Azaran - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Azaran

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Azaran er et bredspektret antibiotikum af cephalosporin-gruppen (III-generation) beregnet til parenteral administration.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Azaran er et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: en pulverformig masse fra hvid med et gulligt skær til hvidt (1,0 g hver i farveløse hætteglas, forseglet med et kombineret låg af plast, gummi og metal med funktionen til at kontrollere den første åbning; 1, 10 eller 50 hætteglas i en papæske).

1 flaske indeholder det aktive stof: natrium ceftriaxon (udtrykt i ceftriaxon) - 1,0 g.

Indikationer til brug

Azaran bruges til at behandle følgende infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for ceftriaxon:

• Luftvejsinfektioner (øvre og nedre), herunder lungebetændelse, lungeabscess, pleural empyem;
• Knogle- og ledinfektioner
• Infektioner i hud og blødt væv;
• Urinvejsinfektioner, herunder pyelonephritis;
• Bækkeninfektioner
• Betændelser i mave-tarmkanalen (GI) og galdekanaler, herunder kolangitis og galdeblære-empyema;
• Bakteriel meningitis;
• Bakteriel endokarditis;
• Peritonitis;
• Sepsis;
• Lyme sygdom;
• Salmonellose;
• Akut ukompliceret gonoré;
• Shigellose.

Lægemidlet bruges også i postoperativ praksis til forebyggelse og behandling af infektiøse komplikationer.

Kontraindikationer

Absolut:

• Overfølsomhed over for andre penicilliner, cephalosporiner og carbapenemer;
• Overfølsomhed over for komponenterne i Azaran.

Relativt (stoffet anvendes med forsigtighed på grund af den øgede risiko for bivirkninger):

• Dysfunktion i leveren og / eller nyrerne
• Hyperbilirubinæmi hos nyfødte, især premature spædbørn;
• Ulcerøs colitis (UC);
• Enteritis eller colitis forbundet med brug af antibiotika.

Da ceftriaxon krydser moderkagen under graviditet, er Azaran-behandling kun mulig ifølge indikationer, hvis den påtænkte fordel for moderen overstiger den potentielle risiko for fosteret.

Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet under amning, er det nødvendigt at løse problemet med at afbryde amning, fordi ceftriaxon udskilles i modermælken.

Administration og dosering

Opløsningen opnået fra pulveret injiceres intramuskulært (i / m) eller intravenøst (i / v) ved stråle eller dryp 1 gang om dagen, hvis der ikke er andre aftaler.

Anbefalet gennemsnitlig daglig dosis:

• Nyfødte og børn op til 14 dage gamle - 20-50 mg / kg, op til maksimalt 50 mg / kg;
• Børn fra 15 dage til 12 år - 20-80 mg / kg;
• Børn fra 12 år og voksne - 1000-2000 mg, op til maksimalt 4000 mg.

For børn under 12 år, der vejer ≥50 kg, anvendes voksne doser.

En opløsning i en daglig dosis på 50 mg / kg eller mere administreres ved infusion over en halv time.

Varigheden af terapiforløbet er normalt ikke mere end 10 dage. Efter fjernelse af symptomerne på sygdommen og normalisering af temperaturen skal lægemidlet fortsættes i yderligere 2-3 dage.

Anbefalet dosering i særlige tilfælde:

• Forebyggelse af infektioner i den postoperative periode: 1000-2000 mg 30-90 minutter før operationens start, en gang (dosis afhænger af graden af infektiøs risiko); under operationer på tyktarmen og endetarmen anbefales det yderligere at administrere et lægemiddel fra 5-nitroimidazol-gruppen;
• Bakteriel meningitis hos spædbørn og småbørn: 100 mg / kg en gang dagligt, op til maksimalt 4000 mg; kursets varighed afhænger af patogenet og kan være fra 4 dage (meningitis forårsaget af Neisseria meningitidis) til 10-14 dage (meningitis forårsaget af følsomme stammer af Enterobacteriaceae);
• Akut ukompliceret gonoré: 250 mg IM en gang;
• Lyme sygdom: 50 mg / kg en gang dagligt (voksne og børn), op til maksimalt 2000 mg; kursusvarighed - 14 dage.

Dosisjustering er påkrævet ved svær nyresvigt med kreatininclearance (CC) ≤10 ml / min, mens den daglige dosis ceftriaxon ikke bør overstige 2000 mg.

Der er ikke behov for at justere dosen af ceftriaxon til patienter med: moderat nedsat nyrefunktion med normal leverfunktion; med nedsat leverfunktion med normalt fungerende nyrer.

Med en kombination af nyre- og leverinsufficiens udføres regelmæssig kontrol af koncentrationen af ceftriaxon i plasma, og hvis det er indiceret, justeres dosis.

Efter dialyse har patienter ikke brug for yderligere administration af lægemidlet, da proceduren ikke letter fjernelsen af ceftriaxon. Men hæmodialyse kan ændre eliminationshastigheden, så det er vigtigt at kontrollere koncentrationen af lægemidlet i blodplasmaet for mulig dosisjustering.

En opløsning til intramuskulær administration kan fremstilles på en af to anbefalede måder:

1. Opløs 1000 mg ceftriaxon i 3,6 ml vand til injektion, 1 ml af den resulterende opløsning indeholder ~ 250 mg ceftriaxon, hvis nødvendigt kan en mindre koncentreret opløsning anvendes;
2. Opløs 1000 mg ceftriaxon i 3,5 ml 1% lidocainchloridopløsning til dyb injektion i ret store muskler (gluteus eller lårmuskel), men ikke mere end 1000 mg i en muskel; lidocainchloridopløsning kan ikke administreres intravenøst.

