Dermovate
Dermovate: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Dermovate
ATX-kode: D07AB01
Aktiv ingrediens: clobetasol (clobetasol)
Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen)
Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019
Priser på apoteker: fra 465 rubler.
Købe
Dermovate er et eksternt præparat med antiinflammatorisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Dermovate fås i følgende doseringsformer:
- Salve til ekstern brug 0,05%: næsten hvid eller hvid, gennemskinnelig, blød (25 g i aluminiumsrør, 1 rør i en papkasse);
- Creme til ekstern anvendelse 0,05%: næsten hvid eller hvid, gennemskinnelig, blød (25 g i aluminiumsrør, 1 rør i en papkasse).
Sammensætningen af 100 g salve inkluderer:
- Aktiv ingrediens: clobetasolpropionat - 0,05 g;
- Hjælpekomponenter: sorbitansesquioleat - 0,5 g; propylenglycol - 5 g; hvid blød paraffin - op til 100 g.
Sammensætningen af 100 g fløde inkluderer:
- Aktiv ingrediens: clobetasolpropionat - 0,05 g;
- Hjælpekomponenter: citronsyremonohydrat - 0,05 g; glycerylmonostearat - 11 g; bivokserstatning 6621 - 1,25 g; cetostearylalkohol - 8,4 g; propylenglycolglyceryloleat (arlazel 165) - 1,5 g; propylenglycol - 47,5 g; chlorcresol - 0,075 g; natriumcitrat - 0,05 g; renset vand - op til 100 g.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Clobetasol er et topisk glukokortikosteroid. Det forhindrer marginal ophobning af neutrofiler, har en lokal antiinflammatorisk, anti-ekssudativ, antipruritisk og antiallergisk effekt, reducerer produktionen af lymfokiner og ekssudation af inflammatorisk ætiologi, reducerer intensiteten af granulerings- og infiltrationsprocesser og undertrykker migrationen af makrofager.
Farmakokinetik
Clobetasol kan gennemgå systemisk absorption fra overfladen af intakt sund hud. Graden af dets perkutane absorption afhænger af et antal faktorer, der inkluderer integriteten af den epidermale barriere og grundlaget for lægemidlet. Inflammation, okklusion og / eller andre patologiske processer fra huden kan også øge den perkutane absorption.
Den gennemsnitlige maksimale koncentration af den aktive komponent i Dermovate bestemmes 13 timer efter den første påføring på huden og 8 timer efter gentagen påføring af 30 g clobetasol i form af 0,05% salve på sund hud. Dens værdi er 0,63 ng / ml. 10 timer efter påføring af den anden dosis i en mængde på 30 g Dermovate-creme er den maksimale koncentration af clobetasol lidt højere end salven. Hos patienter med eksem og psoriasis, hvis hud en gang blev påført 25 g 0,05% dermatovssalve, 3 timer efter påføring, er den maksimale koncentration henholdsvis 2,3 ng / ml og 4,6 ng / ml.
Farmakodynamiske endepunkter bør anvendes til at vurdere systemisk eksponering for clobetasol, da dette stofs cirkulerende blodniveauer er signifikant under detektionsgrænsen.
Efter absorption gennem huden metaboliseres clobetasol beregnet til ekstern brug på samme måde som de fleste glukokortikosteroider til systemisk brug. Metaboliske processer udføres hovedsageligt i leveren.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne ordineres Dermovate til voksne, inklusive ældre patienter, og børn fra 1 år for at lindre symptomerne på kløe og betændelse i dermatoser, der er følsomme over for glukokortikosteroidbehandling. Indikationer for brugen af stoffet er:
- Discoid lupus erythematosus;
- Psoriasis (bortset fra almindelig plaque psoriasis)
- Lichen planus;
- Dermatoser, der viser resistens over for terapi med mindre aktive eksterne glukokortikosteroider;
- Forskellige former for eksem.
Dermovate salve hjælper med at fastholde fugt i huden, derfor anbefales det at bruge den til hudlæsioner, der ledsages af tørhed, fortykkelse og hyperkeratose.
Kontraindikationer
- Udbredt plakpsoriasis;
- Acne rosacea (rosacea);
- Bakterielle, svampe- og virale hudsygdomme (herunder tuberkulose i huden, herpes simplex, skoldkopper, actinomycosis);
- Hudkræft;
- Kløe i perianal og kønsorganer
- Acne;
- Hydes nodulære kløe;
- Kløe i fravær af betændelse
- Perioral dermatitis;
- Alder op til 1 år;
- Amning (amning)
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Til gravide kvinder skal Dermovate anvendes med forsigtighed.
Instruktioner til brug af Dermovate: metode og dosering
Dermovate anvendes eksternt.
Lægemidlet i form af en salve eller creme skal påføres i et tyndt lag 1-2 gange om dagen i en mængde, der er tilstrækkelig til at dække hele det berørte område og gnid forsigtigt ind. Dermovate anvendes, indtil en terapeutisk virkning vises (om nødvendigt op til 4 uger). Hvis der kræves mere langvarig behandling, anbefales det gradvist at reducere anvendelsesfrekvensen eller skifte til brugen af et mindre aktivt lægemiddel. Før du anvender blødgøringsmidlet, skal du efter hver påføring af lægemidlet give tilstrækkelig tid til effekten af Dermovate. Ved behandling af forværringer af hudsygdomme kan der udføres gentagne behandlingskurser.
I særligt resistente tilfælde, især med hyperkeratose, kan effekten af Dermovate forbedres ved at påføre en okklusiv forbinding på anvendelsesområdet for lægemidlet om natten, hvilket normalt giver en positiv effekt, som kan opretholdes yderligere uden at bruge denne metode.
Hvis tilstanden ikke forbedres eller forværres inden for 2-4 uger, skal diagnosen og behandlingen gennemgås.
Den maksimale dosis er 50 g om ugen.
Ved behandling af atopisk dermatitis (eksem), straks efter kontrol af sygdommen, skal brugen af Dermovate gradvist trækkes tilbage, og behandlingen med et blødgørende middel kan fortsættes i form af understøttende terapi. Pludselig tilbagetrækning af lægemidlet kan føre til et tilbagefald af tidligere eksisterende dermatose.
Ved forskellige former for eksem anvendes patienter med hyppige tilbagefald af sygdommen i det akutte forløb af sygdommen Dermovate kontinuerligt. Efter at have opnået effekten kan du overveje muligheden for intermitterende brug (uden en okklusiv forbinding, en gang om dagen, to gange om ugen). Denne anvendelse af lægemidlet er effektiv til at reducere forekomsten af tilbagefald.
Dermovat-påføring skal fortsættes på alle tidligere berørte hudområder eller på kendte områder med potentiel forværring. Dette regime skal kombineres med den daglige rutinemæssige anvendelse af blødgøringsmidler.
Det er nødvendigt at foretage regelmæssige vurderinger af tilstanden samt vurdere fordele og risici ved fortsat behandling.
Børn er mere tilbøjelige til at udvikle systemiske og lokale bivirkninger end voksne. I denne henseende ordineres de normalt kortere behandlingsforløb med mindre aktive midler. Når der anvendes Dermovate til børn, skal man sørge for at sikre den terapeutiske virkning med den mindste mængde af det anvendte lægemiddel.
Hos ældre patienter skal Dermovate anvendes i den kortest mulige periode og i den mindst mulige mængde til at opnå den ønskede kliniske effekt.
Ved systemisk absorption af Dermovate (ved langvarig brug på store hudoverflader) kan dets udskillelse og stofskifte bremse, hvilket fører til en øget risiko for systemisk toksicitet. I disse tilfælde skal lægemidlet bruges i den kortest mulige periode og i den mindste mængde, men tilstrækkelig til at opnå den ønskede kliniske effekt.
Bivirkninger
Under behandlingen er udviklingen af lidelser fra nogle kropssystemer mulig, manifesteret i form af følgende bivirkninger:
- Endokrine system: meget sjældent - undertrykkelse af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem, tegn på cushingoid (central fedme, måneformet ansigt), væksthæmning og / eller forsinket vægtøgning hos børn, glaukom, osteoporose, glukosuri og / eller hyperglykæmi, hypertension, grå stær, fedme eller vægtøgning, alopeci, nedsat endogent kortisolniveau, skørt hår;
- Immunsystem: meget sjældent - overfølsomhed;
- Hud og subkutant væv: ofte - ømhed eller brændende fornemmelse, kløe; sjældent - striae, lokal hudatrofi, telangiectasia; meget sjældent - udtynding, rynker i huden, urticaria, forværring af sygdommens symptomer, tør hud, hypertrichose, ændringer i pigmentering, pustulær psoriasis, allergisk kontaktdermatitis, udslæt, erytem (mange af de beskrevne hudmanifestationer er sekundære til systemiske og / eller lokale virkninger af hypotalamisk undertrykkelse -pituitary-adrenal system);
- Parasitiske og infektiøse sygdomme: meget sjældent - infektioner forårsaget af opportunistiske organismer;
- Generelle lidelser: meget sjældent - ømhed og / eller irritation på applikationsstedet.
Når Dermovate påføres store overflader i lang tid (for eksempel mere end 14 dage), kan patienter udvikle sådanne systemiske bivirkninger som: symptomer på hyperkortisolisme, gastritis, øget intraokulært tryk, sårdannelse i slimhinden i mave-tarmkanalen.
Overdosis
Når det påføres topisk, er Dermovate i stand til at blive absorberet i tilstrækkelige mængder til at provokere udviklingen af systemiske effekter. Symptomerne på akut overdosering er usandsynlige. Men med det forkerte lægemiddelbehandlingsregime eller i tilfælde af kronisk overdosering observeres undertiden symptomer på hyperkortisolisme.
I tilfælde af uønskede hændelser, der ledsager en overdosis, anbefales det gradvist at annullere Dermovate ved at reducere hyppigheden af påføring eller erstatte det med et glukokortikosteroid med en lavere farmakologisk aktivitet. Nøjagtig overvågning af en læge er påkrævet på grund af risikoen for at udvikle binyreinsufficiens. I fremtiden udføres behandlingen under hensyntagen til den kliniske situation eller i overensstemmelse med instruktionerne fra eventuelle giftkontrolcentre.
specielle instruktioner
Dermovate bør anvendes med forsigtighed til patienter med en lokal overfølsomhed over for glukokortikosteroider eller over for et eller flere af lægemidlets hjælpestoffer.
Lokale overfølsomhedsreaktioner ligner ofte symptomerne på en igangværende sygdom. På grund af øget systemisk absorption af eksterne glukokortikosteroider er det hos nogle patienter muligt at udvikle reversibel undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet og hyperkortisolisme (Cushings syndrom), hvilket kan føre til glukokortikosteroidinsufficiens. Hvis nogen af de beskrevne overtrædelser opstår, bør Dermovate annulleres, gradvist reducere hyppigheden af dets anvendelse eller erstattes med et mindre aktivt glukokortikosteroid. Pludselig seponering af behandlingen kan føre til udvikling af glukokortikosteroidinsufficiens.
En stigning i systemiske effekter observeres i nærvær af følgende risikofaktorer:
- Påføring på områder med tynd hud (f.eks. Ansigt)
- Varighed af stofbrug
- Dosisform og aktivitet af et glukokortikosteroid til ekstern brug
- Dermovat påføring på store hudområder;
- Øget hydrering af stratum corneum;
- Påføring af lægemidlet på lukkede områder af huden (under okklusive forbindinger (hos babyer kan bleer og bleer fungere som en okklusiv forbinding) eller i intertriginøse zoner);
- Påføring af Dermovate på beskadiget hud eller i nærvær af andre tilstande, der kan ledsages af en krænkelse af hudbarrierenes integritet.
Hos spædbørn og ældre børn kan der være en større procentdel af absorption af glukokortikosteroider til ekstern brug end hos voksne, og derfor er risikoen for at udvikle systemiske bivirkninger højere i denne kategori af patienter.
Det er nødvendigt at undgå udnævnelse af eksterne glukokortikosteroider i lang tid hos børn, især når man behandler små børn, da dette kan føre til hæmning af binyrefunktionen. Under behandlingen skal du gennemgå lægeligt tilsyn mindst en gang om ugen. Som et resultat af langvarig brug af Dermovate i ansigtet oftere end på andre dele af kroppen, kan der forekomme atrofiske hudændringer, som skal tages i betragtning ved behandling af discoid lupus erythematosus, svær eksem og psoriasis lokaliseret i ansigtet.
Behandling af psoriasis kan være forbundet med lægemiddelresistens, gentagelse af sygdomssymptomer, udvikling af generaliseret pustulær psoriasis og systemiske eller lokale bivirkninger på grund af nedsat hudbarrierefunktion. Ved behandling af en sygdom er det særlig vigtigt med nøje observation af patienten.
I tilfælde af sekundær infektion skal passende antibakteriel behandling udføres. For tegn på udvikling af generalisering af infektionen, bør ekstern anvendelse af Dermovate afbrydes, og passende behandling med antibakterielle lægemidler bør udføres.
Huden skal renses grundigt, inden der påføres en ny okklusiv forbinding, da de fugtige, varme forhold, den skaber, fremmer bakteriel infektion.
Terapi for dermatitis omkring kroniske bensår kan være forbundet med en øget risiko for lokale infektioner og en øget forekomst af lokale overfølsomhedsreaktioner.
Påføringen af Dermovate på ansigtets hud er uønsket, da dette område er mere modtageligt for udviklingen af atrofiske ændringer. Hvis det er nødvendigt at anvende stoffet på ansigtets hud, bør dets anvendelse begrænses til flere dage. Når du påfører lægemidlet på øjenlågene, skal du sørge for, at det ikke kommer ind i øjnene (på grund af risikoen for glaukom eller grå stær).
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der har ikke været nogen undersøgelser, der undersøger effekten af clobetasol på evnen til at føre køretøjer eller arbejde med komplekse maskiner. I betragtning af profilen for bivirkninger af Dermovate beregnet til ekstern brug bør man ikke forvente nogen negativ effekt af stoffet på arbejdere, der udfører disse aktiviteter.
Påføring under graviditet og amning
Der er praktisk taget ingen data om brugen af Dermovate til gravide kvinder. Prækliniske studier har vist, at behandling med clobetasol kan påvirke fostrets udvikling negativt. Den nøjagtige betydning af denne information for brugen af lægemidlet hos mennesker er ikke undersøgt grundigt.
Dermovate anbefales kun til brug under graviditet, hvis de potentielle fordele ved behandlingen for moderen opvejer de sandsynlige risici for fosteret. Hvis et lægemiddelbehandlingsforløb er afgørende, skal du bruge den mindste mængde creme i den mindst mulige periode.
Under amning er brugen af Dermovate kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Hos patienter med nedsat nyrefunktion, i tilfælde af systemisk absorption af clobetasol (når det påføres store overflader af huden over en længere periode), kan dets metabolisme og udskillelse sænkes, hvilket medfører en høj risiko for systemisk toksicitet. Derfor anvendes Dermovate hos sådanne patienter i minimale doser, så kort et kursus som muligt, men der lægges særlig vægt på at opnå den ønskede kliniske effekt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Hos patienter med leverdysfunktion, i tilfælde af systemisk absorption af det aktive stof Dermovate (når det påføres store områder af huden i længere tid), sænkes dets metabolisme og udskillelsesrate noget, hvilket kan øge risikoen for at udvikle systemisk toksicitet betydeligt. Derfor anvendes lægemidlet i patienter i denne kategori i små mængder i en begrænset periode, mens man lægger særlig vægt på at opnå den krævede kliniske effekt.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig brug af Dermovate med lægemidler, der kan hæmme isoenzymet CYP3A4 (for eksempel med itraconazol og ritonavir) hæmmer metabolismen af glukokortikosteroidet, hvilket fører til en stigning i dets systemiske eksponering. Graden af klinisk betydning af denne interaktion afhænger af indgivelsesvejen og dosis af Dermovate såvel som aktiviteten af hæmmeren af isoenzymet CYP3A4.
Analoger
Dermovates analoger er: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triakort, Ftorocort.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Dermovite
Ifølge anmeldelser viser Dermovate i form af en salve, der er ordineret til forskellige hudsygdomme, herunder psoriasis, høj effektivitet, hvilket letter sygdomsforløbet og gør det muligt næsten fuldstændigt at eliminere eksterne manifestationer. Mange patienter reagerer også godt på cremen.
Der er rapporter om, at Dermovate, som tidligere hjalp godt med disse sygdomme, ikke længere havde den samme stærke terapeutiske effekt ved gentagen brug under tilbagefald af eksem og psoriasis.
Også ved hyppig påføring af salve eller creme på huden, især i store mængder, kan kroppens modstand mod clobetasol udvikle sig. Derfor bør lægemidlet kun anvendes i henhold til indikationer og i minimalt effektive mængder, især i pædiatrisk praksis.
Prisen på Dermovate på apoteker
Den gennemsnitlige pris for Dermovate i form af en salve på apoteker er 386-487 rubler. Omkostningerne ved Dermovate-creme er ca. 420-490 rubler.
Dermovate: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Dermovate 0,5 mg / g fløde til ekstern brug 25 g 1 stk. 465 RUB Købe |
|
Dermovate 0,5 mg / g salve til ekstern brug 25 g 1 stk. RUB 488 Købe |
|
Dermovat salve 0,05% 25 g RUB 513 Købe |
|
Dermovat creme 0,05% 25g 582 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
