Claruktam - Brugsanvisning, Antibiotikapris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Claruktam

Claruktam: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Klaruktam

ATX-kode: J01DD51

Aktiv ingrediens: cefotaxime (Cefotaxime), sulbactam (Sulbactam)

Producent: LLC "Ruzpharma" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-07

Claruktam er et kombineret antibakterielt lægemiddel til parenteral brug.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administration: tør masse af hvid eller hvid med en gul farvetone, følsom over for lys (1000 mg cefotaxime + 500 mg sulbactam i hætteglas med glas volumen på 20 ml, forseglet med en gummiprop og krympet med en aluminiumshætte eller en aluminiumshætte med et sikkerhedsplastlåg. Papæsken kan indeholde 1 flaske pulver eller 1 blisterpakning, inklusive 1 flaske pulver og 1 glasampul med opløsningsmiddel, volumen 10 ml eller 2 blisterpakninger med 5 hætteglas med pulver og instruktioner til brug af Claruktam. En papæske beregnet til hospitaler kan indeholde 10-50 hætteglas med pulver).

Sammensætningen af pulveret til 1 flaske: cefotaximnatrium - 1048 mg, hvilket svarer til 1000 mg cefotaxim; natriumsulbactam - 547 mg, hvilket svarer til 500 mg sulbactam.

Opløsningsmidlet er vand til injektion.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Claruktam er et antibakterielt lægemiddel, der stammer fra en kombination af cefotaxim og sulbactam. Denne kombination giver lægemidlet ud over aktivitet over for alle mikroorganismer, der er følsomme over for cefotaxim, synergisme af aktive stoffer mod patogen mikroflora.

De farmakologiske egenskaber af Claruktam skyldes følgende egenskaber for komponenterne:

• cefotaxime: det er et tredje generations cephalosporin-antibiotikum til parenteral administration, det har et bredt spektrum af bakteriedræbende virkning på en række mikroorganismer, hvilket forstyrrer syntesen af deres cellevæg;
• sulbactam: ikke har klinisk signifikant antibakteriel aktivitet, det er en irreversibel hæmmer af de fleste af de vigtigste beta-lactamaser produceret af mikroorganismer, der er resistente over for beta-lactam-antibiotika. Stoffet har en udtalt synergisme med cephalosporiner og er i stand til at forhindre deres ødelæggelse af resistente mikroorganismer. Disse egenskaber bekræftes af resultaterne af undersøgelser med resistente stammer. Derudover bidrager interaktionen mellem sulbactam og nogle penicillinbindende proteiner til en mere udtalt effekt af lægemidlet på følsomme stammer.

Grampositive og gramnegative mikroorganismer er følsomme over for Claruktam, som er resistente over for andre antibiotika. Disse inkluderer Staphylococcus spp. (speciales), Salmonella spp., Streptococcus spp. (inklusive Streptococcus pneumoniae), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Corynebacterium diphtheria, Escherichia coli, Erysipelas spp. Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Propionibacterium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp., Serratia spp.(undtagen Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia). Graden af Claruktam-aktivitet i hvert specifikt land afhænger af resistensniveauet og de epidemiologiske data i regionen.

Modstandsdygtighed over for lægemidlet er vist af bakterier såsom Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, gramnegative anaerober, Enterococcus spp., Methicillin-resistent Staphylococcus spp., Stenotrophomonas maltophomonasia spp., Stenotrophomonas.

Farmakokinetik

Den farmakokinetiske interaktion mellem cefotaxim og sulbactam med parenteral administration af lægemidlet er ikke blevet fastslået.

Efter intravenøs administration af Claruktam i en dosis på 1000 mg (cefotaxime) + 500 mg (sulbactam) hos voksne opnås den maksimale koncentration (C _max) i blodplasma efter 1/12 time og er i gennemsnit 0,1 mg / ml cefotaxim og 0, 02 mg / ml sulbactam. Efter i / m-administration af den samme dosis er de gennemsnitlige _Cmax- værdier 0,02-0,03 mg / ml cefotaxim og 0,006-0,024 mg / ml sulbactam. Biotilgængelighed ved intravenøs administration er 100%, intramuskulært - op til 95%.

Plasmaproteinbinding: cefotaxim - 25-40%, sulbactam - ca. 38%.

Lægemidlet trænger godt ind i de fleste kropsvæv. Dens terapeutiske koncentrationer dannes i myokardiet, knoglerne, galdeblæren, huden, blødt væv og kropsvæsker (cerebrospinal, perikardial, synovial og pleural væske, sputum, urin, galde).

Fordelingsvolumen: cefotaxim - 0,25-0,39 l / kg, sulbactam - 0,29 l / kg. Lægemidlet krydser placentabarrieren, cefotaxim udskilles i modermælk.

