Medovir - Brugsanvisning, Lægemiddelpris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Medovir

Medovir: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Medovir

ATX-kode: J05AB01

Aktiv ingrediens: acyclovir (Aciclovir)

Producent: Lizafarma S.p. A. (Italien), Anfarm Gellas (Grækenland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 10-08-2019

Medovir er et antiviralt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til infusion: en hygroskopisk masse fra næsten hvid til hvid (250 mg hver i glasfarveløse flasker, 10 flasker i en papkasse og instruktioner til brug af Medovir).

I 1 flaske er indholdet af acyclovir (i form af natriumacyclovir) 250 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Medovir er et antiviralt lægemiddel med en immunstimulerende virkning. Dens aktive ingrediens, acyclovir, er en syntetisk analog af et purinnukleosid og udviser høj selektivitet over for Herpes simplex-vira (type I og II), Varicella zoster (en virus, der forårsager skoldkopper og helvedesild) og Epstein-Barr-virus. Lægemidlet er moderat effektivt mod cytomegalovirus.

Virkningsmekanismen for acyclovir skyldes dens sekventielle transformation under påvirkning af thymidinkinase af virusinficerede celler til acyclovirmonophosphat, diphosphat og triphosphat. Ved at hæmme viral DNA-polymerase erstatter acyclovir-triphosphat konkurrencedygtigt deoxyguanosintriphosphat i vira-DNA og danner defekt viralt DNA (deoxyribonukleinsyre). Dette bidrager til undertrykkelse af replikering af kommende generationer af vira.

Anvendelsen af Medovir til herpes hjælper med at forhindre dannelsen af nye udslætelementer, reducere sandsynligheden for kutan spredning og viscerale komplikationer og fremskynde dannelsen af skorper. I den akutte fase af herpes zoster reducerer stoffet smerte.

Farmakokinetik

Efter intravenøs (IV) dryp af acyclovir i 1 time i en dosis på 2,5; 5 eller 10 mg pr. 1 kg af patientens kropsvægt (mg / kg), hans C _max (maksimale koncentration) i blodet var 0,005 1; 0,009 8 eller 0,020 7 mg / ml, henholdsvis. C _min (minimumskoncentration) 7 timer efter administration af lægemidlet i de samme doser - 0,000 5; 0,000 7 eller 0,002 3 mg / ml, henholdsvis.

For børn over 12 måneder, når de blev tildelt acyclovir med en hastighed på 250 eller 500 mg pr. 1 m ² legemsoverflade (mg / m ²), var C _max og C _min svarende til dem hos voksne patienter, når de blev givet i doser på 5 eller 10 mg / kg …

Hos nyfødte og spædbørn op til 3 måneders alderen på baggrund af intravenøst dryp af lægemidlet i 1 time i en dosis på 10 mg / kg 3 gange dagligt var C _{max af} acyclovir 0,013 8 mg / ml og C _min - 0,002 3 mg / ml.

Bindingen af acyclovir til plasmaproteiner er 9-33%.

Acyclovir krydser blod-hjerne- og placenta-barrierer. Det trænger godt ind i indholdet af herpetiske vesikler, organer og væv, herunder hjerne, nyrer, lever, lunger, tarm, milt, livmoder, muskler, vandig humor, tårevæske og fostervand, slimhinde, vaginale sekreter, sædceller. Udskilles i modermælk.

Biotransformation af acyclovir i leveren ender med dannelsen af en metabolit af 9-carboxymethoxymethylguanin.

Halveringstiden (T _1/2) afhænger af patientens alder og kan være 2,5 timer hos voksne, 3,8 timer hos børn under 3 måneder (med intravenøst drop i 1 time i en dosis på 10 mg / kg 3 gange om dagen) hos børn i alderen 1-18 år - 2,6 timer.

Det udskilles gennem nyrerne ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion, med intravenøs administration udskilles 45-79% uændret.

Ved svær kronisk nyresvigt er T _1/2 20 timer med hæmodialyse - 5,7 timer (mens koncentrationen af acyclovir i plasma falder til 60% af den oprindelige værdi) med konstant poliklinisk peritonealdialyse - 14-18 timer.

Ved nyresvigt øges T _1/2 med faldende kreatininclearance (CC). Hos patienter med CC 80 ml / min er det 2,5 timer, CC 50-80 ml / min - 3 timer, CC 15-50 ml / min - 3,5 timer, med anuria - 19,5 timer.

