Normatens
Normatens: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Normatens
ATX-kode: C02LA51
Aktiv ingrediens: reserpin (reserpin), clopamid (clopamid), dihydroergocristin (dihydroergocristin)
Producent: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polen)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-25
Priser på apoteker: fra 117 rubler.
Købe
Normatens er et antihypertensivt kombinationslægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Normatensovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, med en glat overflade, næsten hvid eller hvid (i en blisterpakning 20 stk., I en papæske 1 eller 2 blisterpakninger).
Sammensætning af en tablet:
- aktive ingredienser: clopamid - 5 mg; dihydroergocristin (i form af dihydroergocristinmesylat) - 0,5 mg; reserpin - 0,1 mg;
- hjælpekomponenter (kerne): kartoffelstivelse, lactosemonohydrat, povidon, magnesiumstearat, talkum;
- skal: krystallinsk saccharose, macrogol 6000, talkum, akaciegummi.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Normatens er et kombineret præparat indeholdende tre aktive komponenter med antihypertensiv virkning og komplementære til hinanden.
Clopamid er et sulfonamid-loop-vanddrivende middelstærk middel. På grund af inhiberingen af aktiv reabsorption af natriumioner i det kortikale segment af den stigende del af Henles sløjfe samt hæmning af kulsyreanhydase i den proximale del af de krumme rør, forårsager det øget diurese og udskillelse af natrium-, kalium- og klorioner i urinen. Det hjælper med at reducere det oprindeligt høje blodtryk (blodtryk), forbedre venøs tone.
Dihydroergocristinmesylat tilhører de dihydrogenerede ergotalkaloider. Det blokerer alfa-adrenerge receptorer, reducerer systemisk vaskulær resistens (total perifer vaskulær resistens) og forårsager vasodilatation.
Reserpine, der er et alkaloid af rauwolfia, har antihypertensive, sympatholytiske og neuroleptiske virkninger. Gennemtrængende ind i de presynaptiske nerveender af postganglioniske sympatiske fibre frigiver det noradrenalin fra vesiklerne, samtidig med at det forstyrrer dets omvendte transport og forbedrer processen med inaktivering af monoaminoxidase (MAO). Reserpine, der forårsager udtømning af neurotransmitterlagre, giver et vedvarende fald i blodtrykket; hjælper med at reducere koncentrationen af serotonin, dopamin og andre neurotransmittere i neuroner og derved tilvejebringe en antipsykotisk virkning; reducerer effekten af sympatisk innervation på det kardiovaskulære system, reducerer hjertefrekvensen (hjertefrekvens) og systemisk vaskulær resistens, opretholder aktiviteten af det parasympatiske nervesystem, hjælper med at hæmme interoceptive reflekser, forbedrer og uddyber fysiologisk søvn. Reserpine hjælper med at øge peristaltikken i mave-tarmkanalen, øge dannelsen af saltsyre i maven; sænker metaboliske processer, reducerer stofskiftet i kroppen; uddyber og reducerer luftvejsbevægelser, forårsager hypotermi, miosis. Derudover har reserpin en positiv effekt på protein- og lipidmetabolisme hos patienter med arteriel hypertension og koronar aterosklerose, øger renal blodgennemstrømning og glomerulær filtrering.reserpin har en positiv effekt på protein- og lipidmetabolisme hos patienter med arteriel hypertension og aterosklerose i koronararterierne, forbedrer renal blodgennemstrømning og glomerulær filtrering.reserpin har en positiv effekt på protein- og lipidmetabolisme hos patienter med arteriel hypertension og aterosklerose i koronararterierne, forbedrer renal blodgennemstrømning og glomerulær filtrering.
Den antihypertensive effekt af Normates er bedre end den antihypertensive effekt af hver af dens komponenter separat og enhver kombination af de to komponenter. Lægemidlet begynder at virke den 4-7 dag, en vedvarende hypotensiv virkning etableres efter 1-4 uger.
