Tamsulosin - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tamsulosin

Tamsulosin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tamsulosin

ATX-kode: G04CA02

Aktiv ingrediens: tamsulosin (tamsulosin)

Producent: Farmaceutisk virksomhed VERTEX, CJSC (Rusland); Borisov Plant of Medical Products, JSC (Hviderusland); Synthon Hispania SL (Spanien) for Moskhimpharmaceuticals dem. N. A. Semashko (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26

Priser på apoteker: fra 244 rubler.

Købe

Tamsulosin er en α1-adrenerg blokker til behandling af urinveje ved godartet prostatahypertrofi.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• kapsler med langvarig frigivelse: Nr. 3, grøn, gelatinøs hård; fyldstof - fra næsten hvide til hvide piller (10, 15, 18 eller 20 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1, 3 eller 6 pakker à 10 stk. eller 2, 4 eller 6 pakker med 15 stk., eller 5 pakker med 18 stk. eller 3 pakker à 20 stk.; 30, 60 eller 90 stk. i højdensitetspolyethylen dåser, i en papæske 1 dåse);
• enteriske kapsler med langvarig virkning: nr. 2, gelatinøst fast stof; lys orange krop og olivenfarvet låg på toppen er markeret med en sort stribe, på låget er der en indskrift med sort blæk "TSL 0.4"; fyldstof - fra næsten hvide til hvide piller (10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1, 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blisterpakninger);
• depottabletter: runde, bikonvekse, hvide, på den ene side er der påskriften “T9SL”, på den anden side - “0,4” (10 stk. i blisterpakninger, 3 pakker i en papæske).

Sammensætning til 1 kapsel med forlænget frigivelse:

• aktiv ingrediens (substanspiller): tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
• hjælpestoffer (stofpiller): sukkerkugler (saccharose - 99%, hypromellose - 1%), methacrylsyre-copolymer, polyethylenglycol, ethylcellulose;
• kapsel: titandioxid, gul jernoxid (jernoxid), patenteret blåt farvestof, gelatine.

Sammensætning til 1 enterisk kapsel med langvarig virkning:

• aktivt stof (pelletkerne): tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
• hjælpestoffer (kerne af pellets): mikrokrystallinsk cellulose, methacrylsyre og ethylacrylatcopolymer (1: 1), triethylcitrat, talkum, renset vand;
• hjælpestoffer (pelletskal): methacrylsyre og ethylacrylatcopolymer (1: 1), talkum, triethylcitrat, renset vand;
• kapsellegeme: titandioxid, rødt jernoxid, gul jernoxid, gelatine;
• blæk: farmaceutisk glasur [45% shellakopløsning i ethanol (20% forestret)], sort jernoxidfarvestof, n-butylalkohol, propylenglycol, isopropanol, ammoniumhydroxid 28%, ethanol, renset vand.

Sammensætning til 1 tablet med langvarig handling:

• aktivt stof: tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
• hjælpestoffer: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, carbomer, rødt jernoxid (E172), magnesiumstearat, kolloid vandfri siliciumdioxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive bestanddel af lægemidlet er tamsulosin, en specifik blokker af postsynaptiske a ₁ -adrenerge receptorer i den glatte muskulatur i blærehalsen, prostata og prostata urethra. Denne blokade hjælper med at reducere glat muskeltonus og forbedre urinudstrømningen, samtidig med at sværhedsgraden af fyldnings- / tømningssymptomer reduceres på grund af øget glat muskeltonus og detrusor hyperaktivitet ved godartet prostatahyperplasi. Effekten af tamsulosin mod α _1A- undertypen af adrenerge receptorer er 20 gange højere end dets evne til at påvirke α _1Ben undertype af adrenerge receptorer placeret i vaskulære glatte muskler. Tamsulosin forårsager på grund af så høj selektivitet ikke et klinisk signifikant fald i systemisk blodtryk (blodtryk) både i hypertension og med et normalt initialt blodtryk.

