Zalasta - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zalasta

Zalasta: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zalasta

ATX-kode: N05AH03

Aktiv ingrediens: Olanzapin (Olanzapine)

Producent: KRKA POLSKA, Sp. Zoo (Polen)

Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018

Priser på apoteker: fra 950 rubler.

Købe

Zalasta er et antipsykotisk lægemiddel (neuroleptikum).

Frigør form og sammensætning

Tabletter: runde, let bikonvekse, lysegule, mørkere indeslutninger er mulige; i en dosis på 2,5 mg tabletter uden inskription på tabletter 5; 7,5; ti; 15 og 20 mg svarer det anvendte antal til dosis af det aktive stof (7 stk. I blisterpakninger, i en papæske med 4 eller 8 blisterpakninger sammen med en instruktionsfolder).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: olanzapin - 2,5; fem; 7,5; ti; 15 eller 20 mg;
• hjælpestoffer: majsstivelse, forgelatineret stivelse, cellelactose (spraytørret forbindelse indeholdende α-lactosemonohydrat - 75% og cellulose - 25%), magnesiumstearat, vandfri kolloid siliciumdioxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Olanzapin er et bredspektret neuroleptikum med følgende virkninger:

• antipsykotisk: på grund af blokade af det mesokortikale og mesolimbiske system såvel som dopamin D2-receptorer;
• beroligende middel: tilvejebragt ved at blokere de adrenerge receptorer for hjernestammens retikulære dannelse;
• antiemetisk: forårsaget af blokade af dopamin D2-receptorer i udløsningszonen i opkastningscentret;
• hypotermisk: på grund af blokering af dopaminreceptorer i hypothalamus.

Desuden olanzapin påvirker adrenerge, H ₁ histamin, muscariniske og nogle underklasser af serotoninreceptorer.

Zalasta reducerer signifikant de negative (mistanke, fjendtlighed, social og følelsesmæssig autisme) og produktive (hallucinationer, vrangforestillinger) symptomer på psykose. Samtidig forårsages ekstrapyramidale lidelser sjældent.

Farmakokinetik

Olanzapin absorberes godt i tarmene, absorptionen af lægemidlet afhænger ikke af madindtagelse. Perioden for at nå _Cmax (maksimal plasmakoncentration af lægemidlet) efter oral administration er fra 5 til 8 timer. Olanzapin binder til proteiner (hovedsageligt albumin og α1-glycoprotein) med 93% i koncentrationsområdet på 7-1000 ng / ml. Stoffet trænger gennem GHB (histohematogen barriere), herunder gennem BBB (blod-hjerne-barriere). Olanzapin metaboliseres i leveren uden dannelse af aktive metabolitter, glucuronid, den vigtigste cirkulerende metabolit, trænger ikke gennem BBB.

Patientens alder, køn og rygning påvirker T _1/2 (halveringstid) og plasmaclearance af olanzapin, men sammenlignet med individuel variation i farmakokinetik mellem individer er graden af sådan påvirkning ubetydelig. Lægemidlet udskilles hovedsageligt af nyrerne (op til 60%) i form af inaktive metabolitter.

Indikationer til brug

• skizofreni - lægemidlet bruges til terapi, der effektivt understøtter forbedring af kliniske symptomer under langvarig behandling af patienter med et positivt initialrespons på olanzapin;
• mani - behandling af moderate til svære episoder;
• bipolar lidelse - forebyggelse af tilbagefald af mani hos patienter med maniske episoder med et godt respons på olanzapinbehandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• glaukom med vinkellukning
• Lapp lactasemangel, galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorption;
• amningsperiode
• børn og unge op til 18 år;
• overfølsomhed over for olanzapin og andre ingredienser i lægemidlet.

I henhold til instruktionerne tages Zalasta med forsigtighed i tilfælde af nyre- / leverinsufficiens, prostatahyperplasi, paralytisk tarmobstruktion, epilepsi, immobilisering, graviditet, historie med krampeanfald, leukopeni / neutropeni af forskellig oprindelse, myelosuppression af forskellige oprindelser (inklusive myeloproliferative sygdomme), hyperprolifer kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller tilstande, der prædisponerer for arteriel hypotension, samtidig brug med andre centralt virkende lægemidler, i alderdommen såvel som med en medfødt stigning i QT-intervallet på et EKG (elektrokardiogram) med en stigning i QT _c (korrigeret QT-interval) eller i nærværelse af tilstande, der kan forårsage et stigning i QT-intervallet (for eksempel kongestiv hjertesvigt, samtidig brug af lægemidler, der forlænger QT-intervallet, hypomagnesæmi, hypokalæmi).

