Osterepar - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Osterapar

Osterepar: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Osterepar

ATX-kode: M05BA04

Aktiv ingrediens: alendronsyre (alendronsyre)

Producent: POLPHARMA SA (Polen)

Beskrivelse og foto opdateret: 20.11.2018

Priser på apoteker: fra 200 rubler.

Købe

Osterapar er en knogleresorptionshæmmer.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Osterepara - tabletter: aflang, bikonveks, hvid (4 stk. I blærer, 1 blister i en papæske).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktiv ingrediens: natriumalendronattrihydrat - 91,36 mg (svarende til indholdet af alendronsyre - 70 mg);
• yderligere komponenter: magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, vandfri kolloid siliciumdioxid, croscarmellosenatrium.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Alendronat er medlem af bisphosphonatgruppen. Lokaliseret i områder med aktiv knogleresorption (under osteoklaster) hæmmer det processen med knogleresorption forårsaget af osteoklaster.

Osterapar har ingen direkte virkning på dannelsen af nyt knoglevæv. Selvom knogleresorption og udseendet af nyt knoglevæv er indbyrdes forbundne, er graden af reduktion i knogledannelse mindre end resorptionsgraden, hvilket resulterer i, at knoglemassen øges.

Alendronat fremmer dannelsen af normalt knoglevæv ved at inkorporere det i matrixen, men forbliver farmakologisk inaktiv.

Når det anvendes i terapeutiske doser, forårsager Osterapar ikke osteomalaki.

Farmakokinetik

Efter oral administration af alendronat i doser på 5-70 mg på tom mave senest 2 timer før morgenmaden er dets biotilgængelighed: hos kvinder - 0,64%, hos mænd - 0,6%. Når lægemidlet tages 1-1,5 timer før morgenmaden, aftager biotilgængeligheden med ca. 40%.

I tilfælde af osteoporose har Osterepar vist sig at være effektivt, når det tages på tom mave senest 30 minutter før den første indtagelse af mad eller væske.

Hvis lægemidlet tages sammen med mad eller inden for 2 timer efter et måltid, er alendronats biotilgængelighed ubetydelig. Kaffe og appelsinjuice reducerer dets biotilgængelighed med ca. 60%.

En signifikant ændring i biotilgængeligheden af alendronat observeres ikke ved samtidig brug af prednisolon (20 mg tre gange dagligt i 5 dage).

Den gennemsnitlige fordelingsvolumen af det aktive stof i Osterepara i ligevægtstilstand (eksklusive knoglevæv) er mindst 28 liter. Når det tages i terapeutiske doser, er lægemidlets plasmakoncentration ubetydelig (mindre end 5 ng / ml). Alendronat er kendetegnet ved en høj binding til plasmaproteiner - ca. 78%.

Der er ingen beviser for, at alendronat metaboliseres, når det kommer ind i kroppen hos mennesker eller dyr.

I kliniske studier, hvor alendronat, mærket med kulstofatomer (¹⁴ C), blev administreret en gang intravenøst, viste det sig, at ca. 50% af dosis udskilles i urinen inden for 72 timer. Fækal udskillelse blev ikke påvist eller var ubetydelig. Efter en enkelt injektion af lægemidlet i en dosis på 10 mg var renal clearance af alendronat 71 ml / minut. Efter 6 timer faldt plasmakoncentrationen med mere end 95%. Den endelige eliminationshalveringstid overstiger 10 år, hvilket indikerer en gradvis frigivelse af lægemidlet fra knoglevævet.

Alendronat interfererer ikke med udskillelsen af andre lægemidler gennem det sure og store transportsystem i nyrerne.

Parametrene for biotilgængelighed og eliminering af alendronsyre hos ældre og unge patienter er ens.

De farmakokinetiske forskelle mellem lægemidlet efter race er ikke undersøgt.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion er der ikke behov for at justere dosen af Osterepara, da alendronsyre ikke metaboliseres og ikke udskilles i galden.

Indikationer til brug

• osteoporose hos postmenopausale kvinder: forebyggelse af brud, herunder kompressionsbrud i rygsøjlen og hoftefrakturer;
• osteoporose hos mænd: forebyggelse af brud.

