Zalasta Ku-tab - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, 10 Mg Og 5 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zalasta Ku-fane

Zalasta Ku-tab: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zalasta Q-fane

ATX-kode: N05AH03

Aktiv ingrediens: olanzapin (Olanzapine)

Producent: KRKA Polska Sp.z oo (Polen)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07

Priser på apoteker: fra 950 rubler.

Købe

Zalasta Ku-tab er et antipsykotisk lægemiddel (neuroleptikum) med et bredt farmakologisk virkningsspektrum.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter spredt i mundhulen: let bikonvekse, runde, gule, marmorering og mindre strukturelle indeslutninger er tilladt (7 stk. I blærer, i en papæske med 4 eller 8 blister og instruktioner til brug af Zalasta Ku-tab) …

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: olanzapin - 5; 7,5; ti; 15 eller 20 mg;
• hjælpekomponenter: mannitol, calciumsilicat, crospovidon, aspartam, lavsubstitueret hypromellose LH-21, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Zalasta Ku-tab er et neuroleptisk, antipsykotisk lægemiddel. Dens aktive ingrediens - olanzapin - har et bredt spektrum af farmakologisk aktivitet. Den antipsykotiske virkning skyldes blokade af dopamin D ₂ receptorer af mesolimbiske og mesokortikale systemer, sedative virkning skyldes blokade af adrenerge receptorer af reticular dannelsen af hjernestammen, den hypotermiske virkning er den blokade af dopaminreceptorer i hypothalamus, den antiemetiske virkning skyldes blokade af D ₂ dopamin receptor zone.

Olanzapin berører flere underklasser af serotoninreceptorer og adrenerge, muscarine, H ₁ histamin-receptorer.

På baggrund af brugen af olanzapin falder den produktive (hallucinationer, vrangforestillinger) og negative (mistanke, fjendtlighed, følelsesmæssig og social autisme) symptomatologi af psykose markant, ekstrapyramidale lidelser forekommer sjældent.

Farmakokinetik

Efter indtagelse af Zalasta Ku-tab absorberes olanzapin godt indeni. Samtidig madindtagelse påvirker ikke graden og absorptionshastigheden. Den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) af olanzapin nås inden for 5-8 timer.

Plasmaproteinbinding (hovedsageligt albumin og alfa _1- syre glycoprotein) er 93%.

Overvinder blod-hjernen og andre histohematologiske barrierer, trænger ind i modermælken.

Olanzapin metaboliseres i leveren gennem konjugation og oxidation. Den vigtigste cirkulerende metabolit er 10-N-glucuronid, den trænger ikke gennem blod-hjerne-barrieren. Med deltagelse af isoenzymer CYP1A2 og CYP2D6 dannes N-desmethyl- og 2-hydroxymethylmetabolitter, hvis farmakologiske aktivitet er signifikant lavere end for moderforbindelsen.

Ca. 57% af den dosis olanzapin, der tages, udskilles gennem nyrerne, hovedsageligt i form af metabolitter.

Halveringstiden (T _1/2) er 33,8 timer, hos mænd er den gennemsnitlige T _1/2 mindre end hos kvinder. T _1/2 i alderdommen (65 år og ældre) - 51,8 timer. Plasmaclearance - 18,2 l / h hos ældre - 17,5 l / h.

Anvendelsen af olanzapin til patienter med skizofreni over 65 år i daglige doser på 5-20 mg forårsager ikke forskelle i profilen for bivirkninger sammenlignet med yngre mennesker.

Sikkerhedsprofilen for olanzapin (i en daglig dosis på 5 til 20 mg) er sammenlignelig hos mænd og kvinder.

Ved nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 10 ml / min ændres olanzapins farmakokinetiske parametre ikke signifikant.

Hos rygepatienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) øges den gennemsnitlige T _1/2, og clearance falder.

Afhængigheden af T _1/2 og plasmaclearance af olanzapin på alder, køn og rygning er lille.

Farmakokinetiske parametre hos unge 13–17 år og voksne patienter er ens. Den gennemsnitlige eksponering af olanzapin hos unge overstiger den hos voksne med ca. 27%.

Virkningen af race på olanzapins farmakokinetik er ikke klarlagt.

Indikationer til brug

Zalasta Ku-tab er ordineret til følgende sygdomme / tilstande:

• skizofreni;
• moderate til svære maniske episoder
• depressiv episode i strukturen af bipolar lidelse - kombinationsbehandling med fluoxetin;
• terapeutisk resistent depression hos voksne patienter (større depressive episoder med en historie om manglende virkning af brugen af to antidepressiva afhængigt af behandlingsforløbet og den dosis, der svarer til denne episode) - kombinationsbehandling med fluoxetin.