Farmakokinetik
- absorption: efter indtagelse af lægemidlet oralt i mave-tarmkanalen absorberes ca. 90% clopamid, mindre end 25% dihydroergocristin, ca. 30-40% reserpin. Den maksimale koncentration i blodplasma (Cmax) opnås for clopamid på ca. 2 timer, for dihydroergocristin - 1 time, for reserpin - 1-3 timer;
- distribution: de aktive komponenter i Normatens er godt fordelt i organer og væv (for eksempel er distributionsvolumenet af dihydroergocristin 52 l / kg); ca. 46% clopamid og ca. 68% dihydroergocristin binder til blodplasma-proteiner, reserpin binder ikke til proteiner. Dihydroergocristin og reserpin krydser blod-hjerne-barrieren og moderkagen;
- metabolisme: dihydroergocristin og reserpin metaboliseres i vid udstrækning i leveren til dannelse af inaktive metabolitter. Clopamid metaboliseres ikke signifikant i leveren;
- Udskillelse: Halveringstiden (T 1/2) for Normates er lang på grund af tilstedeværelsen af reserpin, hvoraf T 1/2 er 4,5 timer i den første fase og ca. 271 timer i den anden. Udskillelsesveje er forskellige: clopamid udskilles hovedsageligt af nyrerne, inaktive metabolitter af dihydroergocristin og reserpin - med afføring og urin.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne er Normaten indiceret til brug hos patienter med arteriel hypertension (primær, sekundær).
Kontraindikationer
Absolut:
- epilepsi, depression, Parkinsons sygdom, samtidig elektrokonvulsiv terapi;
- svær cerebral aterosklerose, arteriel hypotension;
- erosiv gastritis, gastrisk og tolvfingertarmsår i den akutte fase, colitis ulcerosa;
- alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min), nefritis, nefrosclerose, uræmi;
- kronisk hjertesvigt, angina pectoris, svær bradykardi, nylig myokardieinfarkt, intraventrikulær blok, atrioventrikulær blok
- alvorlig leversvigt
- hyponatræmi, hypokalæmi, hypochloræmi;
- Addisons sygdom;
- feokromocytom, samtidig behandling med MAO-hæmmere;
- glaukom med vinkellukning
- hyperurikæmi med kliniske manifestationer;
- bronkial astma;
- lidelser i hæmatopoiesis;
- graviditet og ammeperioden
- alder op til 18 år
- individuel overfølsomhed over for Normates-komponenterne.
I forhold:
- gigt;
- diabetes;
- ældre alder.
Instruktioner til brug af Normates: metode og dosering
Normatens tabletter tages oralt, sluges hele med en lille mængde væske under eller umiddelbart efter et måltid.
Lægen indstiller dosis individuelt for hver patient.
Følgende dosis anbefales: i begyndelsen af behandlingen - 1 tablet 1 gang om dagen; i mangel af en tilfredsstillende hypotensiv virkning kan du øge dosis og tage 1 tablet op til 2 gange om dagen (med et interval på 12 timer). Kun i undtagelsestilfælde er det tilladt at tage stoffet op til 3 gange om dagen (med et interval på 8 timer), 1 tablet. Den maksimale daglige dosis af Normates er 3 tabletter.
I betragtning af mekanismen for den farmakologiske virkning af lægemiddelkomponenterne er det muligt at tale om det mulige fravær af en terapeutisk virkning tidligst 2 uger efter start af behandlingen, derfor bør den initiale dosis i denne periode ikke øges uden et presserende behov.
Efter langvarig behandling anbefales det at tage 1 tablet 1 gang om dagen, efter at en tilfredsstillende terapeutisk virkning er opnået, og for nogle patienter er det muligt at reducere dosis og tage 1 tablet 1 gang hver anden dag. Det er nødvendigt at kontrollere blodtrykket ved hver dosisreduktion af Normates.
I tilfælde af vedligeholdelsesbehandling må du ikke overstige en dosis på 2 tabletter / dag.
