Steeloral "Tick Allergen" - Brugsanvisning, Understøttende Kursus

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Tick Allergen"

Steeloral "Tick Allergen": brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Staloral "Allergen af mider"

ATX-kode: V01AA03

Aktiv ingrediens: husholdningsallergener (indenlandske allergener)

Producent: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Frankrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 30-12-2019

Staloral "Tick Allergen" er et lægemiddel, der anvendes til allergen-specifik immunterapi (ASIT) hos mennesker med overfølsomhed over for husstøvmider.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af sublinguale dråber: en klar væske fra farveløs til gulbrun farve [10 ml i en dosis på 10 eller 300 TS / ml * i en 14 ml glasflaske lukket med en gummiprop forseglet med en aluminiumshætte med en blå plasthætte (10 IR / ml) og violette (300 TS / ml) farver; 1 sæt inkluderer: 1 flaske med 10 IR / ml, 2 flasker med 300 IR / ml og 3 dispensere eller 2 flasker med 300 IR ml og 2 dispensere eller 5 flasker med 300 IR / ml og 5 dispensere; i en plastikæske 1 sæt og brugsanvisning Staloral "Mider allergen"].

* IR / ml - Reaktivitetsindeks, biologisk standardiseringsenhed.

10 ml af præparatet indeholder:

• aktivt stof: ekstrakt af allergenet fra Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae mider i lige store mængder - 10 eller 300 IR / ml;
• yderligere komponenter: mannitol, glycerol, natriumchlorid, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Steeloral "Tick Allergen" er et medicinsk immunobiologisk præparat (MIBP), et allergen.

Når man udfører ASIT, er allergenens nøjagtige virkningsmekanisme ikke undersøgt grundigt. Det er blevet fastslået, at Staloral "Tick Allergen" fører til fremkomsten af specifikke antistoffer - immunoglobuliner G ₄ (IgG ₄), udfører mission blokerende antistoffer; reducerer plasmaindholdet af specifik total immunglobuliner E (IgE) og reaktiviteten af celler involveret i en allergisk reaktion. Det er også bevist, at lægemidlet forbedrer interaktionsaktiviteten mellem type 2 T-hjælpere (Th2) og type 1 T-hjælpere (Th1), hvilket giver en positiv ændring i cytokinproduktion, nemlig en stigning i γ-interferon og et fald i interleukin 4 (IL- 4), der regulerer IgE-syntese.

På baggrund af ASIT bremses også udviklingen af en øjeblikkelig allergisk reaktion, herunder dens tidlige og sene faser.

Indikationer til brug

Staloral "Tick Allergen" anbefales til ASIT hos børn fra 5 år og voksne med type 1 (IgE-medieret) allergisk reaktion manifesteret ved rhinitis, rhinoconjunctivitis, conjunctivitis, mild eller moderat bronchial astma med overfølsomhed over for husstøvmider (D Pteronyssinus og / eller D. farinae).

Kontraindikationer

• ukontrolleret eller svær bronkialastma (tvungen udåndingsvolumen 70%)
• aktive former for alvorlige autoimmune sygdomme eller immundefekter;
• inflammatoriske læsioner i mundslimhinden (sårdannelse, mykoser i mundslimhinden, erosiv og ulcerativ form af lichen planus i mundslimhinden);
• ondartede svulster
• terapi med β-blokkere (inklusive lokal terapi i oftalmologi);
• overfølsomhed over for nogen af de yderligere komponenter.

Steeloral "Allergen af flåter", brugsanvisning: metode og dosering

Staloral "Mite Allergen" indpodes direkte under tungen ved hjælp af en dispenser og opbevares derefter i den sublinguale region i 2 minutter, hvorefter den sluges. Dråberne administreres på tom mave i løbet af dagen. Børn har brug for at anvende allergenet ved hjælp af en voksen.

