Revatsio - Brugsanvisning, Tabletter 20 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

Indholdsfortegnelse:

Revatsio - Brugsanvisning, Tabletter 20 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger
Revatsio - Brugsanvisning, Tabletter 20 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

Video: Revatsio - Brugsanvisning, Tabletter 20 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

Video: Revatsio - Brugsanvisning, Tabletter 20 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger
Video: Нейромидин таблетки описание и инструкция - КРУПНЫЙ ПЛАН * 2024, Marts
Anonim

Revazio

Revazio: brugsanvisning og anmeldelser

  1. 1. Frigør form og sammensætning
  2. 2. Farmakologiske egenskaber
  3. 3. Indikationer for brug
  4. 4. Kontraindikationer
  5. 5. Påføringsmetode og dosering
  6. 6. Bivirkninger
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Særlige instruktioner
  9. 9. Påføring under graviditet og amning
  10. 10. Brug i barndommen
  11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
  12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
  13. 13. Brug til ældre
  14. 14. Lægemiddelinteraktioner
  15. 15. Analoger
  16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
  17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
  18. 18. Anmeldelser
  19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Revatio

ATX-kode: C02KX

Aktiv ingrediens: sildenafil (sildenafilum)

Producent: Fareva Amboise (Frankrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018

Priser på apoteker: fra 12.299 rubler.

Købe

Filmovertrukne tabletter, Revazio
Filmovertrukne tabletter, Revazio

Revazio er et lægemiddel til behandling af pulmonal hypertension, en phosphodiesterase-5 (PDE-5) -hæmmer.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet fås i form af filmovertrukne tabletter: næsten hvide eller hvide, runde, bikonvekse, indgraveret på hver side: på den ene side - RVT 20, på den anden - Pfizer (15 stk. I blisterpakninger, i en papæske 6 blærer og brugsanvisning Revazio).

1 tablet indeholder:

  • aktivt stof: sildenafil (i form af sildenafilcitrat) - 20 mg;
  • hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenphosphat, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat;
  • sammensætning af filmskallen: transparent opadry YS-2-19114-A (triacetin, hypromellose), hvid opadry II OY-LS-28914 (lactosemonohydrat, hypromellose, triacetin, titandioxid).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Revazio er et lægemiddel til behandling af pulmonal hypertension, det har en vasodilaterende virkning. Det aktive stof er sildenafil, som er en potent selektiv hæmmer af cGMP (cycloguanosinmonophosphat) -specifik PDE-5. Dens virkningsmekanisme skyldes evnen til at øge indholdet af cGMP i de glatte muskelceller i lungekarrene og forårsage deres afslapning. På baggrund af pulmonal hypertension er effekten af sildenafil på vasodilatation af andre organer mindre udtalt.

Sildenafil udviser selektiv selektivitet for PDE-5 (in vitro). Dets aktivitet med hensyn til dette enzym er højere end med hensyn til andre isoenzymer af phosphodiesterase. Så i sammenligning med PDE-5 er aktiviteten af sildenafil mod PDE-6 10 gange lavere, PDE-1 - 80 gange, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - mere end 700 gange, i forhold til PDE-3, cAMP (cyklisk adenosinmonophosphat) -specifik phosphodiesterase involveret i hjertets sammentrækning - mere end 4000 gange.

Et let fald i blodtrykket (BP), mens du tager sildenafil, er forbigående og ledsages som regel ikke af kliniske symptomer. Det maksimale fald i systolisk blodtryk efter indtagelse af 100 mg sildenafil i liggende stilling er 8,3 mm Hg, diastolisk blodtryk - 5,3 mm Hg.

At tage Revazio i en dosis på 80 mg 3 gange dagligt hos patienter med systemisk arteriel hypertension forårsager et fald i systolisk og diastolisk blodtryk med et gennemsnit på henholdsvis 9,4 og 9,1 mm Hg. Med samme doseringsregime til patienter med pulmonal hypertension er der et mindre markant (2 mm Hg) fald i systolisk og diastolisk blodtryk og fravær af klinisk signifikante ændringer i elektrokardiografi (EKG).

