Metformin-Akrikhin - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris På Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Metformin-Akrikhin

Metformin-Akrikhin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Bedømmelser Metformine-Akrikhin
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Metformin-Akrikhin

ATX-kode: A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (Metformin)

Producent: JSC "Akrikhin" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019

Priser på apoteker: fra 119 rubler.

Købe

Metformin-Akrikhin er et oralt hypoglykæmisk lægemiddel fra biguanidgruppen.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• filmovertrukne tabletter: fra hvide til hvide med en creme eller grå skygge, ovale, bikonvekse (10 stk. i blisterpakninger, i en papæske 3 eller 6 pakker; 30 eller 60 stk. i dåser af polypropylen / polyethylen, i en papkasse 1 dåse);
• tabletter: næsten hvide eller hvide, runde, fladcylindriske, med en affasning og en skillelinie (10 stk. i blisterpakningspapir, i en papæske med 3, 6 eller 10 pakninger).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Metformin-Akrikhin.

1 filmovertrukken tablet indeholder:

• aktivt stof: metforminhydrochlorid udtrykt som 100% stof - 0,85 g eller 1 g;
• hjælpekomponenter: kartoffelstivelse, stearinsyre, povidon (type K90), kolloid siliciumdioxid, glycerol;
• filmskal: macrogol-6000, hypromellose-2910, talkum.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: metforminhydrochlorid udtrykt som 100% stof - 0,5 g;
• hjælpekomponenter: sorbitol, povidon (type K90), macrogol-6000, calciumhydrogenphosphatdihydrat, crospovidon (type B), stearinsyre.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Metformin-Akrikhin er et oralt hypoglykæmisk lægemiddel fra biguanidgruppen. Dets aktive stof, metformin, adskiller sig fra sulfonylurinstofderivater ved, at det ikke har en stimulerende virkning på insulinsekretionen. Virkningen af metformin sigter mod at øge følsomheden af perifere receptorer over for insulin og stimulere cellernes anvendelse af glukose, reducere produktionen af glukose i leveren ved at hæmme glykogenolyse og glukoneogenese og bremse absorptionen af kulhydrater i tarmen. At tage stoffet af raske individer viser ikke en hypoglykæmisk virkning og fører ikke til udviklingen af hypoglykæmi. Fremmer en forøgelse af transportkapaciteten for alle typer membranglukosetransportører. Som et resultat af virkningen på glykogensyntase forstærkes glykogensyntese.

Metformin-Akrikhin har en gavnlig virkning på lipidmetabolismen og sænker indholdet af lipoproteiner med lav densitet, total kolesterol og triglycerider.

På baggrund af brugen af lægemidlet forbliver patientens kropsvægt stabil eller falder moderat.

Desuden indikerer resultaterne af kliniske forsøg effektiviteten af at bruge metformin til at forhindre udvikling af type 2-diabetes mellitus hos patienter med prediabetes og yderligere risikofaktorer, hvis livsstilsændringer ikke tillader dem at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Farmakokinetik

Efter oral administration er andelen af absorberet metformin fra mave-tarmkanalen (GIT) 70-80%. Absolut biotilgængelighed er 50-60%. Den maksimale koncentration (C _max) af metformin i blodplasmaet nås efter 2,5 timer. For at opnå en ligevægtskoncentration i blodplasmaet på baggrund af brugen af metformin i terapeutiske doser tager det 24-28 timer, normalt overstiger det ikke 0,001 mg / ml. Samtidig fødeindtagelse sænker og forsinker optagelsen af lægemidlet.

Farmakokinetikken for absorption er ikke lineær, processen er kendetegnet ved mætning.

Metformin binder praktisk talt ikke til plasmaproteiner. I samme periode er C _max i blodet lavere end i blodplasma.

Det fordeles hurtigt i væv, trænger ind i erytrocytter. Det antages, at erytrocytter er det sekundære rum for metformindistribution. Distributionsvolumenet kan være fra 63 til 276 liter.

Metformin metaboliseres faktisk ikke, dets metabolitter findes ikke i kroppen.

Det udskilles hovedsageligt gennem nyrerne uændret. Clearance for metformin er 4 gange større end kreatininclearance og er mere end 400 ml / min. Dette indikerer tilstedeværelsen af aktiv tubulær sekretion.

Halveringstiden (T _1/2) er ca. 6,5 timer.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion observeres et fald i metforminclearance i forhold til kreatininclearance (CC), hvilket fører til en stigning i T _1/2, niveauet af metforminkoncentration i blodplasma og øger risikoen for kumulation.

