Anmod modutab
Requip Modutab: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Requip Modutab
ATX-kode: N04BC04
Aktiv ingrediens: ropinirol (ropinirol)
Producent: GLAXO WELLCOME, SA (Spanien), SmithKline Beecham, PLC (Storbritannien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 28.11.2018
Priser på apoteker: fra 1149 rubler.
Købe
Requip Modutab er et antiparkinson-lægemiddel, et stimulerende middel til dopaminerg transmission i centralnervesystemet (CNS), en dopaminagonist.
Frigør form og sammensætning
Requip Modutab fås i form af tabletter med langvarig virkning, filmovertrukket: bikonveks, kapselformet, indgraveret "GS" på den ene side; 2 mg hver - lyserød, på den anden side af tabletten er der indgraveret "3V2"; 4 mg hver - lysebrun, “WXG” indgraveret på den anden side af tabletten; 8 mg hver - rød, på den anden side af tabletten med indgravering "5CC" (i blisterpakninger: 2 mg tabletter - 14 stk., I en papæske 2 eller 6 blisterkort, eller 21 stk., I en papkasse 2 blisterpakninger; tabletter på 4 mg og 8 mg - 14 stk., i en pakning med pap 2 eller 6 blisterpakninger; hver pakning indeholder også instruktioner til brug af Requip Modutab).
Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:
- aktivt stof: ropinirol - 2 mg, 4 mg eller 8 mg (svarende til henholdsvis 2,28 mg, 4,56 mg eller 9,12 mg ropinirolhydrochlorid);
- yderligere komponenter: hypromellose-2208, natriumcarmellose, maltodextrin, lactosemonohydrat, mannitol, glyceryldibegenat, hydrogeneret ricinusolie, povidon K29 / 32, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid, gul jernoxid (E172);
- filmskal: tabletter med en dosis på 2 mg - lyserød opadryfarvestof QY-S-24900 [hypromellose-2910, macrogol-400, titandioxid, gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172)]; tabletter med en dosis på 4 mg - lysebrun opadryfarvestof OY-272Q7 [hypromellose-2910, macrogol-400, titandioxid, gul "Sunset" (E110), indigokarmin]; tabletter med en dosis på 8 mg - rødfarvet opadry 03B25227 [hypromellose-2910, macrogol-400, titandioxid, gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), rød jernoxid (E172)].
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Requip Modutab er et antiparkinsonmiddel, en meget selektiv ikke-ergolinagonist af dopamin D2-, D3-receptorer med centrale og perifere virkninger.
Requip Modutab har ingen virkning på de disintegrerende presynaptiske dopaminerge neuroner i substantia nigra og fungerer direkte som en syntetisk neurotransmitter. Således reducerer ropinirol graden af hypodynami, rysten og stivhed, som er symptomer på parkinsonisme.
Hvis du tager stoffet, kan du kompensere for dopaminmangel i systemerne af substantia nigra og striatum ved at stimulere dopaminreceptorer i striatum.
Ropinirol virker på niveauet af hypofysen og hypothalamus for at hæmme prolactinsekretion.
Requip Modutab forstærker virkningen af levodopa, herunder styring af hyppigheden af tænd / sluk-fænomenet og "slutdosis" -effekten forbundet med langvarig behandling med levodopa, og giver dig mulighed for at reducere den daglige dosis.
Farmakokinetik
Hos raske mennesker, patienter med rastløse bensyndrom og patienter med Parkinsons sygdom, er ropinirols farmakokinetik ens, de observerede forskelle afhænger af doseringsformen.
