Nimotop - Brugsanvisning, Analoger, Pris, Tabletter, Opløsning

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Nimotop

Nimotop: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nimotop

ATX-kode: C08CA06

Aktiv ingrediens: nimodipin (Nimodipin)

Producent: Bayer, AG (Bayer, AG) (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-20-09

Nimotop er et lægemiddel, der påvirker hjernens kar.

Frigør form og sammensætning

Nimotop fås i følgende doseringsformer:

• Filmovertrukne tabletter: gule, bikonvekse, runde, indgraveret med påskriften "SK" på den ene side og Bayer-korset på den anden (10 stk. I blisterpakninger, 3 eller 10 blisterpakninger i en papkasse);
• Infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, let gullig (50 ml i mørke glasflasker, 1 eller 5 flasker i en papkasse, komplet med et forbindelsesrør).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Nimotop.

Sammensætning af 1 tablet:

• Aktiv ingrediens: nimodipin - 30 mg;
• Hjælpekomponenter: majsstivelse - 37,5 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 142,5 mg, crospovidon - 44,4 mg, povidon - 75 mg, magnesiumstearat - 0,6 mg;
• Filmskal: hypromellose - 5,4 mg, gul jernoxid - 0,54 mg, makrogol - 1,8 mg, titandioxid - 1,26 mg.

Sammensætningen af 1 flaske infusionsvæske, opløsning inkluderer:

• Aktiv ingrediens: nimodipin - 10 mg;
• Hjælpekomponenter: 96% ethanol - 10.000 mg, macrogol 400 - 8500 mg, vandfri citronsyre - 15 mg, natriumcitrat - 100 mg, vand til injektionsvæsker - 31.225 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Nimotop er nimodipin, en calciumkanalblokker med en meget selektiv antispasmodisk virkning på hjernens kar. I stand til at forhindre eller eliminere vasokonstriktion forårsaget af forskellige vasoaktive stoffer (herunder serotonin, prostaglandiner og histamin). Besidder psyko- og neurotropisk aktivitet.

Ved akutte sygdomme i hjernecirkulationen udvider nimodipin hjernens kar, hvilket resulterer i forbedring af hjernecirkulationen. Forøgelsen i perfusion er som regel mere udtalt i de beskadigede områder af hjernen og områder, der fik utilstrækkelig blodforsyning. Nimotop reducerer signifikant forekomsten af iskæmisk hjerneskade og dødelighed hos patienter med subaraknoid blødning.

Ved at virke på receptorer i hjernens blodkar, der er forbundet med calciumkanaler, stabiliserer nimodipin nervecellernes funktion og har en beskyttende virkning på dem, forbedrer tolerancen for iskæmi af nerveceller og forbedrer blodgennemstrømningen til hjernen. Samtidig forårsager det ikke udviklingen af stjælesyndrom.

Nimotop har en positiv effekt på forstyrrelser i koncentration og hukommelse hos patienter med nedsat hjernefunktion. Hjælper med at forbedre resultaterne af psykometriske funktionstest, personligheds- og adfærdsmæssige reaktioner.

Farmakokinetik

Efter indtagelse af Nimotop-tabletter absorberes stoffet næsten fuldstændigt. Nimodipin og dets primære metabolitter findes i blodplasma efter 10-15 minutter. Hos unge patienter er den maksimale koncentration efter en enkelt dosis på 30 og 60 mg henholdsvis 16 ± 8 ng / ml og 31 ± 12 ng / ml. Ved gentagen indgivelse af lægemidlet (30 mg tre gange dagligt) opnås den maksimale koncentration hos ældre patienter efter 0,6-1,6 timer og er 7,3-43,2 ng / ml. Stigningen i den maksimale koncentration og området under koncentrationstidskurven er dosisafhængig.

Nimodipin har virkningen af den første passage gennem leveren (85-95%), og dets absolutte biotilgængelighed er derfor ca. 5-15%.

Ved kontinuerlig infusion af Nimotop med en hastighed på 0,03 mg / kg / t er den gennemsnitlige stabile plasmakoncentration af nifedipin 17,6-26,6 ng / ml. Efter en intravenøs bolusinfusion er der et tofaset fald i lægemidlets plasmaniveau: 1 - efter 5-10 minutter, 2 - efter ca. 60 minutter. Fordelingsvolumen er 0,9-1,6 l / kg, den samlede clearance er 0,6-1,9 l / t / kg.

Nifedipin er kendetegnet ved intens binding til plasmaproteiner (97-99%). Trænger gennem placenta-barrieren og ind i modermælken. Samtidig overstiger koncentrationen af nimodipin og dets metabolitter i modermælk signifikant plasmakoncentrationer.