Farmakokinetik

• absorption: tamsulosin har god tarmabsorption og næsten 100% biotilgængelighed; absorptionen sænkes noget efter at have spist. Det er muligt at opnå det samme absorptionsniveau med daglig indtagelse af lægemidlet, for eksempel efter den første morgenmad. Tamsulosin har lineær kinetik. En enkelt oral administration i en dosis på 0,4 mg giver den maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet efter 6 timer. Gentagen indtagelse i en daglig dosis på 0,4 mg kan opnå ligevægtskoncentrationen af 5. dag, mens værdien på ² / ₃ overstiger indekset som følge af enkelt dosis;
• distribution: tamsulosin binder til blod plasmaproteiner med 99%, V _d (distributionsvolumen) er ubetydeligt, ca. 0,2 l / kg;
• metabolisme: tamsulosin udsættes for en langsom levermetabolisme, hvilket resulterer i dannelsen af mindre aktive metabolitter. Størstedelen af stoffet er i blodplasmaet i uændret form. Ifølge eksperimentelle undersøgelser blev tamsulosins evne til at inducere aktiviteten af mikrosomale leverenzymer i ubetydelig grad fundet, og derfor har patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion ikke behov for at korrigere doseringsregimen;
• udskillelse: stoffet og dets metabolitter udskilles hovedsageligt af nyrerne, op til 9% udskilles uændret. Halveringstiden (T _1/2) efter en enkelt oral dosis på 0,4 mg tamsulosin efter måltider er 10 timer efter flere doser - 13 timer.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Tamsulosin til behandling af dysuriske lidelser forårsaget af BPH (godartet prostatahyperplasi).

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer for alle former for frigivelse af lægemidler:

• ortostatisk hypotension (inklusive anamnestiske data)
• dekompenseret leversvigt
• tilhører det kvindelige køn;
• børn og unge under 18 år
• malabsorption af glucose-galactose, mangel på sucrase-isomaltase, fruktoseintolerance (til kapsler med forlænget frigivelse);
• øget individuel følsomhed over for tamsulosin, andre komponenter i lægemidlet.

Relative kontraindikationer for kapsler:

• arteriel hypotension;
• alvorlig nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 10 ml / min.

Brugsvejledning Tamsulosin: metode og dosering

Tamsulosin kapsler og tabletter er beregnet til oral administration.

Anbefalet dosering: voksne patienter over 18 år tager 1 kapsel eller tablet dagligt.

Tager stoffet:

• kapsler: om morgenen efter morgenmaden med rigeligt vand. Kapslerne bør ikke tygges eller bides, da dette kan påvirke frigivelseshastigheden for det aktive stof;
• tabletter: uanset måltidstid, synke hele uden at tygge eller bryde for ikke at forstyrre frigivelsen af det aktive stof.

Bivirkninger

Forekomsten af bivirkninger fra systemer og organer under hensyntagen til Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger (på en skala: meget ofte - ˃ 10%; ofte - fra 1/100 til 1/10; sjældent - fra 1/1000 til 1/100; sjældent - fra 1/10 000 til 1/1000; ekstremt sjælden - ˂ 1/10 000 inklusive individuelle hændelser; med en ukendt frekvens - ifølge de tilgængelige data er det ikke muligt at bestemme hyppigheden af bivirkninger):

• kardiovaskulært system: sjældent - ortostatisk hypotension, hjertebanken; med en ukendt frekvens - arytmi, takykardi, atrieflimren, åndenød
• mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme / opkastning, forstoppelse, diarré
• det centrale og perifere nervesystem: ofte - svimmelhed; sjældent - hovedpine sjældent - besvimelse
• reproduktionssystem: ofte - ejakulationsforstyrrelser; ekstremt sjælden - priapisme;
• åndedrætsorganer, bryst og mediastinum: sjældent - rhinitis;
• hud og subkutant væv: sjældent - udslæt, urticaria, kløe; sjældent - angioødem; ekstremt sjælden - Stevens-Johnson syndrom; med en ukendt frekvens - erythema multiforme, eksfoliativt ødem;
• andre reaktioner: sjældent - asteni; med en ukendt frekvens - epistaxis, intraoperativ ustabilitet af iris, den såkaldte. indsnævret pupilsyndrom (IRIS) under grå stær / glaukomoperation.

