Ziromin

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ziromin: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ziromin

ATX-kode: J01FA10

Aktiv ingrediens: azithromycin (azithromycin)

Producent: World Medical Ilach San ve Tij A. Sh. (Verdensmedicin Ilac San. Ve Tic. AS) (Tyrkiet)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07

Ziromin er et antibakterielt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: aflange, bikonvekse, hvide, med en skillelinje på den ene side (3 stk. I en blisterpakning, 1 blisterpakning i en papæske og brugsanvisning til Ziromin).

Sammensætning af 1 tablet:

aktivt stof: azithromycin (i form af et dihydrat) - 500 mg (524,1 mg);
hjælpekomponenter: croscarmellosenatrium, calciumhydrogenphosphatdihydrat, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, vandfri kolloid siliciumdioxid, vandfri lactose, hydroxypropylcellulose, forgelatineret stivelse (Stivelse 1500).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ziromin indeholder azithromycin som en aktiv ingrediens, et antibakterielt middel med et bredt spektrum af bakteriostatisk aktivitet fra gruppen af makrolider-azalider. Dens virkningsmekanisme skyldes evnen til at undertrykke proteinsyntese af den mikrobielle celle. På grund af forbindelsen med 50S-underenheden af ribosomet hæmmer lægemidlet peptidtranslokase på translationstrinnet og hæmmer proteinsyntese, hvilket fører til en afmatning i vækst og reproduktion af bakterier. Når der oprettes høje koncentrationer, har det en bakteriedræbende virkning.

Antibiotikumet påvirker et antal anaerober, gram-positive og gram-negative mikroorganismer, intracellulære og andre bakterier. Nogle patogener kan oprindeligt være resistente over for dets virkning eller erhverve resistens over tid.

Minimum hæmmende koncentration (MIC) af bakterier, der er følsomme over for azithromycin:

Staphylococcus: ≤ 1 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G: ≤ 0,25 mg / L;
Streptococcus pneumoniae: ≤ 0,25 mg / L;
Haemophilus influenzae: ≤ 0,12 mg / L;
Moraxella catarrhalis: ≤ 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,25 mg / L.

MIC af antibiotikaresistente bakterier:

Staphylococcus:> 2 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G:> 0,5 mg / L;
Streptococcus pneumoniae:> 0,5 mg / L;
Haemophilus influenzae:> 4 mg / L;
Moraxella catarrhalis:> 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae:> 0,5 mg / L.

I de fleste tilfælde er Ziromin aktiv mod følgende mikroorganismer:

grampositive aerobes: Streptococcus pyogenes, penicillinfølsomme stammer af Streptococcus pneumoniae, methicillin-følsomme stammer af Staphylococcus aureus;
gram-negative aerobes: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaerober: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
andre: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Gram-positive aerober som penicillinresistente stammer af Streptococcus pneumoniae er i stand til at udvikle resistens over for azithromycin.

Oprindeligt resistente over for Ziromins handling er:

grampositive aerobes: Staphylococcus spp. (methicillin-resistente stammer af staphylococcus viser en meget høj grad af resistens over for makrolider), Enterococcus faecalis og erythromycin-resistente grampositive bakterier;
anaerober: Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Fra mave-tarmkanalen absorberes azithromycin godt, hvorefter det hurtigt distribueres i kroppen. Det er kendetegnet ved virkningen af den første passage gennem leveren, efter en enkelt dosis Ziromin 500 mg er biotilgængeligheden 37%. Efter 2-3 timer nås den maksimale plasmakoncentration (_Cmax), der er lig med 0,4 mg / l.

Azithromycin binder sig til plasmaproteiner med 7-50% (forholdet er omvendt proportionalt med stoffets koncentration i blodet). Den tilsyneladende fordelingsvolumen er 31,1 l / kg. Trænger gennem cellemembraner (på grund af dette er det effektivt i infektiøse sygdomme forårsaget af intracellulære mikroorganismer). Ved hjælp af fagocytter transporteres det til infektionsstedet, hvor det frigives i nærvær af patogenet. Passerer let histohematogene barrierer og trænger ind i væv. I celler og væv er koncentrationen 10–50 gange højere end plasmakoncentrationen, og i fokus for infektion er den 24–34% højere end i sundt væv.

I leveren gennemgår azithromycin en demethyleringsproces og mister sin aktivitet.

