Clexan - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Clexane

Brugsanvisning:

1. Frigør form og sammensætning
2. Indikationer for brug
3. Kontraindikationer
4. Påføringsmetode og dosering
5. Bivirkninger
6. Særlige instruktioner
7. Lægemiddelinteraktioner
8. Analoger
9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 649 gnid.

Købe

Clexan er et heparin med lav molekylvægt, et direkte antikoaguleringsmiddel.

Frigør form og sammensætning

Clexane fås i form af en opløsning til injektion: en klar væske fra lysegul til farveløs (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml hver i glassprøjter (type I) eller i glassprøjter (type I) med et beskyttende nålesystem, i blisterpakninger med 2 sprøjter, i en papæske med 1 eller 5 blisterpakninger).

Den aktive ingrediens er natriumenoxaparin, dens indhold i anti-Xa ME (internationale enheder) er:

1 sprøjte 0,2 ml - 2000;
1 sprøjte til 0,4 ml - 4000;
1 sprøjte til 0,6 ml - 6000;
1 sprøjte til 0,8 ml - 8000;
1 sprøjte til 1 ml - 10000.

Indikationer til brug

Terapi med dyb venetrombose hos patienter med eller uden lungeemboli;
Behandling af hjerteinfarkt uden Q-bølge og ustabil angina i kombination med acetylsalicylsyre;
Terapi af akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet hos patienter med udelukkende lægemiddelbehandling eller udsat for efterfølgende perkutan koronar intervention;
Forebyggelse af tromboembolisme og venøs trombose hos patienter med kronisk hjertesvigt i dekompensationstrin III eller IV-klasse (NYHA funktionel klassifikation), akut hjertesvigt, alvorlige akutte infektioner, akutte reumatiske sygdomme på baggrund af en af risikofaktorerne for venøs trombose, akut respirationssvigt, tvungen på sengeleje
Forebyggelse af venøs emboli eller trombose under kirurgiske operationer, især generelle kirurgiske og ortopædiske indgreb;
Forebyggelse af trombedannelse under hæmodialyse, der varer højst 4 timer i det ekstrakorporale cirkulationssystem.

Kontraindikationer

Sygdomme og kliniske tilstande forbundet med høj sandsynlighed for blødning, herunder hæmoragisk slagtilfælde, cerebral aneurisme, dissekering af aortaaneurisme (undtagen kirurgi), truet abort, svær heparin- eller enoxaparin-induceret trombocytopeni, ukontrolleret blødning;
Amningsperiode;
Alder under 18 år
Overfølsomhed over for heparin, dets derivater og andre hepariner med lav molekylvægt.

Det anbefales ikke at bruge stoffet til gravide kvinder med en kunstig hjerteventil.

Clexan ordineres med forsigtighed til patienter med følgende patologier: svær vaskulitis, nedsat hæmostase (inklusive hæmofili, hypokoagulation, trombocytopeni, von Willebrand-sygdom), erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (GIT), inklusive sår i tolvfingertarm og mave, og (nylig), ukontrolleret svær arteriel hypertension, svær diabetes mellitus, hæmoragisk eller diabetisk retinopati, bakteriel endokarditis (subakut eller akut), lever- og / eller nyresvigt, perikarditis eller perikardial effusion, alvorligt traume (især involveret centralnervesystemet), omfattende åbne sår.

Derudover skal der lægges særlig vægt på brugen i sådanne situationer som: prospektiv eller for nylig overført oftalmisk eller neurologisk kirurgi, epidural eller spinalbedøvelse, for nylig overført lumbalpunktion, intrauterin prævention, nylig fødsel, graviditet, samtidig brug af midler, der påvirker hæmostasesystemet.

Der er ingen kliniske data om brugen af Clexane efter nylig strålebehandling og hos patienter med aktiv tuberkulose.

Administration og dosering

Opløsningen påføres ved dyb subkutan (s / c), intravenøs (i / v) bolusinjektion eller ved at administrere lægemidlet i shuntens arterielle sted i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse.

Intramuskulær administration af lægemidlet er kontraindiceret.

Engangssprøjterne er klar til øjeblikkelig brug.

Dosis, indgivelsesvej og anvendelsesperiode ordineres af den behandlende læge baseret på kliniske indikationer og patientens tilstand.

