Deprenorm MV - Instruktioner Til Brug Af 70 Og 35 Mg Tabletter, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Deprenorm MV

Deprenorm MV: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Instruktioner til brug af CF: metode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Omkostninger ved CF på apoteker

Latinsk navn: Deprenorm MV

ATX-kode: C01EB15

Aktiv ingrediens: trimetazidin (trimetazidin)

Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-25

Deprenorm MV er et antihypoksisk lægemiddel, der forbedrer metabolismen af myokardiet og neurosensoriske organer under iskæmiske tilstande.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform af lægemidlet Deprenorm MV - tabletter med langvarig handling, filmovertrukket:

• dosering 35 mg: rund, bikonveks, let ru overflade er tilladt, en lyserød-farvet skal og en næsten hvid kerne skiller sig ud i tværsnittet (10 stk. i blisterkonturpakninger, i en papkasse 1, 2, 3 eller 6 pakninger; 30 stk. i konturerede cellepakninger i en papkasse 1, 2, 3 eller 4 pakker)
• dosering på 70 mg: rund, bikonveks, en lyserød-farvet kappe og en næsten hvidfarvet kerne skiller sig ud på tværsnittet (7 stk. i blisterkonturpakninger, i en papæske 2 eller 4 pakker; 10 stk. i blisterkonturpakninger, i en papæske 1, 3 eller 6 pakker; 14 eller 15 stk. I blisterpakning i en papkasse 1, 2 eller 4 pakker).

Sammensætning af 1 tablet i en dosis på 35 mg:

• aktiv ingrediens: trimetazidin dihydrochlorid - 35 mg;
• hjælpekomponenter: calciumhydrogenphosphatdihydrat, magnesiumstearat, hydroxypropylcellulose (hyprolose), hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), aerosil (kolloid siliciumdioxid), copovidon, mikrokrystallinsk cellulose;
• filmhylster: selecoat AQ-01673 [polyethylenglycol 400 (macrogol 400), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol 6000 (polyethylenglycol 6000), aluminiumslak baseret på crimson farvestof (ponceau 4R) (E124), titandioxid].

Sammensætning af 1 tablet i en dosis på 70 mg:

• aktiv ingrediens: trimetazidin dihydrochlorid - 70 mg;
• hjælpekomponenter: hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), carbomer, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid, hydrogeneret vegetabilsk olie, mikrokrystallinsk cellulose;
• filmhylster: lyserød opadry II [polyethylenglycol (macrogol), polyvinylalkohol, titandioxid, talkum, indigokarminfarvestof, solnedgangsgult farvestof, skarpt farvestof (ponceau 4R)].

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Deprenorm MV er trimetazidin. Takket være dets virkning forbedrer lægemidlet myokardiel metabolisme og udviser en antihypoxisk virkning hos patienter med stabil angina pectoris.

Ved at opretholde energimetabolismen i celler i en tilstand af hypoxi forhindrer trimetazidin et fald i den intracellulære koncentration af adenosintrifosfater (ATP), hvilket sikrer opretholdelse af cellulær homeostase, normal funktion af membranionkanaler og transmembrantransport af natrium- og kaliumioner.

Sænkning af oxidationen af fedtsyrer på grund af den selektive hæmning af trimetazidin af enzymet 3-ketoacyl-CoA-thiolase (3-CAT) fører til øget glucoseoxidation, acceleration af glykolyse med glucoseoxidation og forårsager også beskyttelse af hjertemusklen mod iskæmi. De farmakologiske egenskaber af trimetazidin er baseret på overførsel af energimetabolisme til glucoseoxidation fra fedtsyreoxidation.

Eksperimentelt bekræftede farmakodynamiske egenskaber af trimetazidin:

• vedligeholdelse af energimetabolisme i hjertet og neurosensoriske væv under iskæmi;
• et fald i sværhedsgraden af intracellulær acidose og graden af ændringer i den transmembrane ionstrøm, der forekommer under iskæmi;
• fald i niveauet af migration og infiltration i reperfusion og iskæmisk hjertevæv af polynukleære neutrofiler;
• reducere størrelsen af skaden på hjertemusklen
• manglende direkte indflydelse på hæmodynamiske parametre;
• en stigning i koronarreserve hos patienter med angina pectoris med en forsinkelse i starten af træningsinduceret iskæmi startende fra den 15. behandlingsdag;
• begrænsning af svingninger i blodtryk (BP) forårsaget af fysisk aktivitet uden signifikante ændringer i hjerterytmen (HR);
• reducere hyppigheden af angina angreb og behovet for at tage kortvirkende nitroglycerin;
• forbedring af den kontraktile funktion af venstre ventrikel hos patienter med iskæmisk dysfunktion.

