Klamosar
Klamosar: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Klamosar
ATX-kode: J01CR02
Aktiv ingrediens: amoxicillin (Amoxicillin), clavulansyre (Clavulansyre)
Producent: JSC "Biochemist" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 07-08-2019
Klamosar er et kombineret antibakterielt lægemiddel indeholdende halvsyntetisk penicillin og en beta-lactamasehæmmer.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (iv) administration: en krystallinsk masse af hvid eller hvid med en gul farvetone, hygroskopisk (i 10 ml hætteglas, i en papæske med 1, 5 eller 10 hætteglas og instruktioner til brug af Klamosar; til hospitaler - 50 flasker i en papkasse).
I en flaske er indholdet af aktive ingredienser:
- amoxicillinnatrium: 500 eller 1000 mg (udtrykt i amoxicillin);
- kaliumclavulanat: 100 eller 200 mg (udtrykt i clavulansyre).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Klamosar er et kombineret antibakterielt lægemiddel med et bredt spektrum af bakteriedræbende virkning. Dens aktive stoffer er amoxicillin, et baktericid penicillin-antibiotikum og clavulansyre, en irreversibel hæmmer af beta-lactamaser. På grund af den høje tropisme af clavulansyre til penicillinaser dannes et stabilt kompleks med et enzym, der forhindrer den enzymatiske nedbrydning af amoxicillin under indflydelse af beta-lactamaser af type II, III, IV og V. Type I beta-lactamaser produceret af Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter spp. Er ikke følsomme over for clavulansyre.
Klamosars kliniske virkning er blevet fastslået til behandling af sygdomme forårsaget af følgende aerobe bakterier: gram-positive (inklusive stammer, der producerer beta-lactamaser) - Staphylococcus aureus, gram-negativ - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
Følgende patogener udviser kun følsomhed over for lægemidlet in vitro:
- aerobe gram-positive bakterier: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
- anaerobe gram-positive bakterier: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- aerobe gramnegative bakterier (inklusive beta-lactamase-producerende stammer): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (tidligere Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybioser., Haemophilus ducreyi;
- anaerobe gramnegative bakterier (inklusive beta-lactamase-producerende stammer): Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides fragilis).
Farmakokinetik
Efter intravenøs administration af Klamosar i en dosis på 500 mg + 100 mg er den maksimale koncentration (Cmax) af amoxicillin i blodplasma 0,032 2 mg / ml og af clavulansyre - 0,010 5 mg / ml. Efter indførelsen af en opløsning i en dosis på 1000 mg + 200 mg er værdien af Cmax for de aktive komponenter henholdsvis 0,105 4 og 0,028 5 mg / ml.
Det maksimale hæmmende koncentrationsniveau på 0,001 mg / ml for amoxicillin hos voksne og børn er uændret, når lægemidlet anvendes 2 eller 3 gange om dagen.
Bindingen af amoxicillin til plasmaproteiner er 17-20%, clavulansyre - 22-30%.
Metabolismen af aktive stoffer forekommer i leveren, fra den injicerede dosis biotransformation eksponeres 10% amoxicillin, 50% clavulansyre.
Lægemidlet udskilles hovedsageligt gennem nyrerne: amoxicillin - ved tubulær sekretion, clavulansyre - ved glomerulær filtrering.
Indikationer til brug
Brug af Klamosar er indiceret til behandling af følgende sygdomme i bakteriel ætiologi forårsaget af følsomme patogener:
- ENT-infektioner: otitis media, bihulebetændelse, tonsillitis;
- infektioner i nedre luftveje: bronkitis, lungebetændelse, pleural empyema, lungeabces;
- infektioner i bækkenorganerne og kønsorganerne: prostatitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, cervicitis, endometritis, tubo-ovarie abscess, bakteriel vaginitis, postpartum sepsis, septisk abort, pelvioperitonitis, pyelitis, cystitis, pyelonephritis, urethritis, chancroid
- infektioner i hud og blødt væv: sårinfektion, byld, impetigo, sekundært inficeret dermatoser, phlegmon, erysipelas;
- knogleinfektioner: osteomyelitis.
Derudover ordineres Klamosar til forebyggelse og behandling af postoperative infektioner.
