Diane-35
Diane-35: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Brug i barndommen
- 10. For krænkelser af leverfunktionen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Diane-35
ATX-kode: G03HB01
Aktiv ingrediens: Cyproterone + Ethinylestradiol (Cyproterone + Ethinylestradiol)
Producent: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-18-09
Priser på apoteker: fra 1045 rubler.
Købe
Diane-35 er et kombineret monofasisk svangerskabsforebyggende middel med antiandrogene egenskaber.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - dragee (21 stk. I blærer, i en papæske 1 blister).
Indhold af aktive ingredienser i 1 tablet Diane-35:
- Cyproteronacetat - 2 mg;
- Ethinyløstradiol - 0,035 mg.
Hjælpestoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon, magnesiumstearat, talkum (magnesiumhydrosilicat).
Skalsammensætning: povidon 700.000, saccharose, macrogol 6000, titandioxid, calciumcarbonat, bjergglykolisk voks, glycerol, jern (II) oxid, talkum (magnesiumhydrosilicat).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Diane-35 er et lavdosis monofasisk oralt østrogen-antiandrogent præventionsmiddel. Det forhindrer undfangelse ved at undertrykke ægløsning og ændre egenskaberne ved cervikal sekretion, hvilket gør det uigennemtrængeligt for sædceller.
Hos kvinder, der tager Diane-35, normaliseres menstruationscyklussen, menstruationens ømhed og blødningsintensiteten falder, hvilket minimerer risikoen for at udvikle jernmangelanæmi. Det er blevet foreslået, at brugen af lægemidlet er berettiget til forebyggelse af ovariecancer og endometriecancer.
På baggrund af at tage et svangerskabsforebyggende middel falder aktiviteten af talgkirtlerne, hvilket spiller en vigtig rolle i forekomsten af seborré og acne. Behandlingsforløbet, der varer 3-4 måneder, fører til næsten fuldstændig forsvinden af acne og overdreven fedtet i hovedbunden. Det bremser også hårtab, hvilket ofte er et symptom på seborré. Modtagelse af Diane-35 af kvinder i den reproduktive alder svækker de kliniske manifestationer af mild hirsutisme (for eksempel øget ansigtshårvækst), men resultatet af behandlingen bliver kun mærkbar efter et par måneders behandling.
Cyproteronacetat er, ud over antiandrogen, også kendetegnet ved en udpræget gestagen virkning.
Farmakokinetik af cyproteronacetat
Når det tages oralt, absorberes cyproteronacetat fuldstændigt næsten uanset dosis. Efter oral administration af Diane-35 nås det maksimale serumniveau af forbindelsen, som er 15 ng / ml, efter 1,6 timer. Den absolutte biotilgængelighed af cyproteronacetat er ca. 88% af dosis.
Denne aktive bestanddel af svangerskabsforebyggende stoffer binder kun til serumalbumin. Ca. 3,5-4% cyproteronacetat i blodserumet forbliver i fri form. Forøgelsen af SHBG forårsaget af ethinyløstradiol påvirker ikke forbindelsens binding til serumproteiner. Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen er 986 ± 437 liter.
Cyproteronacetat metaboliseres ved konjugering eller hydroxylering. Hovedmetabolitten i humant plasma er 15β-hydroxylderivatet.
En bestemt del af dosen af Diane-35 udskilles uændret i galden. Det meste af det indeholdte cyproteronacetat udskilles i form af metabolitter i urinen eller galden i forholdet 1: 2. Halveringstiden for eliminerede metabolitter fra plasma er 1,8 dage.
Da der ikke er nogen specifik binding til proteiner, påvirker en ændring i koncentrationen af kønssteroidbindingsglobulin (SHBG) ikke farmaceutisk farmakokinetik af cyproteronacetat. Under menstruationscyklussen observeres den højeste ligevægtskoncentration af dette stof i blodserumet i anden halvdel af cyklussen.
Farmakokinetik for ethinyløstradiol
Efter oral administration absorberes ethinyløstradiol fuldstændigt i en minimal periode. Dens maksimale serumkoncentration på 71 pg / ml nås på 1,6 timer. I processen med absorption og "første passage" gennem leveren danner ethinyløstradiol metabolitter, og dets biotilgængelighed er i gennemsnit ca. 45%.
Forbindelsen er næsten fuldstændigt (98%) bundet til albumin, men ikke i en bestemt type. Det fremmer syntesen af SHBG'er. Det tilsyneladende fordelingsvolumen af ethinyløstradiol er 2,8-8,6 l / kg.