I vaskulær patologi i øjnene forbedrer trimetazidin nethindens funktionelle aktivitet.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske parametre for trimetazidin:

• absorption: Efter oral administration absorberes trimetazidin fra mave-tarmkanalen (GIT). Den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasmaet nås efter 5 timer. I mere end 24 timer overstiger niveauet af stoffet i blodplasmaet 75% af værdien bestemt 11 timer efter indtagelse af tabletterne. Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke trimetazidins biotilgængelighed;
• fordeling: steady-state koncentration af lægemidlet i blodet (C _ss) opnås efter 60 timer fordelingsvolumen (V. _d) er 4,8 l / kg, hvilket viser en god fordeling af trimetazidin i vævene. Ifølge in vitro-undersøgelser er graden af binding af trimetazidin til blodplasma-proteiner lav, ca. 16%;
• eliminering: trimetazidin elimineres hovedsageligt af nyrerne, hovedsagelig uændret, dets renale clearance korrelerer direkte med kreatininclearance (CC).

Med patientens alder falder hepatisk clearance af trimetazidin.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Deprenorm MV til brug som en del af den komplekse behandling af koronar hjertesygdom (IHD) for at forhindre angreb af stabil angina pectoris.

Tabletter i en dosis på 35 mg anvendes også til chorioretinal lidelser med en iskæmisk komponent og cochleo-vestibulære lidelser af iskæmisk karakter (tinnitus, svimmelhed, nedsat hørelse).

Kontraindikationer

• alvorlig nyresvigt med CC mindre end 15 ml / min (35 mg tabletter);
• alvorlig nyresvigt med CC mindre end 30 ml / min (70 mg tabletter);
• alvorlig leversvigt (35 mg tabletter)
• Parkinsons symptomer, Parkinsons sygdom, rastløse bensyndrom (RLS), rystelser, andre bevægelsesforstyrrelser forbundet med dem (70 mg tabletter);
• graviditetsperiode
• amning (amning)
• børn og unge under 18 år
• øget individuel følsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Med forsigtighed bør Deprenorm MB-tabletter i en dosis på 70 mg tages ved alvorlig leverinsufficiens (kliniske data om sikkerhed og effekt er begrænset), nedsat nyrefunktion med en CC på mere end 30 ml / min samt ældre patienter over 75 år.

Instruktioner til brug af Deprenorm MV: metode og dosering

Deprenorm MV er beregnet til oral administration. Tabletterne tages sammen med måltiderne.

Anbefalet doseringsregime:

• tabletter 35 mg: 1 stk. 2 gange om dagen (om morgenen og om aftenen)
• tabletter 70 mg: 1 stk. 1 gang om dagen, helst om morgenen.

Varigheden af behandlingsforløbet bestemmes af lægen.

Bivirkninger

Hyppigheden af bivirkninger registreret ved indtagelse af Deprenorm MV bestemmes i overensstemmelse med gradueringen af antallet af tilfælde: meget ofte - mere end 0,1; ofte 0,01–0,1; sjældent 0,001-0,01; sjældent 0,0001-0,001; ekstremt sjælden - mindre end 0,0001 (inklusive individuelle meddelelser); frekvens ukendt - det er umuligt at beregne frekvensen ud fra de tilgængelige data.

Bivirkninger fra systemer og organer ved indtagelse af tabletter i en dosis på 35 mg:

• centralnervesystemet (CNS): ofte - svimmelhed, hovedpine; ekstremt sjældent - ekstrapyramidale lidelser (stivhed, tremor, akinesi), der forsvinder alene efter seponering af lægemidlet;
• hjerte-kar-system: sjældent - rødmen i ansigtet, ortostatisk hypotension
• fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, dyspepsi, diarré, kvalme / opkastning
• overfølsomhedsreaktioner: ofte - kløe, hududslæt, urticaria;
• andre reaktioner: ofte - asteni.

Bivirkninger fra systemer og organer, når du tager tabletter i en dosis på 70 mg:

• CNS: ofte - svimmelhed, hovedpine; frekvensen er ukendt - søvnforstyrrelser (døsighed / søvnløshed), parkinsonismesymptomer (akinesi, tremor, øget tone), ustabilitet i Romberg-stillingen, ustabil gangart, RLS, andre bevægelsesforstyrrelser forbundet med dem, forsvinder normalt alene efter at have stoppet kurset;
• kardiovaskulært system: sjældent - ortostatisk hypotension, markant fald i blodtryk, rødmen, ekstrasystol, hjertebanken, takykardi;
• hæmatopoietisk system: frekvensen er ukendt - agranulocytose, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
• fordøjelsessystemet: ofte - fordøjelsesbesvær, mavesmerter, diarré, kvalme / opkastning ukendt frekvens - forstoppelse, hepatitis;
• overfølsomhedsreaktioner: ofte - kløe, hududslæt, urticaria; ukendt frekvens - akut generaliseret exanthematøs pustulose (OGEP), Quinckes ødem;
• andre reaktioner: ofte - asteni.