Kontraindikationer

Absolut:

• hypokalcæmi;
• anomalier i spiserøret og andre faktorer, der hindrer spiserørens åbenhed (for eksempel achalasi eller striktur osv.);
• alvorlige lidelser i mineralsk stofskifte
• D-vitaminmangel
• kronisk nyresvigt (kreatininclearance <35 ml / min)
• patientens manglende evne til at forblive oprejst (selv sidde) i 30 minutter;
• lactasemangel, galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorption;
• barndom;
• perioden med graviditet og amning
• overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

I henhold til instruktionerne skal Osterepar anvendes med forsigtighed på grund af risikoen for komplikationer i følgende tilfælde:

• sygdomme i fordøjelseskanalen i den akutte fase, såsom duodenitis, gastritis, spiserørssygdomme, sår, dysfagi;
• alvorlige sygdomme i mavevejen i de foregående 12 måneder, såsom gastrointestinal blødning, mavesår osv.
• kirurgisk indgreb (undtagelsen er operation på maveens spastiske pylorus).

Instruktioner til brug af Osterepara: metode og dosering

Osterapar er beregnet til oral administration. Tabletterne skal tages om morgenen på tom mave mindst 30 minutter før måltider, væsker (inklusive mineralvand) eller anden medicin, da de kan reducere absorptionen af lægemidlet.

Følgende retningslinjer anbefales for at reducere risikoen for esophageal irritation:

• tage piller straks efter at komme ud af sengen
• ikke tygge eller opløse tabletter (sår kan dannes i munden og svælget);
• drik stoffet med rigeligt vand (1 glas);
• gå ikke i seng efter at have taget piller
• tage mad tidligst 30 minutter efter indtagelse af pillerne
• tag ikke stoffet om morgenen, mens du ligger i sengen og inden du går i seng.

Til osteoporose ordineres mænd og kvinder 1 tablet Osterapar en gang om ugen.

Den optimale varighed af behandlingen er ikke fastlagt. Behovet for at fortsætte med at tage Osterepara bør vurderes regelmæssigt, især efter 5 års brug.

Derudover er indtagelse af calcium- og vitamin D-præparater angivet, hvis disse stoffer ikke leveres i tilstrækkelige mængder mad.

Hvis du savner at tage Osterapar, skal du tage en pille om morgenen den næste dag. I fremtiden skal du vende tilbage til receptionen den dag i ugen, hvorfra behandlingen begyndte. Det er forbudt at tage to doser på en dag.

Bivirkninger

Ifølge et etårigt klinisk studie er sikkerhedsprofilerne for alendronat i en dosis på 70 mg pr. Uge og i en dosis på 10 mg pr. Dag hos postmenopausale kvinder ens.

Ifølge data fra treårige kliniske undersøgelser, når alendronsyre anvendes i en dosis på 10 mg dagligt hos kvinder efter menopausen, er dens samlede sikkerhedsprofiler magen til placebo.

I bred klinisk praksis (inklusive i kliniske forsøg og efter markedsføringserfaring med brug) er følgende bivirkninger af Osterepara blevet fastslået:

• fra fordøjelsessystemet: ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10) - sur opstød, diarré eller forstoppelse, mavesmerter, dyspeptiske lidelser, oppustethed, dysfagi, spiserørssår; sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100) - melena, kvalme, opkastning, esophagitis, gastritis, esophageal erosion; sjældent (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000) - sårdannelse i oropharynx, spiserørstrengning, sår, perforering, blødning fra øvre mave-tarmkanal;
• fra bevægeapparatet: meget ofte (≥ 1/10) - ledsmerter (undertiden svære), knoglesmerter, myalgi; ofte - hævelse i leddene sjældent - atypiske frakturer i lårbenslegemet, osteonekrose i underkæben
• fra huden og hudens vedhæng: ofte - alopeci, kløe; sjældent - erytem, hududslæt; sjældent - udslæt med lysfølsomhed, svære hudreaktioner, herunder toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom;
• fra centralnervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine; sjældent - en krænkelse af smagen;
• fra balancens og synsorganernes side: ofte - ubalance; sjældent - skleritis, uveitis, episcleritis;
• allergiske reaktioner: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria, angioødem;
• fra kroppen som helhed: ofte - perifert ødem, asteni; sjældent - forbigående symptomer på en akut fase-reaktion (utilpashed, myalgi, sjældnere - feber), normalt i den indledende fase af behandlingen
• fra laboratorieparametre: sjældent - symptomatisk hypokalcæmi (især hos patienter med risikofaktorer).

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Osterepara er dyspeptiske lidelser, mavesmerter, halsbrand, gastritis, esophagitis, dysfagi, hypophosphatemia, hypocalcemia mulige.

