Claforan - Instruktioner Til Brug Af Injektioner, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Claforan

Claforan: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Claforan

ATX-kode: J01DD01

Aktiv ingrediens: cefotaxime (cefotaxime)

Producent: Patheon UK (Storbritannien), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Tyrkiet), SOTEX Pharmaceutical Company (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-02-09

Priser på apoteker: fra 154 rubler.

Købe

Klaforan er et semisyntetisk antibiotikum af cephalosporin-gruppen til parenteral anvendelse.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: gullig-hvid eller hvid (i farveløse hætteglas i glas, 1 flaske i en papæske og instruktioner til brug af Claforan).

1 flaske indeholder den aktive ingrediens: cefotaxime - 1 g (i form af natrium cefotaxime - 1.048 g).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Cefotaxime, det aktive stof i Claforan, er et halvsyntetisk antibiotikum af III-generationens cephalosporingruppe til parenteral anvendelse.

Har et bredt spektrum af handlinger. Det har en bakteriedræbende virkning. Viser modstand mod de fleste β-lactamaser.

Cefotaxime er aktiv i forhold til Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (følsomhed bestemmes af epidemiologiske data og resistensniveauet i hvert specifikt land), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammer, der producerer og ikke producerer penicillinase), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inklusive Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (herunder stammer, der producerer og ikke-producerer penicillinase, herunder ampicillin-resistent),methicillin-følsomme stammer af Staphylococcus spp. (herunder stammer, der producerer og ikke-producerer penicillinase), Morganella morganii, Serratia spp. (følsomhed bestemmes af epidemiologiske data og resistensniveau i hvert specifikt land), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (følsomheden bestemmes af epidemiologiske data og resistensniveauet i hvert specifikt land).

Modstandsdygtig over for cefotaxim er: gramnegative anaerober, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, methicillin-resistente stammer af Staphylococcus spp., Pseudomonseudomonas cepomonasia, Pseudonse casomonasia, Pseudonse

Farmakokinetik

Plasmakoncentrationen af cefotaxim i blodet hos voksne 5 minutter efter en enkelt intravenøs injektion af 1 g af stoffet er 100 μg / ml. Efter intramuskulær indgivelse af den samme dosis er den maksimale plasmakoncentration i blodet 20-30 μg / ml, tiden til at nå den er 0,5 timer.

T _1/2 (halveringstid) - henholdsvis 1 og 1-1,5 timer til intravenøs og intramuskulær administration.

Binder til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin) i et gennemsnitligt niveau på 25-40%.

Cirka 90% af dosen udskilles i urinen: uændret - 50% i form af metabolitten deacetylcefotaxime - ca. 20%.

T _1/2 hos ældre patienter (over 80 år) stiger til 2,5 timer.

I nærvær af nedsat nyrefunktion hos voksne ændres fordelingsvolumenet ikke, og T _1/2- værdien går ikke ud over 2,5 timer, selv i de sidste faser af nyresvigt.

Plasmaniveau og distributionsvolumen af cefotaxim hos børn, nyfødte og for tidlige spædbørn svarer til dem hos voksne, der får den samme dosis af lægemidlet med en hastighed på mg / kg. T _{1/2 af} cefotaxim er i området 0,75-1,5 timer.

Plasmaniveauer af cefotaxim og distributionsvolumen hos nyfødte og for tidlige babyer ligner dem hos børn. Den gennemsnitlige T _{1/2 af} stoffet er 1,4–6,4 timer.

Indikationer til brug

Claforan ordineres til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for virkningen af cefotaxime:

• Infektioner i åndedrætsorganerne og urinvejsorganerne, blødt væv, hud, led, knogler, centralnervesystemet, inklusive meningitis (undtagen listeriose);
• Intra-abdominal (intra-abdominal) infektioner, inklusive peritonitis;
• Septikæmi;
• Endokarditis;
• Bakteræmi

Til forebyggelse af infektiøse komplikationer anvendes Claforan til obstetrisk-gynækologisk og urologisk operation og kirurgiske indgreb i mave-tarmkanalen.

Kontraindikationer

Brug af Claforan er kontraindiceret i nærvær af overfølsomhed over for cephalosporiner.

Ved opløsning af Claforan-pulver med lidokain (intramuskulær administration) er der følgende kontraindikationer for brugen af opløsningen:

• Intravenøs administration
• Intrakardiel blokade uden en etableret pacemaker;
• Alvorlig hjertesvigt
• Alder op til 2,5 år (intramuskulær injektion);
• Overfølsomhed over for lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler af amidtypen.

Gravide kvinder bør ikke ordineres Claforan, da der ikke er pålidelige data, der bekræfter dets effektivitet og sikkerhed. Hvis det er nødvendigt at udføre terapi under amning, anbefales det at afbryde amning.

Claforan, brugsanvisning: metode og dosering

Claforan-opløsning administreres intramuskulært eller intravenøst (som en langsom injektion eller infusion).

