Sevoran
Sevoran: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Sevorane
ATX-kode: N01AB08
Aktiv ingrediens: sevofluran (sevofluranum)
Producent: Abbott Laboratories (UK)
Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019
Priser på apoteker: fra 10.400 rubler.
Købe
Sevoran er et lægemiddel til inhalationsanæstesi.
Frigør form og sammensætning
Sevoran fås i form af en væske til indånding: gennemsigtig, farveløs, let mobil (100 ml hver i mørkefarvede polyethylenaphthalatflasker, en flaske i en papæske, seks flasker i en papkasse; 250 ml hver i mørkefarvede polyethylenaphthalatflasker i en papkasse en flaske, i en papkasse seks flasker).
Aktiv ingrediens: sevofluran, i 1 flaske - 100 eller 250 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Brug af sevofluran giver dig mulighed for hurtigt at komme ind i patienten i en tilstand af anæstesi og giver en vej ud af det. Bedøvelsesdybden kan variere hurtigt afhængigt af ændringer i indholdet af stoffet i den inhalerede blanding.
Ved induktion af anæstesi med dette lægemiddel observeres minimale symptomer på irritation af de øvre luftveje eller mild ophidselse, men sevofluran fremkalder ikke stimulering af centralnervesystemet og overdreven sekretion i trakeobronchial træet.
Som andre effektive stoffer, der anvendes til inhalationsanæstesi, forårsager sevofluran et fald i blodtryk og respirationsdepression, som er dosisafhængig. Undersøgelser af Sevoran-anæstesi hos børn bekræfter, at brugen af lægemidlet til maskeinduktion af anæstesi statistisk set mindre sandsynligt ledsages af hoste, end når man bruger halothan. Under anæstesi med sevofluran er tærsklen for den arytmogene effekt af adrenalin identisk med den med isofluran og højere end med halothan. Når isofluran og sevofluran anvendes, er myokardieiskæmi og myokardieinfarkt hos patienter med faktorer med øget risiko for at udvikle disse sygdomme lige så almindelige.
Effekten af isofluran og sevofluran på blodcirkulationen i hjernen (cerebral perfusionstryk, intrakranielt tryk, cerebral iltmetabolisme, cerebral blodgennemstrømning) er også næsten den samme. Sevofluran har en minimal virkning på det intrakraniale tryk og undertrykker ikke reaktionen på CO2. Stoffet ændrer heller ikke koncentrationsfunktionen i nyrerne, selv ved langvarig anæstesi (op til 9 timer).
Den mindste alveolære koncentration (MAC, den koncentration, hvor 50% af patienterne ikke viser motorisk respons på en enkelt irritation, for eksempel et snit i huden) af sevofluran i ilt er 2,05% hos en person i alderen 40 år. Denne indikator for Sevoran, som for andre halogenerede stoffer til inhalationsanæstesi, falder med patientens alder, og når sevofluran blandes med dinitrogenoxid.
Farmakokinetik
Sevofluran er ubetydeligt opløseligt i blodet, hvilket fører til en hurtig stigning i alveolær koncentration, når det administreres under generel anæstesi og et hurtigt fald efter afslutningen af inhalationen. 30 minutter efter inhalation af Sevoran når forholdet mellem alveolarkoncentrationen ved afslutningen af inhalationen og koncentrationen i blandingen, der er forberedt til inhalation, op på 0,85. Under eliminationsfasen var forholdet mellem alveolære koncentrationer efter 5 minutter 0,15.
Da sevofluran hurtigt fjernes fra lungerne, minimeres dets involvering i metaboliske processer. Hos mennesker metaboliseres mindre end 5% af den absorberede dosis Sevoran med deltagelse af cytochrom P 450 (isoenzym CYP2E1) til dannelse af hexafluoroisopropanol. Desuden ledsages denne proces af frigivelse af kuldioxid og uorganisk fluor (eller en kuldioxid). Hexafluoroisopropanol udviser ikke farmakologisk aktivitet og genotoksiske egenskaber, reagerer hurtigt med glucuronsyre og udskilles i urinen. Dens toksicitet kan sammenlignes med sevofluran. Andre metaboliske veje for den aktive komponent i Sevoran er ikke identificeret. Sevofluran betragtes som det eneste fluorerede flygtige bedøvelsesmiddel, der ikke metaboliseres til trifluoreddikesyre.
Indholdet af fluorioner bestemmes af varigheden af generel anæstesi, sammensætningen af blandingen til anæstesi og koncentrationen af den administrerede sevofluran. Brug af barbiturater forårsager ikke defluorering af sevofluran. Cirka 7% af voksne patienter, hvor niveauet af uorganisk fluorid blev bestemt i kliniske studier, koncentrationen oversteg 50 μmol / L. Ingen af forsøgspersonerne viste klinisk signifikante ændringer i nyrefunktionen.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anvendes Sevoran til voksne patienter og børn til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi under kirurgiske operationer i ambulante og ambulante omgivelser.
