Naklofen Duo - Instruktioner Til Brug Af Kapsler 75 Mg, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Naklofen Duo

Naklofen Duo: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Naklofen Duo

ATX-kode: M01AB05

Aktiv ingrediens: diclofenac (diclofenac)

Producent: KRKA, dd (Slovenien)

Beskrivelse og foto opdateret: 20.11.2018

Priser på apoteker: fra 93 rubler.

Købe

Naklofen Duo er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med smertestillende og antipyretisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Naklofen Duo produceres i form af kapsler med modificeret frigivelse: størrelse nr. 2, hvid krop, blå hætte; Indholdet af kapsler - pellets fra hvid til lysegul farve (10 stk. i en blisterpakning, 2 blisterpakninger i en papkasse).

Sammensætning af 1 kapsel:

• aktiv ingrediens: diclofenacnatrium - 75 mg (i piller med langvarig frigivelse - 50 mg, i enterisk - 25 mg);
• yderligere komponenter: talkum *; pellets med langvarig frigivelse - hyprolose (hydroxypropylcellulose), copolymerer af ammoniummethacrylat type A og B, triethylcitrat, talkum, sukkerkugler (saccharoseindholdet overstiger ikke 92%); enteriske piller - hyprolose (hydroxypropylcellulose), tungt magnesiumcarbonat, hypromellose, 30% dispersion af en copolymer af methacrylsyre og ethylacrylat (1: 1), natriumcarboxymethylcellulose, triethylcitrat, titandioxid, talkum, natriumhydroxid, makrogol, sukkerkugler (indholdet af 92%);
• kapsellegeme: titandioxid (E171), gelatine (EP);
• kapselhætte: titandioxid (E171), gelatine (EP), indigokarminfarvestof FD&C Blue 2 (E132).

* Inden kapsel fyldes, blandes 0,2% talkum med enteriske piller med langvarig frigivelse for at forhindre elektrostatisk opladning af pillerne under kapselpåfyldning.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Diclofenac-natrium (den aktive komponent i lægemidlet) er et NSAID, der udviser analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk virkning. Dets vigtigste virkningsmekanisme såvel som de resulterende uønskede reaktioner er den vilkårlige undertrykkelse af aktiviteten af enzymerne cyclooxygenase 1 og 2 (COX-1 og COX-2), hvilket resulterer i en krænkelse af metabolismen af arachidonsyre, et fald i produktionen af prostaglandiner, thromboxan, prostacyclin. Det aktive stof reducerer koncentrationen af forskellige prostaglandiner i maveslimhinden, urinen og synovialvæsken.

Lægemidlet er især effektivt til behandling af inflammatoriske smerter. På baggrund af reumatiske læsioner fører den smertestillende og antiinflammatoriske virkning af diclofenac til en signifikant svækkelse af sværhedsgraden af smerte, hævelse og morgenstivhed i leddene, hvilket hjælper med at forbedre deres funktionelle tilstand. Lægemidlet reducerer inflammatorisk vævsødem og smerter forårsaget af traume eller operation.

Som alle NSAID'er udviser Naklofen Duo en antiblodpladevirkning. Når det tages i terapeutiske doser, påvirker lægemidlet ikke blødningstiden.

Under langvarig behandling svækkes den analgetiske virkning af natriumdiclofenac ikke.

Farmakokinetik

Produktet absorberes fuldstændigt og hurtigt. Da det aktive stof er i præparatet i form af enteriske pellets og pellets med langvarig frigivelse, har Naklofen Duo både en hurtig og en langvarig virkning. Den maksimale plasmakoncentration af diclofenac observeres 30-60 minutter efter administration.

Den terapeutiske koncentration af lægemidlet forbliver dobbelt så længe som ved indtagelse af enterisk filmovertrukne tabletter. Niveauet af diclofenac i plasma afhænger lineært af værdien af den indtagne dosis; ved gentagen administration er der ingen ændringer i dets farmakokinetiske parametre. Med forbehold for den anbefalede pause mellem doser kumulerer agenten ikke. Biotilgængelighed er 50%, forbindelsen med proteiner (for det meste med albumin) er over 99%.

Diclofenac har evnen til at trænge ind i synovialvæsken, hvor dens maksimale koncentration observeres 2-4 timer senere end i plasma. Lægemidlet udskilles langsommere fra synovialvæsken end fra plasmaet. Distributionsvolumen er 550 ml / kg.

