Klabaks OD - Brugsanvisning, 500 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Klabaks OD

Klabaks OD: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Klabax OD

ATX-kode: J01FA09

Aktiv ingrediens: clarithromycin (Clarithromycin)

Producent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indien); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-05-2019

Priser på apoteker: fra 219 rubler.

Købe

Klabaks OD er et antibakterielt lægemiddel fra makrolidgruppen til oral administration.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter med langvarig virkning, filmovertrukket: lysegul, oval bikonveks, på den ene side med overtryk "CLNXL" i sort blæk (i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger med 5 eller 7 tabletter og instruktioner til brug af Klabaks OD).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: clarithromycin - 500 mg;
• hjælpekomponenter: natriumstearylfumarat - 16 mg; magnesiumstearat - 4 mg; talkum - 15 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 85,2 mg; povidon - 12 mg; hypromellose - 35 mg; lactosemonohydrat - 127,8 mg; kolloid siliciumdioxid - 5 mg;
• filmskal: Opadry gul 20H52875 farvestof (propylenglycol - 12.315%; titandioxid - 7.266%; talkum - 5.131%; hyprolose - 6.157%; vanillin - 7.266%; hypromellose - 61.574%; 18-24% quinolin gul farvestof - 0.291%) - 16 mg;
• blæk: Opacode S - 1–17823 sort: (isopropanol - 26,882%; shellak 45% i ethanol - 44,467%; farvestof jernoxid sort - 23,409%; propylenglycol - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% ammoniumhydroxid - 1%) - i tilstrækkelig mængde.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Clarithromycin, det aktive stof i Klabax OD, er en anden generation af makrolidbakteriostatisk antibiotikum fra gruppen af bredspektrede makrolider. Dens virkning er baseret på afbrydelse af mikrobiel proteinsyntese (den binder til 50S-underenheden af ribosommembranen i en mikrobiel celle).

Aktiv mod: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Og alle mycobakterier undtagen M. tuberculosis.

Hovedmetabolitten af clarithromycin er 14-hydroxyclarithromycin. Med hensyn til mikrobiologisk aktivitet er det ikke ringere end det oprindelige stof, eller i forhold til de fleste mikroorganismer er det 1-2 gange svagere. Undtagelsen er H. influenzae, i forhold til hvilken effektiviteten af metabolitten er 2 gange højere. Clarithromycin og dets vigtigste metabolit til H. influenzae har en additiv eller synergistisk virkning (afhængig af bakteriekulturen).

Farmakokinetik

Clarithromycin metabolisme forekommer i leveren i cytochrom P4503A (CYP3A) systemet. Den absolutte biotilgængelighed er ca. 50%. Ved gentagen administration af Klabax OD blev kumulation ikke påvist, metabolismens natur i menneskekroppen ændres ikke.

Forbindelsen af clarithromycin med blodplasma-proteiner er i niveauet 70% i en koncentration på 0,45-4,5 µg / ml. Hvis koncentrationen er 45 μg / ml, er der et fald i binding til 41%, hvilket formodentlig skyldes mætning af bindingsstederne. Denne effekt forekommer kun i koncentrationer, der er mange gange højere end den terapeutiske.

Ved oral administration af langtidsvirkende clarithromycin i en daglig dosis på 500 mg er det muligt at opretholde et ligevægtsniveau på C _max (maksimal koncentration) af clarithromycin og dets aktive metabolit i blodet. Ligevægt C _max og T _1/2 (halveringstid) er henholdsvis for clarithromycin 1,3 μg / ml og 5,3 timer; i 14-hydroxyclarithromycin - 0,48 μg / ml og 7,7 timer.

Når du tager klarithromycin med langvarig virkning i en daglig dosis på 2 tabletter på 500 mg (1000 mg), er værdierne for henholdsvis ligevægtsniveauet _Cmax og T _1/2: for stoffet - 2,4 μg / ml og 5,8 timer; for dets metabolit og 0,67 μg / ml og 8,9 timer.

