Slet - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Vil slette

Slet: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sotrat

ATX-kode: D10BA01

Aktiv ingrediens: isotretinoin (Isotretinoin)

Producent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-05-2019

Priser på apoteker: fra 1146 rubler.

Købe

Erase er et lægemiddel, der bruges til behandling af acne.

Frigør form og sammensætning

Dosisform - kapsler: blød gelatinøs, uigennemsigtig, oval, med sømme på siderne, med påskriften "RR" lavet med mad sort blæk i en dosis på 10 mg - lyserød, i en dosis på 20 mg - burgunder; kapslerne indeholder en orange-gul olieagtig suspension (i en papkasse 1, 3 eller 6 blisterpakninger med 10 kapsler og brugsanvisning Slet).

Sammensætning af 1 kapsel:

• aktivt stof: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
• hjælpekomponenter (10/20 mg): raffineret sojabønneolie - 100,944 / 201,888 mg; hydrogeneret vegetabilsk olie - 32,13 / 64,26 mg; hydrogeneret sojaolie - 7,65 / 15,3 mg; hvid bivoks - 9,18 / 18,36 mg; edetatbutylhydroxyanisol - 0,016 / 0,032 mg; dinatrium - 0,08 / 0,16 mg;
• gelatinekapsel (10/20 mg): glycerol - 29,277 mg; gelatine - 56 / 123,651 mg; farvestof jernoxid rød - 0,0325 / 0 mg; farve rød charmerende AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; farvestof strålende blå FCF - 0 / 0,011 mg; titandioxid - 0,19 / 0,495 mg; let flydende paraffin - i tilstrækkelig mængde; isopropanol - i tilstrækkelig mængde; renset vand - i tilstrækkelig mængde;
• spiselig blæk (10/20 mg): sort S-1-17823 (isopropanol - 0,202 / 0,404 mg; shellak 45% i ethanol - 0,333 / 0,666 mg; propylenglycol - 0,015 / 0,03 mg; farvestof jernoxid sort - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; ammoniumhydroxid - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof gnides af - isotretinoin, er en stereoisomer af polytransretinsyre (tretinoin). Virkningsmekanismen for isotretinoin forstås ikke fuldt ud, men det blev fundet, at undertrykkelse af talgkirtlenes aktivitet påvirker forbedringen af det kliniske billede af alvorlige former for acne, og dette bekræftes histologisk af et fald i deres størrelse. Isotretinoin har også vist sig at have en antiinflammatorisk virkning på huden.

Som et resultat af hyperkeratose af epitelceller i talgkirtlen og hårsækken slæber corneocytter sig ud i kanalen i kirtlen, og sidstnævnte er blokeret af overskydende talg sekretion og keratin. Derefter dannes en komedon, i nogle tilfælde yderligere forværret af den inflammatoriske proces.

Takket være effekten af isotretinoin undertrykkes spredningen af sebocytter, hvilket påvirker acne, den normale proces med celledifferentiering genoprettes. Hovedsubstratet til vækst af Propionibacterium acnes er talg, et fald i produktionen, der sikrer undertrykkelse af bakteriekolonisering af kanalen.

Farmakokinetik

Kinotikken for isotretinoin og dets metabolitter er lineær; derfor kan plasmakoncentrationen af et stof i blodet under terapi forudsiges ud fra data opnået efter en enkelt dosis. Denne egenskab ved Sotret beviser også, at den ikke påvirker aktiviteten af leverenzymer, der er involveret i stofskiftet.

Isotretinoin absorberes i mave-tarmkanalen og har et direkte dosis-proportionalt forhold til det terapeutiske område. Den absolutte biotilgængelighed af isotretinoin blev ikke bestemt, da der ikke er noget stof i en dosisform til intravenøs administration hos mennesker. Baseret på ekstrapolerede data fra prækliniske studier kan det dog antages, at systemisk biotilgængelighed er ret variabel og lav.

C _max (maksimal koncentration) på 310 ng / ml (i intervallet 188-473 ng / ml) og nåede 2-4 timer i plasma ved steady state efter at have modtaget isotretinoin fastende i en dosis på 80 mg hos patienter med acne. Plasmakoncentrationen af isotretinoin overstiger koncentrationen i blod med ca. 1,7 gange, hvilket er forbundet med dens dårlige penetration i erytrocytter.

