Berotek N - Instruktioner Til Brug Af Aerosol, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Berotek N

Latinsk navn: Berotec N

ATX-kode: R03AC04

Aktiv ingrediens: fenoterol (Fenoterol)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma (Tyskland)

Beskrivelse og foto opdateret: 29-11-2018

Priser på apoteker: fra 374 rubler.

Købe

Berotek N er en selektiv beta _2- adrenomimetisk, bronchodilator.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - doseret dosis inhalationsaerosol: klar farveløs eller lysegul eller lysebrun væske, fri for suspenderede partikler [10 ml (200 doser) hver i aerosoldåser af metal udstyret med en måleventil og mundstykke; i en papkasse 1 dåse og brugsanvisning Beroteka N].

Sammensætning af 1 inhalationsdosis aerosol:

• aktivt stof: fenoterol hydrobromid - 100 mcg;
• hjælpekomponenter: renset vand, tetrafluorethan (HFA 134a, drivmiddel), absolut ethanol, vandfri citronsyre.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Beroteka N - fenoterolhydrobromid er en selektiv beta _2- adrenomimetisk, bronchodilator. Lægemidlet forhindrer og lindrer angreb af bronkospasmer ved astma og andre sygdomme ledsaget af luftvejsobstruktion (kronisk obstruktiv bronkitis, inklusive lungeemfysem).

Fenoterol, der anvendes i det terapeutiske dosisområde, er en selektiv stimulerende af p ₂ -adrenerge receptorer. Ved anvendelse af lægemidlet i højere doser, p ₁ adrenoreceptorer stimuleres.

Skyldes binding til p ₂ -adrenerge receptorer, aktiveres adenylatcyclase gennem det stimulerende G _s -protein, efterfølgende - dannelsen af cyklisk adenosinmonophosphat (cAMP) stiger, som aktiverer proteinkinase A. proteinkinase A forhindrer forbindelsen af myosin med actin, som et resultat af hvilket glatte muskler slappe af.

Fenoterol slapper af de glatte muskler i bronchi og blodkar og beskytter også mod bronchokonstriktor stimuli såsom allergener (tidlig reaktion), kold luft, motion, histamin og methacholin.

Derudover hæmmer fenoterol frigivelsen af proinflammatoriske og bronchokonstriktormæglere fra mastceller. Efter brug af fenoterol i en dosis på 600 μg blev der observeret en stigning i slimhindeclearance.

Har en stimulerende virkning på p ₁ adrenerge receptorer, kan fenoterol (især ved højere doser end terapeutiske dem) har en effekt på myocardiet, forårsager en stigning og stigning i hjertefrekvens.

Lægemidlet lindrer hurtigt bronkospasmer af forskellig oprindelse. Den bronkodilaterende virkning udvikler sig inden for få minutter efter indånding og varer i 3-5 timer.

Farmakokinetik

Afhængigt af det anvendte inhalationssystem og inhalationsteknikken i de nedre luftveje når det ca. 10-30% fenoterolhydrobromid, resten af lægemidlet deponeres i munden og øvre luftveje, hvorefter det sluges.

Efter inhalation af Beroteka N er den absolutte biotilgængelighed af fenoterol 18,7%.

Absorptionen af lægemidlet fra lungerne forekommer i to faser: 30% af dosis absorberes hurtigt med en halveringstid (T _½) på 11 minutter, 70% - langsomt med T _½ 120 minutter.

Den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) af fenoterol efter inhalation i en dosis på 200 μg er 66,9 pg / ml og nås inden for 15 minutter.

Ved oral administration af fenoterolhydrobromid absorberes ca. 60% af dosis. Den absorberede mængde af stoffet gennemgår en omfattende første fase af metabolisme i leveren. Oral biotilgængelighed er således ca. 1,5%, og dens bidrag til lægemidlets plasmakoncentration efter inhalation er lille.

Plasmaproteiner binder 40-55%. Efter intravenøs (iv) indgivelse af lægemidlet, er fordelingen af fenoterol i plasma tilstrækkeligt beskrevet af en 3-komponent farmakokinetisk model med T _½ 0,42 minutter, 14,3 minutter og 3,2 timer. Efter iv administration, fordelingsvolumen (V _d) af fenoterol ved ligevægtskoncentration er 1,9-2,7 l / kg.

Fenoterol kan krydse placentabarrieren og udskilles i modermælken.

Lægemidlet metaboliseres i vid udstrækning i leveren ved konjugering til glucuronider og sulfater. En del af fenoterol, der er kommet ind i mave-tarmkanalen, metaboliseres hovedsageligt ved sulfatering, mens begyndelsen af metabolisk aktivering af modersubstansen allerede findes i tarmvæggen.