Overdosis

Oplysninger om tilfælde af akut overdosis af tamsulosin blev ikke registreret.

De mest sandsynlige symptomer på en overdosis kan være et markant fald i blodtrykket, kompenserende takykardi. I dette tilfælde anbefales symptomatisk behandling.

Det er muligt at gendanne hjertefrekvensen og normalisere blodtrykket ved at indtage Trendelenburg-positionen (liggende på ryggen i en vinkel på 45 ° med bækkenet hævet i forhold til hovedet). I mangel af et resultat fra proceduren anbefales det at bruge stoffer, der øger volumenet af cirkulerende blod og om nødvendigt vasokonstriktorlægemidler. Overvågning af nyrefunktion er påkrævet. Hæmodialyse er upassende på grund af det faktum, at tamsulosin stort set er bundet til blodplasma-proteiner. For at forhindre yderligere absorption af stoffet tilrådes det at vaske maven, tage aktivt kul eller et osmotisk afføringsmiddel, såsom natriumsulfat.

specielle instruktioner

Tamsulosin kan, som andre α1-blokkere, i nogle episoder forårsage et signifikant fald i blodtrykket, hvilket resulterer i, at patienten kan udvikle besvimelse. De første tegn på ortostatisk hypotension er svimmelhed og svaghed. Når de dukker op, er det nødvendigt at sidde eller lægge patienten og holde ham i denne position, indtil symptomerne forsvinder.

Før du ordinerer Tamsulosin, er det nødvendigt at sikre, at patienten ikke har andre patologier, der kan forårsage symptomer, der ligner BPH.

Før du tager stoffet og regelmæssigt under behandlingen, er det nødvendigt at gennemgå en digital rektal undersøgelse og om nødvendigt bestemmelse af prostataspecifikt antigen (PSA).

I løbet af kirurgiske indgreb for grå stær / glaukom kan nogle patienter, der tager eller tidligere har taget tamsulosin, udvikle intraoperativ ustabilitet i øjeniris (det såkaldte indsnævrede pupilsyndrom), hvilket kan resultere i komplikationer under operationen eller i den postoperative periode. Det er ikke påvist, at det er hensigtsmæssigt at afbryde behandlingen med Tamsulosin 1-2 uger før operation for grå stær / glaukom, da der er rapporteret om tilfælde af indsnævret pupilsyndrom hos patienter, der seponerede lægemidlet og i en tidligere præoperativ periode. Det anbefales ikke at begynde at tage stoffet til patienter, der er planlagt til operation for grå stær / glaukom. Ved den præoperative undersøgelse bør kirurgen og øjenlægen overveje tilstedeværelsen eller fraværet af præoperativ tamsulosin. Dette giver dem mulighed for at forberede sig på den mulige udvikling af intraoperativ ustabilitet under operationen.

Udviklingen af angioødem kræver øjeblikkelig seponering af behandlingen. Indgivelse af tamsulosin til sådanne patienter er kontraindiceret igen.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion såvel som med mild og moderat leverinsufficiens er korrektion af dosisregimen ikke påkrævet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Undersøgelser af stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og andre komplekse mekanismer er ikke blevet udført. Men givet bivirkninger som svimmelhed er det vigtigt at være forsigtig, når du udfører potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed.

Påføring under graviditet og amning

Tamsulosin er udelukkende beregnet til brug hos mandlige patienter.

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatri er brugen af Tamsulosin kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Tamsulosin kapsler bør tages med forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC <10 ml / min). Det er ikke nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Tamsulosin tabletter er kontraindiceret hos patienter med svær leversvigt.