Stoffet er karakteriseret ved en lang halveringstid (T _1/2) - 35-50 timer, og T _1/2 fra væv er meget mere. Ved en terapeutisk koncentration kan azithromycin bestemmes op til 7 dage efter den sidste dosis.

Det udskilles hovedsageligt uændret: gennem tarmene - 50% af nyrerne - 6%.

Indikationer til brug

Ziromin bruges til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for azithromycin:

urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (cervicitis, urethritis);
infektioner i huden og blødt væv (acne vulgaris af moderat sværhedsgrad, sekundært inficerede dermatoser, impetigo, erysipelas);
infektioner i ENT-organer og øvre luftveje (bihulebetændelse, halsbetændelse, faryngitis, otitis media);
infektioner i nedre luftveje, herunder dem, der er forårsaget af atypiske patogener (lungebetændelse, akut bronkitis og forværring af kronisk bronkitis);
den indledende fase af Lyme-sygdommen (borreliose) er erythema migrans (erythema migrans).

Kontraindikationer

Absolut:

alvorlig leverdysfunktion
sjælden arvelig galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom, lactasemangel
børn under 12 år (kropsvægt mindre end 45 kg)
amningsperiode
samtidig udnævnelse af ergotamin og dihydroergotamin
kendt overfølsomhed over for azithromycin eller Ziromins hjælpekomponenter såvel som ketolider, erythromycin eller andre makrolider.

Relativ (Ziromin tabletter bruges med forsigtighed):

nyresvigt i sluttrinnet (glomerulær filtreringshastighed mindre end 10 ml / min)
mild til moderat leverdysfunktion
myasthenia gravis;
tilstedeværelsen af proarytmogene faktorer (især hos ældre): klinisk signifikant bradykardi, medfødt eller erhvervet forlængelse af QT-intervallet, hjertearytmi, forstyrrelser i vandet og elektrolytbalance (især hypokalæmi, hypomagnesæmi), alvorlig hjertesvigt;
samtidig brug af klasse IA antiarytmika (procainamid, kinidin) eller klasse III (amiodaron, dofetilid, sotalol);
fælles brug af følgende lægemidler: terfenadin, cisaprid, warfarin, digoxin, cyclosporin, fluoroquinoloner (moxifloxacin, levofloxacin), antidepressiva (citalopram), antipsykotiske lægemidler (pimozid);
graviditet.

Ziromin, brugsanvisning: metode og dosering

Ziromin er indiceret til oral administration. Tabletterne skal sluges hele, uden at tygge, med nok vand mellem måltiderne (interval - mindst en time før og to timer efter måltiderne).

Anbefalede doseringsregimer:

ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis: 2 tabletter, enkelt dosis;
moderat acne vulgaris: 1 tablet dagligt dagligt i 3 dage, derefter 1 tablet 1 gang ugentligt i 9 uger (den første ugentlige tablet tages 7 dage efter indtagelse af den første daglige tablet, dvs. 8 dag efter behandlingsstart og følg derefter 7-dages intervaller);
andre infektioner i hud og blødt væv, infektioner i ENT-organer, øvre og nedre luftveje: 1 tablet om dagen i 3 dage;
erythema migrans: startdosis - 2 tabletter om dagen i løbet af de næste 4 dage - 1 tablet om dagen. Behandlingsforløbet er 5 dage, den samlede dosis er 3000 mg.

Den daglige dosis tages en gang dagligt. Hvis du går glip af den næste aftale, skal du tage Ziromin så hurtigt som muligt og derefter observere intervallerne på 24 timer.

Bivirkninger

Bivirkningerne beskrevet nedenfor er klassificeret efter udviklingshyppighed som følger: ≥ 10% - meget ofte, ≥1% men <10% - ofte, ≥ 0,1% men <1% - sjældent ≥ 0,01%, men < 0,1% - sjælden, mindre end 0,01% - meget sjælden, ukendt frekvens - tilgængelige data tillader ikke et nøjagtigt skøn over forekomsten:

fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, angioødem; ukendt hyppighed - anafylaktiske reaktioner;
infektiøse sygdomme: sjældent - rhinitis, faryngitis, luftvejssygdomme, gastroenteritis, lungebetændelse, candidiasis (inklusive slimhinden i mundhulen og kønsorganerne); ukendt frekvens - pseudomembranøs colitis;
fra mave-tarmkanalen og stofskifte: meget ofte - diarré ofte - mavesmerter, kvalme, opkastning sjældent - øget sekretion af spytkirtlerne, tørhed / mavesår i mundslimhinden, dyspepsi, bøjning, flatulens, oppustethed, forstoppelse, dysfagi, gastritis, anoreksi; meget sjældent - misfarvning af tungen, pancreatitis;
fra det kardiovaskulære system: sjældent - rødmen i ansigtet, hjertebanken; ukendt frekvens - ventrikulær takykardi, pirouette-type polymorf ventrikulær takykardi, en stigning i QT-intervallet på et elektrokardiogram (EKG), et fald i blodtrykket;
fra siden af blodet og lymfesystemet: sjældent - eosinofili, neutropeni, leukopeni; meget sjældent - hæmolytisk anæmi, trombocytopeni;
fra det hepatobiliære system: sjældent - hepatitis; sjældent - kolestatisk gulsot, leverdysfunktion ukendt hyppighed - leversvigt (i nogle tilfælde med dødelig udgang, hovedsageligt hos patienter med alvorlige funktionelle leverlidelser), fulminant hepatitis, levernekrose;
fra det centrale og perifere nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - en krænkelse af smag, søvnløshed, døsighed, paræstesi, nervøsitet, svimmelhed; sjældent - agitation ukendt hyppighed - psykomotorisk hyperaktivitet, myasthenia gravis, kramper, aggression, hallucinationer, smagstab, perversion eller tab af lugt, angst, hypæstesi, besvimelse, delirium;
fra urinvejene: sjældent - smerter i nyreområdet, dysuri; ukendt hyppighed - interstitiel nefritis, akut nyresvigt;
fra åndedrætssystemet: sjældent - næseblod, åndenød
fra bevægeapparatets side: sjældent - smerter i nakke / ryg, myalgi, slidgigt; ukendt frekvens - artralgi;
på den del af huden og subkutant fedt: sjældent - hududslæt, kløe i huden, svedtendens, dermatitis, urticaria, tør hud; sjældent - lysfølsomhed; ukendt hyppighed - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme;
fra kønsorganerne: sjældent - dysfunktion i testiklerne, metrorragi
fra sanserne: sjældent - synshandicap, svimmelhed, hørehæmning; ukendt hyppighed - høretab, inklusive tinnitus og / eller døvhed;
laboratoriedata: ofte - et fald i antallet af lymfocytter og koncentrationen af bicarbonater i blodplasmaet, en stigning i antallet af monocytter / eosinofiler / basofiler / neutrofiler; sjældent - en ændring i indholdet af kalium / natrium i blodplasmaet, en stigning i hæmatokrit og blodpladetal, en stigning i koncentrationen af bilirubin / kreatinin / urinstof i blodplasma, en stigning i indholdet af bicarbonater / glukose / klor i blodplasmaet, en forøgelse af aktiviteten af aspartataminotransferase / alaninaminotransferase;
andre reaktioner: sjældent - en følelse af træthed, utilpashed, asteni, feber, ansigtsødem, perifert ødem, brystsmerter.

Overdosis

Når der tages en overdreven dosis azithromycin, observeres de samme uønskede reaktioner som når man tager lægemidlet i terapeutiske doser. Typiske symptomer på overdosering med Ziromin: diarré, kvalme, opkastning, midlertidigt høretab. Modgiften er ukendt. Behandling er symptomatisk.

specielle instruktioner

Under behandlingen er det nødvendigt regelmæssigt at undersøge patienten for udseendet af ildfaste mikroorganismer og tegn på superinfektion, herunder svampe.

Under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber anbefales azithromycin til kortvarig brug, derfor bør den anbefalede behandlingsvarighed ikke overskrides.

Ved langvarig brug af Ziromin er der en risiko for at udvikle pseudomembranøs colitis forbundet med Clostridium difficile. Denne sygdom kan manifestere sig som mild diarré eller svær colitis. Hvis antibiotisk associeret diarré vises under behandlingen eller i perioden op til 2 måneder efter afslutningen, er det nødvendigt at foretage en undersøgelse for udvikling af Clostridial infektion og den pseudomembranøse colitis forårsaget af den. Det er kontraindiceret at tage medicin, der hæmmer tarmperistaltik.