Anbefalet dosering til subkutan administration:

Forebyggelse af venøs emboli eller trombose i kirurgiske operationer: generelt kirurgiske operationer - 20 mg en gang dagligt, den første dosis administreres 2 timer før operationen; til ortopædiske og generelle kirurgiske indgreb hos patienter med høj risiko for emboli og trombose - 40 mg 1 gang dagligt, skal den første dosis administreres 12 timer før operationen eller 30 mg 2 gange dagligt, den første dosis administreres 12-24 timer senere efter operation. Behandlingsperioden er 7-10 dage i ortopædi - op til 5 uger;
Forebyggelse af venøs emboli og trombose hos patienter i sengeleje med akutte terapeutiske sygdomme: 40 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 6-14 dage;
Terapi med dyb venetrombose: 1,5 mg pr. 1 kg patientvægt 1 gang dagligt eller 1 mg pr. 1 kg 2 gange dagligt. Det er ønskeligt at udføre behandlingen i kombination med indirekte antikoagulantia og fortsætte, indtil aflæsningerne af 2-3 INR (internationalt normaliseret forhold) i blodkoagulogrammet er nået i gennemsnit i 10 dage;
Behandling af hjerteinfarkt uden Q-bølge og ustabil angina pectoris: med en hastighed på 1 mg pr. 1 kg kropsvægt 2 gange dagligt i kombination med acetylsalicylsyre i en dosis på 100-325 mg 1 gang dagligt. Behandlingsforløbet er 2-8 dage.

For at forhindre dannelse af blodpropper i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse injiceres opløsningen i shuntens arterielle sted inden procedurens start i en dosis på 1 mg pr. 1 kg kropsvægt. For patienter med høj sandsynlighed for blødning er dosis 0,5 mg pr. 1 kg legemsvægt i tilfælde af dobbelt vaskulær adgang eller 0,75 mg pr. 1 kg for enkelt adgang. En dosis er designet til en 4-timers session med længere hæmodialyse, yderligere administration af opløsningen er tilladt med en hastighed på 0,5-1 mg pr. 1 kg af patientens vægt.

Behandling af myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet skal påbegyndes med en intravenøs bolus på 30 mg af opløsningen, og inden for de næste 15 minutter administreres Clexane sc i en dosis på 1 mg pr. 1 kg kropsvægt, den maksimale dosis for hver af de første to sc-injektioner. kan være 100 mg. Intervallet mellem alle efterfølgende s / c doser skal være 12 timer.

Behandling af patienter i alderen 75 år og derover involverer ikke en enkelt intravenøs bolusadministration, patienten ordineres 0,75 mg pr. 1 kg kropsvægt med en subkutan injektion hver 12. time. Introduktion af de to første doser på 75 mg enoxaparinnatrium er tilladt, uanset patientens vægt.

Terapi skal udføres med samtidig administration af acetylsalicylsyre i en dosis på 75-323 mg dagligt i en måned. Når det kombineres med trombolytika, anbefales det, at opløsningen administreres 15 minutter før eller 30 minutter efter trombolytisk behandling.

Brugsperioden for lægemidlet til myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde varer 8 dage.

IV boluslægemiddel administreres gennem et venøst kateter, Clexane er kompatibel med 5% dextroseopløsning og 0,9% natriumchloridopløsning.

Blanding eller administration af enoxaparinnatrium med andre lægemidler er kontraindiceret.

Til perkutan koronar intervention hos patienter med myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse tilvejebringes intravenøs bolusadministration af lægemidlet i en dosis på 0,3 mg pr. 1 kg af patientens vægt, hvis der er gået mere end 8 timer siden den sidste subkutane injektion før inflation af ballonkateteret …

Ældre patienter uden nedsat nyrefunktion, dosisjustering er ikke påkrævet, med undtagelse af behandling for myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet.

Den anbefalede dosis til patienter med nyreinsufficiens: med (s / c) brug af lægemidlet til terapeutiske formål - 1 mg pr. 1 kg kropsvægt en gang dagligt; til behandling af akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet hos patienter under 75 år - en enkelt intravenøs bolusinjektion på 30 mg og subkutan administration af en dosis med en hastighed på 1 mg pr. 1 kg legemsvægt efterfulgt af en subkutan administration af den beregnede dosis en gang dagligt; til behandling af akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet hos patienter over 75 år - uden IV-bolusadministration ordineres patienten en dosis med en hastighed på 1 mg pr. 1 kg kropsvægt en gang dagligt. For hver af de anførte kategorier af patienter er det tilladt at ordinere den første subkutane injektion i en mængde på 100 mg.