50% af diclofenac metaboliseres under den første passage gennem leveren. Metabolisk transformation udføres som et resultat af enkelt eller multipel hydroxylering og konjugering med glucuronsyre med deltagelse af P450 CYP2C9-enzymsystemet. Metabolitterne har en lavere farmakologisk aktivitet end diclofenac. Distributionsvolumen er 550 ml / kg, den systemiske clearance er 260 ml / min, halveringstiden er 2 timer. Ca. 70% af den dosis, der tages, udskilles af nyrerne i form af farmakologisk inaktive metabolitter, mindre end 1% - uændret, resten - i form af metabolitter med galde.

Hos ældre patienter såvel som i nærvær af kronisk hepatitis eller kompenseret levercirrhose forbliver lægemidlets farmakokinetiske parametre uændrede.

Hos patienter med svær nyresvigt [kreatininclearance (CC) under 10 ml / min] øges udskillelsen af metabolitter i galden, men der observeres ingen stigning i deres niveau i blodet.

Naklofen Duo er i stand til at trænge ind i modermælken.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Naklofen Duo til symptomatisk behandling af følgende sygdomme / tilstande:

degenerative og inflammatoriske sygdomme i bevægelsessystemet: psoriasis, juvenil kronisk arthritis, reumatoid arthritis, gigtartritis, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis), reumatiske læsioner i blødt væv, arthritis i Reiter's sygdom, osteoarthritis i rygsøjlen og perifere led (inklusive radikulært syndrom)), periarthritis, tendovaginitis, synovitis, myositis, bursitis

• sygdomme ledsaget af smertesyndrom af mild / moderat sværhedsgrad: lumboischialgi, myalgi, neuralgi, posttraumatisk smertesyndrom på baggrund af betændelse, migræne, hovedpine, postoperativ smerte, algomenorré, proctitis, adnexitis, nyre- og galdekolik, tandpine;
• infektiøse og inflammatoriske sygdomme i ENT-organer med svær smertesyndrom (som en del af kombinationsbehandling): otitis media, tonsillitis, pharyngitis;
• febersyndrom.

Naklofen Duo påvirker ikke sygdommens progression.

Kontraindikationer

Absolut:

• ufuldstændig / komplet kombination af bronkialastma, tilbagevendende polyposis rhinosinusitis og intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er (inklusive en historie);
• dekompenseret hjertesvigt
• perioden efter operationen af koronar bypass-podning
• blødning (inklusive cerebrovaskulær) og hæmostaseforstyrrelser;
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
• progressiv nyresygdom, alvorlig nyresvigt (CC under 30 ml / min), herunder diagnosticeret hyperkalæmi;
• aktiv fase af leversygdom, alvorlig leversvigt
• en periode med forværring af inflammatoriske tarmsygdomme, herunder colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom;
• aktiv gastrointestinal blødning, erosive og ulcerative lidelser i maveslimhinden eller 12 duodenalsår;
• alder op til 18 år
• III trimester af graviditet og amning
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.

Relativ (Naklofen Duo skal tages med ekstrem forsigtighed):

• iskæmisk hjertesygdom (CHD);
• perifere arterielle læsioner;
• cerebrovaskulære sygdomme;
• diabetes;
• dyslipidæmi / hyperlipidæmi;
• tilstedeværelsen af en infektion forårsaget af Helicobacter pylori;
• en indikation i historien om forekomsten af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (GIT);
• divertikulitis;
• CC under 60 ml / min;
• alvorlige former for somatiske sygdomme
• inducerbar porfyri;
• systemiske bindevævssygdomme;
• epilepsi
• et signifikant fald i volumen af cirkulerende blod (BCC), inklusive efter en massiv kirurgisk indgriben;
• rygning og / eller hyppigt alkoholforbrug
• alderdom, inklusive patienter med lav kropsvægt, svækkede, tager diuretika (lavere doser anbefales);
• langvarig brug af NSAID'er;
• I - II trimester af graviditet;
• den kombinerede anvendelse af følgende lægemidler: orale glukokortikoider, blodpladebehandlingsmidler, antikoagulantia, selektive serotoninoptagelsesinhibitorer (SSRI'er).

Brugsvejledning Naklofen Duo: metode og dosering

Naklofen Duo 75 mg kapsler tages oralt og sluger kapslen hele uden at tygge eller knække, og drikker rigeligt med vand efter eller ved slutningen af et måltid. Som regel tages stoffet om morgenen.

Dosen indstilles individuelt under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad. Normalt ordineres Naklofen Duo 1-2 gange om dagen, 75 mg (1 kapsel). Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 150 mg (2 kapsler).