Ved oral administration af Nimotop er koncentrationen af lægemidlet i cerebrospinalvæsken ca. 0,5% af plasmaniveauet.

Nimodipin metaboliseres hovedsageligt ved dehydrogenering af dihydropyridinringen og oxidativ spaltning af estere. Tre hovedmetabolitter findes i blodet, som ikke har klinisk signifikant farmakologisk aktivitet.

Nimodipins virkning på aktiviteten af leverenzymer er ikke undersøgt. Lægemidlet udskilles: med nyrer - 50%, med galde - 30%.

Den indledende fase af halveringstiden for filmovertrukne tabletter er 1,1-1,7 timer, den sidste fase er 5-10 timer.

Indikationer til brug

• Iskæmiske neurologiske lidelser forårsaget af spasmer i hjernekarene på baggrund af subaraknoid blødning forbundet med brud på aneurismen (til behandling og forebyggelse);
• Alvorlige funktionelle lidelser i hjernen hos ældre patienter, manifesteret i form af nedsat koncentration af opmærksomhed og hukommelse, følelsesmæssig ustabilitet (piller).

Kontraindikationer

Absolut:

• Alder under 18 år
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Yderligere kontraindikationer for brugen af Nimotop tabletter er:

• Alvorlige funktionelle lidelser i leveren (for eksempel levercirrose);
• Samtidig anvendelse med rifampicin eller antiepileptika (phenytoin, phenobarbital, carbamazepin);
• Graviditet og amning.

Relativ (Nimotop bør anvendes med forsigtighed i nærværelse af følgende sygdomme / tilstande):

• Arteriel hypotension (med systolisk tryk mindre end 100 ml Hg);
• Ustabil angina pectoris eller perioden fra de første 4 uger efter akut myokardieinfarkt (før ordination af lægemidlet er det nødvendigt at korrelere fordelene ved terapi med den mulige risiko for nedsat koronararterieperfusion og myokardisk iskæmi);
• Ældre alder i kombination med svært nedsat nyrefunktion (med glomerulær filtrering mindre end 20 ml pr. Minut (til tabletter))
• Alkoholisme med nedsat alkoholmetabolisme, leversygdom, epilepsi, graviditet og amning (til infusionsopløsning på grund af tilstedeværelsen af 23,7 vol% Ethanol i lægemidlet);
• Alvorlig bradykardi, myokardieiskæmi, alvorlig hjertesvigt, øget intrakranielt tryk, generaliseret cerebralt ødem, lever- og nyresvigt (til infusionsopløsning).

Ældre patienter med alvorlig hjertesvigt, der tager Nimotop til behandling af funktionelle lidelser i hjernen, skal regelmæssigt undersøges.

Nimotop, brugsanvisning: metode og dosering

Piller

Nimotop-tabletter tages oralt, uanset fødeindtagelse, synke hele og drikke en lille mængde væske. Intervallerne mellem enkeltdoser skal være mindst 4 timer.

I tilfælde af subaraknoid blødning forårsaget af brud på en aneurisme, tages piller efter 5-14 dages intravenøs behandling med en infusionsopløsning. Den anbefalede enkeltdosis er 2 tabletter (60 mg), hyppigheden af indgivelse er 6 gange om dagen. Kursets varighed er 7 dage.

Ved funktionelle lidelser i hjernen anbefales ældre patienter at tage 1 tablet 3 gange om dagen.

Infusionsopløsning

I begyndelsen af behandlingen administreres Nimotop som en intravenøs infusion over 2 timer med 1 mg (5 ml) i timen, ca. 0,015 mg / kg i timen. Efter 2 timer fordobles dosis med god tolerance (først og fremmest i mangel af et mærkbart fald i blodtrykket). Den indledende dosis til patienter, der vejer op til 70 kg eller labilt blodtryk, skal være 0,5 mg i timen.

Nimotops infusionsopløsning anvendes til kontinuerlig intravenøs infusion gennem et centralt kateter ved hjælp af en tre-kanal stophan og en infusionspumpe samtidigt med en af sådanne opløsninger som: 5% dextrose, 0,9% natriumchlorid, dextran 40 opløsning, Ringers opløsning med magnesium, Ringers opløsning eller en opløsning af 6% hydroxyethyleret stivelse i et forhold på ca. 1: 4 (Nimotop / anden opløsning). Mannitol, blod eller humant albumin kan også anvendes som en samtidig infusion.

Opløsningen bør ikke blandes med andre lægemidler eller tilsættes til infusionsbeholderen. Det anbefales at fortsætte administrationen af Nimotop under anæstesi, angiografi og operation.

