AzitRus Forte
AzitRus Forte: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: AzitRuse Forte
ATX-kode: J01FA10
Aktiv ingrediens: azithromycin (azithromycin)
Producent: JSC Sintez (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-07
Priser på apoteker: fra 102 rubler.
Købe
AzitRus Forte er et bredspektret antibiotikum.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: ovale, hvide eller hvide gullige i farve (3 eller 6 stk. I blisterpakningspakker eller polymerdåser, i en papæske 1 pakke med 6 tabletter eller 1-2 pakker med 3 tabletter eller 1 dåse og instruktioner til brug af AzitRus Forte).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: azithromycin (i form af et dihydrat) - 500 mg;
- hjælpekomponenter (kerne): lactosemonohydrat (mælkesukker), povidon (medicinsk polyvinylpyrrolidon med lav molekylvægt 12 600 ± 2700, plasdon K-17), kartoffelstivelse, calciumstearat, crospovidon (collidon CL-M) (type B), mikrokrystallinsk cellulose talkum, stivelse;
- filmskal: macrogol 4000 (polyethylenglycol 4000, polyethylenoxid 4000), titandioxid (titandioxid), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
AzitRus Forte er et bakteriostatisk antibakterielt middel med et bredt virkningsspektrum, en repræsentant for gruppen af makrolider-azalider. Virkningsmekanismen skyldes evnen til at undertrykke proteinsyntese af den mikrobielle celle. Ved binding til 50S-underenheden i ribosomet hæmmer lægemidlet peptidtranslokase på translationstrinnet og undertrykker og inhiberer også proteinsyntese, hvilket resulterer i, at reproduktion og vækst af bakterier sænkes. I høje koncentrationer udviser det bakteriedræbende egenskaber.
Aktiv mod følgende mikroorganismer:
- aerobe gramnegative bakterier: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- aerobe gram-positive bakterier: Streptococcus pyogenes, penicillin-følsomme stammer af Streptococcus pneumoniae, methicillin-følsomme stammer af Staphylococcus aureus;
- anaerobe bakterier: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
- andre: Borrelia burgdorferi, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
Følgende aerobe gram-positive mikroorganismer er i stand til at udvikle resistens over for azithromycins virkning: Streptococcus pneumoniae (stammer med mellemfølsomhed over for penicillin og penicillin-resistente stammer).
Indledende lægemiddelresistens besiddes af:
- anaerobe gram-positive mikroorganismer: Bacteroides fragilis;
- aerobe gram-positive mikroorganismer: Enterococcus faecalis, methicillin-resistente Staphylococcus-stammer.
Omfanget af følsomheden af mikroorganismer over for azithromycin:
- Staphylococcus: MIC (minimum hæmningskoncentration) - ikke mere end 1 mg / l;
- Streptococcus A, B, C, G: MIC - ikke mere end 0,25 mg / l;
- Streptococcus pneumoniae: MIC - ikke mere end 0,25 mg / l;
- Haemophilus influenzae: MIC - ikke mere end 0,12 mg / l;
- Moraxella catarrhalis: MIC - ikke mere end 0,5 mg / l;
- Neisseria gonorrhoeae: MIC - ikke mere end 0,25 mg / l.
Omfanget af mikroorganismebestandighed over for azithromycin:
- Staphylococcus: MIC - mere end 2 mg / l;
- Streptococcus A, B, C, G: MIC - mere end 0,5 mg / l;
- Streptococcus pneumoniae: MIC - mere end 0,5 mg / l;
- Haemophilus influenzae: MIC - mere end 4 mg / l;
- Moraxella catarrhalis: MIC - mere end 0,5 mg / l;
- Neisseria gonorrhoeae: MIC - mere end 0,5 mg / l.
Farmakokinetik
Efter oral administration fra mave-tarmkanalen absorberes azithromycin hurtigt, da det er lipofilt og stabilt i et surt miljø. Det distribueres intensivt gennem kroppen og når de højeste koncentrationer i væv.
Efter påføring af AzitRus Forte i en dosis på 500 mg C max (maksimal plasmakoncentration) af azithromycin er 0,4 mg / l og bemærkes efter 2,5-2,9 timer. Biotilgængelighed - 37,5%. Lægemidlet trænger godt ind i blødt væv og hud, luftvejene, væv og organer i urogenitalkanalen (inklusive prostata).
