Ketotifen Sopharma - Brugsanvisning, Tabletter, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ketotifen Sopharma

ATX-kode: R06AX17

Aktiv ingrediens: ketotifen (ketotifen)

Producent: Sopharma AD (Bulgarien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-07

Priser på apoteker: fra 63 rubler.

Købe

Ketotifen Sopharma er et antiallergisk lægemiddel, stabilisator af mastcellemembraner.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Ketotifen Sopharma:

• sirup: tyktflydende, gennemsigtig, fra lysegul til farveløs, med en bestemt jordbærluft (i en papkasse 1 flaske mørkt glas eller mørkt polyethylenterephthalat indeholdende 100 ml sirup med en 5 ml måleske eller en 20 ml målekop inkluderet);
• tabletter: hvide eller hvide med en grålig farvetone, flade, runde, lugtfri, med en affasning og et hak på den ene side (i en pakke af pap 3 blisterpakninger indeholdende 10 tabletter).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Ketotifen Sopharma.

Sammensætning af 5 ml sirup:

• aktivt stof: ketotifenhydrofumarat - 1,38 mg (svarer til indholdet af ketotifen - 1 mg);
• hjælpekomponenter: natriumsaccharinat - 1 mg, ethanol 96% - 100 mg, natriumhydrogenphosphat dodecahydrat - 30 mg, citronsyremonohydrat - 9 mg, propylparahydroxybenzoat - 1 mg, methylparahydroxybenzoat - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, jordbærsmag (flydende essens "Jordbær") - 15 mg, renset vand - op til 5 ml.

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: ketotifenhydrofumarat - 1,38 mg (svarer til indholdet af ketotifen - 1 mg);
• hjælpekomponenter: magnesiumstearat - 1,4 mg, hvedestivelse - 5 mg, calciumhydrogenphosphat vandfrit - 20 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 200) - 112,22 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ketotifen tilhører gruppen cycloheptathiophenoner, har en udtalt antihistamin effekt. Lægemidlet tilhører ikke et bronchodilaterende anti-astmamedicin.

Mekanismen for dets virkning er forbundet med hæmning af enzymet phosphodiesterase (på grund af hvilke niveauet af cyklisk adenosinmonophosphat i mastceller stigninger), blokering histamin H ₁ receptorer og inhibering af frigivelsen af histamin og andre mediatorer fra mastceller.

Ketotifen Sopharma stopper ikke astmatiske anfald, men forhindrer deres udvikling, fører til et fald i deres intensitet og varighed og bidrager i nogle tilfælde til deres fuldstændige forsvinden. Ketotifen letter sputumproduktion, undertrykker virkningerne af blodpladeaktiverende faktor.

Farmakokinetik

• absorption og distribution: ketotifen absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (GIT) på grund af virkningen af den første passage gennem leveren er dets biotilgængelighed 50%. Det maksimale plasmaniveau af lægemidlet observeres mellem 2-4 timer. Dets binding til plasmaproteiner er ca. 75%, og fordelingsvolumenet er 2,7 liter pr. 1 kg. Stoffet passerer gennem blod-hjerne-barrieren og kommer ind i modermælken;
• metabolisme: Efter oral administration metaboliseres næsten 60% af ketotifen i leveren på tre måder - N-glucuronic konjugation, N-oxidation og demethylering. Som et resultat dannes der metabolitter - 10-hydroxy-ketotifen og ketotifen N-oxid (deres farmakologiske aktivitet er ukendt), norketotifen (dets farmakologiske aktivitet svarer til den for ketotifen) og ketotifen-N-glucuronid (farmakologisk inaktiv). Hos børn adskiller stoffets stofskifte sig ikke, bortset fra en hurtigere clearance, og derfor ordineres patienter over 3 år stoffet i en daglig dosis beregnet til voksne;
• udskillelse: ketotifen udskilles uændret med nyrerne med 0,8% i form af metabolitter - med 70%. Dens eliminering består af to faser. Halveringstiden i den første fase varierer fra 3 til 5 timer, den anden er cirka 21 timer.

Indikationer til brug

• kombineret behandling af atopisk bronkialastma;
• konjunktivitis
• allergisk rhinitis.

