Losek - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Losek

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 266 gnid.

Købe

Losek er et antiulcuslægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af lægemidlet er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til infusion (40 mg i 1 flaske, i en papkasse 5 flasker).

1 flaske indeholder:

• Aktiv ingrediens: natriumomeprazol - 42,6 mg (svarer til indholdet af omeprazol - 40 mg);
• Hjælpekomponenter: natriumethylendiamintetraacetat, natriumhydroxid (til pH-korrektion).

Indikationer til brug

Lægemidlet er indiceret til intravenøs administration som erstatning for orale doseringsformer af omeprazol til behandling af følgende sygdomme:

• Gastrinoma (Zollinger-Ellison syndrom);
• Mavesår;
• Sår i tolvfingertarmen
• Refluks esophagitis.

Kontraindikationer

• Samtidig brug med nelfinavir og atazanavir;
• Børnenes alder (brugen er begrænset)
• Overfølsomhed over for benzimidazolderivater, omeprazol eller over for andre komponenter i lyofilisatet.

Som et resultat af en række undersøgelser blev fraværet af omeprazols bivirkninger afsløret, hvorfor lægemidlet er godkendt til brug i denne periode.

Under amning under behandlingens varighed, bør amning afbrydes, da omeprazol passerer i modermælken, og dets virkning på børn ikke er undersøgt.

Administration og dosering

Lyofilisatopløsningen skal administreres intravenøst umiddelbart efter tilberedning som en infusion i 20-30 minutter.

Doser vælges individuelt af den behandlende læge. Hvis den krævede daglige dosis er mere end 60 mg, skal den opdeles i to administrationer.

Det anbefales (hvis oral administration af omeprazol ikke er mulig) til gastrisk mavesår og sår i tolvfingertarmen eller refluxøsofagitis med Losek i en dosis på 40 mg en gang dagligt. I Zollinger-Ellison syndrom er startdosis 60 mg en gang dagligt.

For patienter med nedsat leverfunktion kan den daglige dosis reduceres til 10-20 mg, dette skal være tilstrækkeligt, da de har en øget T _1/2 - omeprazols halveringstid.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion og ældre patienter er dosisjustering ikke nødvendig.

Til fortynding af 1 flaske Losek lyofilisat anvendes 5% dextrose-infusionsopløsning eller infusion 0,9% natriumchloridopløsning i et volumen på 100 ml.

Løsningerne fremstilles uden særlige forholdsregler under rumbelysning som følger:

1. Træk 5 ml infusionsopløsning fra infusionsposen eller flasken ind i den klargjorte sprøjte;
2. Introducer infusionsopløsningen i en flaske med Losek lyofilisat, ryst flasken, indtil pulveret er helt opløst;
3. Saml det opløste lyofilisat i en sprøjte;
4. Overfør omeprazolopløsningen til en infusionspose eller flaske;
5. Gentag trin 1 til 4 for at overføre hele præparatet fra hætteglasset.

En anden måde at forberede en infusionsopløsning på ved hjælp af en blød beholder:

1. Brug en dobbeltsidet nåleadapter, der gennemtrænger infusionsposens membran med den ene ende og forbinder den anden ende med lyofilisatflasken;
2. Ved at pumpe infusionsopløsningen fra posen i flasken og tilbage, opløses det frysetørrede pulver;
3. Efter fuldstændig opløsning af pulveret skal du fjerne den tomme flaske og fjerne nålen fra infusionsposen.

Bivirkninger

Bivirkninger bemærket i løbet af kliniske forsøg og i post-marketing undersøgelser af brugen af Losek lyofilisat, ikke afhængigt af doseringsregimen:

• Lever og galdeveje: sjældent - en stigning i leverenzymernes aktivitet; sjældent - hepatisk encefalopati hos patienter med leversygdom, hepatitis med eller uden gulsot;
• Mave-tarmkanalen (GIT): ofte - kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, mavesmerter; sjældent - gastrointestinal candidiasis, mundtørhed, stomatitis;
• Immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner såsom angioødem, feber, anafylaksi;
• Hud og subkutant væv: sjældent - urticaria, dermatitis, hududslæt, kløe; sjældent - lysfølsomhedsreaktioner, alopeci, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme;
• Hæmatopoietisk system: sjældent - leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, pancytopeni;
• Urinsystem: sjældent - interstitiel nefritis;
• Nervesystemet (centralt og perifert): ofte - hovedpine; sjældent - paræstesi, svimmelhed, døsighed, søvnløshed; sjældent - aggressivitet, øget ophidselse, depression, hallucinationer, nedsat bevidsthed, nedsat smag;
• Muskuloskeletalsystem: sjældent - myalgi, artralgi, muskelsvaghed;
• Åndedrætsorganer: sjældent - bronkospasme;
• Reproduktive organer: sjældent - gynækomasti;
• Andet: sjældent - generel utilpashed, svimmelhed; sjældent - sløret syn, hyponatræmi, perifert ødem, øget svedtendens; meget sjældent - hypomagnesæmi.

