Stagemin - Brugsanvisning, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Stagemin

Stagemin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Stagemin

ATX-kode: B02AA02

Aktiv ingrediens: tranexaminsyre (Tranexaminsyre)

Producent: JSC "Novosibkhimfarm" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-08-2019

Priser på apoteker: fra 328 rubler.

Købe

Stagemin er et lægemiddel, der bruges til at behandle og forhindre blødning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - opløsning til intravenøs administration: klar væske, farveløs eller med en lysebrun farvetone (i 5 ml ampuller: 10 ampuller i en papæske; i blisterpakninger med 5 ampuller, i en papkasse 1, 2 eller 10 pakker; i blisterpakninger med 10 ampuller i en papkasse 1, 2 eller 5 pakker; hver pakning indeholder også instruktioner til brug af Stagemin).

Sammensætning: 1 ml opløsning:

• aktivt stof: tranexaminsyre - 50 mg;
• yderligere komponent: vand til injektion - op til 1 ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Tranexaminsyre - den aktive komponent i Stagemin, er et antifibrinolytisk stof, en konkurrencedygtig hæmmer (når det anvendes i høje koncentrationer - ikke-konkurrerende) af plasminogenaktivering og dets transformation til plasmin.

Det har en lokal og systemisk hæmostatisk effekt ved blødning forbundet med en stigning i fibrinolyse (for eksempel hos patienter med menorragi eller abnormiteter i blodplader). På baggrund af brugen af Stagemin undertrykkes dannelsen af kininer og andre aktive peptider, som deltager i reaktionerne af inflammatorisk og allergisk etiologi.

Det har antiinflammatoriske, antiallergiske, anti-tumor og anti-infektiøse egenskaber. Under de eksperimentelle undersøgelser blev tilstedeværelsen af sin egen smertestillende aktivitet af tranexaminsyre såvel som den potentierende virkning af stoffet i forhold til den smertestillende aktivitet af opioide analgetika bekræftet.

Tranexaminsyre, der anvendes i en koncentration på 1 mg / ml, aggregerer ikke blodplader; når det anvendes i en koncentration på op til 10 mg / ml blod, påvirker stoffet ikke antallet af blodplader, blodkoagulationstid eller forskellige koagulationsfaktorer i hel eller citreret blod hos en sund person. I dette tilfælde forårsager lægemidlet i en koncentration på 1 og 10 mg / ml blod en stigning i trombintid.

Farmakokinetik

Tranexaminsyre er kendetegnet ved en relativt ensartet fordeling i væv med undtagelse af cerebrospinalvæske, hvor koncentrationen er 0,1 af plasmakoncentrationen.

Stoffet trænger ind i blod-hjerne- og placenta-barrieren (efter administration af 10 mg / kg tranexaminsyre til en kvinde kan koncentrationen i navlestrengsblodet være ret høj, ca. 0,03 mg / ml føtalt serum). Det udskilles i modermælk (når ca. 1% af plasmakoncentrationen hos moderen). Det findes i sæd, hvor det fører til et fald i fibrinolytisk aktivitet, mens terapi ikke påvirker sædmigration.

Tranexaminsyre diffunderer hurtigt gennem synovialmembranerne og ind i ledvæsken. I ledvæsken detekteres stoffet i samme koncentration som i blodserumet. Den biologiske T _1/2 (halveringstid) fra ledvæsken er ca. 180 minutter. Den initiale V _d (distributionsvolumen) varierer fra 9 til 12 liter. Tranexaminsyre binder til plasmaproteiner (profibrinolysin) i et niveau på mindre end 3%.

I blodet er ca. 3% af stoffet bundet til et protein (plasminogen). Værdierne for den totale nyre- og plasmaclearance er ens og udgør 7 l / t.

Tiden til opretholdelse af koncentrationen af tranexaminsyre, som har antifibrinolytisk aktivitet: i plasma - op til 7-8 timer, i forskellige væv - 17 timer.

