Methylprednisolon-FS
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Methylprednisolon-FS er et lægemiddel med antiinflammatoriske, immunsuppressive og antiallergiske virkninger.
Frigør form og sammensætning
Methylprednisolon-FS fås i form af tabletter: hvide eller næsten hvide, fladcylindriske, runde, med et hak i form af et kryds (10 stykker i blisterpakninger, 3 pakker i en papkasse).
Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:
- Aktiv ingrediens: methylprednisolon - 4 eller 8 mg;
- Hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, majs / kartoffelstivelse, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat, vandfri kolloid siliciumdioxid.
Indikationer til brug
- Endokrine sygdomme: primær og sekundær insufficiens i binyrebarken (i dette tilfælde er førstelinjemedicin kortison eller hydrocortison; om nødvendigt kan syntetiske analoger bruges samtidigt med mineralokortikoider, hvilket er særligt vigtigt til behandling af børn), ikke-suppurativ thyroiditis, medfødt binyre hyperplasi, hypercalcæmi hos ondartet tumorer;
- Reumatiske sygdomme (som en supplerende behandling til kortvarig brug under en forværring af processen eller for at fjerne patienten fra en akut tilstand): ankyloserende spondylitis, psoriasis og reumatoid arthritis, inklusive juvenil reumatoid arthritis (i nogle tilfælde kan vedligeholdelsesbehandling med lave doser være påkrævet), subakut og akut bursitis, akut gigtartritis, akut uspecifik tendosynovitis, posttraumatisk slidgigt, synovitis i slidgigt, epicondylitis;
- Kollagenoser (under en forværring eller som understøttende terapi): systemisk lupus erythematosus, systemisk dermatomyositis (polymyositis), akut reumatisk hjertesygdom, polymyalgia rheumatica med kæmpe cellearteritis;
- Hudsygdomme: bulløs herpetiformis dermatitis, svær seborrheisk dermatitis, pemphigus, svær erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom), eksfoliativ dermatitis, fungoid mycosis, svær psoriasis;
- Øjensygdomme (alvorlige akutte, kroniske inflammatoriske og allergiske processer med øjenskader og adnexa): betændelse i den forreste del af øjet, allergisk kant hornhindesår, øjenskader forårsaget af Herpes zoster, diffus posterior uveitis og choroiditis, sympatisk oftalmi, optisk neuritis, keratitis, allergisk konjunktivitis, chorioretinitis, iridocyclitis og iritis;
- Allergiske sygdomme: bronkialastma, dermatitis (atopisk, kontakt), lægemiddelallergi, serumsygdom, flerårig eller sæsonbetinget allergisk rhinitis (med ineffektiviteten af standardbehandling);
- Sygdomme i åndedrætssystemet: symptomatisk sarkoidose, Loefflers syndrom (modstandsdygtig over for terapi ved andre metoder), berylliumsygdom, fulminant eller formidlet lungetuberkulose (samtidig med den tilsvarende antituberkulosekemoterapi), aspiration pneumonitis;
- Hæmatologiske sygdomme: erhvervet (autoimmun) hæmolytisk anæmi, sekundær trombocytopeni hos voksne, idiopatisk trombocytopen purpura hos voksne, erythroblastopeni (erytrocytisk anæmi), medfødt (erythroid) hypoplastisk anæmi;
- Sygdomme i fordøjelsessystemet: colitis ulcerosa, Crohns sygdom (for at fjerne patienten fra en kritisk tilstand);
- Sygdomme i nervesystemet: multipel sklerose (med forværring), hjerneødem forårsaget af hjernetumor;
- Onkologiske sygdomme: lymfomer og leukæmier hos voksne, akut leukæmi hos børn (som palliativ terapi);
- Edematøst syndrom: proteinuri ved nefrotisk syndrom uden uræmi, idiopatisk type eller forbundet med systemisk lupus erythematosus (til induktion af diurese eller terapi);
- Sygdomme i andre organer og systemer: tuberkuløs meningitis med en subaraknoid blok eller i nærvær af en trussel om blokudvikling (samtidig med passende kemoterapi mod tuberkulose), trichinose med beskadigelse af myokardiet eller nervesystemet.