Den orale biotilgængelighed af ropinirol er lav og er i gennemsnit ~ 50% (fra 36% til 57%). Da Requip Modutab er tilgængelig i form af tabletter med vedvarende frigivelse, øges koncentrationen af ropinirol i blodplasma langsomt efter oral administration, og den gennemsnitlige tid til at nå den maksimale koncentration (Tmax) er 6 timer. Efter oral administration af Requip Modutab i en daglig dosis på 12 mg sammen med mad rig på fedt blev der observeret en stigning i systemisk eksponering af ropinirol i ligevægtstilstand, mens en stigning i Cmax og AUC med henholdsvis 44% og 20% blev registreret, blev Tmax forlænget med 3 timer. Under kliniske forsøg med effekt og sikkerhed blev ropinirol imidlertid taget uanset fødeindtagelse.
Varigheden af den systemiske virkning af ropinirol (AUC og Cmax) øges omtrent i forhold til dosisforøgelsen.
Ropinirol binder til blodplasma-proteiner i et niveau på 10-40%. På grund af dets høje lipofilicitet er det kendetegnet ved et stort distributionsvolumen (Vd), som er ~ 7 l / kg.
Ropinirol metaboliseres primært af CYP1A2-isoenzymet.
Halveringstiden (T1 / 2) fra den systemiske cirkulation er i gennemsnit ~ 6 timer. Metabolitten ropinirol udskilles hovedsageligt i urinen. Eliminering af ropinirol efter en enkelt oral dosis adskiller sig ikke fra den ved regelmæssig brug.
Hos ældre patienter (65 år og derover) reduceres clearance af ropinirol efter oral administration med ~ 15% sammenlignet med yngre patienter. Dosisjustering er ikke nødvendig i denne kategori af patienter.
Farmakokinetiske parametre hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion og Parkinsons sygdom påvirkes ikke. Hos patienter med nyresvigt i slutstadiet, som er indiceret til kontinuerlig hæmodialyse, reduceres clearance af ropinirol, når det tages oralt, med ~ 30%.
Indikationer til brug
Requip Modutab ordineres til patienter med Parkinsons sygdom:
- som et lægemiddel til monoterapi (i de tidlige stadier af sygdommen hos patienter, der har brug for dopaminerg behandling for at forsinke udnævnelsen af levodopamedicin);
- som en del af kombinationsbehandling [hos patienter, der allerede modtager levodopa-lægemidler, for at øge effektiviteten af sidstnævnte, herunder overvågning af ændringer i den terapeutiske effekt af levodopa (fænomenet "on-off") og effekten af "slutningen af dosis" på baggrund af langvarig behandling med levodopa samt nedsættelse af den daglige dosis levodopa].
Kontraindikationer
Absolut:
- akut psykose
- alvorlig nyresvigt [kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min] i fravær af regelmæssig hæmodialyse;
- leverdysfunktion;
- lactasemangel, lactoseintolerans, malabsorption af galactose / glucose;
- alder under 18 år
- graviditetsperiode
- amning
- overfølsomhed over for komponenterne i sammensætningen af produktet.
Relativ (Requip Modutab-tabletter tages med forsigtighed):
- alvorlig kardiovaskulær insufficiens
- en historie med psykotiske lidelser (kun ordineret af en læge, hvis de forventede fordele ved behandling overstiger de mulige risici).
Requip Modutab, brugsanvisning: metode og dosering
Requip Modutab tabletter tygges ikke eller knækkes, taget som en helhed en gang dagligt på samme tid, uanset måltidet.
Dosis skal vælges individuelt under hensyntagen til lægemidlets effektivitet og tolerabilitet i hvert enkelt tilfælde. Hvis patienten på et hvilket som helst stadium af dosisudvælgelsen oplever døsighed, bør dosis reduceres. Tilsvarende er det nødvendigt at fortsætte med udviklingen af andre uønskede reaktioner; efterfølgende skal dosis øges gradvist.
Dosetitrering er nødvendig, hvis den overses (hvis en eller flere doser er gået glip af).
Ved monoterapi er den indledende daglige dosis 2 mg. I denne dosis tages Requip Modutab i 7 dage, hvorefter den daglige dosis gradvist øges til 8 mg (med 2 mg hver uge: 1. uge - 2 mg, 2. uge - 4 mg, 3. uge - 6 mg 4. uge - 8 mg).
