Nobedolac - Instruktioner Til Brug Af Tabletter 400 Mg, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Nobedolak

Nobedolac: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nobedolak

ATX-kode: M01AB08

Aktiv ingrediens: etodolac (Etodolac)

Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Tyrkiet); JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory" (Republikken Kasakhstan)

Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019

Priser på apoteker: fra 694 rubler.

Købe

Nobedolac er et NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) fra gruppen af indoleddikesyrederivater, antiinflammatorisk, smertestillende og antipyretisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter, filmovertrukket: bikonveks, aflang, indgraveret med NOBEL på den ene side og divideringsrisiko på den anden; filmovertrækket er lyserødt, kernen ved bruddet er fra næsten hvid til hvid [7 stk. i blærer fremstillet af polyvinylchlorid (PVC) / aluminiumsfolie, 2 blisterpakninger med brugsanvisning i en papkasse; 14 stk. i blærer fremstillet af polyvinylchlorid (PVC) / aluminiumsfolie, 1 eller 2 blisterpakninger og instruktioner til brug af Nobedolac i en papkasse].

Sammensætning til 1 tablet:

• aktivt stof: etodolac DC - 98% (etodolac, beregnet som vandfrit stof - 96-99,5%; povidon K30 - 0,5-4%), beregnet som etodolac - 400 mg;
• hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose M 102 - 245 mg; vandfri lactose - 146,5 mg; vandfri kolloid siliciumdioxid (Aerosil 200) - 2 mg; croscarmellosenatrium - 34,5 mg; magnesiumstearat - 13 mg; povidon K30 - 16 mg;
• filmcoat: Opadry Pink OY-34948 [hypromellose (USP 2910) - 25,698 4 mg; macrogol 400 - 2,581 6 mg; jernfarvestof rød oxid E172 - 0,16 mg; titandioxid - 11,56 mg].

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Nobedolac, etodolac, er et derivat af indoleddikesyre, tilhører ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske virkninger.

Etodolac hæmmer den enzymatiske oxidation af arachidonsyre til prostaglandiner og reducerer derved receptors følsomhed over for smertemediatorer (bradykinin, histamin), et fald i ekssudation og migration af leukocytter såvel som sensibilisering af termoreguleringscentre i hypothalamus over for virkningen af endogene pyrogener.

Farmakokinetik

Etodolac absorberes godt efter oral administration fra mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen). Stoffets absolutte biotilgængelighed er 80%. Samtidig indtagelse af lægemidlet sammen med mad påvirker ikke absorptionen. C _max (maksimal koncentration) af etodolac i plasma nås efter en time og er lig med 18 μg / ml.

Stoffet binder sig til plasmaproteiner i niveauet 95%, størrelsen af den frie fraktion varierer fra 1,2 til 4,7%.

T _1/2 (halveringstid) ~ 7 timer Etodolac metaboliseres i leveren. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne (inklusive i form af metabolitter op til 60%).

Indikationer til brug

Nobedolac 400 mg tabletter anbefales til følgende tilstande / sygdomme:

• inflammatoriske og degenerative patologier i bevægeapparatet: arthritis (reumatoid, psoriasis, gigt), slidgigt, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
• smertesyndrom af forskellige etiologier: artralgi, ossalgi, myalgi, dentalgia, hovedpine, posttraumatisk smertesyndrom ledsaget af betændelse, algomenorré.

Lægemidlet er effektivt til symptomatisk behandling af betændelse og lindring af smerte på tidspunktet for brugen, men påvirker ikke udviklingen af den underliggende sygdom.

