Metglib - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Tabletanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Metglib

Metglib: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Metglib

ATX-kode: A10BD02

Aktiv ingrediens: glibenclamid (Glibenclamid) + metformin (Metformin)

Producent: CJSC "Kanonfarma produktion" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-08-2019

Priser på apoteker: fra 81 rubler.

Købe

Metglib er et kombineret oralt hypoglykæmisk middel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, brunorange, næsten hvide i tværsnit (10 stykker i en blisterstrimmel, i en papkasse 1, 2, 3, 4, 6 eller 9 pakker; 15 stk. I en blisterstrimmel, i en papkasse 2, 4 eller 6 pakker; hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Metglib).

1 tablet indeholder:

• aktive stoffer: metforminhydrochlorid - 400 mg, glibenclamid - 2,5 mg;
• yderligere komponenter: majsstivelse, macrogol (polyethylenglycol 6000), calciumhydrogenphosphatdihydrat, natriumstearylfumarat, croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, povidon;
• filmskal: Opadry orange [hyprolose (hydroxypropylcellulose), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), titandioxid, talkum, jernfarvestof gul oxid og rød oxid].

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Metglib er en fast kombination af to orale hypoglykæmiske stoffer, der tilhører forskellige farmakologiske grupper - metformin og glibenclamid.

Metformin tilhører biguanidgruppen og tilvejebringer et fald i basal og postprandial glukose i blodplasma. Dette aktive stof stimulerer ikke produktionen af insulin, hvilket resulterer i, at det ikke fører til udvikling af hypoglykæmi.

Fire virkningsmekanismer for metformin:

1. Fald i produktionen af glukose i leveren som et resultat af undertrykkelse af gluconeogenese- og glykogenolyseprocesserne;
2. Styrke følsomheden af perifere receptorer over for insulin, øge absorptionen og udnyttelsen af glukose i muskelceller;
3. Sænker absorptionen af glukose i fordøjelseskanalen
4. Stabilisering / reduktion af kropsvægt hos patienter med diabetes mellitus.

Midlet har også en gunstig virkning på blodets lipidsammensætning, reducerer niveauet af total cholesterol, triglycerider og lipoproteiner med lav densitet (LDL).

Glibenclamid tilhører gruppen af sulfonylurinstofderivationer af II-generation. Ved anvendelse af dette aktive stof falder glukoseniveauet på grund af stimulering af insulinproduktion af β-celler i bugspytkirtlen.

Selvom metformin og glibenclamid har forskellige måder at interagere med specifikke bindingssteder i kroppen, supplerer og forstærker de hinandens hypoglykæmiske aktivitet. Den kombinerede anvendelse af disse antidiabetika, der hører til forskellige farmakologiske grupper, har en synergistisk virkning med hensyn til at sænke glukosekoncentrationen.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, er absorptionen af glibenclamid fra mave-tarmkanalen (GIT) mere end 95%. I plasma, koncentrationen af dette stof maksimum (C _max er) bemærkede efter ca. 4 timer, mængden af dens fordeling (V _d) er i gennemsnit 10 liter. Glibenclamid binder sig til plasmaproteiner med 99%. I leveren metaboliseres det næsten fuldstændigt, hvilket resulterer i, at der dannes 2 inaktive metabolitter, der udskilles i galden (60%) og urinen (40%), og halveringstiden (T _1/2) kan variere fra 4 til 11 timer.

Absorptionen af metformin fra mave-tarmkanalen efter oral administration er ret komplet, i dets plasma opnås C _max inden for 2,5 timer. Den absolutte biotilgængelighed er 50-60%. Metformin binder sig til plasmaproteiner i ekstremt lille grad, hurtigt og aktivt fordelt i væv. Næsten ikke metaboliseret og udskilles af nyrerne; ca. 20-30% af stoffet udskilles uændret gennem mave-tarmkanalen, T _1/2 er ca. 6,5 timer.

Ved den kombinerede anvendelse af metformin og glibenclamid i en doseringsform bemærkes den samme biotilgængelighed som ved den separate isolerede administration af tabletter, der inkluderer disse aktive stoffer. Madindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af metformin, der anvendes i kombination med glibenclamid, såvel som biotilgængeligheden af sidstnævnte. Under måltiderne øges absorptionshastigheden af glibenclamid.