I tilfælde af utilstrækkelig udtrykt terapeutisk virkning eller manglende vedholdenhed er det muligt at øge den daglige dosis af ropinirol yderligere med 4 mg med intervaller på 1-2 uger (dosis øges, indtil den ønskede terapeutiske effekt er opnået, men ikke overstiger den maksimale daglige dosis på 24 mg).
I kombinationsbehandling tages Requip Modutab i doser, der anvendes til monoterapi, samtidig med levodopamedicin (afhængigt af den kliniske effekt kan dosis af levodopa reduceres gradvist). I kliniske forsøg, hvor patienter samtidig modtog lægemidlet i form af tabletter med vedvarende frigivelse og levodopa, blev dosis af sidstnævnte gradvist reduceret med ~ 30%. Hos patienter med en progressiv form af sygdommen, der tager Requip Modutab i kombination med levodopa-lægemidler, kan dyskinesi forekomme i titreringsperioden for ropinirol. For at reducere disse symptomer anbefales det at reducere dosis af levodopa-lægemidler.
Ligesom andre dopaminerge lægemidler skal Requip Modutab trækkes gradvist ud og reducere den daglige dosis i mindst 1 uge. I tilfælde af afbrydelse af behandlingen i en dag eller mere, når behandlingen genoptages, er det nødvendigt at overveje hensigtsmæssigheden af dosistitrering.
Hos ældre patienter (65 år og derover) udføres titrering af dosis af ropinirol på trods af et muligt fald i lægemiddelclearance som normalt.
Patienter med nedsat nyrefunktion med mild og moderat sværhedsgrad (med CC fra 30 til 50 ml / min) behøver ikke at justere dosen af ropinirol, da dens clearance forbliver uændret.
Patienter med nyresvigt i slutstadiet ved hæmodialyse rådes til at tage Requip Modutab i en indledende daglig dosis på 2 mg. I fremtiden øges dosen under hensyntagen til dens tolerance og effektivitet.
Den maksimale daglige dosis til patienter i kontinuerlig hæmodialyse er 18 mg. Vedligeholdelsesdoser er ikke påkrævet efter hæmodialyseproceduren.
Bivirkninger
Klassificering af overtrædelser: meget ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og <1/10, sjældent - ≥ 1/1000 og <1/100, sjældent - ≥ 1/10 000 og <1/1000, meget sjældent - <1/10 000, inklusive isolerede tilfælde.
Bivirkninger rapporteret under kliniske forsøg (monoterapi):
- psykiske lidelser: ofte - hallucinationer;
- lidelser i centralnervesystemet: meget ofte - døsighed; ofte - svimmelhed (inklusive svimmelhed)
- vaskulære lidelser: sjældent - hypotension (inklusive ortostatisk);
- lidelser i fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme; ofte - dyspepsi, forstoppelse, opkastning, mavesmerter;
- generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: ofte - perifert ødem (inklusive ødem i benene).
Bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg (kombinationsbehandling):
- psykiske lidelser: ofte - forvirring, hallucinationer;
- forstyrrelser i centralnervesystemet: meget ofte - dyskinesi (hos patienter med en progressiv form af sygdommen, der tager Requip Modutab samtidigt med levodopa-lægemidler, i dosistitreringsperioden kan koordinering af bevægelser være nedsat; for at reducere disse symptomer annulleres levodopa-lægemidler); ofte - svimmelhed (inklusive svimmelhed), døsighed;
- vaskulære lidelser: ofte - hypotension (inklusive ortostatisk);
- lidelser i fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, forstoppelse;
- generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: ofte - perifert ødem.
