Zokor - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zokor

Zokor: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologisk virkning
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Lægemiddelinteraktioner
10. 10. Analoger
11. 11. Vilkår og betingelser for opbevaring
12. 12. Betingelser for udlevering fra apoteker
13. 13. Anmeldelser
14. 14. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zocor

ATX-kode: C10AA01

Aktiv ingrediens: Simvastatin (Simvastatin)

Producent: Merck Sharp & Dohme BV (Holland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 08-06-2019

Priser på apoteker: fra 159 rubler.

Købe

Zokor er et lipidsænkende lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Produceret i form af overtrukne tabletter: ovale, glatte på den ene side, på den anden side - indgravering "MSD 735" (lyserøde tabletter) eller indgravering "MSD 740" (gulbrune tabletter) (14 stk. I blærer, 1 eller 2 blærer i en papkasse).

Det aktive stof er simvastatin:

• 1 lyserød tablet - 10 mg;
• 1 gulbrun tablet - 20 mg

Hjælpestoffer: ascorbinsyre, butylhydroxyanisol, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, forgelatineret stivelse, citronsyre, magnesiumstearat.

Skalsammensætning: hydroxypropylcellulose, talkum, methylhydroxypropylcellulose, titandioxid, gul jernoxid og jernoxidrøde farvestoffer.

farmakologisk virkning

I henhold til instruktionerne er Zokor karakteriseret ved en udtalt lipidsænkende virkning. Tabletterne indeholder den aktive ingrediens simvastatin, som efter hydrolyse bliver til aktive forbindelser. Dens metabolit hæmmer HMG-CoA-reduktaseenzymet, som er involveret i cholesterolbiosyntese i den indledende fase.

Som et resultat hjælper brugen af stoffet med at reducere den samlede koncentration af kolesterol i kroppen såvel som niveauet af kolesterol bundet af lipoproteiner med lav og meget lav densitet. Koncentrationen af kolesterol i plasmaet af triglycerider falder også.

Samtidig stiger indholdet af cholesterol bundet af lipoproteiner med høj densitet betydeligt, når du tager Zokor. Lægemidlet bruges til forskellige typer hyperlipidæmi, herunder ikke-familiær, familiær, heterozygot. Det ordineres også til blandede typer af hyperlipidæmi i tilfælde, hvor kosten ikke normaliserer plasmalipidkoncentrationen.

Plasmalipidniveauer falder 14 dage efter behandlingens start. Deres antal når et minimum efter 4-6 ugers behandling. Med yderligere administration af lægemidlet forbliver dette resultat.

Efter afslutning af behandlingen vender værdierne af totalt plasmakolesterol tilbage til de oprindelige værdier, som blev bestemt inden starten af lægemidlet.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Den maksimale koncentration af simvastatinmetabolitter i blodet registreres 1,3-2,4 timer efter indtagelse af en dosis Zokor. Cirka 85% af det aktive stof i tabletterne absorberes i kroppen, når det tages oralt.

Under behandling med lægemidlet observeres et højere niveau af simvastatin i leveren sammenlignet med andre væv. Som et resultat af virkningen af den "første passage" af et stof gennem leveren metaboliseres det, hvorefter selve lægemidlet og dets metabolitter udskilles fra kroppen med galde.

At tage Zokor afhænger ikke af madindtag, hvilket ikke påvirker lægemidlets farmakokinetik. Langvarig terapi fører ikke til ophobning af simvastatin i kropsvæv.

Indikationer til brug

Zokor ordineres til patienter med koronararteriesygdom (CHD) eller en disposition for denne sygdom såvel som til patienter med en høj risiko for CHD (inklusive hyperlipidæmi), for eksempel patienter med diabetes mellitus, patienter med perifer vaskulær sygdom, slagtilfælde eller andre cerebrovaskulære sygdomme i anamnesen. Formålet med stoffet:

• Reduktion af risikoen for dødelighed på grund af koronar hjertesygdom
• Reduktion af risikoen for at udvikle alvorlige koronar eller vaskulære komplikationer såsom slagtilfælde, ikke-dødelig myokardieinfarkt, koronar død
• Reduktion af risikoen for indlæggelse på grund af angina-angreb
• Reduktion af sandsynligheden for operation på grund af behovet for at gendanne perifer blodgennemstrømning eller andre former for ikke-koronar revaskularisering.

Desuden ordineres de anførte kategorier af patienter lægemidlet i tilfælde af behov for revaskulariseringskirurgi.