Når isotretinoin tages sammen med mad, fordobles dets biotilgængelighed sammenlignet med faste.

Isotretinoin binder i betydelig grad med blodplasma-proteiner, hovedsageligt albumin (99,9%). V _d (distributionsvolumen) af et stof i mennesker blev ikke bestemt.

Hos patienter med svær acne, der tager 40 mg isotretinoin 2 gange dagligt, er ligevægtskoncentrationen af stoffet i blodet i området 120-200 ng / ml. Der er meget lidt information om penetration af isotretinoin i humane væv. Koncentrationen af stoffet i epidermis er to gange lavere end serumkoncentrationen.

Tre hovedmetabolitter blev fundet i blodplasmaet efter oral administration af lægemidlet, disse inkluderer tretinoin (polytransretinsyre), 4-oxo-tretinoin og 4-oxo-isotretinoin. Sidstnævnte er hovedmetabolitten, dens plasmakoncentration i ligevægtstilstand overstiger koncentrationen af udgangsstoffet 2,5 gange. Andre metabolitter (inklusive glucuronider), som er af mindre betydning, er også blevet identificeret, men strukturen er ikke etableret for alle metabolitter.

Den biologiske aktivitet af isotretinoinmetabolitter er blevet bekræftet af flere undersøgelser. Således kan den kliniske effekt af Sotret skyldes den farmakologiske aktivitet af isotretinoin og dets metabolitter.

Isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hinanden, så metabolismen af sidstnævnte er forbundet med metabolismen af modersubstansen. 20 til 30% af dosis metaboliseres ved isomerisering. I de farmakokinetiske processer af isotretinoin hos mennesker kan en vigtig rolle spilles ved lever-tarmrecirkulation. Ved undersøgelser af biotransformationsprocesser viste det sig, at flere cytochrom P _450- enzymer er involveret i omdannelsen af det oprindelige stof til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin. Mest sandsynligt spiller ingen af isoformerne en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter har ingen signifikant effekt på aktiviteten af cytochrom P _450- enzymer.

Efter oral administration af isotretinoin, der er mærket med radioaktive isotoper, findes omtrent lige store mængder i afføring og urin. T _1/2 (halveringstid) for den terminale fase for det uændrede modersubstans hos patienter med acne er i gennemsnit 19 timer. Værdien af denne indikator for 4-oxo-isotretinoin er muligvis større, og dens gennemsnitlige varighed er 29 timer.

Isotretinoin er et naturligt (fysiologisk) retinoid. Deres endogene koncentrationer nås ca. 2 uger efter afslutningen af applikationen.

Isotretinoin er kontraindiceret hos patienter med nedsat leverfunktion, derfor er information om de farmakokinetiske parametre for Erase i denne patientgruppe begrænset. Nyresvigt reducerer ikke plasmaclearance af isotretinoin eller 4-oxo-isotretinoin i blodet signifikant.

Indikationer til brug

• acne i svære former: nodular-cystisk, acne med risiko for ardannelse eller conglobata (multiple, stablet) acne;
• acne, der ikke reagerer på andre behandlinger.

Kontraindikationer

Absolut:

• leversvigt;
• svær hyperlipidæmi;
• hypervitaminose A;
• kombinationsbehandling med tetracycliner;
• tilstedeværelsen af allergier over for soja og jordnødder (sletning indeholder hydrogeneret sojaolie, hydrogeneret vegetabilsk olie, raffineret sojaolie);
• fertil alder hos kvinder, der ikke overholder prævention i den periode, du tager Erase
• graviditet og amning
• alder op til 12 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Slet kapsler anvendes under lægeligt tilsyn):

• krænkelse af lipidmetabolisme
• forværret historie af depressive lidelser;
• fedme
• diabetes;
• alkoholisme.

Slet, brugsanvisning: metode og dosering

Slet kapsler tages oralt, samtidig med mad, 2 gange om dagen.

Den terapeutiske virkning og bivirkningerne ved Erase bestemmes af dosis og har variation i forskellige kategorier af patienter, derfor bør dosisregimen bestemmes individuelt.