Sammenlignet med baseline forårsager en enkelt dosis Revazio i en dosis på 100 mg til patienter med svær koronar aterosklerose (stenose på mere end 70% af mindst en kranspulsår) et fald i det gennemsnitlige systoliske blodtryk i hvile med 7%, diastolisk blodtryk med 6%. I lungearterien faldt det systoliske tryk med et gennemsnit på 9%. Der blev ikke observeret nogen virkning af sildenafil på hjerteoutput eller på nedsat blodgennemstrømning i stenotiske kranspulsårer.

I nogle tilfælde blev der 1 time efter indtagelse af 100 mg sildenafil afsløret en svag forringelse af evnen til at opfatte blå og grønne farver på grund af hæmning af PDE-6, som er involveret i processen med lysoverførsel i øjenhinden. Denne tilstand er forbigående; inden for den næste time forsvinder disse ændringer. Det aktive stof har ingen effekt på synsstyrken, kontrastopfattelsen, det intraokulære tryk, pupildiameteren eller data om elektroretinografi.

Hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration blev der set på baggrund af en enkelt dosis på 100 mg sildenafil en signifikant ændring i synsfunktioner (synsstyrke, evnen til at skelne farverne på trafiklys, forbigående synshandicap).

Kliniske undersøgelser af effekten af sildenafil blev udført med deltagelse af 278 patienter, hvoraf 63% havde primær pulmonal hypertension, 30% med pulmonal hypertension forbundet med diffuse bindevævssygdomme, 7% med pulmonal hypertension, der udviklede sig efter kirurgisk behandling af medfødte hjertefejl. 107 patienter (39%) havde II funktionel klasse af pulmonal hypertension i henhold til WHO-klassificeringen (Verdenssundhedsorganisationen), 160 patienter (58%) - III-klasse, 1 (0,4%) - I-klasse, 9 personer (3 %) - IV funktionsklasse. Undersøgelsen omfattede ikke patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 45%, venstre ventrikulær forkortelsesfraktion mindre end 0,2 og patienter, for hvem bosentanbehandling var ineffektiv. Undersøgelsen blev udført ved anvendelse af sildenafil i en dosis på 20 mg,40 mg og 80 mg i forbindelse med standardbehandling. 84 dage efter behandlingsstart hos alle 3 patientgrupper (mens sildenafil blev taget i forskellige doser) var der en stigning i træningstolerance uden signifikante forskelle mellem patientgrupperne. Den gennemsnitlige terapeutiske effekt vedvarede uanset patientens demografiske og geografiske populationer eller sygdomskarakteristika.

Den mest betydningsfulde forbedring i træningstolerance i 6-minutters gangtest blev observeret med sildenafil 20 mg. Hos patienter med pulmonal hypertension af funktionelle II- og III-klasser var forbedringen i resultaterne af seks minutters gangtest henholdsvis 49 m og 45 m.

Der var et signifikant fald i det gennemsnitlige tryk i lungearterien under indtagelse af sildenafil i alle doser (sammenlignet med placebo). Efter justering for placebo-effekten, når lægemidlet blev taget i en dosis på 20 mg, var det 2,7 mm Hg. Art., 40 mg - 3 mm Hg. Art., 80 mg - 5,1 mm Hg. Kunst. Derudover blev der fundet forbedringer i indikatorer som pulmonal vaskulær resistens, hjerte output og højre atrieltryk. Puls (puls), systemisk blodtryk ændrede sig ubetydeligt.

Faldet i pulmonal vaskulær resistens var bedre end faldet i total perifer vaskulær resistens (OPSR). Der var en tendens mod forbedring i sygdommens kliniske forløb, herunder et fald i indlæggelsesfrekvensen for pulmonal hypertension, forbedring hos 28%, 36% og 42% af patienterne, der fik sildenafil i doser på henholdsvis 20 mg, 40 mg og 80 mg i 84 dage, mindst en funktionel klasse i henhold til WHO-klassificeringen. Imidlertid sammenlignet med placebo forbedrede behandling med sildenafil livskvaliteten med hensyn til fysisk aktivitet og Borg dyspnøindeks. På baggrund af brugen af sildenafil falder antallet af patienter, der har brug for yderligere recept til standardterapi af et lægemiddel af en anden klasse.