Brug til ældre

Det er ikke nødvendigt med korrektion af lægemidlets dosisregime hos ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

• atenolol, enalapril, nifedipin og theophyllin: lægemiddelinteraktioner med tamsulosin blev ikke fundet;
• cimetidin: kan øge plasmakoncentrationen af tamsulosin;
• furosemid: reducerer koncentrationen af tamsulosin, men kræver ikke dosisjustering, da det forbliver inden for det terapeutiske interval;
• propranolol, diazepam, chlormadinon, trichlormethiazid, diclofenac, warfarin, amitriptylin, simvastatin, glibenclamid: in vitro ændrer ikke den frie fraktion af tamsulosin i blodplasma, som igen ikke ændrer de frie fraktioner af propranolol, trichloromiazep; diclofenac, warfarin kan øge hastigheden for eliminering af tamsulosin;
• amitriptylin, salbutamol, glibenclamid og finasterid: in vitro-interaktion med glibenclamid på niveauet af levermetabolisme blev ikke fundet;
• stærke hæmmere af isoenzymet CYP3A4: en stigning i plasmakoncentrationen af tamsulosin er mulig. For eksempel øgede ketoconazol (en stærk hæmmer af isoenzymet CYP3A4) med samtidig anvendelse AUC (areal under koncentrationstidens farmakokinetiske kurve) og C _max (maksimal koncentration) af tamsulosin med henholdsvis 2,8 og 2,2 gange. Patienter med nedsat metabolisme af CYP2D6-isoenzymet bør ikke ordineres tamsulosin i kombination med stærke hæmmere af CYP3A4-isoenzymet. I kombination med stærke og moderate hæmmere af isoenzymet CYP3A4 skal lægemidlet anvendes med forsigtighed;
• paroxetin (en stærk hæmmer af isoenzymet CYP2D6): når det administreres samtidigt med tamsulosin, øgede det C _max og AUC med henholdsvis 1,3 og 1,6 gange, men en sådan stigning blev anerkendt som klinisk ubetydelig;
• andre α1-blokkere: et fald i blodtrykket er muligt.

Analoger

Tamsulosin-analoger er: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulosin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tamsulosin

Der er få anmeldelser af Tamsulosin, måske skyldes dette sygdommens detaljer, da det påvirker den intime sfære. Læger er enige om, at stoffet er effektivt, sikkert og relativt billigt.

Patienternes meninger var delte, et lægemiddel hjalp efter det første indlæggelsesforløb, men der er klager over utålelig og uforudsigelig smerte, hvor selv stærke smertestillende er ubrugelige. Det positive er, at smertesyndromet er forbigående og går et stykke tid efter indtagelse.

Pris for Tamsulosin på apoteker

Anslået pris for Tamsulosin kapsler med forlænget frigivelse: for 90 stk. i pakken - 733 rubler, til 30 stk. i pakken - 479 rubler.

Tamsulosin: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Tamsulosin Bakter 0,4 mg filmovertrukne tabletter med depot 30 stk. 244 RUB Købe

Tamsulosin retard 0,4 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 30 stk. 301 RUB Købe

Anmeldelser Tamsulosin retard 301 RUB Købe

Tamsulosin Bakter 0,4 mg enteriske kapsler med forlænget frigivelse 30 stk. 382 r Købe

Tamsulosin Canon 0,4 mg enteriske kapsler med forlænget frigivelse 30 stk. 393 r Købe

Fanen Tamsulosin bakterie. med forlænge. exs. p / pl.ob. 0,4 mg nr. 30 431 r Købe

Tamsulosin Retard tabletter p.p. langvarig handling 0,4 mg 30 stk. RUB 520 Købe

Tamsulosin-vertex kapsler Forlæng frigivelse. 0,4 mg 30 stk. RUB 530 Købe

Tamsulosin-forlængede tabletter. frigøre p.p. 0,4 mg 30 stk. 639 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!