Migrepam
Migrepam: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Mygrepam
ATX-kode: N02CC03
Aktiv ingrediens: zolmitriptan (Zolmitriptan)
Producent: Obolensk farmaceutisk virksomhed, CJSC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018
Priser på apoteker: fra 224 rubler.
Købe
Migrepam er et lægemiddel mod migræne.
Frigør form og sammensætning
Migrepam fås i form af filmovertrukne tabletter: gule, bikonvekse, runde, kernen er næsten hvid eller hvid (2, 3, 5 eller 10 stk. I blærer, i en papæske 1 eller 2 pakker og instruktioner til brug af Migrepam).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: zolmitriptan - 2,5 mg;
- hjælpekomponenter: vandfri lactose, natriumstivelsesglycolat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
- skal sammensætning: polyethylenglycol 6000 (macrogol 6000), titandioxid, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), jernoxid gul, talkum.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Migrepam er et lægemiddel mod migræne, der er lige så aktiv til behandling af migræne med og uden aura, samt migræne forbundet med menstruation. Den aktive ingrediens - zolmitriptan, er en selektiv agonist af serotonin 5-HT 1B / 1D- receptorer, hvis stimulerende virkning fører til vasokonstriktion. Det har en moderat affinitet for humane serotonin 5HT 1A- receptorer og en høj grad af affinitet for rekombinante serotonin 5-HT 1B / 1D- receptorer. Det har ingen affinitet til a-adrenerge receptorer, serotonin 5HT 2 -, 5-HT 3 - og 5HT 4 -receptorer, histamin, muscarine og dopaminreceptorer, og gør viser ikke signifikant farmakologisk aktivitet over dem.
Resultaterne af undersøgelser af forsøgsdyr indikerer vasokonstriktion i karotisarteriebassinet på grund af indførelsen af zolmitriptan. Blokering af den centrale og perifere aktivitet af trigeminusnerven udføres ved at hæmme frigivelsen af peptidet associeret med calcitoningenet, substans P (et neuropeptid fra tachykinin-familien) og vasoaktivt tarmpeptid.
Den kliniske effekt af zolmitriptan på migrænesymptomer (inklusive hovedpine, kvalme, fotofobi, fonofobi) forekommer inden for 1 time og øges inden for 4 timer efter indtagelse af lægemidlet.
At tage Migrepam under en migræne med aura forhindrer ikke hovedpine, så pillen skal tages efter starten af et angreb af migrænesmerter.
Farmakokinetik
Efter oral administration sker absorption af zolmitriptan hurtigt og fuldstændigt (mindst 64%). Samtidig madindtagelse påvirker ikke dets absorption. Den absolutte biotilgængelighed er i gennemsnit 40%. Den maksimale koncentration (Cmax) af zolmitriptan i blodplasma nås efter 1-1,5 timer og opretholdes i de næste 4-6 timer. Når du tager Migrepam under et migræneanfald, er koncentrationen af zolmitriptan og dets metabolitter i blodplasmaet i løbet af de første 4 timer lavere end efter indtagelse i perioden mellem angreb. Dette kan skyldes en langsommere absorption på grund af et fald i hastigheden af gastrisk tømning under et migræneanfald.
Plasmaproteinbinding er ca. 25%.
Vd (fordelingsvolumen) er i gennemsnit 7 l / kg. At tage flere doser forårsager ikke kumulation af Migrepam.
Biotransformation af zolmitriptan forekommer i leveren. Den aktive metabolit er den N-desmethylerede metabolit, en agonist af serotonin 5-HT 1B / 1D- receptorer, som er 2-6 gange stærkere end zolmitriptan. Koncentrationsniveauet i plasma er ca. 50% af niveauet af det aktive stof, hvilket antyder en væsentlig rolle for den N-desmethylerede metabolit i den terapeutiske virkning af Migrepam. To andre metabolitter: indoleddikesyre - findes i blodplasma og urin, betragtes som den vigtigste metabolit; derivater af N-oxider - viser ikke farmakologisk aktivitet.