T _max (tid til at nå den maksimale koncentration af stoffet), når der tages 500 og 1000 mg Klabax OD dagligt, er ca. 6 timer. Niveauet af 14-hydroxyclarithromycin i ligevægtstilstand stiger ikke i forhold til de indtagne doser af clarithromycin, og T _{1/2 af} stoffet og dets vigtigste metabolit øges samtidig med en dosisforøgelse.

De ikke-lineære egenskaber ved de farmakokinetiske parametre for clarithromycin er forbundet med et fald i dannelsen af N-demethylerede og 14-hydroxylerede metabolitter, når der anvendes højere doser, hvilket er tegn på, at clarithromycin-metabolisme ikke er lineær, når der anvendes høje doser.

Udskillelse af clarithromycin udføres: gennem tarmene - ca. 30% af dosis med urin - ca. 40%.

Clarithromycin og dets vigtigste metabolit er bredt fordelt i kropsvæsker og væv. Efter oral administration forbliver indholdet af stoffet i cerebrospinalvæsken lavt (i fravær af krænkelser af blod-hjerne-barrierepermeabiliteten - i området fra 1 til 2% af serumniveauet i blodet). Koncentrationen i vævene er normalt flere gange højere end koncentrationen i blodserumet.

Med moderat / alvorlig krænkelse af leverens funktionelle tilstand hos patienter med bevaret nyrefunktion er der ikke behov for dosisjustering. Den systemiske clearance og C _ss (ligevægtskoncentrationen) af clarithromycin i blodplasma hos patienter i denne gruppe og raske patienter ikke afviger. Med _{ss er} 14-hydroxyclarithromycin lavere hos patienter med nedsat leverfunktion end hos raske patienter.

På baggrund af nedsat nyrefunktion øges værdien af C _min (minimumskoncentration af stoffet) og C _{max af} clarithromycin i blodplasma, T _1/2, AUC (område under koncentrationstidskurven) af clarithromycin og dets vigtigste metabolit. Samtidig med dette er der et fald i elimineringskonstanten og udskillelsen i urinen. Alvorligheden af disse ændringer bestemmes af graden af nedsat nyrefunktion.

Hos ældre patienter er niveauet af stoffet og dets 14-OH-metabolit i blodet højere sammenlignet med unge patienter, mens der er en afmatning i deres udskillelse. Det menes, at ændringer i farmakokinetiske parametre hos ældre patienter hovedsageligt ikke er forbundet med alderen, men med ændringer i kreatininclearance og nyrernes funktionelle tilstand.

Indikationer til brug

Klabaks OD 500 mg tabletter ordineres til behandling af infektiøse sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for virkningerne af clarithromycin:

• folliculitis, erysipelas (læsioner i hud og blødt væv);
• bihulebetændelse, faryngitis, otitis media (beskadigelse af de øvre luftveje og høreorganet);
• bronkitis, lungebetændelse (læsioner i de nedre luftveje)
• mycobakterielle infektioner (udbredt eller lokaliseret) forårsaget af Mycobacterium intracellulare og Mycobacterium avium; lokaliserede infektioner forårsaget af Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii og Mycobacterium fortuitum;
• H. pylori-infektion: for at eliminere og reducere hyppigheden af gentagelse af duodenalsår forbundet med H. pylori.

Kontraindikationer

Absolut:

• porfyri;
• alvorlig nedsat lever- og / eller nyrefunktion (hos patienter med kreatininclearance mindre end 30 ml / min)
• kombinationsbehandling med ergotderivater;
• kombineret terapi med cisaprid, pimozid, astemizol og terfenadin (i dette tilfælde øges deres koncentration i blodet; på denne baggrund kan QT-intervallet forlænges, og hjertearytmier kan forekomme, inklusive paroxysmal ventrikulær takykardi, ventrikelflimmer og ventrikelfladder / fibrillering);
• alder op til 12 år
• amningsperiode
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter såvel som antibiotika fra makrolidgruppen.

Klabaks OD under graviditet ordineres under lægeligt tilsyn.

Klabaks OD, brugsanvisning: metode og dosering

Klabaks OD 500 mg tabletter er beregnet til oral administration. De tages sammen med måltiderne og sluger dem hele. Tabletterne må ikke tygges eller knækkes.

