Mirapex
Mirapex: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Mirapex
ATX-kode: N04BC05
Aktiv ingrediens: pramipexol (Pramipexole)
Producent: Boehringer Ingelheim Pharma (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019
Priser på apoteker: fra 83 rubler.
Købe
Mirapex er et lægemiddel til symptomatisk behandling af svære idiopatiske læsioner i centralnervesystemet.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer af Mirapex:
- 0,25 mg tabletter: ovale, med en skrå kant, flade på begge sider, hvide; på den ene side, på begge sider af de dybe risici, markeringen "P7", på den anden - på begge sider, risikoen, der markerer firmaets logo - "BI" (10 tabletter i en PA / aluminium / PVC-blister, 3 blister i en papkasse);
- Tabletter 1 mg: runde, med en skrå kant, flade på begge sider, hvide; på den ene side, på begge sider af de dybe risici, markeringen "P9", på den anden - på begge sider, risikoen, der markerer firmaets logo - "BI" (10 tabletter i en PA / aluminium / PVC-blister, 3 blister i en papæske).
Sammensætning af 1 tablet:
- Aktiv ingrediens: pramipexoldihydrochloridmonohydrat 0,25 mg eller 1 mg (svarer til indholdet af pramipexolbase - 0,18 eller 0,7 mg);
- Hjælpekomponenter: majsstivelse, mannitol, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, povidon.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det aktive stof i Mirapex, pramipexol, er en agonist af dopaminreceptorer. Med høj specificitet og selektivitet binder det sig til dopaminreceptorer i D2-undergruppen, den mest udtalt affinitet bemærkes for D3-receptorer.
På grund af stimuleringen af dopaminreceptorer i striatum i Parkinsons sygdom er der et fald i underskuddet i motorisk aktivitet. Pramipexol hæmmer syntesen, frigivelsen og metabolismen af dopamin. Stoffet beskytter dopaminneuroner mod degeneration, der opstår som reaktion på metamfetamin-neurotoksicitet eller iskæmi.
Ved behandling af restless legs syndrom er den nøjagtige virkningsmekanisme for pramipexol ikke blevet fastlagt. På trods af at patofysiologien af restless legs syndrom ikke er fuldt forstået, er der neurofarmakologisk bevis for, at den primære proces påvirker det dopaminerge system. Som et resultat af undersøgelser er det blevet fastslået, at moderat presynaptisk dopaminerg dysfunktion i striatum sandsynligvis er involveret i patogenesen af restless legs syndrom.
Pramipexol hjælper med at beskytte neuroner mod de neurotoksiske virkninger af levodopa. Reducerer sekretionen af prolactin på en dosisafhængig måde.
I løbet af et langt behandlingsforløb (mere end 3 år) for Parkinsons sygdom blev der ikke fundet tegn på et fald i effektiviteten. Ved anvendelse af Mirapex til patienter med restless legs syndrom blev dens effektivitet opretholdt i et år.
Farmakokinetik
Efter oral administration af Mirapex absorberes pramipexol hurtigt og fuldt ud. Absolut biotilgængelighed er mere end 90%, C max (maksimal koncentration) i plasma opnås på 1-3 timer. Når det tages samtidigt med mad, falder absorptionshastigheden, men fødeindtag har ingen effekt på det samlede absorptionsvolumen. Pramipexol er karakteriseret ved relativt lille variation i koncentration mellem patienter og lineær kinetik.
Stoffet binder sig til proteiner i meget ubetydelig grad (op til 20%), har et stort Vd (distributionsvolumen) - 400 liter. Det metaboliseres kun i ringe grad.
Cirka 90% af dosis udskilles gennem nyrerne (uændret - 80%), mindre end 2% findes i afføringen. Total stofclearance er ca. 500 ml / min, renal clearance er ca. 400 ml / min. T 1/2 (halveringstid) varierer fra 8 til 12 timer (henholdsvis hos unge og ældre patienter).
Indikationer til brug
- Parkinsonisme (Parkinsons sygdom) - til symptomatisk monoterapi eller som en del af en kompleks behandling med levodopa;
- Idiopatisk Restless Legs Syndrome - til symptomatisk behandling.
Kontraindikationer
Absolut:
- Amning (ammeperiode)
- Børn og unge op til 18 år;
- Overfølsomhed over for pramipexol, andre komponenter i lægemidlet.
