NeoCyotect
NeoCytotect: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. Brug til ældre
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: NeoCytotect
ATX-kode: J06BB09
Aktiv ingrediens: humant anti-cytomegalovirus-immunglobulin (Cytomegalovirus-immunglobulin)
Producent: Biotest Pharma, GmbH (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019
Priser på apoteker: fra 14.597 rubler.
Købe
NeoCytotect er et medicinsk immunobiologisk præparat (MIBP) af immunglobulin, som har antivirale og immunmodulatoriske virkninger.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af en opløsning til infusion, som er en gennemsigtig lysegul eller farveløs, let opaliserende væske (10 ml eller 50 ml hver i farveløse hætteglas, forseglet med en gummiprop med en aluminiumshætte og udstyret med polypropylenhætter af typen med en krympet flip-off-hætte , I en papkasse 1 flaske og instruktioner til brug af NeoCitotect).
Sammensætning til 1 ml opløsning:
- aktivt stof: humane plasmaproteiner - 50 mg (hvoraf ikke mere end 2 mg - immunglobulin A, ikke mindre end 96% - immunglobulin G, ikke mindre end 100 E * - antistoffer mod cytomegalovirus);
- hjælpekomponenter: glycin og vand til injektionsvæsker.
* E - enheder af referencelægemidlet fra Paul Ehrlich Institute.
Immunoglobulin G (IgG) klassificeres i underklasser omtrent som følger:
- IgGl - 65%;
- IgG2 - 30%;
- IgG3 - 3%;
- IgG4 - 2%.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
NeoCytotect er et immunglobulinpræparat fremstillet af donorplasma med en høj antiteret antistoffer mod cytomegalovirus (human herpesvirus type 5). IgG-underklasser er fordelt på samme måde som plasmadistribution hos raske donorer.
Farmakokinetik
Når det administreres intravenøst, er lægemidlets biotilgængelighed 100%.
Fordelingen af humant anticytomegalovirusimmunglobulin mellem plasma og ekstravaskulær væske er ret hurtig. I løbet af 3-5 dage efter injektionen af NeoCyotect opnås en ligevægt mellem de ekstravaskulære og intravaskulære rum.
Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid er 24 dage. IgG- og IgG-komplekser anvendes af cellerne i makrofagsystemet.
Indikationer til brug
- behandling af cytomegalovirusinfektion hos patienter med svækket immunitet (hos nyfødte, for tidlige babyer, patienter med immundefekt på grund af at tage medicin eller undertrykt immunitet på grund af AIDS eller af andre grunde);
- forebyggelse af CMV (cytomegalovirus) hos patienter med et immunsystem undertrykt af medicin, for eksempel efter organtransplantation;
- forhindrer manifestationen af sygdommen efter infektion med cytomegalovirus.
Kontraindikationer
NeoCytotect er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for individuelle komponenter såvel som overfølsomhed over for humant immunglobulin (især i tilfælde af IgA-mangel i blodet og tilstedeværelsen af antistoffer mod det).
Lægemidlet bruges med forsigtighed under følgende sygdomme og tilstande:
- erhvervede / arvelige trombofile lidelser;
- svær hypovolæmi;
- højt blodtryk;
- historie med trombose og vaskulær sygdom;
- diabetes;
- kroniske sygdomme, hvor blodviskositeten øges;
- alderdom;
- at være i en ubevægelig tilstand (immobilisering) i lang tid.
NeoCitotect, brugsanvisning: metode og dosering
NeoCytotect-opløsning er beregnet til intravenøs (intravenøs) administration.
Før brug skal stoffet kontrolleres visuelt. Det skal være gennemsigtigt, let opalcens er tilladt. Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder bundfald.
Inden infusionen startes, skal lægemidlet bringes til stuetemperatur. Ingen forudgående fortynding er påkrævet. Opløsningen bør ikke blandes i samme flaske med andre lægemidler.
Den indledende hastighed for intravenøs infusion er 0,08 ml / kg legemsvægt pr. Time. Hvis NeoCytotect tolereres godt, øges indgivelseshastigheden gradvist til maksimalt 0,8 ml / kg kropsvægt pr. Time efter 10 minutter. Den maksimale infusionshastighed opretholdes indtil slutningen af infusionen.
En åben flaske kan ikke opbevares, den skal bruges med det samme. Hvis en mængde opløsning efter administration forbliver ubrugt, skal den kasseres (da der er risiko for bakteriel kontaminering).