Effektiviteten af ASIT forbedres i tilfælde, hvor det startes i de tidlige stadier af sygdommen. Behandlingsregimet og dets dosering er den samme for patienter i alle aldre, men kan ændres under hensyntagen til patientens individuelle reaktivitet. Lægen justerer dosis og behandlingsregime ud fra mulige symptomatiske ændringer og individuel reaktion på Staloral “Tick Allergen”. Det anbefales at udføre terapi hele året. Behandlingen inkluderer 2 faser - indledende og vedligeholdelsesbehandling

Indledende terapi

I det indledende behandlingsstadium (dosisøgning) anvendes Staloral “Mite Allergen” dagligt i en koncentration på 10 IR / ml (indholdet af en flaske med en blå hætte) startende med 1 tryk på dispenseren og derefter gradvist stigende til 5. Ved 1 tryk på dispenseren, ca. 0,2 ml af produktet. I fremtiden overføres patienten til en daglig indtagelse af lægemidlet i en koncentration på 300 IR / ml (flaske med en lilla hætte), der starter med 1 presning og gradvist øger antallet af injektioner til det mest optimale (veltolereret). Den første etape varer 9 dage. I denne periode bestemmes en individuel maksimal dosis - fra 2 til 4 klik dagligt i en dosis på 300 IR / ml, hvorefter det andet trin i behandlingen påbegyndes.

Anbefalet skema for det indledende forløb (antal pres på dispenseren - dosis) til en dosis på 10 IR / ml (blå hætte):

• I dag: 1-2 IR;
• II dag: 2-4 IR;
• III dag: 3-6 IR;
• IV-dag: 4-8 IR;
• V dag: 5-10 IR.

Til en dosis på 300 RI / ml (lilla hætte):

• VI dag: 1-60 IR;
• VII dag: 2 - 120 IR;
• VIII dag: 3 - 180 IR;
• IX dag: 4 - 240 IR.

Støttende terapi

Støttende forløb af Staloral "Mide-allergen" ved anvendelse af koncentrationsdråber 300 IR / ml i en konstant optimal dosis bestemt under den indledende behandling. Anbefalet skema: dagligt fra 2 til 4 tryk på dispenseren eller 3 gange om ugen for 4 tryk. Det foretrækkes at bruge lægemidlet dagligt, da overholdelse af behandlingen ved en given administrationsfrekvens øges sammenlignet med at tage 3 gange om ugen. Ifølge resultaterne af kliniske studier tolereres agenten godt i en daglig dosis på 300 IR.

ASIT anbefales at udføres i 3-5 år. Hvis der ikke er nogen forbedring efter det første behandlingsår, er det nødvendigt at revurdere ASIT's hensigtsmæssighed.

For at bevare og sikre sikkerheden er hætteglassene med lægemidlet hermetisk forseglet med låg og forseglet med hætter.

Når det bruges første gang, anbefales det at bruge en flaske Staloral "Tick Allergen" som følger:

1. Riv det farvede plastikdæksel af.
2. Træk i metalringen for at fjerne hele aluminiumshætten.
3. Fjern gummiproppen.
4. Fjern dispenseren fra beskyttelsesemballagen. Anbring flasken på en glat overflade, og hold den sikkert med den ene hånd, og tryk dispenseren på den ved at trykke den øverste overflade af sidstnævnte med den anden hånd.
5. Fjern den lilla beskyttelsesring.
6. Over vasken skal du trykke på dispenseren 5 gange kraftigt, for efter dette antal tryk giver den den nødvendige dosis af lægemidlet.
7. Anbring pipettespidsen i munden under tungen, og tryk den ned på pipetten så mange gange som din læge har ordineret for at levere den krævede dosis. Hold produktet under tungen i 2 minutter.
8. Efter afslutning af proceduren skal du tørre pipettespidsen af og sæt beskyttelsesringen på. Flasken, der er udstyret med en dispenser, skal straks anbringes i køleskabet.

Næste gang du bruger flasken, skal du fjerne beskyttelsesringen og følge punkt 7 og 8.