De farmakokinetiske parametre for metformin hos børn efter en enkelt dosis på 0,5 g svarer til dem hos raske voksne.

Indikationer til brug

Brug af Metformin-Akrikhin er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinafhængig) hos patienter over 10 år som monoterapi eller i kombination med insulin, hvis diætterapi og fysisk aktivitet ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol, især ikke i fedme.

For voksne kan lægemidlet også ordineres i kombination med andre orale hypoglykæmiske midler.

Derudover er brugen af filmovertrukne tabletter indiceret til forebyggelse af udvikling af type 2-diabetes mellitus hos patienter med prædiabetes og yderligere risikofaktorer for udvikling af type 2-diabetes mellitus med ineffektiviteten af diætterapi og fysisk aktivitet.

Kontraindikationer

Absolut:

• diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma eller koma;
• Nyresvigt;
• nedsat nyrefunktion med CC mindre end 30 ml / min;
• nedsat leverfunktion, leversvigt
• akutte tilstande (herunder alvorlige infektiøse sygdomme, dehydrering på baggrund af diarré eller opkastning, chok), der øger risikoen for at udvikle nedsat nyrefunktion;
• klinisk udtalt manifestationer af respirationssvigt, akut hjertesvigt, kronisk hjertesvigt med ustabile hæmodynamiske parametre, akut myokardieinfarkt og andre akutte eller kroniske sygdomme, der kan forårsage udvikling af vævshypoxi;
• omfattende traumer og operationer, der involverer overgangen til insulinbehandling;
• kronisk alkoholisme, akut alkoholforgiftning
• mælkesyreacidose (inklusive historie);
• en periode på mindre end 48 timer før og efter indgivelse af et iodholdigt kontrastmiddel til radioisotop- og røntgenundersøgelser;
• overholdelse af en hypokalorisk diæt (mindre end 1000 kcal / dag)
• graviditetsperiode
• amning
• alder op til 10 år
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Der skal udvises forsigtighed med at ordinere Metformin-Akrikhin til nyresvigt (CC 30-59 ml / min), børn i alderen 10 til 12 år, patienter over 60 år, der beskæftiger sig med tungt fysisk arbejde, hvilket er forbundet med tunge belastninger.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved hjertesvigt; samtidig anvendelse af lægemidlet med insulin, sulfonylurinstofderivater, repaglinid eller andre hypoglykæmiske midler, antihypertensive lægemidler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller diuretika; med kronisk eller svær diarré, gentagne opkast og andre tilstande, der kan forårsage dehydrering.

Metformin-Akrikhin, brugsanvisning: metode og dosering

Metformin-Akrikhin tabletter tages oralt og sluges hele, under eller umiddelbart efter et måltid med en tilstrækkelig mængde vand.

Da det er umuligt at krænke filmskalens integritet, bør der anvendes en doseringsform af metformin med den passende dosis, hvis det er nødvendigt at bruge en startdosis på 0,5 g.

Varigheden af behandlingen bestemmes af den behandlende læge; uden hans udnævnelse er det umuligt at afbryde lægemiddelindtagelsen.

Anbefalet dosis til voksne i monoterapi og i kombination med andre orale hypoglykæmiske midler:

• startdosis: 0,5 eller 0,85 g 2-3 gange om dagen. Under hensyntagen til niveauet af glukose i blodet kan det gradvist øges;
• vedligeholdelsesdosis: 1,5-2,0 g pr. dag, opdelt i 2-3 doser;
• maksimal dosis: 3,0 g pr. dag, opdelt i 3 doser.

For at reducere bivirkninger fra mave-tarmkanalen bør den daglige dosis øges langsomt og altid opdeles i 2-3 doser.

I tilfælde af at skifte fra et andet hypoglykæmisk middel til Metformin-Akrikhin tabletter, bør behandlingen påbegyndes efter afslutningen af behandlingen med det tidligere lægemiddel ved hjælp af det anbefalede doseringsregime.

Når det kombineres med insulin, er den indledende dosis af lægemidlet 0,5 eller 0,85 g 2-3 gange om dagen, dosis af insulin bestemmes i overensstemmelse med niveauet af glukosekoncentration i blodet.

Den anbefalede dosis Metformin-Akrikhin til børn over 10 år med monoterapi og i kombination med insulin:

• startdosis: 0,5 eller 0,85 g. Efter 10-15 dages behandling er dosisjustering nødvendig under hensyntagen til glykæmisk kontrol;
• maksimal daglig dosis: 2,0 g, opdelt i 2-3 doser.