Kontraindikationer
Absolut:
- mistænkt eller bekræftet genetisk modtagelighed for ondartet hypertermi
- periode med amning
- overfølsomhed over for sevofluran såvel som andre halogenerede lægemidler.
Relativ (Sevoran bruges med forsigtighed):
- hjerte-iskæmi;
- Nyresvigt;
- nedsat leverfunktion
- øget intrakranielt tryk
- historie med pirouette-type takykardi;
- tendens til at forlænge QT-intervallet;
- mitokondrie sygdomme;
- tendens til anfald
- neuromuskulære sygdomme;
- anvendelse i obstetriske operationer i gynækologisk praksis;
- samtidig brug af lægemidler, der forårsager eller kan forårsage nedsat leverfunktion.
Brugsanvisning til Sevoran: metode og dosering
Lægemidlet er beregnet til inhalationsbrug med en fordamper, der er specielt kalibreret til sevofluran.
Til introduktion i generel anæstesi vælges Sevoran-dosis og titreres individuelt for hver patient, indtil den ønskede effekt er opnået under hensyntagen til patientens tilstand og alder. Efter inhalation af lægemidlet kan ethvert korttidsvirkende barbiturat eller andet middel til intravenøs induktion af generel anæstesi administreres. Til introduktion af anæstesi må Sevoran anvendes i en blanding af nitrogenoxid og ilt eller i ren ilt.
Introduktion til generel anæstesi inden operationen gives inden for mindre end 2 minutter med inhalation af lægemidlet i en koncentration på op til 8%.
For at opretholde generel anæstesi anvendes Sevoran-inhalation i en koncentration på 0,5-3% sammen med nitrogenoxid eller uden den. MAC-værdien (minimum alveolær koncentration) afhænger af patientens alder og indgivelsesmetoden for sevofluran (i ilt eller i en blanding af ilt og nitrogenoxid).
Patienter kommer sig generelt hurtigt efter generel anæstesi med Sevoran, så det kan være nødvendigt med postoperativ analgesi tidligere.
Bivirkninger
De fleste af de bivirkninger, der opstår ved Sevoran-indånding, er milde til moderate og forsvinder alene. I kliniske studier og observationer efter markedsføring er følgende bivirkninger rapporteret:
- fordøjelsessystemet: meget ofte - opkastning og kvalme; ofte - øget saliv frekvens ukendt - gulsot, leversvigt, pancreatitis, hepatitis, levernekrose;
- åndedrætsorganer: meget ofte - hoste; ofte - laryngospasme, åndedrætsbesvær, åndedrætssvigt, luftvejsobstruktion sjældent - bronkospasme, apnø, hypoxi; ukendt frekvens - hvæsen, åndenød, respirationsdepression
- hjerte-kar-system: meget ofte - sænkning af blodtryk, bradykardi; ofte - forhøjet blodtryk, takykardi; sjældent - komplet atrioventrikulær blok, atriel arytmi, synkope, ventrikulær og supraventrikulær ekstrasystoler, arytmi, atrieflimren, II grad atrioventrikulær blok, bigeminia, blødning, ST-segment depression, T-bølge inversion; ukendt frekvens - ventrikelflimmer, hjertestop, forlængelse af QT-intervallet;
- nervesystem og psyke: meget ofte - agitation; ofte - hovedpine, svimmelhed, døsighed sjældent - forvirring af bevidsthed; hyppighed er ukendt - øget intrakranielt tryk, dystoni, kramper
- muskuloskeletalsystem: frekvens ukendt - muskelstivhed;
- hud og subkutant væv: ukendt hyppighed - urticaria, kontaktdermatitis, udslæt, kløe, ansigtsødem;
- metabolisme og ernæring: ukendt hyppighed - hypercreatininæmi, hyperkalæmi;
- urinveje: ukendt frekvens - rørformet interstitiel nefritis;
- immunsystem: frekvens ukendt - anafylaktiske og pseudo-anafylaktiske reaktioner, overfølsomhedsreaktioner;
- laboratorieindikatorer: ofte - en ændring i antallet af leukocytter, en ændring i glukosekoncentration, en forbigående stigning i koncentrationen af fluorider, forbigående abnormiteter i leverfunktionsindikatorer; frekvensen er ukendt - en stigning i plasmakoncentrationen af fosfor;
- andre reaktioner: ofte - feber, kulderystelser, hypotermi; ukendt frekvens - ubehag i brystet, ondartet hypertermi.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af Sevoran skal lægemidlet stoppes med det samme. Det anbefales også at starte kontrolleret eller assisteret ventilation af lungerne ledsaget af introduktion af ilt for at sikre luftvejens åbenhed og opretholde et stabilt hjerte-kar-system.
specielle instruktioner
Sevoran kan kun bruges af anæstesilæger, der har modtaget passende træning i generel anæstesi.