I begyndelsen af behandlingen anbefales det at tage Erase i en daglig dosis på 0,5 mg / kg. I de fleste tilfælde er dosis i intervallet 0,5-1 mg / kg pr. Dag. Med acne i bagagerummet eller meget alvorlige former for sygdommen er det muligt at ordinere højere daglige doser - op til 2 mg / kg. Der forventes ikke en betydelig yderligere fordel ved en kumulativ dosis på over 120-150 mg / kg.

Kursets varighed bestemmes af den daglige dosis. For at opnå remission er det oftest nok at tage Erase med en varighed på 16 til 24 uger. Hos patienter, der er meget vanskelige at tolerere den anbefalede dosis, kan behandlingen være længere, men den enkelte dosis bør reduceres.

I de fleste tilfælde forsvinder acne helt efter et enkelt behandlingsforløb. Med et klart udtalt tilbagefald ordineres lægemidlet igen uden at ændre doseringsregimen. Et gentaget kursus bør ordineres tidligst 8 uger efter afslutningen af sletningen, da der i denne periode kan være en forbedring.

Ved svær nyresvigt startes brugen af lægemidlet med en lavere dosis (for eksempel med en daglig dosis på 10 mg), hvorefter dosis gradvist øges til 1 mg / kg pr. Dag eller den maksimale tolerance.

For patienter, der er intolerante over for den anbefalede dosis, kan Erase ordineres i en lavere dosis i længere tid under hensyntagen til tilstedeværelsen af en øget risiko for tilbagefald.

Bivirkninger

De fleste af de lidelser, der opstår under brug af Erase, afhænger af dosis. Oftest er forholdet mellem fordel og risiko ved udnævnelse af anbefalede doser i betragtning af sygdommens sværhedsgrad acceptabelt for patienten.

Normalt er bivirkninger reversible efter justering af dosis eller afbrydelse af behandlingsforløbet, men nogle af dem kan fortsætte efter annullering af Erase. I behandlingsperioden blev der i de fleste tilfælde observeret følgende uønskede fænomener: tørhed i huden og slimhinderne, for eksempel læber, næse og øjne (cheilitis, epistaxis og conjunctivitis).

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - ekstremt sjælden):

• nervesystem: ofte - hovedpine; ekstremt sjældent - svimmelhed, godartet intrakraniel hypertension (pseudotumor i hjernen, manifesteret i form af hovedpine, kvalme, opkastning, synsforstyrrelser, hævelse af synsnerven), døsighed, kramper; med en uspecificeret frekvens - overdreven træthed
• centralnervesystemet: sjældent - aggressiv opførsel, hyppige humørsvingninger, ophidselse, forværring af depression, depression; ekstremt sjældent - selvmordstanker, psykotisk lidelse, upassende opførsel, selvmordsforsøg, selvmord;
• urinveje: ofte - proteinuri, hæmaturi; ekstremt sjælden - glomerulonephritis;
• åndedrætsorganer: ofte - nasopharyngitis, tørhed i slimhinden i strubehovedet og næsen, epistaxis; ekstremt sjældent - hæshed, bronkospasme (i de fleste tilfælde på baggrund af en belastet historie med bronchial astma);
• fordøjelsessystemet: meget ofte - en reversibel og forbigående stigning i aktiviteten af levertransaminaser; ekstremt sjælden - diarré, kvalme, inflammatorisk tarmsygdom (inklusive colitis, ileitis), pancreatitis (især med samtidig hypertriglyceridæmi> 800 mg / dL), hepatitis, tør hals, gastrointestinal blødning; med en uspecificeret hyppighed - blødning fra tandkødet, tørhed i mundslimhinden, betændelse i tandkødet; der er oplysninger om sjældne tilfælde af pancreatitis med dødelig udgang;
• muskuloskeletale system: meget ofte - artralgi, myalgi (med / uden en stigning i serum kreatinphosphokinase aktivitet i blodet); ekstremt sjældent - forkalkning af sener og ledbånd og andre knogleændringer, hyperostose, gigt, tendinitis; med en ukendt frekvens - rabdomyolyse, undertiden dødelig
• hud: meget ofte - dermatitis, tørhed i slimhinder og hud, onychodystrofi, udslæt, kløe, cheilitis, ansigtserytem, øget vækst af granuleringsvæv, let hudtraume; sjældent - alopecia; ekstremt sjælden - fotosensibilisering, vaskulitis (granulomatose med polyangiitis, allergisk vaskulitis), fulminante former for acne, negledystrofi, hirsutisme, hyperpigmentering, fotodermatose, pyogen granulom, øget svedtendens, vedvarende hårtab, paronychia, reversibelt hårtab; i begyndelsen af behandlingen kan der være en forværring af acne, der varer flere uger; med en ukendt frekvens - Stevens-Johnsons syndrom, skrælning af såler og håndflader, toksisk epidermal nekrolyse;
• sanser: meget ofte - øjenirritation, blefaritis, tør øjensyndrom, konjunktivitis; ekstremt sjældent - nedsat nattesyn, isolerede tilfælde af synsstyrke, kontaktlinseintolerance, keratitis, grå stær, hornhindeopacitet, farveblindhed og andre abnormiteter i farveopfattelse, nedsat hørelse, synshandicap, papilledema (forekommer som en manifestation af godartet intrakraniel hypertension);
• hæmatopoietiske organer: meget ofte - trombocytopeni, anæmi, trombocytose, øget erytrocytsedimenteringshastighed; ofte - neutropeni; ekstremt sjælden - lymfadenopati; med en ukendt frekvens - leukopeni, nedsat hæmatokrit;
• stofskifte: ekstremt sjælden - hyperurikæmi, diabetes mellitus;
• laboratorieindikatorer: meget ofte - et fald i lipoproteinindikatorer med høj densitet, hypertriglyceridæmi; ofte - hyperglykæmi, hyperkolesterolæmi ekstremt sjældent - en stigning i aktiviteten af kreatinfosfokinase i blodserumet;
• allergiske reaktioner: sjældent - anafylaktiske reaktioner, allergier, systemiske overfølsomhedsreaktioner, overfølsomhed;
• andre: ekstremt sjældent - systemiske / lokale infektioner, hvis udvikling er forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).