Derudover ordineres Zokor til hyperkolesterolæmi - som en tilføjelse til kosten i tilfælde, hvor diæt ernæring og andre ikke-medikamentelle behandlingsmetoder ikke er nok. Formålet med stoffet:

• Behandling af type IV hyperlipidæmi i henhold til Fredrickson klassifikationen (hypertriglyceridæmi);
• Behandling af primær hyperlipidæmi af type III i overensstemmelse med Fredrickson-klassifikationen (dysbetalipoproteinæmi);
• Reduktion af forhøjede niveauer af total cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) cholesterol, apolipoprotein B og triglycerider;
• Øget high-density lipoprotein (HDL) kolesterol hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, inklusive type IIa hyperlipidæmi i henhold til Fredricksons klassifikation (heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller type IIb hyperlipidæmi i henhold til Fredricksons klassifikation (blandet hyperkolesterolæmi);
• Reduktion af forholdet mellem total kolesterol og HDL kolesterol såvel som LDL kolesterol til HDL kolesterol;
• Reduktion af forhøjede niveauer af totalt kolesterol, LDL-kolesterol og apolipoprotein B hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi (ud over diæt og andre behandlinger).

Hos patienter med diabetes mellitus reducerer Zokor risikoen for at udvikle perifere komplikationer af vaskulær oprindelse (inklusive sandsynligheden for trofasår, revaskularisering og amputation af underekstremiteterne).

Hos patienter med koronar hjertesygdom ledsaget af et forhøjet kolesterolindhold reducerer lægemidlet risikoen for at udvikle koronar aterosklerose, inkl. udseendet af komplikationer og nye skader.

Kontraindikationer

Absolut:

• Vedvarende stigning i niveauet af levertransaminaser i blodplasma med uklar etiologi;
• Aktiv leversygdom
• Graviditet og planlægningsperioden
• Amning;
• Individuel overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

På grund af utilstrækkelige data om sikkerheden ved brug af simvastatin i pædiatri anbefales det ikke at ordinere lægemidlet til børn.

I forhold:

• Rabdomyolyse historie;
• Diabetes;
• En jævn stigning i niveauet af serumtransaminaser (hvis den øvre norm overskrides 3 gange, annulleres lægemidlet);
• Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / minut)
• Alkohol misbrug.

Brugsvejledning til Zokor: metode og dosering

Inden du bruger Zokor, ordineres patienten en standard hypocholesterol diæt, som skal følges i løbet af behandlingen.

Den daglige dosis af lægemidlet (fra 5 til 80 mg) skal tages i 1 dosis om aftenen.

I løbet af titreringsperioden bør dosis øges mindst med 4 ugers intervaller. Den maksimalt tilladte daglige dosis er 80 mg.

Anbefalede doser:

• Patienter med koronararteriesygdom eller høj risiko for dens udvikling: 40 mg 1 gang dagligt. Lægemiddelterapi begynder på samme tid som kost og træningsterapi;
• Patienter med hyperkolesterolæmi (ikke inkluderet i risikogrupperne for IHD): den indledende dosis er 20 mg pr. Dag. I nogle tilfælde (hvis der kræves et fald i LDL-niveauer med mere end 45%), kan en startdosis på 40 mg ordineres. Med en mild til moderat form for hyperkolesterolæmi kan terapi startes med en daglig dosis på 10 mg, hvis det øges gradvist;
• Patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi: 40 mg en gang dagligt eller 80 mg i 3 opdelte doser - 20 mg om morgenen og eftermiddagen og 40 mg om aftenen. I dette tilfælde kan Zokor ordineres som et monolægemiddel eller ud over en anden behandlingsmetode, der sænker kolesterolniveauer (for eksempel LDL-plasmaferese).

Zokor anvendes som monoterapi eller i kombination med galdesyresekvestranter. I dette tilfælde kræves en korrektion af dosis afhængigt af de anvendte lægemidler samtidigt:

• Danazol, cyclosporin, gemfibrozil, andre fibrater (med undtagelse af fenofibrat), niacin i lipidsænkende doser (> 1000 mg / dag): den daglige dosis Zokor er 10 mg;
• Verapamil, amiodaron: den daglige dosis bør ikke overstige 20 mg.

Patienter med moderat nedsat nyrefunktion behøver ikke at justere dosis. Patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end 30 ml / minut) anbefales ikke at overskride den daglige dosis på 10 mg. Hvis et sådant behov er berettiget, bør behandlingen udføres under særlig omhyggelig lægelig kontrol.

Bivirkninger

• Fordøjelsessystemet: dyspepsi (diarré, kvalme og opkastning) sjældent - pancreatitis, gulsot, hepatitis;
• Centralnervesystemet: svimmelhed, perifer neuropati;
• Muskuloskeletale system: myalgi; sjældent - rabdomyolyse;
• Allergiske og immunopatologiske reaktioner: lupuslignende syndrom, angioødem, polymyalgi rheumatica, øget ESR, eosinofili, arthritis, trombocytopeni, artralgi, vaskulitis, urticaria, hudhyperæmi, lysfølsomhed, åndenød, feber, generel utilpashed;
• Dermatologiske reaktioner: hududslæt, kløe, dermatomyositis, alopeci;
• Andre: muskelkramper, paræstesier, generel utilpashed, anæmi;
• Laboratorieindikatorer: øgede niveauer af transaminaser, alkalisk phosphatase og gamma-glutamyl-transpeptidase, kreatinfosfokinase.

