Domperidone-Teva - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Domperidone-Teva

Domperidone-Teva: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Domperidone-Teva

ATX-kode: A03FA03

Aktiv ingrediens: domperidon (Domperidon)

Producent: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Ungarn)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-07-17

Priser på apoteker: fra 159 rubler.

Købe

Domperidone-Teva er et antiemetisk lægemiddel; centralt virkende dopaminreceptorantagonist.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse med "Do 10" indgraveret på den ene side; skallen er fra hvid til næsten hvid, kernen på tværsnittet er hvid (10 stk. i blisterpakninger af PVC-film / aluminiumsfolie, i en papkasse 1 eller 3 blisterpakninger og brugsanvisning til Domperidone-Teva).

Sammensætning til 1 tablet:

• aktivt stof: domperidon - 10 mg (i form af domperidonmaleat - 12,73 mg);
• hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 50 mg; majsstivelse - 10 mg; natriumlaurylsulfat - 0,2 mg; povidon K30 - 3 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 23,32 mg; kolloid siliciumdioxid - 0,25 mg; magnesiumstearat - 0,5 mg;
• filmskal: hypromellose - 2,8 mg; talkum - 0,7 mg; propylenglycol - 0,3 mg; titandioxid (E171) - 1,2 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Domperidone-Teva, domperidon, er en dopaminreceptorblokker. Det har en antiemetisk virkning på grund af en kombination af en perifer (gastrokinetisk) virkning og inhibering af dopaminreceptorer i kemoreceptorudløsningszonen i hjernen, der ligger i området postrema, et område uden for blod-hjerne-barrieren.

Når det tages oralt, øger domperidon det reducerede tryk i spiserøret, forbedrer bevægelighed (tone og amplitude af sammentrækninger) i fordøjelseskanalen, forbedrer antroduodenal koordination og derved fremskynder gastrisk tømning, men påvirker ikke gastrisk sekretion. Domperidone-Teva hjælper med at øge intensiteten af prolactinsekretion i hypofysen.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved domperidon:

• absorption: oral administration på tom mave sikrer hurtig absorption af domperidon, tiden til at nå C _max (maksimal koncentration) i plasma er 30-60 minutter. Hvis du tager Domperidone-Tev efter måltider, øges tiden til at nå C _max. Den lave grad af absolut biotilgængelighed (~ 15%) bestemmer virkningen af den første passage gennem leveren;
• fordeling: domperidon binder til plasmaproteiner ved 91-93%. Det fordeles i væv og organer, men krydser ikke blod-hjerne-barrieren. Trænger ind i modermælk i en koncentration på 10-50% af plasmaniveauet. Når det tages oralt, kumulerer stoffet ikke, der er ingen autoinduktion af stofskifte;
• metabolisme: domperidon biotransformeres ved hydroxylering og N-dealkylering i leveren og tarmvæggen med deltagelse af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer 3A4, 1A2 og 2E1;
• udskillelse: domperidon udskilles af tarmene - 66% (inklusive i uændret form - 10%) og af nyrerne - 33% (inklusive i uændret form - 1%). T _1/2 (halveringstid) er fra 7 til 9 timer.

På trods af at biotilgængeligheden af domperidon hos raske frivillige øges med brugen af Domperidone-Teva efter måltider, skal patienter med problemer med fordøjelseskanalens funktion tage tabletter 15-30 minutter før måltider. Et fald i gastrisk surhed forringer absorptionen af domperidon; det tidligere indtag af natriumbicarbonat og cimetidin reducerer dets biotilgængelighed.

Indikationer til brug

Domperidone-Teva anvendes til behandling af dyspeptiske symptomer: kvalme, opkastning, en følelse af fylde i det epigastriske område, ubehag i den øvre del af maven og opkastning af maveindholdet.

Kontraindikationer

Absolut:

• prolactinoma (prolactin-secernerende hypofysetumor);
• blødning i mave-tarmkanalens lumen (mave-tarmkanalen)
• perforering af mave-tarmkanalen;
• mekanisk tarmobstruktion;
• moderat og svær leversvigt
• forlængelse af hjerteledningsintervaller, især QTc-intervallet, alvorlig elektrolytubalance eller samtidig hjertesygdomme, såsom CHF (kronisk hjertesvigt);
• samtidig oral administration af ketoconazol, erythromycin eller andre potente hæmmere af cytochrom P ₄₅₀ 3A4- isoenzym (CYPZA4), der forlænger QT-intervallet, for eksempel fluconazol, clotrimazol, clarithromycin, amiodaron eller telithromycin;
• genetisk bestemt lactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
• amning
• børn under 12 år, barnets kropsvægt er mindre end 35 kg
• etableret overfølsomhed over for domperidon eller hjælpekomponenter i lægemidlet.

