Velforo 500 - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Velforo 500

Velforo 500: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Velphoro 500

ATX-kode: V03AE05; B03AB02

Aktiv ingrediens: kompleks "β-jern (III) oxyhydroxid + saccharose + stivelse" [kompleks β-jern (III) oxyhydroxid + saccharose + amyl)

Producenter: Vifor AG (Vifor, SA) (Schweiz); Catalonien Tyskland Schorndorf, GmbH (Tyskland); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Schweiz)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-25-06

Priser på apoteker: fra 4300 rubler.

Købe

Velforo 500 er et lægemiddel til behandling af hyperkalæmi og hyperphosphatæmi.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tyggetabletter: fladcylindrisk, rund, affaset, rødbrun, indgraveret PA500 på den ene side; tabletter har en karakteristisk bærelugt (i blærer fremstillet af aluminiumsfolie, 6 stk., i en papæske 5 blisterpakninger; i polyethylenflasker med en kapacitet på 150 eller 400 ml, forseglet med folie, som giver kontrol over den første åbning og et låg af polypropylen, der forhindrer børn i at åbne, 30 eller henholdsvis 90 indeholder hver flaske en pose silicagel og en vatpind for at beskytte tabletterne mod fysisk beskadigelse. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Velforo 500).

Sammensætning til 1 tyggetablet:

• aktiv ingrediens: kompleks "β-jern (III) oxyhydroxid + saccharose + stivelse" - 2500 mg (svarende til indholdet af 500 mg jern);
• hjælpekomponenter: aroma "Skovbær" - 40 mg; magnesiumstearat - 25 mg; vandfri kolloid siliciumdioxid - 12,49 mg; neohesperidin dihydrochalcon (E959) - 0,01 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Velforo 500 er et kompleks af β-jern (III) oxyhydroxid (pn-FeOOH) med saccharose og stivelse.

Komplekset binder til phosphater gennem ligandudveksling mellem hydroxogrupper og / eller vand med phosphationer, som forekommer i fordøjelseskanalen, forudsat at pH er inden for fysiologiske værdier.

I serum falder fosforindholdet såvel som det calcium / fosforholdige stofniveau på grund af et fald i absorptionen af fosfat opnået fra mad.

Farmakokinetik

Da den kliniske effekt af Velforo 500 ligger i bindingen af fosfat i mave-tarmkanalen (GIT), påvirker dets indhold i blodserumet ikke effektiviteten af behandlingen.

Uopløseligheden og egenskaberne ved spaltning af komplekset gør det umuligt at bestemme dets farmakokinetiske parametre såsom fordelingsvolumen, areal under den farmakokinetiske kurve, gennemsnitlig retentionstid osv.

Vigtigste farmakokinetiske egenskaber:

• absorption: Velforo 500 er praktisk talt uopløselig, derfor absorberes den ikke i mave-tarmkanalen, men dets spaltningsprodukter, monocykliske jernholdige forbindelser frigivet fra overfladen af pn-FeOOH kan absorberes;
• distribution: uopløselighed og træk ved lægemiddelnedbrydning gør det umuligt at vurdere dets fordeling i væv og organer;
• metabolisme: komplekset "β-jern (III) oxyhydroxid + saccharose + stivelse" metaboliseres ikke. Men produkterne fra dets spaltning (monocykliske jernholdige stoffer) kan frigøres fra overfladen og absorberes i fordøjelseskanalen. I løbet af kliniske studier blev lav systemisk absorption af jern indeholdt i præparatet etableret. Data fra in vitro-undersøgelser antyder, at saccharose og stivelse, der udgør produktet, kan nedbrydes til glucose og fruktose under fordøjelsen og derefter absorberes i blodet;
• udskillelse: i studier udført på rotter og hunde, efter indtagelse af et ⁵⁹ Fe- mærket kompleks "β-jern (III) oxyhydroxid + saccharose + stivelse", blev der kun fundet jernisotoper i fæces. Lægemidlet udskilles ikke gennem urinvejene.

Indikationer til brug

Velforo 500 anvendes til patienter med kronisk nyresvigt i sluttrinnet (kronisk nyresvigt), som er i hæmo- eller peritonealdialyse for at kontrollere fosforindholdet i blodserumet.

Lægemidlet anvendes som en del af en kompleks terapi til formål at forhindre udviklingen af renal osteodystrofi, samtidig med calcium præparater, vitamin D ₃ (1,25-dihydroxycholecalciferol) eller dets analoger, eller med calcimimetika.

Kontraindikationer

Absolut:

• hæmokromatose, andre lidelser i ophobning af jern i kroppen;
• genetisk bestemt glucose-galactosemalabsorption, fruktoseintolerance, sucrase-isomaltase-mangel;
• periode med amning
• børn og unge op til 18 år;
• øget individuel følsomhed over for nogen af komponenterne i komplekset eller hjælpestofferne.