Resultaterne af den udvidede undersøgelse af Revazio viste en øget overlevelsesrate hos patienter med pulmonal hypertension.

Anvendelsen af lægemidlet til voksne patienter med et stabilt forløb med primær pulmonal hypertension og pulmonal hypertension forbundet med diffuse bindevævssygdomme er effektiv, når det kombineres med intravenøs (IV) administration af epoprostenol.

Ifølge resultaterne af Kaplan-Meier-proceduren, som vurderede funktionen af overlevelse, var risikoen for forværring med sildenafil tre gange lavere end med placebo.

Profilen af bivirkninger ved samtidig anvendelse af sildenafil og bosentan og bosentan monoterapi svarer til profilen for bivirkninger med sildenafil.

Farmakokinetik

Efter oral administration sker absorption af sildenafil fra mave-tarmkanalen hurtigt. Absolut biotilgængelighed varierer fra 25% til 63%. Når den tages på tom mave, nås den maksimale koncentration (Cmax) i blodplasma på 0,5-2 timer.

På baggrund af anvendelsen af sildenafil i dosisintervallet fra 20 mg til 40 mg med en frekvens på 3 gange dagligt forekommer en stigning i AUC (total koncentration) og C max i forhold til dosis, ved en dosis på 80 mg stiger koncentrationen i blodplasma ikke-lineært.

Samtidig fødeindtagelse reducerer absorptionshastigheden af det aktive stof; når det anvendes i kombination med fede fødevarer, reducerer det C max med et gennemsnit på 29%, hvilket øger perioden for at nå C max med 1 time. Samtidig falder AUC kun med 11%, da absorptionsgraden ikke ændres signifikant.

V d (fordelingsvolumen) i ligevægt - et gennemsnit på 105 liter.

Plasmaproteinbinding er ca. 96%.

Sildenafil metabolisme forekommer i leveren under påvirkning af cytokrom P 450 mikrosomale isoenzymer: hovedvejen er med deltagelse af CYP3A4, den sekundære vej er CYP2C9. Som et resultat af N-demethylering af sildenafil dannes den vigtigste cirkulerende metabolit. Aktiviteten af dens selektive virkning på PDE er identisk med sildenafils aktivitet og i forhold til PDE-5 - in vitro er ca. 50% af aktiviteten af sildenafil. Koncentrationen af den aktive metabolit i blodplasma er op til 40% af niveauet af sildenafil. Afslut T 1/2(halveringstid) af N-demethylmetabolitten efter yderligere omdannelse er ca. 4 timer. Forholdet mellem indholdet af N-demethylmetabolitten og sildenafil er højere hos patienter med pulmonal hypertension. Koncentrationen af den aktive metabolit i blodplasmaet, mens du tager 20 mg Revazio 3 gange dagligt, er op til 72% af niveauet af sildenafil. Den farmakologiske aktivitet af sildenafil er 36% på grund af aktiviteten af N-demethylmetabolitten.

Den samlede clearance af det aktive stof er 41 l / h, den sidste T 1/2 er 3-5 timer. Det udskilles hovedsageligt i form af metabolitter: gennem tarmene - ca. 80% af den dosis, der tages, gennem nyrerne - ca. 13%.

Clearance af sildenafil hos patienter i alderen 65 år og ældre reduceres, dets koncentration i blodplasma i uændret form og i form af en aktiv N-demethylmetabolit er ca. 90% højere end hos patienter i alderen 18-45 år. Hos ældre patienter er koncentrationen af frit sildenafil i blodplasma 40% højere end hos yngre patienter.

Ved mild til moderat nyresvigt med kreatininclearance (CC) fra 30 til 80 ml / min overtrædes ikke farmakokinetikken for sildenafil taget i en dosis på 50 mg en gang. Ved svær nyresvigt (CC under 30 ml / min) er der et fald i clearance af sildenafil, en stigning på 100% AUC og 88% C max sammenlignet med indikatorerne for patienter i samme aldersgruppe med normal nyrefunktion. Ved svær nyresvigt er AUC for N-demethylmetabolitten 200% højere og Cmax - med 79% sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.