Relativt (Mirapex-tabletter tages med forsigtighed på grund af den øgede sandsynlighed for bivirkninger):
- Nyresvigt;
- Arteriel hypotension;
- Graviditet (lægemidlet bruges i tilfælde af et betydeligt overskud af den forventede fordel for moderen over den potentielle risiko for fosteret).
Brugsanvisning til Mirapex: metode og dosering
Mirapex tabletter tages oralt, uanset fødeindtagelse, skylles ned med vand.
Den daglige dosis skal fordeles jævnt i 3 doser.
I begyndelsen af behandlingen anbefales en daglig dosis på 0,375 mg, den øges gradvist hver 5-7 dag, indtil den maksimale terapeutiske virkning opnås.
Følgende skema til øgning af Mirapex-dosis skal overholdes:
- I uge: 0,375 mg pr. Dag, opdelt i 3 doser på 0,125 mg;
- II uge: 0,75 mg pr. Dag, opdelt i 3 doser på 0,25 mg;
- III uge: 1,5 mg pr. Dag, opdelt i 3 doser på 0,5 mg.
Hvis en yderligere stigning i den daglige dosis anbefales, skal 0,75 mg tilsættes hver uge, indtil den maksimalt tilladte værdi på 4,5 mg pr. Dag er nået.
Til vedligeholdelsesbehandling varierer den individuelle daglige dosis fra 0,375 til 4,5 mg. Uanset sygdomsstadiet blev effektiviteten af Mirapex bemærket ved en daglig dosis på 1,5 mg, mens det i nogle tilfælde er muligt at tage mere end 1,5 mg af lægemidlet om dagen kan have en yderligere terapeutisk virkning, især i de senere stadier af sygdommen, når doserne levodopa er vist at være reduceret.
Afslutning af behandlingen med pramipexol skal udføres gradvist over flere dage.
Patienter, der bruger Mirapex som en del af en kombinationsbehandling med levodopa under vedligeholdelsesforløbet såvel som med en stigning i dosis af pramipexol, skal dosis af levodopa reduceres for at undgå øget dopaminerg stimulering.
Indledende behandling hos patienter med nyreinsufficiens med CC ≥ 50 ml / min kræver ikke et fald i den daglige dosis. Hvis CC er fra 20 til 50 ml / min, begynder indtagelsen med en daglig dosis på 0,25 mg divideret med 2 gange med 0,125 mg. Med CC ≤ 20 ml / min begynder behandlingen med 0,125 mg en gang dagligt.
Når nyrefunktionen forværres under vedligeholdelsesbehandling, skal den daglige dosis af pramipexol reduceres med den samme procentdel, som CC falder (for eksempel er CC mindre end 30%, derfor skal den daglige dosis af pramipexol reduceres med 30%).
Med CC fra 20 til 50 ml / min kan den daglige dosis af Mirapex opdeles i to doser, og hvis CC er ≤ 20 ml / min, kan den tages ad gangen.
Dosisjustering af Mirapex er ikke nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion.
Bivirkninger
Forstoppelse (forstoppelse) og døsighed registreres som de hyppigste bivirkninger under behandling med Mirapex i de tidlige stadier af sygdommen. I de senere stadier af sygdommen, når pramipexol tages i kombination med levodopa, er hallucinationer og dyskinesi mere almindelige. Disse uønskede virkninger falder med fortsat behandling, og kvalme, forstoppelse og dyskinesi har tendens til at forsvinde.
Andre bivirkninger af Mirapex fra systemer og organer:
- Nervesystemet: ZNS - malignt neuroleptisk syndrom (akatisi, muskelstivhed, hypertermi, nedsat bevidsthed, nedsat tænkning, autonom labilitet), forvirring, søvnløshed, svimmelhed, ekstrapyramidalt syndrom, delirium, amnesi, asteni, ataksi, hypestesi, dystoni, tremor depression, myoklonus, angst, hypokinesi, selvmordstendenser;
- Muskuloskeletale system: krampe i benmuskel, hypertonicitet i muskler, muskelsvingninger, bursitis, gigt, myasthenia gravis, nakkesmerter, brystsmerter, smerter i lænde- og sakral rygsøjle;
- Fordøjelsessystemet: nedsat appetit, dyspepsi, dysfagi, mavesmerter, diarré, flatulens, opkastning, mundtørhed;
- Åndedrætsorganer: bihulebetændelse, faryngitis, rhinitis, åndenød, influenzalignende syndrom, stemmeskift, øget hoste;
- Kønsorganer: urinvejsinfektioner, hyppig vandladning
- Kardiovaskulært system: arytmier, takykardi, angina pectoris, ortostatisk hypotension, øget aktivitet af CPK-enzymet (kreatinfosfokinase);
- Sanseorganer: opholdslammelse, konjunktivitis, diplopi, øget intraokulært tryk, grå stær, nedsat hørelse;
- Allergiske reaktioner, andre: retroperitoneal fibrose, hypertermi, pleural effusion, lungeinfiltration, vægttab, hyperhidrose, perifert ødem, nedsat eller øget libido.