I iskæmiske neurologiske lidelser forårsaget af vasospasme på grund af subaraknoid blødning startes infusionsterapi så tidligt som muligt og udføres i 5-14 dage, hvorefter de skifter til at tage medikamentet ind.

Til forebyggelse bør brugen af infusionsopløsningen startes senest 4 dage efter blødningen. Terapien fortsætter i hele perioden med maksimal risiko for at udvikle vasospasme (10-14 dage efter subaraknoid blødning). Ved afslutningen af kurset skal behandlingen fortsættes ved at tage Nimotop ind.

Hvis der udføres kirurgisk behandling af blødning under brug af lægemidlet med et terapeutisk eller profylaktisk formål, skal intravenøs administration af Nimotop fortsættes i mindst 5 dage efter operationen.

Når du udfører et kirurgisk indgreb, kan en frisklavet infusionsopløsning opvarmet til en gennemsnitlig kropstemperatur (1 ml Nimotop og 19 ml Ringers opløsning) injiceres i hjernens cisterner. I tilfælde af bivirkninger ved den igangværende behandling er det nødvendigt at reducere dosis eller annullere lægemiddeladministrationen.

Nimotop infusionsopløsning er følsom over for lys, og derfor bør direkte sollys undgås. Til dette anbefales brugen af glassprøjter og forbindelsesrør i brun, sort, rød eller gul. Det tilrådes også at pakke slangen og infusionspumpen med uigennemsigtigt papir. I diffust dagslys eller kunstigt lys uden specielle beskyttelsesforanstaltninger kan Nimotop bruges i 10 timer.

Det aktive stof i Nimotop, nimodipin, absorberes af polyvinylchlorid, og derfor kan kun systemer med polyethylenrør anvendes til dets parenterale administration.

Bivirkninger

Ved behandling af iskæmiske neurologiske lidelser under brugen af Nimotop kan følgende sygdomme udvikles (≥ 1/10 - meget ofte; fra ≥ 1/100 til <1/10 - ofte; fra ≥ 1/1000 til <1/100 - sjældent; fra ≥ 1/10 000 til <1/1000 - sjældent; <1/10 000 - meget sjælden):

• Fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme; sjældent - tarmobstruktion
• Kardiovaskulært system: sjældent - sænkning af blodtryk, takykardi, vasodilatation sjældent - bradykardi;
• Nervesystemet: sjældent - hovedpine;
• Lever og galdeveje: sjældent - en forbigående stigning i niveauet af leverenzymer;
• Immunsystem: sjældent - udslæt, allergiske reaktioner;
• Hæmatopoietiske systemer: sjældent - trombocytopeni;
• Lokale reaktioner (ved intravenøs administration): sjældent - reaktioner på infusions- eller injektionsstedet, tromboflebitis på injektionsstedet.

Når du bruger Nimotop til ældre patienter under behandlingen af alvorlige hjernedysfunktioner, kan der opstå bivirkninger:

• Nervesystemet: sjældent - svimmelhed, hovedpine, hyperkinesi, svimmelhed, rysten;
• Fordøjelsessystemet: sjældent - diarré, forstoppelse, flatulens;
• Kardiovaskulært system: sjældent - vasodilatation, sænkning af blodtrykket sjældent - en følelse af hjertebanken, besvimelse, takykardi, ødem;
• Immunsystemet: sjældent - udslæt, allergiske reaktioner.

Overdosis

Uanset doseringsform kan en overdosis af Nimotop manifestere sig som et markant fald i blodtryk, takykardi eller bradykardi. Når du tager stoffet i tabletter, er smerter i det epigastriske område, opkastning, symptomer på nedsat aktivitet i centralnervesystemet også mulige.

Lægemidlet er annulleret. Hvis en overdosis er forårsaget af Nimotop-tabletter, skal der udføres gastrisk skylning, og aktivt kul skal tages. Behandling er symptomatisk. Med et signifikant fald i blodtrykket administreres dopamin eller noradrenalin intravenøst. Den specifikke modgift mod lægemidlet er ikke fastlagt.

specielle instruktioner

Udnævnelsen af Nimotop til ældre patienter med et stort antal samtidige sygdomme, alvorlige hjerte-kar-sygdomme og svær nyresvigt (med en glomerulær filtreringshastighed på mindre end 20 ml pr. Minut) bør være særlig omhyggeligt begrundet. Sådanne patienter under behandlingen og efter afslutningen kræver regelmæssig medicinsk overvågning.

Ved alvorlige funktionelle lidelser i leveren, især med levercirrhose, øges biotilgængeligheden af Nimotop. Som et resultat er det muligt at forværre lægemidlets bivirkninger, herunder udvikling af hypotensiv virkning. I dette tilfælde skal dosis af lægemidlet reduceres, baseret på graden af fald i blodtrykket. Om nødvendigt afbrydes behandlingen.