Derudover er Zalasta Ku-tab indiceret til at opretholde klinisk forbedring i den langvarige behandling af skizofrene patienter, der reagerer på den indledende behandling, og for at forhindre tilbagefald af mani hos patienter med bipolar lidelse, hvis olanzapin er effektivt til maniske episoder.

Kontraindikationer

Absolut:

• glaukom med vinkellukning
• amningsperiode
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Zalasta Ku-tab skal ordineres med forsigtighed i tilfælde af epilepsi, en historie med krampeanfald, leversvigt, nyresvigt, paralytisk tarmobstruktion, leukopeni og / eller neutropeni af forskellig oprindelse, prostatahyperplasi, myelosuppression af forskellige oprindelser (inklusive myeloproliferative patologier), cerebrovaskulære sygdomme sygdomme, en disposition for arteriel hypotension, medfødt stigning i QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG), tilstedeværelsen af tilstande, der forstærker en stigning i QT-intervallet (inklusive kongestiv hjertesvigt, samtidig brug af lægemidler, der forlænger QT-intervallet, hypokalæmi, hypomagnesæmi), phenylketonuri, hypereosinofil mobilisering tage andre lægemidler med central handling under graviditet,hos den ældre patient.

Zalasta Ku-tab, brugsanvisning: metode og dosering

Tabletterne tages oralt og efterlades i munden, indtil de er helt opløst under påvirkning af spyt, uanset måltidet. På grund af tabletternes skrøbelige struktur skal de placeres på tungen umiddelbart efter fjernelse fra blisterpakningen. Om nødvendigt kan tabletten opløses straks inden 200 ml vand indtages.

Tabletter til resorption af Zalasta Ku-tab er bioækvivalente med konventionelle Zalasta tabletter, og når der skiftes fra et lægemiddel til et andet, er det ikke nødvendigt med en ændring i doseringsregimen.

Anbefalet dosering:

• skizofreni: den første dosis af Zalasta Ku-tab er 10 mg en gang dagligt;
• maniske eller blandede episoder af bipolar lidelse: den indledende dosis til monoterapi er 15 mg en gang dagligt som en del af en kombinationsbehandling - 10 mg en gang dagligt;
• forebyggelse af gentagelse af bipolar lidelse: den indledende dosis af Zalasta Ku-tab er 10 mg en gang dagligt. Hvis patienten allerede tager olanzapin til behandling af en manisk episode, skal dosis opretholdes for at forhindre tilbagefald. Hvis der opstår en ny manisk, blandet eller depressiv episode, skal behandlingen fortsættes med den oprindelige eller justerede dosis. Under hensyntagen til det kliniske billede vises brugen af yderligere midler til behandling af stemningsforstyrrelser;
• kombinationsbehandling med fluoxetin til terapeutisk resistent depression: den indledende dosis er 5 mg olanzapin og 20 mg fluoxetin en gang dagligt om aftenen. Hvis det er nødvendigt, skal dosisjustering foretages parallelt for hvert lægemiddel. Den antidepressive virkning opnås normalt ved anvendelse af 6-12 mg olanzapin og 25-30 mg fluoxetin. Kræver en regelmæssig vurdering af muligheden for at fortsætte behandlingen
• kombinationsbehandling med fluoxetin i en depressiv episode i strukturen af bipolar lidelse: den indledende dosis af Zalasta Ku-tab er 5 mg, fluoxetin er 20 mg. Tabletterne tages en gang dagligt om aftenen. I mangel af en tilstrækkelig klinisk effekt er det tilladt at øge dosis af olanzapin til 6-12 mg og dosis af fluoxetin til 25-30 mg. Det er nødvendigt regelmæssigt at evaluere den antidepressive aktivitet ved behandling og behovet for dens fortsættelse.

Det skal bemærkes, at det til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni, en manisk episode eller forebyggelse af gentagelse af bipolar lidelse er tilladt at vælge en individuel dosis Zalasta Ku-tab i dosisområdet fra 5 til 20 mg en gang dagligt under hensyntagen til patientens kliniske tilstand. Den indledende dosis kan kun øges efter vurdering af det kliniske billede under iagttagelse af et interval på 1 dag.

