Sildenafil-SZ - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sildenafil-SZ

Sildenafil-SZ: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sildenafil-SZ

ATX-kode: G04BE03

Aktiv ingrediens: sildenafil (Sildenafil)

Producent: Severnaya Zvezda, JSC (Rusland)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 122 rubler.

Købe

Sildenafil-SZ er et middel til symptomatisk behandling af erektil dysfunktion.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, blå, ved pause - næsten hvide eller hvide (1, 2, 4 eller 8 stk. I cellekonturpakninger, i en papæske 1 pakke; 7 eller 10 stk. I cellekonturpakninger, i en papæske 1 eller 2 pakker; 20 stk. I polymerdåser / hætteglas, i en papæske 1 dåse / flaske; hver pakning indeholder også instruktioner til brug af Sildenafil-SZ).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: sildenafil (i form af citrat) - 25, 50 eller 100 mg;
• hjælpekomponenter: povidon (polyvinylpyrrolidon med medium molekylvægt), lactosemonohydrat (mælkesukker), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium (primellose);
• filmhus: Opadray II, herunder talkum, macrogol (polyethylenglycol 3350), delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, titandioxid (E171), jernoxid (II) sort (E172), jernoxid (II) gul (E172), aluminiumlak baseret på strålende blå.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Sildenafil-SZ - sildenafil er en potent selektiv hæmmer af cGMP-specifik PDE5 (cycloguanosin-monophosphatspecifik phosphodiesterase type 5).

Den fysiologiske erektionsmekanisme under virkningen af sildenafil skyldes frigivelse af nitrogenoxid (NO) i corpus cavernosum under seksuel stimulering, hvilket igen forårsager en stigning i cGMP-niveauer, afslapning af glat muskelvæv i corpus cavernosum og en stigning i blodgennemstrømningen.

Lægemidlet har ikke en direkte afslappende virkning på det isolerede corpus cavernosum, men forbedrer effekten af nitrogenoxid (NO) ved at hæmme PDE5, som er ansvarlig for nedbrydningen af cGMP.

Aktiviteten af sildenafil in vitro mod PDE5 er signifikant højere end dets aktivitet over for andre kendte phosphodiesterase-isoenzymer: PDE6 - 10 gange, PDE1 - mere end 80 gange, PDE2, PDE4, PDE7 - PDE11 - mere end 700 gange, PDE3 - 4000 tid. Sidstnævnte er af særlig betydning, da PDE3 er et af de nøglenzymer, der er involveret i reguleringen af myokardial kontraktilitet.

En forudsætning for udvikling af effekten af sildenafil er seksuel stimulering.

Effektivitet

Der var 21 randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier, der varede op til 6 måneder, hvor 3000 patienter i alderen 19 til 87 år med erektil dysfunktion af forskellige etiologier (psykogen, organisk og blandet) var involveret. Effektiviteten af lægemidlet blev bestemt af evnen til at opnå og opretholde en erektion, der er tilstrækkelig til tilfredsstillende samleje. Effekten af lægemidlet blev vurderet globalt: ifølge resultaterne af patientundersøgelser, data fra erektionsdagbøger ved hjælp af det internationale indeks for erektilfunktion (et valideret spørgeskema om tilstanden af seksuel funktion).

Effektiviteten af behandlingen blev registreret i alle studiegrupper og bekræftet i langvarige studier, der varede 1 år. Sammenlignet med placebogruppen (25%) var forbedringen af erektioner hos patienter, der fik sildenafil i en dosis på 25 mg, 62% i en dosis på 50 mg - 74%, i en dosis på 100 mg - 82%.

Ifølge analysen af det internationale indeks for erektilfunktion, ud over at forbedre erektionen, bemærkede patienter, der tog sildenafil, en stigning i kvaliteten af orgasme, glæde ved samleje og generel tilfredshed.

Blandt deltagerne, der rapporterede en forbedring af erektilfunktionen med lægemidlet, var der ifølge samlede data 83% af patienterne med rygmarvsskader, 59% af patienterne med diabetes mellitus og 43% af patienterne, der gennemgik radikal prostatektomi (i placebogruppen var disse indikatorer 12, 16 og femten%).