Overdosis

Isotretinoin er et derivat af vitamin A. Sandsynligheden for akut toksicitet af vitamin A er meget lav, men ved en utilsigtet overdosering kan tegn på hypervitaminose forekomme i form af hæshed, konjunktivitis, kontaktlinsens intolerance, tørre slimhinder og hud, cheilitis, reversibel hornhindeopacitet. Akut A-vitamin toksicitet manifesterer sig som svær hovedpine, opkastning eller kvalme, døsighed, kløe og irritabilitet.

Symptomer og tegn på en overdosering af sletning skal være ens. Mest sandsynligt er de reversible og forbigående og kræver ikke særlig behandling.

specielle instruktioner

Sletning bør kun ordineres af læger, helst dermatologer, der har den nødvendige erfaring med terapi med systemiske retinoider og er opmærksomme på den eksisterende risiko for lægemidlets teratogenicitet.

For at undgå utilsigtet eksponering for gnides på andre menneskers krop bør patienter i behandlingsperioden og i en måned efter afslutningen af lægemiddelindtagelsen ikke donere blod.

Overvågning af leverfunktion og leverenzymer anbefales, før behandlingen påbegyndes og 30 dage efter. Derefter udføres monitorering en gang hver 3. måned, medmindre lægen foreskriver andet. Der er tegn på en ustabil og reversibel stigning i levertransaminaser, oftest inden for det normale interval. I tilfælde, hvor aktiviteten af levertransaminaser overstiger normen, bør dosis af lægemidlet reduceres, eller det annulleres.

Serumlipidkontrol kontrolleres inden påbegyndelse af behandlingen (på tom mave), 30 dage efter og derefter - en gang hver 3. måned (medmindre lægen har instrueret andet).

Som regel falder det forhøjede serumlipidniveau til normale værdier med dosisreduktion, afskaffelse af sletning og overholdelse af en diæt. Isotretinoin fører til en stigning i plasma triglyceridniveauer. I tilfælde, hvor hypertriglyceridæmi ikke kan kontrolleres på et acceptabelt niveau, eller hvis der er symptomer på pancreatitis, afbrydes lægemidlet. En stigning i triglyceridniveauer over 800 mg / dL (9,01 mmol / L) kan undertiden være forbundet med akut pancreatitis, som kan være dødelig.