Bivirkninger registreret under observationer efter registrering:
- psykiske lidelser: sjældent - psykotiske reaktioner (undtagen hallucinationer), herunder delirium, delirium, paranoia; impulsivt drevsyndrom, øget libido, herunder hyperseksualitet, en uimodståelig trang til at købe, patologisk trang til spil, overspisning, manifestation af aggression forbundet med tvangssymptomer og psykotiske reaktioner;
- lidelser fra centralnervesystemet: meget sjældent - alvorlig døsighed, tilfælde af pludselig søvn (som med andre dopaminerge lægemidler, rapporter om alvorlig døsighed og tilfælde af pludselig søvn er rapporteret ekstremt sjældent, primært blev disse episoder observeret hos patienter med Parkinsons sygdom under observation efter registrering. Der er rapporter om pludselig at falde i søvn i fravær af tidligere eller åbenlyse tegn på træthed og døsighed. Reduktion af dosis / seponering af lægemidlet kan eliminere disse symptomer. I de fleste tilfælde blev der anvendt samtidig beroligende middel);
- lidelser i immunsystemet: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner (urticaria, udslæt, kløe, angioødem);
- vaskulære lidelser: ofte - hypotension (inklusive ortostatisk).
Overdosis
Symptomer på en overdosis af Requip Modutab skyldes dopaminerg virkning og inkluderer kvalme, opkastning, døsighed og svimmelhed.
Behandling af denne tilstand sker med dopaminantagonister (f.eks. Antipsykotika og metoclopramid).
specielle instruktioner
Når du tager Requip Modutab, kan der være døsighed, episoder med pludselig søvn er ikke udelukket, undertiden ikke døsighed, om hvilke patienter der skal advares på forhånd. Hvis sådanne reaktioner opstår, anbefales det at overveje at stoppe behandlingen.
På grund af den mulige udvikling af ortostatisk hypotension anbefales det at overvåge blodtrykket (BP).
Hos patienter med rastløse bensyndrom førte ropinirolbehandling i nogle tilfælde til en paradoksal forværring af tilstanden (tidligere indtræden, øget intensitet af manifestationer eller progression af symptomer med beslaglæggelse af tidligere upåvirkede lemmer) eller udviklingen af rebound-syndrom (gentagelse af symptomer) i de tidlige morgentimer. Hvis disse symptomer opstår, bør taktikken med behandling med ropinirol gennemgås, dosis skal justeres, eller Requip Modutab bør annulleres fuldstændigt.
Der er rapporter om udviklingen af impulsivt drevsyndrom, herunder kompulsiv adfærd (hyperseksualitet, patologisk spil, overspisning, uimodståelig købtrang) hos patienter, der tog dopaminerge lægemidler, herunder ropinirol. Ønskelidelser er reversible, for dette skal du reducere dosis af lægemidlet eller helt annullere det. Når du bruger stoffet Requip Modutab hos nogle patienter, kan andre risikofaktorer være den kombinerede brug af flere dopaminerge lægemidler eller rapporter om kompulsiv adfærd i historien.
Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter med forlænget frigivelse med evnen til at frigive det aktive stof i løbet af dagen. I situationer, hvor lægemidlet passerer for hurtigt gennem mave-tarmkanalen, øges sandsynligheden for ufuldstændig frigivelse af det aktive stof, hvoraf resten passerer i afføringen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Under behandling med ropinirol kan der forekomme bivirkninger, der påvirker hastigheden af psykomotoriske reaktioner og koncentration af opmærksomhed, hvilket bør advares patienten på forhånd. I sjældne tilfælde blev der observeret pludselig søvn, mens der ikke blev observeret nogen tidligere / tydelige tegn på søvnighed eller svimmelhed i dagtimerne. I nærværelse af sådanne manifestationer anbefales det at nægte at deltage i potentielt farlige aktiviteter, herunder kørsel.
Påføring under graviditet og amning
Det er kontraindiceret at bruge Requip Modutab til gravide og ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Alder under 18 er en kontraindikation for at tage stoffet.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion med let og moderat sværhedsgrad (CC - 30-50 ml / min) er det ikke nødvendigt at justere dosen af ropinirol.