Der er beskrevet episoder af patologisk trang til hasardspil under indtagelse af pramipexol, især i høje doser, som fandt sted efter at lægemidlet blev afbrudt.
Udviklingen af arteriel hypotension i tilfælde af at tage Mirapex blev ikke observeret oftere end ved brug af placebo. Forekomsten af arteriel hypotension blev observeret hos nogle patienter i begyndelsen af behandlingen, især i tilfælde af en for hurtig stigning i dosis af lægemidlet.
Overdosis
Der er ingen tegn på alvorlig overdosis.
Mulige symptomer: opkastning, kvalme, hallucinationer, hyperkinesi, nedsat blodtryk, agitation (lidelser, der er karakteristiske for den farmakodynamiske profil af dopaminreceptoragonister).
Terapi: gastrisk skylning, symptomatisk behandling, dynamisk observation.
Der er ingen modgift mod Mirapex. Effektiviteten af hæmodialyse er ikke blevet fastslået. Når der vises tegn på excitation af centralnervesystemet, kan antipsykotika ordineres.
specielle instruktioner
De mest kendte bivirkninger af dopaminagonistterapi og levodopa er forvirring og hallucinationer. Det bemærkes, at kombinationen af levodopa med Mirapex i de senere stadier af sygdommen oftere forårsagede hallucinationer end monoterapi med pramipexol i de tidlige stadier.
Patienter og deres plejere skal informeres om, at dopaminerg behandling kan forårsage unormal adfærd med symptomer på kompulsiv og impulsiv handling: hyperfagi (en tendens til at spise for meget), patologisk shopping (tvangsmæssigt ønske om at købe), hyperseksualitet og patologiske trang til spil. Hvis der opstår sådanne virkninger, bør det besluttes at reducere dosis Mirapex eller gradvist at afbryde behandlingen.
Ved psykotiske lidelser er det kun tilladt at ordinere dopaminagonister med pramipexol efter en omfattende foreløbig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel. Samtidig brug af antipsykotika og pramipexol bør undgås.
Efter et bestemt tidspunkt fra indlæggelsens start eller umiddelbart efter udnævnelsen af Mirapex (i tilfælde af synshandicap) skal du kontrolleres af en øjenlæge.
Ved svære kardiovaskulære patologier er forsigtighed påkrævet, når du tager Mirapex, da der er mulighed for ortostatisk hypotension på grund af brugen af dopaminerge lægemidler. Det anbefales at kontrollere blodtryk (BP), især i begyndelsen af behandlingsforløbet.
Det er nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for den beroligende virkning af Mirapex, som kan observeres når som helst under behandlingen. Der er pålidelige beviser for, at patienter falder i søvn under daglige aktiviteter, hvilket blev årsagen til ulykker.
Som et resultat af epidemiologiske undersøgelser blev det afsløret, at med Parkinsons sygdom er risikoen for at udvikle melanom 2-6 gange højere. Det vides ikke med sikkerhed, om denne øgede sandsynlighed er en konsekvens af selve sygdommen, eller om den er forbundet med indtagelse af lægemidler, der anvendes til behandling af parkinsonisme. Patienter og deres plejere bør informeres om den øgede risiko for at udvikle melanom.
Ved parkinsonisme observeres et symptomkompleks i tilfælde af pludselig afslutning af behandlingen svarende til manifestationerne af malignt neuroleptisk syndrom.
