Setegis
Setegis: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Setegis
ATX-kode: G04CA03
Aktiv ingrediens: terazosin (terazosin)
Producent: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Ungarn)
Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019
Priser på apoteker: fra 790 rubler.
Købe
Setegis er en alfa- 1- adrenerge blokker, der sænker blodtrykket samt reducerer modstandsdygtigheden over for urinstrømning og normaliserer vandladning hos patienter med godartet prostatahyperplasi.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: runde, flade, skrå, lugtfri:
- 1 mg - hvid med "E451" indgravering på den ene side;
- 2 mg - gul (farveuregelmæssighed er mulig) med "E452" indgravering på den ene side;
- 5 mg - lyserød (uregelmæssighed i farver er mulig) med "E453" indgravering på den ene side;
- 10 mg - lys orange (farveuregelmæssighed er mulig) med "E454" indgravering på den ene side.
Tabletter er pakket i 10 stykker. i blisterpakninger er 3 blærer pakket i en papæske.
Aktiv ingrediens: terazosin (i form af dihydrathydrochlorid), 1 tablet - 1, 2, 5 eller 10 mg.
Hjælpekomponenter: talkum, magnesiumstearat, povidon K-30, lactosemonohydrat, forgelatineret majsstivelse.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive komponent i Setegis er terazosin, en alfa- 1- adrenerg blokker, som forbedrer urodynamik hos patienter med godartet prostatahyperplasi (BPH). Symptomatologien for denne sygdom skyldes en stigning i glat muskeltonus i blærens udløb (den proximale del af urinrøret, blærens hals og trekant) og prostata. Denne tone styres af alfa 1 -adrenerge receptorer. In vitro hæmmede terazosin phenylephrin-inducerede sammentrækninger af glat muskel i prostata. I kliniske forsøg eliminerede terazosin BPH-symptomer og forbedrede urodynamik.
På grund af konkurrencedygtig antagonisme mod postsynaptiske alfa 1 -adrenerge receptorer udvider terazosin arterierne. Forårsager et gradvist fald i blodtrykket og har efterfølgende en langsigtet hypotensiv virkning.
Når Setegis anvendes i terapeutiske doser, reducerer det samlede kolesterol i blodet med 2-5%, summen af koncentrationerne af lipoproteinkolesterol med lav densitet og lipoproteinkolesterol med meget lav densitet med 3-7% sammenlignet med de baselineværdier, der blev observeret før starten af lægemiddelbehandlingen. Derudover er der ingen stigning i total kolesterol, mens du tager andre antihypertensive stoffer, hvis terazosin anvendes samtidigt.
Virkningen af Setegis observeres ca. 15 minutter efter indtagelse af en enkelt dosis, den maksimale effekt - efter 2-3 timer. Handlingens varighed er 24 timer.
Farmakokinetik
Efter at have taget Setegis inde, absorberes terazosin hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Det påvirkes let af effekten af den første passage gennem leveren.
Det er kendetegnet ved en høj biologisk aktivitet - ca. 90% og en forbindelse med plasmaproteiner - 90–94%.
Den maksimale koncentration i blodet når inden for 1 time.
Biotransformation gennemgår i leveren. Af de fire kendte metabolitter har kun én farmakologisk aktivitet.
Det udskilles: gennem tarmene - 60% af den dosis, der tages, af nyrerne - 40% af dosis. Halveringstiden er i gennemsnit 12 timer.
Eliminering af lægemidlet afhænger ikke af nyrefunktionen. Halveringstiden ændres ikke hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Indikationer til brug
- arteriel hypertension
- godartet prostatahyperplasi (symptomatisk behandling).
Kontraindikationer
- barndom;
- periode med amning
- overfølsomhed over for komponenterne i Setegis tabletter eller andre alfablokkere.
Forsigtigt:
- graviditetsperiode
- type I-diabetes mellitus (insulinafhængig);
- nedsat nyre- og / eller leverfunktion
- lidelser i hjernecirkulationen
- hypertensiv retinopati grad III eller IV;
- disposition til ortostatisk hypotension;
- arteriel hypotension;
- koronararteriesygdom eller anden hjertesygdom.