Ved mild til moderat leverdysfunktion (5-9 point på Child-Pugh-skalaen) falder clearance af sildenafil, hvilket medfører en stigning på 85% AUC og 47% C max fra niveauet for indikatorer for patienter med normal leverfunktion i samme aldersgruppe. Ved alvorligt nedsat leverfunktion (mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen) er sildenafils farmakokinetik ikke undersøgt.

Ved undersøgelse af farmakokinetikken af Revazio hos patienter med pulmonal arteriel hypertension inkluderede populationsfarmakokinetiske model en bred vifte af demografiske og laboratorieparametre, herunder race, alder, køn, nyre- og leverfunktionsindeks. De havde ikke en statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken af sildenafil.

Efter at have taget sildenafil i doser på 20 til 80 mg 3 gange dagligt hos patienter med pulmonal arteriel hypertension, er der et fald i clearance og / eller en øget biotilgængelighed af sildenafil sammenlignet med raske frivillige.

Indikationer til brug

Brug af Revazio er indiceret til behandling af pulmonal hypertension.

Kontraindikationer

  • veno-okklusiv lungesygdom;
  • samtidig behandling med ketoconazol, itraconazol, ritonavir og andre potente hæmmere af CYP3A4-isoenzymet;
  • samtidig anvendelse af donatorer af nitrogenoxid eller nitrater i enhver form
  • tab af syn i det ene øje som et resultat af anterior ikke-arteritisk iskæmisk neuropati i synsnerven;
  • retinitis pigmentosa, en arvelig degenerativ sygdom i øjenhinden;
  • lactasemangel, lactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
  • alvorlig leverdysfunktion (mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen)
  • svær arteriel hypotension (systolisk blodtryk er mindre end 90 mm Hg, diastolisk - mindre end 50 mm Hg);
  • en historie med hjerteinfarkt eller slagtilfælde;
  • amning
  • alder op til 18 år
  • overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Med forsigtighed skal Revazio-tabletter ordineres til pulmonal arteriel hypertension i funktionel klasse I eller IV, hjertesvigt, livstruende arytmier, ustabil angina pectoris, arteriel hypertension (blodtryk over 170/100 mm Hg), obstruktion af den venstre ventrikulære udstrømningskanal (hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, stenose aorta), hypovolæmi, multipelt systemisk atrofi-syndrom (sjældent, manifesteret ved alvorlig svækkelse af blodtryksreguleringen af det autonome nervesystem), anatomisk deformitet af penis (vinkling, Peyronies sygdom eller kavernøs fibrose), sygdomme, der prædisponerer for udvikling af priapisme (leukæmi, multipelt myelom, seglcelleanæmi) ledsaget af blødende sygdomme, forværring af mavesår og sår i tolvfingertarmenen historie med anterior ikke-arteritis iskæmisk neuropati i synsnerven i kombination med alfablokkere og moderate hæmmere af CYP3A4-isoenzym (inklusive erythromycin, saquinavir, telithromycin, nefazodon, clarithromycin), samtidig brug af CYPA4-inducere.

Brug af Revacio under graviditet er kun mulig i særlige tilfælde, når den forventede terapeutiske virkning for moderen ifølge lægen er meget højere end den potentielle risiko for fosteret.

Revazio, brugsanvisning: metode og dosering

Revazio tabletter tages oralt, uanset måltidet.

Dosis af lægemidlet skal bestemmes af lægen individuelt for hver patient, dette undgår mulige komplikationer.

Anbefalet dosering af Revazio: 20 mg 3 gange dagligt med et interval på 6-8 timer. Den maksimale daglige dosis er 60 mg.

Under 65 år med nedsat nyrefunktion, nedsat leverfunktion af mild og moderat (5-9 point på Child-Pugh-skalaen) er dosisjustering ikke påkrævet. Med dårlig tolerance er det vist, at administrationsfrekvensen reduceres til 2 gange om dagen i en dosis på 20 mg.

Der skal udvises forsigtighed, hvis samtidig behandling med bosentan eller iloprost er nødvendig; dosisjustering af sildenafil kan være nødvendig.