Hos patienter 65 år og ældre er en reduceret startdosis på 5 mg generelt ikke indiceret, men bør overvejes i lyset af patientens kliniske tilstand.

Den indledende dosis til nyresvigt, leversvigt i klasse A og B i henhold til Child-Pugh klassifikation og / eller skrumpelever anbefales at anvendes i en mængde på 5 mg. Forøgelse af initialdosis hos sådanne patienter skal udføres med forsigtighed.

Under hensyntagen til resultaterne af klinisk overvågning er det muligt at overveje behovet for at øge dosis af Zalasta Ku-tab hos rygepatienter.

Hos kvindelige patienter, hos ældre eller ikke-rygere kan olanzapinmetabolismen sænkes, og derfor om nødvendigt overveje at reducere dosis. Forøgelse af dosis i disse kategorier af patienter skal ske med stor forsigtighed.

Bivirkninger

Uønskede lidelser fra systemer og organer (klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og <1/10, sjældent - ≥ 1/1000 og <1/100, sjældent - ≥ 1/10 000 og <1/1000, meget sjældent - <1/10 000, inklusive isolerede tilfælde):

• fra nervesystemet: meget ofte - døsighed; ofte - akatisi, svimmelhed, dyskinesi, parkinsonisme; sjældent - krampeanfald (normalt med krampeanfald) meget sjældent - malignt neuroleptisk syndrom, dystoni (inklusive oculogyrisk krise), tardiv dyskinesi; på baggrund af en skarp annullering af Zalasta Ku-tab - kvalme eller opkastning, svedtendens, angst, søvnløshed, rysten;
• fra det kardiovaskulære system: ofte - arteriel hypotension (inklusive ortostatisk arteriel hypotension); sjældent - bradykardi (inklusive kollaps) meget sjældent - en stigning i QTc-intervallet på EKG (korrigeret værdi af QT-intervallet i forhold til hjertefrekvensen), tromboemboli (inklusive dyb venetrombose og lungeemboli), ventrikulær takykardi eller fibrillering, pludselig død;
• fra det hepatobiliære system: ofte - en forbigående stigning i niveauet af alaninaminotransferase og aspartataminotransferase (asymptomatisk, oftere i begyndelsen af behandlingen); sjældent - hepatitis (inklusive kolestatisk, hepatocellulær eller blandet leverskade)
• fra lymfesystemet og hæmatopoietiske organer: ofte - eosinofili; sjældent - leukopeni; meget sjældent - neutropeni;
• fra bevægeapparatet: meget sjældent - rabdomyolyse;
• fra urinsystemet: meget sjældent - urinretention
• fra reproduktionssystemet: meget sjældent - priapisme;
• fra mave-tarmkanalen: ofte - mundtørhed, forstoppelse og andre forbigående antikolinerge virkninger; meget sjældent - pancreatitis;
• metaboliske og ernæringsmæssige lidelser: meget ofte - en stigning i kropsvægt; ofte - øget appetit; meget sjældent - dekompensation af diabetes mellitus, hyperglykæmi, ketoacidose, koma (inklusive med dødelig udgang), hypotermi, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - lysfølsomhed;
• allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt; meget sjældent - kløe, urticaria, angioødem, anafylaktoide reaktioner;
• laboratorieparametre: meget ofte - hyperprolactinæmi; sjældent - en stigning i niveauet af kreatinfosfokinase; sjældent - brystforstørrelse, gynækomasti, galactorrhea meget sjældent - en stigning i niveauet af total bilirubin og alkalisk phosphatase;
• andre: ofte - perifert ødem, asteni; meget sjældent - alopecia.

Derudover blev der i løbet af kliniske studier registreret en høj forekomst af cerebrovaskulære lidelser (slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald), lungebetændelse, feber, sløvhed, erytem, synshallucinationer, urininkontinens og dødsfald hos ældre patienter med demens.

Hos patienter med Parkinsons sygdom og lægemiddelpsykose, mens de tager dopaminagonister, observeres ofte hallucinationer og forværring af sygdommens symptomer.

Samtidig brug af Zalasta Ku-tab med valproinsyre eller lithium bidrager til en signifikant (mere end 10%) stigning i appetit, kropsvægt, forekomsten af mundtørhed, taleforstyrrelser og rystelser. Hos patienter med bipolar mani forårsager kombinationen af lægemidlet med valproinsyre neutropeni.

Der konstateres en betydelig vægtøgning i løbet af de første 6 uger af kombinationsbehandling med lithium.