Overdosis

Data om overdosering med trimetazidin er begrænsede.

Hvis der er mistanke om overdosering, anbefales symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Deprenorm MV er ikke beregnet til det indledende behandlingsforløb af ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt, til lindring af angina angreb eller til indlæggelse under forberedelse til hospitalsindlæggelse eller i de tidlige dage.

Med udviklingen af et angina pectoris-angreb skal behandlingsregimet revideres og tilpasses patientens tilstand (ordinere yderligere lægemiddelterapi eller gennemføre myokardial revaskularisering).

Deprenorm MB-tabletter kan forårsage eller forværre symptomerne på parkinsonisme (akinesi, tremor, øget tone) og kræver derfor regelmæssig overvågning af patienter, især ældre.

Udseendet af bevægelsesforstyrrelser, såsom rysten, symptomer på parkinsonisme, ustabilitet i Romberg-stillingen og ustabilitet under gang, restless legs-syndrom, kræver øjeblikkelig og endelig seponering af lægemidlet. Sådanne lidelser er ret sjældne, og deres symptomer forsvinder normalt efter seponering af behandlingen i de fleste tilfælde inden for 4 måneder efter seponering af lægemidlet. Hvis symptomerne på parkinsonisme vedvarer i mere end 4 måneder fra datoen for ophør af lægemidlet, skal patienten søge råd hos en neurolog.

I forbindelse med patientens ustabilitet i Romberg-stillingen, ustabil gang eller med arteriel hypotension, især hos patienter, der tager antihypertensiva, kan der være tilfælde af fald.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da udviklingen af svimmelhed og andre bivirkninger, der påvirker hastigheden af psykomotoriske reaktioner og evnen til at koncentrere sig som et resultat af behandling med Deprenorm MV, bør patienter være forsigtige, når de deltager i potentielt farlige aktiviteter, herunder under kørsel.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen data om sikkerheden ved anvendelse af Deprenorm MV hos gravide kvinder samt om frigivelse af trimetazidin eller dets metabolitter i modermælk, og derfor er lægemidlet kontraindiceret til brug under drægtighed og amning (amning).

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatrisk praksis er brugen af lægemidlet til behandling af børn og unge under 18 år kontraindiceret på grund af manglen på kliniske observationsdata om dets effektivitet og sikkerhed i denne aldersgruppe.

Med nedsat nyrefunktion

Tabletter Deprenorm MB 35 mg er kontraindiceret til brug ved svær nyresvigt med CC mindre end 15 ml / min.

Tabletter Deprenorm MB 70 mg ordineres med forsigtighed ved nyresvigt med CC mere end 30 ml / min. brugen af 70 mg tabletter med CC mindre end 30 ml / min er kontraindiceret.

Til krænkelser af leverfunktionen

Tabletter Deprenorm MB 35 mg er kontraindiceret ved svær leverdysfunktion.

Tabletter Deprenorm MB 70 mg ordineres med forsigtighed ved svær leverinsufficiens på grund af de begrænsede data fra kliniske studier.

Brug til ældre

Deprenorm MB-tabletter i en dosis på 70 mg anvendes med forsigtighed til ældre patienter over 75 år.

Lægemiddelinteraktioner

Der er ingen data om interaktion mellem Deprenorm MV og andre lægemidler.

Analoger

Analoger af Deprenorm MV er: Antisten, angiosil-retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et sted beskyttet mod fugt og lys. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid: 35 mg tabletter - 3 år; 70 mg tabletter - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Deprenorm MV

Ifølge anmeldelser har Deprenorm MV med stabil angina pectoris en positiv effekt på helbredet. Regelmæssig indtagelse af piller forbedrer trivsel, reducerer hyppigheden og i nogle tilfælde eliminerer angreb af angina pectoris fuldstændigt og øger tærsklen for acceptabel fysisk aktivitet. Der er ikke behov for at bruge mere giftige stoffer. Det bemærkes, at bivirkninger som følge af terapi er sjældne.

Læger minder om, at Deprenorm MV ikke er et nødmedicin og kræver langvarig systematisk brug.

Prisen på Deprenorm MB på apoteker

Anslået pris for Deprenorm MB: depottabletter 35 mg til 30 stk. i pakken - 259 rubler, til 60 stk. i pakken - 337 rubler; depottabletter 70 mg til 30 stk. i pakken - 310-359 rubler.

Anna Aksenova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: 2004-2007 "First Kiev Medical College" specialitet "Laboratoriediagnostik".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!