Indikationer til brug

Metglib anbefales til behandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne i følgende tilfælde:

• ineffektivitet af diætterapi, motion og forudgående behandling med metformin eller sulfonylurinstofderivater i monoterapi;
• erstatning af tidligere behandling med to lægemidler (metformin og et sulfonylurinstofderivat) hos patienter med stabile og velkontrollerede glykæmiske niveauer.

Kontraindikationer

Absolut:

• type 1 diabetes mellitus;
• diabetisk precoma, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma;
• nyresvigt eller nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) under 60 ml / min;
• leversvigt, porfyri;
• akutte / kroniske sygdomme forbundet med forekomst af vævshypoxi: nylig myokardieinfarkt, hjerte- eller respirationssvigt;
• akutte tilstande, der forværrer risikoen for nedsat nyrefunktion: intravaskulær administration af jodholdige kontrastmidler, svære infektioner, chok, dehydrering;
• infektiøse læsioner, større kirurgiske indgreb, omfattende forbrændinger, traumer og andre tilstande, hvor insulinbehandling er påkrævet;
• mælkesyreacidose (inklusive data i historien)
• akut alkoholforgiftning, kronisk alkoholisme;
• hypokalorisk diæt (mindre end 1000 kcal om dagen)
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• kombineret brug med miconazol (på grund af forværringen af risikoen for hypoglykæmi op til udvikling af koma);
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet såvel som andre sulfonylurinstofderivater.

Relative kontraindikationer (brug af Metglib-tabletter er påkrævet med ekstrem forsigtighed): sygdomme i skjoldbruskkirtlen (med ukompenseret dysfunktion); hypofunktion af den forreste hypofyse; binyreinsufficiens; febersyndrom alder over 70 år.

Metglib, brugsanvisning: metode og dosering

Metglib tabletter tages oralt.

Dosis af lægemidlet, anvendelsesmåden og behandlingsvarigheden bestemmes af den behandlende læge under hensyntagen til tilstanden af kulhydratmetabolisme og plasmakoncentrationen af glukose i blodet.

I de fleste tilfælde tages Metglib i en startdosis på 1-2 tabletter sammen med hovedmåltidet. I fremtiden udføres en gradvis dosisjustering for at opnå den mest effektive, hvilket kan sikre en stabil normalisering af blodsukkerniveauet. I dette tilfælde bør den maksimalt tilladte daglige dosis ikke overstige 6 tabletter, opdelt i tre doser.

Bivirkninger

• blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, leukopeni; ekstremt sjældent - hæmolytisk anæmi, agranulocytose, pancytopeni og knoglemarvsplasi (disse bivirkninger forsvinder, efter at lægemidlet er afbrudt);
• immunsystem: ekstremt sjælden - anafylaktisk chok; krydsoverfølsomhedsreaktioner over for sulfonamider og deres derivater;
• stofskifte og ernæringsfejl: hypoglykæmi; sjældent - angreb af kutan porfyri og leverporfyri; ekstremt sjældent - mælkesyreacidose (i fravær af akut behandling kan det føre til høj dødelighed); med langvarig brug af metformin - et fald i absorptionen af vitamin B ₁₂, hvilket fører til et fald i niveauet i blodet serum (hvis der detekteres megaloblastisk anæmi, bør der tages sandsynligheden for en sådan ætiologi af denne sygdom i betragtning); i tilfælde af anvendelse af ethanol - en disulfiram-lignende reaktion (intolerance over for ethanol);
• nervesystem: ofte - smagsforstyrrelse (metallisk smag i munden)
• synsorgan: midlertidig synshandicap (i begyndelsen af kurset på grund af et fald i blodsukkerniveauet)
• fordøjelsessystemet: meget ofte - mangel på appetit, opkastning, mavesmerter, kvalme, diarré (symptomer observeres oftere i begyndelsen af behandlingen og går som regel af sig selv; for at forhindre deres udvikling bør en daglig dosis tages i 2 eller 3 doser og om nødvendigt titrer dosis gradvist opad); ekstremt sjældent - ændringer i leveraktivitetsindikatorer eller hepatitis (det er nødvendigt at stoppe behandlingen);
• hud og subkutant væv: sjældent - urticaria, kløe, makulopapulært udslæt; ekstremt sjælden - lysfølsomhed, kutan / visceral allergisk vaskulitis, eksfoliativ dermatitis, erythema polymorfisme;
• laboratorie- og instrumentdata: sjældent - en stigning i serum fra en gennemsnitlig til en moderat grad af urinstof og kreatinin; ekstremt sjælden - hyponatræmi.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Metglib kan hypoglykæmi forekomme på grund af glibenclamidet, der er inkluderet i dets sammensætning. Mild til moderat tegn på denne patologiske tilstand uden bevidsthedstab og neurologiske symptomer kan fjernes efter øjeblikkeligt forbrug af sukker. I dette tilfælde er det nødvendigt at justere dosis og / eller ændre diæt.