Stoffet metaboliseres let. AUC (areal under koncentrationstidskurven) har en trefaseform i den terminale fase T _1/2 - 2 timer. Udskillelse udføres af nyrerne (den vigtigste udskillelsesvej er glomerulær filtrering), mere end 95% af dosis udskilles uændret i de første 12 timer efter administration. Efter påføring af 10 mg / kg tranexaminsyre i 24 timer udskilles ca. 90% af dosis ved glomerulær filtrering.

Som et resultat af biotransformation af tranexaminsyre dannes to metabolitter: deaminerede og N-acetylerede derivater.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der en risiko for ophobning af stoffet.

Indikationer til brug

Stagemin ordineres til behandling og forebyggelse af blødning forårsaget af lokal eller generaliseret fibrinolyse hos voksne og børn fra 1 år.

Brug af Stagemin er angivet i følgende tilfælde:

• metrorrhagias, menorrhagias og anden blødning forårsaget af generaliseret / lokal fibrinolyse; blødning efter operation på blæren og prostatakirtlen; gastrointestinal blødning (terapi);
• blødning under kirurgiske indgreb i mundhulen, svælget og næsen (tonsillektomi, adenoidektomi, tandekstraktion); abdominal, thorax og andre større kirurgiske indgreb (inklusive hjertekirurgi); gynækologiske kirurgiske indgreb (terapi og forebyggelse);
• blødning forbundet med brugen af fibrinolytiske lægemidler (terapi);
• obstetrisk og gynækologisk blødning (terapi).

Kontraindikationer

Absolut:

• risikoen for udvikling og en indikation i historien om trombose i tilfælde af umulighed for samtidig brug af antikoagulantia;
• aktive tromboemboliske sygdomme, herunder dyb venetrombose, cerebral trombose, lungeemboli;
• erhvervet nedsat farvesyn
• subaraknoid blødning (forbundet med risikoen for hjerteanfald og hjerneødem);
• hæmaturi forbundet med sygdomme i renal parenkym, blødning fra de øvre urinveje (forbundet med risikoen for sekundær mekanisk obstruktion af urinvejen ved en blodprop med forekomsten af anuri);
• kombineret anvendelse med lægemidler af blodkoagulationsfaktorer II, VII, IX og X i kombination (protrombinkompleks) eller med et antiinhiberende koagulantkompleks;
• alvorlig kronisk nyresvigt hos patienter med en glomerulær filtrationshastighed under 30 mg / ml / 1,73 m ² (forbundet med risikoen for akkumulering);
• fibrinolyse associeret med forbrugskoagulopati [hypokoagulant stadium af DIC syndrom (spredt intravaskulært koagulationssyndrom)];
• en historie med kramper
• alder op til 1 år; til behandling af menoragi - op til 16 år;
• tilstedeværelsen af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Stagemin ordineres under lægeligt tilsyn):

• høj risiko for trombose: en historie med tromboemboliske hændelser eller en familiehistorie af tromboembolisme;
• kombineret brug med kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler (på grund af en øget risiko for venøs tromboembolisk komplikation og arteriel trombose);
• kombineret behandling med antikoagulantia (erfaring med anvendelse er begrænset).

Stagemin, brugsanvisning: metode og dosering

Stagemin administreres intravenøst (jet, dryp). Til infusionsadministration skal lægemidlet fortyndes i 0,9% natriumchloridopløsning.

Anbefalet doseringsregime:

• generaliseret fibrinolyse: hver 6-8 timer, 15 mg / kg med en hastighed på 1 ml / min;
• anvendelse i hjertekirurgi under operationer i ekstrakorporal cirkulation: 15 mg / kg Stagemin administreres under induktion af anæstesi før sternotomi, derefter intraoperativt med en hastighed på 4,5 mg / kg, hvoraf 0,6 mg / kg injiceres i AIC's primære påfyldningsvolumen (hjerte-lungemaskine);
• lokal fibrinolyse: 2-3 gange om dagen, 250-500 mg;
• prostatektomi eller blæreoperation: under operationen en dosis på 1000 mg, derefter administreres den samme dosis hver 8. time i 3 dage; i fremtiden, indtil forsvinden af grov hæmaturi, er indgivelsen af lægemidlet i tabletform indikeret;
• obstetrisk og gynækologisk blødning: hver 6-8 timer, 15 mg / kg; Stagemin bruges fra det øjeblik, blødningen vises, indtil den stopper;
• blødning forårsaget af brugen af fibrinolytiske lægemidler: hver 6-8 timer, 10 mg / kg; stoffet bruges fra det øjeblik blødning vises, indtil det stopper;
• forhold før tandekstraktion hos patienter med koagulopatier: 10 mg / kg, efter tandekstraktion overføres patienten til indtagelse af tranexamsyre inde i tabletform.