Kardiologiske undersøgelser

Ved anvendelse af sildenafil i doser op til 100 mg blev der ikke observeret klinisk signifikante ændringer i elektrokardiogrammet hos raske frivillige. Efter indtagelse af lægemidlet var det maksimale fald i systolisk tryk i liggende stilling 8,3 mm Hg. Art., Diastolisk tryk - 5,3 mm Hg. Kunst. Et mere udtalt, men forbigående fald i blodtryk (BP) blev observeret hos patienter, der samtidig tog nitrater.

Den hæmodynamiske virkning af lægemidlet, når det blev taget i en enkelt dosis på 100 mg, blev evalueret hos 14 patienter med svær iskæmisk hjertesygdom (mere end 70% af patienterne havde stenose på mindst en kranspulsår). I undersøgelsen blev der konstateret et fald i blodtrykket i hvile: systolisk - med 7%, diastolisk - med 6%. Lungesystolisk tryk faldt med 9%. Der var ingen ændringer i hjertevolumen, blodgennemstrømningsforstyrrelser i stenotiske kranspulsårer. Der var en stigning (ca. 13%) i adenosininduceret koronarstrøm i stenotiske og intakte koronararterier.

Mænd (n = 144), der modtog antianginal medicin (ekskl. Nitrater) med erektil dysfunktion og stabil angina pectoris, som deltog i en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, udførte fysiske øvelser, indtil sværhedsgraden af angina-symptomer aftog. Hos patienter, der tog 100 mg sildenafil, var varigheden af træningen signifikant længere (fra 0,9 til 38,9 sekunder i gennemsnit - 19,9 sekunder) end hos deltagere, der fik placebo.

Effekten af at ændre dosen af sildenafil (op til 100 mg) blev undersøgt i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos mænd (n = 568) med erektil dysfunktion og hypertension, som fik mere end to antihypertensive lægemidler. Forbedringen i erektion i sildenafil-gruppen var 71%, i placebogruppen - 18%. Forekomsten af bivirkninger var sammenlignelig med repræsentanter for andre grupper og patienter, der tog mere end tre antihypertensive lægemidler.

Forskning om synshandicap

En time efter at have taget 100 mg sildenafil afslørede nogle mænd, der brugte Farnsworth-Munsell 100-testen, milde og forbigående overtrædelser af evnen til at skelne mellem farvenuancer (grøn / blå), efter en anden 1 times visuel funktion blev gendannet. Forringelsen af farvesynet er sandsynligvis forårsaget af hæmning af PDE6, som er involveret i processen med lystransmission i nethinden.

Sildenafil havde ingen effekt på synsstyrke, kontrastopfattelse, pupildiameter, intraokulært tryk og elektrororetinogram.

Der blev udført en placebokontrolleret crossover-undersøgelse af patienter med etableret tidlig makuladegeneration (n = 9), som fik 100 mg sildenafil. Lægemidlet blev veltolereret. Vision blev vurderet ved hjælp af specielle visuelle tests: farveopfattelse, synsstyrke, modellering af farvepassage, Amsler-gitter, fotostress, Humphrey-omkreds. Ingen klinisk signifikante ændringer blev identificeret.

Farmakokinetik

I det anbefalede dosisinterval er sildenafils farmakokinetik lineær.

Lægemidlet absorberes hurtigt efter oral administration. Den gennemsnitlige maksimale koncentration (_Cmax) i plasma af frit sildenafil efter en enkelt dosis på 100 mg er ca. 18 ng / ml (38 nM). I tilfælde af at tage tabletten på tom mave nås C _max inden for ca. 60 minutter (30-180 minutter). Når der indtages fede fødevarer, falder absorptionshastigheden, hvilket resulterer i, at C _max i gennemsnit falder med 29%, tiden til at nå C _max stiger med 60 minutter, men absorptionsgraden ændres ikke signifikant [AUC (areal under koncentrationstidskurven) falder med 11%].