Ved normal nyrefunktion tilrådes voksne at overholde følgende doseringsregime:

• Ukompliceret gonoré: en gang intramuskulært 0,5-1 g;
• Ukomplicerede infektioner af moderat sværhedsgrad: intramuskulært eller intravenøst, enkelt dosis - 1-2 g, daglig dosis - 2-6 g, interval mellem injektioner - 8-12 timer;
• Alvorlige infektioner: intravenøst, enkelt dosis - 2 g, daglig dosis - 6-8 g, interval mellem injektioner - 6-8 timer.

Med utilstrækkelig følsomhed af infektionsstammer for lægemidlets virkning er det eneste middel til at bekræfte effektiviteten af Claforan en test til bestemmelse af følsomheden over for den.

Voksne med funktionsnedsættelser i nyrerne (med kreatininclearance (CC) på 10 ml pr. Minut eller derunder), en enkelt dosis skal reduceres med 2 gange, hvorved varigheden af intervallet mellem injektioner skal opretholdes (den daglige dosis reduceres med 2 gange).

Hvis det ikke er muligt at måle CC, kan det beregnes ud fra serumkreatininniveauer ved hjælp af Cockcroft-formlen for voksne.

Mænd kan bruge en af to formler:

• Kropsvægt (kg) x (140-alderen) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);
• Kropsvægt (kg) x (140-alderen) / 0,814 x serumkreatinin (μmol / L).

Kvinder for at beregne CC skal bruge formlen: 0,85 x indikator for mænd.

Patienter i hæmodialyse ordineres Claforan i en daglig dosis på 1-2 g (bestemt af sværhedsgraden af infektionen; opløsningen administreres efter afslutningen af proceduren).

Anbefalet doseringsregime for Klaforan til børn:

• For tidligt fødte børn (op til 1 uges levetid): intravenøst, en daglig dosis på 0,05-0,1 g / kg, opdelt i 2 injektioner med en pause på 12 timer;
• For tidligt fødte børn (1-4 uger i livet): intravenøst, en daglig dosis på 0,075-0,15 g / kg, opdelt i 3 injektioner med et interval på 8 timer;
• Børn der vejer op til 50 kg: intravenøst eller intramuskulært er den daglige dosis 0,05-0,1 g / kg (administreret med en pause på 6-8 timer). Overskrid ikke en daglig dosis på 2 g. Ved svære infektioner, herunder meningitis, kan den daglige dosis fordobles;
• Børn, der vejer 50 kg eller mere: lægemidlet bruges i voksne doser.

For børn under 2,5 år er intramuskulær administration af Claforan opløst i 1% lidokain strengt kontraindiceret.

For at forhindre forekomsten af postoperative infektioner før operationen under induktion af anæstesi administreres Klaforan intramuskulært eller intravenøst i en dosis på 1 g. Gentagen administration i samme dosis udføres 6-12 timer efter operationen.

Når klemmer påføres navlestrengen under en kejsersnit, administreres opløsningen intravenøst i en dosis på 1 g, efter 6-12 timer administreres den samme dosis Claforan (intramuskulært eller intravenøst).

Lægen indstiller behandlingsvarigheden individuelt.

For at forberede en opløsning til intramuskulære injektioner af Claforan skal du opløse pulveret med sterilt vand til injektion: 4 ml til 1 g pulver og 10 ml til 2 g. 1% lidocainopløsning kan bruges som opløsningsmiddel (intravenøs administration er strengt kontraindiceret).

For at forberede en opløsning til intravenøs administration opløses 1 g eller 2 g pulver i 40-100 ml af en infusionsopløsning eller sterilt vand til injektion. Injektionen skal udføres langsomt i løbet af 3-5 minutter (på grund af den mulige udvikling af livstruende arytmier ved introduktion af Claforan gennem et centralt venekateter). Til infusioner kan du bruge sådanne opløsninger (koncentration af cefotaxim 1 g / 250 ml), såsom: vand til injektion, 0,9% natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 5% glucose (dextrose) opløsning, natriumlactatopløsning samt ionosterilopløsninger, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusin B.

Ved opløsning af pulveret skal der sikres aseptiske forhold, især hvis Claforan-opløsningen ikke injiceres med det samme.

Bivirkninger

• Kardiovaskulært system: i isolerede tilfælde - arytmier (når man udfører en bolusinjektion gennem et centralt venekateter);
• Urinsystem: forringelse af nyrefunktionen (stigning i kreatininniveauer), især når det anvendes samtidigt med aminoglykosider; meget sjældent - interstitiel nefritis;
• Fordøjelsessystemet: muligt - opkastning, kvalme, mavesmerter, øget aktivitet af leverenzymer (gamma-glutamyltransferase, alaninaminotransferase, lactatdehydrogenase, aspartataminotransferase, alkalisk phosphatase) og / eller bilirubin, diarré (kan indikere, at der undertiden udvikler enterocolin, diarré) blod; en særlig form for enterocolitis er pseudomembranøs colitis);
• Centralnervesystemet: encefalopati (med indførelse af høje doser), især på baggrund af nyresvigt;
• Hæmatopoietisk system: neutropeni; sjældent - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytose; i isolerede tilfælde - hæmolytisk anæmi;
• Allergiske reaktioner: urticaria, rødme i huden, angioødem, udslæt, bronkospasme; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, anafylaktisk shock, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom);
• Lokale reaktioner: betændelse på injektionsstedet;
• Andre: feber, svaghed, superinfektion.

