Plendil
Plendil: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Plendil
ATX-kode: C08CA02
Aktiv ingrediens: felodipin (Felodipine)
Producent: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Sverige); AstraZeneca Pharmaceutical (Kina)
Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018
Priser på apoteker: fra 365 rubler.
Købe
Plendil er en langsom calciumkanalblokker, der har antihypertensive og antianginal virkninger.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter med langvarig virkning, filmovertrukket (30 stk. I plastflasker, 1 flaske i en papkasse og instruktioner til brug af Plendil):
- dosis 2,5 mg: rund, Ø 8,5 mm, bikonveks, gul kappe, 2,5 indgraveret på den ene side; på den anden side over den vandrette linje er der bogstavet A, under det - FL;
- dosering 5 mg: rund, Ø 9,0 mm, bikonveks, lyserød kappe, indgraveret på den ene side 5; på den anden side over den vandrette linje er der bogstavet A, under det - Fm;
- dosering 10 mg: rund, Ø 9,0 mm, bikonveks, rødbrun skal, indgraveret 10 på den ene side, bogstav A over den vandrette linje på den anden, FE under den.
Den gradvise frigivelse af det aktive stof sikres ved tilstedeværelsen i tabletkernen af en hydrofil gelmatrix.
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: felodipin - 2,5; 5 eller 10 mg;
- hjælpekomponenter: vandfri lactose, hydroxypropylcellulose (hyprolose), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogolglycerylhydroxystearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstearylfumarat, natriumaluminosilicat, propylgallat;
- skalsammensætning: hypromellose, carnaubavoks, titandioxid (E171), macrogol 6000; jernfarvestof gul oxid (til tabletter 2,5 mg); farvestof jernoxid rødbrun, farvestof jernoxid gul (til tabletter 5 og 10 mg).
Farmakologiske egenskaber
Plendil er en langsom calciumblokker, et lægemiddel til behandling af hypertension og stabil angina pectoris.
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i Plendil, felodipin, er et dihydropyridinderivat i form af en racemisk blanding. Den hypotensive virkning af felodipin skyldes et fald i den samlede perifere vaskulære resistens, især i arteriolerne. Ved at virke på calciumkanalerne i cellemembraner undertrykkes ledningsevne og kontraktilitet i vaskulære glatte muskler. Felodipins høje selektivitet i forhold til de glatte muskler i arteriolerne undgår den negative inotrope virkning af dets terapeutiske doser på hjertets kontraktilitet eller ledningsevne. Stoffet slapper af de glatte muskler i luftvejene, har en lille effekt på bevægelsen i mave-tarmkanalen. På baggrund af langvarig lægemiddelbehandling er der ingen klinisk signifikant ændring i blodlipider. Det biokemiske blodindeks for glykeret hæmoglobin (HbA1c) hos patienter med type 2-diabetes mellitus efter indtagelse af felodipin i 6 måneder afslører ikke klinisk signifikante metaboliske lidelser. Anvendelsen af Plendil er indiceret til bronkialastma, samtidig standardbehandling til nedsat venstre ventrikulær funktion, diabetes mellitus, hyperlipidæmi eller gigt.
Hos hypertensive patienter reduceres blodtrykket (BP) effektivt i hvile og under træning i liggende, siddende og stående stilling. Felodipin påvirker ikke adrenerg vasomotorisk kontrol eller venøs glat muskel, derfor bidrager det ikke til udviklingen af ortostatisk hypotension. I begyndelsen af brugen af felodipin, som et resultat af et fald i blodtrykket, er en midlertidig refleksforøgelse i puls (hjertefrekvens) og hjerteudgang mulig. Samtidig modtagelse af betablokkere forhindrer en stigning i puls. Virkningen af felodipin på perifer vaskulær modstand og blodtryk korrelerer med plasmakoncentrationen. Den kliniske effekt ved en ligevægtstilstand af lægemidlets plasmakoncentration varer i 24 timer.
Modtagelse af Plendil fremmer regression af venstre ventrikulær hypertrofi. Felodipin har ingen kaliumuretisk virkning, men har en vanddrivende og natriuretisk virkning. Manglen på tilbageholdelse af salte og væske i kroppen på baggrund af dets indtagelse forklares med et fald i rørformet reabsorption af natrium og vand. Nedsat vaskulær resistens i nyrerne, øget renal perfusion. Felodipin har ingen virkning på glomerulær filtrering og albuminudskillelse.
Resultaterne af undersøgelserne viste, at ved mild og moderat sværhedsgrad af arteriel hypertension forårsagede brugen af Plendil i kombination med angiotensin-converting enzym (ACE) -hæmmere, betablokkere og / eller diuretika et fald i diastolisk blodtryk under 90 mm Hg. Kunst. hos 93% af patienterne.