Lav binding til plasmaproteiner samt azithromycins evne til at trænge ind i eukaryote celler og koncentrere sig i et miljø med en lav pH i det omgivende lysosom bestemmer den lange halveringstid (T ½) af lægemidlet og dets højere koncentrationer i væv (10–50 gange højere end i blodplasma). Dette forklarer igen den høje plasmaclearance og det store tilsyneladende distributionsvolumen (31,1 l / kg). Azithromycin er i stand til at akkumulere direkte i lysosomer, hvilket spiller en nøglerolle i eliminering af intracellulære patogener. Det er pålideligt kendt, at fagocytter leverer lægemidlet til infektionsstederne, hvor det frigives ved fagocytose. Koncentrationen af azithromycin er i gennemsnit 24–34% højere i foci for infektion end i sunde væv og korrelerer med sværhedsgraden af inflammatorisk ødem. Bakteriedræbende koncentrationer af lægemidlet vedvarer i 5-7 dage efter den sidste dosis AzitRus Forte, så behandlingen kan udføres i korte forløb (3 og 5 dage).
Azithromycin gennemgår demethylering i leveren, hvilket resulterer i dannelsen af farmakologisk inaktive metabolitter.
Lægemidlet udskilles fra kroppen i to faser: Halveringstiden (T ½) i området fra 8 til 24 timer efter indtagelse af azithromycin er 14-20 timer, i intervallet fra 24 til 72 timer - 41 timer. Dette giver dig mulighed for at tage AzitRus Forte 1 gang om dagen …
Cirka 50% af dosis udskilles uændret gennem tarmene, ca. 6% udskilles af nyrerne.
Indikationer til brug
AzitRus Forte er ordineret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af følsomme mikroorganismer:
- infektioner i huden og blødt væv, inklusive impetigo, erysipelas, sekundært inficerede dermatoser, moderat acne vulgaris;
- infektioner i ØNH-organer og øvre luftveje, inklusive otitis media, tonsillitis, bihulebetændelse, faryngitis;
- infektioner i nedre luftveje, herunder forværring af kronisk bronkitis, akut bronkitis, lungebetændelse, herunder dem, der er forårsaget af atypiske patogener;
- urinvejsinfektioner, herunder cervicitis og urethritis, forårsaget af Chlamydia trachomatis.
AzitRus Forte bruges også til behandling af erythema migrans (erythema migrans) - den indledende fase af Lyme-sygdommen (borreliose).
Kontraindikationer
Absolut:
- lactoseintolerance, lactase- eller isomaltase-mangel, glukose-galactosemalabsorption;
- svær nyre- / leverdysfunktion
- børn under 12 år og / eller kropsvægt mindre end 45 kg
- amningsperiode
- samtidig anvendelse af ergotamin / dihydroergotamin;
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet, erythromycin, andre ketolider eller makrolider.
Relativ (AzitRus Forte-tabletter skal bruges med forsigtighed):
- diabetes;
- myasthenia gravis;
- mild til moderat nedsat nyrefunktion (CC> 40 ml / min)
- mild til moderat leverdysfunktion (Child-Pugh klasse A og B);
- tilstedeværelsen af proarytmogene faktorer (især hos ældre patienter), såsom arytmi, klinisk signifikant bradykardi, medfødt eller erhvervet forlængelse af QT-intervallet, alvorlig hjertesvigt, ubalance i vand og elektrolytbalance (især hypokalæmi / hypomagnesæmi)
- fælles anvendelse af klasse IA antiarytmika (procainamid, kinidin), klasse III (amiodaron, dofetilid, sotalol), terfenadin, cisaprid, fluoroquinoloner (levofloxacin, moxifloxacin), antidepressiva (citalopram), antipsykotika (pimozid)
- samtidig administration af digoxin, warfarin, cyclosporin;
- graviditet.
AzitRus Forte, brugsanvisning: metode og dosering
AzitRus Forte-tabletter skal tages oralt mellem måltiderne - 1 time før eller 2 timer efter måltider.
Anbefalede doseringsregimer for voksne og unge over 12 år (der vejer mere end 45 kg):
- infektioner i ENT-organer, luftvejene, blødt væv og hud: 500 mg en gang dagligt i 3 dage;
- infektioner i kønsorganet forårsaget af Chlamydia trachomatis: 1000 mg en gang;
- erythema migrans: den første dag - 1000 mg en gang dagligt, i løbet af de næste 4 dage - 500 mg en gang dagligt.
Hvis du glemmer en dosis, skal AzitRus Forte tages hurtigst muligt, og den næste og efterfølgende dosis skal tages med 24 timers intervaller.