Den anbefalede dosis til monoterapi i prediabetes er 1,0 til 1,7 g pr. Dag, opdelt i 2 doser. Behandlingen skal ledsages af regelmæssig glykæmisk kontrol for at vurdere behovet for at fortsætte kurset.

For patienter med moderat nyresvigt (CC 30-59 ml / min) er brugen af Metformin-Akrikhin indiceret (forudsat at der ikke er tilstande, der øger risikoen for mælkesyreacidose) ved en indledende dosis på 0,5 eller 0,85 g 1 gang dagligt. Den maksimale daglige dosis er 1 g, opdelt i 2 doser. Den maksimale daglige vedligeholdelsesdosis er opdelt i 2-3 doser, og under hensyntagen til graden af nedsat nyrefunktion kan den være: med CC 45-59 ml / min - 2 g; med CC 30-44 ml / min - 1 g.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal der foretages en omhyggelig vurdering af nyrefunktionen med intervaller på 90-180 dage. Med CC under 30 ml / min skal brugen af lægemidlet afbrydes.

Ældre patienter har brug for regelmæssige (med et interval på 90 dage) undersøgelser for at bestemme koncentrationen af kreatinin i blodserumet. Valg og justering af Metformin-Akrikhin-dosis udføres i overensstemmelse med indikatorerne for nyrefunktion.

Bivirkninger

• fra nervesystemet: ofte - udseendet af en metallisk smag i munden;
• fra siden af stofskifte og ernæring: meget sjældent - mælkesyreose; eventuelt - på baggrund af lang tids brug et fald i absorptionen af vitamin B ₁₂, megaloblastisk anæmi;
• fra mave-tarmkanalen: meget ofte - manglende appetit, kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré, flatulens;
• fra det hepatobiliære system: meget sjældent - nedsat leverfunktionsindikator, hepatitis (forsvinder helt efter seponering af lægemidlet);
• fra huden og subkutant væv: meget sjældent - hudreaktioner i form af kløe, udslæt, erytem, urticaria.

Overdosis

Symptomer: udvikling af mælkesyreacidose med følgende karakteristiske træk: acidotisk åndenød, mavesmerter, hypotermi, koma. Diagnostiske laboratorieindikatorer inkluderer et fald i blodets surhedsgrad (pH mindre end 7,35), en plasmalactatkoncentration på mere end 5 mmol / L, et øget aniongab og et lactat / pyruvat-forhold.

Et tilfælde af at tage metformin i en dosis på 85 g en gang blev registreret, hvilket overstiger den maksimale daglige dosis med 42,5 gange. En sådan overdosis forårsagede ikke udviklingen af hypoglykæmi.

Behandling: hvis der vises tegn på mælkesyreacidose, kræves øjeblikkelig indlæggelse af patienten. For at afklare diagnosen bør koncentrationen af lactat bestemmes. Til hurtig eliminering af lactat og metformin fra kroppen er det mest effektive brugen af hæmodialyse. Udnævnelsen af symptomatisk behandling er vist.

specielle instruktioner

Ved behandling med Metformin-Akrikhin anbefales det at fortsætte med at følge en diæt med et ensartet indtag af kulhydrater hele dagen. En diæt med lavt kalorieindhold hos overvægtige patienter skal give mindst 1000 kcal om dagen.

For at kontrollere diabetes mellitus kræves rutinemæssige laboratorietest.

En alvorlig komplikation ved kumulation af metformin er mælkesyreacidose, i fravær af akut behandling kan det være dødelig. På grund af risikoen for mælkesyreacidose skal der udvises særlig forsigtighed, når metformin ordineres til patienter med følgende risikofaktorer: dekompenseret diabetes mellitus, nyre- og / eller leversvigt, alkoholisme, ketose, langvarig faste, alvorlig infektionssygdom, svær hypoxi, samtidig behandling med andre lægemidler. Uspecifikke tegn på mælkesyreacidose inkluderer muskelkramper med mavesmerter, dyspeptiske lidelser og svær asteni. Hvis du har mistanke om udvikling af mælkesyreacidose, skal du stoppe med at tage Metformin-Akrikhin og straks konsultere en læge.

I behandlingsperioden bør du ikke drikke alkoholholdige drikkevarer og tage medicin, der indeholder ethanol.

