Rabeprazole-SZ - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Rabeprazol-SZ

Rabeprazole-SZ: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Rabeprazole-SZ

ATX-kode: A02BC04

Aktiv ingrediens: rabeprazol (Rabeprazole)

Producent: Severnaya Zvezda, CJSC (Rusland)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 92 rubler.

Købe

Rabeprazole-SZ er et lægemiddel med antiulcus, anti-stress, protonpumpehæmmende virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - enteriske kapsler: hård gelatinøs; dosering 10 mg - størrelse nr. 3, kropsfarve hvid, hætter - mørkerød; dosering 20 mg - størrelse nr. 1, kropsfarve gul, hætter - brun; indholdet af kapslerne er sfæriske pellets fra hvide med en gullig eller cremet skygge til næsten hvide (i en papæske 2, 3 eller 6 blisterpakninger med 10 tabletter hver eller 1, 2 eller 4 blisterpakninger med 14 tabletter hver eller 1 polymerdåse eller flaske 30, 60 eller 100 tabletter og instruktioner til brug af Rabeprazole-SZ).

Pelletsammensætning (1 kapsel på henholdsvis 10/20 mg):

• aktivt stof: rabeprazolnatrium - 10/20 mg (rabeprazolpiller - henholdsvis 118/236 mg);
• hjælpestoffer: hydroxymethylcellulose - 14,75 / 29,5 mg; natriumcarbonat - 1,65 / 3,3 mg; sukker krummer (stivelsessirup, saccharose) - 71,47 / 142,94 mg; talkum - 1,77 / 3,54 mg; titandioxid - 0,83 / 1,66 mg;
• skal: cetylalkohol - 1,6 / 3,2 mg; hypromellose phthalat - 15,93 / 31,86 mg.

Sammensætningen af kapslen (henholdsvis 10/20 mg):

• krop: jernoxid gul - 0 / 0,192%; titandioxid - 2/1%; gelatine - op til 100 / op til 100%;
• hætte: farvestof azorubin - 0,661 9/0%; indigokarmin - 0,028 6/0%; titandioxid - 0,666 6 / 0,333 3%; jernoxid sort - 0 / 0,53%; jernoxid gul - 0 / 0,2%; jernoxid rød - 0 / 0,93%; gelatine - op til 100 / op til 100%.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Rabeprazol - det aktive stof i Rabeprazol-SZ, tilhører benzimidazolderivaterne, antisekretoriske stoffer. De vigtigste virkninger af lægemidlet:

• undertrykkelse af gastrisk syresekretion: tilvejebragt ved specifik inhibering af H ⁺ / K ⁺ -ATPase på den sekretoriske overflade af gastriske parietale celler;
• blokering af det sidste trin af saltsyresekretion: indholdet af stimuleret og basal sekretion falder uanset stimulusens ætiologi.

På grund af sin høje lipofilicitet trænger rabeprazol let ind i parietale celler i maven, hvor den er koncentreret, som et resultat øger lægemidlet sekretionen af bicarbonat og har en cytobeskyttende virkning.

Efter oral administration af rabeprazol i en dosis på 20 mg udvikles den antisekretoriske virkning inden for en time, den maksimale effekt - på 2-4 timer. 23 timer efter at have taget den første dosis Rabeprazol-SZ, er inhibering af basalsyresekretion 62%, stimuleret mad - 82%. Denne effekt varer i ca. 48 timer. I tilfælde af seponering af behandlingen genoprettes sekretorisk aktivitet inden for 1-2 dage.

Plasmakoncentrationen af gastrin i blodet stiger i løbet af de første 2-8 ugers behandling (hvilket afspejler den hæmmende virkning på udskillelsen af saltsyre). I 7-14 dage efter seponering af lægemidlet vender værdien af denne indikator tilbage til det oprindelige niveau.

Rabeprazol har ingen antikolinerge egenskaber; det påvirker ikke centralnervesystemet, åndedrætssystemet og det kardiovaskulære system.

Under rabeprazolbehandling blev udviklingen af stabile ændringer i sværhedsgraden af gastritis, i den morfologiske struktur af enterochromaffinlignende celler, i hyppigheden af atrofisk gastritis, intestinal metaplasi eller spredning af Helicobacter pylori-infektion ikke påvist.

Farmakokinetik

Stoffet absorberes hurtigt fra tarmen efter indtagelse af 20 mg rabeprazol når C _max (maksimal koncentration af stoffet) i plasma på cirka 3,5 timer. Ændringen i plasma C _max og AUC (areal under koncentration-tidskurven) er lineær, når Rabeprazol-SZ anvendes i dosisområdet 10–40 mg. Den absolutte biotilgængelighed efter oral administration af 20 mg af stoffet (sammenlignet med intravenøs administration) er ca. 52%. Ved gentagen administration af rabeprazol ændres værdien af denne indikator ikke.