De patienter, der tog Erase, havde følgende psykiske lidelser: depression, aggressivitet, ophidselse, depression, psykotiske symptomer, humørsvingninger, i meget sjældne tilfælde - selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord. Patienter med en historie med depression har brug for særlig opmærksomhed. Imidlertid bør alle patienter overvåges for tegn på depression og modtage passende behandling, når det er nødvendigt.

Man skal huske på, at det kun er tilbagetrækning, der er tilstrækkelig for at lindre symptomer. I fremtiden kan patienten have brug for en psykologisk eller psykiatrisk vurdering af tilstanden.

Undertiden, i den indledende fase af behandlingen, observeres et akut angreb af acne, men med fortsat behandling i 7-10 dage forsvinder det som regel uden at ændre behandlingsregimen.

Undgå udsættelse for ultraviolet stråling og stærkt sollys. Om nødvendigt bør der anvendes solcreme med en høj beskyttelsesfaktor (mindst SPF 15).

I 5-6 måneder efter afslutningen af modtagelsen af Erase er det kontraindiceret at udføre intensiv kemisk dermabrasion og laserbehandling af huden. Dette er forbundet med risikoen for hypertrofisk ardannelse i atypiske områder, i mere sjældne tilfælde - med udviklingen af postinflammatorisk hypo- eller hyperpigmentering i de behandlede hudområder. På grund af sandsynligheden for frigørelse af epidermis er patienter, der har brugt Erase, kontraindiceret til at udføre epileringsproceduren ved hjælp af voks.

Kombinationsterapi med topiske keratolytiske midler eller eksfolierende midler bør undgås, da dette kan føre til øget lokal irritation. Fra begyndelsen af at tage Erase anbefales det, at patienter bruger fugtighedsgivende salver eller cremer og læbepomade, hvilket reducerer sandsynligheden for tørre læber og hud i begyndelsen af behandlingen.

Der er rapporter om udviklingen af alvorlige hudreaktioner på baggrund af brugen af Erase, herunder polymorf erytem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Disse lidelser er vanskelige at skelne fra andre mulige hudreaktioner, hvorfor patienter bør instrueres om den potentielle risiko for deres forekomst. Hvis disse symptomer vises, annulleres behandlingen.

Sjældne rapporter om anafylaktiske reaktioner har vist, at de undertiden vises efter topisk retinoidbehandling. Også sjældent rapporteret om udviklingen af allergiske reaktioner fra huden. Der er rapporter om alvorlige tilfælde af allergisk vaskulitis i ekstremiteterne, ofte med ekstra hudpletter og purpurisk involvering. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at annullere behandlingen med Erase og etablere omhyggelig overvågning af patientens tilstand.

Flere år efter behandling med isotretinoin til dyskeratose, som varede længere og ved højere doser end i tilfælde af acne-terapi, blev udviklingen af knogleændringer, herunder hyperostose, for tidlig lukning af de epifysiske vækstzoner, forkalkning af sener og ledbånd, bemærket. På baggrund af at tage Erase er følgende mulige: artralgi, myalgi, en stigning i serumkreatinfosfokinase (kan forekomme med intens fysisk aktivitet).

Patienter skal tage højde for sandsynligheden for nedsat nattesyn. Denne overtrædelse kan undertiden fortsætte, selv efter afslutningen af modtagelsen. Omhyggelig overvågning af synsstyrken er nødvendig.

Normalt forsvinder tørhed i øjenbindehinden, hornhindeopacitet, keratitis og forringelse af nattesyn efter afskaffelsen af Erase. Med tørhed i øjets slimhinde er det muligt at anvende applikationer af en fugtgivende øjesalve eller kunstige tårepræparater. Patienter med tør bindehinde bør overvåges for mulig keratitis. Hvis patienter klager over syn, skal de henvises til konsultation med en øjenlæge og for at vurdere muligheden for yderligere administration af Erase. Hvis du er intolerant over for kontaktlinser under behandlingen, skal du bruge briller. Eksponering for sollys og ultraviolette stråler skal være begrænset.

Der er sjældne tilfælde af godartet intrakraniel hypertension (hjernens pseudotumor), herunder på baggrund af den kombinerede anvendelse af Erase med tetracycliner. De vigtigste tegn og symptomer på sygdommen: ødem i synsnerven, hovedpine, fordøjelsesbesvær (i form af opkastning og kvalme), synshandicap. I sådanne tilfælde kræves øjeblikkelig annullering.