Hvis der er udvikling af svær hypoglykæmi, manifesteret af paroxysme, andre neurologiske lidelser eller koma, er det nødvendigt med akut indlæggelse. Hvis der er mistanke om hypoglykæmi eller umiddelbart efter påvisning, bør der gives en intravenøs infusion af dextroseopløsning inden indlæggelse. For at forhindre gentagelse af hypoglykæmi skal patienten tage mad rig på letfordøjelige kulhydrater, efter at patienten genvinder bevidstheden.

Plasmaclearance af glibenclamid kan øges i nærvær af leversygdom, da dette stof danner en aktiv binding med blodproteiner, elimineres lægemidlet ikke under dialyse. På grund af metformin i sammensætningen af Metglib, på baggrund af en langvarig overdosering eller med eksisterende tilknyttede risikofaktorer, er udvikling af mælkesyreacidose, en tilstand der kræver akut lægehjælp, mulig. En effektiv behandling af denne komplikation er hæmodialyse, som fjerner lactat og metformin.

specielle instruktioner

Metglib-behandling bør kun udføres under opsyn af en læge. I løbet af behandlingen er det nødvendigt nøje at følge lægens anbefalinger om overholdelse af samtidig ernæring og selvkontrol af blodsukkerniveauet. Det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge niveauet af fastende glukose og efter at have spist.

På grund af akkumulering af metformin blev der sjældent registreret en så alvorlig bivirkning som mælkesyreacidose, når man tog Metglib. Denne komplikation opstod under behandling med metformin hos patienter med svær nyresvigt. Det er også nødvendigt at tage højde for andre samtidig risikofaktorer for udvikling af mælkesyreacidose, som inkluderer: ketose, utilstrækkelig kontrol med diabetes mellitus, alkoholmisbrug, langvarig faste, let til moderat nedsat leverfunktion og andre tilstande forbundet med svær hypoxi.

Tegn på en komplikation kan være lidelser såsom muskelkramper, ledsaget af mavesmerter, dyspeptiske lidelser og svær utilpashed. I svær mælkesyreacidose kan hypoxi, hypotermi, acidotisk dyspnø, koma forekomme. Diagnostiske laboratorieparametre inkluderer: plasmalactatniveauer, der er større end 5 mmol / l, lav blod-pH, øget aniongab og øget lactat / pyruvat-forhold.

Da en af de aktive komponenter i Metglib er glibenclamid, forværres risikoen for hypoglykæmi ved brug af lægemidlet. Dets udseende kan forhindres ved en gradvis dosisjustering efter starten af behandlingsforløbet. Behandling med lægemidlet er kun tilladt hos patienter, der overholder det passende måltidsregime (inklusive morgenmad). Regelmæssigt forbrug af kulhydrater er især vigtigt, da truslen om hypoglykæmi øges i tilfælde af sene måltider, utilstrækkelig eller ubalanceret indtagelse af kulhydrater i kroppen. Sandsynligheden for denne bivirkning øges efter intens / langvarig fysisk aktivitet, i tilfælde af en diæt med lavt kalorieindhold, når man drikker ethanolholdige drikkevarer eller når man tager hypoglykæmiske stoffer sammen.

På grund af kompenserende reaktioner forårsaget af hypoglykæmi kan følgende lidelser forekomme: en følelse af frygt, øget svedtendens, hypertension, takykardi, hjertebanken, arytmi, angina pectoris. Sidstnævnte virkninger kan ikke observeres med den langsomme udvikling af hypoglykæmi, tilstedeværelsen af autonom neuropati eller på baggrund af samtidig brug af sympatomimetika, β-blokkere, reserpin, clonidin eller guanethidin.

Hos patienter med diabetes mellitus kan symptomer på hypoglykæmi også omfatte: kvalme, opkastning, sult, hovedpine, svær træthed, svimmelhed, aggression, agitation, søvnforstyrrelser, nedsat koncentration og psykomotoriske reaktioner, taleforstyrrelse, rysten, synshandicap, kramper, lammelse og paræstesier, delirium, forvirring, depression, bevidstløshed, søvnighed, bradykardi og lav vejrtrækning.