Zolmitriptan udskilles hovedsageligt gennem nyrerne (60% af den dosis, der tages) i form af en indoleacetisk metabolit. Gennem tarmene udskilles ca. 30% af lægemidlet hovedsageligt uændret.
Den samlede plasmaclearance af zolmitriptan er i gennemsnit 31,5 ml / min / kg, 1/6 af denne værdi er renal clearance, som er højere end den glomerulære filtreringshastighed. Dette antyder tilstedeværelsen af rørformet sekretion.
T 1/2 (halveringstid) af zolmitriptan - 4,7 timer, aktiv metabolit - 5,7 timer.
Ved svær leverdysfunktion øges den samlede koncentration af zolmitriptan i blodplasmaet (AUC) mere end 2 gange, Cmax stiger med 47%, T 1/2 - op til 12 timer, et fald i koncentrationen af dets metabolitter bemærkes.
Ved moderat nedsat leverfunktion er T 1/2 i gennemsnit 7,4 timer.
Ved moderat og svær nyresvigt er der et signifikant (7-8 gange) fald i renal clearance af det aktive stof og dets metabolitter.
Hos ældre patienter er de farmakokinetiske parametre for Migrepam inden for normale grænser.
Indikationer til brug
Brug af Migrepam er indiceret til lindring af migræneanfald med aura og migræneanfald uden aura.
Kontraindikationer
- basilær, hemiplegisk, oftalmoplegisk migræne;
- ukontrolleret arteriel hypertension
- iskæmisk hjertesygdom (CHD);
- Prinzmetal angina (koronar angiospasme);
- arytmier associeret med andre yderligere veje for impulsledning (Wolff-Parkinson-White syndrom);
- slagtilfælde, forbigående iskæmisk angreb, data om andre lidelser i hjernecirkulationen i historien;
- perifer arteriel sygdom;
- svær nyresvigt med kreatininclearance (CC) under 15 ml / min;
- lactoseintolerans, glucose-galactose malabsorptions syndrom, lactasemangel
- samtidig anvendelse eller en periode inden for 24 timer efter seponering af behandlingen med andre agonister af serotonin 5-HT 1B / 1D- receptorer (inklusive naratriptan, sumatriptan), ergotamin og dets derivater (inklusive methysergid);
- samtidig behandling med MAO (monoaminoxidase) -A-hæmmere og perioden efter deres annullering inden for 14 dage;
- graviditet;
- alder under 18 og over 65
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Der skal udvises forsigtighed, når Migrepam-tabletter ordineres til patienter med alvorlig leverfunktion såvel som til kvinder under amning.
Migrepam, brugsanvisning: metode og dosering
Migrepam tabletter tages oralt, sluges hele og skylles ned med rigeligt vand.
Anbefalet dosis: 2,5 mg (1 tablet) for at lindre et migræneanfald. P-piller skal tages ved de første tegn på udvikling af hovedpine, selvom det er lige så effektivt at tage det senere efter angrebets begyndelse. Hvis migrænesymptomer opstår igen inden for 24 timer efter at have taget den første dosis af lægemidlet, kan du tage en anden pille, men ikke tidligere end 2 timer efter at have taget den første.
I mangel af en klinisk effekt efter indtagelse af den første dosis er sandsynligheden for en gentagen dosis Migrepam på det samme angreb meget lav. Tag ikke mere end 2 doser om dagen.
Hvis en dosis på 2,5 mg var utilstrækkelig for at opnå en terapeutisk virkning ved behandlingen af det første angreb, skal du begynde at tage den med en dosis på 5 mg (2 tabletter) for at lindre migræneanfald.
Den maksimale daglige dosis er 10 mg (4 tabletter).
Migrepam er ikke beregnet til at forhindre migræne.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved mild til moderat leverdysfunktion.
Ved svær leverdysfunktion er den maksimale daglige dosis 5 mg.
Ved nyresvigt med en CC over 15 ml / min er dosisjustering ikke påkrævet.