På baggrund af terapi med makrolider (inklusive azithromycin) er forlængelse af QT-intervallet og hjerte-repolarisering mulig, hvilket øger risikoen for hjertearytmier, herunder polymorf ventrikulær takykardi af pirouettypen.

Ziromin kan forårsage forværring af myasthenia gravis eller udvikling af myasthenisk syndrom.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Motorkøretøjschauffører og personer, der er ansat i potentielt farlige industrier, skal være forsigtige, når de tager Ziromin på grund af risikoen for at udvikle bivirkninger fra synsorganet og nervesystemet.

Påføring under graviditet og amning

Ziromin tabletter under graviditet ordineres i tilfælde, hvor den forventede fordel opvejer de potentielle risici for fosteret.

Det anbefales at afbryde amning i behandlingsperioden.

Pædiatrisk anvendelse

Ziromin er kontraindiceret til børn under 12 år med en kropsvægt på mindre end 45 kg.

Med nedsat nyrefunktion

Med en GFR (glomerulær filtreringshastighed) på 10-80 ml / min er der ikke behov for at justere dosis, men behandlingen skal udføres med forsigtighed og konstant overvåge nyrernes funktionelle tilstand.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved alvorligt nedsat leverfunktion er indtagelse af Ziromin kontraindiceret.

Der er ikke behov for at justere dosis til patienter med let og moderat leverdysfunktion, men Ziromin bør anvendes med forsigtighed, da der er risiko for alvorlig leversvigt og fulminant hepatitis. Hvis der vises tegn på forværring af leverfunktionen (mørkere urin, gulsot, tendens til blødning, hurtigt stigende asteni, hepatisk encefalopati), skal du straks stoppe med at tage stoffet og foretage en passende undersøgelse.

Brug til ældre

Dosen til ældre patienter justeres ikke, men der skal udvises forsigtighed under behandlingen, da risikoen for at udvikle proarytmogene tilstande i ældre øges, hvilket øger risikoen for at udvikle hjertearytmier inklusive polymorf ventrikulær takykardi af pirouettypen.