Ethinyløstradiol er genstand for præsystemisk konjugation i leveren og slimhinden i tyndtarmen. Hovedvejen for dets metabolisme er aromatisk hydroxylering. Clearance fra plasma er 2,3–7 ml / min / kg.
Faldet i indholdet af ethinyløstradiol i blodserumet forekommer i to faser: i den første fase er halveringstiden ca. 1 time, i den anden fase 10-20 timer. Stoffet udskilles ikke uændret fra kroppen. Dets metabolitter udskilles i urin og galde i et forhold på 4: 6 med en eliminationshalveringstid på ca. 24 timer.
Ligevægtskoncentrationen af ethinyløstradiol opnås i anden halvdel af behandlingsforløbet.
Indikationer for brug
Brug af lægemidlet er indiceret til kvinder med symptomer på androgenisering som oral prævention.
Derudover ordineres Diane-35 til behandling af androgenafhængige sygdomme hos kvinder: alvorlige former for acne ledsaget af seborré, dannelsen af inflammatoriske knuder, herunder nodulær-cystisk acne, papulær-pustulær acne; milde former for hirsutisme androgen alopeci.
Kontraindikationer
- Tromboembolisme og trombose, herunder en historie med (cerebrovaskulære lidelser, dyb venetrombose, myokardieinfarkt, lungeemboli);
- Tilstedeværelsen af flere eller alvorlige tegn på risiko for arteriel eller venøs trombose;
- Angina pectoris, forbigående iskæmiske anfald og andre tilstande forud for trombose;
- Levertumorer, inklusive en historie med
- Leversygdom eller alvorlige funktionelle lidelser;
- Pankreatitis, inklusive en historie, hvis den var ledsaget af svær hypertriglyceridæmi;
- Diabetes mellitus kompliceret af mikroangiopatier;
- En historie med migræne, som fortsatte med fokale neurologiske symptomer;
- Uterin blødning af ukendt oprindelse;
- Hormonafhængige ondartede svulster, herunder tumorer i kønsorganer eller bryst (inklusive en historie);
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Lægemidlet skal annulleres straks, hvis nogen af disse patologier udvikler sig for første gang på baggrund af brugen af Diane-35.
Lægemidlet er også kontraindiceret, hvis der er mistanke om graviditet under graviditet og amning.
Brugsanvisning Diane-35: metode og dosering
Dragee tages oralt uden at tygge med en lille mængde væske, helst umiddelbart efter morgenmad eller aftensmad.
Dosering af lægemidlet - 1 tablet om dagen.
Modtagelse begynder på den første dag i cyklussen ved hjælp af piller fra den tilsvarende ugedag fra kalenderpakken på et passende tidspunkt for patienten med den betingelse, at efterfølgende receptioner nødvendigvis vil blive udført på denne specifikke tid på dagen.
Brug pillerne fra cellen til hver næste modtagelse, hvilket er angivet med pilen, der blev anvendt på folien fra den forrige. Efter vejledningen på kalenderpakken tager kvinden alle 21 piller og tager en pause på 7 dage, hvor blødning svarer til menstruation. Et behandlingsforløb varer 28 dage, hvoraf 21 dage - piller og 7 dage - en pause. Det skal huskes, at modtagelsen ikke skal afbrydes i mere end 7 dage, og de første 7 dage efter indtagelse af pillerne er nødvendige for at opnå den passende undertrykkelse af funktionen af det hypotalamus-hypofyse-ovariesystem.
Dagen for indtagelse af lægemidlet fra den næste pakke skal falde sammen med ugedagen på kalenderpakken til det foregående kursus og begynde den 8. dag efter pausens start på det strengt fastsatte tidspunkt.
For at skifte fra kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler til brug af Diane-35 skal modtagelsen startes den næste dag efter den sidste tablet fra pakken med de aktive stoffer i det foregående lægemiddel for en kalenderpakke med 28 tabletter og senest 1 dag efter en 7-dages pause for svangerskabsforebyggende midler fra 21 dragee.
For at skifte fra stoffer, der kun består af gestagener ("mini-piller"), kan Diane-35 tages uden afbrydelse med injicerbare former for prævention - fra dagen for den næste injektion med et implantat - på dagen for fjernelse. Ved hver af disse overgange er det desuden nødvendigt at bruge en barriere til prævention i de første 7 dage.
Når en abort udføres i graviditetens 1. trimester, startes oral prævention straks, i hvilket tilfælde yderligere prævention ikke er påkrævet.
