Levotek - Instruktioner Til Brug Af Et Antibiotikum, Opløsning, Tabletter, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Levotek

Levotek: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Levotech

ATX-kode: J01MA12

Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacin)

Producent: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Levotek er et antimikrobielt middel.

Frigør form og sammensætning

• filmovertrukne tabletter: bikonvekse, ovale (500 mg) eller runde (250 mg), skåret på den ene side (250 mg), næsten hvide eller hvide (10 stk. i en blister / konturpakning, 1 eller 10 blister / konturpakninger i en papkasse; til hospitaler 50 eller 100 blister / konturpakker i papkasser (kasser) - i løs vægt);
• infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, lysegul eller gulgrøn i farven (100 ml i en polyethylenflaske, i en papæske 1 flaske i en polypropylenpose).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Levetek.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: levofloxacin hemihydrat (udtrykt i vandfri levofloxacin) - 250 eller 500 mg;
• yderligere komponenter: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse, povidon K-30, oprenset talkum, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, kolloid siliciumdioxid;
• filmskal: titandioxid, hypromellose, oprenset talkum, macrogol 600.

1 ml opløsning indeholder:

• aktivt stof: levofloxacin hemihydrat (udtrykt i levofloxacin) - 5 mg;
• yderligere komponenter: vand til injektion, natriumhydroxid, vandfri dextrose, saltsyre.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Levotek er et antimikrobielt lægemiddel med bakteriedræbende virkning. fluoroquinolon. Dens aktive stof, levofloxacin, ved at blokere DNA-gyrase (topoisomerase II) og topoisomerase IV, fører til afbrydelse af supercoiling og tværbinding af DNA-pauser, interfererer med DNA-syntese, initierer dybe morfologiske ændringer i cellevæggen, cytoplasma og bakterielle membraner.

Levotek demonstrerer aktivitet mod følgende mikroorganismer:

• grampositive bakterier: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inklusive Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koagulase-negativ og methicillin-følsom (inklusive moderat følsom), herunder Staphylococcus aureus (methicillin-følsom), Streptococcus spp. (gruppe C og G), Staphylococcus epidermidis (methicillin-følsom), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penicillin-følsom, moderat følsom, resistent), Streptococcus pneumoniae (penicillin-resistent, moderat følsom)
• gramnegative bakterier: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (inklusive Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (inklusive Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampicillin-følsom og resistent), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (inklusive Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (producerer og producerer ikke beta-lactamase), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (penicillin-modtagelig, moderat følsom, resistent), Morganella mirabilis s. (inklusive Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (inkl. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (inklusive Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens), Salmonella spp.
• anaerober: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
• andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (inklusive Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes levofloxacin næsten fuldstændigt hurtigt fra mave-tarmkanalen (GIT). Den maksimale koncentration (C _max) af stoffet i serum noteres efter 1-2 timer, den gennemsnitlige C _max efter indtagelse på 250 og 500 mg er henholdsvis 2,8 og 5,2 μg / ml.

Efter intravenøs (intravenøs) administration når Levoteka i en dosis på 500 mg C _max en værdi på 6,2 μg / ml. Farmakokinetikken for det aktive stof er lineær, dets niveau i blodplasma efter oral administration og intravenøs infusion af ækvivalente doser er identisk. Med en enkelt injektion af levofloxacin i en dosis på 500 mg intravenøst i 60 minutter når T _max (tid til at nå C _max) 1,0 ± 0,1 timer, T _1/2 (halveringstid) - 6,4 ± 0,7 timer.

Stoffet er godt distribueret i væv og kropsvæsker, såsom lunger, bronkial slimhinde, knoglevæv, cerebrospinalvæske, sputum, polymorfonukleære leukocytter (anti-endotoksinforsvarssystem), alveolære makrofager såvel som i organerne i det genitourinære system. I lungevævet overstiger niveauet af levofloxacin niveauet i blodplasmaet. Efter en enkelt og flere orale og intravenøse indgivelser af Levoteka i en dosis på 500 mg kan det gennemsnitlige distributionsvolumen (Vd) variere fra 89 til 112 liter. Det binder til plasmaproteiner i blodet med 24-38%, ubetydelig kumulation registreres kun, når der anvendes levofloxacin 2 gange dagligt, 500 mg.

En lille del af lægemidlet gennemgår levermetabolisme (oxideret og / eller deacetyleret), udskilles hovedsageligt af nyrerne, ca. 87% - uændret og 5% - i form af inaktive metabolitter i 48 timer. Mindre end 4% udskilles gennem tarmene inden for 72 timer.

Indikationer til brug

Det antibiotiske Levotek anbefales til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for levofloxacin:

• infektioner i nedre luftveje (lokal erhvervet lungebetændelse, periode med forværring af kronisk bronkitis);
• sygdomme i ENT-organer (inklusive akut bihulebetændelse)
• urinveje og nyreinfektioner (inklusive akut pyelonefritis);
• kønsinfektioner (inklusive urogenital klamydia) - til opløsning;
• bakteriel prostatitis - til piller;
• intra-abdominale infektioner
• infektioner i blødt væv og hud (abscess, suppurativ atherom, furunkulose);
• septikæmi / bakteriæmi - til opløsning;
• lægemiddelresistente former for tuberkulose (som en del af kombinationsbehandling).