På baggrund af gentagen anvendelse er klinisk signifikante ændringer i de farmakokinetiske parametre for Claruktam-komponenterne ikke blevet fastslået.

Halveringstiden (T _1/2) af cefotaxim efter intravenøs infusion er 1 time efter intramuskulær injektion - 1-1,5 timer. Cirka 90% af cefotaxim udskilles gennem nyrerne, hvoraf 50% er uændret, resten er i form af en farmakologisk aktiv metabolit af deacetylcefotaxime (15-25%) og inaktive metabolitter (20-25%). Gennem tarmene udskilles 10% af den modtagne parenterale dosis.

T _{1/2 af} sulbactam er i gennemsnit ca. 1 time. Ca. 84% af dosis udskilles uændret gennem nyrerne.

Ved normal nyrefunktion forekommer der ikke kumulation af Claruktam.

T _{1/2 af} cefotaxim ved kronisk nyresvigt og hos patienter over 80 år er 2,5 timer hos børn - 0,75-1,5 timer hos nyfødte (inklusive for tidligt fødte babyer) - 1,4-6,4 timer.

Hos patienter med kronisk nyresvigt blev der fundet en høj korrelation mellem den beregnede kreatininclearance og den totale clearance af sulbactam fra kroppen. I nyresvigt i sluttrinnet kan T _{1/2 af} sulbactam nå 9,7 timer.

Ved hæmodialyse er der en signifikant ændring i T _1/2, distributionsvolumen og total clearance af sulbactam.

Indikationer til brug

Brugen af Claruktam er indiceret til behandling af følgende infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for kombinationen af cefotaxim + sulbactam:

• infektioner i de nedre luftveje og otolaryngology organer (ENT organer);
• infektioner i centralnervesystemet (med undtagelse af listeria meningitis)
• infektioner i urinvejene og bækkenorganerne;
• gonoré
• infektioner i knogler, led, hud og blødt væv (inklusive inficerede sår og forbrændinger)
• intra-abdominale infektioner
• peritonitis, sepsis;
• endokarditis;
• borreliose (Lyme sygdom);
• infektioner på baggrund af immundefekt.

Derudover ordineres Claruktam til forebyggelse af infektioner efter kirurgiske indgreb (herunder operationer i mave-tarmkanalen, urologisk og obstetrisk-gynækologisk).

Kontraindikationer

• graviditetsperiode
• amning
• overfølsomhed over for andre cephalosporiner eller lægemiddelkomponenter.

Derudover er brugen af det antabiotiske Claruktam kontraindiceret til patienter med individuel intolerance over for lidokain eller anden bedøvelse af amidtypen, alvorlig hjertesvigt, intrakardiel blokade uden en etableret pacemaker, under 2,5 år og til intravenøs brug ved anvendelse af lidokainopløsning som opløsningsmiddel. i indledningen (for alle aldersgrupper).

Der skal udvises forsigtighed med at ordinere lægemidlet, hvis der tidligere har været tegn på allergi over for penicilliner, samtidig brug af aminoglykosider, kronisk nyresvigt og til intravenøs administration hos nyfødte.

Claruktam, brugsanvisning: metode og dosering

Den færdige Claruktam-opløsning anvendes ved intravenøs injektion (jet eller drop) og intramuskulær injektion.

For at fremstille en opløsning til intravenøs administration er det nødvendigt at bruge vand til injektion som et opløsningsmiddel med en hastighed på 10 ml vand pr. 1 flaske medikamentet. Lægemidlet skal injiceres i en stråle inden for 3-5 minutter. Til infusion fortyndes den resulterende opløsning yderligere i 50 ml eller 100 ml 0,9% natriumchloridopløsning og / eller 5% dextroseopløsning. Varigheden af infusionen er 20-60 minutter.

Til intramuskulær administration skal indholdet af 1 flaske opløses i 5 ml vand til injektion eller 1% lidokainopløsning. Injektionen foretages dybt i en stor muskel.

Doseringsregimen og indgivelsesmåde bestemmes af lægen individuelt under hensyntagen til patientens tilstand, infektionens sværhedsgrad og patogenets følsomhed. Behandlingen kan begynde, før resultatet af følsomhedstesten opnås.