Kontraindikationer
Absolut:
- Akutte og kroniske bakterielle eller virale infektioner med utilstrækkelig antibiotika og kemoterapi;
- Systemiske svampeinfektioner;
- Periode fra 6 uger før og 2 uger efter forebyggende vaccinationer
- Administration af levende eller levende svækkede vacciner (med udnævnelse af immunsuppressive doser af methylprednisolon-FS);
- Historie af overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Relativt (Methylprednisolon-FS bør tages med forsigtighed ved følgende sygdomme / tilstande):
- Arteriel hypertension;
- Kongestiv hjertesvigt;
- Diabetes mellitus eller familiehistorie af sygdommen;
- Pankreatitis;
- Sygdomme i fordøjelseskanalen (lokal ileitis, mavesår, colitis ulcerosa eller andre inflammatoriske sygdomme i fordøjelseskanalen eller diverticulitis med øget risiko for perforering og blødning);
- Herpes i øjnene (på grund af mulig perforering af hornhinden);
- Glaukom;
- Historie af hypothyroidisme, kortikosteroidinduceret myopati;
- Leversvigt;
- Levercirrose;
- Nyresvigt;
- Seneste tarmanastomoser;
- En byld eller andre pyogene infektioner;
- Nyligt hjerteinfarkt;
- Epilepsi
- Blodkoagulationsforstyrrelser;
- Tendens til at udvikle tromboflebitis;
- Psykiske lidelser.
Administration og dosering
Den indledende dosis af methylprednisolon-FS til voksne bestemmes af indikationen. Ved mindre alvorlige sygdomme kan lave doser være tilstrækkelige, selvom højere startdoser i nogle tilfælde kan være påkrævet.
Ved døgnbehandling skal Methylprednisolon-FS tages efter måltider uden at tygge med den nødvendige mængde væske, helst efter morgenmaden. I nogle tilfælde, for eksempel i nærværelse af morgen- og aftenangreb hos patienter med obstruktive lungesygdomme, er det muligt at tage en daglig dosis i 2 doser: 2/3 af dosis om morgenen (mellem 6.00 og 8.00), resten - om aftenen (mellem 18.00 og 20.00).
Som regel ordineres høje daglige doser til følgende indikationer:
- Multipel sklerose: 200 mg
- Cerebralt ødem: 200-1000 mg;
- Organtransplantation: op til 7 mg / kg.
I mangel af tilstrækkelig terapeutisk virkning skal lægemidlet seponeres og en alternativ behandling ordineres.
Efter afslutning af behandlingen skal methylprednisolon-FS trækkes gradvist.
Når der opnås et tilfredsstillende resultat, skal patienten vælge en vedligeholdelsesdosis individuelt. For at gøre dette reduceres startdosis gradvist med bestemte intervaller, indtil den laveste effektive dosis findes, der gør det muligt at opretholde den opnåede effekt.
Hvis den kliniske tilstand ændres på grund af sygdommens remission eller forværring, bør dosis justeres. En ændring i doseringsregimen er også mulig i stressende situationer, der ikke er direkte relateret til den underliggende sygdom (i nogle tilfælde kan det være nødvendigt med en kort dosisforøgelse).
Det er også muligt at ordinere alternerende terapi - et doseringsregime, hvor en dobbelt daglig dosis af methylprednisolon-FS ordineres hver anden dag om morgenen. Som regel er denne type terapi indiceret ved langvarig brug af lægemidlet for at minimere nogle uønskede virkninger, herunder væksthæmning hos børn, cushingoid tilstand, abstinenssyndrom og undertrykkelse af hypofyse-binyresystemet.
Bivirkninger
Udviklingen af alvorlige bivirkninger afhænger af dosis af methylprednisolon-FS og varigheden af behandlingen. Som regel udvikler sygdomme med langvarig brug af stoffet.