Brugsanvisning til Zalasta: metode og dosering

Zalasta tabletter tages oralt, uanset fødeindtagelse, 1 gang om dagen.

Anbefalede startdoser:

• skizofreni: 10 mg / dag;
• episode af mani: med monoterapi - 15 mg / dag; i kombinationsbehandling - 10 mg / dag;
• bipolære lidelser (forebyggelse af tilbagefald): i remission - 10 mg / dag; for patienter, der allerede modtager Zalasta til behandling af en episode af mani, udføres vedligeholdelsesbehandling i de samme doser; på baggrund af at tage lægemidlet med udviklingen af en ny manisk, depressiv eller blandet episode - om nødvendigt øges dosis med et yderligere behandlingsforløb mod humørsvingninger ifølge kliniske indikationer.

Den daglige dosis af lægemidlet kan variere inden for 5-20 mg afhængigt af kliniske parametre. Dets stigning fra den anbefalede initial er tilladt efter en tilstrækkelig gentagen klinisk vurdering af patientens tilstand, normalt udført med intervaller på ≥ 24 timer.

Dosisændringer er ikke påkrævet for kvinder versus mænd og for ikke-rygere versus rygere. Men i tilfælde af tilstedeværelsen af mere end en faktor, der potentielt er i stand til at påvirke absorptionen af olanzapin, f.eks. Alderdom eller kvindelig køn, kan det være nødvendigt med en reduktion i den indledende dosis. I dette tilfælde udføres en yderligere forøgelse af dosis om nødvendigt med forsigtighed.

Annullering af lægemidlet skal udføres med en gradvis dosisreduktion.

Bivirkninger

Klassificering af hyppigheden af bivirkninger fra systemer og organer i henhold til skalaen fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO): meget ofte -> 0,1%; ofte - 0,1-0,01%; sjældent - 0,01-0,001%; sjældent - 0,001-0,0001%; ekstremt sjælden - <0,0001% (inklusive enkeltbeskeder):

• centrale og perifere nervesystem: meget ofte - døsighed; ofte - akatisi, dyskinesi, svimmelhed, parkinsonisme; sjældent - krampeanfald (hovedsageligt i nærvær af data om krampeanfald i anamnese); yderst sjælden - malignt neuroleptisk syndrom (NMS), dystoni (inklusive oculogyrisk krise) og tardiv dyskinesi; pludselig tilbagetrækning af olanzapin forårsager sjældent svedtendens, søvnløshed, rysten, angst, kvalme eller opkastning;
• kardiovaskulært system: ofte - arteriel hypotension (inklusive ortostatisk); sjældent - bradykardi med eller uden sammenbrud ekstremt sjælden - en stigning i QT-intervallet _c på et EKG, tromboembolisme (inklusive dyb venetrombose og lungeemboli), ventrikulær takykardi / fibrillering, pludselig død;
• Mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen): ofte - forbigående antikolinerge virkninger (inklusive mundtørhed og forstoppelse); ekstremt sjælden - pancreatitis;
• stofskifte og ernæring: meget ofte - vægtøgning; ofte - forbedret appetit; ekstremt sjældent - hyperglykæmi / dekompensation af diabetes mellitus (undertiden udtrykt ved ketoacidose eller hypoglykæmisk koma op til et fatalt resultat) hypercholesterolæmi, hypertriglyceridæmi, hypotermi;
• hæmatopoietiske organer og lymfesystem: ofte - eosinofili; sjældent - leukopeni; ekstremt sjælden - trombocytopeni, neutropeni;
• hepatobiliary system: ofte - asymptomatisk forbigående stigning i niveauerne af hepatiske transaminaser [aspartataminotransferase (ACT), alaninaminotransferase (ALT)], især i den indledende fase af behandlingen; sjældent - hepatitis (inklusive kolestatisk, hepatocellulær eller blandet leverskade)
• organer i kønsorganet: ekstremt sjældent - priapisme, urinretention
• organer i bevægeapparatet: ekstremt sjælden - rabdomyolyse;
• hud og subkutant væv: sjældent - fotosensibilisering;
• overfølsomhedsreaktioner: sjældent - hududslæt; ekstremt sjældent - kløe, urticaria, angioødem, anafylaktoide reaktioner;
• andre reaktioner: ofte - perifert ødem, asteni; ekstremt sjælden - alopeci;
• laboratorieindikatorer: meget ofte - hyperprolactinæmi med sjældne kliniske manifestationer (galactorrhea, gynækomasti, forstørrelse af brystkirtlerne), niveauet af prolactin normaliseres i de fleste tilfælde spontant uden ophør af lægemidlet; sjældent - en stigning i niveauet af kreatinfosfokinase (CPK); ekstremt sjældent - en stigning i niveauet af total bilirubin og alkalisk phosphatase (ALP).