Lægemiddelinteraktioner

antacida: påvirker ikke biotilgængeligheden, men reducerer C _{max for} azithromycin i blodet (med 30%), derfor skal du tage Ziromin mindst 1 time før eller 2 timer efter at du har taget antacida;
didanosin (dideoxyinosin): når didanosin blev anvendt i en daglig dosis på 400 mg samtidigt med azithromycin i en daglig dosis på 1200 mg hos seks hiv-inficerede patienter, der deltog i kliniske forsøg, blev der ikke observeret nogen ændringer i didanosins farmakokinetik sammenlignet med placebogruppen;
P-glycoproteinsubstrater (digoxin): makrolider (inklusive azithromycin) forårsager en stigning i koncentrationen af P-glycoproteinsubstrat i blodserumet;
ergotalkaloider (derivater af ergotamin og dihydroergotamin): der er ingen data om en mulig interaktion, men sandsynligheden for at udvikle ergotisme antages, derfor anbefales sådanne kombinationer ikke;
cetirizin: hos raske frivillige, der fik cetirizin i en dosis på 20 mg sammen med azithromycin i 5 dage, blev der ikke afsløret nogen signifikante ændringer i lægemidlers farmakokinetik og QT-intervallet;
atorvastatin: i kliniske studier af samtidig brug af azithromycin ved 500 mg pr. dag og atorvastatin ved 10 mg pr. dag blev der ikke påvist ændringer i koncentrationen. Imidlertid blev der i løbet af post-registreringsundersøgelsen modtaget separate rapporter om udviklingen af rhabdomyolyse med kombineret brug af statiner og azithromycin;
cimetidin: i en enkelt dosis påvirker cimetidin ikke de farmakokinetiske parametre for azithromycin, forudsat at sidstnævnte tages tidligst 2 timer efter cimetidin;
zidovudin: azithromycin i en enkelt dosis på 1000 mg og i flere doser på 600 mg eller 1200 mg påvirker ubetydeligt farmakokinetikken for zidovudin og dets glucuronidmetabolit, inklusive udskillelse i nyrerne, men forårsager en stigning i koncentrationen af phosphoryleret zidovudin (en farmakologisk aktiv metabolit) i mononukleære perifere blodceller. Den kliniske betydning af dette fænomen er ikke blevet fastslået;
carbamazepin: hos raske frivillige, der deltog i undersøgelserne, blev en signifikant virkning af azithromycin på plasmakoncentrationen af carbamazepin og dets aktive metabolit ikke fastslået.
antikoagulantia med indirekte virkning (coumarinderivater): i undersøgelser af kombineret anvendelse af azithromycin og warfarin i en enkelt dosis på 15 mg hos raske frivillige er ændringer i den antikoagulerende virkning ikke blevet fastslået. Der har været rapporter om øget virkning af indirekte antikoagulantia (coumarinderivater). Et årsagsforhold med azithromycin er ikke blevet etableret, men mere intens kontrol af protrombintid anbefales;
indinavir: En enkelt dosis azithromycin i en dosis på 1200 mg havde ikke en statistisk signifikant effekt på indinavirs farmakokinetik, som blev brugt i 5 dage tre gange dagligt ved 800 mg;
fluconazol: indtagelse af azithromycin i en dosis på 1200 mg ændrede ikke farmakokinetikken for fluconazol, der blev taget i en dosis på 800 mg. Den samlede eksponering og T _{1/2 for} azithromycin ændrede sig ikke, men C _max faldt med 18%, hvilket ikke har nogen klinisk betydning;
efavirenz: når der blev taget azithromycin i en daglig dosis på 600 mg og efavirenz i en daglig dosis på 400 mg i 7 dage, blev der ikke påvist nogen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner;
rifabutin: ingen ændringer i lægemiddelkoncentrationer blev observeret. Imidlertid er der rapporteret om tilfælde af neutropeni. Dens udvikling var forbundet med rifabutin, et årsagssammenhæng med brugen af kombinationen er ikke blevet fastslået;
nelfinavir: Nelfinavir, administreret 750 mg tre gange dagligt, forårsager en stigning i serumligevægtskoncentrationer af azithromycin taget i en dosis på 1200 mg. Ingen alvorlige bivirkninger er rapporteret, så dosisjustering er ikke påkrævet.
sildenafil: i undersøgelser af raske frivillige, der fik azithromycin i en daglig dosis på 500 mg i 3 dage, blev der ikke påvist ændringer i C _max og AUC (område under den farmakokinetiske kurve) af sildenafil og dets vigtigste cirkulerende metabolit;
lægemidler metaboliseret med deltagelse af cytochrom P450-isoenzymer: azithromycin hæmmer eller inducerer ikke cytochrom P450-isoenzymer, deltager ikke i farmakokinetiske interaktioner svarende til erythromycin og andre makrolider;
trimethoprim, sulfamethoxazol, theophyllin, methylprednisolon, triazolam, midazolam: ingen signifikante ændringer i lægemidlets farmakokinetik blev identificeret;
terfenadin: der er ikke opnået bevis for lægemiddelinteraktioner med azithromycin i undersøgelser. Der er isolerede rapporter, på baggrund af hvilke muligheden for en sådan interaktion ikke kan udelukkes fuldstændigt, men der er ingen pålidelige registrerede beviser. Det er blevet fastslået, at kombinationen af makrolider med terfenadin kan forårsage forlængelse af QT-intervallet og udviklingen af arytmier;
cyclosporin: i en klinisk undersøgelse fik raske frivillige azithromycin i en daglig dosis på 500 mg i 3 dage efterfulgt af cyclosporin i en daglig dosis på 10 mg / kg. En stigning i C _max og AUC _{0-5 for} cyclosporin er pålideligt fastslået, derfor skal der udvises forsigtighed ved ordination af denne kombination. Det er nødvendigt at kontrollere plasmakoncentrationen af cyclosporin og om nødvendigt justere dosis.

Analoger

Ziromins analoger er Azivok, Azidrop, Azitrox, Azitral, Azithromycin, ZI-faktor, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumamed, Tremak-Sanovel, Hemomycin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ziromin

Anmeldelser om Ziromin er få, men positive. Patienter bemærker den høje effektivitet, overkommelige omkostninger og god tolerance af antibiotikumet.

Pris for Ziromin på apoteker

Afhængigt af apotekskæden og salgsområdet er prisen for Ziromin 500 mg ca. 91125 rubler. pr. pakke med 3 filmovertrukne tabletter.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!