Ved arteriel hypertension er brugen af Plendil indiceret både som monoterapi og i kombination med andre antihypertensive lægemidler, herunder betablokkere, diuretika eller ACE-hæmmere.
Anvendelsen af felodipin fremmer dilatation af koronarkarrene, hvilket fører til en forbedring af blodtilførslen til myokardiet. Fald i perifer vaskulær modstand reducerer belastningen på hjertet og reducerer myokardie iltbehov. Plendil lindrer kramper i koronarkarrene.
Anvendelsen af felodipin med stabil anstrengelsesangina giver en forbedring af kontraktilitet, hvilket reducerer hyppigheden af angina-angreb. Den terapeutiske effekt opstår efter 2 timer og varer i 24 timer. Til behandling af stabil angina kan Plendil tages alene eller i kombination med betablokkere. I begyndelsen af kurset kan patienten opleve en stigning i hjerterytmen. denne tilstand er midlertidig, men om nødvendigt kan lægen desuden ordinere betablokkere.
Farmakokinetik
Efter at have taget Plendil inde, nås den maksimale koncentration (Cmax) af felodipin i blodplasmaet efter 3-5 timer. Dens systemiske biotilgængelighed afhænger ikke af fødeindtagelse og er ca. 15%. Graden af absorption er også uafhængig af kosten og forbliver stabil. At tage tabletterne sammen med måltider ændrer kun absorptionshastigheden og forårsager en stigning i Cmax med ca. 65%.
Bindingen af felodipin til plasmaproteiner bestemmes til 99%.
Vd (fordelingsvolumen) ved ligevægt er 10 l / kg.
Felodipin metaboliseres i leveren, dets metabolitter har ingen hæmodynamisk aktivitet.
T 1/2 (halveringstid) er ca. 25 timer, en plateau-fase nås inden for ca. 5 dage. Langvarig brug af Plendil forårsager ikke kumulation.
Via nyrerne i form af metabolitter udskilles ca. 70% af den dosis, der tages, gennem tarmene - 30%. Mindre end 0,5% udskilles uændret i urinen.
Den samlede plasmaclearance er i gennemsnit 1200 ml / min. Ved nedsat leverfunktion eller hos ældre patienter forårsager et fald i clearance en stigning i koncentrationen af felodipin i blodplasmaet. Det skal huskes, at patientens alder kun delvis påvirker den individuelle variation i plasmakoncentrationen af felodipin.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion bemærkes akkumulering af inaktive metabolitter, niveauet af felodipinkoncentration i plasma ændres ikke. Felodipin udskilles ikke under hæmodialyse.
Indikationer til brug
Brug af Plendil er indiceret til behandling af arteriel hypertension og stabil angina pectoris.
Kontraindikationer
Absolut:
- ustabil angina;
- dynamisk stenose i hjertets udstrømningskanal
- hæmodynamisk signifikant stenose i hjerteklapperne;
- hjertesvigt i dekompensationsstadiet
- akut myokardieinfarkt;
- laktoseintolerans, glukose-galactosemalabsorptionssyndrom, lactasemangel;
- graviditetsperiode
- amning
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Det anbefales at ordinere Plendil-tabletter med forsigtighed til patienter, hvor arteriel hypotension kan forårsage myokardieiskæmi, med aortastenose, blodtrykslabilitet, hjertesvigt efter akut myokardieinfarkt, svær nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min, nedsat leverfunktion, såvel som i alderdommen.
Plendil, brugsanvisning: metode og dosering
Plendiltabletter tages oralt og sluges hele (filmmembranens integritet må ikke brydes) og skylles ned med vand. Lægemidlet tages om morgenen på tom mave eller samtidig med en lille mængde mad med lavt indhold af kulhydrater og fedt.
Dosisvalget foretages individuelt.
Anbefalet daglig dosis af Plendil:
- arteriel hypertension: start- og vedligeholdelsesdosis - 5 mg. I mangel af den ønskede kliniske effekt kan du øge dosis eller ordinere et yderligere indtag af en beta-blokker, en ACE-hæmmer eller et diuretikum. Den maksimale dosis er 10 mg;
- stabil angina pectoris: startdosis er 5 mg, om nødvendigt kan den øges til 10 mg. Kombineret terapi med betablokkere vises.