Anbefalede doser NeoCytotect:
- CMV-behandling: 1 ml / kg legemsvægt hver 48. time, indtil de kliniske tegn på infektion forsvinder;
- forebyggelse af CMV hos patienter med undertrykt immunitet: 1 ml / kg legemsvægt; hos CMV-seropositive patienter begynder profylakse af cytomegali 10 dage før den planlagte transplantation; til CMV-sero-negative patienter administreres lægemidlet 1 dag før transplantation (med knoglemarvstransplantation) eller direkte på dagen for transplantation (med transplantation af andre organer); i alle grupper skal patienter administreres mindst 6 enkeltdoser med intervaller på 2-3 uger.
Bivirkninger
Nogle af bivirkningerne ved NeoCyotect er mest almindelige, når et antal af følgende er til stede:
- høj introduktionshastighed;
- delvis eller fuldstændig immundefekt (både i fravær og i nærvær af IgA-mangel);
- den første injektion af normalt humant immunglobulin;
- overførsel til et andet præparat af immunglobulin (i sjældne tilfælde)
- udfører immunoglobulinbehandling efter en meget lang pause.
Under introduktionen af NeoCytotect er bivirkninger fra følgende systemer og organer mulige:
- fordøjelsessystemet: sjældent - opkastning, kvalme;
- hjerte-kar-system: sjældent - lavt blodtryk; meget sjældent - tromboemboliske reaktioner (slagtilfælde, hjerteinfarkt, dyb venetrombose, lungeemboli);
- nervesystem: sjældent - hovedpine;
- lymfesystem og blod: frekvens ukendt - hæmolyse / reversibel hæmolytisk anæmi;
- bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - mild smerte i lænden, artralgi;
- urinsystem: ukendt hyppighed - akut nyresvigt og / eller en stigning i serumkreatininkoncentration;
- immunsystem: sjældent - allergiske reaktioner; sjældent - overfølsomhedsreaktioner ledsaget af et pludseligt fald i blodtrykket, anafylaktisk chok (i nogle tilfælde undertiden endda i fravær af nogen reaktioner under den foregående administration)
- parasitiske og infektiøse sygdomme: ukendt frekvens - reversibel aseptisk meningitis;
- hud og subkutant fedt: sjældent - forbigående hudreaktioner;
- andre reaktioner: sjældent - feber, kulderystelser.
Hvis der opstår symptomer, der indikerer NeoCytotect-intolerance, bør indgivelseshastigheden af lægemidlet reduceres, eller infusionen bør suspenderes, indtil tegn på intolerance forsvinder (valget af en eller anden foranstaltning for at forhindre bivirkninger afhænger af deres type og sværhedsgrad).
Hvis NeoCytotect har en negativ effekt på nyrefunktionen, bør seponering af behandlingen overvejes.
Hvis der opstår chok, skal anbefalingerne til passende anti-shock-terapi følges.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af NeoCytotect hos risikopatienter (især patienter med nedsat nyrefunktion og ældre) er en stigning i blodviskositeten mulig.
specielle instruktioner
Introduktionen af NeoCytotect bør udføres strengt med den anbefalede hastighed i afsnittet "Indgivelses- og doseringsmetode", da en stigning i indgivelseshastigheden øger risikoen for bivirkninger. Det er nødvendigt omhyggeligt at kontrollere patienten inden behandling påbegyndes og også overvåge eventuelle ikke-karakteristiske symptomer under lægemiddeladministration.
Ægte overfølsomhedsreaktioner over for NeoCytotect er meget sjældne, og kun i de tilfælde, hvor der ikke er nogen IgA i patientens blod, og der dannes antistoffer mod det.
Potentielle komplikationer kan forhindres, hvis du først sørger for, at der ikke er nogen allergiske reaktioner på meget langsom indgivelse af lægemidlet med en hastighed på 0,08 ml / kg / time og også nøje overvåger patientens tilstand under hele infusionen.
Det er især nødvendigt at observere administrationen af NeoCytotect såvel som inden for 1 time efter afslutningen af infusionen til patienter, der aldrig har modtaget humane immunglobuliner før, modtaget dem i meget lang tid, eller som blev injiceret med andre immunglobuliner. Patienter, der ikke er inkluderet i de anførte grupper, skal forblive under observation i mindst 30 minutter efter afslutningen af infusionen.