Hvis det er nødvendigt, er samtidig anvendelse med cimetidin, selektive hæmmere af isoenzymet CYP1A2 (inklusive ciprofloxacin og andre quinoloner, fluvoxamin), den maksimale daglige dosis af zolmitriptan 5 mg.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: ofte - døsighed, sensoriske forstyrrelser, følelse af varme eller kulde, paræstesi, hyperæstesi, svimmelhed, svimmelhed;
- fra det kardiovaskulære system: ofte - en følelse af hjertebanken; sjældent - takykardi, en let stigning i blodtrykket (BP), en forbigående stigning i blodtrykket; meget sjældent - angina pectoris, myokardieinfarkt, koronar angiospasme;
- fra fordøjelsessystemet: ofte - mundtørhed, kvalme, opkastning, mavesmerter, dysfagi, dyspepsi; meget sjældent - iskæmi eller tarminfarkt, miltinfarkt (symptomer: mavesmerter, diarré blandet med blod);
- fra bevægeapparatet: ofte - muskelsvaghed, myalgi;
- fra urinsystemet: sjældent - hyppig vandladning, polyuri meget sjældent - en bydende trang til at tisse;
- fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner (inklusive urticaria, angioødem, anafylaktiske reaktioner)
- andre: ofte - øget svedtendens, inerti, asteni, vejrtrækningsbesvær, en følelse af tæthed eller smerter i halsen, nakke og brystregion eller i lemmerne.
Zolmitriptan-bivirkninger forekommer normalt inden for de første 4 timer efter indtagelse af Migrepam. De er af forbigående karakter, passerer spontant alene. Modtagelse af gentagne doser påvirker ikke hyppigheden af bivirkninger.
Hvis arten af de uønskede fænomener forværres, er det nødvendigt at søge råd fra en læge.
Overdosis
- symptomer: sedation (fastlagt på baggrund af en enkelt dosis Migrepam i en dosis på 50 mg hos raske frivillige)
- behandling: ingen specifik modgift. I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges nøje i mindst 15 timer. Når der opstår symptomer på alvorlig forgiftning, anbefales det at udføre intensive terapiforanstaltninger, herunder restaurering og vedligeholdelse af luftvejsåbenhed, tilstrækkelig iltning og ventilation af lungerne, nøje overvågning af det kardiovaskulære systems funktion. Effektiviteten af hæmodialyse eller peritonealdialyse er ikke blevet fastslået.
specielle instruktioner
Brug af Migrepam er kun indiceret i tilfælde af en klart diagnosticeret migræne, derfor kan den kun ordineres efter den foreløbige udelukkelse af tilstedeværelsen af andre alvorlige neurologiske patologier.
Mennesker med migræne har øget risiko for at udvikle visse kredsløbssygdomme i hjernen og rygmarven. Mens der blev taget agonister af serotonin 5-HT 1B / 1D- receptorer, blev der observeret cerebrovaskulære ulykker, inklusive slagtilfælde.
Inden udnævnelsen skal lægen indsamle en detaljeret historie om patienten. Risikofaktorer for udvikling af iskæmisk hjertesygdom inkluderer en belastet familiehistorie af iskæmisk hjertesygdom, diabetes mellitus, rygning, arteriel hypertension, hyperlipidæmi. Hvis mindst en af disse faktorer er til stede, anbefales det at foretage en undersøgelse af det kardiovaskulære system, elektrokardiografi og blodtrykskontrol. I dette tilfælde skal der lægges særlig vægt på kvinder i postmenopausal perioden og mænd over 40 år.
Hvis du oplever en følelse af tyngde, tæthed eller tryk i hjertets område, smerter i brystområdet eller symptomer på kranspulsåren, skal du stoppe med at tage zolmitriptan og konsultere en læge.
Overskrid ikke de anbefalede doser af Migrepam.