Kontraindikationer

Absolut:

• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• epilepsi
• skader på senerne på baggrund af tidligere behandling med kinoloner;
• overfølsomhed over for en hvilken som helst af bestanddelene i lægemidlet eller andre fluoroquinoloner.

Relativ (brug antibiotikumet Levotek med forsigtighed):

• mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (på grund af en øget risiko for hæmolyse);
• ældre alder.

Levotek, brugsanvisning: metode og dosering

Levotek filmovertrukne tabletter tages oralt uden at tygge eller knække med tilstrækkelig væske før måltiderne eller mellem måltiderne.

Levotek opløsning injiceres intravenøst, drypper langsomt i mindst 60 minutter i en dosis på 500 mg (100 ml) 1-2 gange om dagen. Et par dage efter kursets start under hensyntagen til patientens tilstand kan det anbefales at skifte til oral administration af lægemidlet i samme dosis.

Lægen bestemmer det optimale doseringsregime. Varigheden af behandlingen med Levotek afhænger af sygdomstypen og sværhedsgraden af forløbet, forløbet kan variere fra 7 til 14 dage. Efter normalisering af temperaturen og fald i sværhedsgraden af symptomer på akut betændelse fortsætter behandlingen med lægemidlet i mindst 48-72 timer.

Det anbefalede doseringsregime for Levoteka til patienter med normal nyrefunktion med kreatininclearance (CC) over 50 ml / min:

• akut bihulebetændelse: oralt en gang dagligt, 500 mg, 10-14 dage;
• forværring af kronisk bronkitis: oralt en gang dagligt, 250-500 mg, 7-10 dage;
• samfund erhvervet lungebetændelse: intravenøst eller oralt 1-2 gange om dagen, 500 mg, 7-14 dage;
• bakteriel prostatitis: oralt en gang dagligt, 500 mg, 28 dage;
• urinvejsinfektioner: ukompliceret - oralt en gang dagligt, 250 mg, 3 dage; kompliceret (inklusive pyelonephritis) - ind / ind eller oralt en gang dagligt, 250 mg (i tilfælde af alvorlig sygdom skal dosis øges), 7-10 dage;
• intra-abdominal infektion: intravenøs eller oralt en gang dagligt, 500 mg, 7-14 dage (når det anvendes i kombination med antibakterielle lægemidler, der virker på den anaerobe flora);
• infektioner i blødt væv og hud: oralt - 250-500 mg 2 gange dagligt, intravenøst - 500 mg 2 gange dagligt, 7-14 dage;
• septikæmi / bakteriæmi: intravenøst, 1-2 gange dagligt, 500 mg, 10-14 dage;
• lægemiddelresistente former for tuberkulose (som en del af kompleks terapi): oralt 1-2 gange om dagen, 500 mg, kursus - op til 3 måneder.

Dosering af Levoteka til patienter med nedsat funktion af nyrerne med CC under 50 ml / min (doser i mg):

• CC - 50-20 ml / min: startdosis 250/24 timer - derefter 125/24 timer; startdosis på henholdsvis 500/24 eller 500/12 timer - derefter henholdsvis 250/24 eller 250/12 timer;
• CC - 19-10 ml / min: startdosis 250/24 timer - derefter 125/48 timer; startdosis på henholdsvis 500/24 eller 500/12 timer - derefter henholdsvis 125/24 eller 125/12 timer;
• CC - under 10 ml / min, inklusive kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD) og hæmodialyse: startdosis 250/24 timer - derefter 125/48 timer; startdosis på 500/24 eller 500/12 timer - derefter 125/24 timer. Efter hæmodialyse eller CAPD er det ikke nødvendigt at udpege yderligere doser Levoteca.

Bivirkninger

• hjerte-kar-system: sænkning af blodtryk (BP), takykardi, vaskulær kollaps, forlængelse af QT-intervallet; ekstremt sjælden - atrieflimren;
• fordøjelsessystemet: nedsat appetit, opkastning, kvalme, mavesmerter, diarré, dysbiose, hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af levertransaminaser, hepatitis, pseudomembranøs colitis;
• metabolisme: hypoglykæmi (samtidige symptomer: svedtendens, øget appetit, rysten, nervøsitet);
• sanseorganer: nedsat hørelse, syn, lugt, følsomhed og gustatorisk følsomhed
• nervesystem: døsighed / søvnløshed, svaghed, svimmelhed, hovedpine, frygt, angst, depression, bevægelsesforstyrrelser, paræstesier, kramper, forvirring, hallucinationer;
• hæmatopoietiske organer: hæmolytisk anæmi, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, eosinofili, pancytopeni, agranulocytose, blødninger;
• bevægeapparatet: myalgi, artralgi, myasthenia gravis, senebetændelse, senebrydning, rabdomyolyse;
• allergiske reaktioner: ødem i huden og slimhinderne, kløe, urticaria, bronkospasme, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), anafylaktisk chok, vaskulitis, allergisk pneumonitis;
• urinsystem: interstitiel nefritis, hypercreatininemia;
• lokale reaktioner: rødme, smerter på indgivelsesstedet for opløsningen, flebitis;
• andre: vedvarende feber, lysfølsomhed, forværring af porfyri, udvikling af superinfektion.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Levoteka kan omfatte kvalme, erosive defekter i mave-tarmslimhinden, svimmelhed, forvirring, ændringer i QT-intervallet, kramper.