For at reducere risikoen for hypoglykæmi spiller individuel dosisvalg og passende instruktioner til patienten en vigtig rolle. Hvis der er tilbagevendende episoder af hypoglykæmi, som er alvorlige eller på grund af uvidenhed om symptomer, bør behandling med andre antidiabetika overvejes.

Faktorer, der bidrager til udviklingen af hypoglykæmi:

• uregelmæssig fødeindtagelse, dårlig diæt, faste eller ændringer i kosten;
• samtidig brug af alkohol, især på baggrund af faste;
• alvorlig leversvigt
• Nyresvigt;
• ubalance mellem fysisk aktivitet og kulhydratindtag
• utilstrækkelig funktion af skjoldbruskkirtlen, binyrerne og hypofysen;
• patientens afvisning eller manglende evne (refererer hovedsageligt til ældre patienter) til at interagere med lægen og overholde anbefalingerne i instruktionerne;
• Overdosis af Metglib;
• kombineret administration med individuelle lægemidler.

Hvis operation er nødvendig eller af anden grund, der kræver dekompensering af diabetes mellitus, kan patienten midlertidigt overføres til insulinbehandling.

Symptomer på hyperglykæmi kan omfatte svær tørst, øget vandladning og tør hud.

Du skal stoppe med at tage Metglib 48 timer før elektiv kirurgi eller røntgenundersøgelse med intravenøst jodholdigt kontrastmiddel. Det anbefales at genoptage behandlingen med lægemidlet 48 timer efter operationen eller undersøgelsen, forudsat at nyrerne fungerer normalt.

Hvis der under behandlingen opstår en bronchopulmonal infektion eller en infektion i kønsorganerne, er det nødvendigt at konsultere en specialist.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I betragtning af den mulige udvikling af hypoglykæmi under behandlingen bør der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og kontrol af komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Metglib er kontraindiceret til gravide kvinder. I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at informere den behandlende læge om den planlagte graviditet eller om dens forekomst, da det i disse tilfælde er nødvendigt at stoppe med at tage stoffet og overføre patienten til insulin.

Under amning er brugen af Metglib kontraindiceret på grund af manglende information om dets evne til at udskilles i modermælk. Hvis du har brug for at tage stoffet under amning, skal du stoppe med at amme eller skifte til insulinbehandling.

Pædiatrisk anvendelse

Behandling med Metglib er kontraindiceret hos patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nedsat nyrefunktion nedsættes renal clearance af metformin, såsom CC, dog øges T _1/2, hvilket medfører en stigning i plasmaniveauet af metformin i blodet. Modtagelse af Metglib er kontraindiceret hos patienter med nyreinsufficiens eller funktionsnedsættelse i nyrerne, hvis CC-værdi er under 60 ml / min.

På grund af det faktum, at metformin udskilles af nyrerne, er det nødvendigt at etablere CC- og / eller serumkreatininniveauer i blodet, inden behandlingsforløbet og regelmæssigt under behandling med Metglib. Hos patienter med normal nyrefunktion anbefales sådanne undersøgelser mindst en gang om året. Hos ældre eller hos patienter med CC, der når normens øvre grænse - 2-4 gange om året. Der skal udvises særlig forsigtighed i tilfælde af en mulig risiko for nedsat nyrefunktion, for eksempel hos ældre patienter eller i begyndelsen af samtidig antihypertensiv behandling såvel som ved brug af diuretika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

Til krænkelser af leverfunktionen

Behandling med lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med leverinsufficiens, da der på baggrund af denne lidelse er en ændring i Metglibs farmakokinetik og / eller farmakodynamik, som kan forårsage udvikling af langvarig hypoglykæmi.

Brug til ældre

Metglib bør ikke tages af mennesker over 60 år, som udfører tungt fysisk arbejde, da dette øger deres risiko for mælkesyreacidose.

Hos patienter over 70 år skal lægemiddelterapi udføres med forsigtighed i betragtning af forværringen af truslen om hypoglykæmi.