Kontraindikationer
Absolut:
- infektiøs mononukleose (herunder når der vises et mæslingsudslæt)
- nedsat leverfunktion eller episoder af gulsot med en historie med amoxicillin og clavulansyre;
- graviditetsperiode
- amning
- etableret individuel intolerance over for cephalosporiner og andre beta-lactam-antibiotika;
- overfølsomhed over for komponenterne i Klamosar.
Der bør træffes forholdsregler for at ordinere antibiotikumet Klamosar mod kronisk nyresvigt, alvorlig leversvigt, sygdomme i mave-tarmkanalen (herunder tilfælde af colitis i anamnesen på grund af brugen af penicilliner).
Klamosar, brugsanvisning: metode og dosering
Den færdige Klamosar-opløsning administreres intravenøst med bolus (langsomt over 3-4 minutter) eller ved dryp.
Ved fremstilling af en opløsning til administration af bolus IV til opløsning af pulveret anvendes vand til injektion i et volumen på 10 ml til hætteglas i en dosis på 500 mg + 100 mg, 20 ml til hætteglas i en dosis på 1000 mg + 200 mg.
Det anbefales at bruge en 20 ml sprøjte til at fortynde 1000 mg + 200 mg dosis. Efter at have taget 20 ml vand til injektion fra en sprøjte, injiceres 10 ml af et opløsningsmiddel i et hætteglas med pulver, og dets indhold opløses uden at fjerne kanylen. Ved fortynding kan opløsningen midlertidigt få en lyserød farve. Derefter tages opløsningen i en sprøjte og rystes i 5-10 sekunder for at opnå en ensartet koncentration af opløsningen.
Den brugsklare opløsning til intravenøs bolusadministration er lysegul og skal bruges inden for 20 minutter efter klargøring.
Varigheden af den intravenøse infusion skal være 30-40 minutter. Efter opløsning af pulveret skal den resulterende opløsning straks tilsættes infusionsvæsken.
En dosis på 500 mg + 100 mg opløses i 50 ml, en dosis på 1000 mg + 200 mg - i 100 ml af en infusionsopløsning.
For at opretholde en tilstrækkelig koncentration af antibiotika i de anbefalede mængder infusionsopløsninger ved en temperatur på 25 ° C, skal standardstabilitetsperioden for standardopløsninger til intravenøs infusion overholdes.
Ved en temperatur på 25 ° C er Clamosars opløsning stabil i vand til injektion eller 0,9% natriumchloridopløsning i 4 timer, i 1,85% natriumlactatopløsning til intravenøs infusion, Ringers opløsning, Hartmanns opløsning (Ringers lactat), 0, 3% kaliumchloridopløsning og 0,9% natriumchloridopløsning til intravenøs infusion - inden for 3 timer. Derfor skal infusionen være afsluttet inden udløbet af den angivne tidsramme.
Den ubrugte rest af den antibiotiske opløsning skal kasseres.
Lægen indstiller dosis og doseringsregime individuelt under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad, lokalisering af infektionen og patogenets følsomhed.
Dosen beregnes ved hjælp af amoxicillin.
Den anbefalede dosis har aldersbegrænsninger:
- voksne og unge over 12 år (der vejer mere end 40 kg): 1000 mg 3-4 gange dagligt, afhængigt af infektionsgraden. Den maksimale daglige dosis er 6000 mg;
- børn i alderen 3 måneder til 12 år: med en hastighed på 25 mg pr. 1 kg af barnets vægt 3-4 gange om dagen;
- spædbørn under 3 måneder (kun som en intravenøs infusion): 25 mg pr. 1 kg kropsvægt. Intervallet mellem procedurer for børn, der vejer mindre end 4 kg, er 12 timer, for børn, der vejer mere end 4 kg - 8 timer.
Varigheden af behandlingsforløbet er op til 14 dage med akut otitis media - op til 10 dage. Efter forsvinden af kliniske tegn på sygdommen skal behandlingen fortsættes i yderligere 2-3 dage.
