Maltofer begår frispark
Maltofer Foul: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Maltofer Fol
ATX-kode: B03AD04
Aktiv ingrediens: jern (III) hydroxidpolymaltosat + folsyre [jern (III) hydroxidpolymaltosat + folsyre]
Producent: Vifor SA (Schweiz)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-23
Priser på apoteker: fra 620 rubler.
Købe
Maltofer Fol er et kombineret antianæmisk lægemiddel, en hæmatopoietisk stimulator.
Frigør form og sammensætning
Maltofer Foul produceres i form af tyggetabletter: brun blandet med hvide, flade, runde, skårede (10 stk. I en blisterpakning, i en papæske 1 eller 3 blisterpakninger).
1 tablet indeholder:
- aktive ingredienser: jern (III) hydroxid polymaltose - 357 mg (hvilket svarer til jern i en mængde på 100 mg); folinsyre - 0,35 mg;
- yderligere komponenter: macrogol 6000, dextrater, natriumcyclamat, oprenset talkum, kakaopulver, vanillin, mikrokrystallinsk cellulose, chokoladesmag.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Maltofer Fol er et kombineret middel - en kombination af jern og vitamin.
Det multikerne jern (III) hydroxid indeholdt i jern (III) polymaltosehydroxid er omgivet udvendigt af et stort antal kovalent bundne polymaltosemolekyler, hvilket resulterer i en samlet gennemsnitlig molekylvægt på ca. 50 kDa. Strukturen af den multikernede kerne af jern (III) polymaltosehydroxid svarer til strukturen i ferritinproteinkernen (fysiologisk jerndepot). Jern (III) hydroxidpolymaltose er stabil og frigiver ikke et betydeligt antal jernioner under fysiologiske forhold. På grund af dens størrelse er diffusionsgraden af dette aktive stof i lægemidlet gennem slimhinden ca. 40 gange lavere sammenlignet med komplekset af hexahydratjern (II). Jern, som er en del af stoffet, absorberes intensivt i tarmene.
Folinsyre (folat) tilhører gruppen af vitaminer B. Dette stof er en forløber for tetrahydrofolat, et coenzym af forskellige metaboliske processer, herunder biosyntese af nukleinsyrekomponenter (puriner og thymidylater); nødvendigt til produktion af nukleoproteiner og opretholdelse af normal erythropoiesis.
Ved normalisering af hæmoglobinkoncentration og genopfyldning af jernlagre blev effektiviteten af Maltofer Fol bemærket i adskillige randomiserede kontrollerede kliniske forsøg hos børn og voksne med varierende grader af jernindhold i depotet ved hjælp af placebokontrol eller et aktivt sammenligningsmedicin.
Farmakokinetik
Absorptionen af jern fra stoffet sker i henhold til en kontrolleret mekanisme. Stigningen i niveauet af serumjern efter brug af lægemidlet er ikke forbundet med den totale absorption af denne bioelement, defineret som inkorporering i hæmoglobin (Hb). Undersøgelser udført med radioaktivt mærket jern (III) hydroxid polymaltose har vist en signifikant sammenhæng mellem niveauet af jern i hele kroppen og dets inkorporering i røde blodlegemer.
Den maksimale absorption af jern inkluderet i præparatet observeres i tyndtarmen og tolvfingertarmen. Relativ absorption, som med andre orale jernpræparater (defineret som inkorporering i Hb), falder med stigende jerndoser. Derudover er der en sammenhæng mellem det relative volumen af absorberet jern og niveauet af jernmangel, især serumferritinindholdet (jo større jernmangel, jo højere er den relative absorption). I nærværelse af anæmi forbedres absorptionen af bioelementet fra Maltofer Fol i modsætning til jernsalte med fødeindtagelsen. Fordelingen af jern fra præparatet efter absorption blev undersøgt i studier med dobbeltisotoper - 55 Fe og 59 Fe.
Absorptionen af folsyre finder hovedsageligt sted i tyndtarmen og tolvfingertarmen og når en dosis på 0,35 mg til ca. 80%. Den maksimale koncentration (Cmax) af folinsyre i blodet detekteres efter 30-60 minutter. Ifølge forskningsresultaterne absorberes dette stof hurtigt, når man tager en enkelt dosis Maltofer Fol, mens C max for folater i plasma observeres 0,75 timer efter indgivelse og er lig med 11 ng / ml. Folinsyre er karakteriseret ved aktiv binding til blodplasma-proteiner, trænger ind i blod-hjerne-barrieren, moderkagen og modermælken.