Med forsigtighed anbefales det, at Domperidone-Teva tages i tilfælde af nyresvigt, samtidig med lægemidler, der inducerer udvikling af bradykardi og hypokalæmi, med makrolider, der forlænger QT-intervallet (azithromycin og roxithromycin) såvel som under graviditet.

Domperidone-Teva, brugsanvisning: metode og dosering

Domperidone-Teva tabletter er beregnet til oral administration. De skal tages før måltider med rigeligt vand. Hvis du tager stoffet efter måltider, kan det nedsætte absorptionen noget.

Voksne og unge over 12 år med en kropsvægt på 35 kg eller mere anbefales at tage 1 tablet 3 gange om dagen.

Den maksimale daglige dosis er 30 mg. Kursets varighed bør ikke overstige 7 dage. Hvis det er nødvendigt, er yderligere brug af lægemidlet mulig efter en lægekonsultation.

Det er vigtigt at tage pillerne på det fastsatte tidspunkt. Hvis tidspunktet for indtagelse af den planlagte dosis savnes, skal det udelukkes, og behandlingen bør fortsættes som normalt. Du bør ikke duplikere Domperidone-Tevs indtag for at kompensere for den glemte dosis.

Bivirkninger

Klassificeringsskalaen for hyppigheden af uønskede bivirkninger: meget ofte - ikke mindre end 1/10; ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjældent (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); ekstremt sjælden (mindre end 1/10 000) med en ukendt frekvens - det er ikke muligt at bestemme frekvensen ud fra de tilgængelige data.

Bivirkninger fra systemer og organer, hvis udvikling er mulig, når du tager Domperidone-Teva:

• immunsystem: ekstremt sjældent - allergiske reaktioner (inklusive anafylaksi, anafylaktisk chok), anafylaktoide reaktioner, angioødem;
• endokrine system: sjældent - en stigning i koncentrationen af prolactin;
• nervesystem: ekstremt sjældent - ekstrapyramidale lidelser, nervøsitet, kramper, agitation, døsighed, hovedpine; med en ukendt frekvens - rastløse bensyndrom (hos patienter med Parkinsons sygdom - forværring);
• hjerte-kar-system: med ukendt frekvens - forlængelse af QT-intervallet, ventrikulær arytmi, SCD (pludselig hjertedød);
• fordøjelsessystemet: sjældent - gastrointestinale lidelser; ekstremt sjælden - diarré, tarmkramper;
• hud og subkutant fedt: ekstremt sjældent - kløe, udslæt, urticaria;
• reproduktionssystem og brystkirtel: sjældent - gynækomasti, galactorrhea, amenoré;
• laboratoriedata: ekstremt sjældent - afvigelse fra normen i indikatorerne for leverfunktionstest.

Da hypofysen er uden for blod-hjerne-barrieren, er domperidon i stand til at forårsage en stigning i koncentrationen af prolactin. Lejlighedsvis medikamentinduceret hyperprolactinæmi fører til udviklingen af neuroendokrine bivirkninger såsom gynækomasti, galactorrhea og amenorrhea. Ekstrapyramidale bivirkninger er meget sjældne hos nyfødte og spædbørn og i undtagelsestilfælde hos voksne. De løses spontant og fuldstændigt, straks efter ophør med at tage Domperidone-Teva.

Andre bivirkninger fra nervesystemet - kramper, agitation, døsighed - er også ekstremt sjældne, hovedsageligt registreret hos spædbørn og børn.

Overdosis

Symptomer på en overdosis domperidon er døsighed, desorientering og ekstrapyramidale lidelser, især hos børn.

I tilfælde af forgiftning kan gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul være effektivt, hvorefter patienten kræver omhyggelig medicinsk overvågning og understøttende behandling. Lindring af ekstrapyramidale lidelser anbefales ved hjælp af m-antikolinergika og lægemidler, der anvendes til behandling af parkinsonisme.

Den specifikke modgift mod domperidon er ukendt.

specielle instruktioner

Patienter med arvelig lactoseintolerans, lactasemangel og glucose-galactose malabsorption bør ikke tage Domperidone-Teva tabletter, da de indeholder mælkesukker.

Domperidon udskilles uændret i nyrerne i en lille mængde, så det antages, at der ikke er behov for at justere en enkelt dosis til behandling af patienter med nyresvigt. I tilfælde af gentagen brug anbefales administrationen at reducere til 1-2 gange om dagen afhængigt af sværhedsgraden af nedsat nyrefunktion. Derudover kan dosisreduktion være nødvendig. Langvarig behandling af patienter i denne gruppe kræver regelmæssig lægelig kontrol.