Når der udføres planlagte kirurgiske indgreb hos patienter med normal nyrefunktion, skal lægemidlet seponeres 48 timer før anæstesien påbegyndes og genoptages tidligst 48 timer efter operationen.

Ud over det faktum, at tilstanden for nyrefunktionen skal fastlægges, før lægemidlet ordineres, skal det overvåges regelmæssigt under behandlingen. Hos patienter med normal nyrefunktion skal CC-indekset bestemmes mindst en gang hver 12. måned med en indledende CC på 45-59 ml / min - med et interval på 3-6 måneder med CC 30-44 ml / min - hver 3. måned.

På grund af den høje risiko for hypoxi og nedsat nyrefunktion hos patienter med hjertesvigt, bør denne kategori af patienter behandles med metformin med regelmæssig monitorering af hjerteaktivitet og monitorering af nyrefunktion.

På trods af at resultaterne af kliniske studier udført i 12 måneder hos børn og unge indikerer fraværet af effekten af metformin på deres vækst og pubertet, anbefales det omhyggeligt at overvåge disse parametre hos børn med et langt behandlingsforløb. Ifølge undersøgelsesresultaterne svarer arten og sværhedsgraden af bivirkninger hos børn i aldersgruppen fra 10 til 16 år til dem, der ligner dem hos voksne patienter.

Hos patienter med prædiabetes, er anvendelsen af metformin-Akrikhin angivet i tilstedeværelse af følgende yderligere risikofaktorer for udvikling af type 2 diabetes mellitus: alder op til 60 år, BMI (body mass index) 30 kg pr 1 m ² eller mere, arteriel hypertension, forøget koncentration af triglycerider, en nedsat koncentration af lipoproteinkolesterol med høj densitet, en indikation af en svangerskabsdiabetes mellitus eller tilstedeværelsen af diabetes mellitus hos førstelinjefamilier.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Monoterapi med Metformin-Akrikhin påvirker ikke patientens evne til at føre køretøjer eller komplekse mekanismer.

Brug af lægemidlet i kombination med andre hypoglykæmiske midler (insulin, sulfonylurinstofderivater, repaglinid) øger risikoen for hypoglykæmi, derfor skal der udvises forsigtighed, når man udfører typer arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Metformin-Akrikhin under graviditet og amning er kontraindiceret.

Når du planlægger graviditet eller undfangelse under behandling med lægemidlet, skal metformin seponeres. Patienter med type 2-diabetes mellitus anbefales at overføres til insulinbehandling.

Pædiatrisk anvendelse

Udnævnelsen af Metformin-Akrikhin under 10 år er kontraindiceret.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed til behandling af børn fra 10 til 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

Udnævnelsen af Metformin-Akrikhin er kontraindiceret i tilfælde af nedsat nyrefunktion med CC mindre end 30 ml / min, nyresvigt eller tilstande, der øger risikoen for nedsat nyrefunktion (akut periode med alvorlige infektionssygdomme, dehydrering på baggrund af diarré eller opkastning, chok).

Lægemidlet skal tages med forsigtighed ved nyresvigt med en CC på 30-59 ml / min.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Metformin-Akrikhin til behandling af patienter med nedsat leverfunktion, leversvigt er kontraindiceret.

Brug til ældre

Der skal udvises forsigtighed med at ordinere Metformin-Akrikhin til patienter over 60 år.

Valg og justering af dosis skal foretages under hensyntagen til indikatorerne for nyrefunktion.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Metformin-Akrikhin:

• jodholdige røntgenkontrastmidler: brugen af jodholdige røntgenkontrastmidler øger risikoen for mælkesyreacidose, især hos patienter med diabetes mellitus kompliceret af funktionel nyresvigt. Hvis det er nødvendigt at gennemføre en radiologisk undersøgelse ved hjælp af jodholdige røntgenkontrastmedier hos patienter med normal nyrefunktion, bør behandlingen med lægemidlet afbrydes midlertidigt i ca. 96 timer (annulleres 48 timer før og genoptages tidligst 48 timer efter proceduren);
• ethanol: på baggrund af akut alkoholforgiftning øges risikoen for mælkesyreacidose, især hos patienter med underernæring, leversvigt eller på en diæt med lavt kalorieindhold;
• danazol: ved kombineret anvendelse og efter seponering af danazol er dosisjustering af metformin og omhyggelig monitorering af blodglukosekoncentration påkrævet på grund af risikoen for hyperglykæmisk virkning af danazol;
• chlorpromazin: Der skal udvises forsigtighed, hvis samtidig behandling med antipsykotika er nødvendig eller umiddelbart efter seponering. At tage chlorpromazin i en daglig dosis på 0,1 g hjælper med at reducere frigivelsen af insulin og øge blodsukkerniveauet, derfor er en dosisjustering af det hypoglykæmiske lægemiddel påkrævet;
• glukokortikosteroider (GCS): brugen af GCS med systemisk og lokal handling eller efter dets afslutning medfører behovet for at justere metformindosis under kontrol af koncentrationen af glukose i blodet, fordi GCS reducerer glukosetolerance og øger koncentrationen i blodet op til udvikling af ketose;
• diuretika: hos patienter med funktionel nyreinsufficiens kan samtidig behandling med loop-diuretika føre til udvikling af mælkesyreacidose, derfor kan denne kombination med CC mindre end 60 ml / min ikke anvendes;
• beta2-adrenerge agonister: injicerbare beta2-adrenerge agonister stimulerer beta2-adrenerge receptorer og øger koncentrationen af glukose i blodet, hvilket kan kræve yderligere insulinadministration;
• antihypertensive lægemidler, herunder angiotensinkonverterende enzymhæmmere: kan forårsage et fald i blodsukker, derfor kan det være nødvendigt at justere dosen af Metformin-Akrikhin;
• insulin, sulfonylurinstofderivater, acarbose, salicylater: disse lægemidler øger risikoen for hypoglykæmi;
• nifedipin: på baggrund af samtidig behandling med nifedipin øges absorptionen og _{Cmax af} metformin;
• amilorid, digoxin, procainamid, morfin, kinidin, kinin, triamteren, trimethoprim, vancomycin, ranitidin: kationiske lægemidler konkurrerer med metformin om transportsystemer i nyretubuli, hvilket kan føre til en stigning i dets C _max;
• phenothiazider, glukagon, orale svangerskabsforebyggende midler, østrogener, phenytoin, sympatomimetika, nikotinsyre, isoniazid, BMCC (langsom calciumkanalblokkere), natriumlevothyroxin: En kombination med disse lægemidler kan reducere den hypoglykæmiske virkning af Metformin-Akrikhin;
• cimetidin: reducerer elimineringshastigheden af metformin, hvilket resulterer i en øget risiko for at udvikle mælkesyreacidose;
• indirekte antikoagulantia: det er muligt at reducere den terapeutiske virkning af indirekte antikoagulantia;
• verapamil og andre hæmmere af organiske kationtransportører1 (OCT1): et fald i den hypoglykæmiske virkning af Metformin-Akrikhin er mulig;
• rifampicin og andre OCT1-inducere: øge absorptionen af metformin i mave-tarmkanalen og forbedre dens virkning;
• OCT2-hæmmere (inklusive cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol): ved samtidig behandling med disse midler øges risikoen for en stigning i koncentrationen af metformin i blodplasma;
• crizotinib, olaparib (OCT1- og OCT2-hæmmere): Når det kombineres med metformin, forårsager et fald i dets hypoglykæmiske virkning.

Analoger

Metformin-Akrikhin-analoger er Metformin, Metformin Zentiva, Metformin Long Canon, Metformin MS, Metformin-Richter, Metformin-Teva, Baghomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Diaformin OD, Merifatin, Metadien, Metfogamma, Sigduforong, Longioforvel Sopamet, Formetin, Formin Pliva, Formetin Long.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.

Opbevaringstid: filmovertrukne tabletter - 2 år, tabletter - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Metformin-Akrikhin

Anmeldelser af Metformin-Akrikhin er ofte negative. Patienter rapporterer, at indtagelse af lægemidlet ikke giver tilstrækkelig klinisk effekt. Derudover klager de ofte over, at det forårsager bivirkninger i form af diarré, mundtørhed.

Pris for Metformin-Akrikhin på apoteker

Prisen på Metformin-Akrikhin for en pakke, der indeholder 60 tabletter, afhængigt af doseringen, kan være: 0,5 g - fra 113 rubler; 0,85 g - fra 180 rubler; 1 g - fra 335 rubler.

Metformin-Akrikhin: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Metformin-Akrihin tabletter 500 mg 60 stk. 119 RUB Købe

Metformin-Akrikhin 500 mg tabletter 60 stk. 119 RUB Købe

Metformin-Akrikhin 850 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 204 RUB Købe

Metformin-Akrikhin 1000 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 267 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!