Bivirkninger
Bivirkningerne beskrevet nedenfor AzitRus Forte er klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 10%, ofte - fra ≥ 1% til <10%, sjældent - fra ≥ 0,1% til <1%, sjældent - fra ≥ 0,01% til <0,1%, meget sjældent - <0,01%, uspecificeret hyppighed - tilgængelige data tillader ikke nøjagtigt at bestemme forekomsten af bivirkninger:
- allergiske reaktioner: sjældent - angioødem, overfølsomhedsreaktioner; ukendt frekvens - anafylaktisk reaktion;
- infektiøse sygdomme: sjældent - candidiasis (inklusive slimhinden i mundhulen og kønsorganerne), rhinitis, faryngitis, gastroenteritis, luftvejssygdomme, lungebetændelse; ukendt hyppighed - pseudomembranøs colitis;
- lever, galdeveje: sjældent - hepatitis; sjældent - kolestatisk gulsot, leverdysfunktion uspecificeret hyppighed - levernekrose, leversvigt (i sjældne tilfælde med dødelig udgang, hovedsageligt på grund af svær leverdysfunktion), fulminant hepatitis;
- blod, lymfesystem: sjældent - eosinofili, neutropeni, leukopeni; meget sjældent - hæmolytisk anæmi, trombocytopeni;
- syns- og høreorganer: sjældent - synshandicap, hørehæmning, svimmelhed; uspecificeret hyppighed - tinnitus, nedsat hørelse, døvhed;
- åndedrætsorganer: sjældent - åndenød, næseblod;
- hjerte-kar-system: sjældent - rødmen i ansigtet, hjertebanken; uspecificeret frekvens - en stigning i QT-intervallet på elektrokardiogrammet, ventrikulær takykardi, arytmier af pirouettypen, et fald i blodtrykket;
- bevægeapparatet: sjældent - nakke- / rygsmerter, myalgi, slidgigt; uspecificeret hyppighed - artralgi;
- mave-tarmkanalen: meget ofte - diarré; ofte - mavesmerter, kvalme, opkastning sjældent - øget sekretion af spytkirtler, tørhed i mundslimhinden, sår i mundslimhinden, bøjning, flatulens, oppustethed, forstoppelse, dyspepsi, dysfagi, gastritis; meget sjældent - misfarvning af tungen, pancreatitis;
- stofskifte: sjældent - anoreksi;
- nyrer og urinveje: sjældent - smerter i nyrerne, urinveje; uspecificeret hyppighed - interstitiel nefritis, akut nyresvigt;
- kønsorganer, brystkirtler: sjældent - dysfunktion i testiklerne hos mænd, metrorragi hos kvinder;
- nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - en krænkelse af smag, paræstesi, svimmelhed, nervøsitet, døsighed, søvnløshed; sjældent - agitation uspecificeret hyppighed - perversion / tab af lugt, smagstab, besvimelse, kramper, hallucinationer, delirium, aggression, angst, myasthenia gravis, hypæstesi, psykomotorisk hyperaktivitet;
- hud, subkutant væv: sjældent - tør hud, kløe, overdreven svedtendens, urticaria, hududslæt, dermatitis; sjældent - lysfølsomhed; uspecificeret hyppighed - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
- laboratoriedata: ofte - en stigning eller et fald i koncentrationen af bicarbonater i blodplasmaet, et fald i antallet af lymfocytter, en stigning i antallet af basofiler, eosinofiler, monocytter og / eller neutrofiler; sjældent - en ændring i indholdet af kalium / natrium i blodplasmaet, en stigning i hæmatokrit, en stigning i antallet af blodplader, en stigning i aktiviteten af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase og / eller alkalisk fosfatase i blodplasmaet, en stigning i klorindholdet og koncentrationen af glukose i blodet, en stigning i koncentrationen af kreatin / urin og kreatin / urin i blodplasma
- andre: sjældent - ansigtsødem, perifert ødem, feber, træthed, utilpashed, asteni, smerter i brystet.
Overdosis
I tilfælde af overdosering kan diarré, kvalme, opkastning og midlertidigt høretab forekomme.
Gastrisk skylning anbefales som førstehjælpsforanstaltning. Behandling af de udviklede lidelser er symptomatisk.
specielle instruktioner
Tag ikke AzitRus Forte tabletter sammen med mad. Den anbefalede varighed af behandlingen må ikke overskrides.
Hvis der vises tegn på nedsat leverfunktion, skal AzitRus Forte annulleres med det samme, og passende undersøgelser bør udføres. Alarmerende symptomer er: mørkfarvning af urinen, tendens til blødning, gulsot, hurtigt stigende asteni, leverencefalopati.
