Listata
Listata: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Listata
ATX-kode: A08AB01
Aktiv ingrediens: orlistat (Orlistat)
Producent: LLC "Izvarino Pharma" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-10-08
Priser på apoteker: fra 399 rubler.
Købe
Listata - et lægemiddel til behandling af fedme har en hæmmende virkning på gastrointestinale lipaser.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: blå, perleformede, ovale, bikonvekse, symbolet "f" påføres på den ene side, opdelingsrisikoen er på den anden; kernen er næsten hvid eller hvid (10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1, 2, 3, 6 eller 9 pakker og brugsanvisning Listata).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: orlistat - 120 mg;
- hjælpekomponenter: natriumlaurylsulfat, akaciegummi, mannitol, copovidon, crospovidon, magnesiumstearat;
- filmhylster: Opadry II blå (85F205040) (polyvinylalkohol, macrogol 3350, titandioxid, aluminiumblå lak, jernoxid gul farvestof, talkum), Opadry sølv (63F97546) (polyvinylalkohol, polysorbat-80, macrogol 3350, perlemor pigment, talkum).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Listata er et lægemiddel til behandling af fedme. Dens aktive ingrediens, orlistat, er en stærk, specifik og reversibel hæmmer af gastrointestinale lipaser med langvarig virkning. Orlistat kommer ikke ind i den systemiske cirkulation, dets virkning realiseres i lumen i maven og tyndtarmen ved at danne en kovalent binding med det aktive serinsted i mave- og pancreas-lipaser. Dette fører til inaktivering af enzymet og tab af dets evne til at nedbryde diætfedt i form af triglycerider, absorberede frie fedtsyrer og monoglycerider. Faldet i patientens kropsvægt skyldes et fald i indtagelsen af kalorier i kroppen, da de ufordøjede triglycerider ikke absorberes fra fordøjelseskanalen, men udskilles straks gennem tarmene. Dette bekræftes af resultaterne af en undersøgelse af afføring,hvor fedtindholdet stiger kraftigt efter at have taget stoffet i to dage.
Efter annullering af Listata vender niveauet af fedt i afføringen normalt tilbage til det foregående niveau inden for to til tre dage.
Sammenlignet med diætterapi resulterer den kliniske virkning af orlistat i højere vægttab. Efter påbegyndelse af behandlingen observeres et fald i kropsvægt inden for de første 14 dage. Selv hos patienter med et negativt svar på diætterapi kan det vare fra 180 til 365 dage. En statistisk signifikant forbedring i profilen for metaboliske risikofaktorer forbundet med fedme blev bekræftet over to år. Derudover var der et signifikant fald i mængden af kropsfedt sammenlignet med at tage placebo. Orlistat forhindrer genvægtforøgelse. En gentagen stigning i kropsvægt blev observeret hos ca. halvdelen af patienterne; det var ikke mere end 1/4 af den tabte vægt. Hos 50% af patienterne var der ingen forøgelse i kropsvægt eller endda et yderligere fald i den.
Hos patienter med type 2-diabetes mellitus med fedme eller overvægt bidrager indtagelse af Listata i 180-365 dage til et højere vægttab sammenlignet med patienter, der kun er i diætbehandling. Vægttab opstår primært ved at reducere mængden af kropsfedt. Samtidig er der en statistisk og klinisk signifikant forbedring i glykæmisk kontrol, et fald i dosis af hypoglykæmiske midler, insulinkoncentration og et fald i insulinresistens.
Brug af orlistat i 4 år markant (med ca. 37%) reducerer risikoen for at udvikle type 2-diabetes. Det skal bemærkes, at graden af reduktion i denne risiko med en indledende svækkelse af glukosetolerance er mere signifikant (med ca. 45%).
I hele perioden med at tage Listata opretholdes et nyt niveau af kropsvægt.
Hos overvægtige unge hjælper brugen af orlistat i 365 dage til at reducere kropsvægtindeks, fedtmasse, talje og hofteomkreds.
Under orlistat-terapi blev der observeret et signifikant fald i diastolisk blodtryk (blodtryk).
Farmakokinetik
Orlistat har en minimal systemisk effekt, hvilket bekræftes af forskningsresultater. Hos frivillige med fedme og normal kropsvægt efter oral administration af lægemidlet i en dosis på 360 mg blev orlistat i uændret form ikke fundet i blodplasma. Dette betyder, at absorptionen af orlistat er minimal, niveauet af dets koncentration er mindre end 5 ng / ml, dvs. det er under grænsen for kvantitativ bestemmelse.
Der er ingen tegn på kumulation.
Binding til blodplasma-proteiner (hovedsagelig lipoproteiner og albumin) in vitro er mere end 99%. Det kan trænge ind i de mindste mængder i røde blodlegemer.