Den højeste hyppighed af dødsfald og cerebrovaskulære lidelser (forbigående iskæmiske anfald, slagtilfælde) blev registreret i undersøgelser hos ældre patienter med demens. Meget ofte havde denne kategori af patienter gangforstyrrelser og fald; hypertermi, urininkontinens, lungebetændelse, erytem, visuelle hallucinationer, sløvhed blev ofte observeret.

Forværring af parkinsonsymptomer med udvikling af hallucinationer blev ofte registreret blandt patienter med lægemiddelinduceret (dopaminagonistinduceret) psykose forbundet med Parkinsons sygdom.

Ved behandling af bipolar mani blev udviklingen af neutropeni (4,1%) registreret under behandlingen i kombination med valproinsyre. Kombineret behandling med lithium- eller valproinsyrepræparater øger hyppigheden (> 10%) af bivirkninger som mundtørhed, rysten, forbedret appetit og vægtøgning. Med denne kombination blev der ofte observeret tale (fra 1 til 10%). Vægtøgning registreres også i de første 6 uger af kombinationsbehandling med lithium og ved langvarig (op til 1 år) olanzapinbehandling til forebyggelse af gentagelse af bipolare lidelser.

Overdosis

Symptomer på overdosering med olanzapin: meget ofte (> 10%) - dysartri, takykardi, forskellige symptomer på ekstrapyramidale lidelser, agitation / aggression, afbrydelse af bevidsthed (fra sløvhed til koma); mindre end 2% - kramper, koma, delirium, ZNS, aspiration, respirationsdepression, forhøjet eller nedsat blodtryk, hjertearytmier; i meget sjældne tilfælde - kardiopulmonal insufficiens.

Registreret: den mindste dosis olanzapin i tilfælde af en akut overdosis med dødelig udgang - 450 mg; den maksimale dosis i tilfælde af en overdosis med et gunstigt resultat (overlevelse) er 1500 mg.

Der er ingen specifik modgift til behandling af tilstanden, og det anbefales ikke at fremkalde opkastning. Gastrisk skylning skal udføres, aktivt kul skal tages, hvilket reducerer olanzapins biotilgængelighed med 60%, og der bør gennemføres en symptomatisk behandling under kontrol af vitale systemer og organer, herunder vedligeholdelse af åndedrætsfunktionen, behandling af vaskulært sammenbrud og arteriel hypotension. Brug af dopamin, adrenalin, andre sympatomimetika med β-adrenomimetisk aktivitet anbefales ikke, da de kan forværre arteriel hypotension. For at identificere mulige arytmier kræves overvågning af kardiovaskulær aktivitet. Patienten skal holdes under kontinuerlig medicinsk overvågning indtil den endelige bedring.

specielle instruktioner

Patienter med diabetes mellitus såvel som i nærvær af faktorer, der tyder på dets udvikling, anbefales at gennemgå regelmæssig undersøgelse (for at overvåge den kliniske tilstand) og bestemme blodsukkerniveauet. Hos sådanne patienter blev sjældne tilfælde af udvikling af hyperglykæmi / dekompensation af diabetes mellitus registreret, undertiden med samtidig udvikling af ketoacidose eller ketoacidotisk koma, op til et dødbringende resultat (isolerede rapporter). I nogle episoder var der en stigning i patientens kropsvægt forud for udviklingen af dekompensation, hvilket kunne være årsagen til udviklingen af disse bivirkninger.

Ændringer i lipidniveauer kræver korrektion af doseringsregimen.

Ifølge erfaringerne med at bruge olanzapin til behandling af patienter med psykose i Parkinsons sygdom blev der på grund af brugen af dopaminomimetika bemærket en stigning i symptomerne på parkinsonisme og hallucinationer. Samtidig overskred effektiviteten af olanzapin til behandling af psykose ikke placebo. Zalasta anbefales ikke til behandling af denne kategori af patienter.