Ved behandling af borreliose kan følgende lidelser udvikles: åndenød, hududslæt, feber, kløe, Jarisch-Herxheimer-reaktion (i de første behandlingsdage), øgede leverenzymer, leukopeni, ubehag i leddene.

Overdosis

De vigtigste symptomer: risikoen for reversibel encefalopati.

Terapi: symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

Før du begynder at bruge Claforan, skal der indsamles en allergisk historie, især med hensyn til indikationer af allergisk diatese, overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam antibiotika. I 5-10% af tilfældene forekommer krydsallergi mellem cephalosporiner og penicilliner. Med ekstrem forsigtighed skal Klaforan ordineres til patienter med allergiske reaktioner over for penicillin.

Tilstedeværelsen af anamnestiske data om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner over for cephalosporiner er en streng kontraindikation for brugen af Claforan. I tvivlstilfælde er tilstedeværelsen af en læge nødvendig ved den første administration af opløsningen, hvilket er forbundet med sandsynligheden for anafylaktiske reaktioner.

Med udviklingen af overfølsomhedsreaktioner annulleres Claforan.

I de første uger af behandlingen kan der udvikles pseudomembranøs colitis, som manifesteres ved svær langvarig diarré. Diagnosen bekræftes ved histologisk undersøgelse og / eller koloskopi. Denne komplikation er meget alvorlig, derfor bør behandlingen afbrydes med det samme, og der bør ordineres tilstrækkelig behandling (inklusive oral administration af metronidazol eller vancomycin).

Med samtidig udnævnelse af Klaforan med potentielt nefrotoksiske lægemidler (aminoglykosidantibiotika, diuretika) er det nødvendigt at kontrollere nyrefunktionen, hvilket er forbundet med faren for nefrotoksisk virkning.

Hvis det er nødvendigt at begrænse natriumindtagelsen, skal man huske på, at cefotaxim-natriumsalt indeholder 48,2 mg / g natrium.

Når du bruger Claforan, anbefales det at anvende glucoseoxidasemetoder til bestemmelse af blodglukoseniveauer, hvilket er forbundet med udviklingen af falske positive resultater, når du bruger uspecifikke reagenser.

I løbet af terapiperioden kan der forekomme en falsk positiv Coombs-test.

Det er nødvendigt at kontrollere administrationshastigheden for Claforan.

Ved langvarig behandling (længere end 10 dage) er det nødvendigt at overvåge billedet af perifert blod. Med udviklingen af neutropeni annulleres Claforan.

Påføring under graviditet og amning

Claforan ordineres ikke under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Claforan intramuskulært ved anvendelse af lidocain som opløsningsmiddel til patienter under 2,5 år er kontraindiceret.

Lægemiddelinteraktioner

Når Klaforan administreres sammen med visse lægemidler, kan følgende virkninger forekomme:

• Probenecid: forsinket udskillelse og øgede plasmakoncentrationer af cefotaxim;
• Narkotika med nefrotoksisk virkning: forstærkning af deres nefrotoksiske virkning.

Claforans opløsning bør ikke blandes i den samme infusionsopløsning eller sprøjte med opløsninger af andre antibiotika (inklusive aminoglykosider).

Analoger

Klaforans analoger er: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximec, Cefotaximec, Cefotaxime-hætteglas, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime natrium, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime natriumsalt.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Opbevaring af klargjorte løsninger:

• Opløsning til intramuskulær injektion, fremstillet ved hjælp af vand til injektion eller 0,5% eller 1% lidocainhydrochloridopløsning: 8 timer (ved stuetemperatur op til 25 ° C) eller 24 timer (ved opbevaring ved 2-8 ° C beskyttet mod lys sted);
• Infusionsvæske, opløsning, fremstillet ved hjælp af infusionsopløsninger: 8 timer (gemaccelopløsning, tutofusin eller ionosteril) eller 6 timer (10% dextrose (glucose) opløsning, rheomacrodex eller macrodex);
• Infusions- eller injektionsvæske, opløsning tilberedt med vand til injektion: 12 timer (ved stuetemperatur op til 25 ° C) eller 24 timer (ved opbevaring ved 2-8 ° C på et mørkt sted). Udseendet af en lysegul farvetone betyder ikke et fald i lægemidlets aktivitet.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Claforan

Anmeldelser om Claforan er for det meste positive. Det er karakteriseret som et yderst effektivt lægemiddel med et bredt spektrum af handlinger og god tolerance. I sjældne tilfælde bemærkes lokale bivirkninger på Claforans injektionssted. Omkostningerne i sammenligning med analoger anslås til høje.

Pris for Claforan på apoteker

Den omtrentlige pris for Claforan (1 flaske 1 g) er 93-159 rubler.

Claforan: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Klaforan 1 g pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 1 stk. 154 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!