I tilfælde af nedsat leverfunktion eller i alderdommen betragtes en dosis på 2,5 mg som optimal.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion er det ikke nødvendigt med korrektion af Plendil-doseringsregimen.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - paræstesi, svimmelhed
- fra hjertet: sjældent - hjertebanken, takykardi;
- fra skibssiden: ofte - hedeture, rødme i ansigtet; sjældent - takykardi som en konsekvens af et markant fald i blodtrykket (i nogle tilfælde hyppigere angreb eller forekomst af angina pectoris); sjældent - besvimelse meget sjældent - ekstrasystol;
- fra det endokrine system: meget sjældent - hyperglykæmi;
- fra mave-tarmkanalen: sjældent - mavesmerter, kvalme; sjældent - opkastning meget sjældent - tandkødsbetændelse, hyperplasi i slimhinden i tandkød og tunge;
- fra det hepatobiliære system: meget sjældent - en stigning i aktiviteten af leverenzymer i blodserumet;
- dermatologiske reaktioner: sjældent - kløe, eksanthem; sjældent - urticaria; meget sjældent - leukocytoklastisk vaskulitis, øget lysfølsomhed;
- fra bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - myalgi, artralgi;
- fra urinsystemet: meget sjældent - hyppig vandladning
- fra kønsorganer og brystkirtler: sjældent - seksuel dysfunktion, impotens;
- generelle lidelser: meget ofte - perifert ødem (inklusive let til moderat ankelødem); sjældent - træthed; meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner (inklusive feber, angioødem i læberne eller tungen).
I løbet af kliniske studier og efter markedsføring er følgende bivirkninger registreret, hvis årsagssammenhæng med Plendils modtagelse ikke er nøjagtigt fastslået:
- fra siden af det kardiovaskulære system: arteriel hypotension, arytmi, synkope, angina pectoris, ekstrasystol, myokardieinfarkt;
- fra det endokrine system: gynækomasti;
- fra mave-tarmkanalen: mundtørhed, flatulens, diarré
- fra siden af blodet: anæmi;
- fra nervesystemet: søvnløshed, døsighed, angstlidelser, irritabilitet, nervøsitet, depression;
- fra bevægeapparatet og bindevæv: myalgi, artralgi, rygsmerter, smerter i øvre og nedre ekstremiteter, muskelsmerter;
- fra åndedrætsorganerne: åndenød, bronkitis, faryngitis, influenza, epistaxis, bihulebetændelse;
- fra nyrerne og urinvejen: dysuri, polyuri
- dermatologiske reaktioner: blå mærker, leukocytoklastisk vaskulitis, erytem;
- fra synsorganet: synsforstyrrelser;
- generelle lidelser: brystsmerter, influenzalignende syndrom, hævelse i ansigtet.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af felodipin efter at have taget en høj dosis Plendil inde er: et markant fald i blodtryk, bradykardi, takykardi, ventrikulær ekstrasystol, AV-blok (atrioventrikulær blok) I - III grad, atrioventrikulær dissociation, ventrikelflimmer, asystolation. Der kan være hovedpine, nedsat bevidsthed (inklusive koma), svimmelhed, kramper, åndenød, lungeødem, apnø. I tilfælde af overdosering hos voksne er rødme i ansigtet ledsaget af hedeture, udseende af kvalme, opkastning, hypotermi, udvikling af acidose, hypokalæmi, hyperglykæmi, hypokalcæmi og respiratorisk nødsyndrom.
Beruselse manifesterer sig normalt efter 12-16 timer, alvorlig toksicitet kan forekomme efter 48 timer.
Behandling: før gastrisk skylning, på grund af den øgede risiko for at stimulere vagusnerven, administreres atropin straks intravenøst (voksne - i en dosis på 0,25-0,5 mg, børn - i en hastighed på 0,01-0,02 mg pr. 1 kg kropsvægt legeme). Derefter skal gastrisk skylning udføres, selv i tilfælde af et sent stadium af forgiftning, udnævnelse af aktivt kul. Den største risiko i tilfælde af overdosering er repræsenteret af krænkelser af det kardiovaskulære system, derfor kræves en EKG-kontrol, korrektion af syrebasetilstanden og serumelektrolytter. Om nødvendigt træffes der foranstaltninger for at sikre luftvejens åbenhed og tilstrækkelig ventilation. Ved bradykardi og AV-blokade er intravenøs administration af atropin indiceret: for voksne - 0,5-1 mg; børn - 0,02-0,05 mg pr. 1 kg kropsvægt (inklusive gentagne gange ifølge kliniske indikationer) eller isoprenalin i passende doser. I et tidligt stadium af akut forgiftning er det muligt at bruge en kunstig pacemaker. For at korrigere et udtalt fald i blodtrykket, infusion af en væske, er en opløsning af calciumgluconat indikeret. Calciumgluconat (9 mg / ml) administreres inden for fem minutter til voksne i en dosis på 20-30 ml til børn i form af en infusion med en hastighed på 3-5 mg calciumgluconat pr. 1 kg kropsvægt. For at opnå en terapeutisk virkning kan injektionerne gentages i samme dosis. I tilfælde af kramper bør patienten ordineres diazepam. Hvis det er nødvendigt, er en infusion af adrenalin (adrenalin) eller dopamin indiceret i tilfælde af akut forgiftning - glukagon. I tilfælde af hjertestop kræves genoplivning. Efter de obligatoriske foranstaltninger udføres omhyggelig overvågning af patientens tilstand og udnævnelsen af symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
I begyndelsen af brugen af Plendil eller med en dosisforøgelse kan patienter opleve svaghed, hovedpine, svimmelhed, rødmen i ansigtet, hedeture, hjertebanken. I de fleste tilfælde er de anførte reaktioner forbigående og kræver ikke revision af lægemiddeldoseringsregimen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
På grund af det faktum, at indledningen af behandlingen eller en dosisforøgelse kan ledsages af uønskede fænomener i form af svimmelhed og svaghed, rådes patienter til midlertidigt at afstå fra de aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og / eller høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.