Brugsvejledning til Setegis: metode og dosering
Setegis tabletter skal tages oralt: slug hele og drik rigeligt med væske.
I begyndelsen af behandlingen ordineres 1 mg 1 gang dagligt før sengetid. Derefter øges dosis gradvist - en gang om ugen, indtil en effektiv er opnået.
Optimale vedligeholdelsesdoser:
- arteriel hypertension - 2-10 mg 1 gang dagligt (indtagelse af lægemidlet i en dosis på over 20 mg forbedrer sjældent effekten, idet højere doser ikke er undersøgt)
- godartet prostatahyperplasi - 5-10 mg 1 gang dagligt (effektivitet i doser over 10 mg er ikke bevist).
Bivirkninger
- fra centralnervesystemet: synsforstyrrelser, døsighed, hovedpine;
- fra fordøjelsessystemet: dyspepsi, kvalme, opkastning
- fra det kardiovaskulære system: efter den første dosis Setegis - arteriel hypotension med svimmelhed, i mere alvorlige tilfælde - med besvimelse; ofte (når man tager stoffet i høje doser) - svaghed, svimmelhed, perifert ødem, ortostatisk hypotension; i nogle tilfælde - en følelse af hjertebanken, takykardi, angina pectoris;
- andre: hævelse af næseslimhinden, asteni, åndenød, muskelsmerter, vægtøgning, anafylaktiske reaktioner, priapisme.
Overdosis
Symptomer: nedsat koordinering af bevægelser, arteriel hypotension, besvimelse.
Patienten skal have en vandret position med let hævede ben. Der er ingen specifik modgift mod terazosin. Hæmodialyse er ineffektiv på grund af lægemidlets høje grad af binding til plasmaproteiner i blodet. Behandling er symptomatisk. I tilfælde af chok ordineres plasmasubstituerende midler for at øge volumenet af cirkulerende blod, derefter administreres vasopressorlægemidler. Det er nødvendigt at opretholde en vand-elektrolytbalance.
specielle instruktioner
Efter at have taget den første dosis Setegis og i de første behandlingsdage, er udviklingen af "virkningen af den første dosis" mulig, det vil sige et markant blodtryksfald, som regel manifesteret ved ortostatisk hypotension ledsaget af en følelse af usikkerhed, svimmelhed og besvimelse. Risikoen for denne effekt øges af hypovolæmi og en diæt med begrænset saltindtag. Det samme fænomen kan observeres, hvis lægemidlet genoptages efter flere dages afbrydelse, og det er derfor nødvendigt at genoptage behandlingen fra den indledende dosis og gradvist øge den.
Ud over den "første dosiseffekt" kan besvimelse skyldes forøgelse af dosis for hurtigt, samtidig brug af diuretika eller andre antihypertensiva. Selvom besvimelse oftest skyldes svær ortostatisk hypotension, kan den også være forbundet med takykardi (en stigning i hjerterytmen til 120-160 slag / minut). Ortostatisk hypotension udvikles normalt kort efter indtagelse af Setegis, og risikoen for besvimelse er størst efter 30-90 minutter. Svimmelhed, en følelse af usikkerhed og endda bevidsthedstab kan være forårsaget af intens fysisk aktivitet, langvarig stående på fødderne, høj omgivelsestemperatur, rejse sig fra liggende eller siddende stilling og samtidig brug af alkohol. I tilfælde af besvimelse skal patienten lægges ned og benene hæves,i nogle tilfælde kan det være nødvendigt at anvende andre foranstaltninger til understøttende terapi.
Det anbefales at reducere dosis af Setegis til patienter, der får diuretika eller andre antihypertensiva. For at undgå arteriel hypertension skal et samtidig lægemiddel ordineres i en minimumsdosis, og behandlingen skal udføres under tæt lægeligt tilsyn. De samme forholdsregler skal tages, når Setegis tilføjes til den igangværende antihypertensive terapi, i hvilket tilfælde dets startdosis også skal være 1 mg.
Hos ældre patienter kan der være en øget følsomhed over for terazosins antihypertensive virkning.