Fenoterol udskilles i form af inaktive sulfatkonjugater i urin og galde. Hoveddelen af lægemiddeldosen (ca. 85%) gennemgår biotransformation. Cirka 15% af den gennemsnitlige totale clearance af den systemisk tilgængelige dosis udskilles i urinen. Renal clearance-volumen er indikativ for tubulær lægemiddeludskillelse ud over glomerulær filtrering.

Efter inhalation udskilles 2% af dosis uændret gennem nyrerne inden for 24 timer.

Indikationer til brug

• sygdomme ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom og kronisk bronkitis;
• angreb af bronchial astma;
• forebyggelse af bronchiale astmaanfald under fysisk anstrengelse.

Kontraindikationer

Absolut:

• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• takyarytmi;
• børn under 4 år
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (aerosol Berotek N, især i høje doser, kan kun bruges efter vurdering af balance mellem fordele og risici):

• utilstrækkelig kontrolleret diabetes mellitus;
• hypokalæmi;
• hyperthyroidisme;
• feokromocytom;
• alvorlige organiske sygdomme i hjertet og blodkarrene: alvorlige læsioner i perifere og cerebrale arterier, koronararteriesygdom, iskæmisk hjertesygdom, hjertefejl (inklusive aortastenose), kronisk hjertesvigt;
• nylig myokardieinfarkt (i de foregående 3 måneder)
• graviditet og amning
• børn i alderen 4-6 år;
• samtidig anvendelse af monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, tricykliske antidepressiva.

Berotek N, brugsanvisning: metode og dosering

Aerosol Berotek N anvendes ved indånding. 1 dosis = 1 injektion.

Anbefalede doseringsregimer af Beroteka N til voksne og børn fra 6 år:

• bronkialastmaanfald og sygdomme med reversibel luftvejsobstruktion: 1 dosis i tilfælde af et angreb. Efter 5 minutter kan indånding gentages, hvis vejrtrækningen ikke er blevet lettet. Hvis der ikke er nogen virkning efter 2 inhalationer, skal du straks konsultere en læge. I løbet af dagen kan du ikke bruge mere end 8 inhalationsdoser;
• forebyggelse af angreb af bronkialastma ved fysisk anstrengelse: 1-2 doser før fysisk aktivitet, men ikke mere end 8 doser om dagen.

Doseringsregime for Beroteka N til børn 4-6 år:

• bronkialastmaanfald og sygdomme med reversibel luftvejsobstruktion: 1 dosis i tilfælde af et angreb. Hvis der ikke er nogen virkning, skal du straks konsultere en læge;
• forebyggelse af bronkiale astmaanfald ved fysisk anstrengelse: 1 dosis før fysisk aktivitet, men ikke mere end 4 doser om dagen.

Det er kun muligt at opnå maksimal effekt ved korrekt brug af inhalatoren. For at forberede en ny inhalator til brug skal du fjerne beskyttelseshætten, vende ballonen op og ned og trykke dobbelt på dens bund (lav to injektioner i luften). En enkelt injektion i luften skal udføres, hvis inhalatoren ikke har været brugt i mere end 3 dage.

Følgende regler skal overholdes ved enhver brug af Berotek N:

1. Fjern beskyttelseshætten.
2. Udånder fuldt ud.
3. Hold dåsen på hovedet, læg dine læber tæt rundt om mundstykket.
4. Inhalér så dybt som muligt, og tryk samtidigt fast på bunden af ballonen for at frigive en inhalationsdosis. Hold vejret i et par sekunder, fjern mundstykket og udånd langsomt.
5. Gentag trinene beskrevet i punkt 2-4, når du ordinerer flere doser.
6. Sæt beskyttelseshætten på.

Dåsen er ikke gennemsigtig, så det er umuligt at visuelt afgøre, om den er tom. Hver flaske er designet til 200 doser, men efter brug kan den indeholde noget mere af stoffet. Det kan ikke bruges, da der i dette tilfælde er en risiko for, at patienten ikke kan modtage den terapeutiske dosis, han har brug for.

Mængden af medikament, der er tilbage i flasken, kan groft bestemmes som følger: Fjern beskyttelseshætten, nedsænk flasken i en beholder med vand og se på dens position. Hvis cylinderen flyder på vandoverfladen og læner sig til den ene side, er den tom; flyder på hovedet og bøjet let til siden - indeholder ¼ af aerosolen; flyder på hovedet strengt lodret - indeholder ½; druknet - indeholder ¾.