Kontraindikationer

Absolut:

• hjertesvigt i dekompensationsstadiet
• perioden efter CABG (koronar bypass-podning)
• aspirinbronkialastma / triade [komplet / ufuldstændig kombination af NSAID-intolerance (inklusive acetylsalicylsyre), bronkialastma og tilbagevendende polypøs rhinosinusitis];
• erosive og ulcerative læsioner i maveslimhinden og / eller tolvfingertarm 12, gastrointestinal blødning i den aktive fase;
• tarmbetændelse (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa);
• sjældne genetiske sygdomme: lactasemangel, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
• cerebrovaskulær eller anden blødning
• dekompenseret leversvigt eller aktiv leversygdom
• alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min hos patienter, der ikke er i dialyse, progressiv nyresygdom, herunder bekræftet hyperkalæmi;
• graviditet og ammeperioden
• børn og unge under 15 år
• intolerance over for aspirin og pyrazolon-lægemidler;
• øget individuel følsomhed over for det aktive stof i Nobedolac eller hjælpekomponenter.

Med forsigtighed bør Nobedolac tabletter ordineres til patienter med cerebrovaskulære sygdomme, koronararteriesygdom (iskæmisk hjertesygdom), CHF (kronisk hjertesvigt), dyslipidæmi / hyperlipidæmi, diabetes mellitus, perifer arteriel sygdom, leversvigt, CRF (kronisk nyresvigt) med CC 30-60 ml / min med en historie med gastrointestinale sår og Helicobacter pylori-infektion i alderdommen med langvarig brug af NSAID'er, hyppigt alkoholforbrug, rygning, alvorlige somatiske sygdomme i ungdomsårene 15 til 18 år såvel som ved samtidig antikoagulantbehandling (warfarin), trombocytlægemidler (acetylsalicylsyre, clopidogrel), orale glukokortikosteroider (prednisolon), selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (citalopram,fluoxetin, paroxetin, sertralin).

For at reducere sandsynligheden for at udvikle uønskede bivirkninger fra mave-tarmkanalen er det nødvendigt at bruge Nobedolac i den mindst mulige effektive dosis i det mindst mulige forløb.

Nobedolak, brugsanvisning: metode og dosering

Nobedolac tabletter er beregnet til oral administration.

Den anbefalede daglige dosis til voksne patienter (over 18 år) er fra 400 til 1200 mg. Tabletter tages to gange om dagen, 1 stk., Om morgenen og aftenen efter måltiderne.

Om nødvendigt kan dosis øges til en maksimal daglig dosis på 1200 mg (3 tabletter).

Med en patients kropsvægt under 60 kg bør den maksimale dosis Nobedolac ikke være højere end 20 mg / kg.

Varighed af det terapeutiske forløb:

• reumatiske sygdomme: behandlingsvarigheden bestemmes af en specialist afhængigt af lægemidlets kliniske virkning og sygdommens art; hvis et langt forløb er ordineret, er dosisjustering nødvendig hver 2-3 uge;
• smertesyndrom på grund af akutte inflammatoriske processer (myositis, tandpine, tendinitis), postoperativ smertesyndrom: behandlingsforløb - 5 dage;
• hovedpine og menstruationssmerter: 1-2 tabletter om dagen; behandlingsforløbet er ikke mere end 3 dage.

Bivirkninger

• fordøjelsessystemet: epigastrisk smerte, kvalme, diarré, erosion, sår, oppustethed, blødning
• centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, træthed
• hud og subkutant fedt: udslæt, kløe, ekssudativ erythema multiforme, fotosensibilisering, hyperpigmentering;
• kardiovaskulær system: en stigning i blodtrykket (BP), perifert ødem, rødmen i ansigtet, hjertebanken;
• urinveje: krænkelse af vand- og elektrolytbalance, hyperkalæmi, hypernatræmi, dysuri, øget koncentration af kreatinin i blodserumet;
• åndedrætsorganer: rhinitis, bronkospasme;
• hæmatopoietisk system: øget aktivitet af levertransaminaser, anæmi, leukopeni, trombocytopeni;
• immunsystem: urticaria, anafylaktisk chok, Quinckes ødem, Lyells syndrom, interstitiel nefritis på grund af en allergisk reaktion.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af etodolac er kvalme / opkastning, epigastrisk smerte, blødning i mave-tarmkanalen, hyperkalæmi, hypernatræmi, forhøjet blodtryk, ødem, allergisk interstitiel nefritis, bronkospasme, gulsot, hepatitis.