På grund af den eksisterende risiko for serotoninsyndrom, når det kombineres med triptaner og selektive serotonin-genoptagshæmmere (SSRI'er) eller SSRI'er og noradrenalin (SSRI'er), har patienter brug for omhyggelig overvågning, især i begyndelsen af behandlingen, under en dosisforøgelse, eller når lægemidler er inkluderet i behandlingsregimet påvirker serotoninmetabolismen. Tegn på udviklingen af serotoninsyndrom inkluderer neuromuskulære og autonome patologier, ændringer i patientens mentale tilstand.
Det skal huskes, at den hyppige eller daglige forekomst af hovedpine på baggrund af regelmæssig indtagelse af lægemidler til behandling af denne tilstand kan være resultatet af overdreven brug af antimigrænemedicin og kræver seponering af behandlingen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
På grund af den mulige udvikling af døsighed tilrådes patienter at være forsigtige, når de kører eller arbejder med komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Migrepam er kontraindiceret i drægtighedsperioden.
Zolmitriptan bør tages med forsigtighed under amning. Hvis du har brug for at tage en pille, anbefales det at stoppe amningen i 24 timer, dette vil reducere stoffets virkning på barnet.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Migrepam til behandling af patienter under 18 år er kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Udnævnelsen af Migrepam er kontraindiceret ved svær nyresvigt (CC mindre end 15 ml / min).
Ved nyresvigt med en CC over 15 ml / min er dosisjustering ikke påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved svær leverfunktion skal tabletter tages med forsigtighed. Den maksimale daglige dosis for sådanne patienter bør ikke overstige 5 mg.
Ved behandling af patienter med mild til moderat leverdysfunktion anvendes det sædvanlige doseringsregime.
Brug til ældre
Udnævnelsen af Migrepam er kontraindiceret hos patienter over 65 år på grund af manglende information om effektiviteten og sikkerheden ved brugen.
Lægemiddelinteraktioner
- paracetamol, koffein, propranolol, dihydroergotamin, metoclopramid, pizotifen, fluoxetin, rifampicin: ingen klinisk signifikant interaktion med disse midler er blevet etableret;
- ergotamin: øger risikoen for at udvikle koronar angiospasme, derfor anbefales zolmitriptan kun at blive brugt 24 timer efter at have taget ergotamin eller dets derivater;
- moclobemid (MAO-A-hæmmer): fremmer en tredobbelt stigning i AUC for den aktive metabolit og med 26% - AUC for zolmitriptan;
- cimetidin (hæmmer af cytochrom P450): forårsager en signifikant stigning i de farmakokinetiske parametre for den N-demethylerede metabolit og det aktive stof, derfor bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 2 tabletter ved samtidig behandling med cimetidin;
- ciprofloxacin, fluvoxamin og andre quinoloner: der er en mulighed for interaktion mellem zolmitriptan og selektive hæmmere af CYP1A2-isoenzymet, derfor anbefales det ikke at tage mere end 2 Migrepam-tabletter samtidigt med dem;
- triptaner og præparater indeholdende perikon: kan øge forekomsten af uønskede virkninger.
Analoger
Analogerne til Migrepam er Amigrenin, Rapimed, Rapimig, Sumamigren, Sumig, Zolmigren, Trimigren, Imigran, Naramig, Zolmitriptan, Relpax, Sumarin, Zomig, Sumatriptan, Frovamigran.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Migrepam
Patienter efterlader for det meste positive anmeldelser om Migrepam, hvor de peger på lægemidlets høje effektivitet, herunder i behandlingen af migræne forbundet med menstruation, og dets gode tolerance. Det bemærkes, at indtagelse af en pille i begyndelsen af et angreb lindrer hovedpine godt, men forårsager døsighed, derfor anbefales det at være forsigtig.
Pris for Migrepam på apoteker
Prisen på Migrepam for en pakke, der indeholder 2 tabletter, kan variere fra 200 rubler.
Migrepam: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Migrepam 2,5 mg filmovertrukne tabletter 2 stk. 224 r Købe |
|
Migrepam tabletter p.p. 2,5 mg 2 stk. 242 r Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