Det er vigtigt at overveje, at indtagelse af tabletterne efter måltider nedsætter absorptionen af domperidon.

Brug af Domperidone-Teva kan medføre forlængelse af QT-intervallet på EKG (elektrokardiogram). Ifølge data fra observation efter registrering blev forlængelse af QT-intervallet og ventrikulær takykardi af typen "pirouette" observeret i meget sjældne tilfælde, hovedsageligt hos patienter med samtidig risikofaktorer, forstyrrelser i vand og elektrolytbalance og med kombineret brug af lægemidler, der bidrager til udviklingen af sådanne bivirkninger.

I løbet af epidemiologiske undersøgelser blev der etableret en forbindelse mellem brugen af domperidon og en øget risiko for at udvikle alvorlige hjertearytmier (ventrikulære arytmier) og SCD. Følgende faktorer øgede sandsynligheden for at udvikle hjertelidelser: alder over 60 år; tager domperidon i en dosis på mere end 30 mg / dag samtidig brug med lægemidler, der forlænger QT-intervallet eller CYP3A4-hæmmere.

Domperidone-Teva til behandling af voksne patienter og unge over 12 år bør anvendes i den mindst mulige effektive dosis.

På grund af den øgede risiko for ventrikulær arytmi er Domperidone-Teva kontraindiceret til at tage: patienter med en historie med forlængelse af hjerteledningsintervaller (især QTc-intervallet); med alvorlige overtrædelser af vand-elektrolytbalancen (hypokalæmi, hyperkalæmi, hypomagnesæmi) eller bradykardi; med samtidig hjertesygdom (for eksempel CHF). Forstyrrelser i vand- og elektrolytmetabolisme (hypokalæmi, hyperkalæmi, hypomagnesæmi) og bradykardi er kendt som patologier, der bidrager til en stigning i proarytmogen risiko.

Hvis der vises tegn og symptomer, der indikerer udviklingen af hjertearytmier, skal behandling med Domperidone-Teva seponeres og søges råd fra en specialist.

Patienter skal straks informere deres læge om eventuelle hjerteabnormiteter.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af risikoen for ekstrapyramidale lidelser, døsighed, krampeanfald, hovedpine, skal der udvises forsigtighed under behandling med Domperidone-Teva, hvis der kræves øget koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner. For eksempel når du kører eller deltager i andre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Data efter registrering af brugen af domperidon hos gravide kvinder er begrænsede. I en undersøgelse af dyr blev reproduktionstoksicitet fastslået i tilfælde af anvendelse af høje doser af et stof, der også er giftigt for kvindens krop. Graden af mulig risiko for mennesker er ikke fastlagt. I denne henseende ordineres Domperidone-Teva kun under graviditet, hvis den potentielle terapeutiske fordel for moderen er berettiget.

Hos ammende hunrotter udskilles domperidon i modermælken hovedsageligt i form af metabolitter. C _max efter oral administration eller intravenøs indgivelse ved en dosis på 2,5 mg / kg er 40 og 800 ng / ml. Det blev fundet, at stoffet også hos kvinder udskilles i modermælken. Under amning kan spædbørn modtage ˂ 0,1% af moderens dosis baseret på kropsvægt. Derfor bør man ikke udelukke muligheden for at udvikle uønskede bivirkninger hos barnet, især hjerte. Efter at have vurderet fordelene ved amning for barnet og vigtigheden af terapi for moderen, besluttes det at stoppe amning eller at afbryde / afbryde domperidonbehandling.

Tilstedeværelsen af risikofaktorer for forlængelse af QTc-intervallet hos ammende spædbørn kræver forsigtighed.

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatrisk praksis er brugen af Domperidone-Teva til behandling af børn under 12 år og med et barns kropsvægt på under 35 kg kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktion bør tage Domperidone-Teva tabletter med forsigtighed. Det anbefales at reducere administrationsfrekvensen til 1-2 gange om dagen.

Til krænkelser af leverfunktionen

Domperidon-Teva er kontraindiceret hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.

Leverinsufficiens af let sværhedsgrad kræver ikke dosisjustering af domperidon.

Brug til ældre

I løbet af epidemiologiske undersøgelser blev det konstateret, at sandsynligheden for at udvikle alvorlige ventrikulære arytmier og SCD øges ved anvendelse af Domperidone-Teva hos patienter over 60 år.