Efter en omfattende vurdering af forholdet mellem fordelene ved terapi og risikoen for at udvikle negative reaktioner anvendes Velforo 500 tabletter med forsigtighed til peritonitis på baggrund af peritonealdialyse, alvorlige lidelser i fordøjelsessystemet efter omfattende kirurgiske indgreb i fordøjelseskanalen og under graviditet.

Velforo 500, brugsanvisning: metode og dosering

Velforo 500 tyggetabletter er beregnet til oral administration. De skal tygges samtidig med fødeindtagelse; det anbefales ikke at sluge tabletter hele.

Den maksimale absorption af fosfat fra mad i løbet af dagen sikres ved at dividere den ordinerede daglige dosis mellem måltiderne. Du behøver ikke drikke meget væske i sammenligning med den sædvanlige drikkekost. Om nødvendigt kan tabletter knuses inden brug.

Hvis der glemmes 1 dosis eller mere til det næste måltid, tages Velforo 500 i den sædvanlige dosis.

Den anbefalede daglige startdosis til voksne patienter, inklusive ældre over 65 år, er 3 tabletter (1500 mg pr. Dag).

Valget af doseringsregimen og bestemmelsen af vedligeholdelsesdosen udføres ved at overvåge niveauet af fosfor i blodserumet. Om nødvendigt øges eller nedsættes dosen med 1 tablet (500 mg) dagligt en gang hver 2-4 uge, indtil en acceptabel koncentration af fosfor i blodplasmaet er nået. I fremtiden er det nødvendigt med regelmæssig overvågning af denne indikator.

Terapi i klinisk praksis er baseret på overvågning af serumfosforindholdet. Standardvedligeholdelsesdosis, der sikrer den optimale terapeutiske effekt, er 3-4 tabletter (1500-2000 mg).

Den maksimale daglige dosis er 6 tabletter (3000 mg).

Bivirkninger

Forekomsten af bivirkninger, der er anført nedenfor, bestemmes af forholdet mellem antallet af registrerede tilfælde og antallet af patienter, der tager stoffet: meget ofte - mindst 1/10; ofte - ikke mindre end 1/100, men mindre end 1/10; sjældent - ikke mindre end 1/1000, men mindre end 1/100.

Bivirkninger fra systemer og organer:

• fordøjelsessystemet: meget ofte - diarré, misfarvning af afføring - imødekommer forventningerne fra oral brug af jernholdige præparater; ofte - forstoppelse, kvalme, opkastning, mavesmerter, dyspepsi, flatulens, misfarvning af tandemalje og / eller tunge (flere episoder af misfarvning af tandemalje og tunge er kendt, alle er forbigående); sjældent - gastritis, oppustethed, ubehag i maven, gastroøsofageal reflukssygdom, dysfagi;
• stofskifte: sjældent - hypokalcæmi, hyperkalcæmi;
• central og perifert nervesystem: sjældent - hovedpine;
• åndedrætsorganer: sjældent - åndenød
• hud og subkutant væv: sjældent - udslæt, kløe;
• generelle lidelser: ofte - dysgeusi (forvrængning af smagen af den mad, der tages) sjældent - træthed;
• laboratorietestindikatorer: Der blev ikke observeret signifikante afvigelser fra normen for disse laboratoriesikkerhedstest. Ingen klinisk signifikante ændringer i akkumuleringen af jern i kroppen, såsom mætning af transferrin og ferritin samt fedtopløselige vitaminer A, D, E og K, blev påvist under indtagelsen af Velforo 500.

Overdosis

Tilfælde af overdosering af Velforo 500 er ukendte. På grund af den svage absorption af jern indeholdt i præparatet er sandsynligheden for at udvikle systemisk forgiftning ubetydelig.

Behandling af eventuelle konsekvenser af en overdosis, for eksempel hypophosphatemia, udføres i overensstemmelse med standard klinisk praksis.

specielle instruktioner

Jernet indeholdt i Velforo 500 kan føre til farvning af afføring i sort og hjælpe med at visuelt maskere gastrointestinal blødning. Lægemidlet påvirker dog ikke resultaterne, når der udføres test for okkult blod (Weber-test med guaiac-harpiks eller immunologiske metoder iColo Rectal og Hexagon OBTI).

Da tyggetabletter indeholder saccharose, kan stoffet bidrage til ødelæggelsen af tandemaljen og dannelsen af karies.