Den anbefalede dosis med hensyn til cefotaxim:

• voksne og børn over 12 år (kropsvægt 50 kg og derover): milde og moderate infektioner - 1 g 2 gange dagligt med samme interval mellem procedurer. Valget af dosis afhænger af patientens tilstand, infektionens sværhedsgrad og patogenets følsomhed. Hvis det forårsagende middel er Pseudomonas spp., Skal den daglige dosis Claruktam være mere end 6 g, ved svære infektioner kan den nå 12 g, opdelt i 3-4 injektioner. Den maksimale daglige dosis af sulbactam er ikke mere end 4 g. Hvis der er behov for højere doser cefotaxim, gøres dette ved yderligere brug af lægemidler, der ikke indeholder sulbactam;
• børn under 12 år (kropsvægt op til 50 kg): med en hastighed på 0,1-0,15 g pr. 1 kg af barnets kropsvægt (g / kg) pr. dag, opdelt i 2-4 injektioner. Ved behandling af alvorlige former for infektiøse sygdomme kan den daglige dosis øges til 0,2 g / kg. Den maksimale daglige dosis af sulbactam er 0,08 g / kg;
• nyfødte: den sædvanlige daglige dosis er 0,05 g / kg for alvorlige infektioner 0,15-0,2 g / kg, opdelt i 2-4 injektioner. Dosen af sulbactam bør ikke overstige 0,08 g / kg pr. Dag;
• gonoré: 1 g som en enkelt intravenøs eller intramuskulær injektion;
• forebyggelse af udvikling af infektioner under omfattende kirurgisk indgreb: i / v eller i / m - 1 g 0,5-1,5 timer inden operationens start;
• Kejsersnit: IV, 1 g 3 gange - når klemmer påføres navlestrengen, derefter efter 6 og 12 timer.

Ved nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 10 ml / min efter introduktionen af den indledende enkeltdosis, bør den samlede daglige dosis af cefotaxim reduceres med 2 gange uden at ændre administrationsfrekvensen. For eksempel, hvis en infektiøs sygdom med en generel doseringsregime kræver udnævnelse af Claruktam i en dosis på 1 g 2 gange dagligt, skal dosis hos patienter med nyreinsufficiens med en CC mindre end 10 ml / min være 0,5 g 2 gange om dagen. Om nødvendigt angives dosisjustering under hensyntagen til patientens generelle tilstand og infektionsforløbet. Den maksimale daglige dosis af sulbactam med CC 15-30 ml / min er 2 g, med CC mindre end 15 ml / min - 1 g. Ved behandling af svære infektioner er yderligere administration af cefotaxim mulig.

Bivirkninger

• fra den del af de hæmatopoietiske organer: svigt af knoglemarvshæmatopoiesis, trombocytopeni, leukopeni, eosinofili, pancytopeni, neutropeni, hæmolytisk anæmi, agranulocytose;
• fra det centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, encefalopati (i form af nedsat bevidsthed, bevægelsesforstyrrelser), kramper
• fra fordøjelsessystemet: mavesmerter, kvalme, opkastning, flatulens, forstoppelse, diarré, pseudomembranøs colitis, øget aktivitet af lactatdehydrogenase, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk phosphatase og / eller gamma-glutamyltransferase, en forøgelse af koncentrationen af bit;
• fra det kardiovaskulære system: med en hurtig bolusinjektion i den centrale vene - arytmi;
• fra urinsystemet: nedsat nyrefunktion eller hypercreatininemia (oftere ved samtidig brug med aminoglycosider), interstitiel nefritis, akut nyresvigt;
• fra immunsystemet: bronkospasme, angioødem, anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk shock; til behandling af borreliose - Jarisch-Herxheimer-reaktionen (herunder symptomer såsom feber, hududslæt, kløe, øget aktivitet af leverenzymer, åndenød, leukopeni, ubehag i leddene);
• dermatologiske reaktioner: kløe, urticaria, udslæt, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, Lyells syndrom, akut generaliseret exanthematøs pustulose;
• lokale reaktioner: betændelse på injektionsstedet, flebitis eller tromboflebitis, ømhed og infiltration på injektionsstedet, feber; ved anvendelse af lidokain som opløsningsmiddel - udvikling af systemiske reaktioner forårsaget af anvendelse af lidokain (inklusive injektioner i stærkt vaskulariserede væv, utilsigtet administration af Claruktam intravenøst eller overdosering);
• andre: superinfektion (inklusive candidiasis i mundslimhinden, candidal vaginitis).

Overdosis

Symptomer: neuromuskulær irritabilitet, kramper, rysten, encefalopati (oftere hos patienter med nyresvigt).

Behandling: Der er ikke etableret en specifik modgift, og i tilfælde af overdosering får patienten omhyggeligt lægeligt tilsyn, og om nødvendigt ordineres symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Udnævnelsen af et cephalosporin-antibiotikum udføres efter indsamling og grundig undersøgelse af den allergiske historie. Det skal huskes, at tilstedeværelsen i patientens historie med indikationer af overfølsomhed over for penicilliner øger sandsynligheden for at udvikle krydsallergiske reaktioner. Hvis der vises symptomer på en allergisk reaktion, skal brugen af stoffet annulleres. Med ekstrem forsigtighed, nøje overvågning af patientens tilstand, skal den første procedure for introduktion af Claruktam udføres. Dette skyldes den eksisterende risiko for at udvikle anafylaktiske reaktioner, som kan have fatale konsekvenser. Når de første tegn på anafylaktisk shock opdages, skal indgivelsen af lægemidlet stoppes med det samme, og tilstrækkelig behandling skal ordineres.