Patienter med nedsat nyrefunktion og nyreinsufficiens bør starte behandlingen med lave doser og derefter gradvist øge dosis til det maksimalt tolererede.

I nærværelse af en belastet historie med lidelser i fordøjelsessystemet, vil det slette kan føre til inflammatoriske tarmsygdomme. Med svær blødende diarré annulleres stoffet straks.

Patienter, der tilhører en højrisikogruppe (med fedme, diabetes mellitus, lipidmetabolisme, alkoholisme) under behandlingen kan have brug for hyppigere laboratorieovervågning af blodlipider og glukoseniveauer. Der er rapporter om forhøjede blodsukkerniveauer og nye tilfælde af diabetes under isotretinoinbehandling.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Et fald i skarpsyn af skumringssyn under behandling med Erase kan være pludselig, hvilket skal tages i betragtning under kørsel. Det er også nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for forekomst af sådanne bivirkninger som døsighed, synsforstyrrelser og svimmelhed. I tilfælde af at disse overtrædelser forekommer, bør man afstå fra at køre.

Påføring under graviditet og amning

Sletning under graviditet / amning er ikke ordineret.

Graviditet er en absolut kontraindikation for Erase-behandling. Isotretinoin har en stærk teratogen effekt. I tilfælde af graviditet i behandlingsperioden (når du tager en dosis af lægemidlet) eller inden for en måned efter afslutning af behandlingen, er der en høj risiko for at få et barn med alvorlige misdannelser.

Isotretinoin er meget lipofilt, så der er en betydelig chance for, at stoffet passerer i modermælken. For at undgå udvikling af mulige bivirkninger bør ammende kvinder ikke tage Erase.

Det vil være kontraindiceret til brug hos kvinder i den fødedygtige alder, medmindre patientens tilstand opfylder alle nedenstående kriterier:

1. Tilstedeværelse af svær acne, der er resistent over for konventionelle behandlinger.
2. Evnen til at gennemgå et grundigt månedligt lægeligt tilsyn og følge medicinske instruktioner.
3. Forståelse af den eksisterende fare for graviditet og behovet for hurtig konsultation, hvis der er risiko for forekomst.
4. Forstå den sandsynlige ineffektivitet af svangerskabsforebyggende midler.

En kvinde skal kontinuerligt bruge effektive præventionsmetoder i en måned, inden de begynder at tage Erase, deres brug skal fortsættes i hele behandlingsperioden og i endnu en måned efter afslutningen af behandlingen. Det anbefales at bruge to forskellige præventionsmetoder på samme tid, inklusive barriere.

Terapi bør kun begynde på dag 2-3 i den næste normale menstruationscyklus. Patienten skal være opmærksom på og acceptere, at en graviditetstest under behandlingen skal udføres hver måned og 5 uger efter afslutningen af behandlingen.

Lægen skal sørge for, at patienten forstår og forstår de involverede risici og behovet for at tage forholdsregler.

Hvis brugen af Erase er ordineret til et tilbagefald af sygdommen, skal en kvinde konstant bruge de samme effektive præventionsmetoder i en måned, før lægemidlet startes, under behandlingen og i en måned efter dets afslutning og også gennemgå en pålidelig graviditetstest.

Alle kvinder er forpligtet til at overholde alle anbefalinger om effektiv prævention. Dette gælder patienter, der normalt ikke bruger svangerskabsforebyggende midler på grund af amenoré, infertilitet (undtagen kvinder, der har gennemgået en hysterektomi), eller som rapporterer, at de ikke er seksuelt aktive.

Baseret på den nuværende praksis bør der udføres en graviditetstest med en minimumsfølsomhed på 25 mIU / ml i de første tre dage af menstruationscyklussen.

Den første test skal udføres, før du bruger prævention. Resultaterne skal registreres af en læge. Dette vil eliminere graviditet inden prævention begynder. Tidspunktet for testen hos kvinder med uregelmæssige perioder afhænger af seksuel aktivitet og skal udføres tre uger efter ubeskyttet samleje.