Det anbefales ikke at bruge olanzapin til behandling af psykoser / adfærdssygdomme forbundet med demens på grund af øget dødelighed og øget risiko for cerebrovaskulære lidelser (forbigående iskæmiske anfald, slagtilfælde). Forbindelsen mellem øget dødelighed og dosering af olanzapin eller behandlingsvarighed er ikke blevet fastslået. Risikofaktorer, der prædisponerer for øget dødelighed: sedation, dysfagi, underernæring, dehydrering, lungesygdom (lungebetændelse, inklusive aspiration), samtidig brug af benzodiazepiner, alder over 65 år. I olanzapin-grupperne sammenlignet med placebo var den øgede dødsrate imidlertid ikke relateret til disse risikofaktorer i observationsresultaterne.

Antipsykotisk terapi er kendetegnet ved begyndelsen af forbedring af patientens kliniske tilstand i perioden fra flere dage til flere uger. I hele denne periode kræver patienten nøje overvågning.

En sådan potentielt livstruende tilstand som NNS på grund af behandling med antipsykotiske lægemidler (neuroleptika), herunder olanzapin, er ekstremt sjælden. Symptomer på NMS: nedsat bevidsthed, muskelstivhed, feber, autonome lidelser [takykardi, ustabil puls / labilt blodtryk (BP), hyperhidrose, arytmier]. Derudover kan tegn på NMS være: myoglobinuri (på baggrund af rabdomyolyse), øget CPK, akut nyresvigt. Hvis nogen af disse symptomer udvikler sig uden en åbenbar grund med temperaturstigning, bør alle antipsykotika, inklusive Zalasta, seponeres.

Tardiv dyskinesi blev observeret meget sjældnere ved olanzapinbehandling end med haloperidol. Risikoen for at udvikle det stiger med behandlingens varighed. Forekomsten af tegn på denne tilstand hos patienter, der tager olanzapin, kræver en dosisreduktion eller fuldstændig afskaffelse af Zalasta, hvorefter symptomerne på dyskinesi kan stige i nogen tid.

Under behandling med olanzapin er det nødvendigt med særlig forsigtighed, når det anvendes sammen med andre centralt virkende stoffer og alkohol.

Modtagelse af olanzapin kan i meget sjældne tilfælde (mindre end 0,01%) ledsages af udvikling af venøs tromboembolisme, men årsag-og-effekt-forholdet mellem disse faktorer er ikke fastslået. Patienter med skizofreni har ofte erhvervet risiko for at udvikle venøs trombose (f.eks. Immobilisering), der skal identificeres for forebyggende handling.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under behandlingen er det vigtigt at være forsigtig, når man deltager i potentielt farlige aktiviteter (herunder kørsel af køretøjer), der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og høj koncentration af opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Erfaringerne med at bruge Zalasta til gravide kvinder er begrænsede, og olanzapin under graviditet ordineres derfor kun i tilfælde af et betydeligt overskud af den forventede fordel for moderen over de potentielle risici for fosteret. Kvinden skal informeres om behovet for at informere den behandlende læge om den planlagte eller forestående graviditet, mens hun tager olanzapin. Isolerede episoder med tremor, arteriel hypertension, døsighed og sløvhed blev registreret hos børn, hvis mødre tog olanzapin i tredje trimester af graviditeten.

Undersøgelser har afsløret indtagelse af olanzapin i modermælk ved den gennemsnitlige dosis, som barnet modtager i tilfælde af ligevægtskoncentration hos moderen, op til 1,8% af moderens dosis af olanzapin (mg / kg). Derfor anbefales det ikke at amme under behandling med Zalastaya.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerheden og effekten af lægemidlet til børn og unge under 18 år er ikke fastslået, og derfor er Zalasta kontraindiceret i denne kategori af patienter.

Med nedsat nyrefunktion

For patienter med nyresygdom anbefales det at reducere startdosis til 5 mg / dag; yderligere stigning i dosis udføres med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med leversygdomme anbefales at reducere den indledende dosis til 5 mg / dag, da der i begyndelsen af behandlingen er en asymptomatisk stigning i niveauet af levertransaminaser (ALT og ACT) mulig. Med oprindeligt forhøjede ACT / ALT niveauer, leversvigt og tilstande, der potentielt begrænser leverens funktionalitet, samt i tilfælde af en kombination med hepatotoksiske lægemidler tages Zalasta tabletter med forsigtighed. En stigning i ALT / ACT under behandlingen kræver overvågning af patienten med et muligt fald i dosis af lægemidlet. Hvis hepatitis er diagnosticeret (inklusive kolestatisk, hepatocellulær eller blandet), annulleres olanzapin.