Dosisjustering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion. Ved en glomerulær filtreringshastighed på 60-89 ml / min / 1,73 m2 ^{, er en} enkelt dosis 10 mg / kg, lægemidlet administreres 2 gange om dagen. Hos patienter med 30-59 ml / min / 1,73 m ^{2 anvendes} Stagemin i samme enkeltdosis en gang dagligt.

Bivirkninger

Ved anvendelse af Stagemin kan følgende bivirkninger observeres (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjældent):

• blodkoagulationssystem: meget sjældent - tromboemboli, trombose;
• nervesystem: sjældent - kramper meget sjældent - svaghed, svimmelhed, døsighed;
• fordøjelsessystemet: ofte - halsbrand, kvalme, anoreksi, opkastning, diarré
• kardiovaskulært system: sjældent - tromboemboliske komplikationer, et signifikant fald i blodtrykket (normalt på grund af for hurtig intravenøs administration af Stagemin); meget sjældent - arteriel / venøs trombose med forskellig lokalisering; med ukendt frekvens - dyb venetrombose i benene, akut myokardieinfarkt, trombose i cerebrale arterier, slagtilfælde, trombose i halspulsårerne, lungetromboemboli, okklusion af aorto-koronar bypass-transplantat, nyrearterietrombose ledsaget af forekomsten af akut nyresvigt og kortikal nekrose
• immunsystem: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk chok;
• synsorgan: sjældent - retinal vaskulær trombose, synshandicap, herunder nedsat farveopfattelse;
• hud og subkutant væv: sjældent - allergiske hudreaktioner, herunder allergisk dermatitis;
• allergiske reaktioner: sjældent - kløe, udslæt, urticaria.

Overdosis

• hovedsymptomer: synshandicap, udslæt, myoklonus, kvalme, diarré, opkastning, ortostatisk hypotension, arteriel / venøs tromboemboli, ændringer i mental status;
• terapi: Patienten skal indlægges. Modgiften er ukendt. For at forbedre renal udskillelse anbefales oral eller parenteral administration af store mængder væske, der udføres tvungen diurese, og mængden af udskilt urin overvåges. Nogle patienter ordineres antikoagulantia.

specielle instruktioner

Før og under behandlingen skal patienten undersøges af en optometrist (farvesyn, synsstyrke, fundus).

I sjældne tilfælde med hæmaturi fra de øvre urinveje kan der være risiko for mekanisk anuri, som er forbundet med dannelsen af en blodprop i urinrøret.

Koncentrationen af tranexaminsyre i blodet hos patienter med nyreinsufficiens øges, i sådanne tilfælde anbefales det at reducere dosis af lægemidlet.

Patienter med dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), der gennemgår behandling med Stagemin, bør overvåges nøje.

I nærværelse af en høj risiko for trombose kan lægemidlet kun anvendes under streng medicinsk overvågning i tilfælde, hvor der er et presserende behov. Inden du bruger Stagemin, skal der foretages en undersøgelse, hvis formål er at identificere risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer.

Hos patienter med blod i hulrum, for eksempel i ledhulrum, pleural hulrum og urinveje (inklusive i blæren og nyrebækkenet), kan terapi føre til dannelse af uopløselige blodpropper i dem (forbundet med ekstravaskulær blodkoagulation), som kan være resistent over for fysiologisk fibrinolyse.

