Goldline
Goldline: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Goldline
ATX-kode: A08AA10
Aktiv ingrediens: sibutramin (sibutramin)
Producent: Izvarino Pharma, LLC (Rusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26
Priser på apoteker: fra 1289 rubler.
Købe
Goldline er et centralt virkende lægemiddel til behandling af fedme.
Frigør form og sammensætning
Goldline fås i form af kapsler: størrelse nr. 2, hård gelatinøs, i en dosis på 10 mg - med en gul krop og en blå hætte, i en dosis på 15 mg - med en hvid krop og en blå hætte; indvendige kapsler - pulver fra næsten hvid til hvid (10 stk. i blisterpakninger, i en papæske med 1, 3, 6, 9 eller 12 blisterpakninger).
1 kapsel indeholder:
- aktivt stof: sibutraminhydrochloridmonohydrat - 10 mg eller 15 mg;
- hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, lactose, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid;
- sammensætning af kapselhætten: gelatine, strålende blåt farvestof, surt fuchsinfarvestof (D og C33), natriumlaurylsulfat, titandioxid;
- sammensætning af kapsellegemet: gelatine, natriumlaurylsulfat, titandioxid; derudover i det gule kapsellegeme - quinolinegult farvestof, solnedgangsgult farvestof.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Goldline er et centralt virkende lægemiddel til behandling af fedme. Det aktive stof, sibutramin, er et prodrug. Virkningsmekanismen skyldes evnen hos primære og sekundære aminer dannet som et resultat af sibutraminmetabolisme til at hæmme genoptagelsen af monoaminer (hovedsageligt serotonin og noradrenalin). Som et resultat af en stigning i indholdet af neurotransmittere i synapser aktiveres centrale serotonin 5HT-receptorer og adrenerge receptorer, hvilket forårsager en stigning i følelsen af mæthed. Dette hjælper med at reducere behovet for mad og øge den termiske produktion. Ved indirekte at aktivere beta 3- adrenerge receptorer har sibutramin en effekt på brunt fedtvæv.
Et fald i kropsvægt ledsages af en stigning i niveauet af high-density lipoprotein (HDL) koncentration i blodserum og et fald i mængden af triglycerider, urinsyre, low-density lipoprotein (LDL) og total cholesterol.
Virkningen af sibutramin og dets metabolitter påvirker ikke frigivelsen af monoaminer og hæmmer ikke monoaminoxidase (MAO). De har ikke en affinitet for serotonin (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenerge (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alpha 1 -, alpha 2 -), dopamin (D 1 - og D 2 -), H 1 histamin, muscariniske, benzodiazepinreceptorer, ionotropiske glutamatreceptorer, der selektivt binder N-methyl-D-aspartat (NMDA-receptorer) og andre neurotransmitterreceptorer.
Farmakokinetik
Efter at have taget Goldline inde absorberes mindst 77% af sibutramin hurtigt fra mave-tarmkanalen (GIT). Under den første passage gennem leveren metaboliseres det under påvirkning af cytochrom P450 3A4-isoenzymet med dannelsen af mono- og didesmethylsibutramin, som er aktive metabolitter.
Efter indtagelse af Goldline 15 mg nås den maksimale koncentration (Cmax) af sibutramin efter 1,2 timer, Cmax for aktive metabolitter - efter 3-4 timer. C max for monodesmethylsibutramine gennemsnit 4 ng / ml, didesmethylsibutramin - 6,4 ng / ml. Med samtidig indtagelse af mad øges tiden til at nå C max for metabolitter med 3 timer, hvilket reducerer deres indhold med 30%.
Proteinbinding: sibutramin - 97%, aktive metabolitter - 94%.
Den hurtige fordeling af lægemidlet i vævene gør det muligt at etablere ligevægtskoncentrationen af aktive metabolitter i blodplasmaet inden for 4 dage efter start af brugen. Det opnåede niveau er 2 gange højere end plasmaindholdet efter at have taget den første dosis.
T 1/2 (halveringstid) af sibutramin - henholdsvis 1,1 time, mono- og didesmethylsibutramin - henholdsvis 14 og 16 timer.