Indikationer til brug

• primær og tilbagevendende herpes simplex hos patienter med nedsat immunitet forårsaget af herpes simplex-virus og påvirker huden og slimhinderne;
• primær og tilbagevendende alvorlig kønsherpes (inklusive på baggrund af samtidig immunitetsforstyrrelser);
• encephalitis på grund af Herpes simplex-virus (type I og II);
• herpes zoster forårsaget af Varicella zoster-virus (inklusive patienter med nedsat immunitet)
• herpes zoster med øjenskader
• skoldkopper hos immunkompromitterede patienter;
• generaliseret infektion hos nyfødte forårsaget af Herpes simplex-virus.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig nyrefunktion
• amning
• overfølsomhed over for acyclovir.

Det anbefales at administrere Medovir med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens (risikoen for nefrologiske effekter øges), dehydrering, neurologiske lidelser, med en historie med neurologiske reaktioner på baggrund af at tage cytotoksiske lægemidler under graviditet.

Medovir, brugsanvisning: metode og dosering

Den færdige opløsning anvendes ved intravenøs infusion, dryp skal vare 1 time og have en konstant hastighed.

Opløsningen fremstilles umiddelbart før infusion under overholdelse af reglerne for asepsis.

Til opløsning af indholdet af hætteglasset anvendes 5 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller vand til injektion. Efter kraftig omrøring indtil fuldstændig opløsning fortyndes den resulterende 5% opløsning yderligere i enten 0,9% isoton natriumchloridopløsning eller 0,9% isoton natriumchloridopløsning med 5% dextroseopløsning eller i en kombineret natriumlactatopløsning (Hartmanns opløsning).

Den endelige koncentration af acyclovir bør ikke overstige 5 mg / ml (0,5%).

Volumenet af infusionsvæsken i opløsningen til intravenøs indgivelse til børn eller nyfødte bør minimeres så meget som muligt, og derfor skal opløsningen af 2 ml (100 mg acyclovir) minimeres, og der skal ikke anvendes mere end 20 ml af infusionsopløsningen, hvilket gør det muligt at opnå en endelig opløsningskoncentration på 5 mg / ml.

Ved stuetemperatur forbliver opløsningen stabil i 12 timer fra klargøringstidspunktet. Hvis der er uklarhed eller krystallisering ved visuel inspektion af den færdige infusionsvæske, skal den bortskaffes.

Lad ikke opløsningen fryse. Ubrugt produkt skal bortskaffes.

Den ordinerede dosis Medovir skal administreres med et interval på 8 timer mellem procedurerne.

Anbefalet dosering af Medovir:

• svær kønsherpes: indledende behandling hos patienter over 12 år - med en hastighed på 5 mg / kg 3 gange dagligt hos børn under 12 år - med en hastighed på 250 mg / m2 ² gange dagligt. Kursusvarighed - 5 dage;
• herpes simplex med læsioner i huden og slimhinderne hos patienter med lav immunstatus: patienter over 12 år - 5-10 mg / kg 3 gange dagligt, børn under 12 år - 250 mg / m2 ² gange dagligt. Varigheden af behandlingsforløbet er 7 dage;
• encephalitis forårsaget af Herpes simplex-virus (type I og II): patienter over 12 år - 10 mg / kg 3 gange dagligt, børn i alderen 3 måneder til 12 år - 20 mg / kg 3 gange dagligt. Behandlingen varer i gennemsnit 10 dage;
• herpes zoster forårsaget af Varicella zoster-virus hos patienter med nedsat immunitet: patienter over 12 - 10 mg / kg 3 gange dagligt i 7-10 dage; børn under 12 år - 20 mg / kg 3 gange dagligt i 7 dage;
• generaliseret infektion hos nyfødte forårsaget af Herpes simplex-virus: nyfødte og børn under 3 måneder - 10 mg / kg 3 gange dagligt i 10 dage. Om nødvendigt kan dosis øges til 15–20 mg / kg, men sikkerheden og effektiviteten af dets anvendelse er ikke fastlagt.

For ældre patienter kan det være nødvendigt med en dosisreduktion.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal dosis af Medovir under hensyntagen til QC-indikatoren være:

• CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg eller 500 mg / m ² 2 gange dagligt;
• CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg eller 500 mg / m ^{2 en} gang dagligt;
• CC under 10 ml / min: til patienter i peritonealdialyse - 2,5-5 mg / kg eller 250 mg / m ^{2 en} gang dagligt; ved hæmodialyse - 2,5-5 mg / kg eller 250 mg / m ^{2 en} gang dagligt og efter dialyse.