Absolut biotilgængelighed er 25–63% (gennemsnit 40%). In vitro hæmmer sildenafil i en koncentration på ~ 1,7 ng / ml (3,5 nM) PDE5-aktivitet med 50%.

Distributionsvolumenet for sildenafil ved steady state er i gennemsnit 105 liter. Sildenafil og dets vigtigste cirkulerende N-demethylmetabolit binder sig til plasmaproteiner med 96%, denne indikator afhænger ikke af lægemidlets samlede koncentration. 90 minutter efter indtagelse af pillen blev der fundet mindre end 0,000 2% af den modtagne dosis i sæd (gennemsnit 188 ng).

Sildenafil metaboliseres hovedsageligt i leveren med deltagelse af cytokromisoenzymer CYP3A4 (hovedvej) og CYP2C9 (mindre vej). N-demethylmetabolit, den vigtigste cirkulerende aktive metabolit, gennemgår yderligere biotransformation. Dets selektivitet for PDE er sammenlignelig med selve sildenafil, og dens in vitro-aktivitet for PDE5 er ca. 50% af sildenafils.

Plasmakoncentrationen af hovedmetabolitten hos raske frivillige var ~ 40% af sildenafil-niveauet. Halveringstid (T _½) ~ 4 timer.

Den samlede clearance af sildenafil er 41 l / h, den sidste T _½ er 3-5 timer. Lægemidlet udskilles hovedsageligt i form af metabolitter: 80% - gennem tarmene, 13% - via nyrerne.

Farmakokinetik i særlige tilfælde:

• avanceret alder (over 65 år): clearance af lægemidlet falder, koncentrationen af frit sildenafil i plasma øges med ca. 40%. Forekomsten af bivirkninger afhænger ikke af alder;
• nyresvigt: med mild [kreatininclearance (CC) 50-80 ml / min] og moderat (CC 30-49 ml / min) nedsat nyrefunktion ændres lægemidlets farmakokinetiske parametre ikke efter at have taget en dosis på 50 mg. I tilfælde af alvorlig nyresvigt (CC <30 ml / min) falder clearance af sildenafil, hvilket resulterer i, at C _max (88%) og AUC (100%) øges 2 gange sammenlignet med patienter i samme aldersgruppe med normal nyrefunktion;
• levercirrhose (klasse A og B i henhold til Child-Pugh-klassifikationen): clearance af sildenafil falder, hvilket medfører en stigning i C _max (47%) og AUC (84%) sammenlignet med patienter med normal leverfunktion. Lægemidlets farmakokinetik ved svære leverfunktionsforstyrrelser (klasse C i henhold til Child-Pugh-klassificeringen) er ikke undersøgt.

Indikationer til brug

Sildenafil-SZ bruges til erektil dysfunktion karakteriseret ved manglende evne til at opnå og / eller opretholde en erektion, der er tilstrækkelig til tilfredsstillende samleje. Lægemidlet er kun effektivt til seksuel stimulering.

Kontraindikationer

Absolut:

• alder op til 18 år
• kvinde;
• lactasemangel, lactoseintolerans, glucose-galactose malabsorption;
• kontinuerlig eller intermitterende anvendelse af nitrogenoxiddonorer, organiske nitrater eller nitrit i enhver form;
• samtidig brug af ritonavir;
• den kombinerede brug af andre lægemidler til behandling af erektil dysfunktion;
• overfølsomhed over for enhver komponent i Sildenafil-SZ.

Relativ (Sildenafil-SZ tabletter anvendes med forsigtighed efter sammenligning af fordele og risici):

• anatomisk deformitet af penis (Peyronies sygdom, kavernøs fibrose, vinkling);
• sygdomme med risiko for at udvikle priapisme, såsom trombocytæmi, seglcelleanæmi, leukæmi eller multipelt myelom;
• ustabil angina;
• hjertefejl;
• arteriel hypertension (BP> 170/100 mm Hg) eller hypotension (BP <90/50 mm Hg);
• svære arytmier
• et slagtilfælde eller myokardieinfarkt i de sidste 6 måneder
• en historie med anterior ikke-arteritis iskæmisk neuropati i synsnerven;
• arvelig retinitis pigmentosa;
• mavesår i mave og tolvfingertarm i den akutte fase;
• aktiv blødning.