Mono- og didesmethylsibutramin omdannes som inaktive metabolitter til hydrofylering og konjugering til inaktive metabolitter og udskilles gennem nyrerne.
Indikationer til brug
Goldline er indiceret til behandling af fordøjelsesfedme med følgende body mass index (BMI):
- BMI 30 kg og mere pr 1 m2 af kroppens overflade;
- BMI på 27 kg og mere per 1 m2 af kroppens overflade hos patienter med type 2-diabetes mellitus eller dyslipoproteinæmi.
Kontraindikationer
- hypothyroidisme og andre årsager til organisk fedme;
- anorexia nervosa, bulimia nervosa;
- ukontrolleret arteriel hypertension med arterielt tryk (BP) over 145/90 mm Hg;
- medfødte hjertefejl, iskæmisk hjertesygdom (CHD), takykardi, arytmi, dekompenseret kronisk hjertesvigt;
- perifer arteriel okklusiv sygdom;
- forbigående lidelser i hjernecirkulationen, slagtilfælde;
- psykisk sygdom;
- generaliserede tics (Gilles de la Tourettes syndrom);
- samtidig behandling med monoaminoxidasehæmmere (MAO) eller administreret inden for 14 dage før Goldline's udnævnelse;
- samtidig brug af følgende lægemidler: antidepressiva, antipsykotika og andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet (CNS), lægemidler indeholdende tryptophan, andre centralt virkende lægemidler til at reducere kropsvægt;
- svær nyre- og / eller leverdysfunktion
- thyrotoksikose;
- godartet prostatahyperplasi;
- glaukom med vinkellukning
- feokromocytom;
- identificeret lægemiddel-, alkohol- eller farmakologisk afhængighed
- graviditetsperiode
- amning
- alder under 18 og over 65
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
I henhold til instruktionerne skal Goldline ordineres med forsigtighed ved kronisk kredsløbssvigt, kontrolleret arteriel hypertension (inklusive historie), arytmi i anamnesen, koronararteriesygdom (inklusive historie), cholelithiasis, mild til moderat nyre- og / eller leverdysfunktion, neurologiske lidelser (inklusive mental retardation og anfald, inklusive historie), historie med motoriske eller verbale tics.
Instruktioner til brug af Goldline: metode og dosering
Kapslerne tages oralt om morgenen før eller under morgenmaden, sluges hele og skylles ned med en stor mængde (200 ml) vand.
Dosen bestemmes af en læge med erfaring i behandling af fedme individuelt under hensyntagen til patientens tolerance over for lægemidlet og dets kliniske virkning.
For at opnå en terapeutisk effekt skal brugen af Goldline ledsages af en diæt og et sæt fysiske øvelser.
Anbefalet dosering: startdosis - Goldline 10 mg en gang dagligt. Med dårlig tolerance er det muligt at reducere dosis til 5 mg. Efter 28 dages behandling vises en stigning i dosis til 15 mg hos patienter, der, mens de tog den indledende dosis af lægemidlet, ikke opnåede et fald i kropsvægt med 5% eller mere. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige to år.
Hvis kropsvægten ikke er faldet med 5% eller mere inden for 90 dage efter behandlingen, eller hvis patientens tendens til at falde i kropsvægt efter et fald ophører, og der observeres en stigning (med 3 kg eller mere), er det uhensigtsmæssigt at fortsætte med at bruge Goldline.
Bivirkninger
- fra siden af centralnervesystemet: ofte - søvnløshed; undertiden - angst, hovedpine, paræstesi, svimmelhed i isolerede tilfælde - døsighed, angst, irritabilitet, følelsesmæssig labilitet, nervøsitet, kramper, depression, akut psykose;
- fra det kardiovaskulære system: undertiden - forhøjelse af blodtrykket, takykardi, hjertebanken, symptomer på vasodilatation (inklusive rødmen i huden), forværring af hæmorroider; i isolerede tilfælde - Shenleins purpura - Genokha (hæmoragisk vaskulitis);
- fra fordøjelsessystemet: ofte - appetitløshed, mundtørhed, forstoppelse nogle gange - en ændring i smag, kvalme; i isolerede tilfælde - en paradoksal stigning i appetit, tørst, mavesmerter;
- dermatologiske reaktioner: undertiden - øget svedtendens; i isolerede tilfælde - kløende hud;
- andre: i isolerede tilfælde - influenzalignende syndrom, dysmenoré, ødem, rygsmerter, rhinitis, akut interstitiel nefritis, trombocytopeni, blødning, forbigående stigning i aktiviteten af leverenzymer i blodet.