Overdosis

I tilfælde af overdosering anvendes traditionelle medicineringsmetoder til at overvinde konsekvenserne af beruselse af kroppen.

specielle instruktioner

Som alle HMG-CoA-reduktasehæmmere kan Zokor forårsage myopati, manifesteret af symptomer som muskelsmerter, ømhed eller generel svaghed ledsaget af en stigning i kreatinfosfokinase (mere end 10 gange den øvre grænse for normal). Myopati kan manifestere sig i form af rabdomyolyse, som undertiden ledsages af akut sekundær nyresvigt på grund af myoglobinuri og i nogle tilfælde er dødelig. Risikoen for at udvikle myopati øges med en stigning i koncentrationen af stoffer i blodplasmaet, der hæmmer HMG-CoA-reduktase.

Nogle lægemidler, der anvendes samtidig med Zokor (især i høje doser) øger risikoen for myopati / rabdomyolyse.

Alle patienter, der ordineres simvastatin, bør advares om behovet for akut lægehjælp i tilfælde af muskelsvaghed, muskelsårhed eller uforklarlig smerte. I begyndelsen af behandlingen og ved hver dosisforøgelse anbefales det at bestemme koncentrationen af kreatininfosfokinase.

I tilfælde hvor en planlagt kirurgisk indgreb er nødvendig, bør Zokor annulleres et par dage før operationen og afstå fra at tage det i den postoperative periode.

Før behandling påbegyndes og i fremtiden i overensstemmelse med patientens kliniske parametre anbefales det at overvåge leverfunktionen. Yderligere undersøgelser af leverfunktion skal udføres hos patienter, der planlægger at øge dosis simvastatin til 80 mg / dag, derefter 3 måneder efter starten af den høje dosis af lægemidlet og derefter ca. en gang hver 6. måned i det første behandlingsår. Der skal lægges særlig vægt på patienter, der er diagnosticeret med forhøjede serumtransaminaseniveauer. Denne kategori af patienter skal undersøges igen i den nærmeste fremtid og derefter udføres regelmæssigt, indtil niveauet af serumtransaminaser vender tilbage til det normale. Hvis niveauet stiger, især i tilfælde af en jævn stigning i 3 gange den øvre grænse for normen, bør Zokor annulleres.

Lægemiddelinteraktioner

Følgende lægemidler, taget samtidigt med simvastatin (især i høje doser), øger risikoen for myopati / rabdomyolyse:

• Potente CYP3A4-hæmmere: clarithromycin, erythromycin, telithromycin, ketoconazol, nefazodon, itraconazol, human immundefektvirus proteasehæmmere;
• Andre lipidsænkende midler, der ikke er stærke hæmmere af CYP3A4, men som kan forårsage udvikling af myopati: gemfibrozil og andre fibrater (med undtagelse af fenofibrat), niacin (nikotinsyre) i lipidsænkende doser (> 1 g / dag);
• Cyclosporin, danazol;
• Amiodaron, verapamil;
• Diltiazem.

Simvastatin, der anvendes i en daglig dosis på 20-40 mg, forstærker virkningen af coumarin-antikoagulantia og øger risikoen for blødning: protrombintid (International Normalized Ratio) stiger fra et indledende niveau på 1,7 til 1,8 hos raske frivillige og hos patienter med hyperkolesterolæmi - fra 2 6 til 3.4. For at udelukke signifikante ændringer i denne indikator skal patienter, der modtager coumarin-antikoagulantia, protrombintid bestemmes, inden Zokor-brug påbegyndes og periodisk i den indledende behandlingsperiode. Efter at INR-indikatoren er stabiliseret, bør dens yderligere bestemmelse udføres med de intervaller, der anbefales til overvågning af patienter, der gennemgår antikoagulantbehandling.

Grapefrugtjuice indeholder mindst en komponent, der hæmmer CYP3A4 og kan øge plasmaniveauerne af lægemidler, der metaboliseres af dette enzym. Forbruget af 1 glas juice (250 ml) om dagen har ingen klinisk betydning. Men når der forbruges store mængder juice (mere end 1 liter om dagen) under behandling med simvastatin, øges plasmaniveauerne af HMG-CoA-reduktasehæmmere markant. Af denne grund bør store mængder grapefrugtjuice ikke indtages under behandlingen.

Analoger

Zokors analoger er: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ºC uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Zokor

Der er mange anmeldelser af Zokora, der bekræfter lægemidlets effektivitet. Dens aktive ingrediens hjælper faktisk med at sænke kolesterolniveauer betydeligt. For at opnå det forventede resultat anbefales det dog at bruge stoffet strengt i den periode, der er angivet af den behandlende læge. Patienter bemærker også positive resultater, når de bruger simvastatin til profylaktiske formål.

Zokor-pris på apoteker

Prisen for Zokor 20 mg (for en pakke med 28 tabletter) er i gennemsnit 720-800 rubler. Du kan købe stoffet i en dosis på 10 mg på apoteker til ca. 440–500 rubler (28 stk. Pr. Pakke).

Zokor: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Zokor 10 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 159 r Købe

Zokor 20 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 307 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!