Tid på dagen og samtidig administration af antacida har ingen effekt på graden af absorption af rabeprazol. Når lægemidlet tages sammen med fede fødevarer, nedsættes absorptionen af rabeprazol med 4 timer eller mere, men værdierne på _Cmax og absorptionsgraden forbliver uændrede.

Graden af rabeprazols binding til plasmaproteiner hos mennesker er ca. 97%.

T _1/2 (halveringstid) fra plasma hos raske frivillige er i intervallet fra 0,7 til 1,5 timer (et gennemsnit på 1 time), den samlede clearance er 3,8 ml / min / kg.

Efter en enkelt oral dosis på 20 mg ¹⁴ C-mærket rabeprazol blev der ikke fundet noget uændret stof i urinen. Udskillelse af ca. 90% rabeprazol forekommer i urinen, hovedsageligt i form af to metabolitter: carboxylsyre og mercaptursyre-konjugat (henholdsvis M6 og M5). Der udskilles også to ukendte metabolitter, som blev identificeret ved toksikologisk analyse. Resten af stoffet udskilles i afføringen.

I alt udskilles 99,8% af rabeprazol. Dette indikerer en ubetydelig udskillelse af metabolitter med galde. Hovedmetabolitten (M1) er thioether. Den eneste metabolit, der er aktiv, er desmethyl (M3), men den blev observeret hos kun en undersøgelsesdeltager i en lav koncentration efter at have taget 80 mg rabeprazol.

Med stabil nyresvigt i slutstadiet hos patienter, som har behov for vedligeholdelse hæmodialyse (kreatininclearance <5 ml / min / 1,73 m ²), udskillelse af stoffet ligner den hos raske frivillige. C _max- og AUC- værdierne hos disse patienter var ca. 35% lavere end hos raske frivillige. Gennemsnitlig T _1/2: raske frivillige - 0,82 timer, patienter under hæmodialyse - 0,95 timer, patienter efter hæmodialyse - 3,6 timer. Clearance af rabeprazol hos patienter med nyresygdom, der har brug for hæmodialyse, er ca. 2 gange højere end hos raske frivillige.

AUC-værdien hos patienter med kronisk leverskade er 2 gange højere end hos raske frivillige, hvilket indikerer et fald i effekten af den første passage gennem leveren, og T _1/2 fra plasma er 2-3 gange højere. På trods af at AUC er 2 gange højere hos patienter med kronisk kompenseret levercirrhose, og C _max er 50% højere (sammenlignet med raske frivillige), tåler de indtagelsen af 20 mg rabeprazol en gang dagligt.

Eliminering af stoffet hos ældre patienter er noget langsommere. Efter 7 dages indtagelse af Rabeprazol-SZ i en daglig dosis på 20 mg steg AUC i denne patientgruppe ca. 2 gange, C _max - med 60%. Samtidig observeres ikke tegn på rabeprazol-kumulation.

På baggrund af en langsom metabolisme af CYP2C19 efter en uges brug af rabeprazol i en daglig dosis på 20 mg, øges AUC 1,9 gange og T _1/2 - 1,6 gange sammenlignet med de samme parametre hos patienter, der er hurtige metaboliserere, mens mens værdien af C _max stiger med 40%.

Indikationer til brug

• forværring af duodenalsår;
• forværring af mavesår og anastomotisk mavesår
• erosiv og ulcerøs GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) hos børn fra 12 år og voksne eller refluksøsofagitis;
• GERD (støttende pleje);
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande karakteriseret ved patologisk hypersekretion;
• NERD (ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssygdom);
• udryddelse af Helicobacter pylori hos patienter med peptisk mavesår (i kombination med passende antibakterielle lægemidler).

Kontraindikationer

Absolut:

• mangel på sucrase / isomaltase, fruktoseintolerance, glucose-galactose-mangel;
• graviditet og ammeperioden
• alder op til 12 (til behandling af GERD) eller 18 år (til andre indikationer);
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter såvel som substituerede benzimidazoler.

Relativ (Rabeprazole-SZ kapsler ordineres under lægeligt tilsyn):

• alvorlig nyresvigt
• alvorlig leversvigt.

Rabeprazole-SZ, brugsanvisning: metode og dosering

Rabeprazole-SZ tages oralt, uanset madindtag og tidspunkt på dagen. Kapslerne skal sluges hele.