Den anbefalede startdosis af Requip Modutab til patienter med nyresvigt i slutstadiet ved hæmodialyse er 2 mg. I fremtiden øges dosis baseret på data om dens effektivitet og tolerabilitet.
Den maksimale daglige dosis til patienter i kontinuerlig hæmodialyse er 18 mg. Vedligeholdelsesdoser er ikke påkrævet efter hæmodialyseproceduren.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved overtrædelse af leverfunktionen er kontraindicering af Requip Modutab.
Brug til ældre
På trods af et muligt fald i lægemiddelclearance hos ældre patienter (65 år og derover) udføres titrering af ropiniroldosis i denne kategori af patienter som normalt.
Lægemiddelinteraktioner
- antipsykotika, andre dopaminantagonister med central virkning (for eksempel metoclopramid, sulpirid): reducere effektiviteten af ropinirol (samtidig administration anbefales ikke);
- levodopa, domperidon, digoxin: ingen farmakologisk interaktion blev observeret (dosisjustering er ikke påkrævet);
- ciprofloxacin: øger Cmax for ropinirol med ca. 60%, AUC med 84% (det er nødvendigt at justere dosen af ropinirol; det anbefales at gøre det samme, når man tager og annullerer lægemidler, der hæmmer isoenzymet CYP1A2, herunder enoxacin, fluvoxamin);
- substrater af CYP1A2-isoenzymet (for eksempel theophyllin): lægemidlets farmakokinetik forbliver uændret;
- østrogener (høje doser): koncentrationen af ropinirol i plasma øges (for patienter, der fik hormonbehandling, inden de startede Requip Modutab, kan behandling med ropinirol ordineres i henhold til det sædvanlige regime. Dosisjustering kan være nødvendig for de patienter, hvor hormonerstatningsbehandling blev afbrudt / startet under tid med ropinirolbehandling);
- ethanol: ingen lægemiddelinteraktion med ropinirol blev noteret (alligevel anbefales det at afstå fra at drikke alkoholholdige drikkevarer under lægemiddelterapi);
- andre lægemidler taget til parkinsonisme: der blev ikke fundet nogen interaktion med ropinirol.
Dosisjustering Krav Modutab kan være nødvendigt hos patienter, der er startet / stoppet med at ryge under ropinirolbehandling, da nikotin er en inducer af CYP1A2-isoenzymet.
Analoger
Requip Modutabs analoger er Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares i originalemballagen ved temperaturer op til 25 ° C uden for børns rækkevidde.
Opbevaringstid: tabletter med en dosis på 2 mg - 2 år, tabletter med en dosis på 4 mg og 8 mg - 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Requip Modutab
Der er få anmeldelser af Requip Modutab, for det meste er de positive. Lægemidlet betragtes som effektivt og lindrer hurtigt negative symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom. Når du tager det, blev der observeret et fald i tremor og stivhed, som er karakteristiske symptomer på sygdommen. Patienter kan lide den praktiske anvendelsesmetode (en gang om dagen), fraværet af afhængighed af måltider.
Som ulemperne ved Requip Modutab peger de på udviklingen af uønskede virkninger, såsom døsighed, forstoppelse, sænkning af blodtrykket, i nogle tilfælde hallucinationer.
Pris for Requip Modutab på apoteker
Prisen for Requip Modutab for en pakke, der indeholder 28 stykker, er:
- tabletter med en dosis på 2 mg: 1085-1550 rubler;
- tabletter med en dosis på 4 mg: RUB 1.870–2280;
- tabletter med en dosis på 8 mg: 3520-4220 rubler.
Requip Modutab: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Requip Modutab 2 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 28 stk. 1149 RUB Købe |
|
Requip Modutab tabletter overtrukket fangenskab. obol. langvarig handling 2 mg 28 stk. 1299 RUB Købe |
|
Requip Modutab 4 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 28 stk. 1598 RUB Købe |
|
Requip Modutab 8 mg filmovertrukne tabletter med forlænget frigivelse 28 stk. 3477 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