Behandlingen sigter mod at eliminere de overtrædelser, der er opstået. For at binde alendronat anbefales det at tage antacida og mælk. I tilfælde af overdosering må du ikke fremkalde opkastning, da der er risiko for skader på spiserøret. Patienten skal være i oprejst stilling (læg dig ikke ned).

specielle instruktioner

Ved ordination af Osterepara er det nødvendigt at tage andre årsager til osteoporose i betragtning ud over alder, østrogenmangel og brugen af glukokortikoider.

Ligesom andre bisfosfonater kan Osterepar forårsage gastrointestinale bivirkninger, som nogle gange fører til perforering af esophageal og strikturer. I nogle tilfælde kan disse komplikationer kræve indlæggelse. Der er isolerede tilfælde af gastrisk og tolvfingertarmsår, herunder alvorlige og komplicerede (dog er årsagsforholdet mellem dets udseende og alendronatindtagelse ikke bevist). Derfor bør patienter advares om behovet for øjeblikkelig lægehjælp, hvis de bemærker smerter ved indtagelse eller bag brystbenet, udseende eller forværring af halsbrand og dysfagi. Risikoen for uønskede hændelser fra fordøjelsessystemet øges, hvis anbefalingerne om at tage piller overtrædes, eller hvis stoffet fortsætter med at blive brugt efter symptomer på irritation af spiserøret. Derfor er det så vigtigt at overholde reglerne for at tage Osterepara.

Med ekstrem forsigtighed skal lægemidlet ordineres til patienter med forværringer af sygdomme i mave-tarmkanalen i de øverste sektioner. Lægen træffer beslutningen om udnævnelse af Osterepara i hvert enkelt tilfælde efter at have vurderet graden af risiko og den forventede fordel, især for patienter med Barretts spiserør.

Der har været isolerede rapporter om udviklingen af lokal osteonekrose i kæben, hovedsageligt forbundet med en tidligere lokal infektion (inklusive osteomyelitis) og / eller tandekstraktion, ofte med langsom bedring. Oftest forekommer osteonekrose i kæben hos kræftpatienter, til hvem bisphosphonater administreres intravenøst. Risikofaktorer for denne komplikation inkluderer også rygning, dårlig mundhygiejne og comorbiditeter (for eksempel infektion, periodontal sygdom og / eller andre tandsygdomme, koagulopati, anæmi) samt samtidig behandling (for eksempel stråling, kemoterapi eller kortikosteroid terapi). I tilfælde af udvikling af osteonekrose i kæben kræver patienten lægehjælp fra en maxillofacial kirurg, mens spørgsmålet om at annullere bisfosfonater overvejes på individuel basis.

Hvis det er nødvendigt at udføre en invasiv tandintervention, bør patienten bestemt advare lægen om at tage Osterepara. Tandlægen vælger behandlingens taktik og vurderer fordele og risici.

Nogle patienter oplever smerter i led, knogler og / eller muskler under behandlingen. Ofte er disse symptomer alvorlige, til og med handicap. Tiden før sådanne smerter begyndte varierer fra en dag til flere måneder fra starten af Osterepara. I de fleste tilfælde er seponering af lægemidlet tilstrækkeligt til at symptomerne skal aftage, men hos nogle patienter gentager smerter sig efter genoptagelsen af behandlingen med det samme lægemiddel eller et andet bisphosphonat.

Der er sjældne rapporter om forekomsten af patologiske (dvs. forekommer spontant eller under påvirkning af svag kraft) subtrochanteriske frakturer og brud på den proksimale femorale diafyse hos patienter, der får bisfosfonater. Nogle brud er klassificeret som stressbrud, der opstår uden skade. Nogle patienter oplevede prodromal smerte i dette område i flere uger eller måneder før en komplet brud. Der er få sådanne tilfælde, og der er også rapporteret om stressfrakturer med lignende kliniske træk hos patienter, der ikke tog bisfosfonater. I tilfælde af en stressfraktur er det nødvendigt at yde ortopædisk pleje til patienten, undersøge ham samt vurdere årsagerne og risikofaktorerne, såsom øget eller overdreven stress, brud på underbenet, gigt,historie med stressfraktur, D-vitaminmangel, diabetes mellitus, malabsorption, kronisk alkoholisme, kortikosteroidanvendelse. I cirka en tredjedel af tilfældene var stressfrakturen bilateral, og i tilfælde af lårbensfraktur er det også nødvendigt at undersøge den kontralaterale lårben. Det kan være nødvendigt at stoppe med at tage stoffet, indtil resultaterne er opnået, afhængigt af fordelen og risikoen.