Lægemiddelinteraktioner

Domperidon metaboliseres hovedsageligt med deltagelse af CURZA4. I en in vitro-undersøgelse blev det fundet, at kombineret brug med stærke hæmmere af dette enzym øger koncentrationen af domperidon i blodplasma.

Ifølge resultaterne af separate studier med deltagelse af raske frivillige af de farmakokinetiske og farmakodynamiske interaktioner af domperidon in vivo med ketoconazol eller erythromycin taget oralt, blev en signifikant grad af inhibering af CYPZA4-medieret førstepassage metabolisme af domperidon bekræftet af disse stoffer.

Undersøgelser er blevet udført for at vurdere risikoen for forlængelse af QT-intervallet som et resultat af farmakodynamiske og / eller farmakokinetiske interaktioner mellem domperidon og ketoconazol og erythromycin. Fælles oral administration af domperidon 10 mg 4 gange / dag og ketoconazol 200 mg 2 gange / dag viste en gennemsnitlig forlængelse af QT-intervallet i hele observationsperioden i niveauet 9,8 ms med variation i intervallet for individuelle tidspunkter fra 1,2 til 17. 5 ms. En lignende administration af domperidon med erythromycin oralt i en dosis på 500 mg 3 gange / dag i løbet af observationsperioden viste en gennemsnitlig QT-forlængelse på 9,9 ms med en variation i intervallet for individuelle tidspunkter fra 1,6 til 14,3 ms. I hver af disse undersøgelser er C _maxog AUC (areal under den farmakokinetiske kurve med plasmakoncentrationstid) for domperidon ved ligevægt blev øget med ca. 3 gange. Inden for rammerne af disse studier med domperidon-monoterapi (oral administration af 10 mg 4 gange / dag) var stigningen i det gennemsnitlige QTc-interval 1,6 ms i eksperimenter med ketoconazol og 2,5 ms i eksperimenter med erythromycin. Desuden var stigningen i QTc-intervallet henholdsvis 3,8 og 4,9 ms under hele observationsperioden med monoterapi med ketoconazol og erythromycin i de beskrevne doser.

Det er kontraindiceret at bruge domperidon sammen med følgende lægemidler:

• lægemidler, der forlænger QTc-intervallet: anti-arytmika i klasse IA (hydroquinidin, disopyramid, kinidin); klasse III antiarytmika (amiodaron, dronedaron, dofetilid, ibutilid, sotalol);
• antipsykotiske lægemidler: haloperidol, sertindol, pimozid;
• antidepressiva: citalopram, escitalopram;
• antibiotika: erythromycin, moxifloxacin, levofloxacin, spiramycin;
• antifungale lægemidler: pentamidin;
• lægemidler mod malaria: halofantrin, lumefantrin;
• gastrointestinale midler: cisaprid, dolasetron, prucaloprid;
• antihistaminer: mequitazin, mizolastin;
• lægemidler til behandling af kræft: vandetanib, vincamin, toremifen;
• anden medicin: diphemanil, bepridil, methadon;
• potente hæmmere af CYP3A4 (uanset graden af forlængelse af QT-intervallet): hæmmere af HIV-protease; antisvampemidler til azol til systemisk anvendelse; nogle makrolider (erythromycin, clarithromycin, telithromycin).

Det anbefales ikke at bruge domperidon i kombination med moderate CYP3A4-hæmmere - diltiazem, verapamil og nogle makrolider.

Samtidig brug af Domperidone-Teva med lægemidler, der inducerer bradykardi og hypokalæmi og makrolider, der forlænger QT-intervallet (azithromycin og roxithromycin) kræver forsigtighed.

Ovenstående liste over lægemidler er typisk, men ikke udtømmende.

Analoger

Domperidone-Teva-analoger er Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xanthis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Domperidone-Teva

Ifølge anmeldelser er Domperidone-Teva et effektivt lægemiddel, der hjælper med fordøjelsesproblemer. Det lindrer tarmsmerter, kvalme, en følelse af tyngde i maven, forbedrer fordøjelsen og lindrer rap. Patienter bemærker den bekvemme form for frigivelse, tabletens lille størrelse er let at sluge og fraværet af enhver smag. Produktet er billigere end mange analoger.

Der er ingen klager over bivirkninger, i isolerede tilfælde er den svage effekt af Domperidone-Teva angivet som en ulempe.

Pris for Domperidone-Teva på apoteker

Den omtrentlige pris på Domperidone-Teva, filmovertrukne tabletter, 10 mg, til 30 stk. i pakken - 157-188 rubler.

Domperidone-Teva: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Domperidone-Teva 10 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 159 r Købe

Domperidone-teva tabletter p.p. 10mg 30stk 192 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!