Terapi af rastløse bens syndrom med dopaminerge lægemidler kan forårsage dens intensivering, som er kendetegnet ved en tidligere manifestation af symptomer i tide (tidligt om aftenen eller endda om eftermiddagen) såvel som en stigning i denne symptomatologi og spredning af effekter til andre lemmer. Ifølge resultaterne af en særlig undersøgelse var der imidlertid ingen signifikant forskel i styrkelsen af det kliniske billede mellem patienter, der tog pramipexol og placebogruppen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Den behandlende læge skal informere patienter om sandsynligheden for hallucinationer, hovedsageligt visuelle, og udviklingen af beroligende virkninger, inkl. døsighed og søvn under daglige aktiviteter, hvilket kan påvirke kørslen. I denne henseende anbefales det ikke at arbejde med komplekse mekanismer og køre køretøjer, før man får tilstrækkelig erfaring med behandling af Mirapex, hvilket gør det muligt at vurdere dens virkning på intellektuel og / eller motorisk aktivitet. I tilfælde af øget døsighed eller spontan søvn i daglige aktiviteter, for eksempel under kommunikation, spisning osv., Bør aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, opgives, og en læge bør konsulteres.
Påføring under graviditet og amning
- graviditet: Mirapex bør anvendes under lægeligt tilsyn;
- amningsperiode: terapi er kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Mirapex-behandling er kontraindiceret til patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Mirapex med nyresvigt skal anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Pramipexol binder ubetydeligt (<20%) til plasmaproteiner og er biotransformeret, hvilket resulterer i, at dets interaktion med andre stoffer / lægemidler, der påvirker udskillelsen gennem biotransformation eller binding til proteiner, er usandsynlig.
Det er muligt at interagere med pramipexol af hæmmere af aktiv sekretion af kationiske lægemidler gennem nyretubuli (cimetidin) eller stoffer, der udskilles ved aktiv sekretion gennem nyretubuli, hvilket udtrykkes i et fald i clearance af et eller begge lægemidler. Ved samtidig brug af Mirapex med sådanne lægemidler (inklusive amantadin) anbefales det at overvåge symptomerne på overdreven dopaminstimulering: agitation, dyskinesi eller hallucinationer. I sådanne tilfælde bør dosis reduceres.
Levodopa og selegilin har ingen effekt på farmakokinetikken for pramipexol, hvilket igen ikke påvirker absorptionen eller eliminering af levodopa.
Lægemiddelinteraktionen mellem antikolinergika og amantadin er ikke undersøgt, men det antages, at det er muligt, da lægemidlerne har en lignende eliminationsmekanisme. Da antikolinerge lægemidler hovedsageligt metaboliseres, er deres interaktion med pramipexol usandsynlig.
I tilfælde af en stigning i dosis af pramipexol er det nødvendigt at reducere dosis af levodopa, men andre antiparkinson-lægemidler tages i samme dosis.
På grund af de mulige kumulative virkninger anbefales det at udvise forsigtighed, når man tager ethanol, andre psykoleptika samt lægemidler, der øger koncentrationen af pramipexol (cimetidin) i plasma i kombination med Mirapex.
Det er nødvendigt at undgå at tage pramipexol samtidigt med antipsykotiske stoffer / lægemidler, for eksempel i tilfælde af forventet antagonisme.
Analoger
Mirapex-analoger er: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn på et tørt, mørkt sted ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Mirapex
Anmeldelser af Mirapex indikerer dens høje effektivitet og bedre tolerance i sammenligning med analoger. Imidlertid bemærkes det, at stoffet er vanedannende; i et langt forløb falder lægemidlets effektivitet gradvist, hvilket kræver, at det annulleres.
Pris for Mirapex på apoteker
Den omtrentlige pris for Mirapex-tabletter 30 stk. i pakken: dosis 0,25 mg - 251-302 rubler; dosering på 1 mg - 898-1048 rubler.
Mirapex: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Mirapex PD 0,375 mg tabletter med forlænget frigivelse 10 stk. 83 rbl. Købe |
|
Mirapex PD depottabletter 0,375 mg 10 stk. 141 r Købe |
|
Mirapex 0,25 mg tabletter 30 stk. 237 r Købe |
|
Mirapex tabletter 0,25 mg 30 stk. 281 r Købe |
|
Mirapex 1 mg tabletter 30 stk. 932 RUB Købe |
|
Mirapex PD 1,5 mg depottabletter 30 stk. 1364 RUB Købe |
|
Mirapex PD depottabletter 1,5 mg 30 stk. 1552 RUB Købe |
|
Mirapex PD 3 mg depottabletter 30 stk. 2641 RUB Købe |
|
Mirapex PD depottabletter 3 mg 30 stk. RUB 3103 Købe |
| Se alle tilbud fra apoteker |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