På baggrund af enhver antibiotikabehandling er væksten af ildfaste mikroorganismer og udviklingen af superinfektion (inklusive svampe) mulig. I denne henseende er det nødvendigt regelmæssigt at undersøge patienter.
AzitRus Forte ved langvarig brug kan forårsage pseudomembranøs colitis forbundet med bakterien Clostridium difficile, som kan manifestere sig som mild diarré og svær colitis. At tage medicin, der hæmmer tarmens bevægelighed, er kontraindiceret. I tilfælde af udvikling af antibiotisk associeret diarré såvel som 2 måneder efter afslutningen af behandlingen er det nødvendigt at gennemføre en undersøgelse for at udelukke clostridial pseudomembranøs colitis.
Hos nogle patienter kan overfølsomhedsreaktioner fortsætte, selv efter seponering af behandlingen. De har brug for lægeligt tilsyn og specifik terapi.
AzitRus Forte kan forårsage udvikling af myasthenisk syndrom eller forværring af myasthenia gravis.
Makrolider, inklusive azithromycin, er i stand til at forlænge hjerte-repolarisering og QT-intervallet. Disse tilstande øger risikoen for hjertearytmier, herunder arytmier af typen pirouette, som kan forårsage hjertestop. I denne henseende skal AzitRus Forte anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med eksisterende proarytmogene faktorer, især hos ældre.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Patienter, der oplever bivirkninger fra synsorganet og / eller centralnervesystemet, bør tage forholdsregler, når de udfører aktiviteter, der kræver hurtige reaktioner og synsstyrke, herunder bilkørsel.
Påføring under graviditet og amning
Hos gravide kan AzitRus Forte kun bruges i tilfælde, hvor fordelene ved den kommende behandling helt klart opvejer de potentielle risici.
Azithromycin udskilles i modermælken, derfor er det kontraindiceret hos ammende mødre. Hvis antibiotikabehandling er påkrævet, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
AzitRus Forte er kontraindiceret til behandling af børn under 12 år og / eller vejer mindre end 45 kg.
Med nedsat nyrefunktion
Recept på AzitRus Forte er strengt kontraindiceret ved svært nedsat nyrefunktion [kreatininclearance (CC) <40 ml / min].
Mild til moderat nyredysfunktion (CC> 40 ml / min) er en relativ kontraindikation for udnævnelsen af AzitRus Forte, dvs. behandling skal udføres med ekstrem forsigtighed under nøje overvågning af nyrernes funktionelle tilstand.
Til krænkelser af leverfunktionen
Recept på AzitRus Forte er strengt kontraindiceret ved svær leverdysfunktion (klasse C i henhold til Child-Pugh klassificering).
Mild og moderat leverdysfunktion (klasse A og B i henhold til Child-Pugh-klassifikationen) er en relativ kontraindikation til udnævnelsen af AzitRus Forte, dvs. behandling skal udføres med ekstrem forsigtighed på grund af risikoen for alvorlig leversvigt og fulminant hepatitis.
Brug til ældre
Med ekstrem forsigtighed skal AzitRus Forte anvendes til ældre patienter på grund af den mulige tilstedeværelse af proarytmogene tilstande hos patienter i denne kategori.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen data om den mulige interaktion mellem azithromycin og ergotamin- og dihydroergotaminderivater (inklusive ergotalkaloider). Der er dog tilfælde af udvikling af ergotisme med deres samtidige brug, derfor anbefales udnævnelse af denne kombination ikke.
Antacida påvirker ikke biotilgængeligheden af azithromycin, men reducerer dets maksimale koncentration med 30%. Om nødvendigt bør den fælles anvendelse af AzitRus Forte-præparater tages mindst 1 time før eller 2 timer efter antacida.
Den kombinerede anvendelse af azithromycin (en gang i en dosis på 1000 mg og gentagne gange i 600 eller 1200 mg) med zidovudin har en lille effekt på farmakokinetikken for sidstnævnte, herunder udskillelse af zidovudin og dets glucuronidmetabolit i nyrerne, men øger koncentrationen af phosphoryleret zidovudin, en klinisk aktiv metabolit i perifere mononukleære celler. blod. Den kliniske betydning af dette fænomen er ikke fastslået.
Makrolidantibiotika øger plasmakoncentrationen af P-glycoproteinsubstratet, når det anvendes samtidigt med lægemidler, der er P-glycoproteinsubstrater, herunder digoxin. Af denne grund skal denne indikator overvåges hos patienter, der får en sådan kombination.