Abnormiteter i laboratorieparametre af leverenzymaktivitet kan være forbundet med tilstedeværelsen af infektion. I sjældne tilfælde overskrider de den øvre grænse for normen to gange, hvilket indikerer leverskade, hvilket manifesteres ved kolestase og ofte er asymptomatisk.

Når en langvarig alvorlig diarré vises på baggrund af antibiotikabehandling eller efter dens afslutning, herunder med tilstedeværelsen af blod, kan du ikke tage medicin, der hæmmer tarmperistaltik alene, men du skal straks konsultere en læge. Ved diagnosticering af en forstyrrelse i mave-tarmkanalen er det nødvendigt at udføre passende undersøgelser for at udelukke (eller bekræfte) den mulige udvikling af pseudomembranøs colitis.

For ældre patienter eller patienter med nyreinsufficiens er det vigtigt at sikre kontrol med nyrefunktionen, hvis det er nødvendigt at anvende samtidig behandling med aminoglykosider eller andre nefrotoksiske midler.

Langvarig brug af Claruktam kan have en negativ effekt på det hæmatopoietiske system, derfor er det nødvendigt at kontrollere antallet af blodlegemer med et behandlingsforløb i mere end 10 dage. En afvigelse fra normen for hæmatologiske parametre er grundlaget for at stoppe behandlingen.

Hvis du har brug for at følge en diæt, der begrænser natriumindtag, skal du huske på, at natriumindholdet i 1 flaske er 48 mg.

På baggrund af brugen af et antibiotikum er det muligt at opnå en falsk positiv reaktion, når man udfører en Coombs-test og en urintest for glucose. For at bestemme niveauet af glukosekoncentration i blodplasma er det nødvendigt at anvende glucoseoxidasemetoder.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Behandling med Claruktam kan interferere med koncentrationen og have en negativ indvirkning på patientens psykomotoriske reaktioner, og derfor bør der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og andre komplekse mekanismer. Hvis der udvikles svimmelhed, bør du afstå fra at udføre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Antibiotikum Claruktam bør ikke anvendes under graviditet og amning.

Pædiatrisk anvendelse

Introduktion af Claruktam intramuskulært hos børn under 2,5 år er kontraindiceret, hvis en lidocainopløsning blev brugt som opløsningsmiddel.

Der skal udvises forsigtighed ved intravenøs administration af lægemidlet til nyfødte.

Med nedsat nyrefunktion

Med forsigtighed ordineres Claruktam til kronisk nyresvigt. Dosis af lægemidlet justeres under hensyntagen til patientens QC.

Brug til ældre

Hvis det er nødvendigt, bør ældre patienter samtidig overvåge nyrernes funktionelle tilstand samtidig med Claruktam sammen med nefrotoksiske stoffer.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Claruktam:

• aminoglykosider, sløjfe-diuretika, polymyxin B: kombinationen med disse midler øger risikoen for nedsat nyrefunktion;
• tubulære sekretionsblokkere: hjælper med at bremse udskillelsen af lægemidlet og øge dets plasmakoncentration;
• probenecid: forsinkelse af udskillelsen af cephalosporiner forårsager en stigning i deres koncentration i blodplasma;
• andre antibiotika: tillad ikke at blande en opløsning af lægemidlet i den samme sprøjte eller dropper med andre antibiotika på grund af det faktum, at lægemidlet er farmaceutisk uforeneligt med dem.

Analoger

Claruktam-analoger er: Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tirotax, Talcef, Tarcefoxim, Fagocef, Sefotak, Oritax, Sephagen, Intrataxim, Kefotex, Klafotaxime osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.

Udløbsdato: forberedelse - 3 år, opløsningsmiddel - 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Claruktam

På grund af det faktum, at først farmaceutiske firmaet "Ruzpharma" først i 2018 lancerede en fuld produktionscyklus af Claruktam, er anmeldelser om det på specialiserede websteder og fora ekstremt sjældne. Patienter, der fik lægemidlet som en intravenøs infusion i en daglig dosis på 2 g, hævder, at behandlingen tolereres normalt.

Pris for Claruktam på apoteker

Den aktuelle pris for Claruktam er ukendt, fordi stoffet ikke er tilgængeligt for salg.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!