Under behandlingen kan følgende bivirkninger forekomme:
- Kardiovaskulært system: emboli, arteriel hyper- eller hypotension, hjertesvigt hos hjertepatienter, myokardiebrud i zonen med hjerteinfarkt;
- Fordøjelsessystemet: pancreatitis, dyspepsi, kvalme, gastrisk blødning, mavesmerter, oppustethed, diarré, mavesår med perforering og blødning, øsofagitis, ulcerøs esophagitis, ulcerøs colitis med mulig tarmperforering, øget aktivitet af alaninaminotransferase og alkalisk aminotransferase, asp som regel er den ikke signifikant og er reversibel);
- Endokrin system og stofskifte: forhøjede calciumniveauer i urinen, undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet, væksthæmning hos børn, menstruations uregelmæssigheder, vægtøgning, cushingoid syndrom, øget appetit, hirsutisme, nedsat kulhydrattolerance, manifestation af latent diabetes mellitus, øget behov for insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler hos patienter med diabetes mellitus, negativ nitrogen- og calciumbalance, elektrolytbalance og mineralmetabolisme, epidural lipomatose, hypokalæmi og hypokalæmisk alkalose, metabolisk acidose, væske- og natriumretention i kroppen;
- Nervesystemet: pseudotumor i hjernen, øget intrakranielt tryk (med ødem i optisk nervehoved (godartet intrakraniel hypertension)), krampeanfald, amnesi, hovedpine, svimmelhed;
- Immunsystem: overfølsomhed over for lægemidlets komponenter (inklusive anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner), ændringer i reaktioner på hudtest;
- Muskuloskeletalsystem: osteoporose, steroidmyopati, patologiske frakturer, brudd på sener (især akillessenen), artralgi, muskelsvaghed, neuropatisk artropati, osteonekrose, myalgi, muskelatrofi, kompressionsbrud i rygsøjlen
- Hud: atrofi af huden, langsommere regenerering, tørhed og udtynding af huden, erytem, udseendet af hæmatomer og atrofiske striber i huden (striae), kløe, angioødem, udslæt, urticaria, telangiectasia, hyperhidrose, acne, ecchymosis, petechiae, Kaposis sarcoma;
- Blod og lymfesystem: en stigning i det samlede antal leukocytter med et fald i antallet af eosinofiler, lymfocytter og monocytter, en stigning i blodpropper;
- Høreorgan og balance: svimmelhed;
- Synsorgan: øget intraokulært tryk, udtynding af sclera og hornhinde, posterior subkapsulær grå stær, glaukom, exophthalmos, central serøs chorioretinopati;
- Infektioner og angreb: øget modtagelighed for virale, bakterielle og svampeinfektioner og deres sværhedsgrad med maskering af tegn, tilbagefald af latent tuberkulose, aktivering af latente infektioner, opportunistiske infektioner;
- Psykiatriske lidelser: personlighedsændringer, depression, irritabilitet, eufori, selvmordstendenser, humørsvingninger, søvnløshed, psykose, psykologisk afhængighed, psykotiske lidelser og adfærd, demens, søvnforstyrrelser, patologisk adfærd, angst, kognitiv dysfunktion (inklusive forvirring og hukommelsestab);
- Generelt: afbrydelse af genopretningsprocessen, utilpashed, øget træthed, vedvarende hikke ved brug af methylprednisolon-FS i høje doser, hypoglykæmi, abstinenssyndrom (med pludselig tilbagetrækning).
specielle instruktioner
Under behandlingen er det nødvendigt at tage højde for muligheden for indflydelse af Methylprednisolon-FS på forskellige kropssystemer:
- Kardiovaskulært system: i nærværelse af risikofaktorer kan langvarig brug af lægemidlet i høje doser forårsage udvikling af yderligere komplikationer (omhyggelig overvågning af patientens tilstand er påkrævet);
- Mave-tarmkanalen: Reduktion af smerte kan gøre det vanskeligt at diagnosticere komplikationer i fordøjelseskanalen; GCS-terapi kan også maskere den latente periode med hyperparatyreoidisme, symptomer på peptiske mavesår, blødning eller perforering uden svær smertesyndrom;
- Immunsystem: på grund af muligheden for at udvikle allergiske reaktioner, bør de nødvendige foranstaltninger træffes, inden behandlingen påbegyndes, især hvis der er en historie med allergi over for lægemidler;
- Øget modtagelighed for infektioner / immunsuppressive virkninger: På grund af et fald i resistens over for infektioner er der risiko for at udvikle sekundære infektioner forårsaget af bakterier, vira og svampe, protozoer eller helminter af enhver lokalisering i kroppen; forekomsten af infektiøse komplikationer stiger med stigende dosis;