Bivirkninger
- kardiovaskulært system: sænkning af blodtryk, bradykardi, ortostatisk hypotension, cerebrovaskulære lidelser;
- centralnervesystemet (CNS): svimmelhed, hovedpine, angst, svaghed, døsighed, søvnløshed, nedsat koncentration, ekstrapyramidale lidelser (inklusive Parkinsons syndrom, bedøvelse, tremor); sjældent og kun i tilfælde af brug af en dosis reserpin over 1 mg / dag (svarer til stofindholdet i mere end 10 Normates-tabletter) - depressive reaktioner (inklusive tendenser til selvmord), depressivt syndrom;
- åndedrætsorganer: hyperæmi og ødem i næseslimhinden. I sjældne tilfælde kan reserpin forårsage bronkospasme (hos patienter med bronchobstruktivt syndrom eller bronchial astma);
- fordøjelsessystemet: kvalme / opkastning, mavesmerter, mundtørhed, diarré, nedsat appetit, forværring af mavesårssygdom; sjældent - tilfælde af sårdannelse i slimhinden i maven og tolvfingertarmen 12, gastrointestinal blødning ved brug af en dosis reserpin over 1 mg / dag (svarer til mængden indeholdt i 10 eller flere Normates-tabletter);
- hæmatopoietiske organer: trombocytopeni med symptomer på hæmoragisk diatese;
- allergiske reaktioner: kløe, hududslæt;
- laboratorieparametre: hypokalcæmi, hypomagnesæmi, hypokalæmi, hyperglykæmi, hyperurikæmi, metabolisk alkalose, en let stigning i kolesterol, triglycerider;
- andre: galactorrhea; ved langvarig brug i store doser - nedsat styrke, nedsat libido, paræstesi, krampe i boligen, urinveje, gynækomasti, hypotermi, konjunktival hyperæmi.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af Normates kan følgende symptomer udvikles: kvalme og / eller opkastning, muskelsvaghed, diarré, hovedpine, svimmelhed, et markant fald i blodtryk, depression, arytmier, bradykardi, forvirring, koma, hyporefleksi.
Som førstehjælp til forgiftning anbefales det, at hvis patienten er ved bevidsthed, at fremprovokere opkastning, vaske maven og / eller tage aktivt kul. Yderligere består behandlingen i understøttende terapi med det formål at korrigere vand-elektrolytbalancen og opretholde funktionen af det kardiovaskulære system.
Reserpine, som er en del af Normates, udskilles ikke fra kroppen ved dialyse.
specielle instruktioner
For at forhindre et overdrevent fald i blodtrykket bør du ikke øge Normatens-dosis mere end en gang om ugen, da lægemidlets hypotensive effekt opnås relativt langsomt. Det er også vigtigt at være særlig forsigtig i tilfælde af samtidig brug med andre antihypertensive stoffer. For at bestemme den optimale dosisregime for lægemidlet er det nødvendigt med periodisk overvågning af blodtryksniveauer under behandlingen.
Det anbefales periodisk at overvåge niveauet af urinsyre og glukose i blodserumet, især hos patienter med hyperurikæmi og nedsat glukosetolerance, da disse indikatorer kan stige i perioden med lægemiddelbehandling.
Med udviklingen af bradykardi bør Normatens annulleres eller dosis reduceres.
I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at kontrollere serumkaliumkoncentrationen. Hvis patientens diæt indeholder tilstrækkelige kaliumrige fødevarer, er der normalt ikke behov for yderligere kaliumtilskud.
Ved brug af Normatens til patienter med bronchospastisk syndrom og bronchial astma skal der udvises forsigtighed. I tilfælde af forværring af sygdomme skal stoffet annulleres.
Det er nødvendigt at overvåge nyrernes funktion, især hos patienter med kronisk nyresvigt.
Hvis der er planlagt kirurgisk indgreb, skal du stoppe med at tage Normatens mindst to uger i forvejen og erstatte det med et andet antihypertensivt middel.
Det anbefales ikke at indtage alkoholholdige drikkevarer under behandlingen.