Kontraindikationer

Absolut:

• glucose-galactose malabsorption, fruktoseintolerance, mangel på isomaltase / sucrase;
• Jeg graviditet trimester;
• periode med amning
• børns alder: sirup - under 6 måneder, tabletter - under 3 år;
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (sirup og tabletter Ketotifen Sopharma ordineres under lægeligt tilsyn):

• leversvigt;
• en historie med anfaldsepisoder;
• epilepsi
• II og III trimester af graviditet (forudsat at moderens forventede fordel overstiger den potentielle risiko for fosteret).

Ketotifen Sopharma, brugsanvisning: metode og dosering

Sirup Ketotifen Sopharma tages oralt sammen med måltiderne. Den anbefalede daglige dosis afhænger af patientens alder:

• børn fra 6 måneder til 3 år: 0,5 mg (2,5 ml) 2 gange dagligt om morgenen og aftenen (sirup i denne aldersgruppe af patienter skal anvendes i overensstemmelse med lægens anbefalinger);
• børn fra 3 til 18 år, voksne patienter: 1 mg (5 ml) 2 gange dagligt om morgenen og aftenen.

Ketotifen Sopharma tabletter tages oralt, samtidig med mad, med vand.

Den anbefalede dosis til børn i alderen 3 år og derover er 1 tablet 2 gange dagligt om morgenen og aftenen.

Hvis voksne patienter har en signifikant beroligende virkning, øges dosis af Ketotifen Sopharma langsomt i løbet af de første 7 dage, begyndende med at tage 0,5 mg (2,5 ml) sirup eller ½ tablet om aftenen inden sengetid, indtil den terapeutiske dosis gradvist nås. Om nødvendigt kan dosis øges til 4 mg (20 ml) sirup eller 4 tabletter om dagen - 2 mg (10 ml) sirup eller 2 tabletter 2 gange dagligt. I dette tilfælde kan der forventes en hurtigere begyndelse af den terapeutiske effekt.

Behandlingen udføres over en lang periode, da lægemidlets virkning opnås efter flere uger fra starten af siruppen / tabletterne. Minimumsperioden for behandling skal være 2-3 måneder, især i tilfælde, hvor der ikke blev observeret nogen virkning i de første uger efter indtagelse af Ketotifen Sopharma.

Med den kombinerede anvendelse af ketotifen og β ₂ -adrenomimetics, kan hyppigheden af anvendelse af bronchodilatorer reduceres.

For at undgå sandsynligheden for forværring af bronkialastma, bør afbrydelse af behandlingen udføres gradvist over en periode på 14-28 dage.

Korrektion af dosisregimet af Ketotifen Sopharma til ældre patienter er ikke påkrævet.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01%, inklusive isolerede meddelelser - meget sjældne):

• infektioner: sjældent - blærebetændelse;
• immunsystem: meget sjældent - eksudativ erythema multiforme, svære hudreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom;
• stofskifte og ernæring: sjældent - øget kropsvægt;
• psykiske lidelser: ofte - angst, søvnløshed, irritabilitet, agitation;
• nervesystem: sjældent - hovedpine, svimmelhed sjældent - beroligende virkning (nedsætter reaktioner, afslapning) meget sjældent - kramper
• Mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, diarré, opkastning, mundtørhed
• hepatobiliary system: meget sjældent - hepatitis, øget aktivitet af leverenzymer.

I begyndelsen af at tage sirupen / tabletterne kan der opstå svimmelhed og mundtørhed, som normalt forsvinder spontant under behandlingen. Sjældent er manifestationer af stimulering af centralnervesystemet (CNS) i form af angst, søvnløshed, irritabilitet og spænding (især hos børn), døsighed, træthed og nervøsitet.

Overdosis

De vigtigste symptomer: hyperexcitabilitet, kvalme, opkastning, døsighed, åndenød, svimmelhed, forvirring, arteriel hypotension, desorientering, bradykardi / takykardi, cyanose, nystagmus, koma, krampeanfald hos børn.

Terapi: hvis der er gået lidt tid siden lægemidlet blev taget, udføres gastrisk skylning. Om nødvendigt ordineres patienter symptomatisk behandling, og hjerteaktivitet overvåges. Hvis der opstår en anfaldsforstyrrelse, ordineres aktivt kul, benzodiazepiner eller barbiturater. Dialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Ketotifen Sopharma bruges ikke til at lindre et angreb af bronchial astma.

I begyndelsen af at tage sirup / tabletter bør abrupt tilbagetrækning af andre lægemidler mod astma, især systemiske glukokortikosteroider, undgås. Med steroidafhængighed kan dette føre til udvikling af binyrebarkinsufficiens.