Under indånding er det nødvendigt at overvåge blodtryk, elektrokardiogram, iltmætning og partialtryk af kuldioxid i slutningen af udånding. Yderligere tilsyn er også påkrævet, når du kommer ud af anæstesi, før den overføres til en specialafdeling.
Efter ophør af sevofluranforsyningen genoprettes bevidstheden inden for få minutter. Der kan være en lille ændring i humør i 2-3 dage efter generel anæstesi. Patienter skal informeres om, at evnen til at udføre arbejde, der kræver særlig opmærksomhed og hurtig reaktion, kan forringes efter generel anæstesi. Spørgsmålet om tidspunktet for genoptagelsen af en sådan aktivitet bestemmes af anæstesilægen.
Påføring under graviditet og amning
Resultaterne af reproduktive undersøgelser på dyr indikerer, at administration af Sevoran i doser, der ikke overstiger 1 MAC, ikke havde en negativ effekt på reproduktionsfunktionen og ikke bidrog til forekomsten af føtal misdannelser.
Undersøgelser af virkningen af lægemidlet på gravide kvinder er ikke udført. Under graviditet kan Sevoran kun bruges i tilfælde, hvor de tilsigtede fordele for moderen væsentligt opvejer de potentielle risici for fosteret.
Da der ikke er nogen information om eliminering af sevofluran i modermælk under amning, rådes patienter til at afstå fra amning, mens de bruger dette lægemiddel til anæstesi og i 48 timer efter dets anvendelse.
Eksperimenter har overbevisende bekræftet sikkerheden ved Sevoran for moderen og den nyfødte, når den anvendes til generel anæstesi under et kejsersnit. Lægemidlets sikkerhed under fødslen og efter fødslen gennem den vaginale fødselskanal er ikke præcist defineret. Sevofluran hjælper med at slappe af musklerne i livmoderen, hvilket menes at øge den potentielle risiko for livmoderblødning. Ved obstetrisk operation skal Sevoran anvendes med forsigtighed.
Pædiatrisk anvendelse
I isolerede tilfælde førte brugen af Sevoran-anæstesi til børn til en stigning i koncentrationen af kalium i blodserumet, hvilket bidrog til udviklingen af hjertearytmier og død i den postoperative periode. Patienter med latente eller udtalt neurologiske lidelser, især patienter med Duchenne muskeldystrofi, er særligt modtagelige for sådanne tilstande.
Lægemiddelinteraktioner
Sevoran kombineres med mange lægemidler, der anvendes i kirurgisk praksis, herunder antimikrobielle midler, muskelafslappende midler, kardiovaskulære midler og blodprodukter, hormoner og deres syntetiske analoger og midler, der påvirker det autonome og centrale nervesystems funktioner.
Sevofluran er kompatibelt med opioide analgetika, barbiturater og benzodiazepiner (opioide analgetika og benzodiazepiner menes at reducere MAC for sevofluran).
Nitrogenoxid reducerer MAC af sevofluran.
Sevoran påvirker intensiteten og varigheden af neuromuskulær blokade, som skyldes ikke-depolariserende muskelafslappende midler, og derfor skal dosis justeres, når disse lægemidler ordineres sammen med sevofluran.
Der er ingen data om Sevorans farmaceutiske inkompatibilitet med andre lægemidler.
Analoger
Chloroform og Ftorotan er analoger til Sevoran.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur på 15-30 ° C uden for børns rækkevidde.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Recept udelukkende til hospitaler.
Anmeldelser om Sevoran
Ifølge de fleste anmeldelser bruges Sevoran meget af anæstesiologer hos både børn og voksne patienter. Mange eksperter hævder, at stoffet er lettere at tolerere end dets kolleger, har færre bivirkninger og ikke fører til langsigtede negative sundhedseffekter. Sevoran bruges sjældent alene; oftest på forskellige stadier af introduktionen i anæstesi skiftes lægemidlet flere gange, hvilket garanterer den mest effektive anæstesi.
I pædiatrisk praksis er fordelen ved Sevoran fraværet af en bestemt lugt i masken, som kan fremkalde en negativ reaktion hos børn og gøre det vanskeligt at administrere til anæstesi. For det meste hersker positive anmeldelser om stoffet, der betragtes som et af de bedste i sin klasse.
Pris for Sevoran på apoteker
Den omtrentlige pris for Sevoran er 9890 9810.085 rubler (for en 250 ml flaske). Lægemidlet er ikke tilgængeligt til salg i 100 ml hætteglas.
Sevoran: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Sevoran væske til indånding 250 ml 1 stk. 10.400 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!