I mangel af samleje efter en abort i 2. trimester af graviditet eller fødsel anbefales det at begynde at bruge stoffet den 21.-28. Dag. Hvis en kvinde begyndte at tage det senere, skal der i løbet af de første 7 dage anvendes en barriere til prævention. Patienter, der har haft samleje i intervallet mellem abort eller fødsel og begyndelsen af brugen af lægemidlet, skal vente på den første menstruation eller udelukke graviditet.
Hvis en kvinde savnede at tage piller på det fastsatte tidspunkt, skal det tages så hurtigt som muligt og de næste piller - på det sædvanlige tidspunkt. Præventionens pålidelighed forringes ikke, hvis du er forsinket mindre end 12 timer.
Hvis der er gået mere end 36 timer siden den sidste dosis (mere end 12 timer forsinket), skal de glemte piller tages så snart de husker det, selvom det tager to piller på samme tid, mens den næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt. Hvis overtrædelsen opstod i den første eller anden uges brug, er det nødvendigt at bruge en barriere til prævention i de næste 7 dage. Hvis du er mere end 12 timer forsinket i den tredje uge af optagelsen, efter afslutningen af kalenderpakningen, behøver du ikke tage en pause i optagelsen, du skal fortsætte med at tage fra den næste blisterpakning. Under modtagelse fra den anden pakke kan en kvinde opleve blodig pletblødning eller gennembrud af livmoderblødning.
Hvis patienten har opkast efter at have taget piller (i de første 3-4 timer), kan absorptionen af aktive stoffer være nedsat og ufuldstændig, derfor skal du bruge anbefalingerne i sagen, når du går glip af en aftale.
For at forsinke starten på menstruationen skal du fortsætte med at tage piller fra en ny kalenderpakke uden at tage en 7-dages pause. Du kan tage piller fra den anden pakke indtil dens afslutning. Du skal vide, at patienten i løbet af denne periode kan opleve pletblødning eller gennembrudsblødning. Efter en 7-dages pause skal du fortsætte med at bruge Diana-35 fra en ny pakke.
For at ændre dagen for menstruationscyklusens begyndelse til en anden, skal den næste pause afkortes med det krævede antal dage. Jo færre pausedage, jo mere sandsynligt er der ingen tilbagetrækningsblødning og tilstedeværelsen af pletblødning i løbet af pilleindtagelsen.
Varigheden af at tage stoffet til behandling af hyperandrogene patologier afhænger af sværhedsgraden af tilstanden; efter at symptomerne på sygdommen forsvinder, anbefales det at fortsætte med at tage pillerne i 3-4 måneder. Hvis der opstår et tilbagefald, kan du gentage behandlingsforløbet.
Bivirkninger
Brug af lægemidlet kan forårsage bivirkninger:
- Fra det reproduktive system: sjældent - intermenstruel blødning, ændringer i libido, krænkelser af vaginale sekreter;
- Fra fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme og opkastning;
- Fra nervesystemets side: sjældent - migræne, nedsat humør, hovedpine;
- Fra det endokrine system: sjældent - ændringer i kropsvægt, opblødning, forstørrelse, ømhed i brystkirtlerne og udflåd fra dem;
- Andre: meget sjældent - allergiske reaktioner, dårlig tolerance for kontaktlinser, forekomsten af alderspletter i ansigtet (chloasma).
Disse bivirkninger kan forekomme i de første måneder efter indtagelse af lægemidlet og falder som regel gradvist.
Overdosis
Symptomer på en overdosis med Diane-35 er let vaginal blødning (hos piger), kvalme, opkastning. Der er ingen specifik modgift. Om nødvendigt ordineres symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Brugen af Diane-35 kan kun startes efter en generel lægeundersøgelse, herunder en cytologisk undersøgelse af livmoderhalsslim, brystkirtler, for at udelukke krænkelser af blodkoagulationssystemet og tilstedeværelsen af graviditet. Kontrolundersøgelser med langvarig brug af stoffet anbefales at udføres en gang hver sjette måned.
I nærvær af risikofaktorer bør en kvinde træffe en beslutning om den kommende behandling og omhyggeligt vurdere den potentielle risiko og forventede fordel ved at tage stoffet.
En kvinde bør informeres om den mulige udvikling af arteriel eller venøs trombose og behovet for straks at konsultere en læge, hvis de første symptomer opstår. Disse inkluderer: bevægelsesforstyrrelser; hævelse og / eller ensidig bensmerter skarp smerte i brystet med eller uden stråling til venstre arm; uventet åndenød og / eller hostetilpasning svær og langvarig hovedpine øget sværhedsgrad og hyppighed af migræne pludseligt synstab (delvis eller fuldstændigt) diplopi svimmelhed sløret tale eller afasi Andet.