Hvis der er mistanke om denne tilstand, ordineres symptomatisk behandling, der er ingen specifik modgift, dialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

I løbet af brugen af Levoteka bør sol- og kunstig ultraviolet stråling undgås på grund af risikoen for mulig skade på huden (fotosensibilisering).

Hvis der er en historie med hjerneskade (alvorligt traume, slagtilfælde) under behandlingen, øges truslen om anfald.

Senebetændelse, der undertiden opstår under behandlingen (hovedsagelig betændelse i akillessenen), kan forårsage senebrydning. Hvis der vises tegn på tendinitis, bør Levotek-behandlingen afsluttes med det samme, og den berørte sene skal behandles passende og sikre, at den er i ro.

Hvis du har mistanke om forekomst af pseudomembranøs colitis, under brugen af Levetek, skal du straks stoppe med at bruge stoffet og starte en passende behandling. Lægemidler, der hæmmer tarmmotilitet, kan ikke bruges i sådanne tilfælde.

Under behandling med quinoloner (inklusive levofloxacin) blev der i sjældne tilfælde registreret overfølsomhedsreaktioner (øjeblikkelig type), op til anafylaksi. Hvis der efter brug af levofloxacin vises tegn på GNT (inklusive hudkløe), bør behandlingen straks annulleres.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I betragtning af den mulige udvikling af døsighed, svimmelhed og synsforstyrrelser under behandling med Levotek tilrådes patienter, der får stoffet, at afstå fra at køre komplekse mekanismer, herunder køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet og amning er brugen af Leveteca kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

For patienter under 18 år er behandling med Levotek kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Levotek elimineres ikke fra kroppen ved hæmodialyse eller langvarig ambulant peritonealdialyse.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion øges T _{1/2 af} levofloxacin fra plasma, hvilket kan medføre, at dosisjustering kan være nødvendig for at undgå kumulation af antibiotika.

Til krænkelser af leverfunktionen

Funktionelle leverforstyrrelser påvirker ikke metabolismen af levofloxacin signifikant. Patienter med nedsat leverfunktion behøver ikke dosisjustering af Leveteka.

Brug til ældre

Ældre patienter skal bruge Levotek med forsigtighed på grund af den høje risiko for samtidig nedsat nyrefunktion. Derudover er patienter i denne aldersgruppe mere tilbøjelige til at udvikle tendinitis, som skal tages i betragtning ved kombineret behandling med GCS, mod hvilken truslen om senebrydning øges.

Lægemiddelinteraktioner

• cyclosporin: T _{1/2 af} dette stof øges;
• lægemidler, der hæmmer tubulær sekretion (inklusive cimetidin): eliminering af levofloxacin sænkes;
• glukokortikosteroider (GCS): truslen om senebrydning forværres;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og theophyllin: krampetærsklen falder;
• vitamin K-antagonister: det er nødvendigt at kontrollere blodkoagulationssystemet;
• hypoglykæmiske midler: sandsynligheden for at udvikle hyper- og hypoglykæmi øges, og derfor bør blodsukkerniveauet monitoreres nøje med denne kombination;
• heparin eller opløsninger med en alkalisk reaktion (for eksempel natriumbicarbonatopløsning): disse lægemidler kan ikke blandes med levofloxacinopløsning til infusion;
• natriumchloridopløsning 0,9%, dextroseopløsning 5%, Ringers opløsning med dextrose 2,5%, kombinerede opløsninger til parenteral ernæring: kompatibiliteten af disse midler med Levotek-opløsning bemærkes;
• lægemidler, der undertrykker tarmmotilitet, antacida indeholdende magnesium / aluminium, sucralfat, jern og zinksalte: effektiviteten af levofloxacin falder, intervallet mellem at tage det med disse lægemidler skal være mindst 2 timer.

Analoger

Analogerne til Levoteka er: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt (til tabletter) og lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opløsningen må ikke fryses.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Levotek

Ifølge nogle få anmeldelser er Levotek et effektivt bredspektret antimikrobielt middel. Ifølge patienter har lægemidlet vist sig godt til behandling af infektioner i urinveje, nedre luftveje, hud og blødt væv.

Der er dog ganske mange klager over udviklingen af negative bivirkninger, nogle gange ret markante, på grund af hvilke patienter i nogle tilfælde blev tvunget til at afvise behandling med lægemidlet.

Prisen på Levotek på apoteker

Der er ingen pålidelige data om prisen på Levotek tabletter og opløsning, da lægemidlet i øjeblikket ikke sælges på apoteker. Prisen for en analog af lægemidlet Levofloxacin (500 mg filmovertrukne tabletter) kan være 400-650 rubler. pr. pakke indeholdende 10 stk.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!