Vektibiks - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Vectibix

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 24 700 gnid.

Købe

Vektibix er et antineoplastisk middel; monoklonale antistoffer.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - et koncentrat til fremstilling af en infusionsvæske, opløsning: en gennemsigtig farveløs væske, kan indeholde amorfe proteingennemsigtige eller hvide partikler (5, 10 eller 20 ml i hætteglas, 1 hætteglas i en blisterstrimmel, 1 pakke i en papæske).

Aktiv ingrediens: panitumumab, i 1 ml opløsning - 20 mg.

Hjælpekomponenter: vand til injektion, iseddikesyre, natriumchlorid, natriumacetattrihydrat.

Indikationer til brug

Vectibix anvendes til monoterapi af metastatisk kolorektal kræft med ekspression af epidermal vækstfaktorreceptorer (EGF) og ikke-mutant (vild) type KRAS i tilfælde af sygdomsprogression under eller efter afslutningen af kemoterapiforløbet med regimer, der indeholder irinotecan, oxaliplatin, fluorpyrimidin.

Kontraindikationer

• interstitiel pneumonitis, lungefibrose;
• graviditet og amning;
• alder op til 18 år
• en historie med indikation af udviklingen af livstruende overfølsomhedsreaktioner over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet.

Administration og dosering

Vectibix injiceres ved hjælp af en infusionspumpe intravenøst i et perifert rør eller et indbygget kateter gennem et indbygget 0,2 eller 0,22 um filter med en lav grad af proteinbinding. Varigheden af infusionen er ca. 60 minutter med dosering over 1000 mg - 90 minutter.

Før administration fortyndes koncentratet i 0,9% natriumchloridopløsning ved anvendelse af aseptisk fortyndingsteknik. Ryst ikke flasken med en opløsning stærkt. Lægemidlet bør ikke administreres, hvis det har skiftet farve.

Dernæst tages den nødvendige mængde Vektibix fra hætteglasset for at opnå en dosis på 6 mg / kg, og den opløses i et volumen på 100 ml. Den endelige koncentration af panitumumab bør ikke overstige 10 mg / ml. Hvis en dosis på mere end 1000 mg ordineres, skal den opløses i 150 ml 0,9% natriumchloridopløsning. Den resulterende opløsning skal blandes ved forsigtigt at vende flasken, men ikke ryste.

Før og efter administration af lægemidlet er det nødvendigt at skylle infusionssystemet for at forhindre blanding af panitumumab med andre lægemidler eller opløsninger.

Den anbefalede dosis er 6 mg / kg hver anden uge.

Hvis der opstår svage eller moderate tegn på en infusionsreaktion (1 eller 2 grader), skal infusionshastigheden halveres med svære symptomer (3 eller 4 grader), administrationen skal stoppes.

I tilfælde af dermatologiske reaktioner med 3 eller mere sværhedsgrad (i overensstemmelse med NCI-CTC / CTCAE-klassificeringen) eller en reaktion, der af patienten betragtes som "utålelig", bør behandlingen midlertidigt suspenderes, indtil sværhedsgraden af reaktionen når mindst 2 grader af sværhedsgrad. Derefter genoptages administrationen af lægemidlet i en dosis på 50% af originalen. Hvis reaktionerne ikke gentager sig, øges dosis gradvist (25%), indtil den anbefalede dosis er nået.

Hvis, efter at have sprunget over 1-2 doser af Vektibix eller med et tilbagefald eller en utålelig reaktion, når du bruger en dosis på 50% af originalen, reduceres sværhedsgraden af reaktioner ikke mindst til 2 grader af sværhedsgrad, annulleres stoffet fuldstændigt.

Bivirkninger

Ved anvendelse af Vektibix som monopræparat forekommer dermatologiske reaktioner oftest (i 93% af tilfældene). De er normalt milde eller moderate, og kun 12% af tilfældene er alvorlige.

Hyppige bivirkninger, der forekommer hos mere end 20% af patienterne, er forstyrrelser i mave-tarmkanalen (kvalme, diarré, opkastning), patologier i huden og subkutant væv (kløe, erytem, udslæt, acneiform dermatitis), paronychia og øget træthed.

Klassificeringen af bivirkninger præsenteres i overensstemmelse med følgende gradering af hyppigheden af deres udvikling: meget ofte - ≥1 / 10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjældent - fra ≥ 1/1000 til <1/100, meget sjældent - fra ≥ 1/10 000 til <1/1000.

Mulige bivirkninger:

• infektioner og invasioner: meget ofte - paronychia (normalt ledsaget af hævelse af de laterale neglefold i fingre og tæer); ofte - øjenlågsinfektion, øjeninfektion, pustulært udslæt, cellulitis;
• fra åndedrætssystemet: meget ofte - hoste, åndenød ofte - næseblod, tørhed i næseslimhinden, lungeemboli; sjældent - bronkospasme
• fra nervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed;
• fra synsorganet: ofte - øjenæblets hyperæmi, øget lakrimation, kløe i øjnene, irritation i øjenlågene, tørhed og irritation i øjnene, øget øjenvækst, konjunktivitis;
• metaboliske lidelser: ofte - hypokalæmi, hypokalcæmi, hypomagnesæmi, dehydrering;
• fra fordøjelsessystemet: meget ofte - mavesmerter, kvalme, stomatitis, diarré (med svær diarré, dehydrering og udvikling af akut nyresvigt er mulig), forstoppelse, opkastning; ofte - tørhed i mundslimhinden
• på den del af huden: meget ofte - tørhed og afskalning af huden, acne og acne-lignende udslæt, hudrevner, eksfolierende udslæt, akneform dermatitis, kløe, erytem; ofte - kløende udslæt, erytematøs udslæt, makulaudslæt, papulærudslæt, makulopapulært udslæt, fnat, hudsår, hypertrichose, palmar-plantar erythrodysæstesisyndrom, alopeci, neglesygdomme (onychoclasia, onycholysis); meget sjældent - angioødem; på grund af svære dermatologiske reaktioner kan der udvikles infektiøse komplikationer såsom lokale bylder (der kræver operation og dræning), cellulitis, sepsis (i nogle tilfælde dødelig);
• infusionsreaktioner (normalt inden for 24 timer efter infusion): mavesmerter og rygsmerter, brystsmerter, bronkospasme, angioødem, anafylaktiske reaktioner, rødmen, opkastning, pyreksi, hypotension eller hypertension, åndenød, takykardi, kulderystelser, cyanose hjertestop
• andre: meget ofte - pyreksi, øget træthed; ofte - betændelse i mundslimhinden, overfølsomhed, kulderystelser, ubehag i brystet, takykardi; sjældent - rødme, cyanose, hypotension eller hypertension, anafylaktiske reaktioner.

De mest alvorlige bivirkninger ved anvendelse af Vektibix som monopræparat eller i kombination med andre antineoplastiske midler er: infusionsreaktioner, hypomagnesæmi, alvorlig dermatologisk toksicitet kompliceret af infektion, lungeemboli, død på grund af sepsis.

Bivirkninger, der kræver annullering af Vektibix: infusionsreaktioner, alvorlig hudtoksicitet, paronychia.

specielle instruktioner

Behandling med Vektibix skal udføres af en læge med erfaring i brugen af kræftlægemidler.

Jet- og bolusadministration af opløsningen anbefales ikke.

Bestemmelse af ekspression af ikke-mutant KRAS skal udføres af erfarne laboratorielæger ved hjælp af en valideret teknik.

Under behandlingen, især i tilfælde af dermatologiske reaktioner eller hududslæt, anbefales det at bruge solcreme og bære en hat, da sollys kan øge sværhedsgraden af dermatologiske reaktioner.

Hvis lungesymptomer opstår eller forværres, skal behandlingen stoppes, og symptomerne skal observeres straks og nøje. Hvis der påvises infiltrater i lungevævet eller pneumonitis, bør Vektibix annulleres, og passende behandling bør ordineres.

Det er med jævne mellemrum nødvendigt at overvåge patientens tilstand for udvikling af hypomagnesæmi og hypocalcæmi: en gang hver anden uge i behandlingsperioden og inden for 8 uger efter dens afslutning. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere magnesiumtilskud. Det anbefales også at opretholde serumkoncentrationer af andre elektrolytter.

Patienter i en diæt med reduceret natriumindtag bør kontrollere mængden af natrium i kosten under behandlingen, da lægemidlet indeholder 0,15 mmol natrium, hvilket svarer til 3,45 mg i 1 ml koncentrat.

Der er ikke udført specielle undersøgelser af effekten af Vektibix på evnen til at køre og arbejde med komplekse mekanismer. I tilfælde af bivirkninger fra synsorganet, et fald i reaktionshastigheden og evnen til at koncentrere sig, bør man afstå fra aktiviteter med potentielt farlige konsekvenser.

Lægemiddelinteraktioner

Undersøgelser af interaktionen mellem panitumumab er ikke udført.

Kombineret administration af lægemidlet med kemoterapiregimer indeholdende calciumfolinat (leucovorin), fluorpyrimidiner eller irinotecan anbefales ikke.

Vectibix anbefales ikke til brug med kemoterapiregimer, der indeholder bevacizumab, da der ikke blev fundet nogen fordele ved denne kombination, men der var en signifikant stigning i forekomsten af dehydrering, elektrolytubalance, diarré, lungeemboli og infektiøse komplikationer, hovedsagelig dermatologisk, samt en øget dødelighed.

Vectibix bør ikke gives i kombination med kemoterapiregimer indeholdende oxaliplatin hos patienter med mCRC (metastatisk kolorektal cancer), tumorer karakteriseret ved mutant KRAS (proto-onkogen, et medlem af Ras-proteinfamilien) med en uspecificeret KRAS-status af tumoren, fordi progression-fri undersøgelser har vist nedsat overlevelse samlet overlevelsestid.

Analoger

Der er ingen oplysninger om analoger.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares i originalemballagen uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys ved en temperatur på 2-8 ° C (i køleskabet). Må ikke fryses.

Holdbarheden er 3 år.

Præparatet indeholder hverken bakteriostatiske midler eller antimikrobielle konserveringsmidler, derfor bør det fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes straks efter fortynding. Hvis fortyndingen blev udført under kontrollerede aseptiske forhold, kan den opbevares i 24 timer ved en temperatur på 2-8 ° C.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Vectibix: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Vektibix 20 mg / ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 5 ml 1 stk. RUB 24.700 Købe

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!