Inhalatoren skal rengøres mindst en gang om ugen. Mundstykket skal være rent, så aerosolen ikke akkumuleres og blokerer sprayen.

Regler for rengøring af inhalator:

1. Fjern hætten og fjern patronen fra inhalatoren.
2. Skyl inhalatorhuset med varmt vand.
3. Ryst inhalatoren for at fjerne eventuelt resterende vand og lad det lufttørre. Brug ikke varmeenheder!
4. Sæt flasken i, og sæt beskyttelseshætten på.

Plastmundstykket fungerer som en dispenser til lægemidlet og er specielt designet til Berotek N. aerosol. Det kan ikke bruges sammen med andre aerosoler, det er også forbudt at bruge andre adaptere til dosering af Berotek N.

Aerosolen i dåsen er under tryk. Cylinderen må ikke opvarmes over 50 ° C eller forsøges at åbne den.

Bivirkninger

• fra luftvejene: ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10) - hoste; sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100) - paradoksal bronkospasme; frekvensen er ukendt (de tilgængelige data er utilstrækkelige til at bestemme hyppigheden af effekterne) - irritation af strubehovedet og svælget;
• fra det kardiovaskulære system: sjældent - arytmi; ukendt frekvens - et fald i diastolisk blodtryk (BP), en stigning i systolisk blodtryk, hjertebanken, takykardi, myokardisk iskæmi;
• fra fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme, opkastning;
• fra bevægeapparatet: frekvensen er ukendt - muskelsvaghed, muskelspasmer, myalgi;
• fra psyken og nervesystemet: ofte - tremor; sjældent - spænding; ukendt frekvens - svimmelhed, hovedpine, nervøsitet
• fra siden af stofskiftet: sjældent - hypokalæmi (inklusive svær);
• fra immunsystemet: frekvensen er ukendt - urticaria, overfølsomhed;
• fra huden og subkutant væv: sjældent - kløe; ukendt frekvens - hudreaktioner (inklusive udslæt), hyperhidrose.

Overdosis

De væsentligste symptomer på en overdosis skyldes overdreven beta-adrenerg stimulering: et fald eller stigning i blodtrykket, en stigning i puls, palpitationer, arytmier, takykardi, angina pectoris, rysten, ansigtsskylning. Hypokalæmi og metabolisk acidose er også mulige.

I tilfælde af overdosering annulleres Berotek N. Patienten ordineres beroligende midler, i alvorlige tilfælde udføres intens symptomatisk behandling. Det er nødvendigt at kontrollere balancen mellem elektrolytter og syre-base balance.

Som specifikke modgift er det muligt at anvende beta-blokkere (fortrinsvis selektive beta _1- blokkere). Der skal dog udvises forsigtighed ved valg af dosis af disse lægemidler, da obstruktion af bronkier kan øges.

specielle instruktioner

Brug af Berotek N til lindring af bronchiale astmaanfald (til symptomatisk behandling) er mere at foretrække end almindelig brug af lægemidlet.

Patienter skal evalueres for at bestemme behovet for eller intensivering af antiinflammatoriske behandlinger (f.eks. Inhalerede glukokortikosteroider) for at kontrollere luftvejsinflammation og forhindre forsinket lungeskade.

Med øget bronchial obstruktion er det forbudt at øge hyppigheden af inhalation af Berotek N og dets anvendelse i doser, der overstiger dem, der er ordineret af lægen. Dette kan være farligt, fordi behovet for regelmæssig brug af p ₂ adrenoceptoragonister kan være et tegn på forværring sygdomsbekæmpelse. I dette tilfælde kræves en revision af behandlingsplanen, især tilstrækkeligheden af den antiinflammatoriske behandling, der udføres, for at undgå udvikling af en potentielt livstruende forringelse af sygdomsbekæmpelse.

Som ethvert inhalationsmiddel kan Berotek N forårsage en potentielt livstruende paradoksal bronkospasme. I dette tilfælde skal du straks annullere lægemidlet og ordinere en alternativ terapi.

Patienter bør straks konsultere en læge, hvis de oplever akut, hurtigt udviklet åndenød.

Sympatomimetika, inklusive Berotek N, kan forårsage hjerte-kar-effekter. Der er sjældne rapporter om udviklingen af myokardieiskæmi. Patienter med samtidig alvorlig hjertesygdom (f.eks. Arytmi, svær hjertesvigt eller koronararteriesygdom) bør advares om at søge akut lægehjælp, hvis brystsmerter eller forværring af hjerte-kar-sygdomme opstår.

Der skal lægges særlig vægt på symptomer såsom smerter i brystet og åndenød, da de kan være både hjerte- og åndedrætsmæssige.