Det absorberede jern binder sig til transferrin og deltager derefter i processen med Hb-produktion i knoglemarven eller aflejres hovedsageligt i leveren, hvor det er bundet til ferritin. Uabsorberet jern udskilles i afføringen.
Den metaboliske transformation af folinsyre forekommer i cellerne i leveren og tyndtarmen og i andre organer. Derefter distribueres folater kombineret med transportproteiner til alle organer. Folinsyre udskilles hovedsageligt af nyrerne og gennem mave-tarmkanalen (GIT).
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anbefales Maltofer Fol til behandling af jernmangelanæmi, herunder under graviditet og amning.
Kontraindikationer
- krænkelse af mekanismerne til jernudnyttelse (inklusive sideroakrestic anæmi, blyanæmi, thalassæmi);
- for høje niveauer af jern (inklusive hæmokromatose, hæmosiderose);
- anæmi ikke er forårsaget af jernmangel (herunder hæmolytisk anæmi eller megaloblastisk anæmi forårsaget af en mangel på vitamin B 12);
- overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i Maltofer Foul.
Det anbefales ikke at bruge produktet til børn under 12 år.
Brugsanvisning til Maltofer Foul: metode og dosering
Maltofer Foul tages oralt under eller umiddelbart efter et måltid, tygges eller sluges hele. Den daglige dosis af lægemidlet kan bruges i en dosis eller opdeles i flere gange.
Lægemidlet tages 1-3 gange om dagen, 1 tablet i 3-5 måneder, indtil det normale Hb-niveau er nået. Derefter anbefales det at fortsætte med at tage det i en daglig dosis på 1 tablet i flere måneder for at genoprette jernforretninger i kroppen.
Ved behandling af jernmangelanæmi under graviditet skal Maltofer Fol tages 2-3 tabletter om dagen (200-300 mg jern og 0,7-1,05 mg folinsyre), indtil Hb-niveauet normaliseres. Derefter kræves terapi for at fortsætte indtil graviditetens afslutning (i det mindste) for at genoprette jernlagre på baggrund af det øgede behov for denne bioelement forbundet med graviditet.
Bivirkninger
- nervesystem: sjældent - hovedpine;
- hud og subkutant væv: sjældent - udslæt (inklusive eksantem), kløe;
- fordøjelsessystemet: meget ofte - en ændring i afføringens farve (under undersøgelser blev det bemærket hos 23% af patienterne; har ingen klinisk betydning); ofte - dyspepsi, kvalme, diarré sjældent - mavesmerter, forstoppelse, opkastning, misfarvning af tandemaljen (observeret hos 0,6% af patienterne).
I ekstremt sjældne tilfælde kan allergiske reaktioner på folsyre forekomme.
Overdosis
Da jern (III) hydroxid af polymaltose har lav toksicitet og en kontrolleret indfangning af jern, er forgiftning eller overdreven indtagelse af sidstnævnte i tilfælde af en overdosis af Maltofer Foul usandsynligt. Der er ingen rapporter om dødelig utilsigtet forgiftning.
Der er tegn på oppustethed, kvalme, flatulens og uønskede virkninger på nervesystemet, såsom søvnforstyrrelser, ændringer i mental tilstand, hyperaktivitet, irritabilitet, når man tager en overskydende dosis folinsyre.
specielle instruktioner
Anæmi kan være forårsaget af sygdomme i en infektiøs etiologi eller ondartede svulster. På grund af det faktum, at jernpræparater kun kan bruges, efter at årsagen til sygdommen er elimineret, bør forholdet mellem fordele og risici ved at tage dem overvejes.
Folinsyre, som er en del af Maltofer Fol, kan maskere vitamin B 12- mangel.