En opløsning til intravenøs administration fremstilles som følger:

• Injektioner: Opløs 1000 mg af lægemidlet i 9,6 ml sterilt vand til injektion, 1 ml af den resulterende opløsning indeholder ~ 100 mg ceftriaxon; opløsningen skal administreres langsomt intravenøst i løbet af 2-4 minutter;
• Infusion: 2000 mg pulver opløses i 40 ml af en af følgende opløsninger, der ikke indeholder calcium - 0,9% natriumchloridopløsning; 0,45% natriumchloridopløsning med 2,5% dextroseopløsning; 6% dextranopløsning i 5% dextroseopløsning; 5% eller 10% dextroseopløsning; 6-10% opløsning af hydroxyethyleret stivelse; varigheden af intravenøs infusion skal være mindst en halv time.

Frisk tilberedte opløsninger fra Azaran-pulver er stabile ved stuetemperatur i 6 timer og ikke mere end 24 timer ved en temperatur på 2-8 ° C (opbevaring i køleskab).

Bivirkninger

• Centralnervesystemet (CNS): svimmelhed, hovedpine;
• Urinveje: nedsat nyrefunktion (øget urinstof i blodet, azotæmi, hypercreatininæmi, cylindruri, hæmaturi, glukosuri, oliguri, anuri);
• Fordøjelsessystemet: mavesmerter, smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, dysbiose, flatulens, glossitis, stomatitis, forstoppelse eller diarré, pseudocholelithiasis ("slam" -syndrom), pseudomembranøs enterocolitis, øget aktivitet af levertransaminaser og alkalisk fosfatase, cholestatisk gelé;
• Hæmatopoietisk system: leukopeni, anæmi, leukocytose, neutropeni, lymfopeni, granulocytopeni, trombocytose, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, basofili;
• Blodkoagulationssystemet: et fald i plasmakoagulationsfaktorer (nemlig II, VII, IX, X), hypokoagulation, en forøgelse af protrombintid, næseblod;
• Overfølsomhedsreaktioner: anafylaktisk chok, udslæt, kløe, urticaria, kulderystelser, feber; sjældent - ødem, eosinofili, bronkospasme, eksudativ erythema multiforme (inklusive ondartet eksudativ erytem eller Stevens-Johnsons syndrom), serumsygdom;
• Lokale reaktioner: intravenøs injektion - ømhed langs venen, flebitis; IM-injektion - smerter på injektionsstedet;
• Andre: superinfektioner, herunder candidiasis.

specielle instruktioner

Azaran bruges udelukkende i hospitalsindstillinger!

I tilfælde af langvarig behandling bør der udføres regelmæssig overvågning af det perifere blodbillede samt indikatorer for den funktionelle tilstand af nyrer og lever.

Lejlighedsvis er mørkhed synlig under ultralydsundersøgelse (ultralyd) af galdeblæren, som forsvinder alene efter seponering af lægemidlet (selvom dette fænomen ledsages af smerter i det rigtige hypokondrium, anbefales det at udføre symptomatisk behandling og fortsætte med at bruge antibiotikumet).

Ethanol bør ikke anvendes under behandling med Azaran, da der er mulighed for følgende disulfiramlignende reaktioner: kvalme, opkastning, rødmen i ansigtet, spastiske smerter i den epigastriske region, hovedpine, nedsat blodtryk (BP), åndenød, takykardi.

Ældre og svækkede patienter har muligvis brug for K-vitamin i kombination med ceftriaxon.

Før du bruger Azaran (som andre cephalosporiner), tages en detaljeret historie, men på trods af dens resultater kan muligheden for anafylaktisk chok ikke udelukkes. Tilstanden kræver øjeblikkelig behandling: først intravenøs adrenalin og derefter glukokortikosteroider.

Ifølge in vitro-undersøgelser blev det afsløret, at ceftriaxon (som andre cephalosporiner) er i stand til at fortrænge albumin-bundet serum-bilirubin. Som et resultat bør ceftriaxon anvendes med endnu større forsigtighed hos nyfødte med hyperbilirubinæmi, især premature spædbørn.

Lægemiddelinteraktioner

• Aminoglykosider - virker synergistisk med ceftriaxon mod mange gramnegative bakterier (inklusive Pseudomonas aeruginosa), de skal administreres separat i de anbefalede doser;
• Lægemidler, der reducerer blodpladeaggregering (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, sulfinpyrazon, salicylater) - ceftriaxon undertrykker tarmfloraen og forstyrrer syntesen af K-vitamin og øger dermed risikoen for blødning;
• Antikoagulantia - deres antikoagulerende virkning forbedres;
• "Loop" diuretika og andre nefrotoksiske lægemidler - risikoen for deres nefrotoksiske virkning øges;
• Ethanol - Azaran er uforenelig med alkoholholdige produkter;
• Opløsninger indeholdende andre antibiotika (inklusive aminoglycosider og vancomycin) og opløsninger indeholdende fluconazol er farmaceutisk uforenelige med Azaran;
• Opløsninger indeholdende calcium (inklusive Ringers opløsning) bør ikke blandes med ceftriaxon.

Analoger

Analoger af Azaran er: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 15-25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!