Bivirkninger

• nervesystem: ofte - svimmelhed, hovedpine sjældent - døsighed; ekstremt sjældent - nedsat følsomhed (inklusive paræstesi), kramper, irritabilitet, rysten, hukommelsesforstyrrelser, søvnløshed, agitation, angst, mareridt, depression, desorientering, psykiske lidelser, aseptisk meningitis, cerebrovaskulære lidelser;
• fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, opkastning, flatulens, kvalme, diarré, anoreksi, mavekramper, øget aminotransferaseaktivitet, epigastrisk smerte; sjældent - blødning fra mave-tarmkanalen (diarré blandet med blod, melena, opkastning med blod), gastritis, gastrointestinale sår (med eller uden blødning eller perforering), gulsot, hepatitis, leverdysfunktion; yderst sjælden - tørhed i slimhinderne (inklusive mundhulen), glossitis, stomatitis, spiserørskade, forstoppelse, diafragmatisk tarmstrikturer (forværring af colitis ulcerosa / Crohns sygdom, uspecifik hæmoragisk colitis), fulminant hepatitis, pancreatitis;
• hæmatopoietiske organer: ekstremt sjældent - leukopeni, trombocytopeni, aplastisk og hæmolytisk anæmi, eosinofili, agranulocytose;
• hjerte-kar-system: ekstremt sjældent - brystsmerter, hjertebanken, forhøjet blodtryk, ekstrasystol, takykardi, hjertesvigt, vaskulitis, myokardieinfarkt;
• urinveje: ekstremt sjældent - ødem, proteinuri, hæmaturi, akut nyresvigt, nefrotisk syndrom, interstitiel nefritis, papillær nekrose;
• åndedrætsorganer: sjældent - hoste, bronkialastma (inklusive åndenød) ekstremt sjælden - larynxødem, pneumonitis;
• allergiske reaktioner: anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner, herunder svær hypotension og chok; ekstremt sjældent - angioødem, inklusive ansigtsødem (lægemidlet indeholder propylparahydroxybenzoat og methylparahydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner);
• dermatologiske reaktioner: ofte - hududslæt; sjældent - urticaria; ekstremt sjælden - kløe, eksem, bulløs udslæt, erythema multiforme, hårtab, eksfoliativ dermatitis, lysfølsomhed, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom, purpura, inklusive allergisk;
• sanseorganer: ofte - svimmelhed; ekstremt sjælden - krænkelse af smag, synshandicap (diplopi, sløret syn), tinnitus, nedsat hørelse.

Overdosis

Symptomer på overdosering med diclofenac inkluderer: opkastning, mavesmerter, kvalme, diarré, gastrointestinal blødning, irritabilitet, hovedpine, tinnitus, svimmelhed, kramper, hyperventilationsfænomener med øget krampagtig beredskab; på baggrund af betydelig beruselse - hepatotoksisk virkning, akut nyresvigt.

I denne tilstand ordineres gastrisk skylning, aktivt kulindtag, symptomatisk behandling designet til at eliminere gastrointestinal irritation, øge blodtrykket, nedsat nyrefunktion, kramper og respirationsdepression. På grund af den høje forbindelse af diclofenac med proteiner og dens intensive metabolisme er hæmodialyse og tvungen diurese ineffektive.

specielle instruktioner

For hurtigt at opnå den ønskede terapeutiske effekt kan du tage Naklofen Duo 30 minutter før måltiderne, i alle andre tilfælde - før, under eller efter måltiderne.

Risikoen for uønskede virkninger af lægemidlet på mave-tarmkanalen kan reduceres ved at anvende den mindst effektive dosis på kortest mulig tid.

Prostaglandiner er meget vigtige for at opretholde renal blodgennemstrømning, og derfor bør Naklofen Duo tages med ekstrem forsigtighed hos ældre patienter, der får diuretika, dem med nedsat BCC og patienter med hjerte- eller nyresvigt. I løbet af løbet skal patienter i denne risikogruppe overvåge nyrernes funktion.

På baggrund af langvarig brug af diclofenac kan der i sjældne tilfælde forekomme alvorlige hepatotoksiske reaktioner, hvilket resulterer i, at regelmæssig kontrol af leverfunktionen anbefales. Også ved langvarig behandling skal der udføres studier af perifert blod og afføring til okkult blod.

Diclofenac vides at have en negativ indvirkning på fertiliteten, så det anbefales ikke til kvinder, der planlægger graviditet. Patienter, der lider af infertilitet (inklusive dem, der gennemgår undersøgelse), bør overveje muligheden for at nægte at tage stoffet.

Under behandling med Naklofen Duo skal du afstå fra at drikke alkohol.

På grund af dets antiinflammatoriske og antipyretiske virkning ved infektiøse sygdomme kan diclofenac-natrium maskere symptomerne på disse læsioner.