Sildenafil-SZ, brugsanvisning: metode og dosering

Sildenafil-SZ tabletter skal tages oralt ca. 1 time før seksuel aktivitet.

I de fleste tilfælde er 50 mg optimal. Afhængig af sværhedsgraden af effekten og tolerabiliteten af behandlingen kan dosis reduceres til 25 mg eller øges til 100 mg. Den maksimale dosis er 100 mg, den maksimalt tilladte brugsfrekvens er 1 gang om dagen.

Patienter med mild til moderat nyresvigt (CC 30-80 ml / min) behøver ikke at justere dosis af lægemidlet. Ved svær nyreinsufficiens (CC <30 ml / min) er den anbefalede dosis 25 mg.

Patienter med levercirrhose kan tage Sildenafil-SZ 25 mg.

Ældre patienter har ikke brug for at justere doseringsregimen.

Ved kombineret brug af hæmmere af cytochrom CYP3A4-isoenzymet (itraconazol, erythromycin, ketoconazol, saquinavir) skal den indledende dosis være 25 mg.

Samtidig administration af lægemidlet med ritonavir kræver, at en enkelt dosis sildenafil reduceres til 25 mg, og at intervallet mellem doser af Sildenafil-SZ øges til 48 timer.

Patienter, der modtager alfablokkere, må kun tage sildenafil efter hæmodynamisk stabilisering. Det anbefales også at reducere startdosis af Sildenafil-SZ.

Bivirkninger

Bivirkninger, der er registreret i kliniske studier og postmarketingundersøgelser (alt efter hyppigheden af forekomsten er de klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 10%, ofte - fra ≥ 1% til <10%, sjældent - fra ≥ 0,1% til <1%, sjældent - fra ≥ 0,01% til <0,1%, meget sjældent - <0,01%, frekvens ukendt - baseret på tilgængelige data kan frekvensen ikke bestemmes):

• kønsorganer og brystkirtler: sjældent - ødemer i kønsorganerne, nedsat ejakulation, hæmatospermi, anorgasmia, beskadigelse af penisvæv, forstørrelse af brystkirtlerne; sjældent - blødning fra penis, langvarig erektion, priapisme;
• hjerte-kar-system: ofte - hedeture; sjældent - hjertebanken, øget hjerterytme, kardiomyopati, nedsat eller forhøjet blodtryk, takykardi, ustabil angina pectoris, atrioventrikulær blok, ændringer i elektrokardiogram, hjernetrombose, hjertesvigt, hjerteinfarkt, hjertestop; sjældent - atrieflimren, ventrikulær arytmi *, pludselig hjertedød *;
• immunsystem: sjældent - allergiske reaktioner, overfølsomhedsreaktioner (inklusive hududslæt)
• stofskifte og ernæring: sjældent - ødem, tørst, perifert ødem, gigt, hypernatræmi, hypoglykæmi, hyperurikæmi, ukompenseret diabetes mellitus, hyperglykæmi;
• åndedrætsorganer: ofte - næsestop sjældent - rhinitis, øget sputumvolumen, bihulebetændelse, laryngitis, faryngitis, øget hoste, bronkitis, dyspnø, næseblod, astma; sjældent - hævelse eller tørhed i næseslimhinden, en følelse af tæthed i halsen;
• nervesystem: meget ofte - hovedpine; ofte - svimmelhed sjældent - migræne, døsighed, søvnløshed, usædvanlige drømme, svimmelhed, hypæstesi, paræstesi, ataksi, neuralgi, rysten, hypertonicitet, øgede reflekser, symptomer på depression, neuropati; sjældent - besvimelse, forbigående iskæmisk anfald, cerebrovaskulær ulykke, kramper *, gentagne kramper *;
• urinsystem: sjældent - urininkontinens, nokturi, hæmaturi, blærebetændelse;
• bevægeapparatet: ofte - rygsmerter; sjældent - smerter i knogler / lemmer, synovitis, artrose, arthritis, myalgi, tenosynovitis, senebrud, myasthenia gravis;
• fordøjelsessystemet: ofte - dyspeptiske lidelser, kvalme; sjældent - tørhed i mundslimhinden, mavesmerter, opkastning, stomatitis, gingivitis, glossitis, gastritis, colitis, gastroenteritis, dysfagi, esophagitis, gastroøsofageal reflukssygdom, rektal blødning, unormal leverfunktionstest; sjældent - hypæstesi af mundslimhinden
• hæmatopoietisk system: sjældent - et fald i antallet af leukocytter og hæmoglobinkoncentration;
• høreorgan: sjældent - smerte / støj / ringe i ørerne, pludseligt høretab eller tab;
• synsorgan: ofte - cyanopsi, sløret syn, sløret syn; sjældent - rødme i øjnene / sclera-injektioner, øjenpine, ændring i lysopfattelsens lysstyrke, forstyrrelse af lacrimalapparatet, fotopsi, fotofobi, kromatopsi, konjunktivitis, mydriasis, blødning i øjenvævet, grå stær; sjældent - en følelse af tørhed i øjnene, øget træthed i øjet, ubehag i øjnene, irritation af øjets slimhinde, hyperæmi i bindehinden, ødem i øjenlågene og tilstødende væv, syn på objekter i gul (xanthopsia) eller rød (erythropsia) farve, tilstedeværelsen af regnbuens cirkler i synsfeltet omkring lyskilden; ukendt frekvens - nedsat synsstyrke eller midlertidigt synstab, retinal ødem, synsfeltdefekt, retinal veneokklusion, retinal vaskulær sygdom, øget intraokulært tryk,ikke-arteritis anterior iskæmisk neuropati i synsnerven, frigørelse af glaslegemet, glaslegemetraktion, diplopi *;
• hud og subkutant væv: sjældent - kløende hud, hududslæt, sårdannelse i huden, eksfoliativ dermatitis, øget svedtendens, urticaria, kontaktdermatitis, herpes simplex; ukendt frekvens - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom;
• andre: sjældent - kulderystelser, en følelse af varme, smerter i brystområdet, utilsigtede fald, utilsigtede skader, lysfølsomhedsreaktioner, ansigtsødem, træthed, asteni, smerter ved forskellige lokaliseringer, chok; sjældent - irritabilitet.

* Bivirkninger identificeret i forskning efter markedsføring.

Overdosis

Rapporterede enkeltdoser af Sildenafil-SZ i doser op til 800 mg. Overdoseringssymptomer var sammenlignelige med bivirkninger, men udviklede sig oftere.

Behandling er symptomatisk. Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Inden man tager Sildenafil-SZ, rådes mænd til at gennemgå en undersøgelse, så lægen kan bestemme årsagen til erektil dysfunktion og ordinere tilstrækkelig behandling.

Samtidig brug af andre lægemidler til behandling af erektil dysfunktion anbefales ikke, da effekten og sikkerheden af sådanne kombinationer ikke er blevet undersøgt.

Sildenafil-SZ bør ikke tages af mænd, for hvem seksuel aktivitet er uønsket.

Seksuel aktivitet udgør en vis risiko ved hjertesygdomme, derfor anbefales det at foretage en undersøgelse af det kardiovaskulære system, før du tager Sildenafil-SZ.

Seksuel aktivitet er uønsket for patienter med arteriel hypertension, arteriel hypotension, ustabil angina pectoris, hjertesvigt, livstruende arytmier såvel som med myokardieinfarkt eller slagtilfælde i de sidste 6 måneder. I kliniske studier var der ingen signifikant forskel i forekomsten af hjerteinfarkt (1,1 pr. 100 personer pr. År) og frekvensen af dødelighed fra sygdomme i det kardiovaskulære system (0,3 pr. 100 personer pr. År) hos personer, der fik placebo og patienter tager Sildenafil-SZ.

Arteriel hypotension

Sildenafil har en systemisk vasodilaterende virkning, som forårsager et midlertidigt fald i blodtrykket. I de fleste tilfælde er det imidlertid ikke klinisk signifikant og forårsager ingen komplikationer. Ikke desto mindre anbefales det til patienter med samtidig sygdomme nøje at vurdere risikoen for mulige uønskede manifestationer af den vasodilaterende virkning af Sildenafil-SZ, især under seksuel aktivitet.

Patienter med obstruktion af den venstre ventrikulære udstrømningskanal (aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati) og patienter med det sjældne syndrom med multipel systemisk atrofi, som manifesteres ved alvorlig dysregulering af blodtrykket af det autonome nervesystem, er tilbøjelige til øget modtagelighed for vasodilatatorer.

Brug af sildenafil under behandling med alfablokkere hos særligt følsomme patienter er fyldt med udvikling af symptomatisk hypotension. Derfor kræves særlig omhu. For at undgå risikoen for postural hypotension anbefales det kun at begynde at tage Sildenafil-SZ efter stabilisering af hæmodynamiske parametre. Det er også værd at overveje at reducere startdosis. Lægen bør informere patienterne om de nødvendige foranstaltninger i tilfælde af tegn på at udvikle postural hypotension.

Kardiovaskulære komplikationer

Undersøgelser efter markedsføring har rapporteret udviklingen af alvorlige kardiovaskulære komplikationer, herunder ventrikulær arytmi, ustabil angina pectoris, arteriel hypertension og hypotension, hæmoragisk slagtilfælde, hjerteinfarkt, pludselig hjertedød. Disse komplikationer var midlertidigt forbundet med brugen af sildenafil. De fleste patienter havde tilknyttede risikofaktorer.

Mange af disse lidelser blev bemærket kort efter seksuel aktivitet, nogle af dem efter at have taget stoffet uden efterfølgende samleje.

Det er ikke muligt at etablere en direkte sammenhæng mellem kardiovaskulære komplikationer og disse eller andre faktorer.

Blødende

I in vitro-undersøgelser blev det fundet, at sildenafil øger blodpladevirkningen på humane blodplader af samtidig anvendt natriumnitroprussid eller en nitrogenoxiddonor.

Der er ingen data, der bekræfter lægemidlets sikkerhed i nærværelse af tilstande ledsaget af risikoen for blødning såvel som i forværring af mavesår og duodenalsår. Af denne grund bør Sildenafil-SZ anvendes med ekstrem forsigtighed i denne kategori af patienter.

Hyppigheden af næseblod hos patienter med pulmonal hypertension på grund af diffuse bindevævssygdomme er højere (sildenafil-gruppen - 12,9%, placebo - 0%) end hos patienter med primær pulmonal hypertension (sildenafil-gruppen - 3%, placebo - 2,4%). %). Forekomsten af næseblod er højere ved samtidig anvendelse af vitamin K-antagonister (8,8% versus 1,7% hos patienter, der ikke tager vitamin K-antagonister).

Synshandicap

Der er tilfælde af udvikling af en sådan sjælden sygdom som ikke-arteritis anterior iskæmisk neuropati i synsnerven (NPINZN), hvilket forårsager et fald og endda tab af synet.

De fleste patienter havde risikofaktorer: et fald i forholdet mellem udgravningsdiameterne og synsnervenhovedet, hyperlipidæmi, arteriel hypertension, koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, rygning, alder over 50 år.

Forbindelsen mellem akut debut af NPINZN og brugen af PDE5-hæmmere blev evalueret i en observationsundersøgelse. Ifølge de opnåede resultater øges risikoen for at udvikle denne sygdom ca. 2 gange efter indtagelse af en PDE5-hæmmer og varer op til 5 halveringstider for lægemidlet. Nogle litterære publikationer indikerer følgende årlige forekomst af NPINZN: 2,5-11.8 tilfælde pr. 100.000 mænd i alderen 50 år.

I tilfælde af pludseligt synstab, rådes patienter til at stoppe med at tage stoffet og straks konsultere en læge.

Mænd, der allerede har haft NPINZN, bør omhyggeligt diskutere alle mulige risici med deres læge, før de tager Sildenafil-SZ. Det er kun tilladt at tage stoffet, hvis den forventede fordel opvejer risiciene.

Nedsat hørelse

Nogle kliniske og postmarketingundersøgelser har rapporteret tilfælde af pludselig forværring og høretab efter indtagelse af PDE5-hæmmere. De fleste patienter har risikofaktorer. Samtidig er der ikke etableret en direkte forbindelse med at tage stoffet.

I tilfælde af høretab, skal du stoppe med at tage Sildenafil-SZ og konsultere en læge.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Sildenafil-SZ påvirker ikke menneskelige kognitive, mentale og motoriske funktioner. Lægemidlet er imidlertid i stand til at sænke blodtrykket, forårsage sløret syn, udviklingen af kromatopsi og andre bivirkninger, som bør tages i betragtning af bilister og personer, der er ansat i potentielt farlige industrier. Graden af begrænsninger bestemmes individuelt afhængigt af lægemidlets tolerance.

Påføring under graviditet og amning

Sildenafil-SZ ifølge den registrerede indikation er ikke beregnet til brug hos kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Sildenafil-SZ ifølge den registrerede indikation er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med mild og moderat nyresvigt (CC 30-80 ml / min) behøver ikke at justere dosen af Sildenafil-SZ.

Ved svær nyreinsufficiens (CC <30 ml / min) er den anbefalede dosis 25 mg.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med levercirrhose bør tage Sildenafil-SZ 25 mg.

Brug til ældre

Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering.

Lægemiddelinteraktioner

Virkning af sildenafil på andre lægemidler

Sildenafil forbedrer den antihypertensive virkning af nitrater, nitrogenoxiddonorer, både ved langvarig brug og når det tages til akutte indikationer. Brugen af disse kombinationer er kontraindiceret.

På baggrund af behandling med alfa-blokkeren doxazosin (i en dosis på 4 eller 8 mg) hos patienter med godartet prostatahyperplasi med stabil hæmodynamik forårsagede sildenafil et yderligere fald i systolisk / diastolisk blodtryk i liggende stilling: når man tager en dosis på 25 mg - 7/7 mm rt. Art., Dosis 50 mg - 9/5 mm Hg. Art., Dosis 100 mg - 8/4 mm Hg. Art.; i stående stilling - henholdsvis 6/6, 11/4 og 4/5 mm Hg. Kunst. Der er sjældne rapporter om udviklingen af symptomatisk postural hypotension, manifesteret af svimmelhed. Hos nogle patienter kan kombinationen af sildenafil og alfablokkere forårsage udvikling af symptomatisk hypotension.

Hos patienter med arteriel hypertension, der modtog amlodipin, var der ingen tegn på lægemiddelinteraktioner. Den gennemsnitlige yderligere reduktion i systolisk / diastolisk blodtryk i liggende stilling er 8/7 mm Hg. Kunst.

Der var ingen signifikante lægemiddelinteraktioner og ændringer i farmakokinetiske parametre ved samtidig brug af sildenafil og følgende lægemidler: tolbutamid (250 mg), warfarin (40 mg), HIV-proteasehæmmere (saquinavir, ritonavir), acetylsalicylsyre (150 mg).

Hos raske frivillige øgede sildenafil (i en dosis på 50 mg) ikke effekten af ethanol ved dets maksimale blodkoncentration på ~ 0,08% (80 mg / dL).

Sildenafil er en svag hæmmer af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer 3A4, 2D6, 2C19, 2E1, 2C9 og 1A2 (50% hæmmende koncentration> 150 μmol). Når lægemidlet tages i anbefalede doser, er dets maksimale koncentration ca. 1 μmol, derfor er effekten usandsynlig på clearance af substrater af disse isoenzymer.

Virkningen af andre lægemidler på farmakokinetikken af sildenafil

Sildenafil metaboliseres primært af cytochrom CYP3A4 og CYP2C9, hvorfor hæmmere af disse isoenzymer (ketoconazol, erythromycin, cimetidin) kan reducere dets clearance, og inducere kan øge det.

Saquinavir (en hæmmer af HIV-protease og isoenzym af cytochrom CYP3A4), opnået ved 1200 mg / dag, når det anvendes samtidigt med sildenafil i en dosis på 100 mg, øger C _{max for} sidstnævnte med 140%, AUC - med 210%.

Stærkere hæmmere af cytochrom CYP3A4-isoenzymet (ketoconazol, itraconazol) kan forårsage stærkere ændringer i sildenafils farmakokinetik.

Ritonavir (en stærk hæmmer af cytochrom P ₄₅₀ og hæmmer af HIV-protease), taget 500 mg 2 gange dagligt, når det anvendes samtidigt med sildenafil i en dosis på 100 mg, forårsager en stigning i C _{max for} sidstnævnte med 300%, AUC - med 1000%.

Ved anvendelse af sildenafil i anbefalede doser til patienter, der tager stærke hæmmere af cytochrom CYP3A4-isoenzym, overstiger C _{max for} sildenafil ikke 200 nM, og lægemidlet tolereres godt.

Azithromycin, anvendt ved 500 mg / dag i 3 dage, har ingen signifikant effekt på C _max, tid til at nå C _max, AUC, eliminationshastighed og T _{½ for} både sildenafil og dets hovedmetabolit.

En enkelt dosis af et antacida (aluminiumhydroxid, magnesiumhydroxid) ændrer ikke biotilgængeligheden af sildenafil.

Følgende lægemidler har ingen effekt på farmakokinetikken af sildenafil: calciumantagonister, ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzym), thiazid- og thiazidlignende diuretika, cytokrom CYP2D6-hæmmere (tricykliske antidepressiva, selektive cytochrome CYP9-serumhæmmere) og cytokrom CYP9-genoptagelsesinhibitorer.

Analoger

Analogerne til Sildenafil-SZ er: Viagra, Viatail, Vizarsin, Vildegra, Vigrande, Vivaira, Dynamo, Zidena, Levitra, Maxigra, Rijamp, Cialis, Silafil, Silden, Taxier, Tedallis, Tornetis, Erexesil og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Sildenafil-SZ

Anmeldelser af Sildenafil-SZ er modstridende. Mange mænd bemærker dets effektivitet ved erektil dysfunktion, god tolerance og overkommelige omkostninger.

Der er dog mange anmeldelser om den manglende effekt, når du tager Sildenafil-SZ i henhold til indikationen, samt udviklingen af bivirkninger, herunder forhøjet blodtryk, en følelse af varme, øget puls, mundtørhed, halsbrand, næsestop, hovedpine, svimmelhed, smerter i øjne.

Prisen på Sildenafil-SZ på apoteker

Den anslåede pris for Sildenafil-SZ for en pakke med 4 filmovertrukne tabletter er: dosis 25 mg - 85-115 rubler, dosis 50 mg - 166-289 rubler, dosis 100 mg - 267-395 rubler.

Sildenafil-SZ: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Sildenafil-SZ 25 mg filmovertrukne tabletter 4 stk. 122 RUB Købe

Sildenafil-SZ 50 mg filmovertrukne tabletter 4 stk. 156 r Købe

Sildenafil-SZ 100 mg filmovertrukne tabletter 4 stk. 247 r Købe

Sildenafil-sz grand til oral administration 50 mg pakke. 0,6 g # 4 265 RUB Købe

Sildenafil-sz grand til oral administration 100 mg pakke. 1,2 g # 4 299 r Købe

Sildenafil-SZ 50 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 304 RUB Købe

Sildenafil-SZ 25 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 310 RUB Købe

Sildenafil-SZ tabletter p.o. 50mg 14 stk. RUB 314 Købe

Sildenafil-SZ 50 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. RUB 314 Købe

Sildenafil-SZ 100 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 355 RUB Købe

Sildenafil-SZ tabletter p.o. 100 mg 14 stk. 391 r Købe

Sildenafil-SZ 100 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 391 r Købe

Sildenafil-SZ 50 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. RUB 512 Købe

Sildenafil-SZ 100 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 621 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!