I tilfælde af langvarig springning over at tage immunterapeutiske midler er det nødvendigt at konsultere din læge. Hvis indlæggelsesintervallet er mindre end 1 uge, anbefales det at fortsætte behandlingen uden ændringer. Når der går glip af mere end 1 uge, skal du begynde at tage det igen med et tryk på dispenseren ved hjælp af Staloral "Mite Allergen" med samme koncentration som før pausen og derefter øge antallet af klik i overensstemmelse med ordningen for det indledende behandlingsstadium til den optimale dosis.

Bivirkninger

I løbet af behandlingsperioden kan der udvikles både lokale og generelle bivirkninger. Disse fænomener kan observeres i begyndelsen af behandlingen og under dens yderligere implementering af immunterapi. Det er nødvendigt at stoppe med at bruge Staloral "Mite Allergen" og konsultere en læge i tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner med hurtig indtræden af følgende symptomer: svær kløe eller udslæt, mavesmerter, åndenød; lidelser forårsaget af fald i blodtrykket (BP) - svimmelhed, besvimelse.

Hvis der opstår bivirkninger, skal du konsultere en specialist for en mulig revision af behandlingen. Forbehandling med antihistaminer kan ordineres for at reducere sværhedsgraden og hyppigheden af bivirkninger.

Bivirkninger, der kan forekomme under ASIT:

• immunsystem: sjældent - overfølsomhed; sjældent - reaktioner som serumsygdom
• blod og lymfesystem: sjældent - forstørrede lymfeknuder;
• åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: ofte - rhinitis, ondt i halsen, hoste, blærer i oropharynx, hævelse af svælget; sjældent - dysfoni, dyspnø, nasopharyngitis, forværring af astma;
• høreorgan og labyrintiske lidelser: ofte - kløende ører;
• synsorgan: ofte - kløe i øjnene; sjældent - konjunktivitis
• nervesystem: sjældent - paræstesi; sjældent hovedpine
• fordøjelseskanalen: ofte - ubehag / kløe i mundhulen, paræstesi i mundhulen, stomatitis, forstyrrelse af spytkirtlerne, ødem i læberne, hævelse i tungen, ødem i mundslimhinden, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter; sjældent - smerter i munden, spiserørskramper, gastritis;
• bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - muskelsmerter, ledsmerter;
• hud og subkutant fedt: ofte - rødme, kløe; sjældent - urticaria; sjældent - eksem;
• generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: sjældent - feber, asteni.

Ifølge erfaringen efter anvendelse af brugen blev udviklingen af sådanne lidelser bemærket: en ændring i smagsoplevelser, tørre læber, svimmelhed, larynxødem, oropharyngeal ødem, eosinofil esophagitis, angioødem, anafylaktisk chok.

Det er nødvendigt at informere den behandlende læge om forekomsten af bivirkninger.

Overdosis

I tilfælde af administration af doser af Staloral "Tick Allergen", der overstiger de anbefalede, forværres risikoen for bivirkninger og deres sværhedsgrad. Hvilket kan kræve udnævnelse af symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Det er nødvendigt at informere lægen om udviklingen af eventuelle samtidige sygdomme eller om forværring af allergiforløbet.

Hvis det er nødvendigt, inden du starter ASIT, er det nødvendigt at opnå stabilitet af allergisymptomer gennem passende behandling. Specifik immunterapi bør udsættes, hvis alvorlige kliniske symptomer på en allergisk sygdom registreres inden tidspunktet for den indledende fase.

I tilfælde af manifestationer af allergi, er det nødvendigt at anvende antihistaminer, glucocorticosteroider og p ₂ -adrenomimetics.

På baggrund af inflammatoriske processer i mundhulen, herunder aphthae, beskadigelse af mundslimhinden, mykoser, tab / ekstraktion af tænder eller kirurgiske indgreb i mundhulen, anbefales det at afbryde brugen af Staloral "Mite Allergen" indtil fuldstændig bedring.

Der er rapporter om tilfælde af udvikling af eosinofil esophagitis forårsaget af sublingual immunterapi, så hvis behandlingen i løbet af brugen af lægemidlet er alvorlige / vedvarende symptomer fra det øvre fordøjelsessystem, herunder brystsmerter eller synkeproblemer, bør behandlingen suspenderes og konsulter en læge … Det er kun muligt at genoptage indtagelsen af Staloral "Tick Allergen" efter konsultation med en specialist.