Overdosis

Symptomer: meget ofte - takykardi, agitation, dysartri, aggression, ekstrapyramidale symptomer, et fald i bevidsthedsniveauet op til koma. Mindre almindeligt forekommer delirium, malignt neuroleptisk syndrom, kramper, respirationsdepression, arteriel hypertension eller hypotension, aspiration, hjertearytmier, koma. I meget sjældne tilfælde forværres tilstanden til udviklingen af kardiopulmonal svigt. Akut dødelig overdosering kan forekomme efter indtagelse af olanzapin i en dosis på 450 mg. Samtidig er der tilfælde med et gunstigt resultat efter en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 1500 mg.

Behandling: en specifik modgift er ikke etableret, så det er nødvendigt straks at vaske maven, tage aktivt kul. Fremkald ikke kunstig opkastning. Yderligere udføres symptomatisk behandling under tæt kontrol af åndedrætssystemets funktionelle tilstand og andre vitale funktioner. Overvågning af kardiovaskulær aktivitet er påkrævet for at identificere mulige arytmier, om nødvendigt er behandling af arteriel hypotension, vaskulær kollaps ordineret. Brug af sympatomimetika med beta-adrenomimetisk aktivitet (inklusive adrenalin, dopamin) anbefales ikke for at undgå en forværring af arteriel hypotension. Patienten har brug for tæt lægeligt tilsyn indtil fuldstændig bedring.

specielle instruktioner

I skizofreni og bipolære lidelser observeres en tendens til selvmord, derfor er denne kategori af patienter under behandling nødvendigt med nøje overvågning, herunder for en bevidst overdosis af lægemidlet.

På grund af den øgede dødelighed og risikoen for cerebrovaskulære komplikationer anbefales det ikke at ordinere Zalastu Ku-tab til patienter med psykose og / eller adfærdssygdomme forårsaget af demens. Hyppigheden af dødsfald i denne kategori af patienter afhænger ikke af dosis af olanzapin eller behandlingsvarigheden. Risikofaktorer kan omfatte patientens alder over 65 år, sedation, dysfagi, dehydrering, underernæring, lungesygdom eller samtidig benzodiazepinbehandling.

Der er en signifikant stigning i forekomsten af cerebrovaskulære bivirkninger (inklusive forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde), inklusive dødelige, hos patienter over 75 år og med vaskulær eller blandet demens.

Brug af olanzapin anbefales ikke til behandling af psykose, som er forårsaget af brugen af dopaminreceptoragonister i Parkinsons sygdom. Dette er forbundet med en øget risiko for forværring af Parkinson-symptomer og hallucinationer.

De kliniske manifestationer af malignt neuroleptisk syndrom (NMS) inkluderer: hypertermi, takykardi, ustabil puls eller blodtryk (BP), arytmier, muskelstivhed, øget svedtendens, ændringer i mental status, øget serumkreatinphosphokinase-aktivitet, myoglobinuri (rhabdomyolyse), akut myoglobinuri (rabdomy). Hvis patienten udvikler uforklarlig feber (selv i fravær af andre tegn på NNS), er øjeblikkelig seponering af olanzapin nødvendig.

Det anbefales nøje at overvåge blodsukkerkoncentrationen, herunder måling af baseline-koncentrationen, 3 måneder efter start af behandlingen og derefter en gang hver 12. måned. Patienter med diabetes mellitus eller risikofaktorer for dets udvikling bør regelmæssigt undersøges for et fald i glykæmisk kontrol, inklusive en kropsvægtskontrol (inden behandling, efter 1, 2 og 3 måneder, derefter hver 3. måned).

På grund af den negative virkning af Zalasta Q-tab på lipidprofilen er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge og korrigere lipidmetabolismeforstyrrelser, især i tilfælde af dyslipidæmi og tilstedeværelsen af faktorer, der øger risikoen for lipidmetabolisme.

Hvis der diagnosticeres hepatitis, skal behandlingen med olanzapin seponeres.

I tilfælde af pludselig afslutning af olanzapinbehandling kan i sjældne tilfælde forekomme søvnløshed, rysten, øget svedtendens, angst, kvalme og opkastning.

Risikofaktorer for udvikling af venøs tromboembolisme inkluderer immobilisering af patienter.

Ved langvarig behandling med olanzapin øges risikoen for at udvikle tardiv dyskinesi, og når symptomer på denne sygdom vises, er det nødvendigt at overveje at reducere dosis af Zalasta Ku-tab eller annullere den.