Den specifikke modgift mod etodolac er ukendt. Det anbefales at vaske maven og give patienten aktivt kul så hurtigt som muligt, hvorefter lægen om nødvendigt skal ordinere symptomatisk behandling, hvis det er nødvendigt.

specielle instruktioner

Hvis der opstår allergiske reaktioner såsom hududslæt, kløe, lysfølsomhed eller urticaria under behandlingen, skal Nobedolac stoppes med det samme.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under brugen af Nobedolac kan der forekomme uønskede bivirkninger såsom hovedpine og svimmelhed. I denne henseende er det i behandlingsperioden nødvendigt at nægte at udføre typer arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder kørsel af køretøjer og service af komplekse maskiner og mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Nobedolac-behandling er kontraindiceret til gravide og ammende kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Nobedolac er kontraindiceret til pædiatriske patienter under 15 år.

Unge fra 15 til 18 år skal være forsigtige, når de tager stoffet.

Med nedsat nyrefunktion

Progressiv nyresygdom, herunder bekræftet hyperkalæmi, samt alvorlig nedsat nyrefunktion med CC mindre end 30 ml / min hos patienter, der ikke er i dialyse, er absolutte kontraindikationer for brugen af Nobedolac.

Patienter med kronisk nyresvigt (med CC fra 30 til 60 ml / min), skal lægemidlet tages med forsigtighed.

Ved nyresvigt med en CC på mere end 30 ml / min er ingen korrektion af Nobedolac-dosisregimen påkrævet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Dekompenseret leversvigt eller aktiv leversygdom er absolutte kontraindikationer for Nobedolacs brug.

Patienter med nedsat leverfunktion skal tage lægemidlet med forsigtighed.

Brug til ældre

Under behandling med Nobedolac skal ældre patienter være forsigtige.

Lægemiddelinteraktioner

• andre NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre): Samtidig brug med etodolac øger risikoen for erosive og ulcerative patologier og blødning fra mave-tarmkanalen;
• antihypertensive stoffer: et fald i deres effektivitet er sandsynligt;
• lithiumpræparater: etodolac fremmer udviklingen af lithiumakkumulering og en stigning i dets toksiske virkning; hvis der er et berettiget behov for denne kombination, er det nødvendigt at kontrollere niveauet af lithium i blodet;
• methotrexat: Nobedolac forstærker de negative bivirkninger på det hæmatopoietiske system, hvilket øger sandsynligheden for anæmi og leukopeni; det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge en generel blodprøve;
• diuretika og cyclosporin: i kombination med etodolac øger risikoen for nedsat nyrefunktion;
• antikoagulantia (heparin, warfarin, ticlopidin), trombolytiske lægemidler (streptokinase, fibrinolysin): risikoen for blødning øges; det er nødvendigt med jævne mellemrum at overvåge blodkoagulationsindikatorer.

Analoger

Analogerne af Nobedolac er Alental, Algezir Ultra, Acetylsalicylsyre, Diclofenac, Ibuprofen, Indomethacin, Ketonal, Ketoprofen, Meloxicam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodin Fort osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nobedolak

I anmeldelser af Nobedolac karakteriserer patienter det som en meget effektiv smertestillende med en stærk antiinflammatorisk virkning. Samtidig anbefales det ikke, at stoffet bruges som en almindelig (husholdnings) smertestillende, da stærke bivirkninger er mulige.

Som en ulempe bemærkes det, at på trods af at stoffet er ret dyrt, sælges det ikke på alle apoteker.

Pris for Nobedolac på apoteker

Vejledende pris for Nobedolac 400 mg (filmovertrukne tabletter) til 14 stk. i pakken er 408 rubler.; til 28 stk. - fra 653 til 890 rubler.

Nobedolac: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Nobedolac 400 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 694 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!