1 tablet af lægemidlet indeholder 0,04 brødenheder (XE). Det menes, at indtagelse af lægemidlet ikke bør påvirke kroppens daglige behov for insulin hos patienter med diabetes mellitus.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Ingen data leveret. Der er ingen grund til at antage, at Maltofer Fall er i stand til at påvirke evnen til at køre komplekse mekanismer og køretøjer negativt.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen resultater fra kliniske undersøgelser af brugen af lægemidlet i graviditetens første trimester. Indtil nu har der ikke været tilfælde af alvorlige lidelser efter oral administration af terapeutiske doser af Maltofer Foul til behandling af anæmi under graviditet. Data fra dyreforsøg bekræftede ikke eksistensen af en trussel mod fosteret og moderen. Undersøgelser udført hos gravide efter afslutningen af første trimester påviste heller ikke nogen bivirkninger i relation til mødres og nyfødtes sundhed.
Kvindes modermælk indeholder jern forbundet med lactoferrin. Mængden af jern, der passerer fra lægemidlet i modermælken, er ukendt.
På grund af ovenstående er den usandsynlige virkning af lægemidlet usandsynligt, når det anvendes under graviditet / amning på fosteret / barnet.
Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales Maltofer Fol til kvinder i den reproduktive alder, kun til kvinder under graviditet og amning efter konsultation med en specialist.
Pædiatrisk anvendelse
Behandling med lægemidlet anbefales ikke til børn under 12 år.
Lægemiddelinteraktioner
Indtagelsen af jern (III) hydroxid af polymaltose kan kombineres med anvendelsen af aluminiumhydroxid, tetracyclin og andre phenolforbindelser.
Det er nødvendigt at undgå kombineret anvendelse af jernholdige præparater til oral indgivelse og parenteral indgivelse, da absorptionen af indtaget jern i dette tilfælde bremses.
Dyreforsøg viste ikke interaktionen af jern (III) hydroxid polymaltosate med sulfasalazin, acetylsalicylsyre, calciumacetat og calciumphosphat i kombination med vitamin D 3, calciumcarbonat, magnesium aspartat, bromazepam, methyldopa, D-penicillamin, auranofin, paracetamol …
Interaktionen af jern (III) hydroxid polymaltose var heller ikke observeret med følgende fødevarekomponenter: oxalsyre, tannin, phytinsyre, cholin og cholinsalte, natriumalginat, sojamel, sojaolie og D-vitaminer 3, A og E. Disse resultater er bekræftelse af, at jern (III) hydroxidpolymaltose kan anvendes under et måltid eller umiddelbart efter dets færdiggørelse.
Brug af Maltofer Foul påvirker ikke resultaterne af detektering af okkult blod (med selektiv bestemmelse i hæmoglobinprøven), derfor er der ikke behov for at afbryde behandlingen.
Under behandling med folsyre er det muligt at øge stofskiftet af phenytoin, dette kan forårsage et fald i sidstnævntes indhold i blodserumet, især i nærvær af folatmangel. Selvom denne interaktionsreaktion ikke er klinisk signifikant, kan hyppigheden af anfald hos nogle patienter stadig stige. Patienter, der får antikonvulsiva (inklusive phenytoin), bør konsultere en læge, inden de påbegynder behandling med lægemidler, der indeholder folinsyre.
Det er blevet fastslået, at den kombinerede anvendelse af folinsyre og chloramphenicol med eksisterende folatmangel kan forårsage en svækkelse af de hæmatopoietiske egenskaber af folinsyre som et resultat af den antagonistiske virkning af chloramphenicol. På trods af at mekanismen og betydningen af interaktionen er uklar, anbefales denne kombination om nødvendigt nøje at overvåge den hæmatopoietiske virkning af folinsyre.
Analoger
Analoger af Maltofer Foul er: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og utilgængeligt for børn ved temperaturer under 25 ° C.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept
Anmeldelser om Maltofer Foul
Anmeldelser af Maltofer Foul er for det meste gode. Patienter, der tager stoffet, bemærker dets effektivitet til behandling af anæmi, en behagelig chokoladesmag og en bekvem form for frigivelse. Ifølge anmeldelser er bivirkninger sjældne, hvilket er især vigtigt, når du bruger stoffet under graviditet.
Fondens ulemper inkluderer en forholdsvis høj pris og behovet for et langt behandlingsforløb.
Pris for Maltofer Foul på apoteker
Prisen på Maltofer Fol (30 tabletter pr. Pakke) kan variere fra 507-630 rubler.
Maltofer Fall: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Maltofer Fol 100 mg + 0,35 mg tyggetabletter 30 stk. RUB 620 Købe |
Maltofer FOL tyggetabletter. 30 stk. 735 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!