Samtidig brug af azithromycin (500 mg dagligt) og atorvastatin (10 mg dagligt) forårsager ikke ændringer i plasmakoncentrationer af lægemidler. Imidlertid er sjældne tilfælde af rabdomyolyse blevet rapporteret hos patienter, der fik azithromycin i kombination med statiner.
Azithromycin interagerer svagt med isoenzymer i cytochrom P 450-systemet. Det er hverken en inducer eller en inhibitor af cytochrom P 450- isoenzymer. I lighed med erythromycin og andre makrolider blev azithromycins deltagelse i farmakokinetiske interaktioner ikke afsløret. Undersøgelserne blev udført med samtidig anvendelse med azithromycin af lægemidler metaboliseret med deltagelse af isoenzymer i cytochrom P 450-systemet.
Ved den kombinerede anvendelse af cyclosporin (en gang i en dosis på 10 mg / kg pr. Dag) og azithromycin (en gang i en dosis på 500 mg) blev en stigning i C max og AUC (område under koncentrationstidskurven) afsløret. I denne henseende skal du være forsigtig og kontrollere koncentrationen af lægemidlet i blodet, om nødvendigt justere dosis.
I farmakokinetiske undersøgelser havde azithromycin ingen effekt på den antikoagulerende virkning af warfarin i en enkelt dosis på 15 mg. Det er blevet rapporteret, at effekten af indirekte antikoagulantia (kumarinderivater) er rapporteret efter brug af azithromycin. Og selvom der ikke er etableret en pålidelig forbindelse med antibiotikumet, anbefales det at overvåge protrombintiden nærmere.
Ved samtidig anvendelse af azithromycin (i en dosis på 1200 mg) og nelfinavir (750 mg 3 gange dagligt) blev der observeret en stigning i ligevægtens plasmakoncentrationer af azithromycin. Der var ingen klinisk signifikante bivirkninger, så dosisjustering er ikke nødvendig.
At tage en enkelt dosis cimetidin påvirker ikke farmakokinetikken for azithromycin, forudsat at den første dosis tages 2 timer tidligere.
Ved samtidig anvendelse af azithromycin (i en enkelt dosis på 1200 mg) og fluconazol (i en enkelt dosis på 800 mg) blev der ikke afsløret nogen ændringer i fluconazols farmakokinetik, den samlede eksponering og halveringstiden for azithromycin. Et fald på 18% Cmax for azithromycin blev bemærket, men dette fænomen har ingen klinisk betydning.
Når azithromycin og rifabutin tages sammen, er der ingen ændringer i plasmakoncentrationen af begge lægemidler. Imidlertid er udviklingen af neutropeni blevet rapporteret. Denne lidelse har været forbundet med brugen af rifabutin; azithromycins rolle i starten af denne tilstand er ikke blevet fastslået.
I løbet af farmakokinetiske undersøgelser var der ingen tegn på en negativ interaktion mellem azithromycin og terfenadin. Der er isolerede tilfælde, hvor sandsynligheden for en sådan interaktion ikke kunne udelukkes, men der var ikke en eneste pålidelig bekræftelse. Det er fastslået, at kombinationen af terfenadin og makrolider kan bidrage til forlængelse af QT-intervallet og udviklingen af arytmier.
Der var ingen interaktion med samtidig brug af azithromycin og methylprednisolon, sildenafil, theophyllin, triazolam eller midazolam (i terapeutiske doser), trimethoprim / sulfamethoxazol, cetirizin (20 mg), didanosin (400 mg dagligt), carbamazepin, efavirenza (400 mg pr. Dag) inden for 7 dage), indinavir (800 mg 3 gange dagligt i 5 dage).
Analoger
Analoger af AzitRus Forte er: Ziromin, AzitRus, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Azitrox, Tremak-Sanovel, Azivok, Hemomycin osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys, ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om AzitRus Forte
Ifølge anmeldelser er AzitRus Forte et billigt, men ikke mindre effektivt antibiotikum end dets dyre kolleger, der indeholder den samme aktive ingrediens. Imidlertid bemærker mange patienter, at det tolereres værre. Bivirkninger inkluderer kvalme, diarré, mavesmerter, opkastning og åndedrætsbesvær. Nogle brugere kunne på grund af deres udvikling ikke gennemføre behandlingsforløbet.
Pris for AzitRus Forte på apoteker
Den omtrentlige pris for AzitRus Forte er 105-129 rubler. pr. pakke med 3 filmovertrukne tabletter på 500 mg.
AzitRus Forte: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
AzitRus forte 500 mg filmovertrukne tabletter 3 stk. 102 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Det første medicinske universitet i Moskva opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