Det metaboliseres hovedsageligt i tarmvæggen. Hos overvægtige patienter gennemgår ca. 42% af orlistat-fraktionen, der er kommet ind i den systemiske cirkulation, biotransformation med dannelsen af to hovedfarmakologisk inaktive metabolitter: M1 (firledet hydrolyseret lactonring), M3 (M1 med en spaltet N-formylleucinrest). Plasmakoncentrationen af M1- og M3-molekyler er ekstremt lav med et gennemsnit på henholdsvis 26 ng / ml og 108 ng / ml. Deres hæmmende aktivitet er 1000 og 2500 gange svagere end orlistat.
Det udskilles gennem tarmene omkring 97% af den indtagne dosis, inklusive 83% uændret.
Mindre end 2% af den indtagne dosis udskilles gennem nyrerne i form af forskellige stoffer, der er strukturelt beslægtede med orlistat.
Det udskilles fuldstændigt fra kroppen inden for 3-5 dage.
Det aktive stof og dets metabolitter kan udskilles i galden.
Mens du tager de samme doser af Listata, er koncentrationen af orlistat og dets vigtigste metabolitter i blodplasma sammenlignelig med voksne.
I behandlingsperioden er den daglige udskillelse af fedt i fæces 27% af fødeindtagelsen.
Indikationer til brug
Brugen af Listata er indiceret til følgende tilstande og sygdomme:
- fedme med et BMI (body mass index) på mindst 30 kg / m 2, overvægtigt med et BMI på mindst 28 kg / m 2 (inklusive patienter med risikofaktorer forbundet med fedme) - som en langtidsbehandling i kombination med moderat hypokalorisk kost;
- type 2-diabetes mellitus hos patienter med overvægt eller fedme - i kombination med en moderat hypokalorisk diæt og / eller hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurinstofderivater, metformin og / eller insulin).
Kontraindikationer
- kolestase;
- kronisk malabsorptionssyndrom
- graviditetsperiode
- amning
- alder op til 12 år
- overfølsomhed over for komponenterne i lægemidlet Listat.
Listata, brugsanvisning: metode og dosering
Listat-tabletter tages oralt under hvert hovedmåltid (men ikke senere end 1 time efter et måltid) skylles ned med vand.
I tilfælde, hvor et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, kan tabletten springes over.
En afbalanceret, moderat hypokalorisk diæt skal følges, der ikke indeholder mere end 30% kalorier som fedt. Det daglige indtag af fedt, kulhydrater og proteiner skal opdeles i tre hovedmåltider. Ved ordination af Listata skal lægen informere patienten om den mulige forekomst af bivirkninger fra mave-tarmkanalen (GIT) og hvordan man kan eliminere dem ved at følge en diæt. En fedtfattig diæt kan hjælpe med at reducere risikoen for gastrointestinale bivirkninger.
Anbefalet dosering: 1 stk. 3 gange om dagen.
Det skal huskes, at en stigning i en enkelt dosis ikke fører til en stigning i den terapeutiske effekt af Listata.
Bivirkninger
- fra fordøjelsessystemet: meget ofte (mere end 1/10) - ubehag eller smerter i underlivet, flatulens, gas med en vis udflåd, olieagtig udledning fra endetarmen, steatorré, trang til afføring, løs afføring, øget hyppighed af afføring (angivet side reaktioner forekommer i de første 3 måneder af behandlingen, er milde og forbigående, deres frekvens stiger med en stigning i fedtindholdet i mad); ofte (mere end 1/100, men mindre end 1/10) - beskadigelse af tænder og / eller tandkød, oppustethed, smerte eller ubehag i endetarmen, blød afføring, fækal inkontinens; meget sjældent (mindre end 1/10 000) - øget aktivitet af levertransaminaser og alkalisk fosfatase, hepatitis; hyppigheden er ikke fastlagt (de tilgængelige data tillader os ikke at fastslå forekomsten af bivirkninger) - rektal blødning, diverticulitis, cholelithiasis,pancreatitis;
- allergiske reaktioner: sjældent (mere end 1/10 000, men mindre end 1/1000) - kløe, hududslæt, urticaria, bronkospasme, angioødem, anafylaksi; meget sjældent, et bulløst udslæt;
- andre: meget ofte - infektioner i øvre luftveje, hovedpine, influenza; ofte - angst, svaghed, urinvejsinfektioner, nedre luftvejsinfektioner, dysmenoré; hyppighed ikke etableret - oxalat nefropati.
Derudover blev hypoglykæmiske tilstande og abdominal distention ofte registreret hos patienter med type 2-diabetes mellitus under overvågning efter markedsføring.
Overdosis
Det er usandsynligt, at der opstår symptomer på en overdosis af Listata med et betydeligt overskud af enkeltdoser eller gentagen administration.
I tilfælde af overdosering anbefales det at overvåge patientens tilstand i 24 timer. Det er muligt at udvikle bivirkninger, som er karakteristiske for terapeutiske doser af orlistat og hurtigt er reversible.
specielle instruktioner
Effektiviteten af Listata med hensyn til at reducere kropsvægt og forhindre genforøgelse, reducere mængden af visceralt fedt, forbedre profilen for risikofaktorer for udvikling af sygdomme forbundet med fedme, såsom nedsat glukosetolerance, type 2 diabetes mellitus, hyperinsulinæmi, hyperkolesterolæmi, arteriel hypertension er blevet bekræftet.
