Verogalid EP 240
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Verogalide EP 240 er en calciumkanalblokker, der har antianginal, hypotensiv og antiarytmisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter med langvarig virkning, overtrukket med en skal: hvid med en gul nuance, aflang aflang bikonveks form, på den ene side er der en skillelinje, på hvilken begge markeringer "73" og "00" påføres, på den anden side er der to trekanter, mod hinanden (10 stk. i en blisterpakning, i en papæske 1 eller 3 blisterpakninger; 30 stk. eller 100 stk. i plastdåser, i en papkasse 1 dåse).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: verapamilhydrochlorid - 240 mg;
- hjælpekomponenter: povidon, natriumalginat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose;
- skal sammensætning: Opadry gul YS-5-12577 [macrogol (polyethylenglycol 400), hypromellose 3cP, hypromellose 50cP, titandioxid, hydroxypropylcellulose (hyprolose), farvestof gul lak], Opadry transparent YS-1-7006 [makrogol (polyethylenglycol 400), hypromellose 6cP, macrogol (polyethylenglycol 8000)].
Indikationer til brug
- arteriel hypertension
- forebyggelse af supraventrikulær takyarytmi;
- forebyggelse af angina angreb, herunder angiospastisk.
Kontraindikationer
- alder op til 18 år
- svær bradykardi;
- kardiogent shock;
- arteriel hypotension;
- akut fase af myokardieinfarkt kompliceret af svær arteriel hypotension, symptomer på bradykardi, svigt i venstre ventrikel;
- Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom;
- Morgagni-Adams-Stokes syndrom;
- syg sinussyndrom (SSS)
- aortastenose;
- sinoatriel blokade;
- atrioventrikulær (AV) blok II - III grad;
- digitalis forgiftning
- intravenøs administration af betablokkere inden for de foregående to timer;
- perioden med graviditet og amning
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Med forsigtighed skal Verogalide EP 240 ordineres til patienter med AV-blok I-grad, arteriel hypotension [systolisk blodtryk (BP) under 90 mm Hg], kronisk hjertesvigt, atrieflagren eller atrieflimren i WPW-syndrom, leverdysfunktion.
Under graviditet eller amning er det kun muligt at tage piller som en sidste udvej, når den forventede fordel ved terapi for moderen opvejer den potentielle trussel mod fosteret og barnet.
Administration og dosering
Tabletterne tages oralt og sluges hele (uden at krænke skallenes integritet) under måltiderne med en tilstrækkelig mængde vand.
Anbefalet dosering:
- arteriel hypertension: 240-360 mg, normalt 240 mg en gang dagligt (om morgenen). I mangel af en tilstrækkelig terapeutisk virkning suppleres denne dosis med 120 mg om aftenen. Den maksimale daglige dosis er 360 mg, brug af en daglig dosis på 480 mg kan kun udføres på hospital. I tilfælde af nedsat nyre- eller leverfunktion og hos ældre patienter skal den indledende dosis af lægemidlet være 120 mg;
- forebyggelse af supraventrikulære takyarytmier: 120 mg 1-2 gange om dagen;
- forebyggelse af angina angreb: 120 mg 1-2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 240 mg.
Hvis lægemidlet tages to gange om dagen, kan den anden dosis kun tages efter 12 timer.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære system: arteriel hypotension, AV-blok II og III-grad, sinoatriel blokade, sinusbradykardi, bradyarytmisk form af atrieflimren, asystol, hjertebanken, takykardi, udvikling af symptomer på hjertesvigt; sjældent - angina pectoris, udvikling af myokardieinfarkt (oftere med svær obstruktiv koronararteriesygdom);
- fra fordøjelsessystemet: mavesmerter eller ubehag, kvalme, opkastning, forstoppelse, tarmobstruktion, øget aktivitet af levertransaminaser og alkalisk fosfatase; sjældent diarré
- fra nervesystemet: sjældent - døsighed, hovedpine, træthed, svimmelhed, sløvhed, paræstesi, øget nervøs irritabilitet; meget sjældent - angst, besvimelse, asteni, ekstrapyramidale lidelser, depression;
- fra det reproduktive system: i nogle tilfælde - impotens, galactorrhea, gynækomasti (er reversible, efter tilbagetrækning af lægemidlet overgår de alene);
- fra bevægeapparatet: meget sjældent - artralgi, myalgi;
- allergiske reaktioner: urticaria, exanthema, angioødem, Stevens-Johnson syndrom;
- andre: perifert ødem, hedeture; sjældent - en stigning i kropsvægt meget sjældent - tandkødshyperplasi, agranulocytose.
specielle instruktioner
Brug af Verogalid EP 240 kan kun startes efter kompensation for hjertesvigt.
Epinephrine og isoproterenol bør ikke anvendes til at øge blodtrykket ved hypertrofisk kardiomyopati; alfa-adrenerge agonister (phenylephrin) skal anvendes.
Det anbefales ikke at stoppe med at tage piller pludselig.
Behandlingen skal ledsages af overvågning af kardiovaskulære og åndedrætssystemers funktion, volumen af cirkulerende blod, niveauet af elektrolytter og glukose i blodplasmaet, mængden af urin, der udskilles.
Atrieflimren eller atrieflagren hos patienter med WPW-syndrom kan forårsage ventrikulær takykardi.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Verogalide EP 240:
- carbamazepin forbedrer dens virkning, dette fører til en øget risiko for toksisk skade på nervesystemet;
- rifampicin, phenobarbital reducerer effektiviteten af verapamil;
- cimetidin forbedrer effekten af lægemidlet ved at sænke levermetabolismen og øge biotilgængeligheden af verapamil;
- nikotin fremskynder metaboliske processer i leveren og reducerer koncentrationen af verapamil i blodet;
- inhalationsanæstetika øger risikoen for at udvikle AV-blokade, bradykardi, hjertesvigt;
- betablokkere kan forstærke den negative inotrope virkning, hvilket øger risikoen for at udvikle bradykardi, AV-ledningsforstyrrelser;
- digoxin, theophyllin, cyclosporin, kinidin øger deres koncentration i blodet;
- lithiumpræparater, taget i lang tid af patienter, kan reducere deres koncentrationsniveau i blodserum;
- atorvastatin, lovastatin (lipidsænkende midler) øger deres serumniveau;
- simvastatin øger sin samlede plasmakoncentration (AUC) med ca. 2,6 gange;
- grapefrugtjuice kan øge AUC og Cmax for verapamil;
- acetylsalicylsyre kan forårsage øget blødning;
- andre antihypertensive stoffer øger deres virkning;
- almotriptan, glyburid kan reducere deres koncentration i blodet;
- Johannesurt kan hjælpe med at reducere AUC for verapamil.
I progressive neoplasmer påvirker verapamil ikke doxorubicins clearance eller niveau, og i småcellet lungekræft hjælper det med at reducere doxorubicins T 1/2 og C max.
Metabolismen af pravastatin, fluvastatin og rosuvastatin forekommer uden indflydelse af CYP3A4-isoenzymer, hvorfor deres interaktion med lægemidlet er mindst sandsynligt.
På baggrund af brugen af verapamil skal HMG-CoA reduktasehæmmere ordineres i de laveste doser, så de kan øges gradvist. Hvis patienten allerede tager HMG-CoA-reduktasehæmmere, skal dosis af hæmmeren justeres under hensyntagen til niveauet af serumkolesterolkoncentration, når verapamil ordineres.
Analoger
Analoger af Verogalide EP 240 er: Verapamil, Isoptin, Finoptin, Isoptin SR 240.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