10 ml af produktet (1 flaske) indeholder 590 mg natriumchlorid, som patienter, der tager en diæt med lavt saltindtag, bør tages i betragtning, især børn.

Under kørsel (bevægelse) skal flasken stå lodret.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Steeloral "Mide allergen" påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og kontrollere komplekst udstyr.

Påføring under graviditet og amning

Du bør ikke starte ASIT under graviditet og amning.

I tilfælde af graviditet i den indledende fase af behandlingen, bør behandlingen seponeres. Hvis graviditet blev etableret under vedligeholdelsesforløbet af Staloral "Tick Allergen", skal lægen, baseret på patientens generelle tilstand, vurdere de mulige fordele ved yderligere implementering af ASIT.

Der er ingen rapporter om bivirkninger, der er forekommet hos gravide kvinder i perioden med lægemiddelbehandling.

Hvis en kvinde fortsætter med amning ASIT, forventes det ikke at udvikle bivirkninger hos barnet. Der er ingen kliniske data om brugen af Staloral "Tick Allergen" under amning.

Pædiatrisk anvendelse

For børn under 5 år er terapi med Staloral "Tick Allergen" kontraindiceret, da der ikke er data, der bekræfter effektiviteten og sikkerheden af dets implementering hos patienter i denne aldersgruppe.

Lægemiddelinteraktioner

• lægemidler til symptomatisk behandling af allergier (nasale kortikosteroider og / eller antihistaminer): deres samtidige brug med lægemidlet er tilladt;
• vacciner: vaccination er mulig uden pause i ASIT kun efter konsultation med en læge;
• monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, tricykliske antidepressiva: truslen om livstruende bivirkninger forværres, hvis epinephrin anvendes under ASIT for at lindre mulige allergiske reaktioner.

Analoger

Analoger af Staloral "Mite Allergen" er Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus mite allergen til diagnose og behandling, Dermatophagoides pteronyssinus mite og husstøvmiderblanding til diagnostik og behandling, Dermatophagoides farinae mite allergen til diagnose og behandling, Dermatophagoides farinae mite allergen farinae og husstøv til diagnose og behandling.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares og transporteres ved 2–8 ° С.

Holdbarheden er 36 måneder.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Staloral "Tick Allergen"

De få anmeldelser om Staloral "Tick Allergen" er for det meste positive. De bemærker, at manifestationerne af allergier begynder at falde 3-5 måneder efter indlæggelsens start, og efter 2-3 års ASIT udvikler mange praktisk talt ikke overfølsomhedsreaktioner. Ifølge patienter behandler stoffet effektivt allergier og lindrer ikke kun dets symptomer midlertidigt. Takket være specifik immunterapi behøver mennesker med allergi ikke at bruge antihistaminer og hormonelle midler, de har en allergisk hoste, truslen om bronkitis og bronkialastma elimineres. Steeloral "Mite Allergen" er nem at bruge, det behøver ikke at blive injiceret.

Nogle patienter, der gennemfører ASIT, er dog i tvivl om, at efter afsluttet langvarig behandling vil der ikke længere opstå allergi-manifestationer, da læger ikke giver nogen garanti. Ulemperne ved afhjælpningen inkluderer et ret langt behandlingsforløb, de høje omkostninger ved Staloral "Tick Allergen" og udviklingen af bivirkninger.

Pris for Staloral "Mide allergen" på apoteker

Prisen på Staloral "Mite Allergen", sublinguale dråber, 10 ml pr. Flaske, kan være: vedligeholdelseskursus for 2 flasker på 300 IR / ml - 3820 rubler, til 5 flasker på 300 IR / ml - 7250 rubler; indledende kursus, et sæt inklusive sublinguale dråber 10 IR / ml - 1 flaske 10 ml, sublinguale dråber 300 IR / ml - 2 flasker à 10 ml hver, dispensere - 3 stk. - fra 5246 til 6500 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!