Der er ingen resultater fra kontrollerede studier med hensyn til behovet for at øge dosis af sildenafil, mens du bruger det sammen med bosentan.

Sikkerheden og effektiviteten af kombinationen af Revazio med andre PDE-5-hæmmere til behandling af pulmonal arteriel hypertension er ikke fastlagt.

Samtidig brug med sådanne stærke hæmmere af CYP3A4-isoenzymet, såsom ketoconazol, ritonavir, itraconazol, anbefales ikke. Hvis det er nødvendigt at ordinere sildenafil til behandling af patienter i behandling med hæmmere af isoenzymet CYP3A4 i form af erythromycin og saquinavir, skal dets daglige dosis være 40 mg (20 mg 2 gange dagligt). Hvis det er nødvendigt, skal en kombination med mere kraftfulde inducere af CYP3A4-isoenzymet (inklusive clarithromycin, telithromycin, nefazodon) Revazio tages i en dosis på 20 mg en gang dagligt.

Bivirkninger

  • infektioner og invasioner: ofte - uspecificeret bihulebetændelse, betændelse i subkutant væv, influenza;
  • fra siden af stofskiftet: ofte - ødem på baggrund af væskeretention;
  • fra det hæmatopoietiske system: ofte - uspecificeret anæmi;
  • fra nervesystemet: meget ofte - hovedpine; ofte - en brændende fornemmelse af uspecificeret oprindelse, tremor, hypæstesi, paræstesi; hyppighed ikke fastlagt - migræne
  • psykiske lidelser: ofte - angst, søvnløshed;
  • fra det kardiovaskulære system: meget ofte - rødme i ansigtshuden (hyperæmi); frekvens ikke indstillet - sænkning af blodtrykket
  • fra sanseorganerne: ofte - svimmelhed, sløret syn, blødning i nethinden, synsforstyrrelse af uspecificeret oprindelse, fotofobi, cyanopsi, kromatopsi, betændelse og / eller rødme i øjnene; sjældent - nedsat synsstyrke, nedsat øjenfølsomhed, diplopi; meget sjældent - pludselig døvhed;
  • fra fordøjelsessystemet: meget ofte - dyspeptiske symptomer, diarré ofte - mundtørhed, oppustethed, uspecificeret gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, uspecificeret gastroenteritis, hæmorroider;
  • fra luftvejene: ofte - epistaxis, uspecificeret bronkitis, hoste, næsestop, uspecificeret rhinitis;
  • fra bevægeapparatet: meget ofte - smerter i lemmerne; ofte - rygsmerter, myalgi;
  • fra reproduktionssystemet: ofte - hæmospermi, gynækomasti; frekvens ikke etableret - langvarig erektion, priapisme;
  • dermatologiske reaktioner: ofte - øget nattesved, alopeci, erytem; hyppighed ikke fastlagt - hududslæt;
  • andre: ofte - feber.

Overdosis

Symptomer: dyspepsi, rødmen i ansigtet, næsestop, hovedpine, svimmelhed, synshandicap.

Behandling: udnævnelse af symptomatisk behandling. På grund af den aktive binding af sildenafil til blodplasma-proteiner er dialyse ineffektiv.

specielle instruktioner

Effektiviteten af at bruge Revazio til behandling af pulmonal hypertension af funktionel klasse IV er ikke blevet bevist, og i tilfælde af forringelse af patientens tilstand under behandlingen med lægemidlet bør det overvejes at skifte til behandling med epoprostenol.

Når du bruger sildenafil til behandling af pulmonal hypertension i funktionel klasse I, er det nødvendigt at vurdere balancen mellem fordele og risici ved den foreslåede behandling. Der er ingen data om muligheden for at ordinere et lægemiddel til behandling af sekundær pulmonal hypertension bortset fra pulmonal hypertension forårsaget af sygdomme i bindevævet og resterende pulmonal hypertension.

Det skal huskes, at Revazio har en systemisk vasodilaterende virkning, som forårsager et let forbigående fald i blodtrykket. Ved ordination af lægemidlet til patienter med arteriel hypotension, hypovolæmi, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aortastenose, multipelt systemisk atrofi-syndrom, er det nødvendigt nøje at vurdere sandsynligheden for en uønsket vasodilaterende virkning. Dette er forbundet med risikoen for at udvikle symptomatisk hypotension hos følsomme patienter, når Revazio kombineres med alfablokkere. Patienter bør informeres om, hvad der skal træffes, hvis der opstår symptomer på postural hypotension.