Hos patienter med hypokalcæmi er det nødvendigt at normalisere niveauet af calcium i blodet, før de tager Osterepara. Du bør også fjerne andre lidelser i mineralsk stofskifte, herunder vitamin D-mangel. Under behandlingen skal disse patienter overvåges for calciumniveauer i blodet og overvåges for symptomer på hypokalcæmi.

Osterapar øger indholdet af mineraler i knoglerne, og derfor er et asymptomatisk fald i koncentrationen af fosfater og calcium i blodserum muligt, især hos patienter med en oprindeligt øget hastighed af knoglemetabolisme med Pagets sygdom såvel som hos patienter, der får glukokortikosteroider på samme tid. Det er især vigtigt for denne kategori af patienter at sikre tilstrækkelig indtagelse af D-vitamin og calcium.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ingen oplysninger om virkningen af Osterepara på opmærksomhed og reaktionshastighed. Du skal dog tage højde for sandsynligheden for nogle bivirkninger, der kan påvirke evnen til at føre køretøjer og udføre potentielt farligt arbejde negativt.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen data om sikkerheden ved anvendelse af alendronsyre hos gravide kvinder. I undersøgelser udført på dyr blev det fundet, at lægemidlet, når det blev brugt i høje doser, forstyrrer dannelsen af føtal knoglevæv. Afslørede også dysfunktion af arbejde, forårsaget af hypokalæmi. I denne henseende er Osterepar kontraindiceret hos gravide kvinder.

Der er ingen oplysninger om indtrængning af alendronat i modermælken, derfor er Osterapar også kontraindiceret under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Osterepar ordineres ikke i barndommen på grund af manglen på kliniske data om sikkerheden og effektiviteten af dets anvendelse.

Med nedsat nyrefunktion

Osterapar er kontraindiceret ved kronisk nyresvigt, hvis kreatininclearance er mindre end 35 ml / min.

Når kreatininclearance er mere end 35 ml / min, er dosisjustering ikke påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

Absorptionen af alendronat reduceres af antacida, nogle orale former for andre lægemidler, calcium, mad og drikkevarer (inklusive mineralvand). Mad skal tages tidligst 30 minutter efter Osterepara, medicin - mindst 1 time.

Ranitidin øger alendronats biotilgængelighed.

I tilfælde af samtidig administration af hormonbehandling (østrogen og / eller progestin) blev lægemiddelinteraktioner ikke observeret. Der var heller ingen klinisk signifikante reaktioner med samtidig brug af glukokortikosteroider.

Når Osterepara kombineres i en daglig dosis på mere end 10 mg med acetylsalicylsyre, øges forekomsten af uønskede virkninger fra den øvre mave-tarmkanal. Denne effekt var imidlertid fraværende, da Osterepara blev taget i en dosis på 70 mg en gang om ugen.

Alendronat bør anvendes med forsigtighed til patienter, der får ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på grund af risikoen for gastrointestinal blødning.

Analoger

Osterepara-analoger er: Alendronat, Alendrokern, Binosto, Alendronat Pliva, Ostalon, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares i højst 2 år uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Osterapar

Der er få anmeldelser om Osterapar, hvilket skyldes den profylaktiske specificitet ved dets anvendelse - for at forhindre forekomsten af brud. Specialister taler positivt om bisfosfonater til behandling af osteoporose, fordi de ifølge forskning bremser knogleresorption, øger knoglestyrken og opretholder knoglemasse på det eksisterende niveau (undertiden endda øger den til 10%) og derved "kontrollerer" sygdommen og forhindrer brud.

Indtagelse af negative anmeldelser om Osterapar vedrører udviklingen af bivirkninger fra mave-tarmkanalen under behandlingen. Ifølge patienter, selv når de tager piller i en periode med stabil remission af fordøjelsessystemet, vises der efter 3-4 måneder, hvis ikke tidligere, klager over halsbrand, bøjning, mavesmerter, tarmene og langs spiserøret. På grund af disse symptomer måtte behandlingen med Osterepar stoppes.

Prisen på Osterapar på apoteker

Prisen for Osterapar er 310–365 rubler pr. Pakke med 4 tabletter.

Osterepar: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Osterapar 70 mg tabletter 4 stk. 200 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!