Ved beta ₂ -agonistbehandling kan der udvikles potentielt alvorlig hypokalæmi. Der skal udvises forsigtighed hos patienter med svær bronkialastma, da deres hypokalæmi kan forværres af virkningen af samtidig anvendte glukokortikosteroider, diuretika, xanthinderivater. Derudover kan hypoxi forbundet med hypokaliæmi øge dens virkning på hjertefrekvensen. Hos patienter, der får digoxin på grund af hypokalæmi, er en øget disposition for arytmier mulig. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at overvåge serumkaliumniveauer.

I løbet af anvendelsesperioden af Berotek N i undersøgelser af stofmisbrug til ikke-medicinske indikationer er det muligt at opnå positive testresultater for tilstedeværelsen af fenoterol, hvilket f.eks. Er vigtigt for atleter (dopingkontrol).

Det er nødvendigt at tage højde for en lille mængde ethanol i Berotek N-aerosolen: i 1 dosis - 15.597 mg.

Samtidig brug af andre sympatomimetiske bronkodilatatorer er kun tilladt som anvist af en læge og under hans strenge opsyn.

Berotec N kan bruges i kombination med antikolinerge bronchodilatatorer.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ikke udført særlige undersøgelser af Beroteka Ns virkning på menneskelige psykofysiske funktioner. I kliniske studier er der imidlertid rapporteret sjældne tilfælde af svimmelhed. I denne henseende anbefales det at overholde sikkerhedsforanstaltninger under kørsel og udførelse af potentielt farlige typer arbejde.

Påføring under graviditet og amning

I prækliniske og kliniske studier var der ingen negativ effekt af fenoterol på graviditet og fosterudvikling. Under graviditet (især i første trimester) bør Berotek N kun anvendes som anvist af en læge, der vurderer graden af sammenhæng mellem de forventede fordele og mulige risici. Det er vigtigt at tage højde for, at lægemidlet kan have en hæmmende virkning på livmoders kontraktile aktivitet.

I prækliniske studier blev det fundet, at fenoterol udskilles i modermælk, men dets virkning på udviklingen af et spædbarn er ikke undersøgt. I denne henseende anvendes Berotek N kun under amning, hvis fordelene er højere end de mulige risici.

Der er ikke udført kliniske undersøgelser af virkningen af fenoterol på fertiliteten. I prækliniske studier er der ikke identificeret nogen bivirkninger af lægemidlet på fertilitet.

Pædiatrisk anvendelse

Berotek N er kontraindiceret til børn under 4 år. Klinisk erfaring med brugen af lægemidlet til børn i alderen 4–12 år er begrænset, derfor udføres behandlingen i denne alder med forsigtighed under tæt lægeligt tilsyn og voksenovervågning.

Lægemiddelinteraktioner

Bivirkningerne af fenoterol kan forstærkes af glukokortikosteroider, antikolinergika, beta-adrenomimetika, diuretika, xanthinderivater (f.eks. Theophyllin), cromoglycinsyre.

Betablokkere kan signifikant svække fenoterols bronkodilaterende virkning.

Tricykliske antidepressiva og MAO-hæmmere er i stand til at øge virkningen af β-adrenerge receptoragonister, derfor skal de anvendes med forsigtighed under bronkodilaterende behandling.

Inhalationsanæstetika (f.eks. Enfluran, trichlorethylen, halothan) øger risikoen for kardiovaskulær eksponering for fenoterol.

Hypokalæmi udviklet under indflydelse af Berotek N kan forstærkes af kortikosteroider, diuretika, xanthinderivater. Dette fænomen er af særlig klinisk betydning hos patienter med alvorlig luftvejsobstruktion.

Analoger

Analogerne til Beroteka N er: Atimos, Astalin, Berotek, Ventolin, Vertasort, Clenbuterol, Kombipek, Onbrez Breezhaler, Oxis Turbuhaler, Salbutamol, Salgim, Foradil, Formoterol-native, Cybutol Cyclocaps og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, hvor temperaturen ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Berotek N

Patienter efterlader positive anmeldelser om Berotek N og bemærker dens effektivitet og hurtige handling i angreb af bronkialastma og luftvejsobstruktion.

Pris for Berotek N på apoteker

Den omtrentlige pris for Berotek N for 1 dåse på 10 ml (200 aerosoldoser) afhængigt af salgsstedet er 388-546 rubler.

Berotek N: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Berotek N 100 mcg / dosis 200 doser aerosol til inhalationsmålt dosis 10 ml 1 stk. 374 r Købe

Berotek N aerosol til in. dosering. 100mcg / dosis 200 doser 10ml 469 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!