Der er tegn på irreversibel synshandicap hos patienter med alvorlige samtidig patologier på baggrund af højdosisinjektioner af omeprazol, men et pålideligt årsagsforhold mellem omeprazolbehandling og synshandicap er ikke blevet fastslået.

Ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser blev det fundet, at intravenøs infusion af lægemidlet i en daglig dosis på op til 270 mg samt op til 650 mg i tre dage for patienten passerede uden væsentlige konsekvenser.

Overdoseringssymptomer kan være: sløvhed, forvirring, svimmelhed, hovedpine, takykardi, vaskulær dilatation, kvalme, opkastning, diarré, flatulens. I dette tilfælde anbefales det at udføre symptomatisk behandling i betragtning af hæmodialysens utilstrækkelige effektivitet.

specielle instruktioner

Hvis der er mistanke om mavesår, skal endoskopisk eller røntgenundersøgelse udføres på et tidligt tidspunkt for at fastslå den korrekte diagnose og ordinere tilstrækkelig behandling.

Det er nødvendigt at udelukke muligheden for ondartede svulster i tilfælde af alarmerende symptomer (dysfagi, hyppig opkastning, melena eller opkastning med blod, signifikant spontant vægttab) såvel som i tilfælde af mavesår eller hvis der er mistanke om mavesår, da omeprazolbehandling kan føre til en svækkelse af symptomerne og udsætte diagnose.

Det er vigtigt at overveje, at protonpumpehæmmere kan øge risikoen for at udvikle en af de mest almindelige nosokomiale infektioner forårsaget af mikroorganismen Clostridium difficile hos hospitalspatienter.

Omeprazol påvirker ikke koncentrationen af opmærksomhed og hastigheden af psykomotoriske reaktioner, men døsighed og svimmelhed kan forekomme under behandlingen, derfor anbefales det at være forsigtig, når du kører eller arbejder med andre komplekse mekanismer.

Lægemiddelinteraktioner

Virkningen af omeprazol på samtidigt anvendte lægemidler / præparater:

• Clopidogrel - dets antitrombotiske virkning kan falde (interaktionsmekanismen forstås ikke fuldt ud i dag, derfor anbefales det at være forsigtig, når du bruger den sammen);
• Ketoconazol eller itraconazol - kan nedsætte deres absorption
• Digoxin - øger dets absorption med kombineret anvendelse af omeprazol i en daglig dosis på 20 mg og digoxin øges sidstnævntes biotilgængelighed med 10% (hos 20% af patienterne - op til 30%);
• Nelfinavir og atazanavir - der er et fald i serumkoncentrationen (kombineret brug med omeprazol anbefales ikke)
• Saquinavir - øger sin serumkoncentration;
• Diazepam, warfarin, phenytoin, andre vitamin K-antagonister og cilostazol - et fald i deres stofskifte er mulig (phenytoin - det er nødvendigt at kontrollere dets koncentration i plasma; warfarin, andre vitamin K-antagonister - monitorering af det internationale normaliserede forhold (MHO) -indeks er påkrævet);
• Lidocain, quinidin, cyclosporin, erythromycin, østradiol og budesonid - omeprazol påvirker ikke deres metabolisme;
• Theophyllin, koffein, quinidin, diclofenac, piroxicam, naproxen, propranolol, metoprolol, ethanol - ingen effekt af omeprazol blev fundet;
• Tacrolimus - øger koncentrationen i blodserumet.

Virkning af stoffer / lægemidler på omeprazols farmakokinetik:

• Voriconazol og clarithromycin - på grund af et fald i metabolismen af omeprazol er en stigning i koncentrationen i blodplasmaet mulig (i betragtning af den gode tolerance for høje doser af omeprazol er deres korrektion ikke nødvendig i tilfælde af kortvarig kombineret anvendelse);
• Johannesurtpræparater, rifampicin - ved at fremskynde stofskiftet af omeprazol kan reducere dets koncentration i blodplasmaet.

Analoger

Analoger af lægemidlet Losek er: Omeprazole, Gasek, Diaprazole, Zhelkizol, Loseprazole, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazol Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darnitsa, Losik Helicid.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares i originalemballagen, beskyttet mod lys, tørt sted, ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid:

• 5% dextrose infusionsopløsning - brug inden for 6 timer;
• Infusionsopløsning til 0,9% natriumchloridopløsning - brug inden for 12 timer;
• Udpakket flaske (under rumbelysning, på et mørkt sted) - ikke mere end 24 timer;
• Flaske i original emballage - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Losek: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Losek MAPS 20 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 266 r Købe

Losek Maps-tabletter p.p. 20 mg 14 stk. 283 r Købe

Losek Maps 20 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 516 Købe

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!