- Psykiske lidelser: mens du tager methylprednisolon-FS, kan en allerede eksisterende tilbøjelighed til psykotiske reaktioner og følelsesmæssig ustabilitet øges. Symptomer på potentielt alvorlige psykiske lidelser vises normalt inden for få dage eller uger efter behandlingsstart. Som regel forsvinder de efter dosisreduktion eller seponering af behandlingen, selvom der undertiden kan være behov for særlig behandling;
- Synsorgan: ved langvarig terapi kan posterior subkapsulær katarakt og nuklear katarakt (især hos børn) udvikles øget intraokulært tryk eller exophthalmos, hvilket kan føre til glaukom med mulig skade på synsnerven. Risikoen for at udvikle sekundære øjeninfektioner forårsaget af svampe og vira øges også;
- Muskuloskeletale system: akut myopati (udvikler sig ofte i nærværelse af lidelser i neuromuskulær transmission eller hos patienter, der samtidig brugte antikolinergika); med langvarig terapi blev udviklingen af osteoporose i mange tilfælde bemærket (faktorerne for dens forekomst inkluderer: alder fra 65 år, hyppige brud i familiehistorien eller patientens historie, amenoré før menopausen, tidlig menopause (op til 45 år), lav kropsvægt)
- Endokrin system: ved diabetes mellitus kan langvarig brug af methylprednisolon-FS føre til en stigning i blodsukkeret og en forværring af patientens tilstand. Med en skarp annullering af behandlingen er det muligt at udvikle akut binyreinsufficiens, som kan være dødelig, så lægemidlet bør annulleres gradvist over flere uger;
- Andre: På grund af risikoen for forhøjet blodtryk, vand- og saltretention og øget udskillelse af kalium under langvarig behandling anbefales det regelmæssigt at måle niveauet af glukose i urin og blod, overvåge blodtrykket, udføre fækale okkulte blodprøver, røntgenovervågning af rygsøjlen, bestemmelse af sedimenteringsindikatorer erytrocytter. Når det kombineres med diuretika, skal elektrolytbalancen overvåges nøje. Når du bruger methylprednisolon-FS til forebyggelse af hypokalæmi, skal en passende diæt med begrænset saltindtag og kaliumtilskud følges.
Under brugen af methylprednisolon-FS er der en risiko for at udvikle sådanne bivirkninger som svimmelhed, svimmelhed, træthed, synsforstyrrelser, humørsvingninger. I disse tilfælde anbefales det ikke for patienter at køre bil eller arbejde med andre mekanismer.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug af methylprednisolon-FS med visse lægemidler kan følgende virkninger forekomme:
- Rifampin, phenytoin, pyramidon, phenobarbital: nedsat effekt af methylprednisolon (dosisforøgelse kan være påkrævet);
- Isoniazid, grapefrugtjuice, makrolidantibiotika (troleandomycin): en stigning i niveauet af methylprednisolon i blodplasmaet, hvilket kan føre til en stigning i terapeutiske og bivirkninger;
- Cyclophosphamid, tacrolimus: induktion af hepatisk clearance af methylprednisolon, øget risiko for bivirkninger;
- Orale svangerskabsforebyggende midler: øget risiko for at udvikle en atypisk immunsuppressiv virkning;
- Cyclosporin: sandsynligheden for at udvikle anfald;
- Ritonavir, indinavir: en stigning i koncentrationen af methylprednisolon-FS i blodplasma;
- Hæmmere af HIV-protease: induktion af deres metabolisme, som deres koncentration i blodplasma falder på;
- Aminoglutethimid: forværring af endokrine ændringer forårsaget af langvarig methylprednisolon-FS-behandling;
- Salicylater og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: en stigning i sandsynligheden for ulcerative læsioner i maveslimhinden og risikoen for at udvikle gastrointestinal blødning;
- Antikolinergika: en stigning i sandsynligheden for at udvikle akut myopati;
- Antikoagulantia: forøgelse eller formindskelse af deres virkning (protrombintid skal overvåges)
- Hypoglykæmiske lægemidler: fald i deres effektivitet;
- Fluoroquinoloner: seneskader;
- Immunisering: øger risikoen for at udvikle virussygdomme;
- Væksthormon: reducerer dets virkning;
- Hjerteglykosider: forbedrer deres virkning;
- Chloroquin, hydroxychloroquin: øget risiko for at udvikle kardiomyopati og myopati;
- Praziquantel: et fald i dets koncentration i blodet;
- Diuretika, amfotericin: øget sandsynlighed for hypokalæmi.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