Doseringsregimen bestemmes af indikationerne:

• forværring af tolvfingertarmsår: 20 mg en gang dagligt, for nogle patienter for at opnå en terapeutisk virkning er det nok at tage Rabeprazol-SZ i en dosis på 10 mg. Terapien udføres i løbet af 2-4 uger, ifølge indikationer kan lægemiddelindtagelsen forlænges med yderligere 4 uger;
• forværring af mavesår og anastomotisk mavesår: 10 eller 20 mg 1 gang dagligt. Kuren sker normalt efter 6 ugers behandling, men nogle gange fortsætter brugen af stoffet i yderligere 6 uger;
• erosiv og ulcerøs GERD eller refluxøsofagitis: 10 eller 20 mg en gang dagligt. Helbredelse forekommer normalt efter 4-8 ugers behandling, men nogle gange fortsættes lægemidlet i yderligere 8 uger;
• GERD (vedligeholdelsesbehandling): 10 eller 20 mg en gang dagligt. Behandlingens varighed bestemmes af indikationerne;
• NERD uden spiserør: 10 eller 20 mg en gang dagligt. Normalt forsvinder symptomerne efter 4 ugers behandling, hvis dette ikke sker, tildeles patienten en yderligere undersøgelse. Efter lindring af symptomer for at forhindre deres efterfølgende udvikling kan Rabeprazole-SZ påføres efter behov 1 gang dagligt, 10 mg;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande karakteriseret ved patologisk hypersekretion: Dosen vælges individuelt. I begyndelsen af behandlingen er brugen af Rabeprazol-SZ i en daglig dosis på 60 mg indikeret, hvorefter den øges til 100 mg (i en dosis) eller 120 mg (i to lige store doser); for nogle patienter er fraktioneret dosering mere foretrukket. Varigheden af behandlingen bestemmes af klinisk nødvendighed, i nogle tilfælde blev den udført i 12 måneder;
• udryddelse af Helicobacter pylori hos patienter med mavesår: 20 mg 2 gange dagligt (Rabeprazole-SZ anvendes i henhold til et specifikt skema med en passende kombination af antibiotika) i 7 dage.

Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion er koncentrationen af rabeprazol i blodet normalt højere end hos raske frivillige. Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Rabeprazol-SZ på baggrund af alvorlig leversvigt.

For børn fra 12 år til behandling af GERD er sikkerhedsprofilen undersøgt for en daglig dosis på 20 mg (ad gangen) i et forløb på op til 8 uger.

Bivirkninger

Under kliniske studier blev udviklingen af følgende lidelser registreret: asteni, svimmelhed, hovedpine, udslæt, mavesmerter, flatulens, diarré, xerostomi.

Mulige bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden; med en ukendt frekvens - for at fastslå hyppigheden af overtrædelser synes muligt):

• fordøjelsessystemet: ofte - forstoppelse, flatulens, mavesmerter, opkastning, diarré, kvalme; sjældent - hævelse, dyspepsi, xerostomi sjældent - smagsforstyrrelse, gastritis, stomatitis;
• hæmatopoietisk system: sjældent - neutropeni, trombocytopeni, leukopeni;
• hepatobiliary system: sjældent - gulsot, hepatitis, hepatisk encefalopati;
• immunsystem: sjældent - akutte systemiske allergiske reaktioner (inklusive hypotension, ansigtsødem, åndenød)
• nervesystem: ofte - hovedpine, søvnløshed, svimmelhed sjældent - nervøsitet, døsighed; sjældent depression med en ukendt frekvens - forvirring
• åndedrætsorganer: ofte - faryngitis, hoste, rhinitis; sjældent - bronkitis, bihulebetændelse;
• reproduktionssystem: med en ukendt frekvens - gynækomasti;
• hjerte-kar-system: med ukendt hyppighed - perifert ødem;
• urinveje: sjældent - urinvejsinfektion; sjældent - interstitiel nefritis;
• hud og subkutant væv: sjældent - urticaria, bulløs udslæt; meget sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom;
• bevægeapparatet: ofte - rygsmerter; sjældent - artralgi, myalgi, brud på knoglerne i lår, ryg eller håndled, muskelkramper i benene;
• synsorgan: sjældent - synshandicap;
• stofskifte: sjældent - anoreksi; med en ukendt frekvens - hypomagnesæmi, hyponatremia;
• laboratorie / instrumentelle studier: sjældent - vægtøgning, øget aktivitet af levertransaminaser;
• andre: ofte infektioner.

Overdosis

Oplysninger om overdosering er minimale.

Terapi: symptomatisk og støttende. Rabeprazol udskilles dårligt under dialyse, da det binder godt til plasmaproteiner. Modgiften er ukendt.

specielle instruktioner

Patientens respons på behandling med Rabeprazol-SZ udelukker ikke tilstedeværelsen af ondartede svulster i maven.

