Clobetasol
Clobetasol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Clobetasol
ATX-kode: D07AD01
Aktiv ingrediens: clobetasol (Clobetazolum)
Producent: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (Hviderusland); LLC "Arpimed" (Armenien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07
Clobetasol er et glukokortikosteroid til ekstern brug.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer af Clobetasol:
- creme til ekstern anvendelse: en ensartet konsistens af næsten hvid eller hvid farve, lugtfri eller med en let specifik lugt (afhængigt af producenten) (15 eller 25 g i et aluminiumsrør, i en papæske 1 rør);
- salve til ekstern brug: hvid, lugtfri (15 g hver i et aluminiumsrør, i en papæske 1 rør).
Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Clobetasol.
1 g fløde indeholder:
- aktivt stof: clobetasolpropionat - 0,5 mg;
- yderligere komponenter: propylenglycol, cetylstearylalkohol, renset vand; afhængigt af producenten - glyceryloleat, natriumcitrat, chlorcresol, syntetisk voks, glycerolmonostearat, citronsyremonohydrat eller ethylalkohol, ceteareth-20, flydende paraffin, methylparaben, ceteareth-12, dimethicone, propylparaben.
1 g salve indeholder:
- aktivt stof: clobetasolpropionat - 0,5 mg;
- yderligere komponenter: hvid vaselin, propylparaben, ethylalkohol, flydende paraffin.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Clobetasol er et glukokortikosteroid (GCS) til ekstern brug med en høj grad af aktivitet, som har en lokal antiinflammatorisk, antiallergisk, antipruritisk og antiexudativ virkning.
Den aktive ingrediens i lægemidlet forhindrer regional ophobning af neutrofiler, hjælper med at reducere inflammatorisk ekssudation og reducere produktionen af lymfokiner, bremse migrationen af makrofager, svække intensiteten af granulerings- og infiltrationsprocesser. Takket være disse virkninger stoppes irritation og rødme i huden, og dens hævelse reduceres.
Farmakokinetik
Til ekstern brug kan der være systemisk absorption af clobetasol fra intakt (sund) hud. I dette tilfælde afhænger sværhedsgraden af absorption fra hudoverfladen af faktorer såsom lægemiddelbasis og integriteten af epidermalbarrieren. Perkutan absorption kan forbedre forløbet af enhver patologisk proces i huden, inklusive betændelse, samt brugen af en okklusiv forbinding.
Den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax) af det aktive stof i plasmaet bestemmes 13 timer efter den første påføring af lægemidlet i form af en creme og 8 timer efter dets gentagne påføring i en mængde på 30 g og er 0,63 ng / ml. 10 timer efter den anden påføring af cremen i en dosis på 30 g overstiger dens C max en smule salven af Clobetasol. Ifølge forskningsresultaterne var Cmax efter en anvendelse af cremen i en dosis på 25 g efter 3 timer til patienter med eksem og psoriasis henholdsvis 4,6 og 2,3 ng / ml.
For at vurdere den systemiske eksponering af eksterne kortikosteroider er det nødvendigt at gennemføre en undersøgelse af farmakodynamiske slutpunkter, da indholdet af aktive stoffer, der cirkulerer i blodet, er betydeligt under detektionsgrænsen. Efter absorption gennem huden i GCS til ekstern anvendelse fortsætter metabolisk transformation langs de samme farmakokinetiske veje som i GCS til systemisk anvendelse, hovedsageligt i leveren.
Indikationer til brug
Clobetasol anbefales til kortvarig behandling af vedvarende symptomer på betændelse og kløe i dermatoser, der er følsomme over for GCS-behandling, i tilfælde af utilstrækkelig effektivitet af brugen af mindre aktiv GCS, herunder følgende sygdomme:
- eksem (forskellige former);
- psoriasis (med undtagelse af almindelig plakpsoriasis);
- discoid lupus erythematosus;
- lichen planus;
- hudlæsioner resistente over for behandling med mindre aktiv GCS.
Kontraindikationer
- virale, bakterielle og svampe hudlæsioner (inklusive herpes simplex, hud tuberkulose, skoldkopper, actinomycosis);
- hudkræft;
- perioral dermatitis
- Hydes nodulære kløe;
- acne;
- rosacea (rosacea);
- udbredt plakpsoriasis;
- kløe i perianal og kønsorganer
- kløe i fravær af betændelse
- børns alder op til 1 år
- amningsperiode
- overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i Clobetasol salve eller creme.
Clobetasol, brugsanvisning: metode og dosering
Clobetasol er kun til ekstern brug.
Cremen er især velegnet til behandling af fugtige / grædende overflader.
Cremen / salven skal påføres 1 eller 2 gange om dagen med et tyndt lag i den mindste mængde, der er nødvendig for at dække hele problemområdet, og gnid derefter forsigtigt ind i huden, indtil den er helt absorberet.
Behandlingsvarighed - indtil en positiv effekt observeres eller om nødvendigt et forløb på op til 4 uger. Hvis langvarig terapi er påkrævet, anbefales det gradvist at reducere hyppigheden af lægemidlet eller skifte til brugen af lægemidler med mindre glukokortikosteroidaktivitet.
Efter hver påføring af Clobetasol skal der være tilstrækkelig tid til, at den absorberes, inden det påfører blødgøringsmidlet.
For at forhindre udviklingen af forværringer af hudsygdomme bør der gennemføres korte (intermitterende) behandlingsforløb.
På baggrund af vedvarende læsioner, især i nærværelse af hyperkeratose, kan effekten af Clobetasol forbedres ved at påføre behandlingsområdet en okklusiv forbinding i form af en plastfilm natten over. I løbet af yderligere terapi kan den opnåede forbedring som regel opretholdes ved at påføre produktet uden et bandage.
Hvis der ikke registreres nogen forbedring i tilstanden eller forværring af læsionens symptomer inden for 2-4 uger, skal diagnosen og behandlingen evalueres igen. Behandlingsforløbet bør ikke være mere end 4 uger, og den maksimale ugentlige dosis af lægemidlet bør ikke være højere end 50 g.
Når sygdommen er under kontrol, bør behandlingen med clobetasol gradvist trækkes tilbage, og blødgøringsmidlet bør fortsættes som et vedligeholdelsesmedicin. Pludselig ophør af brugen af GCS kan forårsage et tilbagefald af tidligere eksisterende dermatoser.
Påføring af Clobetasol-creme og salve på ansigtets hud er uønsket, da dette område er mest i fare for at udvikle atrofiske ændringer. Hvis det er nødvendigt at anvende stoffet i ansigtet, anbefales det ikke at bruge okklusive forbindinger, og behandlingens varighed bør begrænses, hvis det er muligt, til fem dage.
Ved behandling af dermatoser, der er vanskelige at behandle, i tilfælde af en akut læsion, så snart effekten af et kontinuerligt forløb af lokal behandling af GCS bemærkes, bør muligheden for intermitterende brug af midlet overvejes (gælder en gang dagligt, 2 gange om ugen uden en okklusiv forbinding). Det har vist sig, at denne terapi effektivt reducerer forekomsten af tilbagefald. Det anbefales at fortsætte med at anvende lægemidlet på alle tidligere berørte områder af huden eller til kendte områder med potentiel forværring. Et lignende regime for stofbrug skal kombineres med konstant daglig brug af blødgøringsmidler. Klinisk status og fordele / risici ved fortsat behandling bør vurderes regelmæssigt.
Hvis den næste dosis Clobetasol går glip af, skal den bruges hurtigst muligt. Hvis tiden allerede er kommet til den næste påføring, skal du ikke fordoble dosis for at kompensere for den tidligere glemte.
Hos patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion kan biotransformation og eliminering blive langsommere, når det behandler omfattende hudoverflader i lang tid, hvilket fører til systemisk absorption af lægemidlet, hvilket forværrer risikoen for systemisk toksicitet.
Bivirkninger
Forekomsten af bivirkninger fra systemer og organer, bestemt på baggrund af data fra kliniske studier og overvågning efter registrering:
- endokrin system: ekstremt sjældent - skrøbelighed af hår, alopeci, forsinket vægtforøgelse og / eller væksthæmning hos børn, undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet, hypertension, grå stær, glaukom, vægtforøgelse eller fedme, tegn på cushingoid (inkl. central fedme, måneformet ansigt), glukosuri og / eller hyperglykæmi, osteoporose, nedsat endogen kortisol;
- immunsystem: ekstremt sjælden - overfølsomhed;
- hud og subkutant fedt: ofte - brændende fornemmelse / ømhed, kløe; sjældent - telangiectasias *, striae *, lokal hudatrofi *; ekstremt sjælden - tør hud *, rynker, udtynding * hud, ændringer i pigmentering *, udslæt, urticaria, forværring af sygdommens symptomer, hypertrichose, pustulær psoriasis, allergisk kontaktdermatitis, erytem;
- infektiøse og parasitære læsioner: ekstremt sjældent - en infektion ophidset af opportunistiske organismer;
- andre: meget sjældent - irritation og / eller ømhed på applikationsstedet.
* - hudreaktioner, der er lokale og / eller systemiske manifestationer af undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet.
I tilfælde af anvendelse af Clobetasol på store hudoverflader i mere end 2 uger kan følgende systemiske bivirkninger udvikles: øget intraokulært tryk, gastritis, sårdannelse i mave-tarmkanalen (GIT) slimhinde, symptomer på hyperkortisolisme.
Overdosis
Når det anvendes eksternt, kan clobetasol absorberes i mængder, der er tilstrækkelige til at fremkalde systemiske effekter. Udseendet af en akut overdosis er usandsynlig, men ved forkert brug af lægemidlet eller kronisk overdosering er der risiko for at udvikle symptomer på hyperkortisolisme.
I tilfælde af mistanke om en overdosis skal du gradvist stoppe med at bruge stoffet, mindre ofte anvende Clobetasol eller erstatte det med en svagere GCS. Kurset skal gennemføres under lægelig vejledning på grund af truslen om binyrebarkinsufficiens. Opfølgningsbehandling bør ordineres afhængigt af den kliniske situation eller som anbefalet af giftkontrolcentre (hvis tilgængelig).
specielle instruktioner
Lokale overfølsomhedsreaktioner over for Clobetasol kan ligne symptomer på en igangværende sygdom.
I nogle tilfælde kan symptomer på hyperkortisolisme (Itsenko-Cushing syndrom) og reversibel undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet, der fører til glukokortikoidinsufficiens, forekomme på grund af øget systemisk absorption af GCS.
Risikofaktorer for forværrende systemiske reaktioner inkluderer: GCS-aktivitet; terapi sammensætning og varighed påføring på store hudområder eller i lukkede områder af huden, dvs. i intertriginøse zoner, under okklusivt bandage, inklusive babyer under bleer og bleer, der fungerer som en okklusiv bandage; påføring på områder med tynd hud (for eksempel ansigt); øget hydrering af hudens stratum corneum; anvendelse på områder med beskadiget hud, andre forhold, der kan føre til en krænkelse af hudbarrierenes integritet.
De fugtige og varme forhold i hudfolderne samt de faktorer, der opstår ved påføring af en okklusiv forbinding, bidrager til udseendet af en bakteriel infektion. Som et resultat skal huden rengøres grundigt, inden der påføres en ny bandage.
Undgå at få lægemidlet på slimhinder og sår.
I tilfælde af en infektion på påføringsstedet for produktet, bør der udføres passende antifungale eller antibakterielle behandlinger. Hvis du ikke kan stoppe symptomerne på infektion, skal du stoppe med at bruge stoffet, indtil de fjernes helt.
Ved ordination af clobetasolbehandling til huden i øjenlågsområdet er det nødvendigt at være opmærksom på dets kontakt med øjnene på grund af risikoen for at udvikle grå stær / glaukom. Hvis det alligevel ikke var muligt at undgå kontakt med øjnene, skal de skylles grundigt med rigeligt vand.
På baggrund af psoriasisbehandling med GCS til ekstern anvendelse blev der registreret tilfælde af udvikling af lægemiddelresistens, forekomsten af tilbagefald af sygdommen, forekomsten af generaliseret pustulær psoriasis og lokale / systemiske toksiske reaktioner som et resultat af en krænkelse af hudens barrierefunktion. I denne periode har patienter brug for omhyggelig overvågning.
Cetearylalkohol, som er en del af Clobetasol-cremen, kan forårsage udvikling af en lokal hudreaktion (for eksempel kontaktdermatitis), og chlorcresol kan fremkalde allergiske reaktioner. Propylenglycol kan irritere huden. propylparaben (methylparaben) kan forårsage udvikling af allergiske reaktioner, muligvis af forsinket type og meget sjældent - bronkospasme.
Påføring under graviditet og amning
Der er begrænsede data om brugen af clobetasol under graviditet. Ifølge resultaterne af prækliniske undersøgelser kan lægemidlet have en negativ effekt på fostrets udvikling. For mennesker er betydningen af data fra dyreforsøg ikke blevet fastslået.
Det er muligt kun at bruge Clobetasol til behandling af gravide kvinder i den mindste dosis i den korteste periode, hvis den forventede fordel for moderen væsentligt overstiger den mulige trussel mod fostrets sundhed.
Under amning er brugen af Clobetasol kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Clobetasol er ikke ordineret til børn under et år.
Der skal udvises forsigtighed i løbet af brugen af lægemidlet til børn, da de kan have en højere procentdel af absorption af GCS, hvilket forværrer risikoen for lokale og systemiske bivirkninger. Som et resultat anbefales det, at lægemidlet påføres i minimale doser for at give en terapeutisk virkning. Da langvarig terapi med GCS til ekstern anvendelse kan føre til hæmning af binyrefunktionen, er børn under 12 år nødt til at undgå langvarig lægemiddelbehandling.
Under behandlingen udvikler børn også oftere atrofiske hudændringer end voksne. Hvis det er nødvendigt at bruge clobetasol til pædiatriske patienter, bør dets varighed ikke overstige 5 dage. Den behandlende læge skal regelmæssigt vurdere behovet for yderligere behandling af patienter i denne aldersgruppe.
Børn bør ikke anvende creme / salve under okklusive forbindinger.
Med nedsat nyrefunktion
I nærvær af nedsat nyrefunktion anbefales behandling med Clobetasol at udføres i minimale doser i en så kort periode som muligt for at opnå den ønskede terapeutiske effekt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved tilstedeværelse af funktionelle leverforstyrrelser skal behandling med Clobetasol udføres i de laveste doser i så kort tid som muligt for at opnå den ønskede terapeutiske effekt.
Brug til ældre
På grund af den høje forekomst af nedsat nyre- / leverfunktion skal ældre patienter anvende Clobetasol i minimumsdoser i det kortest mulige forløb for at opnå den ønskede terapeutiske effekt.
Lægemiddelinteraktioner
Ved kombineret brug af Clobetasol med lægemidler, der kan hæmme CYP3A4-isoenzymet (inklusive ritonavir, itraconazol), undertrykkes dets metabolisme, hvilket forårsager en stigning i systemisk eksponering af clobetasol. Den kliniske betydning af denne interaktion er påvirket af dosis og indgivelsesmåde for GCS såvel som graden af aktivitet af hæmmeren af isoenzymet CYP3A4.
Analoger
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex og andre er analoger til Clobetasol.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, beskyttet mod lys og utilgængeligt for børn.
Cremens holdbarhed, afhængigt af producenten, er 2 eller 3 år, salven er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Clobetasol
Ifølge anmeldelser er Clobetasol ligesom dets analoger en meget aktiv GCS til ekstern brug og bruges af patienter til behandling af symptomer på dermatoser, psoriasis, eksem og andre hudlæsioner, der er resistente over for virkningerne af mindre aktiv GCS. Creme og salve kan meget hurtigt fjerne kløe, allergiske udslæt, betændelse og rødme i huden.
Samtidig bemærker mange afhængighed af virkningen af Clobetasol, da en udtalt forbedring af tilstanden i løbet af brugen af den erstattes af en betydelig forværring af de nyligt opståede symptomer efter seponering af behandlingen.
Prisen på Clobetasol på apoteker
Der er ingen pålidelige data om prisen på Clobetasol, da stoffet i øjeblikket ikke sælges på apoteker.
De omtrentlige omkostninger ved en analog: Cloveit, creme til ekstern brug, et 25 mg rør, er 340 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