Den næste test er planlagt den dag, du begynder at tage Erase eller 3 dage før besøget hos lægen. Testresultater skal registreres af en specialist. Lægemidlet kan kun bruges af kvinder, der får effektiv prævention i mindst en måned, før behandlingen påbegyndes.

I perioden med at tage Sotret skal du besøge en læge hver 28. dag. Behovet for en månedlig graviditetstest bestemmes i henhold til lokal praksis og skal tage højde for kvindens seksuelle aktivitet og tidligere menstruations uregelmæssigheder. Hvis der er bevis, udføres en graviditetstest på besøgsdagen eller tre dage før besøg hos lægen, skal resultaterne registreres.

Efter afslutningen af behandlingen, efter 5 uger, skal der udføres en anden test. Fertile kvinder kan kun ordineres en recept i 30 dage efter sletning; en ny recept er nødvendig for at fortsætte behandlingen. Det anbefales at tage en graviditetstest, recept og medicin samme dag.

På apoteket skal lægemidlet kun udleveres inden for 7 dage fra receptdatoen.

Både kvinder og mænd bør informeres om den teratogene risiko ved at tage Erase og behovet for nøje overholdelse af foranstaltninger til forebyggelse af graviditet.

Ifølge eksisterende data er eksponeringen af isotretinoin, der kom fra sæd og sædvæske hos mænd, der sletter, hos kvinder for udseendet af teratogene virkninger af stoffet utilstrækkelig. Mandlige patienter bør advares mod at dele deres medicin med nogen, især kvinder.

I tilfælde, hvor graviditet skete under behandlingen og inden for 30 dage efter afslutningen, på trods af overholdelse af alle forholdsregler, bør den eksisterende høje risiko for meget alvorlige føtale misdannelser (hovedsageligt fra hjertet, centralnervesystemet og store blodkar) tages i betragtning. kar) og en stigning i sandsynligheden for spontan abort.

Når graviditet opstår, annulleres Sotrets modtagelse. Muligheden for at bevare den bør drøftes med en læge, der er specialiseret i teratologi. Der er dokumentation for alvorlige medfødte misdannelser hos fosteret forbundet med brugen af isotretinoin, herunder følgende sygdomme / tilstande:

• cerebellære misdannelser
• hydrocephalus;
• kardiovaskulære anomalier, inklusive septaldefekter, transponering af store kar, tetrad af Fallot;
• biskjoldbruskkirtlenes patologi;
• misdannelser i thymuskirtlen, ansigtet, inklusive ganen
• mikroftalmi;
• mikrocefali;
• anomali i det ydre øre, inklusive fraværet af det ydre øre, mikrotia, fravær / indsnævring af den ydre øregang.

Pædiatrisk anvendelse

Det ordineres ikke til patienter under 12 år.

Til krænkelser af leverfunktionen

Anvendelse er kontraindiceret ved leversvigt.

Lægemiddelinteraktioner

• A-vitamin og andre retinoider (inklusive acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen): ved kombineret brug kan symptomerne på hypervitaminose A stige, så denne kombination bør undgås;
• tetracycliner: samtidig anvendelse er kontraindiceret, da det kan føre til en stigning i intrakranielt tryk;
• keratolytiske eller eksfolierende lokale præparater til behandling af acne: kombinationen er kontraindiceret, hvilket er forbundet med sandsynligheden for øget lokal irritation;
• progesteronpræparater: når de anvendes under behandling med Erase, kan deres effektivitet blive svækket. I denne henseende bør præventioner, der indeholder små doser progesteron, ikke anvendes.

Analoger

Modstykkerne til Sotret er Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Slet

Anmeldelser om Slet med hensyn til effektiviteten er for det meste positive. Mange mennesker bemærker, at lægemidlet har en langvarig terapeutisk virkning, hvilket resulterer i, at acne forsvinder, og hudens fedtede glans forsvinder. På samme tid peger næsten alle på udviklingen af bivirkninger, oftest i form af tørre læber, sjældnere - kvalme og depression. Ulemperne inkluderer også de høje omkostninger og mangel på midler i mange apoteker.

Pris for klude på apoteker

Vejledende pris for Erase, 10 mg kapsler, 30 stk. i pakken er 1382 rubler.

Vil slette: priserne på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Sletter 10 mg kapsler 30 stk. 1146 RUB Købe

Sletter 20 mg kapsler 30 stk. 1757 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!