Den sædvanlige daglige dosis er 500 mg i en dosis, i svære tilfælde er det muligt at øge hyppigheden af brugen op til 2 gange om dagen.

Kursets varighed er fra 7 til 14 dage.

Patienter med kreatininclearance på 30-60 ml / min kun med svære infektioner Klabax OD kan ordineres i en daglig dosis på 500 mg i en dosis.

Bivirkninger

På baggrund af terapi med Klabaks OD er der ofte krænkelser i fordøjelsessystemet, som manifesterer sig i form af kvalme, dyspepsi, mavesmerter, opkastning og diarré. Der er oplysninger om udviklingen af pseudomembranøs colitis fra moderat til livstruende grad. Andre bivirkninger inkluderer smagsforstyrrelser, hovedpine, øget aktivitet af leverenzymer (forbigående).

Der er tegn på sjældne tilfælde af paræstesi såvel som hepatitis, der forekommer med en stigning i niveauet af leverenzymer i blodet, udviklingen af gulsot og kolestase. I nogle tilfælde var hepatitis alvorlig, men ofte reversibel. Der er i undtagelsestilfælde observeret dødelig leversvigt.

I sjældne tilfælde er der en stigning i serumkreatininkoncentration, udvikling af nyresvigt og interstitiel nefritis.

I behandlingsperioden kan der forekomme allergiske reaktioner, deres intensitet varierer fra mindre (hududslæt og urticaria) til alvorlig (Stevens-Johnsons syndrom og anafylaksi). Der er rapporter om høretab, normalt efter at Klabaks OD er annulleret, gendannes det. Det er også muligt at ændre opfattelsen af smag, som regel forekommer dette symptom samtidigt med en krænkelse af smagen.

Der er oplysninger om forekomsten af stomatitis, glossitis, candidiasis i mundslimhinden samt en ændring i tungenes farve. Misfarvning af tænder er mulig (normalt reversibel).

I sjældne tilfælde forekommer hypoglykæmi. Denne lidelse observeres hos patienter på baggrund af kombineret behandling med orale hypoglykæmiske midler eller insulin.

Der er rapporter om isolerede episoder af leukopeni og trombocytopeni.

På baggrund af clarithromycinbehandling blev der observeret forbigående bivirkninger fra centralnervesystemet. De manifesterede sig i form af svimmelhed, angst, frygt, søvnløshed, tinnitus, mareridt, forvirring, hallucinationer, desorientering, depersonalisering og psykose.

Som ved brug af andre makrolider observeres forlængelse af QT-intervallet i meget sjældne tilfælde ventrikulære arytmier, inklusive ventrikulær paroxysmal takykardi og ventrikelflimmer / fladder, under behandling med clarithromycin.

Overdosis

• de vigtigste symptomer på en overdosis af clarithromycin: hovedpine, forvirring, kvalme, diarré, opkastning;
• terapi: øjeblikkelig gastrisk skylning udføres, hvorefter symptomatisk behandling ordineres. Peritonealdialyse og hæmodialyse ændrer ikke signifikant serum-clarithromycinniveauet i blodet.

specielle instruktioner

Patienter med kronisk leversygdom har brug for regelmæssig overvågning af serumleverenzymer.

Ved kombineret terapi med lægemidler, der metaboliseres i leveren, kræves forsigtighed og kontrol med koncentrationen af disse lægemidler i blodet.

I tilfælde af en kombineret aftale med warfarin eller andre indirekte antikoagulantia er det nødvendigt at overvåge protrombintiden.

Det er nødvendigt at tage højde for muligheden for krydsresistens mellem Klabax OD og andre makrolidantibiotika, clindamycin og lincomycin.

Ved gentagen / langvarig brug af Klabax OD kan der udvikles superinfektion karakteriseret ved sekundær infektion med de samme patogener på baggrund af den udviklede sygdom.

Børn under 12 år rådes til at tage Klabax i form af granulater til fremstilling af en suspension beregnet til oral administration.