Overdosis
Symptomer: karakteristiske tegn er ikke etableret. De mest almindelige bivirkninger, såsom forhøjet blodtryk, takykardi, hovedpine eller svimmelhed, er mulige.
Behandling: der er ingen specifik modgift. Hvis du har mistanke om en overdosis af Goldline, skal du straks skylle maven eller fremkalde opkastning, tage aktivt kul. Søg straks lægehjælp. Giv patienten fri vejrtrækning, kontrol med det kardiovaskulære systems tilstand. Udnævnelsen af understøttende symptomatisk behandling vises, hvis det er nødvendigt, brugen af betablokkere hos patienter med forhøjet blodtryk eller takykardi. Effektiviteten af udnævnelsen af tvungen diurese eller hæmodialyse er ikke kendt.
specielle instruktioner
Udnævnelsen af Goldline er indiceret til patienter, i hvilke ikke-medikamentelle foranstaltninger til at reducere kropsvægt viste sig at være ineffektive, vægttab inden for 3 måneder oversteg ikke 5 kg.
Anvendelsen af kapsler skal være under opsyn af en læge som en del af en omfattende terapi til vægttab, herunder livsstilsændringer, diæt og øget fysisk aktivitet. En vigtig del af behandlingen er at ændre den sædvanlige livsstil og diæt. Overholdelse af alle lægens anbefalinger under behandlingen gør det muligt for patienterne at vænne sig til en ny livsstil, hvilket vil være nøglen til at opretholde det opnåede resultat i reduktion af kropsvægt, efter at Goldline er annulleret.
I løbet af den første behandlingsmåned kan der opstå bivirkninger, som er reversible og gradvist svækkede. I denne periode er klinisk signifikante ændringer i blodtryk og hjertefrekvens mulige. Øget appetit eller hovedpine er sjælden.
Der er ingen oplysninger om, at abstinenssymptomer, abstinenssymptomer eller humørsvingninger forekommer hos patienter efter Goldlines tilbagetrækning.
Blodtryk og puls (HR) skal overvåges, de skal måles 2 gange om måneden i de første to måneder af behandlingen og derefter månedligt. Hvis gentagne blodtryksmålinger indikerer et niveau på 145/90 mm Hg, skal kapselindtagelsen suspenderes.
Det anbefales at udvise forsigtighed hos patienter, der samtidig tager medicin, der øger QT-intervallet. Disse inkluderer: astemizol, terfenadin, amiodaron, flecainid, mexiletin, quinidin, propafenon, sotalol (antiarytmika), pimozid, cisaprid, sertindol, tricykliske antidepressiva. Derudover skal man huske på, at hypomagnesæmi eller hypokalæmi kan medføre en stigning i QT-intervallet.
Ved regelmæssige medicinske undersøgelser skal lægen være særlig forsigtig med symptomer som brystsmerter, progressiv dyspnø, ødemer i benene, som er karakteristiske for udviklingen af primær pulmonal hypertension.
Hvis du springer over den næste dosis Goldline, skal den næste kapsel tages som ordineret uden at fordoble dosis.
At drikke alkohol under behandlingen er absolut ikke kombineret med diætforanstaltninger.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Brugen af Goldline kan have en negativ indvirkning på patientens evne til at føre køretøjer og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Brugen af Goldline er kontraindiceret under graviditet og under amning.
Kvinder i den fødedygtige alder rådes til at bruge pålidelig prævention under lægemiddelbehandling.
Pædiatrisk anvendelse
Sibutramin er kontraindiceret hos patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Udnævnelsen af Goldline er kontraindiceret i tilfælde af alvorlig nedsat nyrefunktion.