I løbet af behandlingen med Plendil bør der tages højde for risikoen for at udvikle bivirkninger ved kørsel eller arbejde med komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Til dato er der ikke nok information om felodipinbehandling under graviditet. Ifølge resultaterne af undersøgelser af lægemidlets virkning på graviditet hos dyr blev der afsløret en overtrædelse af fostrets udvikling, og derfor bør felodipin ikke ordineres under graviditet.
Langsomme calciumkanalblokkere er i stand til at dæmpe livmodersammentrækninger i tilfælde af for tidlig fødsel, mens der ikke er tilstrækkelige rapporter til at understøtte forlængelse af fysiologisk arbejde.
Tilstedeværelsen af arteriel hypotension hos moderen hjælper med at reducere perfusion i livmoderen på grund af omfordeling af blodgennemstrømning og perifer vasodilatation, hvilket øger sandsynligheden for føtal hypoxi.
Felodipin overføres til modermælk under amning. Under indtagelsen af terapeutiske doser af Plendil frigives en lille mængde af stoffet i modermælk, hvilket ikke udelukker risikoen for lægemidlets virkning på spædbørn. Derfor anbefales det ikke at ordinere felodipin til kvinder under amning. Når det er nødvendigt at fortsætte behandlingen for at opnå klinisk effekt, bør lægen overveje at stoppe amningen.
Pædiatrisk anvendelse
Udnævnelsen af Plendil til behandling af patienter under 18 år er kontraindiceret på grund af den begrænsede erfaring med dets anvendelse i pædiatri.
Med nedsat nyrefunktion
Plendil skal ordineres med forsigtighed til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (CC mindre end 30 ml / min).
I tilfælde af nedsat nyrefunktion er korrektion af doseringsregimen ikke påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Plendil bør anvendes med forsigtighed, hvis leverfunktionen er nedsat. Den anbefalede daglige dosis er 2,5 mg.
Brug til ældre
Med forsigtighed bør Plendil ordineres til ældre patienter. Den anbefalede daglige dosis er 2,5 mg.
Lægemiddelinteraktioner
- phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, tinktur af johannesurt: da de er inducere af cytochrom P 450-systemet, øger de metabolismen af felodipin, derfor anbefales det at undgå kombination med lægemidler, der inducerer isoenzymet CYP3A4;
- itraconazol, ketoconazol (svampedræbende midler, derivater af triazol og imidazol), erythromycin og andre antibiotika i makrolidgruppen, hæmmere af HIV-proteaser, grapefrugtjuice: er hæmmere af cytochrom P 450-systemet, de bidrager til en signifikant stigning i Cmax af felodipin i blodplasma; Derfor bør sådanne kombinationer ikke være tilladt; sådanne kombinationer bør derfor ikke være tilladt;
- cyclosporin: det er vigtigt at tage højde for den mulige stigning i Cmax for felodipin 1,5 gange, mens der er en minimal effekt på cyclosporins farmakokinetiske parametre;
- cimetidin: samtidig behandling med cimetidin fører til en stigning i Cmax af felodipin med 55%;
- tacrolimus: dosisjustering af tacrolimus kan være nødvendig på grund af en stigning i koncentrationen i blodplasma.
Analoger
Analogerne til Plendil er: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Plendil
De få anmeldelser om Plendil er positive. Patienter med dårlig tolerance over for andre antihypertensive lægemidler rapporterer, at behandling med lægemidlet ikke forårsager disse problemer.
Pris for Plendil på apoteker
Prisen på Plendil for en pakke indeholdende 30 filmovertrukne tabletter med langvarig virkning er:
- dosering 2,5 mg - 412 rubler;
- dosering 5 mg - 545 rubler;
- dosering 10 mg - 797 rubler.
Plendil: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Plendil 5 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 30 stk. 365 RUB Købe |
|
Plendil 10 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 30 stk. 829 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