Påføring under graviditet og amning

• graviditet: Klabax OD kan kun anvendes i tilfælde, hvor den tilsigtede fordel er højere end den mulige risiko i fravær af alternativ behandling;
• amningsperiode: terapi er kontraindiceret, da clarithromycin passerer i modermælk.

Sikkerhedsprofilen for clarithromycin under graviditet / amning er ikke undersøgt.

Pædiatrisk anvendelse

Klabaks OD er ikke ordineret til patienter under 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

Anvendelse afhængigt af kreatininclearanceværdien:

• mindre end 30 ml / min: terapi er kontraindiceret;
• 30-60 ml / min: Klabax OD kan kun anvendes til behandling af svære infektioner i en 2-gangs reduceret daglig dosis.

Til krænkelser af leverfunktionen

Klabaks OD er kontraindiceret til svær leverinsufficiens.

Lægemiddelinteraktioner

• lovastatin, ergotalkaloider, orale antikoagulantia, disopyramid, carbamazepin, terfenadin, theophyllin, cisaprid, astemizol, triazolam, midazolam, cyclosporin, phenytoin, rifabutin, digoxin og andre lægemidler, metabolisme, der forekommer i leveren ved hjælp af enzymcytokrom P ₄₅₀: kombineret brug med clarithromycin øges koncentrationen af ovennævnte lægemidler i blodet;
• lovastatin, simvastatin (hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere): der har været rapporter om sjældne tilfælde af akut skeletmuskelnekrose, som falder sammen i tid med samtidig administration af clarithromycin;
• digoxin: der er tegn på en stigning i plasmakoncentrationen; om nødvendigt samtidig brug for at undgå digitalisforgiftning er det nødvendigt at foretage konstant overvågning af serumindholdet af digoxin;
• triazolam: clarithromycin kan føre til et fald i dets clearance og som et resultat til en stigning i dets farmakologiske virkninger med udvikling af forvirring og døsighed;
• ergotamin: ved kombineret brug kan der udvikles akut ergotaminforgiftning, denne overtrædelse manifesterer sig som alvorlig vasospasme, iskæmi i lemmerne og andet væv;
• zidovudin (oralt hos hiv-inficerede voksne): kan nedsætte dets steady-state koncentrationer; Under hensyntagen til, at clarithromycin sandsynligvis påvirker absorptionen af zidovudin, kan udviklingen af en sådan interaktion i vid udstrækning undgås, når disse lægemidler anvendes på forskellige tidspunkter af dagen (med en pause på mindst 4 timer);
• ritonavir: ved samtidig brug øges serumklarithromycinkoncentrationerne. Hos patienter med normal nyrefunktion er dosisjustering af clarithromycin ikke påkrævet. Hos patienter med kreatininclearance på 30-60 ml / min skal clarithromycindosis reduceres med 2 gange, og hvis denne indikator er mindre end 30 ml / min, bør Klabax OD ikke ordineres. I dette tilfælde er brugen af 250 eller 500 mg klarithromycin med hurtig frigivelse indikeret. I kombinationsbehandling med ritonavir bør der ikke gives clarithromycin større end 1000 mg dagligt.

Analoger

Analoger af Klabaks OD er Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Clubax OD

På specialiserede medicinske hjemmesider efterlader patienter sig mest positive anmeldelser om Clubax OD. De største fordele ved lægemidlet indikerer dets høje effektivitet, bekvemme doseringsregime og god tolerance.

Omkostningerne ved lægemidlet anslås at være høje.

Pris for Klabaks OD på apoteker

Vejledende pris for Klabaks OD, filmovertrukne tabletter med langvarig virkning, i en dosis på 500 mg, 7 stk. i en blister: 1 blister i en pakke - 259-273 rubler; 2 blærer pr. Pakke - 345-500 rubler.

Klabaks OD: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Klabaks OD 500 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 7 stk. 219 r Købe

Klabaks OD tabletter p.o. 500 mg 7 stk. 280 RUB Købe

Klabaks OD 500 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 14 stk. 399 RUB Købe

Klabaks OD tabletter p.o. 500 mg 14 stk. 486 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!