I tilfælde af uregelmæssig menstruationsblødning bør Stagemin ikke ordineres, før årsagen til dysmenoré er fastslået. Episoder, hvor mængden af menstruationsblødning reduceres utilstrækkeligt under behandlingen, berettiger til overvejelse af alternativ behandling.

Den kombinerede anvendelse af Stagemin og antikoagulantia bør udføres under nøje overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af blodpropper (på grund af manglen på tilstrækkelige kliniske studier).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af behandlingen med Stagemin bør udførelse af typer af arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, inklusive kørsel af køretøjer, opgives.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet kan Stagemin kun ordineres, hvis det er absolut nødvendigt.

Amning bør afbrydes for ammende kvinder under behandlingen.

Tranexaminsyre trænger ind i placentabarrieren; i navlestrengsblodet findes stoffet i en koncentration tæt på moderens. I dyreforsøg blev det fundet, at stoffet ikke påvirker den embryonale / neonatale udvikling af afkom. Strengt kontrollerede og passende undersøgelser er ikke udført hos gravide kvinder.

Undersøgelsen af reproduktiv funktion hos dyr tillader ikke i alle tilfælde forudsigelse af reaktioner hos mennesker, derfor kan Stagemin hos gravide kun bruges til vitale indikationer.

Tranexaminsyre passerer over i modermælken og når ca. 1% af koncentrationen i moderens blodplasma. Hvis det er nødvendigt at bruge Stagemin, bør amning afbrydes.

Pædiatrisk anvendelse

På grund af den begrænsede erfaring med brug er Stagemin-behandling kontraindiceret inden 1 års alderen. Ved behandling af menorragier ordineres lægemidlet ikke til patienter under 16 år.

Med nedsat nyrefunktion

Alvorlig kronisk nyresvigt (hos patienter med en glomerulær filtreringshastighed mindre end 30 mg / ml / 1,73 m ²) er en kontraindikation for brugen af Stagemin.

Lægemiddelinteraktioner

Farmaceutisk uforenelighed med tranexaminsyre bemærkes med følgende lægemidler: urokinase, dipyridamol, hypertensive lægemidler (noradrenalin), diazepam.

Der er ikke udført kliniske studier af interaktion mellem Stagemin og andre lægemidler / stoffer.

Mulige interaktioner:

• fibrinolytiske lægemidler: Stagemin er i stand til at forhindre udviklingen af deres trombolytiske virkning;
• hæmostatiske lægemidler: aktivering af trombedannelse kan observeres;
• præparater af koagulationsfaktorer II, VII, IX og X i kombination (protrombinkompleks) eller antihæmmende koagulantkompleks: der er en stigning i sandsynligheden for trombose;
• kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler: risikoen for arteriel trombose og venøse tromboemboliske komplikationer (inklusive iskæmisk slagtilfælde og hjerteinfarkt) øges; der er ingen oplysninger om denne komplekse applikation.

Tranexaminsyreopløsning er kompatibel med ufraktioneret heparin, de fleste infusionsopløsninger inklusive dextrans, 0,9% natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, aminosyreopløsninger, 5% dextroseopløsning.

Det er umuligt at blande tranexaminsyre med blodprodukter og opløsninger af antibakterielle lægemidler (penicilliner, tetracycliner).

Analoger

Analoger af Stagemin er Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Tranexamic acid, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved 2-25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Stagemin

Anmeldelser om Stagemin er ekstremt sjældne. Lægemidlet bruges ifølge læger ofte i ENT-praksis - det er effektivt til blødning fra nicher i mandlerne og næseblodene. Men det skal bruges med forsigtighed ved hjertesygdomme, tromboflebitis og vaskulær sygdom.

Ifølge eksperten er Stagemins pris meget høj.

Pris for Stagemin på apoteker

Den omtrentlige pris for Stagemin, en opløsning til intravenøs administration af 50 mg / ml, til 10 ampuller på hver 5 ml er 1625 rubler.

Stagemin: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Stagemin 50 mg / ml opløsning til intravenøs administration 5 ml 10 stk. 328 RUB Købe

Stagemin-opløsning til intravenøs injektion 50 mg / ml 5 ml 10 stk. 604 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!