I klinisk praksis er isolerede tilfælde af akut nyresvigt på baggrund af intravenøs administration af immunglobuliner beskrevet. Denne bivirkning observeres oftere hos patienter med yderligere risikofaktorer: diabetes mellitus, overvægt, nedsat nyrefunktion, nedsat BCC (cirkulerende blodvolumen), samtidig brug af lægemidler med nefrotoksiske effekter, fremskreden alder (over 65 år).
Alle patienter under behandling med NeoCytotect skal drikke en tilstrækkelig mængde væske inden indgivelse af lægemidlet. Derudover er det nødvendigt at kontrollere urinproduktionen, serumkreatinin og udelukke diuretika.
Nyresvigt og akut nyresvigt udvikler sig ofte ved brug af lægemidler, der indeholder saccharose som stabilisator. Derfor rådes patienter, der har nogen af de ovennævnte risikofaktorer, til at administrere immunglobuliner, der ikke indeholder saccharose (for eksempel NeoCytotect). Patienter med risiko for tromboembolisme eller akut nyresvigt bør administreres med lægemidlet i den lavest mulige dosis og i den lavest mulige hastighed.
Efter infusionen af immunglobulin i blodet er en sandsynlig stigning i titeren af forskellige passivt administrerede antistoffer sandsynligvis, og dette kan føre til falske positive resultater under serologiske tests.
Lægemidler opnået fra humant plasma eller blod kan blive en kilde til nogle smitsomme sygdomme (denne risiko er meget lille, men den kan ikke udelukkes fuldstændigt, især i forhold til patogener, hvis art stadig er ukendt). For at reducere risikoen for transmission af smitsomme stoffer vælges donorer efter strenge kriterier, donorplasma testes og verificeres, og plasmapuljen overvåges. Produktionsprocessen af NeoCytotect inkluderer trin, der sigter mod at fjerne og / eller inaktivere patogener.
Til fremstilling af lægemidlet anvendes plasma kun fra raske donorer, hvor antistoffer mod hepatitis C-virus, antistoffer mod HIV (type 1 og 2), overfladeantigen af hepatitis B-virus og aktiviteten af levertransaminaser ikke overstiger den øvre grænse for normen, detekteres ikke.
NeoCytotect produceres ved kold ethanolfraktionering. For at fjerne og inaktivere mulige vira udføres filtrering og behandling med octansyre tri-n-butylphosphat (Tween 80). Derudover udføres nanofiltrering.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Det er usandsynligt, at immunglobuliner kan påvirke patientens evne til at føre køretøjer og betjene andre potentielt farlige og komplekse maskiner.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet og amning skal NeoCytotect ordineres med forsigtighed, på trods af at der under den lange erfaring med brug af immunglobuliner i medicin ikke er blevet identificeret nogen negative virkninger på fostrets eller den nyfødtes graviditet, udvikling og vækst.
De injicerede immunglobuliner udskilles i modermælken og kan overføre beskyttende antistoffer til babyen.
Med nedsat nyrefunktion
NeoCytotect anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion.
Brug til ældre
NeoCytotect bør anvendes med forsigtighed til patienter over 65 år.
Lægemiddelinteraktioner
Når immunglobuliner administreres samtidigt med levende svækkede virale vacciner (vacciner mod røde hunde, mæslinger, skoldkopper og fåresyge) såvel som i perioden fra 6 uger til 3 måneder efter deres anvendelse, kan NeoCytotect have en negativ effekt på disse vacciner. Vaccination udføres tidligst 3 måneder efter indgivelsen af lægemidlet (og i tilfælde af mæslinger kan dette interval øges til 1 år). Patienter, der fik NeoCytotect, bør testes for tilstedeværelse af specifikke antistoffer mod mæslingevirus, før de vaccineres mod mæslinger.
Analoger
Analogen af NeoCytotect er Cytotect.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C. Opløsningen må ikke fryses.
Lægemidlets holdbarhed er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om NeoCyotect
Ifølge anmeldelser er NeoCytotect et effektivt lægemiddel til behandling af cytomegalovirusinfektion. Han hjælper både nyfødte og voksne patienter.
Den eneste ulempe, som patienterne påpeger, er de høje omkostninger ved lægemidlet.
Pris for NeoCytotect på apoteker
Prisen på NeoCytotect i form af en opløsning til infusion (i 10 ml hætteglas) er 13.000-15.600 rubler.
NeoCyotect: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
NeoCytotect 100 U / ml infusionsvæske, opløsning 10 ml 1 stk. RUB 14597 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