Hvis en erektion på baggrund af Revatio-behandlingen fortsætter i 4 timer eller mere, bør du straks konsultere en læge, da penisvæv kan blive beskadiget eller uden et øjeblikkeligt medicinsk indgreb, eller et fuldstændigt tab af styrke kan forekomme.

Tilfælde af udvikling af anterior ikke-arteritisk iskæmisk neuropati i synsnerven forekommer oftere hos patienter med sådanne risikofaktorer som alder over 50 år, rygning, udgravning (uddybning) af synsnerven, diabetes mellitus, iskæmisk hjertesygdom, arteriel hypertension, hyperlipidæmi.

I tilfælde af pludseligt synstab, forringelse eller høretab er øjeblikkelig tilbagetrækning af Revazio og øjeblikkelig lægehjælp påkrævet.

Til behandling af patienter, der er tilbøjelige til blødning, inklusive forværring af mavesår og sår i tolvfingertarmen, skal Revazio anvendes med forsigtighed, især ved pulmonal hypertension forbundet med systemiske sygdomme i bindevævet eller i kombination med en vitamin K-antagonist.

Beslutningen om at ordinere lægemidlet på baggrund af indledende bosentan-monoterapi hos patienter med primær pulmonal hypertension bør træffes af lægen, der er afhængig af hans erfaring med behandling af sådanne sygdomme. I tilfælde af pulmonal hypertension forbundet med systemiske bindevævssygdomme, bør kombinationsbehandling med Revazio og bosentan ikke ordineres.

Samtidig brug af andre PDE-5-hæmmere anbefales ikke.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Revatio kan have en negativ indvirkning på patientens evne til at føre køretøjer eller mekanismer, og det anbefales derfor omhyggeligt at evaluere den individuelle effekt af lægemidlet, især i begyndelsen af behandlingen og ved dosisændring.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Revacio under graviditet er kun mulig i særlige tilfælde, når den forventede terapeutiske virkning for moderen ifølge lægen er meget højere end den potentielle risiko for fosteret.

Brug af sildenafil under amning er kontraindiceret. Amning bør afbrydes, hvis det er nødvendigt at tage Revazio.

Den negative virkning af sildenafil på fertiliteten er ikke fastslået.

Pædiatrisk anvendelse

Det er kontraindiceret at bruge Revazio til behandling af patienter under 18 år, da sikkerheden og effekten af sildenafil for denne kategori af patienter ikke er fastlagt.

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nedsat nyrefunktion er dosisjustering ikke påkrævet, undtagen i tilfælde forbundet med dårlig tolerance over for Revazio. I dette tilfælde skal der anvendes et doseringsregime på 20 mg 2 gange dagligt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Revazio 20 mg tabletter er kontraindiceret i tilfælde af alvorlig leverdysfunktion (mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen).

Ved mild til moderat (5-9 point på Child-Pugh-skalaen) leverdysfunktion er dosisjustering ikke påkrævet. I tilfælde af problemer med tolerancen for Revazio kan den daglige dosis reduceres til 40 mg (20 mg 2 gange dagligt).

Brug til ældre

Dosisjustering er ikke nødvendig til behandling af patienter under 65 år.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktioner med samtidig brug af Revazio:

  • hæmmere af isoenzymer CYP3A4 og CYP2C9: in vitro reducerer clearance af sildenafil; in vivo svage / moderate hæmmere af isoenzymet CYP3A4 forårsager et fald i clearance af sildenafil med ca. 30% hos patienter med pulmonal hypertension;
  • inducere af isoenzymer CYP3A4 og CYP2C9: en stigning i Revazios clearance er mulig;
  • ritonavir: Samtidig brug anbefales ikke, der er en øget risiko for en signifikant stigning i C max og AUC for sildenafil (henholdsvis 4 og 11 gange), inklusive i behandlingen af pulmonal hypertension;
  • ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, telithromycin, nefazodon: det anbefales ikke at tage disse lægemidler samtidigt med sildenafil, da de formodentlig kan have en lignende virkning som ritonavir;
  • saquinavir er en hæmmer af HIV-protease (human immundefektvirus) og isoenzym CYP3A4: kombination med saquinavir fører til en stigning i C max og AUC for sildenafil med henholdsvis 140% og 210%. AUC for saquinavir kan øges med 7 gange, så det anbefales at justere dosis;
  • bosentan: bør tages med forsigtighed, hvis det tages i en daglig dosis på 250 mg, kan det medføre et fald i AUC og C max for sildenafil. Der var ingen klinisk signifikante ændringer i blodtrykket i liggende og stående stilling. Sildenafil forårsager en stigning i AUC og C max for bosentan;
  • erythromycin (en moderat hæmmer af isoenzymet CYP3A4): erythromycin taget i en daglig dosis på 1000 mg i 5 dage medfører en stigning i AUC for sildenafil med 182%, AUC for erythromycin kan stige 7 gange, så det anbefales at justere dosis;
  • azithromycin: Indtagelse af azithromycin med en daglig dosis på 500 mg i 3 dage påvirker ikke de farmakokinetiske parametre for sildenafil og dets aktive metabolit, inklusive C max, AUC, eliminationshastighedskonstant, T 1/2;
  • cimetidin (en hæmmer af cytochrom P 450 og en ikke-specifik hæmmer af isoenzymet CYP3A4): mens du tager cimetidin, øges koncentrationen af sildenafil i blodplasmaet;
  • magnesiumhydroxid, aluminiumhydroxid (antacida): en enkelt dosis antacida forstyrrer ikke biotilgængeligheden af sildenafil;
  • orale svangerskabsforebyggende midler (ethinyløstradiol eller levonorgestrel): Sildenafils farmakokinetik ændres ikke på baggrund af oral prævention. Der var ingen klinisk signifikant krænkelse af koncentrationen af orale svangerskabsforebyggende midler i blodplasmaet;
  • betablokkere: Hos patienter med pulmonal hypertension på baggrund af samtidig behandling med betablokkere falder clearance af sildenafil med ca. 34%, risikoen for at udvikle klinisk signifikant arteriel hypotension hos patienter med skarpe udsving i blodtrykket;
  • nitrater (nitrogenoxiddonorer): sildenafil forårsager en stigning i den hypotensive virkning af nitrater; fælles brug er kontraindiceret
  • doxazosin: der er risiko for at udvikle ortostatisk hypotension, herunder ledsaget af svimmelhed;
  • amlodipin: Hos patienter med arteriel hypertension forårsager indtagelse af sildenafil i en dosis på 100 mg et yderligere fald i blodtrykket i liggende stilling;
  • tolbutamid, warfarin: disse stoffer forårsager ikke klinisk signifikante interaktioner;
  • acetylsalicylsyre: at tage acetylsalicylsyre (150 mg) som et antiblodplademiddel, mens du bruger sildenafil i en dosis på 50 mg, ledsages ikke af en yderligere forøgelse af blødningstiden;
  • ethanol: sildenafil 50 mg forøger ikke den hypotensive virkning af ethanol ved en maksimal koncentration på 80 mg / dl.

Analoger

Revazios analoger er: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C, beskyttet mod fugt.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Revazio

De få anmeldelser om Revazio er positive. Patienter indikerer lægemidlets effektivitet til behandling af pulmonal hypertension og bemærker en signifikant forbedring i den generelle tilstand, et fald i svedtendens og åndenød og åndedrætsbesvær.

Ulemperne ved lægemidlet inkluderer de høje omkostninger i betragtning af den regelmæssige karakter af stoffet.

Pris for Revazio på apoteker

Prisen på Revazio 20 mg pr. Pakke indeholdende 90 tabletter kan variere fra 5862 rubler.

Revazio: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn

Pris

Apotek

Revazio 20 mg filmovertrukne tabletter 90 stk.

RUB 12,299

Købe

Revazio piller p.p. 20 mg 90 stk

RUB 16628

Købe

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!

Anbefalet: