Claira
Klayra: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Qlaira
ATX-kode: G03FA15
Aktiv ingrediens: dienogest + østradiolvalerat (dienogest + østradiolvalerat)
Producent: Bayer Pharma AG (Tyskland), Schering GmbH und Co. Productions KG (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019
Priser på apoteker: fra 1028 rubler.
Købe
Klaira er et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der bruges til at forhindre uønskede graviditeter.
Frigør form og sammensætning
Clayra produceres i form af fem typer filmovertrukne tabletter: bikonvekse, runde, på tværsnit - fra en næsten hvid til hvid kerne og en mørkegul, lyserød, lysegul, rød eller hvid skal (28 stk. I blærer) fra aluminiumsfolie / polyvinylchlorid, 1 eller 3 blærer i en clamshell-bog med en aftale kalender).
Filmovertrukne tabletter - 2 stk: mørkegul med påskriften "DD" på den ene side i en regelmæssig sekskant.
Den aktive ingrediens er en del af 1 tablet: østradiolvalerat, mikro 20 - 3 mg.
Filmovertrukne tabletter - 5 stykker: lyserød med påskriften "DJ" på den ene side i en regelmæssig sekskant.
Sammensætningen af 1 tablet indeholder aktive stoffer:
- Estradiolvalerat, mikro 20 - 2 mg;
- Dienogest, mikro - 2 mg.
Filmovertrukne tabletter - 17 stk.: Lysegule med påskriften "DH" på den ene side i en regelmæssig sekskant.
Sammensætningen af 1 tablet indeholder aktive stoffer:
- Estradiolvalerat, mikro 20 - 2 mg;
- Dienogest, mikro - 3 mg.
Filmovertrukne tabletter - 2 stk: rød, med påskriften "DN" på den ene side i en regelmæssig sekskant.
Den aktive ingrediens er en del af 1 tablet: østradiolvalerat, mikro 20 - 1 mg.
Tabletter (placebo), filmovertrukket - 2 stykker: hvide, på den ene side i en regelmæssig sekskant påskriften "DT".
Hjælpekomponenter (henholdsvis mørke gule / lyserøde / lysegule / røde / hvide tabletter): lactosemonohydrat - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,455 mg; povidon 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; forgelatineret majsstivelse - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; majsstivelse - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magnesiumstearat - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.
Overtræk (henholdsvis mørke gule / lyserøde / lysegule / røde / hvide tabletter): hypromellose - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; macrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talkum - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; titandioxid - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; farvestof gul jernoxid - 0,292 / 0,03906 mg (henholdsvis mørke gule / lysegule tabletter); farvestof rød jernoxid - 0,03906 / 0,3651 mg (henholdsvis lyserøde / røde tabletter).
Farmakologiske egenskaber
Den antikonceptionseffekt af Klayra er resultatet af interaktionen mellem forskellige faktorer, hvoraf de vigtigste anses for at være en ændring i egenskaberne ved cervikal sekretion og hæmning af ægløsning. Ud over at forhindre uønsket graviditet hjælper lægemidlet med at reducere intensiteten og ømheden af menstruationsblødning, hvilket resulterer i et fald i risikoen for jernmangelanæmi. Der er også tegn på en reduktion i risikoen for at udvikle kræft i endometrium og æggestokkene.
Klaira har en gavnlig virkning på endometrium, derfor kan den bruges til behandling af langvarig og / eller kraftig menstruationsblødning, ikke ledsaget af organisk patologi. Sikkerheden og effekten af et lægemiddel indeholdende østradiolvalerat og dienogest til eliminering af symptomerne på dysfunktionel uterin blødning blev undersøgt i to dobbeltblinde kliniske undersøgelser udført under placebokontrol. Disse eksperimenter beviste den kliniske og statistiske signifikans af et fald i blodtab under menstruation i perioden med Claira-terapi. De blev også ledsaget af en forbedring af jernmetabolismens egenskaber (ferritin, hæmatokrit og hæmoglobin), som er af statistisk signifikans.
Farmakodynamik
Lægemidlet indeholder østradiolvalerat, der fungerer som et østrogen og er en forløber for det naturlige humane 17b-østradiol (1 mg østradiolvalerat svarer til 0,76 mg 17b-østradiol). At tage Claira har en mindre udtalt effekt på leveren sammenlignet med trefasede kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler, hvis aktive ingredienser er levonorgestrel og ethinyløstradiol. Der er tegn på, at lægemidlets virkning på hæmostaseparametre og indholdet af kønshormonbindende globulin (SHBG) er mindre signifikant end i tilfælde af andre p-piller.
Kombinationen af østradiolvalerat med dienogest fører til en stigning i højdensitetslipoprotein (HDL) -indholdet, mens indholdet af lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) falder lidt.
Dienogest er et gestagen med yderligere delvise antiandrogene virkninger. Dens androgene, antiøstrogene og østrogene egenskaber er ikke udtalt. På grund af den specielle kemiske struktur af denne forbindelse tilvejebringes et spektrum af farmakologisk aktivitet, der kombinerer de mest betydningsfulde fordele ved progesteronderivater og 19-nor-gestagener.
Prækliniske oplysninger opnået som et resultat af standardundersøgelser af Klayras toksicitet ved gentagen indgivelse af doser, effekten af lægemidlets toksicitet på reproduktionssystemet, kræftfremkaldende potentiale og genotoksicitet beviser fraværet af en specifik risiko for mennesker. Det skal dog tages i betragtning, at kønshormoner kan provokere væksten af tumorformationer og et antal hormonafhængige væv.
Hvis Klayra tages korrekt, når Pearl-indekset (en egenskab, der afspejler hyppigheden af graviditet hos 100 patienter i løbet af året, hvor du bruger svangerskabsforebyggende midler) ikke 1. Hvis tabletterne bruges forkert, eller tiden for indtagelse af pillerne går glip af, kan Pearl-indekset stige.
Farmakokinetik
Dienogest
Når det tages oralt, absorberes dienogest hurtigt og næsten 100%. Dets maksimale indhold i blodplasma er 90,5 ng / ml og nås ca. 1 time efter indtagelse af Klayra (1 tablet indeholder 3 mg dienogest og 2 mg østradiolvalerat). Biotilgængelighed er 91%. Der er en lineær afhængighed af dienogests farmakokinetik af den indtagne dosis (dosisområdet er 1–8 mg).
Når dienogest blev taget samtidigt med mad, blev der ikke registreret nogen klinisk signifikant effekt på absorptionsgraden af stoffet og dets hastighed.
En relativt stor del af dienogesten, der cirkulerer i kroppen (10%), forbliver ubundet, mens ca. 90% af denne forbindelse binder ikke-specifikt til albumin. Binding af dienogest med SHBG og kortikosteroid-bindende globulin (CABG) observeres ikke. Dette medfører manglen på evnen hos denne aktive komponent i Klayra til at fortrænge kortisol fra dets forbindelse med SHBG eller testosteron fra dets forbindelse med SHBG. Af denne grund betragtes selv en lille effekt af dienogest på de fysiologiske transportprocesser af endogene steroider usandsynligt. Dens fordelingsvolumen efter at have nået ligevægtskoncentrationen er 46 liter efter intravenøs administration af 85 μg tritieret dienogest.
Dienogest metaboliseres næsten fuldstændigt ved hydroxylering og konjugering og danner hovedsageligt metabolitter, der ikke har endokrinologisk aktivitet. De fjernes hurtigt nok fra kroppen, derfor er der uændret dienogest i blodplasmaet. Den totale clearance efter intravenøs administration af tritieret dienogest er 5,1 l / time.
Halveringstiden for denne aktive komponent i Klayra fra blodplasma er ca. 11 timer. Oral indgivelse af dienogest i en dosis på 0,1 mg / kg fører til dets udskillelse fra kroppen i form af metabolitter i urin og afføring i et forhold på ca. 3: 1. Efter indtagelse af lægemidlet udskilles 42% af dosis inden for de første 24 timer og 63% inden for 6 dage ved renal udskillelse. Efter 6 dage udskilles ca. 86% af den indtagne dosis gennem nyrerne og tarmene.
Dienogests farmakokinetik bestemmes ikke af niveauet af SHBG i kroppen. Når den samme dosis Claira tages i 3 dage, inklusive 3 mg dienogest og 2 mg østradiolvalerat, opnås en ligevægtskoncentration af dienogest i blodet. De maksimale, gennemsnitlige og minimale koncentrationer af denne forbindelse i blodplasma ved ligevægt er henholdsvis 11,8, 82,9 og 33,7 ng / ml. Den gennemsnitlige kumulationsfaktor beregnet ud fra området under koncentration-tidskurven (AUC 0-24 timer) er 1,24.
Estradiol valerer
Efter oral administration af østradiol absorberes valerat hurtigt og fuldstændigt. Forbindelsen spaltes i valerinsyre og østradiol under absorption i mave-tarmslimhinden eller under den første passage gennem leveren og danner østradiol og dens vigtigste metabolitter - østriol og østron. Det maksimale indhold af østradiol i blodplasma er 70,6 pg / ml og registreres 1,5–12 timer efter en enkelt oral dosis af en tablet indeholdende 3 mg østradiolvalerat på kursets første dag.
Modtagelse af Klayra med mad er ikke kendetegnet ved en klinisk signifikant virkning på graden og hastigheden af absorption af østradiolvalerat.
Valerinsyre metaboliseres med en forholdsvis høj hastighed. Efter oral administration opnår ca. 3% af dosis øjeblikkelig biotilgængelighed og går over i form af østradiol. For østradiol er en intens førstegangseffekt gennem leveren karakteristisk, og det meste af den administrerede dosis er involveret i metaboliske processer efter penetration i mave-tarmslimhinden. Under hensyntagen til det presystemiske stofskifte i leveren metaboliseres ca. 95% af den indtagne orale dosis, inden den kommer ind i den systemiske cirkulation. De mest betydningsfulde metabolitter inkluderer estronglucuronid, estronsulfat og estron.
I blodplasma binder 60% af østradiol til albumin, 38% - med SHBG, og 2-3% af stoffet er involveret i cirkulationsprocesserne i ubundet form. Estradiol er i stand til lidt at øge niveauet af SHBG i blodplasmaet, og denne effekt er dosisafhængig. Da Klayra blev taget på den 21. dag i cyklussen, nåede koncentrationen af SHBG ca. 148% af initialen og faldt til den 28. dag (perioden med at tage inaktive tabletter slutter) til ca. 141% af initialen. Når det administreres intravenøst, er det tilsyneladende fordelingsvolumen 1,2 l / kg.
På grund af den store cirkulerende pulje af østrogenglucuronider og sulfater samt østradiolens deltagelse i enterohepatisk recirkulation er halveringstiden i den terminale fase efter indtagelse en kompleks parameter, der bestemmes af alle disse processer og ligger i intervallet ca. 13-20 timer.
Estradiol og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen, men ca. 10% af disse stoffer udskilles i fæces.
Farmakokinetikken for østradiol bestemmes af koncentrationen af SHBG. Hos kvinder er det målte østradiolniveau i plasma en kombination af endogen østradiol og østradiol, der indtages med lægemidlet. I fasen med at tage tabletter, som inkluderer 3 mg dienogest og 2 mg østradiolvalerat, er den maksimale og gennemsnitlige koncentration af østradiol i blodplasmaet efter at have nået en ligevægtstilstand henholdsvis 66 og 51,6 pg / ml. Gennem hele cyklussen, der er 28 dage, observeres stabiliteten af de minimale koncentrationer af østradiol, der varierer i området 28,7-64,7 pg / ml.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne ordineres Klayra til oral prævention.
Kontraindikationer
- Tromboemboli og trombose (arteriel og venøs) i øjeblikket eller i nærværelse af en historie (inklusive hjerteinfarkt, lungeemboli, dyb venetrombose, nuværende eller tidligere slagtilfælde);
- Tilstedeværelse af risikofaktorer (multipel eller udtalt) af arteriel eller venøs trombose (inklusive omfattende kirurgiske indgreb med langvarig immobilisering, komplicerede sygdomme i hjertets ventilapparat, ukontrolleret arteriel hypertension);
- Betingelser forud for udviklingen af trombose (inklusive angina pectoris, forbigående iskæmiske anfald) på nuværende tidspunkt eller i nærværelse af en historie;
- Diabetes mellitus med vaskulære komplikationer;
- Vaginal blødning af uforklarlig oprindelse;
- Migræne med fokale neurologiske tegn, inkl. hvis der er en historie
- Pankreatitis ledsaget af svær hypertriglyceridæmi (i øjeblikket eller med en historie);
- Hormonafhængige maligne tumorer, herunder tumorer i brystkirtler eller kønsorganer (bekræftet eller mistænkt);
- Ondartede og godartede levertumorer (i øjeblikket eller med en historie);
- Alvorlig leversygdom og leversvigt (brug af Klayra kan startes efter normalisering af leverfunktionsindikatorer);
- Graviditet eller hvis du har mistanke om det;
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Lægemidlet bør ikke bruges i nærværelse af nogen af disse sygdomme / tilstande, i tilfælde af deres udvikling under behandling bør Klayr annulleres.
I nærværelse af en af sygdommene / risikofaktorer / tilstande er det nødvendigt, før du begynder at tage Claira, omhyggeligt at korrelere den potentielle risiko med den forventede fordel ved brugen af den (hvert tilfælde på individuel basis):
- Arvelig angioødem;
- Arteriel hypertension, rygning, større traumer og kirurgi, dyslipoproteinæmi, fedme, hjerterytmeforstyrrelser, migræne, hjerteventilsygdom, langvarig immobilisering og andre risikofaktorer for tromboembolisme og trombose;
- Systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus, hæmolytisk uræmisk syndrom, Crohns sygdom og ulcerøs colitis, seglcelleanæmi og andre sygdomme, hvor perifere cirkulationsforstyrrelser kan forekomme;
- Sygdomme, der opstod for første gang eller forværredes under graviditet eller ved tidligere brug af kønshormoner, herunder kolestatisk gulsot, graviditetsherpes, kolestatisk kløe, Sydenhams chorea, kolelithiasis, porfyri, otosklerose med nedsat hørelse;
- Hypertriglyceridæmi;
- Postpartum periode.
Instruktioner til brug af Klayra: metode og dosering
Klayra-tabletter tages oralt, skylles om nødvendigt ned med vand eller anden væske, uanset måltidet. Lægemidlet skal tages hver dag (kontinuerligt), 1 tablet om dagen på omtrent samme tid i den rækkefølge, der er angivet i kalenderen i 28 dage, hvorefter tabletterne tages fra en ny pakke.
Som regel begynder menstruationsblødning, mens du tager de sidste tabletter i kalenderpakken. Hos nogle kvinder begynder de efter starten af at tage piller fra en ny pakke.
Hvis en kvinde ikke har brugt hormonel prævention, begynder Claira at blive taget på den første dag i den naturlige menstruationscyklus.
Når du skifter fra et andet kombineret hormonelt prævention, begynder Claira at blive taget den næste dag efter at have taget den sidste aktive (indeholdende aktive ingrediens) pille. Når du bruger et depotplaster eller en vaginal ring, skal Klayra tages den dag, de fjernes.
Overgangen fra brugen af mini-pili kan udføres på en hvilken som helst dag, fra injektionsmetoden - på dagen for udnævnelsen af den næste injektion, fra det intrauterine system med frigivelsen af gestagen eller et implantat - på dagen for fjernelse. I løbet af de første 9 dage efter indtagelse af Klayra anbefales det at bruge en ekstra barriere til prævention.
Efter en abort, der er udført i graviditetens første trimester, kan Claira anvendes straks uden yderligere prævention.
Efter en abort i anden trimester af graviditeten og efter fødslen tages stoffet på dagene 21-28. Hvis du begynder at tage Klayra senere, skal du i løbet af de første 9 dage bruge en ekstra barriere til prævention. I tilfælde, hvor samleje allerede har fundet sted, bør graviditet udelukkes, eller indtil begyndelsen af den første menstruation finder sted, inden behandlingen påbegyndes.
Ubesvarede inaktive (hvide) tabletter er ubetydelige. Hvis du savner at tage aktive piller inden for 12 timer, falder ikke præventionen, og den ubesvarede pille skal drikkes, så snart kvinden husker det. I fremtiden fortsættes Klayras modtagelse i henhold til den sædvanlige ordning.
Hvis du forsinker at tage den aktive pille i mere end 12 timer, kan svangerskabsforebyggende beskyttelse falde. Den glemte pille skal tages, så snart kvinden husker det, selvom det betyder, at du skal tage 2 tabletter på samme tid. I fremtiden fortsættes Klayras modtagelse i henhold til den sædvanlige ordning.
Afhængig af den dag, hvor kvinden savnede at tage 1 tablet i mere end 12 timer, skal følgende regler følges:
- 1-2 dage (mørke gule tabletter): den glemte tablet skal tages med det samme, og den næste skal tages i henhold til det sædvanlige skema (selv når du tager 2 tabletter på en dag);
- 3-7 dage (lyserøde tabletter): i de næste 9 dage skal der træffes yderligere prævention, pillerne fortsættes som normalt;
- 8-17 dage (lysegule tabletter): yderligere prævention skal træffes i de næste 9 dage;
- Dag 18-24 (lysegule piller): Du skal straks begynde at tage stoffet fra en ny kalenderpakke (fra den første pille), yderligere prævention skal træffes inden for de næste 9 dage;
- Dag 25-26 (røde piller): den ubesvarede pille skal tages med det samme og den næste på det sædvanlige tidspunkt (selv når du tager 2 piller på en dag);
- Dag 27-28 (hvide piller - placebo): du skal fortsætte med at tage Klayra på den sædvanlige måde og smide den glemte pille ud.
På en dag er det tilladt at tage højst 2 Claira tabletter.
Jo flere tabletter (i perioden fra 3 til 24 dage, især tabletter indeholdende en kombination af to aktive ingredienser) blev savnet, og jo tættere dagen på sprøjtning af stoffet til fasen med at tage inaktive tabletter, jo mere sandsynligt er graviditet (i tilfælde hvor inden for 7 dage før samleje blev savnet).
I mangel af menstruationsblødning i slutningen af den aktuelle kalenderpakke / i begyndelsen af en ny kalenderpakke, bør sandsynligheden for graviditet overvejes.
Absorptionen af de aktive stoffer i lægemidlet ved alvorlige gastrointestinale lidelser kan være ufuldstændig, derfor anbefales det at bruge yderligere prævention.
I tilfælde hvor opkastning udvikler sig 3-4 timer efter indtagelse af en tablet indeholdende et aktivt stof, gælder anbefalinger vedrørende de glemte tabletter. Hvis en kvinde ikke ønsker at ændre Klayras sædvanlige regime, skal hun tage en passende ekstra tablet (r) fra den nye pakke.
Claira bør ikke tages af kvinder efter overgangsalderen.
Bivirkninger
Når du bruger Klayra, kan følgende bivirkninger udvikles:
- Nervesystemet: ofte - hovedpine, inklusive spændingshovedpine; sjældent - svimmelhed, nedsat humør / depression, nedsat libido, psykiske lidelser, humørsvingninger; sjældent - aggressivitet, affektiv labilitet, nervøsitet, angst, øget libido, nedsat opmærksomhed, dysfori, søvnforstyrrelser, stress, angst, svimmelhed, paræstesi;
- Fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter (inklusive oppustethed) sjældent - kvalme, diarré, opkastning sjældent - gastroøsofageal refluks;
- Kardiovaskulært system: sjældent - forhøjet blodtryk, migræne (med og uden aura); sjældent - hedeture i ansigtet, blødning fra åreknuder, smerter langs venerne, sænkning af blodtrykket;
- Reproduktionssystem: ofte - ubehag og smerter i brystkirtlerne, amenoré, brystvorteforstyrrelser, dysmenoré, smerter i brystvorten, metrorragi sjældent - en forøgelse og diffus fortykning af brystkirtlerne, fibrocystisk brystsygdom, dysplasi i cervikal epitel, dyspareuni, dysfunktionel livmoderblødning, menorragi, smerter i bækkenområdet, cyster i æggestokkene, præmenstruelt syndrom, uterin leiomyom, udflåd, uterus spasmer i det vulvovaginale område sjældent - godartede svulster i brystkirtlen, galactorrhea, brystcyste, blødning under samleje, blødning fra vagina, forsinket menstruationsblødning, hypomenorré, brudt ovariecyst, brændende fornemmelse i vagina, blødning i vaginal / livmoder (inklusive vulvovaginal ubehag, lugt fra vagina,spotte);
- Lever: sjældent - fokal nodulær hyperplasi i leveren, øget aktivitet af alaninaminotransferase;
- Muskuloskeletale systemet: sjældent - en følelse af tyngde, muskelspasmer, rygsmerter;
- Subkutant væv og hud: ofte - acne; sjældent - alopeci, udslæt (inklusive plettet udslæt), kløe (inklusive kløende udslæt, generaliseret kløe); sjældent - neurodermatitis, allergiske hudreaktioner (inklusive urticaria, allergisk dermatitis), dermatitis, chloasma, hirsutisme, hypertrichose, seborrhea, pigmenteringsforstyrrelser, uspecificerede hudlæsioner, herunder en følelse af tæthed i huden;
- Synsorgan: sjældent - intolerance over for kontaktlinser;
- Invasioner og infektioner: sjældent - svampeinfektioner, vaginal candidiasis, uspecificerede vaginale infektioner; sjældent - vulvovaginale svampeinfektioner, tinea versicolor, herpes, candidiasis, mistænkt okulær histoplasmose syndrom, bakteriel vaginose, urinvejsinfektioner;
- Fordøjelsesforstyrrelser og stofskifte: sjældent - øget appetit; sjældent - hypertriglyceridæmi, væskeretention
- Generelle symptomer: ofte - vægtøgning; sjældent - vægttab, ødem, irritabilitet; sjældent - utilpashed, brystsmerter, lymfadenopati, træthed.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af Klayra observeres normalt ikke alvorlige sundhedsforstyrrelser. I tilfælde af en overdosis af aktive tabletter kan symptomer, der er typiske for alle p-piller, forekomme: pletblødning, metrorragi, kvalme, opkastning. I disse tilfælde anbefales symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Før du begynder at bruge Klayra, skal kontraindikationer for udnævnelsen vurderes omhyggeligt baseret på kvindens familiehistorie, livshistorie samt gynækologisk og generel medicinsk undersøgelse.
Den maksimale risiko for venøs tromboemboli observeres i det første år, hvor du tager Klayra (hovedsageligt i de første 3 måneder).
Trombose i andre blodkar (fx mesenteriske, lever-, nyre-, retinale kar, hjerneårer og arterier) er ekstremt sjælden.
Risikoen for tromboembolisme og trombose (arteriel og / eller venøs) øges hos rygere med alderen og i nærvær af følgende sygdomme / tilstande:
- En familiehistorie af indikationer af venøs eller arteriel tromboembolisme;
- Fedme (kropsmasseindeks mere end 30 kg / m²)
- Atrieflimren;
- Dyslipoproteinæmi;
- Arteriel hypertension;
- Hjerteventil sygdom;
- Migræne
- Langvarig immobilisering
- Omfattende kirurgiske indgreb, enhver operation udført på underekstremiteterne, omfattende skader.
Det er nødvendigt at tage højde for den øgede risiko for tromboembolisme i postpartumperioden. Det er også muligt at udvikle perifere kredsløbssygdomme hos kvinder med diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelleanæmi.
En stigning i sværhedsgraden og hyppigheden af migræne kan være årsagen til øjeblikkelig seponering af Klayra.
I sjældne tilfælde udviklede godartede og i ekstremt sjældne tilfælde ondartede levertumorer, når der blev anvendt lægemidlet. I tilfælde af alvorlig smerte i den øvre del af maven, en forøgelse af leverstørrelsen eller symptomer på intra-abdominal blødning, bør levertumorer udelukkes under differentiel diagnose.
Risikoen for at udvikle pancreatitis er højere hos kvinder med hypertriglyceridæmi.
Med udviklingen af en vedvarende, klinisk signifikant stigning i blodtrykket, bør Klayras indtag annulleres.
I nærværelse af arvelige former for angioødem kan stoffet forværres eller fremkalde symptomer på angioødem.
At tage Claira kan påvirke resultaterne af nogle laboratorieundersøgelser, herunder de biokemiske parametre i skjoldbruskkirtlen, lever-, nyre- og binyrefunktionerne, koncentrationen af transportproteiner i plasma, parametre for kulhydratmetabolisme, fibrinolyse og koagulation.
Under brugen af Klayra, især i de første behandlingsmåneder, er det muligt at udvikle uregelmæssig menstruationsblødning i form af plet sekreter eller gennembrud af uterin blødning. Enhver uregelmæssig menstruationsblødning bør først vurderes efter 3 menstruationscyklusser (efter en periode med tilpasning).
Hvis uregelmæssig menstruationsblødning gentager sig, eller hvis den opstår for første gang efter tidligere regelmæssige cyklusser, bør der foretages en grundig undersøgelse for at udelukke ondartede svulster eller graviditet.
Effekten af Klayra kan falde med gastrointestinale lidelser, springende tabletter indeholdende aktive ingredienser og også på grund af samtidig lægemiddelbehandling.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der var ingen negativ effekt af lægemidlet på evnen til at køre bil eller arbejde med komplekse mekanismer, men patienter, der oplever nedsat koncentration og tilfælde af svimmelhed i tilpasningsperioden (de første 3 måneder efter indtagelse af Klayra) rådes til at være forsigtige.
Påføring under graviditet og amning
Modtagelse af Klayra er kontraindiceret under graviditet. Hvis graviditet opstår, mens du tager et svangerskabsforebyggende middel, skal det straks annulleres. Imidlertid viser epidemiologiske undersøgelser, der er udført i stor skala, ikke tilstedeværelsen af en øget risiko for medfødte anomalier hos børn født af kvinder, der har brugt sådanne stoffer før graviditeten, såvel som den teratogene effekt af deres aktive komponenter på fosteret, når det tages ved et uheld i begyndelsen af graviditeten.
Claira kan påvirke amning, da de aktive ingredienser i lægemidlet kan reducere mængden af produceret modermælk samt ændre dets kemiske sammensætning. I denne henseende anbefales brugen af dette prævention ikke i ammeperioden. En lille mængde svangerskabsforebyggende hormoner og / eller deres metabolitter kan overføres til modermælken.
Pædiatrisk anvendelse
Lægemidlet ordineres kun til piger efter starten af menarche.
Med nedsat nyrefunktion
Effekten af Claira på kroppen af patienter med nedsat nyrefunktion er ikke blevet undersøgt seriøst. De tilgængelige oplysninger indebærer ikke en korrektion af det præventionsdoseringsregime i denne kategori af kvinder.
Brug til ældre
Lægemidlet er forbudt til brug hos ældre patienter efter overgangsalderen.
Lægemiddelinteraktioner
Interaktion mellem Klayra og nogle andre lægemidler kan føre til mangel på prævention og / eller udvikling af gennembrud af uterin blødning. Især er det nødvendigt at tage højde for effekten af samtidig brug af Klayra med lægemidler som:
- Rifampicin, carbamazepin, phenytoin, primidon, barbiturater og muligvis også oxcarbazepin, griseofulvin, topiramat, ritonavir, felbamat samt præparater indeholdende perikon: øget clearance af kønshormoner;
- Ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere (f.eks. Nevirapin) og kombinationer deraf, HIV-proteasehæmmere (f.eks. Ritonavir): virkninger på levermetabolisme;
- Lægemidler, der inducerer mikrosomale enzymer, antibiotika: et fald i den enterohepatiske cirkulation af østrogener og følgelig et fald i koncentrationen af østradiol (det anbefales at bruge en anden præventionsmetode eller bruge barriere til prævention i den periode, hvor disse lægemidler anvendes og i yderligere 28 dage efter deres annullering);
- Grapefrugtjuice, azol antimykotika, verapamil, cimetidin, diltiazem, antidepressiva, makrolider: øger koncentrationen af dienogest i blodplasma.
Analoger
Clairas analoger er: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylen, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta Escapel, Yarina.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarheden er 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Claira
Ifølge anmeldelser har Klayra en høj prævention, når den anvendes til kvinder i den reproduktive alder. Læger mener, at dette svangerskabsforebyggende middel beskytter godt mod ikke-planlagt graviditet og samtidig har en positiv effekt på den kvindelige krops generelle tilstand. Patienternes meninger om disse p-piller er ret modstridende. Nogle bemærker deres høje effektivitet i fravær af bivirkninger, andre har observeret bivirkninger under indlæggelse, men de var kortvarige.
De fleste anmeldelser om Claira på Internettet er neutrale eller positive. Patienter, der tog det med en diagnose af endometriose, reagerer særligt godt på lægemidlet. Ifølge deres udsagn forsvandt de specifikke symptomer på sygdommen helt med regelmæssig brug af præventionen. Varigheden af at tage Klayra var imidlertid forskellig, så kursets varighed skulle vælges af lægen.
Pris for Claira på apoteker
I gennemsnit er prisen på Klayra på apoteker 940-1295 rubler (for en pakke indeholdende 28 tabletter) og 2630–3150 rubler (for en pakke indeholdende 84 tabletter).
Klaira: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Klayra filmovertrukne tabletter 28 stk. 1028 RUB Købe |
|
Klayra tabletter 28 stk. 1096 RUB Købe |
|
Klayra filmovertrukne tabletter 84 stk. RUB 2740 Købe |
|
Klayra tabletter 84 stk. 2896 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