Det anbefales regelmæssigt at overvåge blodtrykket hos patienter over 65 år på grund af den øgede risiko for postural hypotension hos ældre.

Der bør tages hensyn til tilstedeværelsen af aspartam i præparatet, som er en kilde til phenylalanin og kan være farligt for mennesker med phenylketonuri.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Brug af Zalasta Ku-tab kan forårsage uønskede fænomener som døsighed og svimmelhed, som negativt påvirker hastigheden af psykomotoriske reaktioner og opmærksomhed. Derfor bør patienter advares om den øgede fare forbundet med at føre køretøjer eller arbejde med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Zalasta Ku-tab under graviditet er kun angivet i undtagelsestilfælde, hvis den forventede kliniske effekt for moderen berettiger den potentielle trussel mod fosteret. Når lægemidlet tages af moderen i graviditetens tredje trimester, kan effekten af olanzapin manifesteres af tremor, arteriel hypertension, døsighed og sløvhed hos barnet efter fødslen.

Kvinder, der tager Zalasta Ku-tab, skal informere lægen om planlægning af graviditet eller undfangelse.

Brug af piller under amning er kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerheden og effekten af olanzapin hos børn og unge er ikke klarlagt, og derfor er udnævnelsen af Zalasta Ku-tab kontraindiceret under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Zalasta Ku-tab skal tages med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens.

Til krænkelser af leverfunktionen

Zalasta Ku-tab skal anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med leverinsufficiens.

Brug til ældre

Zalasta Ku-tab skal ordineres med forsigtighed til behandling af ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

• induktorer af isoenzymet CYP1A2: kombination med carbamazepin og rygning forårsager et fald i koncentrationen af olanzapin i blodplasmaet, hvilket er en konsekvens af en stigning i dets clearance. Det er nødvendigt at udføre klinisk observation, da det kan være nødvendigt at øge dosis af Zalasta Ku-tab;
• hæmmere af isoenzymet CYP1A2: under samtidig behandling med fluvoxamin, ciprofloxacin eller andre CYP1A2-hæmmere skal olanzapin startes med reducerede doser. I tilfælde, hvor udnævnelsen af CYP1A2-hæmmere udføres under lægemiddelterapi, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af olanzapin;
• aktivt kul: påvirker olanzapins biotilgængelighed og forårsager et fald i dets absorption med 50-60%, derfor skal aktivt kul tages før eller efter indtagelse af olanzapin med et interval på mindst 2 timer;
• direkte og indirekte dopaminagonister: deres virkning kan blive svækket;
• tricykliske antidepressiva, warfarin, theophyllin, diazepam: metabolismen af de anførte farmaceutiske stoffer hæmmes ikke;
• fluoxetin, cimetidin: påvirker ikke olanzapins farmakokinetik;
• antacida indeholdende aluminium og magnesium: enkeltdoser af disse lægemidler forstyrrer ikke biotilgængeligheden af olanzapin;
• biperiden, lithiumpræparater: ingen interaktion påvist;
• valproinsyre: ingen ændring i dosis af valproinsyre er påkrævet;
• ethanol: alkoholforbrug kan ledsages af en forværring af den depressive virkning på centralnervesystemet.

Analoger

Zalasta Ku-tab-analoger er: Zalasta, Egolanza, Parnasan, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olaneks, Olanzapine Medisorb, Olanzapine-Vial, Olanzapine, Olanzapine-Teva, Olanzapine Canon, Olanzapine-ALSI, Olanzapin-TL, Normazapine

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Zalaste Ku-tab

Anmeldelser om Zalasta Ku-tab er for det meste positive. Patienter bemærker en mild klinisk udtalt effekt af lægemidlet, en god behagelig tilstand på baggrund af dets anvendelse. Nogle uønskede hændelser (herunder døsighed, angst, frygt) er rapporteret, der er forbigående.

Pris for Zalasta Ku-tab på apoteker

Prisen på Zalasta Ku-tab 5 mg kan være 906-992 rubler, 10 mg - 1797-2028 rubler. pr. pakke med 28 tabletter.

Zalasta Ku-tab: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Zalasta KU-Tab tabletter oral dispersion 5 mg 28 stk. RUB 950 Købe

Zalasta Ku-tab 5 mg smeltetabletter 28 stk. RUB 950 Købe

Zalasta KU-Tab tabletter dispersg 10 mg 28 stk. 1852 RUB Købe

Zalasta Ku-tab 10 mg smeltetabletter 28 stk. 1852 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!