Patienter med intercurrent infektion bør modtage specifik antiinfektiøs behandling.

Efter tilsætning af ketotifen til behandlingen udføres annulleringen af den tidligere behandling i 14 dage (minimum) med et gradvist fald i doser.

Ketotifen Sopharma sænker tærsklen for anfaldsaktivitet, og hvis der er en historie med anfaldsepisoder, ordineres den med ekstrem forsigtighed.

I nærvær af følsomhed over for sedation tages Ketotifen Sopharma i små doser i de første 14 dage.

Sirupen indeholder hjælpekomponenter propyl og methylparahydroxybenzoater, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis af en forsinket type). Den indeholder også sorbitol (op til 3,5 g i 10 ml), som med sjælden arvelig fruktoseintolerance kan forårsage diarré og maveirritation (det anbefales ikke at tage denne doseringsform i sådanne tilfælde).

Patienter, der lider af alkoholisme, skal tage højde for, at sirupen indeholder 2,46 volumen-% alkohol (ethanol). Det er også vigtigt at tage højde for, når sirupen anvendes til børn med en højrisikogruppe (med epilepsi eller leverpatologier) under graviditet i II og III trimester.

Hvedestivelse, som er en del af Ketotifen Sopharma-tabletterne, kan kun indeholde spor af gluten, og derfor betragtes det som sikkert for patienter med glutenenteropati (cøliaki).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I perioden med at tage Ketotifen Sopharma anbefales det at afstå fra at køre køretøjer og udføre potentielt farlige aktiviteter, hvis implementering kræver hastigheden af psykomotoriske reaktioner og øget opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Ketotifen Sopharma ordineres ikke i graviditetens første trimester. Det anvendes med forsigtighed i II og III trimester af graviditeten, forudsat at den potentielle fordel ved terapi for moderen opvejer de forventede risici for fosteret.

Da ketotifen udskilles i modermælken, stoppes amningen, hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Udnævnelsen af Ketotifen Sopharma i form af en sirup er kontraindiceret hos børn under 6 måneder i form af tabletter - under 3 år.

Til krænkelser af leverfunktionen

For patienter med nedsat leverfunktion ordineres lægemidlet med forsigtighed.

Brug til ældre

Korrektion af dosisregimen til ældre patienter er ikke påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktioner mellem ketotifen og andre stoffer / lægemidler:

• orale antidiabetika: udvikling af reversibel trombocytopeni er mulig (i behandlingsperioden er det vigtigt at overvåge antallet af blodplader);
• andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet (hypnotika / beroligende midler): deres virkning kan øges;
• andre antihistaminer: gensidig forstærkning af effekter er mulig;
• alkohol: forbedrer den hæmmende virkning af ketotifen på centralnervesystemet (i behandlingsperioden anbefales det at undgå at drikke alkohol).

Analoger

Analogerne til Ketotifen Sopharma er: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tabletter, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarat, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Efter den første åbning af sirupflasken skal stoffet bruges inden for 1 måned.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ketotifen Sopharma

Ifølge anmeldelser er Ketotifen Sopharma et sikkert, effektivt og overkommeligt lægemiddel, der anvendes til behandling af astma og allergi. Dens fordele inkluderer også manglen på afhængighed på trods af den lange behandlingsperiode, den kumulative effekt, muligheden for at bruge stoffet i form af en sirup hos små børn (fra 6 måneder) og dets behagelige smag.

Blandt ulemperne forekommer oftest udviklingen af døsighed og sløvhed efter indtagelse af Ketotifen Sopharma, tilstedeværelsen af hvedestivelse i tabletterne, behovet for langvarig brug af lægemidlet og dets gradvise tilbagetrækning.

Pris for Ketotifen Sopharma på apoteker

Den omtrentlige pris for Ketotifen Sopharma i tabletter (30 stk. I en pakke) er fra 60 til 74 rubler i form af en sirup (i en flaske på 100 ml) - fra 56 til 75 rubler.

Ketotifen Sopharma: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Ketotifen Sopharma 1 mg tabletter 30 stk. RUB 63 Købe

Ketotifen Sopharma tabletter 1 mg 30 stk. RUB 64 Købe

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirup 100 ml 1 stk. RUB 69 Købe

Ketotifen sofarma sirup 1 mg / 5 ml 100 ml 93 rbl. Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!