Forebyggende anvendelse af opløsningen til patienter med nyreinsufficiens ordineres s / c i en dosis på 20 mg 1 gang dagligt.

Bivirkninger

Fra siden af blodkoagulationssystemet: meget ofte - hæmatom, ækymose, næseblod, hæmaturi, gastrointestinal blødning, sårhæmatom, trombocytose hos kirurgiske patienter og patienter med dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme; ofte - næse- og gastrointestinal blødning, ecchymosis, hæmatom, hæmaturi, sårhæmatom hos patienter med ustabil angina, myokardieinfarkt uden Q-bølge, myokardieinfarkt med ST-segmenthøjde og patienter med svær terapeutisk patologi i sengeleje, trombocytose (hos patienter med akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segment), trombocytopeni hos patienter med forebyggelse af venøs trombose under operation, myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segment og dyb venetrombose med eller uden tromboembolisme;sjældent - intrakraniel blødning og retroperitoneal blødning hos patienter med dyb venetrombose med eller uden lungeemboli og i ST-segment elevation myokardieinfarkt, trombocytopeni - hos patienter i sengeleje og til behandling af hjerteinfarkt uden Q-bølge og ustabil angina; sjældent - retroperitoneal blødning hos patienter med ustabil angina pectoris, kirurgiske operationer, myokardieinfarkt uden Q-bølge; meget sjældent - immunallergisk trombocytopeni ved akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet; ukendt frekvens - udvikling af spinal eller neuraxial hæmatom (på baggrund af spinal / epidural anæstesi eller spinal punktering);trombocytopeni - hos patienter i sengeleje og til behandling af hjerteinfarkt uden Q-bølge og ustabil angina pectoris; sjældent - retroperitoneal blødning hos patienter med ustabil angina pectoris, kirurgiske operationer, myokardieinfarkt uden Q-bølge; meget sjældent - immunallergisk trombocytopeni ved akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet; ukendt frekvens - udvikling af spinal eller neuraxial hæmatom (på baggrund af spinal / epidural anæstesi eller spinal punktering);trombocytopeni - hos patienter i sengeleje og til behandling af hjerteinfarkt uden Q-bølge og ustabil angina pectoris; sjældent - retroperitoneal blødning hos patienter med ustabil angina pectoris, kirurgiske operationer, myokardieinfarkt uden Q-bølge; meget sjældent - immunallergisk trombocytopeni ved akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet; ukendt frekvens - udvikling af spinal eller neuraxial hæmatom (på baggrund af spinal / epidural anæstesi eller spinal punktering);meget sjældent - immunallergisk trombocytopeni ved akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet; ukendt frekvens - udvikling af spinal eller neuraxial hæmatom (på baggrund af spinal / epidural anæstesi eller spinal punktering);meget sjældent - immunallergisk trombocytopeni ved akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet; ukendt frekvens - udvikling af spinal eller neuraxial hæmatom (på baggrund af spinal / epidural anæstesi eller spinal punktering);
Fra det hæmatopoietiske system: frekvensen er ukendt - hæmoragisk anæmi, immunallergisk trombocytopeni med trombose, organinfarkt, lemmeriskæmi, eosinofili;
Fra immunsystemet: ofte - allergiske reaktioner; sjældent - anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner; frekvens ukendt - stød;
Fra nervesystemet: frekvensen er ukendt - hovedpine;
Fra lever og galdeveje: meget ofte - øget aktivitet af leverenzymer; ukendt frekvens - hepatocellulær og / eller kolestatisk leverskade;
Fra bevægeapparatet: frekvensen er ukendt - osteoporose (med behandling i mere end 3 måneder);
Forstyrrelser i hud og subkutant væv: ofte - erytem, kløe, urticaria; sjældent - bulløs dermatitis; ukendt frekvens - purpura eller erytematøse papler, kutan vaskulitis (ved injektionsstedet), alopecia;
Laboratoriedata: sjældent - hyperkaliæmi;
Andre: ofte - smerte, hæmatom, betændelse, ødem på injektionsstedet, overfølsomhedsreaktioner, blødning, klumpdannelse; sjældent - irritation på injektionsstedet, hudnekrose på injektionsstedet.

specielle instruktioner

Brug af Clexane er forbundet med en høj risiko for blødning, derfor er det nødvendigt at diagnosticere det i tide, bestemme lokaliseringsstedet og træffe nødforanstaltninger for at stoppe det.