Bivirkninger

• fra centralnervesystemet: svaghed, hovedpine, svimmelhed, agitation eller døsighed, tegn på encefalopati (forvirring, hallucinationer, kramper, rysten, koma), feber, psykose;
• fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, lymfocytopeni, erythropeni;
• fra den del af blodet og det vaskulære system: sænkning af blodtrykket (BP), leukocytose, neutropeni, hæmaturi, hæmolyse, trombocytopeni, anæmi, dissemineret intravaskulært koagulationssyndrom (dissemineret intravaskulært koagulationssyndrom);
• fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, nedsat appetit;
• fra nyrerne: undertiden - en lille stigning i koncentrationen af urinstof og kreatinin i blodet; på baggrund af langvarig brug i høje doser - nyresvigt;
• fra immunsystemets side: anafylaktiske reaktioner, allergiske reaktioner i form af kløe, udslæt, Lyells syndrom, urticaria, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom);
• lokale reaktioner: muligvis - betændelse eller udvikling af flebitis på injektionsstedet;
• andre: synshandicap, perifert ødem, lymfadenopati.

Overdosis

Symptomer: muligvis nedsat nyrefunktion, øget urinstofnitrogen, hypercreatininæmi, kramper, sløvhed, koma.

Behandling: udpeg aktiviteter, der sigter mod at opretholde kroppens vitale funktioner, hæmodialyse.

specielle instruktioner

Medovir tolereres normalt godt af patienter, udviklingen af bivirkninger bemærkes kun i nogle tilfælde. Reaktionerne fra nervesystemet er reversible. Oftest forekommer de ved intravenøs administration af høje doser af lægemidlet eller hos patienter med nyresvigt og erhvervet immundefekt syndrom (AIDS).

Det skal huskes, at risikoen for at udvikle akut nyresvigt som følge af dannelsen af et bundfald fra acyclovirkrystaller øges med en høj dryppfrekvens af intravenøs injektion, samtidig behandling med nefrotoksiske midler, dehydrering eller nedsat nyrefunktion.

Behandling med Medovir skal ledsages af regelmæssig overvågning af koncentrationen af kreatinin og urinstof i blodplasmaet.

Hos patienter med nedsat immunitet på baggrund af langvarig behandling med Medovir kan der forekomme stammer, der er ufølsomme over for dets virkning.

I perioden med behandling af kønsherpes bør patienter afstå fra ubeskyttet samleje, selvom der ikke er nogen kliniske manifestationer af sygdommen.

Påføring under graviditet og amning

Det er kun muligt at ordinere Medovir under graviditet i tilfælde, hvor den forventede fordel ved terapi til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret efter lægens opfattelse.

Det er umuligt at injicere en opløsning af acyclovir intravenøst under amning. Hvis det er nødvendigt at bruge Medovir, bør amning stoppes.

Pædiatrisk anvendelse

Når Medovir ordineres til behandling af børn under 12 år, skal man strengt overholde det doseringsregime, der passer til barnets alder.

Med nedsat nyrefunktion

Brug af Medovir er kontraindiceret i tilfælde af alvorlig nedsat nyrefunktion.

Lægemidlet skal ordineres med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens. I tilfælde af nyreinsufficiens er korrektion af Medovir-doseringsregimen påkrævet under hensyntagen til QC.

Brug til ældre

Behandling af ældre patienter skal udføres under opsyn af en læge og med en tilstrækkelig stigning i vandbelastningen. Dosis af lægemidlet kan reduceres.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig anvendelse med probenecid falder den tubulære sekretion af acyclovir, hvilket fører til en stigning i dets T _1/2 og dets indhold i blodplasmaet.

Kombinationen af Medovir med nefrotoksiske lægemidler øger risikoen for nefrotoksiske virkninger, især hvis patienten har nedsat nyrefunktion.

Når der fremstilles opløsninger til intravenøs administration, skal den alkaliske reaktion af acyclovir efter opløsning [pH (surhed) 11] tages i betragtning.

Acyclovir-natrium er farmaceutisk uforenelig med kolloide eller biologiske opløsninger, parabener (hydroxybenzoiske estere); når det blandes med dem, kan der forekomme et bundfald.

Analoger

Analogerne til Medovir er: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpin, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Medovir

Der er ingen anmeldelser om Medovir.

Prisen på Medovir på apoteker

Prisen på Medovir for en pakke, der indeholder 10 hætteglas med pulver til fremstilling af en opløsning til infusion, kan variere fra RUB 1.834.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!