Brug til ældre

Et fald i den indledende dosis til 5 mg dagligt hos ældre patienter over 65 år er mulig i nærvær af følgende risikofaktorer: kongestiv hjertesvigt, medfødt langt QT-interval syndrom, myokardiehypertrofi, hypokalæmi og hypomagnesæmi. Zalasta tages med forsigtighed.

Postural arteriel hypotension hos ældre er sjælden, men patienter i denne aldersgruppe anbefales periodisk at overvåge blodtrykket.

Lægemiddelinteraktioner

• CYP1A2-hæmmere: reducerer clearance af olanzapin signifikant i kombination med fluvoxamin, ciprofloxacin og andre CYP1A2-hæmmere (Zalastaya-behandling bør startes med lavere doser; et fald i olanzapindosis kan også være nødvendigt, når CYP1A2-hæmmere tilføjes til terapi);
• CYP1A2-inducere: en stigning i clearance af olanzapin hos rygende patienter eller i kombination med carbamazepin er mulig, hvilket resulterer i, at plasmakoncentrationen af olanzapin falder (klinisk observation anbefales, da det i nogle tilfælde kan være nødvendigt at øge dosis af lægemidlet);
• aktivt kul: når det tages oralt, reducerer det absorptionen af olanzapin med 50-60%, så det tages mindst to timer før eller efter Zalasta;
• antacida indeholdende magnesium eller aluminium (i en enkelt dosis), cimetidin, fluoxetin: de påvirker ikke olanzapins farmakokinetik;
• direkte og indirekte dopaminagonister: olanzapin kan svække deres virkning;
• tricykliske antidepressiva, warfarin, theophyllin, diazepam: olanzapin blev ikke fundet at hæmme deres metabolisme;
• lithium, biperiden: der er ikke identificeret nogen interaktion med olanzapin ved samtidig brug;
• valproinsyre: Der kræves ingen dosisændringer;
• andre lægemidler med central handling: i kombination med olanzapin skal du tage forsigtighed;
• ethanolholdige lægemidler, alkohol: en enkelt dosis alkohol (45 mg / 70 kg) i kombination med at tage Zalasta har ikke en farmakokinetisk virkning, men kan ledsages af en stigning i den depressive virkning på centralnervesystemet.

Analoger

Zalastas analoger er: Normiton, Zalasta Ku-tab, Olanex, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapine, Egolanza, Parnasan osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved <30 ° C.

Opbevaringstid: tabletter 5 og 10 mg - 5 år; tabletter 2,5; 7,5; 15 og 20 mg - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Zalast

Anmeldelser af Zalaste af praktiserende læger er for det meste positive. De bemærker den udtalt antipsykotiske virkning af lægemidlet, dets høje effektivitet i forhold til positive og negative symptomer. Lægemidlet er mere effektivt til at forhindre forværringer hos skizofrene patienter sammenlignet med konventionelle antipsykotika. Der er også en positiv tendens i udnævnelsen af Zalasta til forebyggelse af bipolære affektive lidelser.

Patienter i anmeldelser af Zalast taler også om den positive effekt af terapi på trivsel, men de udtrykker utilfredshed med den høje pris på lægemidlet. Der bemærkes ofte et betydeligt antal bivirkninger, især en stærk forøgelse af appetitten og følgelig efterfølgende vægtøgning.

Prisen på Zalasta på apoteker

Der er oplysninger om tilgængeligheden af tabletter i apotekets netværk, hovedsageligt i doser på 5 og 10 mg. Den omtrentlige pris på Zalasta: 5 mg tabletter (28 stk i en pakke) - ca. 1300 rubler; tabletter 10 mg (28 stk. i en pakke) - fra 2500 rubler. og højere.

Zalasta: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Zalasta KU-Tab tabletter oral dispersion 5 mg 28 stk. RUB 950 Købe

Zalasta Ku-tab 5 mg smeltetabletter 28 stk. RUB 950 Købe

Zalasta 5 mg tabletter 28 stk. 1260 RUB Købe

Zalasta tabletter 5 mg 28 stk. 1266 RUB Købe

Zalasta KU-Tab tabletter dispersg 10 mg 28 stk. 1852 RUB Købe

Zalasta Ku-tab 10 mg smeltetabletter 28 stk. 1852 RUB Købe

Zalasta 10 mg tabletter 28 stk. RUB 2308 Købe

Zalasta tabletter 10 mg 28 stk. 2340 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!