Det er nødvendigt at tage højde for egenskaberne ved interaktionen mellem lægemidlet, når det anvendes sammen med andre lægemidler, og ændre dosis i overensstemmelse hermed.
En uge før elektrokonvulsiv behandling starter, skal Normatens annulleres.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
På grund af det faktum, at Normatens kan reducere opmærksomhedskoncentrationen og evnen til hurtige psykomotoriske reaktioner (især i den indledende fase af behandlingen), bør man ikke køre køretøjer / andre komplekse mekanismer og deltage i farlige aktiviteter forbundet med risikoen for ulykker i perioden med lægemiddelbehandling …
Påføring under graviditet og amning
Det anbefales ikke at bruge Normatens til gravide kvinder, da reserpinen, der er inkluderet i dets sammensætning, har egenskaben teratogene virkninger på fosteret. Derudover kan det hos en nyfødt provokere forekomsten af rhinoré og ødem i næseslimhinden og følgelig vejrtrækningsbesvær og cyanose. Som et resultat af virkningen af reserpin kan arteriel hypertension, bradykardi, der er farligt for fosteret, udvikle sig.
Clopamid kan forårsage trombocytopeni hos fosteret.
Dihydroergocristin kan bidrage til begyndelsen af ergotlignende symptomer hos nyfødte og til hæmning / svækkelse af amning hos moderen.
Reserpin og dihydroergocristin kan overføres til modermælk, derfor bør Normatens ikke tages af kvinder, der ammer.
Pædiatrisk anvendelse
Da sikkerhed og virkning af lægemidlet i pædiatri ikke er fastslået, anbefales det ikke at ordinere Normatens til børn og unge under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Normatens er forbudt til brug hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min).
Til krænkelser af leverfunktionen
Patienter med svært nedsat leverfunktion er kontraindiceret til at tage Normatens.
Brug til ældre
Ordinere lægemidlet til ældre patienter med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
- orale hypoglykæmiske lægemidler, tricykliske antidepressiva, antikoagulantia: fald i deres effektivitet;
- antiepileptika, levodopa, antikolinergika: svækkelse af deres virkning;
- morfin: reducerer dets smertestillende virkning;
- lithiumpræparater: øge koncentrationen af lithium i blodplasmaet (bremser dets udskillelse)
- barbiturater, ethanol, antihistaminer, lægemidler til inhalationsanæstesi: forbedring af deres handling;
- ethanol, barbiturater, perifere vasodilatatorer, betablokkere: øget antihypertensiv virkning;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, glukokortikosteroider, afføringsmidler: et fald i den vanddrivende, hypotensive virkning, en øget risiko for hypokalæmi;
- adrenomimetika: forbedrer deres effekt;
- MAO-hæmmere: en stigning i den hæmmende virkning på centralnervesystemet, en stigning i sandsynligheden for at udvikle hyperrefleksi, svær eller moderat arteriel hypertension;
- antiarytmika: ved samtidig behandling af hypokalæmi - øget risiko for toksiske virkninger af kinidin, disopyramid, amiodaron;
- lidokain, mexiletin; med samtidig behandling af hypokalæmi - svækkelse af deres virkning;
- dopamin: øget vasokonstriktorrespons (kombinationen anbefales ikke);
- digoxin: øget risiko for bradykardi; med samtidig behandling af hypokalæmi - øgede bivirkninger af digoxin.
Analoger
Acenosin og Kristepin er analoger til Normatens.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer fra 15 til 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Normatens
I anmeldelser af Normatens bemærker de dens høje effektivitet ved langvarig brug. Mange patienter tager stoffet i flere år, hvilket sikrer et stabilt blodtryksniveau.
I tilfælde, hvor der kræves et hurtigt fald i blodtrykket, skal der vælges anden medicin.
Pris for Normatens på apoteker
Den gennemsnitlige pris for Normatens er ca. 160 rubler (for en pakke med 20 tabletter).
Normatens: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Normatens-overtrukne tabletter 20 stk. 117 RUB Købe |
Normatens tabletter p.o. 20 stk. 135 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!