Lægemiddelinteraktioner

Det anbefales ikke at bruge Metglib i kombination med følgende stoffer / stoffer:

• phenylbutazon: den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstofderivater øges på grund af udskiftning af sidstnævnte med dette stof på stedet for proteinbinding og / eller et fald i deres udskillelse; det anbefales at bruge andre antiinflammatoriske lægemidler eller at forbedre selvkontrol af glykæmiske niveauer; om nødvendigt skal denne kombination under behandling og efter afslutning af behandling med phenylbutazon dosis af det antidiabetiske lægemiddel justeres;
• ethanol: når det kombineres med glibenclamid, registreres disulfiram-lignende reaktioner sjældent; alkohol kan forårsage en stigning i hypoglykæmisk virkning ved at undertrykke kompenserende reaktioner eller bremse dets metaboliske inaktivering, hvilket kan fremkalde en hypoglykæmisk koma; bør undgås under behandling med Metglib under indtagelse af drikkevarer og medicin indeholdende ethylalkohol;
• bosentan: risikoen for hepatotoksisk virkning forværres, når det kombineres med glibenclamid, den sidstnævnte hypoglykæmiske virkning kan blive svækket.

Der skal udvises forsigtighed, når Metglib anvendes i kombination med følgende stoffer / stoffer (dosisjustering kan være påkrævet under kombinationsbehandling og efter dens afslutning samt selvkontrol af blodsukker):

• chlorpromazin (i en daglig dosis på 100 mg): niveauet af glykæmi øges på grund af et fald i frigivelsen af insulin;
• tetracosactid, glukokortikosteroider (GCS): blodglukoseniveauet stiger i nogle tilfælde ledsaget af ketose, da GCS fører til et fald i glukosetolerance;
• danazol: dens hyperglykæmiske virkning bemærkes; kontrol af glykæmiske niveauer er nødvendig;
• β ₂ -adrenerge agonister: øger niveauet af glukose i blodet som et resultat af stimulering af p ₂ -adrenerge receptorer; det er nødvendigt at kontrollere koncentrationen af glukose i blodet, det er muligt at skifte til insulinbehandling;
• captopril, enalapril og andre angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere: der er et fald i blodsukker;
• diuretika: koncentrationen af glukose i blodet øges; når det anvendes sammen med metformin, forværres truslen om mælkesyreacidose i tilfælde af funktionel nyresvigt forårsaget af diuretika, især loop diuretika;
• ikke-selektive β-blokkere: forekomsten og sværhedsgraden af hypoglykæmi forbundet med brugen af glibenclamid øges;
• fluconazol: halveringstiden for glibenclamid og sandsynligheden for symptomer på hypoglykæmi øges;
• desmopressin: der er et fald i den antidiuretiske virkning af dette stof;
• fluorquinoloner, chloramphenicol; antikoagulantia afledt af coumarin; antibakterielle midler fra sulfonamidgruppen, monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, hypolipidæmiske midler fra fibratgruppen, disopyramid, pentoxifyllin: risikoen for hypoglykæmi i kombination med glibenclamid øges.

Analoger

Metglib-analoger er Metglib Force, Glukovans, Bagomet Plus, Glibomet, Gluconorm Plus, Gluconorm, Glibenfazh osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt uden for børns rækkevidde ved en temperatur på højst 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Metglib

På specialiserede medicinske steder efterlader patienter både positive og negative anmeldelser om Metglib. I de fleste af dem bemærkes det, at med optimalt udvalgte terapeutiske doser opnås gode behandlingsresultater. På grund af det faktum, at patienter med diabetes mellitus ofte tager dette lægemiddel i kombination med andre hypoglykæmiske lægemidler, kan de ikke give en objektiv vurdering af effektiviteten af Metglib. Alle dem, der lider af diabetes mellitus, er enige om én ting - når man behandler denne sygdom, skal kun den behandlende læge ordinere et lægemiddel, indstille doser og doseringsregimer.

Som ulemper henviser de normalt til en omfattende liste over kontraindikationer og bivirkninger. Omkostningerne ved Metglib kaldes overvejende overkommelige.

Pris for Metglib på apoteker

Pris for Metglib, filmovertrukne tabletter (400 mg + 2,5 mg), pr. Pakke indeholdende 40 stk. kan være fra 180 til 260 rubler.

Metglib: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Metglib Force 2,5 mg + 500 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. RUB 81 Købe

Metglib Force tabletter p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 stk. 155 RUB Købe

Metglib-tabletter p.p. 400 mg + 2,5 mg 40 stk. 225 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!