Dosen til forebyggelse af postoperative infektioner afhænger af operationens varighed. Hvis operationen varer mindre end en time, administreres Klamosar intravenøst under induktion af anæstesi i en dosis på 1000 mg. Ved længere kirurgiske indgreb er indgivelsen af lægemidlet indiceret hver 6. time, 1000 mg. Hvis infektionsrisikoen er meget høj, fortsættes antibiotikumet i flere dage.
Dosisjusteringen for hæmodialysepatienter er baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin.
Anbefalet dosering til patienter i hæmodialyse:
- voksne: den indledende dosis er 1000 mg, derefter 500 mg hver 24. time og 500 mg ved afslutningen af hæmodialysesessionen for at kompensere for faldet i koncentrationen af amoxicillin i plasmaet;
- børn: den indledende dosis er 25 mg pr. 1 kg af barnets vægt med et interval på 24 timer og yderligere ved afslutningen af hæmodialysesessionen - 12,5 mg pr. 1 kg legemsvægt. Yderligere 25 mg pr. 1 kg med et interval på 24 timer.
Dosis og hyppighed af intravenøs administration af Klamosar til kronisk nyresvigt er ordineret under hensyntagen til kreatininclearance (CC):
- CC mere end 30 ml / min: dosisjustering er ikke påkrævet;
- CC 10-30 ml / min: voksne - en startdosis på 1000 mg, derefter 500 mg 2 gange dagligt; børn - 25 mg pr. 1 kg af barnets vægt 2 gange om dagen;
- CC mindre end 10 ml / min: voksne - en startdosis på 1000 mg, derefter 500 mg en gang dagligt børn - 25 mg pr. 1 kg en gang dagligt.
I tilfælde af nedsat leverfunktion foretages ingen ændringer i doseringsregimen for Klamosar, behandling udføres med regelmæssig overvågning af leverfunktionen.
Bivirkninger
- fra den del af de hæmatopoietiske organer: en reversibel stigning i blødningstid og protrombintid, eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, trombocytose, hæmolytisk anæmi, hyperbilirubinæmi, agranulocytose;
- fra fordøjelsessystemet: stomatitis, mørkning af tandemaljen, kvalme, opkastning, sort "behåret" tunge, gastritis, diarré, glossitis, kolestatisk gulsot, øget aktivitet af levertransaminaser, hepatitis, øget aktivitet af alkalisk phosphatase, enterocolitis, pseudomembranøs og hæmoragisk colitis (i inklusive efter afslutning af behandlingen) hos mænd, ældre patienter eller med langvarig behandling - leversvigt;
- fra nervesystemet: agitation, søvnløshed, hovedpine, svimmelhed, angst, ændring i adfærd, hyperaktivitet, kramper
- allergiske reaktioner: kløe, urticaria, angioødem, erytematøs udslæt, bulløs eksfolierende dermatitis, Stevens-Johnson syndrom (ondartet eksudativ erytem), exudativ erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, allergisk vaskulitis generalisering, osteoarthritis generalisering exanthema med serumsygdom
- lokale reaktioner: ved injektionsstedet - flebitis;
- andre: udvikling af superinfektion, candidiasis, interstitiel nefritis, hæmaturi, krystalluri.
Overdosis
Symptomer: funktionelle lidelser i mave-tarmkanalen, ændringer i vand og elektrolytbalance.
Behandling: udnævnelse af symptomatisk behandling. Brugen af hæmodialyse er vist.
specielle instruktioner
Når Klamosar ordineres til patienter med nedsat leverfunktion under behandlingen, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge leverfunktionsindikatorer.
Det skal huskes, at Coombs 'test på baggrund af brugen af amoxicillin og clavulansyre kan give et falsk positivt resultat. Dette skyldes deres evne til at forårsage ikke-specifik binding af immunglobuliner og albumin til erythrocytmembranen.
Ved indførelsen af høje doser af amoxicillin bør patienten rådes til at indtage en tilstrækkelig mængde væske. Det er nødvendigt at opretholde tilstrækkelig diurese for at reducere risikoen for dannelse af amoxicillinkrystaller.
Hvis symptomer på en allergisk reaktion vises, skal behandling med Klamosar seponeres og fortsat behandling med et antibiotikum fra en anden gruppe. Hvis der opstår alvorlige overfølsomhedsreaktioner, er det nødvendigt med øjeblikkelig handling. Patienten skal om nødvendigt sikre luftvejens åbenhed (inklusive intubation) - introduktion af adrenalin, intravenøs administration af glukokortikosteroider, iltbehandling.