For patienter med galactosæmi, lactaseenzymmangel og glucose / galactose malabsorptionssyndrom har en lille mængde saccharose, der er inkluderet i Naklofen Duo, ikke en negativ effekt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da der i brugsperioden af Naklofen Duo kan forekomme svimmelhed, døsighed, synshandicap, rådes patienter, der kører i motorkøretøjer og andre komplekse og potentielt farlige mekanismer, til at afstå fra disse aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

I tredje trimester af graviditeten er Naklofen Duo kontraindiceret. Hvis det er nødvendigt at tage stoffet i graviditetens I - II trimestre, er det nødvendigt at korrelere den forventede fordel for kvinden med den potentielle trussel mod fostrets sundhed.

Diclofenac er blevet påvist i modermælk i små mængder, på trods af dette er det kontraindiceret at tage stoffet under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Naklofen Duo er kontraindiceret til børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Naklofen Duo er kontraindiceret i nærvær af progressiv nyresygdom, alvorlig nyresvigt med QC under 30 ml / min (inklusive diagnosticeret hyperkalæmi). Med CC under 60 ml / min skal diclofenac anvendes med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Naklofen Duo er kontraindiceret hos patienter med aktiv leversygdom eller svært nedsat leverfunktion.

Brug til ældre

Ældre patienter skal bruge Naklofen Duo med forsigtighed og ved lavere doser.

Lægemiddelinteraktioner

• antikoagulantia, trombolytiske og trombocytlægemidler (urokinase, streptokinase, alteplase), andre NSAID'er, glukokortikosteroider - truslen om blødning (hovedsageligt fra mave-tarmkanalen) forværres;
• methotrexat, digoxin, cyclosporin, lithiumpræparater - plasmakoncentrationen af disse lægemidler øges;
• kaliumbesparende diuretika - risikoen for hyperkalæmi øges;
• lægemidler, der undertrykker tubulær sekretion - plasmakoncentrationen af diclofenac øges, hvilket øger dets toksicitet;
• hypnotika og antihypertensive stoffer - effekten af disse lægemidler er svækket;
• paracetamol - risikoen for nefrotoksiske effekter øges;
• acetylsalicylsyre - koncentrationen af diclofenac i blodet falder;
• cyclosporin - dette stofs nefrotoksicitet forbedres;
• colchicin, ethanol, corticotropin, SSRI'er, perikonpræparater - risikoen for blødning fra mave-tarmkanalen øges;
• methotrexat - dets toksicitet øges;
• lægemidler, der fører til fotosensibilisering - den sensibiliserende virkning af diclofenac over for ultraviolet stråling forbedres;
• antibakterielle lægemidler, der er en del af quinolongruppen - truslen om anfald øges;
• diuretika - deres effektivitet falder;
• guldpræparater, cyclosporin - effekten af diclofenac på produktionen af prostaglandiner i nyrerne øges, hvilket fører til en stigning i nefrotoksicitet;
• hypoglykæmiske lægemidler - hypo- eller hyperglykæmi kan forekomme (det er nødvendigt at kontrollere blodsukkeret);
• valproinsyre, cefotetan, cefamandol, cefoperazone, plikamycin - forekomsten af hypoprothrombinæmi øges.

Analoger

Naklofen Duo-analoger er: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diklak Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenaco, Diclofenac-Siklofen -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altpharm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, PensheteyDisset

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Naklofen Duo

Anmeldelser af Naklofen Duo er overvældende positive. Patienter bemærker effektiviteten og hurtig handling af lægemidlet mod moderat smerte af forskellig art, en bekvem indgivelsesmåde, dets tilgængelighed og lave omkostninger. Ifølge anmeldelser lindrer stoffet morgenstivhed og hævelse af leddene, hjælper med hurtigt at gendanne deres motoriske aktivitet i reumatiske sygdomme.

Til ulemperne ved lægemidlet tilskriver mange patienter et stort antal uønskede fænomener og kontraindikationer til dets anvendelse. For at forhindre en negativ effekt på fordøjelsessystemet anbefaler patienter at kombinere lægemidlet med midler, der omslutter mave-tarmkanalen eller nedsætter surheden. Der er sjældne anmeldelser, der indikerer effekten af afhængighed af dette NSAID og udseendet af et endnu mere alvorligt smertesyndrom efter dets tilbagetrækning. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at tage højde for, at lægemidlet kun fjerner symptomerne på sygdommen uden at fjerne årsagen til deres udvikling.

Pris for Naklofen Duo på apoteker

Prisen på Naklofen Duo 75 mg kan være cirka 95-120 rubler (20 kapsler pr. Pakke).

Naklofen Duo: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Naklofen Duo 75 mg kapsler med modificeret frigivelse 20 stk. 93 rbl. Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!