Kapsler skal anvendes med forsigtighed ved mild til moderat nedsat nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Udnævnelsen af Goldline er kontraindiceret i svær leverdysfunktion.
Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af mild og moderat leverdysfunktion.
Brug til ældre
Udnævnelsen af Goldline er kontraindiceret hos patienter over 65 år.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Goldline:
- ketoconazol, erythromycin, cyclosporin (hæmmere af isoenzymet CYP3A4) og andre hæmmere af mikrosomal oxidation: øg koncentrationen af sibutraminmetabolitter i plasma, øg hjertefrekvensen og QT-intervallet;
- antibiotika fra makrolidgruppen, rifampicin, phenobarbital, dexamethason, phenytoin, carbamazepin: det er muligt at fremskynde metabolismen af sibutramin;
- selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (lægemidler til behandling af depression), dihydroergotamin, sumatriptan (medicin til behandling af migræne), pentazocin, pethidin, fentanyl (opioid analgetika), dextromethorphan (antitussiv): i sjældne tilfælde er det muligt at udvikle serotoninsyndrom;
- lægemidler, der øger serotoninniveauet i blodet: alvorlige konsekvenser af interaktion med sibutramin er mulige;
- phenylpropanolamin, efedrin, pseudoephedrin (inklusive kombinerede lægemidler til behandling af forkølelse, som inkluderer disse stoffer): øge risikoen for øget hjertefrekvens og blodtryk;
- orale svangerskabsforebyggende midler: forstyrrer ikke deres svangerskabsforebyggende aktivitet
- ethanol: der blev ikke observeret nogen stigning i den negative virkning af ethanol.
Analoger
Analoger af Goldline er: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Goldline
Anmeldelser om Goldline er kontroversielle. Læger bemærker, at lægemidlet kun skal tages som anvist af en læge, som skal informere patienten om, at indtagelse af kapsler har en effekt på vægttab med en integreret tilgang til problemet med fedme. I betragtning af listen over kontraindikationer og bivirkninger af sibutramin anbefales det at foretage en nøje vurdering af forholdet mellem fordele og mulig skade ved behandling på forhånd.
Ofte er der anmeldelser, der rapporterer håndgribelige resultater efter en måneds behandling. Der er dog dem, hvor patienter rapporterer hurtig vægtøgning efter Goldline-tilbagetrækning.
Pris for Goldline på apoteker
Prisen for Goldline 10 mg pr. Pakke med 30 kapsler kan variere fra 1115 til 1305 rubler for 90 kapsler - fra 2144 til 2615 rubler; Goldline 15 mg: 30 kapsler - fra 1450 til 1740 rubler, 60 kapsler - fra 1835 til 2485 rubler, 90 kapsler - fra 3179 til 3720 rubler.
Goldline: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsler 30 stk. 1289 RUB Købe |
|
Goldline Plus Anmeldelser 1289 RUB Købe |
|
Goldline 10 mg kapsler 30 stk. 1349 RUB Købe |
|
Goldline Plus kapsler 10 mg + 158,5 mg 30 stk. 1430 RUB Købe |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsler 30 stk. 1600 RUB Købe |
|
Goldline Plus Anmeldelser 1600 RUB Købe |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsler 90 stk. 2026 RUB Købe |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsler 60 stk. RUB 2117 Købe |
|
Goldline Plus kapsler 15 mg + 153,5 mg 30 stk. 2211 RUB Købe |
|
Goldline Plus kapsler 10 mg + 158,5 mg 60 stk. 2341 RUB Købe |
|
Goldline 10 mg kapsler 90 stk. RUB 2731 Købe |
|
Goldline 15 mg kapsler 90 stk. 3440 RUB Købe |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsler 60 stk. 3558 RUB Købe |
|
Goldline Plus Anmeldelser 3558 RUB Købe |
|
Goldline Plus kapsler 15 mg + 153,5 mg 60 stk. 3753 RUB Købe |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsler 90 stk. 3803 RUB Købe |
|
Goldline Plus kapsler 15 mg + 153,5 mg 90 stk. RUB 5108 Købe |
| Se alle tilbud fra apoteker |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