I tilfælde af godartet prostatahyperplasi ordineres Setegis kun efter en fuldstændig undersøgelse af patienten, hvilket gør det muligt at udelukke ondartede processer. Under behandlingen skal blodtrykket overvåges, især i begyndelsen af behandlingen og ved hver dosisændring. Effektiviteten af lægemidlet vurderes efter 4-6 ugers vedligeholdelsesbehandling.
Patienter med lactoseintolerance skal tage hensyn til dets indhold i præparatet: i Setegis tabletter 1 mg - 55 mg lactose, i tabletter 2, 5 og 10 mg - 110 mg lactose.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
På grund af risikoen for at udvikle ortostatisk hypotension i begyndelsen af behandlingen, og når dosis øges, anbefales det at afstå fra at køre bil og udføre andre aktiviteter, der kræver reaktionshastighed og øget opmærksomhed. I fremtiden indstilles graden af begrænsninger individuelt for hver patient.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen kliniske data om sikkerheden ved anvendelse af terazosin under graviditet og amning. Setegis ordineres derfor kun til gravide kvinder i tilfælde, hvor de forventede fordele ved terapi væsentligt opvejer de potentielle risici for fosteret. Hvis terapi er nødvendig under amning, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
I henhold til instruktionerne er Setegis forbudt til brug hos børn og unge.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion er dosisjustering af lægemidlet ikke påkrævet, men Setegis bør anvendes med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af nedsat leverfunktion skal Setegis anvendes med forsigtighed.
Brug til ældre
Dosisjustering af Setegis er ikke påkrævet, men man skal huske på, at følsomheden over for den antihypertensive effekt af terazosin i alderen kan øges.
Lægemiddelinteraktioner
Ifølge kliniske undersøgelser er forekomsten af svimmelhed eller relaterede bivirkninger højere hos patienter med BPH, der modtager kombinationsbehandling med terazosin og angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller diuretika, end hos patienter, der kun får terazosin.
Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af andre antihypertensiva, da der kan udvikle sig signifikant hypotension. Hvis Setegis tilsættes til diuretika eller andre antihypertensiva, kan det være nødvendigt med en dosisreduktion eller re-titrering.
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (især indomethacin) kan reducere den hypotensive virkning af terazosin (på grund af væske- og natriumionretention og / eller undertrykkelse af Pg-syntese).
Adrenostimulerende midler reducerer effektiviteten af terazosin, antacida og adsorbenter reducerer absorptionen.
Modtagelse af sildenafil eller vardenafil kan kun startes, hvis patientens tilstand er stabil under brug af Setegis. I dette tilfælde bør sildenafil tages tidligst 4 timer efter terazosin, vardenafil - mindst 6 timer efter.
Der er kendte tilfælde af hypotension med samtidig anvendelse af PDE-5-hæmmere med terazosin.
Analoger
Analoger af Setegis er: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsorazulosin, Uams, Fokusin et al.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 15-30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Setegis
Oftest efterlades anmeldelser om Setegis af patienter, der tager stoffet i forbindelse med godartet prostatahyperplasi. Deres meninger var delte. Nogle beskriver Setegis høje effektivitet og dens hurtige handling, andre skriver om manglende eller manglende effekt.
Ifølge lægerne bemærkes en signifikant forbedring af tilstanden inden for 4 måneder efter behandling: vandladningsvolumen og strømningshastighed af urin, vandladningstid og volumen af resterende urin falder. Setegis tolereres godt. Bivirkninger forårsages hos ikke mere end 9% af patienterne, mens tilbagetrækning af behandlingen på grund af bivirkninger kun kræves i ca. 3% af tilfældene.
Pris for Setegis på apoteker
Anslåede priser for Setegis: 30 tabletter på 2 mg - 640-832 rubler, 30 tabletter på 5 mg - 1105-1316 rubler.
Setegis: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Setegis 2 mg tabletter 30 stk. RUB 790 Købe |
Setegis tabletter 2 mg 30 stk. 841 RUB Købe |
Setegis 5 mg tabletter 30 stk. 1161 RUB Købe |
Setegis tabletter 5 mg 30 stk. 1456 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!