I nogle tilfælde blev der observeret reversible kemiske ændringer i sædhovedet under in vitro-befrugtning på baggrund af brugen af Nimotop, hvilket kan føre til nedsat sædfunktion.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under behandlingen kan evnen til at føre køretøjer være nedsat på grund af svimmelhed og et fald i blodtrykket.

Påføring under graviditet og amning

Nimotop tabletter er kontraindiceret til brug under graviditet og amning.

Infusionsvæske, opløsning hos gravide / ammende kvinder kan anvendes, hvis de forventede fordele ved behandlingen er højere end de potentielle risici.

Pædiatrisk anvendelse

Nimotop anvendes ikke i pædiatrisk praksis (under 18 år).

Med nedsat nyrefunktion

Infusionsvæske, opløsning skal anvendes med forsigtighed ved nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

I tabletter er Nimotop kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (for eksempel med levercirrhose).

Opløsningen til infusion skal anvendes med forsigtighed ved leversygdom, leversvigt og alkoholisme.

Brug til ældre

I form af tabletter skal Nimotop ordineres med forsigtighed til ældre patienter, hvis de har svær nyrefunktion (glomerulær filtreringshastighed <20 ml / min) eller svær hjertesvigt, såvel som hvis lægemidlet er ordineret til dem i forbindelse med hjernedysfunktioner. I behandlingsperioden skal disse patienter undersøges regelmæssigt.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af Nimotop med visse lægemidler kan følgende virkninger forekomme:

• Nortriptylin (langvarig kombineret anvendelse): et let fald i koncentrationen af nimodipin i blodplasmaet uden at ændre koncentrationen af nortriptylin;
• Rifampicin: fremskynder stofskiftet og nedsætter nimodipins effektivitet;
• Fluoxetin (langvarig kombineret brug): en signifikant stigning i koncentrationen af nimodipin i blodplasmaet (normalt med 50%) med et signifikant fald i koncentrationen af fluoxetin og det uændrede indhold af den aktive metabolit af fluoxetin (norfluoxetin);
• Lægemidler, der hæmmer eller inducerer aktiviteten af leverenzymer: ændringer i koncentrationen af nimodipin i plasma;
• Antiepileptika, der inducerer isoenzymet CYP3A4 (phenytoin, phenobarbital, carbamazepin): et signifikant fald i biotilgængeligheden af nimodipin (kombinationen af lægemidler er kontraindiceret);
• Diuretika, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, AT1-receptorblokkere, andre calciumantagonister, alfablokkere, methyldopa, phosphodiesterasehæmmere: sænkning af blodtrykket (kræver nøje overvågning);
• Lægemidler, der inducerer aktiviteten af CYP3A4-isoenzymet (makrolider (f.eks. Erythromycin), azol-antimykotika (f.eks. Ketoconazol), HIV-proteasehæmmere (f.eks. Ritonavir), antidepressiva nefazodon og fluoxetin, dalfopristin / quinopristinsyre-koncentration, c nimodipin i plasma (det anbefales at reducere dosis og overvåge blodtrykket)
• Zidovudin (intravenøs administration): en signifikant stigning i dets AUC (total koncentration af lægemidlet i blodplasma) og et fald i dets distributionsvolumen og clearance;
• Calciumpræparater: nedsættelse af nimodipins effektivitet;
• Potentielt nefrotoksiske lægemidler (for eksempel aminoglycosider, cephalosporiner, furosemid): nedsat nyrefunktion (når de bruges sammen såvel som når Nimotop ordineres til patienter med nyresvigt, er omhyggelig overvågning af tilstanden nødvendig; med udvikling af funktionelle nyresygdomme annulleres terapi);
• Grapefrugtsaft: øget plasmakoncentration af nimodipin.

Analoger

Nimotops analoger er: Breinal, Dilceren, Nimodipin, Nimopin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 30 ° C.

Opbevaringstid:

• Tabletter - 5 år;
• Infusionsopløsning - 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nimotop

Anmeldelser om Nimotope er for det meste positive: lægemidlet er effektivt, når det anvendes i henhold til indikationer, det tolereres godt. Af bivirkningerne er de hyppigst nævnte en følelse af varme, rødme i huden, et fald i blodtrykket.

Pris for Nimotop på apoteker

Anslåede priser for Nimotop: filmovertrukne tabletter på 30 mg - 1240 rubler. pr. pakke med 100 stk., infusionsvæske, opløsning 0,2 mg / ml - 2967-3316 rubler. pr. pakke med 5 flasker.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!