Hos patienter med type 2-diabetes mellitus med fedme (BMI på mindst 30 kg / m 2) eller overvægt (BMI på mindst 28 kg / m 2) bidrager kombinationsbehandling med hypoglykæmiske lægemidler og orlistat i kombination med en moderat hypokalorisk diæt til en yderligere forbedring i kompensationen for kulhydratmetabolisme … En dosisreduktion af hypoglykæmiske midler kan være påkrævet.
For at sikre tilstrækkelig indtagelse af vitamin A, D, E, K, beta-caroten og andre mineraler er brugen af multivitaminer indiceret.
Det skal huskes, at fødevarer, der er meget rige på fedt, øger sandsynligheden for at udvikle gastrointestinale reaktioner.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Brug af Listata påvirker ikke patienters evne til at føre køretøjer og komplekse mekanismer negativt. Det anbefales at udvise forsigtighed hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der tager piller i kombination med hypoglykæmiske midler. Dette skyldes, at der på baggrund af denne kombination kan udvikle sig hypoglykæmi, som ofte forårsager synshandicap, svimmelhed.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Listata til vægttab under graviditet og amning er kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Listata til børn under 12 år er kontraindiceret.
Undersøgelsen af lægemidlets effektivitet og sikkerhed hos børn under 12 år er ikke udført.
Med nedsat nyrefunktion
Undersøgelsen af Listata's virkning og sikkerhed hos patienter med nedsat nyrefunktion er ikke udført.
Til krænkelser af leverfunktionen
Undersøgelsen af effektiviteten og sikkerheden af Listata hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke udført.
Brug til ældre
Der har ikke været en undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden ved brug af Listata til vægttab hos ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
- amitriptylin, atorvastatin, digoxin, fibrater, biguanider, fluoxetin, losartan, phenytoin, phentermin, pravastatin, langsom frigivelse nifedipin, nifedipin GITS (gastrointestinalt terapeutisk system), sibutramin, orale lægemidler med ikke-orale lægemidler, orale protivoider lægemiddelinteraktioner;
- indirekte antikoagulantia (inklusive warfarin): på baggrund af samtidig behandling med indirekte antikoagulantia, et fald i protrombin, en stigning i INR-værdier (internationalt normaliseret forhold), ændringer i hæmostatiske parametre er mulige;
- antiepileptika: der er risiko for anfald hos patienter, der tager krampestillende midler;
- acarbose: det anbefales at undgå kombinationen med Listat;
- beta-caroten, vitamin D og E: absorptionen af disse vitaminer falder på baggrund af orlistat, så de skal tages inden sengetid eller 2 timer efter indtagelse af lægemidlet;
- cyclosporin: et fald i koncentrationsniveauet i blodplasma er muligt;
- amiodaron (oral dosisform): der er et fald på 25-30% i systemisk eksponering af amiodaron og desethylamiodaron, muligvis et fald i dets kliniske effekt.
Analoger
Analogerne til Listata er Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Listat
Anmeldelser om Listat er kontroversielle. Patienter, der giver en positiv vurdering af lægemidlets effektivitet, rapporterer en forholdsvis god tolerance, et mærkbart fald i vægt og behovet for at følge en diæt med lavt kalorieindhold i behandlingsperioden. I nogle af dem blev der i de første dage efter indtagelse af orlistat observeret bivirkninger fra fordøjelsessystemet (inklusive hyppig og / eller løs afføring, flatulens).
På samme tid er der ofte anmeldelser, hvor patienter indikerer fraværet af nogen terapeutisk virkning af Listata, udseendet af bivirkninger i form af hovedpine, diarré, kvalme, opkastning.
Listata-pris på apoteker
Prisen på Listata for en pakke, der indeholder 90 tabletter, kan være fra 2.429 rubler, 80 tabletter - fra 2.385 rubler, 60 tabletter - fra 1.835 rubler, 40 tabletter - fra 1.648 rubler, 20 tabletter - fra 799 rubler.
Listata: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Listata Mini 60 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 399 RUB Købe |
|
Listata mini piller p.p. 60mg 20stk RUB 614 Købe |
|
Listata Mini 60 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 700 RUB Købe |
|
Listata 120 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. RUB 799 Købe |
|
Listata tabletter p.o. 120 mg 20 stk. 807 r Købe |
|
Listata Mini 60 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 850 RUB Købe |
|
Listata mini piller p.p. 60mg 40stk 1111 RUB Købe |
|
Listata Mini 60 mg filmovertrukne tabletter 40 stk. 1111 RUB Købe |
|
Listata 120 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 1420 RUB Købe |
|
Listata mini piller p.p. 60 mg 80 stk 1589 RUB Købe |
|
Listata 120 mg filmovertrukne tabletter 80 stk. 2299 RUB Købe |
|
Listata 120 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 2439 RUB Købe |
| Se alle tilbud fra apoteker |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