Velforo 500 indeholder kulhydrater (stivelse). For patienter med glutenoverfølsomhed med cøliaki eller diabetes mellitus er det vigtigt at tage højde for, at en tyggetablet indeholder ca. 1,4 g kulhydrater, hvilket svarer til 0,116 XE (brødenhed).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ikke udført undersøgelser af virkningerne af Velforo 500 på menneskets kognitive funktion.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen oplysninger om brugen af Velforo 500 under graviditet hos mennesker.

I dyreforsøg er der ikke identificeret toksiske virkninger på fostrets intrauterine udvikling og reproduktive funktion. Lægemidlet havde ingen effekt på dannelsen og væksten af embryoet / fosteret, graviditetsforløbet, fødslen, postnatal vækst og udviklingen af kalven.

Velforo 500 bør administreres til gravide kvinder med forsigtighed under tilsyn af en specialist.

Der er ingen oplysninger om brugen af stoffet under amning hos mennesker. På trods af at absorptionen af jern indeholdt i Velforo 500 er minimal, og det er usandsynligt, at det frigives under amning, bør der træffes en beslutning om at fortsætte amning eller starte et behandlingsforløb, hvis terapi er nødvendig, under hensyntagen til fordelene ved naturlig fodring for barnet og behovet for at tage stoffet til moderen.

Pædiatrisk anvendelse

Da sikkerhed og virkning ved brug af Velforo af 500 patienter under 18 år ikke er fastslået, anvendes det ikke i pædiatrisk praksis.

Med nedsat nyrefunktion

Velforo 500 ordineres til at kontrollere koncentrationen af fosfor i blodet hos patienter med kronisk nyresvigt i slutstadiet, som er i hæmo- eller peritonealdialyse.

Der er ingen oplysninger om brugen af lægemidlet i nyresvigt i de tidlige stadier.

Til krænkelser af leverfunktionen

I kliniske studier af komplekset "β-jern (III) oxyhydroxid + saccharose + stivelse" var der ingen udvikling i leverrespons eller signifikante ændringer i leverenzymernes aktivitet.

Brug til ældre

Hos patienter over 65 år er det ikke nødvendigt at justere doseringsregimet for Velforo 500.

Lægemiddelinteraktioner

Lægemiddelinteraktionen mellem komplekset hos dialysepatienter er ikke undersøgt.

Lægemiddelinteraktioner med digoxin, warfarin, losartan, furosemid og omeprazol er undersøgt hos raske mandlige og kvindelige frivillige. Under hensyntagen til data om området under den farmakokinetiske kurve med koncentrationstid (AUC) blev det fundet, at den kombinerede anvendelse med Velforo 500 ikke påvirker biotilgængeligheden af disse lægemidler.

Lægemiddelinteraktioner etableret i in vitro-undersøgelser (adsorptionseffekt af komplekset), når de anvendes sammen med Velforo 500:

• doxercalciferol, paricalcitol: der blev ikke fundet nogen virkning af Velforo 500 på effektiviteten af orale analoger af D-vitamin forbundet med et fald i niveauet af intakt parathyroideahormon. Indholdet af D-vitamin og 1,25-dihydroxyvitamin D i blodserum forblev stabilt;
• alendronat, doxycyclin, cephalexin, levothyroxin: der er ingen data fra kliniske studier om deres interaktion med Velforo 500;
• atorvastatin, simvastatin, andre hæmmere af 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA) reduktase: data fra kliniske studier indikerer ingen effekt af Velforo 500 på deres lipidsænkende virkning, også niveauerne af D-vitamin og dets 1 forblev uændrede, 25-dihydroxymetabolit;
• hydrochlorthiazid, metformin, clopidogrel, nifedipin, cinacalcet, ciprofloxacin, enalapril, metoprolol, simvastatin, pioglitazon, quinidin: fraværet af deres lægemiddelinteraktion med Velforo 500 blev fastslået.

Hvis det er nødvendigt at bruge medicin, der interagerer med jern, skal den tages senest 1 time før eller 2 timer efter Velforo 500.

Analoger

Analogerne til Velforo 500 er OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Pilleflasken skal være tæt lukket for at beskytte den mod indtrængning af fugt.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Velforo 500

Der er ingen patientanmeldelser om Velforo 500.

Eksperter siger, at lægemidlet reagerer på patientens behov og giver et simpelt, praktisk doseringsregime, der forbedrer patientens overholdelse af behandlingen. Fordelene ved lægemidlet kaldes en høj fosfatbindende virkning umiddelbart efter indtagelse af pillen, hvilket sikrer kontrol over blodfosfater og fraværet af calcium i sammensætningen.

Pris for Velforo 500 på apoteker

Pris Velforo 500, tyggetabletter, 500 mg, til 90 stk. i pakken varierer meget fra 4300 til 11 250 rubler.

Velforo 500: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Velforo 500 500 mg tyggetabletter 90 stk. 4300 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!