Ved infektiøs mononukleose kan brugen af amoxicillin forårsage et mæslignende hududslæt. Hvis du har mistanke om mononukleose, bør du afstå fra at bruge Klamosar for ikke at komplicere diagnosen.
På baggrund af et behandlingsforløb med Clamosar mod mild diarré forårsaget af Clostridium difficile, bør der anvendes antidiarrheal medicin indeholdende kaolin eller attapulgit, som ikke reducerer tarmmotilitet. Alvorlig diarré bør se en læge.
Ved samtidig østrogenholdig oral prævention skal patienten rådes til at bruge yderligere barriere-prævention under behandlingen med amoxicillin.
I løbet af behandlingen er det nødvendigt at overvåge leverens tilstand, hæmatopoietiske organer og nyrer.
I tilfælde af udvikling af superinfektion er det nødvendigt at foretage passende ændringer i antibiotikabehandling.
Det er nødvendigt at tage højde for modtagelsen af falske positive resultater ved bestemmelse af glukose i urinen, derfor anbefales det i perioden med behandling med Klamosar at bruge glukoseoxidationsmetoden til at bestemme koncentrationen af glukose i urinen.
Med øget følsomhed over for penicilliner kan patienter opleve krydsallergiske reaktioner med cephalosporin-antibiotika.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I behandlingsperioden skal man være forsigtig, når man kører bil og arbejder med komplekse mekanismer. Disse foranstaltninger skyldes den mulige udvikling af bivirkninger fra centralnervesystemet, herunder svimmelhed.
Påføring under graviditet og amning
Udnævnelsen af Klamosar er kontraindiceret under drægtighed og amning.
Hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet under amning, bør amning i behandlingsperioden afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Ifølge kliniske indikationer er udnævnelse af Klamosar i pædiatri tilladt.
Med nedsat nyrefunktion
Det anbefales at bruge antibiotikumet Klamosar med forsigtighed hos patienter med kronisk nyresvigt.
Doseringsregimen skal justeres under hensyntagen til patientens QC.
Til krænkelser af leverfunktionen
Det anbefales at bruge Klamosar med forsigtighed ved svær leversvigt.
Lægemiddelinteraktioner
- tetracycliner, makrolider, lincosamider, sulfonamider, chloramphenicol og andre midler med bakteriostatisk aktivitet: forårsager en antagonistisk virkning;
- indirekte antikoagulantia: undertrykke tarmmikrofloraen, reducere protrombinindekset og vitamin K-syntese, hvilket fører til en stigning i effektiviteten af antikoagulantia (når de kombineres, er det nødvendigt med overvågning af blodkoagulationsparametre);
- orale svangerskabsforebyggende midler: deres svangerskabsforebyggende virkning aftager;
- medikamenter, der blokerer tubulær sekretion (inklusive diuretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, allopurinol, phenylbutazon): øge koncentrationen af amoxicillin;
- allopurinol: øger sandsynligheden for at udvikle hududslæt;
- ethinyløstradiol: øget risiko for gennembrudsblødning.
Bland ikke Klamosar-opløsninger med infusionsopløsninger indeholdende natriumbicarbonat, dextrose eller dextran.
Klamosar er farmaceutisk uforenelig med blodpræparater, proteinhydrolysater og andre lignende proteinvæsker, lipidemulsioner til intravenøs administration.
Aminoglykosidantibiotika mister deres aktivitet, når de blandes med Klamosar i en sprøjte.
Analoger
Analogerne til Klamosar er: Amoxicillin + Clavulansyre, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav og Dr. Rapklaviklav, Flankoklav Solutab, Ranklav og Dr.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 15 ° C, beskyttet mod fugt og lys.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Klamosar
I øjeblikket er der ingen anmeldelser af Klamosar fra patienter og specialister.
Pris for Klamosar på apoteker
Prisen for Klamosar for en pakke, der indeholder 5 flasker med en dosis på 500 mg + 100 mg, kan være fra 127 rubler, 5 flasker med en dosis på 1000 mg + 200 mg - fra 298 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