Terapeutiske doser til ældre patienter, især patienter over 80 år, udgør en trussel om blødning, derfor bør behandling af denne kategori af patienter udføres under tæt overvågning.

Hvis det er nødvendigt at bruge enoxaparinnatrium samtidigt med lægemidler, der påvirker hæmostase, bør behandlingen ledsages af regelmæssig overvågning af laboratorieindikationer og omhyggelig klinisk observation. I mangel af specifikke indikationer bør denne kombination undgås.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion skal dosisjustering altid udføres med milde eller moderate afvigelser i kreatininclearance - nøje overvågning af tilstanden er nødvendig.

Hos patienter med lav kropsvægt (kvinder under 45 kg, mænd - 57 kg) er der en øget risiko for blødning.

Brug af lægemidlet til overvægtige patienter er forbundet med risikoen for trombose og emboli.

Enoxaparinnatrium kan forårsage udvikling af trombocytopeni, dette forekommer normalt hos patienter i perioden fra 5-21 dages brug, derfor anbefales det regelmæssigt at overvåge niveauet af blodplader i blodet sammenlignet med dets indikatorer, før behandlingen påbegyndes. I tilfælde af et markant (med 30-50%) fald i antallet af blodplader, bør lægemidlet annulleres.

Der er en høj risiko for at udvikle vedvarende eller irreversibel lammelse i perioden med spinal eller epidural anæstesi, når man bruger Clexane til patienter i en dosis højere end 40 mg, når man bruger indlagte katetre efter operationen, samtidig med at der anvendes midler, der påvirker hæmostase. Sandsynligheden for komplikationer er højere hos patienter med tidligere operation eller spinal deformitet såvel som i tilfælde af gentagen eller traumatisk lændepunktur. For at reducere risikoen for blødning skal installationen og fjernelsen af kateteret udføres 10-12 timer efter den sidste brug af lægemidlet i den dosis, der anbefales til forebyggelse af dyb venetrombose. Introduktionen af lægemidlet efter fjernelse af kateteret skal ske efter 2 timer. Hvis det er umuligt at reducere dosis af Clexane, bør proceduren for spinal eller epidural anæstesi udsættes.

Hvis du oplever rygsmerter, følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne, nedsat sensoriske funktion, blære og / eller tarmfunktion, skal patienten straks informere lægen om forekomsten af disse symptomer. De er tegn på rygmarvshæmatom og kræver hurtig behandling.

Hvis de doser, der er ordineret til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, observeres, påvirker lægemidlets virkning ikke signifikant blodpladeaggregering, blodkoagulationsindikatorer og blødningstid.

Med udviklingen af akut infektion og svære reumatiske tilstande er brugen af enoxaparinnatrium berettiget, hvis disse patologier forekommer på baggrund af en af følgende risikofaktorer for venøs trombose: kronisk respirationssvigt, ondartede svulster, alder over 75 år, emboli og trombose i historien, hormonbehandling, fedme, hjertefejl.

Clexane påvirker ikke patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer.

Lægemiddelinteraktioner

Sandsynligheden for blødning øges ved samtidig brug af Clexane med ketorolac og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, salicylater med systemisk virkning, clopidogrel, ticlopidin, acetylsalicylsyre, dextran (med en molekylvægt på 40 kDa), systemiske glukokortikosteroider, antikoagoner og andre trombolytiske lægemidler, antiblodpladestoffer.

Skift ikke brugen af natriumenoxaparinopløsning med andre hepariner med lav molekylvægt.

Analoger

Analoger af Clexane er: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Clexan: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn

Pris

Apotek

Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml injektionsvæske, opløsning 0,6 ml 2 stk.

649 r

Købe

Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml injektionsvæske, opløsning 0,4 ml 10 stk.

RUB 2758

Købe

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!