Ved brug af lægemidlet i mindst 3 måneder blev der i sjældne tilfælde bemærket udviklingen af asymptomatisk eller symptomatisk hypomagnesæmi. Oftest blev disse overtrædelser rapporteret et år efter indtagelse af Rabeprazole-SZ. Alvorlige bivirkninger omfattede tetany, krampeanfald og arytmier. De fleste patienter krævede hypomagnesæmi-behandling. Det omfattede udskiftning af magnesium og tilbagetrækning af protonpumpehæmmere, herunder Rabeprazole-SZ.

Hos patienter, der gennemgår langtidsbehandling eller tager lægemidlet i kombination med digoxin eller medikamenter, der kan føre til udvikling af hypomagnesæmi (især med diuretika), er det nødvendigt at overvåge magnesiumindholdet, før Rabeprazol-C3 startes og i behandlingsperioden.

Under behandlingen kan der være en øget risiko for brud i hofte, ryg eller håndled forbundet med osteoporose. Risikoen er højere hos patienter, der tager høje doser Rabeprazol-SZ i lang tid (12 måneder og længere).

Ifølge oplysningerne i litteraturen er det med kombineret brug af Rabeprazol-SZ med methotrexat (hovedsageligt i høje doser) muligt at øge koncentrationen af methotrexat og / eller hydroxymethotrexat (dets metabolit) og øge T _1/2, hvilket kan føre til toksiciteten af methotrexat. Hvis det er nødvendigt at bruge høje doser methotrexat, skal sandsynligheden for midlertidig seponering af Rabeprazol-SZ overvejes.

Brug af Rabeprazol-SZ kan øge risikoen for gastrointestinale infektioner, herunder infektioner forårsaget af Salmonella, Clostridium difficile og Campylobacter.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Når man kører køretøjer og arbejder med komplekse mekanismer, skal patienter tage højde for sandsynligheden for døsighed.

Påføring under graviditet og amning

Rabeprazole-SZ kapsler ordineres ikke under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Kontraindikation:

• op til 12 år: til behandling af GERD;
• under 18 år: når det bruges til andre indikationer.

Med nedsat nyrefunktion

Rabeprazole-SZ er ordineret til patienter med svær nyresvigt under lægeligt tilsyn.

Til krænkelser af leverfunktionen

Rabeprazol-SZ ordineres til patienter med svært nedsat leverfunktion under lægeligt tilsyn.

Brug til ældre

Ældre patienter har ikke brug for at justere dosis.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktioner:

• phenytoin, diazepam, indirekte antikoagulantia (lægemidler metaboliseret ved mikrosomal oxidation i leveren): bremser deres udskillelse;
• ketoconazol, itraconazol: plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan reduceres signifikant;
• atazanavir: kombinationsbehandling anbefales ikke, da virkningen af atazanavir i dette tilfælde er signifikant reduceret;
• cyclosporin: rabeprazol hæmmer dets metabolisme;
• methotrexat: en stigning i koncentrationen af methotrexat og / eller hydroxymethotrexat (dets metabolit) såvel som en stigning i T _1/2;
• amoxicillin og clarithromycin: AUC- og _Cmax- værdier for disse lægemidler er ens, når man sammenligner monoterapi og kombineret anvendelse; AUC og C _{max for} rabeprazol og den aktive metabolit af clarithromycin øges (uden klinisk betydning).

Analoger

Analogerne af Rabeprazole-SZ er: Ontime, Noflux, Bereta, Khairabezol, Rabelok, Pariet, Zulbeks, Rabiet, Zolispan, Razo osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Rabeprazole-SZ

Anmeldelser af Rabeprazole-SZ er for det meste positive. Det bemærkes, at lægemidlet har en langvarig terapeutisk virkning og tolereres godt og kun forårsager bivirkninger i sjældne tilfælde. En anden fordel ved værktøjet betragtes som et praktisk doseringsregime. Omkostningerne i sammenligning med jævnaldrende estimeres på forskellige måder - fra overkommelige til høje.

Pris for Rabeprazole-SZ på apoteker

Den omtrentlige pris for Rabeprazole-SZ for en pakke, der indeholder 14 kapsler på 20 mg, er 180 rubler.

Rabeprazole-SZ: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Rabeprazole-SZ 10 mg enteriske kapsler 14 stk. 92 RUB Købe

Rabeprazole-SZ 20 mg enterokapsler 14 stk. 120 RUB Købe

Rabeprazole-SZ 10 mg enteriske kapsler 28 stk. 183 r Købe

Rabeprazole-SZ enteriske kapsler. 20 mg 14 stk. 207 r Købe

Rabeprazole-SZ enteriske kapsler. 10 mg 28 stk. 210 RUB Købe

Rabeprazole-SZ 20 mg enteriske kapsler 28 stk. RUB 298 Købe

Rabeprazole-SZ enteriske kapsler. 20 mg 28 stk. 334 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!