Hvis der udvikles vedvarende arteriel hypertension, skal lægemidlet seponeres, efter passende antihypertensiv behandling og normalisering af blodtrykket, kan præventionen fortsættes.
Forekomsten af funktionelle leverforstyrrelser kan kræve en midlertidig annullering af Diane-35-indtagelsen, indtil laboratorieparametre er normaliseret. I tilfælde af tilbagevendende kolestatisk gulsot skal du stoppe med at tage kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler.
Patienter med diabetes mellitus behøver ikke at justere dosis af hypoglykæmiske lægemidler, men kvinder i denne kategori bør være under særlig lægelig opsyn.
Patienter med tendens til chloasma rådes til at undgå udsættelse for ultraviolet stråling og langvarig udsættelse for solen.
Evaluering af uregelmæssig blødning (pletblødning eller gennembrudsblødning), der opstår under brug af Diane-35 i de første behandlingsmåneder, skal udføres efter en tilpasningsperiode, der varer tre cyklusser.
Udviklingen af uregelmæssig blødning efter tidligere systematiske cyklusser bør omfatte overvejelse af ikke-hormonelle årsager, diagnostiske tiltag for at udelukke graviditet eller ondartede svulster, herunder curettage.
Ved udførelse af en differentieret diagnose hos kvinder med hirsutisme, en androgenproducerende tumor, bør medfødt dysfunktion i binyrebarken tilskrives årsagerne til udseendet eller signifikant stigning i sygdommens symptomer.
Hvis der ikke er nogen tilbagetrækningsblødning i løbet af den 7-dages pause efter at have taget to kalenderpakninger med lægemidlet i træk, anbefales det at udelukke graviditet, før du fortsætter med at tage det.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Ifølge tilgængelige data påvirker Diane-35 ikke væsentligt evnen til at føre køretøjer eller mekanismer med et komplekst funktionsprincip.
Pædiatrisk anvendelse
I henhold til instruktionerne ordineres Diane-35 kun til teenagere efter menarche.
Til krænkelser af leverfunktionen
Hvis der opstår leverdysfunktioner, anbefales det midlertidigt at afbryde lægemidlet, indtil laboratorieparametrene forbedres. Tilbagevendende kolestatisk gulsot, der først blev diagnosticeret under graviditet eller et tidligere behandlingsforløb med kønshormon, er en indikation for at stoppe med at tage Diane-35.
Lægemiddelinteraktioner
Den præventionelle pålidelighed af Diane-35 aftager, når den tages samtidigt med tetracycliner og ampicilliner.
Når det kombineres med induktorer af mikrosomale leverenzymer, herunder barbiturater, hydantoiner, primidon, rifampicin, carbamazepin og muligvis med topiramat, oxcarbazepin, felbamat og griseofulvin, kan en forøgelse af clearance af aktive stoffer forekomme, dette kan forårsage gennembrud af uterin blødning og reducere pålideligheden af prævention.
Analoger
Analoger af Diana-35 er: Bellune-35, Erica-35, Chloe.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved stuetemperatur. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Diana-35
Talrige anmeldelser om Diana-35 er af en anden karakter. Mange kvinder bemærker bekvemmeligheden ved at bruge stoffet og en varig positiv effekt. Lægemidlet hjælper med at klare acne og forbedre hudens tilstand betydeligt.
De fleste gynækologers mening om svangerskabsforebyggende midler er også gunstig: de bemærker en god svangerskabsforebyggende virkning og succesen med behandlingen, når Diane-35 ordineres i henhold til indikationer. Det hævdes, at graviditet i mange tilfælde fandt sted hurtigere, især hvis undfangelse ikke fandt sted længe før. Der er dog mange klager over alvorlige bivirkninger af Diane-35, udtrykt i et generelt fald i tone, kvalme, hjertebanken, vægtøgning samt de høje omkostninger ved lægemidlet.
Pris for Diana-35 på apoteker
I gennemsnit varierer prisen for Diane-35 i området fra 1000 til 1150 rubler pr. Pakke indeholdende 21 piller.
Diane-35: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Diane-35 2 mg + 0,035 mg dragee 21 stk. 1045 RUB Købe |
|
Diane-35 dragee 21 stk. 1076 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
